知情同意书
知情同意书范文
知情同意书范文
知情同意书。
尊敬的家长/监护人：
我是XXX（学校/机构名称）的工作人员，特向您发出这份知情同意书，希望得到您的认可和支持。
我们将在下文中详细说明我们的活动计划，并说明您的孩子参与该活动的具体内容和风险。
请您在仔细阅读后，在知情同意的基础上签署同意书，以便我们能够为您的孩子提供更好的服务。
活动名称，XXXX（活动名称）。
活动时间，XXXX年XX月XX日-XX月XX日。
活动地点，XXXX（活动地点）。
活动内容，XXXX（活动内容）。
活动目的，XXXX（活动目的）。
活动安排，XXXX（活动安排）。
活动风险，XXXX（活动风险）。
签署同意书意味着您同意并允许您的孩子参与我们的活动，并且您愿意为其在活动中可能出现的风险负责。
我们将尽最大努力保障您的孩子在活动中的安全，并在活动结束后将其安全交还给您。
在此，我们再次感谢您对我们工作的支持和信任。
如果您有任何疑问或意见，请随时与我们联系。
谢谢！
家长/监护人签名，_____________ 日期，_____________。
工作人员签名，_____________ 日期，_____________。
以上是一份典型的知情同意书范文，希望能够对您有所帮助。
如果您需要了解更多信息，可以随时与我们联系。
谢谢！。
知情同意书的基本内容
知情同意书的基本内容知情同意书是指在医疗、科研等领域，病人、实验对象或者参与者在接受治疗、参与实验或调查前，应当事先被告知相关信息，了解相关风险和利益，并自愿同意参与。
知情同意书是医疗伦理和科研伦理的重要组成部分，其内容主要包括以下几个方面：首先，知情同意书应当明确告知病人或参与者的权利和义务。
这包括知情权、选择权、隐私权等基本权利，以及对信息的真实性和保密性的承诺。
同时，也应当明确参与者在实验或治疗过程中的义务，如按照医嘱进行治疗或遵守实验规定等。
其次，知情同意书应当充分告知病人或参与者相关的治疗、实验或调查内容和目的。
这包括详细介绍治疗方案、实验设计、调查目的、预期效果等信息，让参与者能够清楚了解自己将要接受的治疗或参与的实验内容，以及可能产生的效果和影响。
另外，知情同意书还应当明确告知病人或参与者可能产生的风险和不良后果。
这包括可能出现的并发症、不良反应、实验失败等风险，以及可能产生的身体、心理、社会等方面的不良后果。
参与者应当充分了解可能面临的风险和后果，从而能够做出理性的选择和决定。
最后，知情同意书还应当明确告知病人或参与者相关的利益和补偿。
这包括可能获得的治疗效果、实验结果、调查数据等利益，以及可能获得的经济、精神上的补偿等内容。
参与者应当清楚自己可能获得的利益和补偿，以便更好地权衡风险和利益，做出符合自身利益的决定。
总之，知情同意书作为保护病人或参与者权益的重要文件，其内容应当充分、准确、明确地告知相关信息，让参与者能够充分了解和理解，自愿做出决定。
同时，医务人员或研究人员也应当尊重参与者的选择，严格遵守知情同意书的约定，保障参与者的权益和安全。
知情同意书的签署不仅是一种法律义务，更是一种伦理责任，应当得到充分的重视和尊重。
简述知情同意书应该包括的基本内容
简述知情同意书应该包括的基本内容知情同意书是指在医疗、科研、教育等领域中，研究者或医生向被试或患者提供相关信息并征得其同意的一种书面协议。
知情同意书的基本内容应包括以下几个方面：1. 研究目的和内容：知情同意书应明确说明研究的目的、内容和方法，以便被试或患者了解自己将参与的研究或治疗的具体内容。
2. 风险和利益：知情同意书应详细说明参与研究或治疗可能存在的风险和潜在的利益，包括可能带来的身体不适、心理压力、隐私泄露等风险，以及可能获得的新知识、治疗效果等好处。
3. 自愿参与：知情同意书应强调参与是自愿的，被试或患者可以自由选择是否参与研究或接受治疗，并且可以在任何时间自由退出，而不会受到任何负面影响。
4. 保密和隐私：知情同意书应明确说明研究者或医生将如何保护被试或患者的个人隐私和研究数据的保密性。
5. 经济补偿和费用负担：如果研究或治疗需要被试或患者付出额外的时间、精力或经济成本，知情同意书应明确说明研究者或医生是否提供经济补偿，以及被试或患者是否需要承担额外的费用。
6. 后果和退出：知情同意书应明确说明被试或患者在参与研究或接受治疗过程中可能遇到的后果，并说明他们可以在任何时候自由选择退出研究或治疗而不会受到任何处罚或负面影响。
7. 联络方式：知情同意书应提供研究者或医生的联络方式，以便被试或患者在需要时进行咨询或寻求帮助。
8. 签署和日期：知情同意书最后应有被试或患者的签名和日期，以表示其已经阅读并理解了知情同意书的内容，并同意参与研究或接受治疗。
知情同意书是一份重要的文件，通过明确和详细地说明研究或治疗的内容、风险和利益，保障被试或患者的知情权和自主权。
知情同意书的基本内容应当充分、准确地表达，以确保被试或患者能够做出知情、自主的决策。
同时，研究者或医生也应对被试或患者提供必要的信息和支持，以保证研究或治疗的合法性和道德性。
知情同意书承诺书
知情同意书承诺书我，身份证号码为XXXXXXXXXXXXXXXXX的自然人，特此向被知情人、XXXX医院、我自己及相关权益受益人作出以下知情同意承诺：一、背景与目的我在此明确，我正就接受医护人员（包括但不限于医生、护士等）提供的治疗、诊断、手术或其他相关医疗服务（以下简称“治疗”）与他们进行沟通。
我已经详细了解了相关治疗的性质、目的、可能的风险及预期的益处，并且对将要进行的治疗过程有全面且清晰的认识。
二、知情同意承诺1. 我承诺在接受相关治疗之前，已经认真阅读并理解了与治疗相关的书面和口头材料，包括但不限于治疗过程、可能的风险、并发症以及可能的后果。
2. 在充分了解治疗信息的基础上，我自愿并有能力作出相应的决策。
我知晓，在知情同意后，将由我自己承担治疗带来的任何风险和后果。
3. 我充分理解，医护人员已经向我提供了适当的解释和建议，让我能够详尽地了解目前可行的治疗选择、风险和优势。
4. 我同意并接受相关的治疗，并清楚地意识到，治疗的效果可能因个人生理特征、疾病情况和其他不可抗力因素的不同而有所差异。
5. 我明白，在治疗的过程中，医护人员将尽力通过最好的专业知识和技能来提供服务，但无法保证任何治疗都必然成功。
6. 我将积极参与治疗的过程，按照医护人员的要求执行必要的措施和指示，以达到更好的治疗效果。
7. 在治疗过程中，如果出现意外状况或发现潜在风险，我同意医护人员采取必要的应急措施，以确保我的安全和健康。
8. 在治疗完成后，我同意接受医护人员的相关回访，并按照医护人员的建议进行后续的康复和治疗。
三、风险与解释我已被告知，并理解可能与接受治疗相关的风险和潜在的并发症，包括但不限于：1. 治疗过程中的疼痛、不适、血肿或出血。
2. 异常感染、炎症或其他可能导致伤害和疾病后果的并发症。
3. 麻醉的风险，可能引发呼吸困难、过敏反应、心血管问题等。
4. 手术或操作的风险，例如神经损伤、血管损伤或器官损伤。
5. 治疗后期可能出现的并发症，如血栓形成、术后感染等。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
知情同意书范本
知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士：您好！感谢您参与了本次研究项目。
在您未开始参与之前，我们需要您认真阅读并签署本知情同意书，在明确了解研究的目的和过程后，确认您自愿参与研究，并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍：本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。
为了确保研究的质量和准确性，我们邀请您参与此次研究，帮助我们收集相关数据，并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的：通过您的参与，我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素，从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程：1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题，包括但不限于XXXXX。
请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息，如年龄、性别、教育程度等。
这些信息将仅用于研究分析，且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的，您可以在任何时间终止参与研究，且不会受到任何负面影响。
请您理解，如果您选择在研究过程中退出，我们可能无法使用您的数据，并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名：1. 您的个人信息将被严格保密，仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中，我们将对您的身份进行匿名处理，以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求，我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构，但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益：1. 在参与研究期间，您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑，可以随时联系研究团队成员，我们将及时回答并解决您的问题。
承诺：我们承诺，我们将遵守相关法律法规，严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。
您的参与是自愿的，并且在任何时间点都可以选择退出研究，不会受到任何负面影响。
请您在确认充分理解并同意以上内容后，签署以下知情同意书：知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容，特此确认：签名：日期：请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员，感谢您的参与与支持！注意事项：1. 如有任何与研究相关的问题或意见，可以随时联系研究团队成员。
知情同意书__
知情同意书__知情同意书__知情同意书__1一、有创操作签署同意书的范围1、各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科等科室的各种手术，门诊的各种小手术。
2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各种各科侵入性的诊疗操作。
3、一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病、高血压、昏迷、颅内压升高、小儿等患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。
4、可能引起过敏反应的.药物及其__试验：如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。
使用具有毒性或成瘾性的药物，化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
5、各种麻醉技术。
6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
7、输血及使用血液制品。
8、技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，如医保患者使用自费诊疗项目，使用高资材料和贵重药品等，事先必须告知患者实施诊疗项目的必要性和替代方案，征得患者同意和选择。
9、其他。
如艾滋病抗体筛查自愿检测。
二、医患沟通知情同意书的格式有创诊疗知情同意书可以使用医务科批准的通用格式书写。
医患沟通记录使用文字记录。
三、签署知情同意书的注意事项1、知情同意书原则由患者亲笔签名并加盖指印。
无完全民事能力或限制民事的患者，由患者法定监护人、直系亲属或患者出具授权委托书的__人等代为签署知情同意书并加盖指印。
患者无任何家属或关系人在场的紧急急诊手术，由院长/副院长/医务科科长/院长授权人签署知情同意书。
2、签署知情同意书前，由经治医师/上级医师/科__向患者及其家属或__人告知包括诊断、治疗或检查名称，诊疗过程中可能出现的并发症、风险程度及其后果，让其充分理解。
(来自:小龙文档网:知情同意书__)3、执行保护性医疗措施__，可以先向告知亲属由其决定是否向患者告知，如果患者家属不同意告知患者时，由患者代为亲属签署知情同意书。
知情同意书范本5篇范文
知情同意书范本5篇范文第一篇：知情同意书范本附件2知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格：申办者：方案名称：方案编号：方案版本号：知情同意书版本号：临床试验机构：研究者： xxx您将被邀请参加一项医疗器械临床试验，下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景、目的、方法、试验过程中给您带来的益处与可能产生的风险或者者不便与您的权益等，请您在参加临床试验前务必认真阅读。
本知情同意书提供给您的信息能够帮助您决定是否参加此项临床试验，如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提问，以确保您充分懂得有关的内容。
您是否参加本项试验是自愿的，假如同意参加该临床试验，请在知情同意书的声明中签字。
试验名称与目的：试验方法与内容：试验过程与期限：试验的资金来源与可能的利益冲突：可能的受益：可能的风险与不适：与试验有关伤害的治疗与经济补偿：可能被分配到的试验组别：本次试验之外的替代诊疗方法：医疗记录的保密方式：试验期间可能获得的免费诊疗项目与其他有关补助：自愿参加、退出试验：您能够选择不参加本项试验，或者者在任何时候通知研究者后退出试2验而不可能遭到歧视或者报复，您的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如您需要其他诊断/治疗，或者者您没有遵守试验计划，或者者有任何其他合理原因，研究者能够终止您继续参与本项试验。
您可随时熟悉与本试验有关的信息资料与研究进展，假如您有与本试验有关的问题，或者您在试验过程中发生了任何不适与损伤，或者有关于本项试验参加者权益方面的问题您能够通过（电话号码）与（研究者或者者有关人员姓名）联系。
受试者声明我已经认真阅读了本知情同意书，我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我懂得参加本项试验是自愿的，我能够选择不参加本项试验，或者者在任何时候通知研究者后退出而不可能遭到歧视或者报复，我的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如我需要其他诊断/治疗，或者者我没有遵守试验计划，或者者有其他合理原因，研究者能够终止我继续参与本项临床试验。
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知情同意书（范例）
《XXXXXXXXXXXXXX》研究
受试者知情同意书
受试者须知
研究批准文号：受试者姓名：
身份证号：联系电话：
住址：
尊敬的受试者：
您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的
研究背景：（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展）
本研究目的：简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性）
二、研究简介
关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。
研究概况
（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。
）
（本研究已经得到批准，伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）
主要研究内容：
过程与期限：
检查操作：
三、哪些人不宜参加研究
根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床研究的患者；2）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。
四、如果参加研究将需要做什么
1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加本项研究，我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。
2. 若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：
简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等）
受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。
3. 作为受试者需要您配合的其它事项
您必须按医生和您约定的随访时间带着来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
对您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时对您进行指导。
您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的用药记录。
您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装，并将正在服用的其它药物带来，包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。
在研究期间您不能使用治疗的其它药物。
如您需要进行其它治疗，请事先与您的研究医生取得联系。
关于饮食、生活起居有如下规定：
五、参加研究可能的受益
写明受试者可能获得的受益
尽管已经有证据提示有满意的疗效，但这并不能保证对您肯定有效。
本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。
如对您的病情无效，您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。
六、参加研究可能出现的不良反应、风险和不适、不方便
告知参加研究可能出现的不良反应（已预知及未预知）、研究过程中的检查等可能造成的风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。
例：如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给予适当的医疗处理。
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。
七、费用
告知受试者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担；
告知受试者出现不良反应时，申办者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。
如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。
如果在临床研究中出现不良事件，被证实确实与临床研究有关。
申办者将按照我国相关法律或指导原则的规定，对与研究相关的损害提供诊断治疗的费用及相应的经济赔偿）。
对于您同时合并的其它疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。
参加本研究的报酬。
八、个人信息及医疗记录的保密
有关您身份的记录都是保密的，您的姓名不会出现在病例记录表、任何相关研究报告和公开出版物中。
您的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将完整地保存在您所就诊的医院。
医生会将化验检查结果记录在您的住院或门诊病历上。
在必要情况下只有研究者、申办者、监查员、伦理委员会和药品监督管理部门有权查阅您所有的研究记录资料。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
您有权在研究期间，随时了解与自己有关的信息资料。
九、怎样获得更多的信息
在研究过程中，如果您有任何与本项研究有关的疑问或不理解的事情，您随时可向负责研究的医师提出。
您的医生将给您留下他/她的电话号码以便能回答您的问题。
联系人（研究者或有关人员姓名）电话号码
如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时通知您。
十、可以自愿选择参加研究或中途退出研究
是否参加研究完全取决于您的意愿。
您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，不会因退出遭到歧视或报复，不会影响您的医疗待遇与权益。
出于对您的最大利益考虑如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您使用研究药物的情况。
如果医生认为需要，您也可能被要求进行相关实验室检查和体格检查。
十一、现在该做什么
是否参加本项研究由您自己（和您的家人）决定。
在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题，直至您对本项研究完全理解。
感谢您阅读以上材料。
如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研究的事务。
请您保留这份资料。
知情同意签字页
我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。
我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。
我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：
1、我可以随时向医生咨询更多的信息。
2、我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响。
3、如果因病情变化我需要采取其它治疗，我会在事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。
4、如果我没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止我继续参与本项研究。
我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。
最后，我决定同意参加本项研究，并保证尽量遵从医嘱。
受试者姓名：________________________ 受试者签名：_________________________
签字日期：______ _年________月________日联系电话：，手机：
三. 医生声明
我确认已向受试者充分解释了本项研究的详细情况，包括其权益以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。
研究者姓名：______________________ 研究者签名：_________________________
日期：______ _年________月________日工作电话：，手机：
（注：如果受试者不识字时尚需见证人签名，如果受试者无行为能力时则需法定代理人签名）
附：知情同意书撰写要求
1．科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致；
2．语句短小精炼，避免长句；
3．段落短小，观点明确；
4．尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份；
5．使用清晰易读的字体打印；
6．内容使用的语言应该简明易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力；
7．避免使用简写字或首字母缩写的词汇；
8．避免使用笔画多的字；
9．避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言；
10．参加研究的志愿者称为“受试者”。