药学人员基本知识培训培训课件
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2024版全新药学培训课件
培训课件•药学基础知识•药品研发与创新•药品生产与质量管理目录•药品流通与使用管理•政策法规与伦理道德•未来趋势与展望药学基础知识01CATALOGUE药物化学与药理学药物化学研究内容药物的化学结构、合成方法、理化性质及药物分子与生物体之间的相互作用。
药理学研究内容药物对机体的作用及其机制，以及机体对药物的处置过程。
药物与受体的相互作用药物通过与机体内的受体结合而发挥药效，了解药物与受体的相互作用有助于理解药物的疗效和副作用。
03药物制剂的稳定性药物制剂在储存和使用过程中需保持其稳定性，以确保疗效和安全性。
01药物剂型分类包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等，不同剂型适用于不同的给药途径和治疗需求。
02药物制剂的制备工艺涉及原料药的选取、粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣等步骤，以及制剂过程中的质量控制。
药物剂型与制剂药物分析与质量控制药物分析方法包括色谱法、光谱法、电化学分析法等，用于药物的定性鉴别、杂质检查和含量测定。
药物质量标准各国药典对药物的质量标准有明确规定，包括性状、鉴别、检查、含量测定等方面。
药物生产过程的质量控制对原料药和制剂的生产过程进行严格的质量控制，确保产品质量符合标准。
1 2 3根据患者的病情、年龄、性别等因素，制定合理的药物治疗方案，遵循安全、有效、经济的原则。
药物治疗原则包括药物的选用、剂量调整、给药途径选择、用药时机把握等方面，以确保治疗效果并降低副作用风险。
临床用药注意事项了解不同药物之间的相互作用及配伍禁忌，避免不合理用药导致的不良反应或降低疗效。
药物相互作用与配伍禁忌药物治疗学与临床用药药品研发与创新02CATALOGUE靶点选择与确认化合物筛选与优化临床前研究临床试验新药研究与开发流程基于疾病机制和治疗需求，确定药物作用的靶点。
进行药效学、药代动力学、安全性评价等临床前研究，为临床试验提供数据支持。
通过高通量筛选、计算机辅助设计等技术手段，寻找并优化具有潜在治疗作用的化合物。
乡镇卫生院药学人员培训药剂学知识课件
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二、药物剂型
3.按分散系统分类 分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。 分散相：被分散的物质。 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解 混悬
分
散
乳化
分散
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药物剂型（剂型）：适应诊断、治疗及预防疾病的需要而 制备药物应用形式。（同一种药物可以制成不同的剂型） 如：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、 溶液剂、乳剂、混悬剂、 注射剂、粉针剂、 软膏剂、栓剂、气雾剂等。 制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并 符合质量标准的药剂。（某一剂型中含有不同的药物） 如：地高辛片（0.25mg/片*100片/瓶）、 注射用青霉素钠0.48g(80万单位) 复方甘草口服溶液100ml
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剂型：药物 规格
诊断、治疗、预防疾病 质量标准
形式
制剂：根据药品标准，药物按剂型制成 方剂：医师处方 某一患者 调配 用法、用量
药物剂型的重要性：改变作用性质、速度，毒副 作用，产生靶向作用，影响药效发挥
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一、药剂学的概念
方剂：根据医师处方专为某一患者调配并明 确指明用法和用量的药剂。 方剂一般在医院药房中调剂。 药剂：制剂和方剂的总称，将药物加工制成 是用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品 。 药剂学的概念：研究药物制剂的基本理论、 处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技 术科学。 7
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二、药物剂型
3.按分散系统分类 分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。 分散相：被分散的物质。 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解 混悬
分
散
乳化
分散
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药物剂型（剂型）：适应诊断、治疗及预防疾病的需要而 制备药物应用形式。（同一种药物可以制成不同的剂型） 如：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、 溶液剂、乳剂、混悬剂、 注射剂、粉针剂、 软膏剂、栓剂、气雾剂等。 制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并 符合质量标准的药剂。（某一剂型中含有不同的药物） 如：地高辛片（0.25mg/片*100片/瓶）、 注射用青霉素钠0.48g(80万单位) 复方甘草口服溶液100ml
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剂型：药物 规格
诊断、治疗、预防疾病 质量标准
形式
制剂：根据药品标准，药物按剂型制成 方剂：医师处方 某一患者 调配 用法、用量
药物剂型的重要性：改变作用性质、速度，毒副 作用，产生靶向作用，影响药效发挥
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一、药剂学的概念
方剂：根据医师处方专为某一患者调配并明 确指明用法和用量的药剂。 方剂一般在医院药房中调剂。 药剂：制剂和方剂的总称，将药物加工制成 是用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品 。 药剂学的概念：研究药物制剂的基本理论、 处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技 术科学。 7
《药学基础知识》课件
药物代谢动力学与药效学
药物代谢动力学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
药效学：研究药物对机体的作用及其机制
药物代谢动力学与药效学的关系：药物代谢动力学影响药效，药效学反过来影响药物代 谢动力学
药物代谢动力学与药效学的研究方法：体外实验、动物实验、临床试验等
药物安全性评价与不良反应监测
药物化学性质：物理性质（如熔点、沸点、溶解度等）、化学性质（如酸碱性、氧化还原性 等）
药物化学稳定性：热稳定性、光稳定性、化学稳定性等
药物化学活性：生物活性、药理活性、毒性等
药物合成与制备
药物合成：通过化学反应将原料转化为药物的过程 药物制备：将合成得到的药物进行纯化、干燥等处理，得到符合质 量标准的药物 药物合成方法：包括化学合成、生物合成、酶催化合成等
药学基础知识PPT 课件大纲
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汇报人：
目录
添加目录项标题 药物化学基础 药理学基础 药品管理与法规基础
药学基础知识概述 药物分析基础 药物治疗学基础
01
添加章节标题
02
药学基研究药物的性质、作用、制备、应用及管理规律的科学
药物分类：根据药物的来源、性质、作用等不同，可以分为天然药物、合 成药物、生物技术药物等
鉴别方法：包括色谱法、光谱法、 电泳法等
添加标题
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检查项目：包括外观、性状、含 量、杂质等
检查标准：根据国家药典或行业 标准进行检验
药物含量测定与质量控制
质量控制标准：如USP、 EP、JP等
质量控制流程：如原料药、 中间体、成品药的质量控制
药物含量测定方法：如 HPLC、GC、UV等
未来药学：注重个性化医疗和精 准医疗，以及人工智能和生物技 术的应用
药学技术人员培训课件
第一部分：引言一、培训目的本培训旨在提高药学技术人员的专业水平，增强其药品质量管理、合理用药及患者服务能力，以适应医药行业的发展需求，保障人民群众用药安全。
二、培训对象药学技术人员、药品零售企业员工、医疗机构药学部相关人员等。
三、培训时间根据实际情况安排，建议为期两天。
四、培训内容1. 药学职业道德2. 药品质量管理3. 合理用药与药物警戒4. 药物信息与咨询服务5. 药品销售与推广6. 药学服务与管理7. 药学新进展第二部分：药学职业道德一、职业道德基本知识1. 道德及特点2. 职业道德及特点3. 医药职业道德及特点二、医药行业职业守则1. 医药行业的特点2. 医药行业职业守则通过具体案例，分析药学技术人员在职业道德方面可能遇到的问题及应对策略。
第三部分：药品质量管理一、药品质量管理概述1. 药品质量管理的重要性2. 药品质量管理的基本原则二、药品生产质量管理规范（GMP）1. GMP的基本要求2. 药品生产过程中的质量控制三、药品经营质量管理规范（GSP）1. GSP的基本要求2. 药品经营过程中的质量控制四、案例分析通过具体案例，分析药品质量管理中常见的问题及应对措施。
第四部分：合理用药与药物警戒一、合理用药1. 合理用药的概念及重要性2. 合理用药的原则与方法3. 药物相互作用与不良反应二、药物警戒1. 药物警戒的概念及重要性2. 药物警戒的工作流程3. 药物警戒信息收集与处理通过具体案例，分析合理用药与药物警戒中常见的问题及应对措施。
第五部分：药物信息与咨询服务一、药物信息概述1. 药物信息的概念及重要性2. 药物信息的种类与来源二、药物咨询服务1. 药物咨询服务的对象及内容2. 药物咨询服务的流程与方法三、案例分析通过具体案例，分析药物信息与咨询服务中常见的问题及应对措施。
第六部分：药品销售与推广一、药品销售概述1. 药品销售的概念及重要性2. 药品销售的原则与方法二、药品推广1. 药品推广的概念及重要性2. 药品推广的策略与方法三、案例分析通过具体案例，分析药品销售与推广中常见的问题及应对措施。
药学知识讲稿培训课件
直接作用和间接作用 3、药物作用的选择性
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
4、药物作用的双重性 对因治疗
治疗作用 对症治疗 副作用 毒性反应
不良反应 变态反应 继发性反应 “三致”作用
(二)药物的构效关系与量效关系 1、药物的构效关系 2、药物的量效关系 量的反应、 质的反应
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分 类：
单压片
按制备方法分类
层片 包衣片
纸型片
内服片
按使用方法不同分类
嚼用片 口含片
舌下片
外用片
其他 ：泡腾片、植入片、皮下注射用片
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二、片剂常用的辅料 1、填充剂 2、湿润剂和粘合剂 3、崩解剂 4、润滑剂 三、粉碎、筛分与混合 四、制粒、干燥与压片 1、湿法制粒压片 2、干法压片 3、片剂杨形及其影响因素 4、片剂制备中可能发生的问题及解决的办法 五、包衣 1、包衣的目的和种类 2、包衣的方法与设备 3、包衣的材料与工序
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二、机体对药物的作用--药物动力学 (一)生物膜和药物的跨膜转运 (二)药物的体内过程 1、吸收
1)消化道吸收 2)胃肠道外给药的吸收 3)影响药物吸收的因素 2、分布 1)现血浆蛋白结合 2)局部器官血流量 3)组织亲合力 4)体液PH和药物的理化性质 5)体内屏障 血脑、胎盘、血眼屏障
药学知识培训内容
一、药学基础知识和相关专业理论知识 二、常用药物分类、用途、用量及用法 1、中枢神经系统用药 2、局部麻醉药 3、传出神经系统药 4、作用于心血管系统药 三、常用药物配伍变化和不良反应 四、根据处方熟练调配药物 五、制剂设备的操作规程和养护知识 六、常用制剂的常规技术操作规程 七、制剂制备过程中消毒、灭菌知识 八、常用药检仪器的操作维护 九、常用药品的保管常识
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4、药物作用的双重性 对因治疗
治疗作用 对症治疗 副作用 毒性反应
不良反应 变态反应 继发性反应 “三致”作用
(二)药物的构效关系与量效关系 1、药物的构效关系 2、药物的量效关系 量的反应、 质的反应
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分 类：
单压片
按制备方法分类
层片 包衣片
纸型片
内服片
按使用方法不同分类
嚼用片 口含片
舌下片
外用片
其他 ：泡腾片、植入片、皮下注射用片
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二、片剂常用的辅料 1、填充剂 2、湿润剂和粘合剂 3、崩解剂 4、润滑剂 三、粉碎、筛分与混合 四、制粒、干燥与压片 1、湿法制粒压片 2、干法压片 3、片剂杨形及其影响因素 4、片剂制备中可能发生的问题及解决的办法 五、包衣 1、包衣的目的和种类 2、包衣的方法与设备 3、包衣的材料与工序
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二、机体对药物的作用--药物动力学 (一)生物膜和药物的跨膜转运 (二)药物的体内过程 1、吸收
1)消化道吸收 2)胃肠道外给药的吸收 3)影响药物吸收的因素 2、分布 1)现血浆蛋白结合 2)局部器官血流量 3)组织亲合力 4)体液PH和药物的理化性质 5)体内屏障 血脑、胎盘、血眼屏障
药学知识培训内容
一、药学基础知识和相关专业理论知识 二、常用药物分类、用途、用量及用法 1、中枢神经系统用药 2、局部麻醉药 3、传出神经系统药 4、作用于心血管系统药 三、常用药物配伍变化和不良反应 四、根据处方熟练调配药物 五、制剂设备的操作规程和养护知识 六、常用制剂的常规技术操作规程 七、制剂制备过程中消毒、灭菌知识 八、常用药检仪器的操作维护 九、常用药品的保管常识
药学人员基本知识培训 ppt课件
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根据药品不良反应与药理作用的关系，药品 不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型 反应。
A型反应为药品本身药理作用的加强或延长， 一般发生率较高、容易预测、死亡率也低， 如阿托品引起的口干等。
B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发 生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁 会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试 验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。
（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合) （闽卫妆字(2003)0003号）
16
药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
35
3、处 方 药：必须凭医生（执业医师 和执业助理医师）处方才可调配、购买 和使用。
处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。处 方药警示语是什么？ 处方药不得开架销售！ 国际通用的处方药英文缩写是RX
36
4、非处方药：不需要凭医生处方， 消 费者既可自行判断、购买、使 用。
29
五、药品的名称
药品名称是药品质量标准的首要内 容，药品的命名也是药品管理工作标准 化中的一项基础工作。目前常见的药品 名称的种类有三种：
通用名、商品名（商标名）、 化学 名。
30
1、通用名：国家药典或药品标准采用的通 用名称为法定名称。通用名称不可用 作 商标注册。
2、商品名：商品名又称商标名，指经国家 药品监督管理部门批准的特定 企业使用 的该药品专用的商品名称。通用名可以 帮助识别药品，避免重复用药 商标名通过注册即为注册药名，常用®表示
根据药品不良反应与药理作用的关系，药品 不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型 反应。
A型反应为药品本身药理作用的加强或延长， 一般发生率较高、容易预测、死亡率也低， 如阿托品引起的口干等。
B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发 生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁 会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试 验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。
（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合) （闽卫妆字(2003)0003号）
16
药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
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3、处 方 药：必须凭医生（执业医师 和执业助理医师）处方才可调配、购买 和使用。
处方药警示语是什么？ “凭医师处方销售、购买和使用”。处 方药警示语是什么？ 处方药不得开架销售！ 国际通用的处方药英文缩写是RX
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4、非处方药：不需要凭医生处方， 消 费者既可自行判断、购买、使 用。
29
五、药品的名称
药品名称是药品质量标准的首要内 容，药品的命名也是药品管理工作标准 化中的一项基础工作。目前常见的药品 名称的种类有三种：
通用名、商品名（商标名）、 化学 名。
30
1、通用名：国家药典或药品标准采用的通 用名称为法定名称。通用名称不可用 作 商标注册。
2、商品名：商品名又称商标名，指经国家 药品监督管理部门批准的特定 企业使用 的该药品专用的商品名称。通用名可以 帮助识别药品，避免重复用药 商标名通过注册即为注册药名，常用®表示
药店医药药品基础知识培训实用PPT
1、药物剂型就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。 2、同(Tong)一药物、不同(Tong)的剂型可导致药物作用的快慢、强度、
持续时间不同(Tong),药物副作用、毒性作用也不同(Tong)。 3、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途
径分类。
第二十三页，共五十一页。
• 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊(Zhen)断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品 、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊(Zhen)断性药
第十五页，共五十一页。
药(Yao)品名称
药品名称：药品质量(Liang)标准的首要内容,药品 的命名也是药品管理 工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种： 1.通用名 2.商品名（商标名） 3.化学名。
第十六页，共五十一页。
➢（一)通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
方式或几种方式结合来(Lai)表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。 根据药品流通、使用的不同需要, 对药品的数量常需要结合药品的规格 和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位
。在1928年夏弗莱明外出度假时,把实验室里在培养皿中正生长着细 菌这件事给忘了。3周后当他回实验室时,注意到 一个与空气意外接 触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。在用显微镜 观察这只培养皿时弗莱明发现,霉菌周围的葡萄球菌菌落已被溶解。
持续时间不同(Tong),药物副作用、毒性作用也不同(Tong)。 3、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途
径分类。
第二十三页，共五十一页。
• 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊(Zhen)断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品 、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊(Zhen)断性药
第十五页，共五十一页。
药(Yao)品名称
药品名称：药品质量(Liang)标准的首要内容,药品 的命名也是药品管理 工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种： 1.通用名 2.商品名（商标名） 3.化学名。
第十六页，共五十一页。
➢（一)通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。
方式或几种方式结合来(Lai)表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。 根据药品流通、使用的不同需要, 对药品的数量常需要结合药品的规格 和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、 大包装 等三到四级包装单位
。在1928年夏弗莱明外出度假时,把实验室里在培养皿中正生长着细 菌这件事给忘了。3周后当他回实验室时,注意到 一个与空气意外接 触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。在用显微镜 观察这只培养皿时弗莱明发现,霉菌周围的葡萄球菌菌落已被溶解。
药学知识培训PPT课件
操作演示与注意事项
通过实例演示药品检验的基本操作，并强调操作过程中的规范性和 安全性。
临床用药指导模拟演练
临床用药指导的意义
说明临床用药指导在提高药物治疗效果、减少不良反应方面的重 要性。
用药指导流程
详细讲解临床用药指导的流程，包括患者评估、药物选择、剂量 调整、用药监测等环节。
模拟演练与案例分析
中药的性能与功效
介绍中药的历史渊源、理论体系形成 及在现代医药中的地位。
概述中药的四气五味、升降浮沉等性 能特点，以及中药在治病养生方面的 功效。
中药的分类与命名
阐述中药的分类方法，如按药用部位 、功效等分类，并解释中药的命名原 则。
常见中药的药理作用及临床应用
解表药
介绍麻黄、桂枝等解表药的药理作用及在感 冒、咳嗽等病症中的应用。
中药与天然药物国际化发展
探讨中药与天然药物国际化发展的现状和未来趋势，包括国际市场对中药和天然药物的需 求和认可程度、中药和天然药物在国际医药领域的合作与交流等方面。
06
实践技能操作演示
药物制剂的实验室制备
药物制剂基本概念
01
介绍药物制剂的定义、分类及重要性。
实验室制备流程
02
详细阐述药物制剂实验室制备的步骤，包括原料准备、称量、
中药制剂的质量控制
阐述中药制剂的质量控制标准和方法，包括原料药材的质量 控制、制剂工艺的控制以及成品的质量检验等方面。
中药与天然药物的研发趋势
中药现代化研究
介绍中药现代化研究的进展和成果，如中药指纹图谱技术、中药多组分多靶点作用机制等 方面的研究。
天然药物的研发与应用
阐述天然药物在药物研发领域的重要性和优势，以及天然药物在新药发现、创新药物设计 等方面的应用前景。
通过实例演示药品检验的基本操作，并强调操作过程中的规范性和 安全性。
临床用药指导模拟演练
临床用药指导的意义
说明临床用药指导在提高药物治疗效果、减少不良反应方面的重 要性。
用药指导流程
详细讲解临床用药指导的流程，包括患者评估、药物选择、剂量 调整、用药监测等环节。
模拟演练与案例分析
中药的性能与功效
介绍中药的历史渊源、理论体系形成 及在现代医药中的地位。
概述中药的四气五味、升降浮沉等性 能特点，以及中药在治病养生方面的 功效。
中药的分类与命名
阐述中药的分类方法，如按药用部位 、功效等分类，并解释中药的命名原 则。
常见中药的药理作用及临床应用
解表药
介绍麻黄、桂枝等解表药的药理作用及在感 冒、咳嗽等病症中的应用。
中药与天然药物国际化发展
探讨中药与天然药物国际化发展的现状和未来趋势，包括国际市场对中药和天然药物的需 求和认可程度、中药和天然药物在国际医药领域的合作与交流等方面。
06
实践技能操作演示
药物制剂的实验室制备
药物制剂基本概念
01
介绍药物制剂的定义、分类及重要性。
实验室制备流程
02
详细阐述药物制剂实验室制备的步骤，包括原料准备、称量、
中药制剂的质量控制
阐述中药制剂的质量控制标准和方法，包括原料药材的质量 控制、制剂工艺的控制以及成品的质量检验等方面。
中药与天然药物的研发趋势
中药现代化研究
介绍中药现代化研究的进展和成果，如中药指纹图谱技术、中药多组分多靶点作用机制等 方面的研究。
天然药物的研发与应用
阐述天然药物在药物研发领域的重要性和优势，以及天然药物在新药发现、创新药物设计 等方面的应用前景。
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3/11/2021
药学人员基本知识培训
9
2）消毒产品的定义
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生 用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是 药品，其外包装、说明书、标签上不应出现 或暗示对疾病有治疗效果。 如： 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）
3/11/2021
药学人员基本知识培训
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药品和保健品的区别
保健食品与药品最根本的区别就在于保 健食品没有确切的治疗作用，不能用作 与治疗疾病，只是具有保健功能，既不 可宣传治疗功效。
对某些保健食品利用非法广告进行夸大 宣传，号称“包治百病”，我们一定要 有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽 误正常的治疗、加重病情。
3/11/2021
5）药 材：一般是指未经加工的中药原 料药。
3/11/2021
药学人员基本知识培训
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6）中 药：是指以中医理论为指导用以 预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其 主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动 物药、矿物药及部分化学、生物发酵制 品。
7）中药饮片：是指在中医药理论的指导 下,可直接用于调配或制剂的中药材及 中药材的加工炮制品。
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4）化妆品的定义
化妆品：
指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法， 散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、 指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良 气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学 工业产品。
如：巧茜妮激白补水洁面乳
卫妆准字29-XK-2211号
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特殊用途化妆品
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毒性中药管理的品种有27种
砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银
生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘子 红娘子生 甘遂 生狼毒 藤黄 生千金子生 天仙子 闹羊花 雪上一枝蒿 红 粉 白降丹 蟾酥 轻粉 雄黄 洋 金花。
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主要内容
一、基本概念
二、药品的特殊性
三、药品的质量特征
四、药品的两重性
五、药品的名称
六、药品的类别
七、药品的剂型和规格
八、药品的质量标准
九、药品的批号及有效期
十、常见相关术语
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一.基本概念
1、药品的概念
1）药品是指用于预防、治疗、诊 断人的疾病，有目的地调节人的生 理功能并规定有适应证、主治、用 法、用量的物质。
3）保健食品的定义
保健食品：
具有特定保健功能或者以补充维生素、 矿物质为目的的食品。即适宜于特定人 群食用，具有调节机体功能，不以治疗 疾病为目的，并且对人体不产生任何急 性、亚急性或者慢性危害的食品。
如：虫草氨基酸口服液
粤卫食健证字[2003]第5281A00198号
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二、药品的特殊性
1、药品本身的特殊性 1）专属性 ——对症治疗，患什么病用什么药 ，
特殊的商品 2）两重性 ——防病治病，不良反应 3）质量重要性——符合法定质量标准的合
格药品才能保证疗效。 4）限时性——先储备，药等病，不能病等药，
有效期，宁报废要储备。
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四、药品的两重性
1、治疗效应（疗效）：
对因治疗和对症治疗 对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈
疾病。 对症治疗：改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。
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2、不良反应
主要是指导药品在正常用法用量下出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应。国家实 行不良反应报告制度。
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2、其它商品的概念：
1）医疗器械的定义
医疗器械是指：单独或者组合使用于人 体的仪器、设备、器具、材料或者其他 物品，包括所需要的软件；其使用旨在 达到下列预期目的：
国家对医疗器械实行产品生产注册制 度。有效期是4年。
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例如：
一次性输液器（一次性无菌用品） 国食药监械(准)字2006第3661059号 手术台、手术刀、注射器、输液管等；
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2）麻醉药品: 是指连续使用后易产 生身体依赖性，能成瘾的药品。
3）精神药品：系指直接作用于中枢 神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神 药品
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4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗 量与中毒剂相近，使用不当会致人 中毒或死亡的药品。
也就是说，判断是否是医疗器械 一是依据其预期目的 或者说是干什么用
的； 二是依据产品的作用机理。
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医疗器械的分类管理：
第一类：通过常规管理足以保证其安全 性、有效性的医疗器械；
第二类：对其安全性、有效性应当加以 控制的医疗器械；
第三类：植入人体，用以支持、维持生 命，对人体具有潜在危险，对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械。
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2、药品管理方式的特殊性
药品消费方式是被动消费，消费者在品 种和质量方面很少有选择的余地，因此， 政府必须对药品的生产、经营和使用实行 特殊管理，实行许可证制度。
3、药品经营的特殊性
不能用价格来调节其需求
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三、药品的质量特性
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途 径不发生或少发生不良反应的可靠程度。
是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美 乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得 注有适应症，不得宣传疗效，不得使用 医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏
（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合) （闽卫妆字(2003)0003号）
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2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基 本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，
由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定 等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量
稳定
5、经济性------药品的成本高低及药费
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