QC080000-2017法律法规清单一览表
QC080000-2017组织知识清单
QC080000-2017组织知识清单
更新日期：2020.12.11
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仓库负责人
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ISO9001-2015、IECQ QC080000-2017
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内 审检查表)
QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求？2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息？4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围？2. 是否对这些信息形成了成文信息？4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？5是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审？2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源，最高管理者是否确保提供？有否实例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定？2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限，并被有效沟通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一致？2.所建立HSF目标是否可测量？目标之间是否协调，是否相互保证？3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表？4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更新？6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPM体系变更，是否有充足的资源保证实现必要的变更？7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程，达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施，公司是否确定和配备各岗位所需人员？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理？3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源？是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通？7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划？？2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？2.与客户沟通主要有哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题？`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些？求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审？这些评审方式是否有效？2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通？8.3产品和服务的设计和开发1．开展产品的设计开发时是否进行了策划？2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？3．设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的？4．设计开发输出有哪些内容？5．设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制？总则 3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？名单是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据名单进行？8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素？2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务？3.公司是否确定了必要的验证活动？4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能？5.供应链更改时，公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性？8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时，是否包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动？4.确保可追溯性的HSF产品标识？5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS 分析报告或化学成分数据？8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行？2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错误？8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态？2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品？3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾客报告此事并保留相关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保对相应要求的HSF的符合性？2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时，公司是否与之合作，采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF要求的持续符合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足？2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上？8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别，将其与合格产品隔离，并防止误用或误交付？2.如果在交付后发现了HSF不合格产品，公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否从顾客处撤回？4.对不合格品的处置是否保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进，需监视和测量什么？2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效？3.公司需要在何时实施监视和测量？4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其它方式）证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受？9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？2.公司是否利用分析结果评价：a)产品的HSF符合性及趋势；b)在HS控制方面的顾客满意度；c)HSPM体系的绩效和有效性；d)供应商在HS控制方面的绩效；e)HSPM体系改进的需求。
QC080000法律法规清单
颁布时间 2003.2.13 2010.9.25 2006.2.28 2006.11.6 2006.11.6 2009.11.17 2010.5.18 2006.12.18 2003.2.13 2006.3.31 2008.8.20 1994.12.31 2006.9.2 1996.5.13
实施时间 2006.7.1 2010.9.25 2007.3.1 2006.11.6 2006.11.6 2010.1.1 2010.5.18 2007.6.1 2005.8.13 2006.3.31 2011.1.1 1996.6.30 2006.9.26 1996.5.13
法律法规名称 《关于限制电池产品汞含量的规定》的通知 电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射 线荧光光谱法 《关于统一各成员国有关限制销售和使用某些危害物质及制品 的法律法规和管理条例》的第30次修订[全氟辛烷磺酰基化合 物(PFOS)] 各成员国保证含有生物杀虫剂富马酸二甲脂的产品不得投放市 场的决议(DMF) RoHS 最新指令 中文版 PAHS管控标准 多环芳香烃(PAHS)指令中文版 废弃电器电子产品处理基金征收使用管理办法 WEEE修订指令 欧盟发布了RoHS指令中的铅豁免修订草案
法律法规名称 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS) RoHS豁免补充决议 电子信息产品污染控制管理办法 电子信息产品污染控制标识要求 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求 电子信息产品环保使用期限通则 关于发布《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证 实施意见》的通知 欧洲化学品注册、评估、授权、限制法规(REACH) 关于废弃电子电气设备指令(WEEE) WEEE指令电气和电子设备垃圾桶标志大小实施标准 废弃电器电子产品回收处理管理条例 关于包装物和废弃包装物的指令 关于电池及蓄电池、废弃电池及蓄 电池以及废止91/157/EEC 的指令(电池指令)
QC080法律法规一览表
QC080法律法规一览表QC080是指中国国家质量认证中心（CQC）所制定的一种认证体系，在质量管理领域具有很高的影响力。
为了帮助企业了解QC080体系中的法律法规要求，以下是QC080法律法规一览表。
一、质量认证相关法律法规1.《中华人民共和国产品质量法》这是中国质量管理体系的基本法律，其中包括了产品质量的基本要求、生产者的义务和责任等内容。
2.《产品质量法实施条例》该条例是对《中华人民共和国产品质量法》的具体细化和解释，明确了产品质量的监管机构和责任，并对产品质量安全进行了规定。
3.《中华人民共和国进出口商品检验法》该法规定了对进出口商品的检验程序和要求，对于进出口企业来说，必须遵守本法进行商品检验，以确保产品质量符合相关标准和要求。
4.《中华人民共和国合同法》合同法对于企业之间的质量合同具有重要意义，其中对于合同的签订、履行、违约和法律责任等方面进行了规定。
5.《中华人民共和国产品质量监督检验法》该法规定了对产品质量进行监督和检验的机构和程序，对于企业的质量管理具有指导性作用。
6.《中华人民共和国消费者权益保护法》作为重要的消费者权益保护法律，其对于产品质量问题给予了明确的保护，对于企业来说，必须保证产品质量，以避免给消费者造成损失。
二、ISO 9001质量管理体系相关法律法规1.《ISO 9000质量管理体系基本原理和词汇》该标准规定了质量管理体系的基本原则和术语的定义，企业在实施ISO 9001质量管理体系时，必须符合该标准的要求。
2.《ISO 9001质量管理体系要求》ISO 9001是全球应用最广泛的质量管理体系标准，其中规定了质量管理体系的要求，包括质量目标的制定、组织结构的建立、过程管理和监控等内容。
3.《ISO 9004质量管理体系-质量绩效改进指南》该标准为企业提供了质量管理体系的改进指南，旨在帮助企业不断提高质量绩效和满足利益相关方的要求。
三、行业相关法律法规1.《医疗器械质量管理规范》该规范是针对医疗器械行业而制定的，对医疗器械的质量管理要求进行了详细规定，包括产品设计、生产、销售等环节。
程序文件清单(QC080000-2017)
9/Q
1HSF变更管理程序
6.3/8.5.6
Q
20
不合格品管理程序
8.7
9/Q
21
HSF应急响应管理程序
8.7
Q
22
客户满意度管理程序
9.1.2
9/Q
23
数据分析管理程序
9.1.3
9/Q
24
内部审核管理程序
9.2
4
25
管理评审管理程序
9.3
4
26
纠正措施管理程序
10.2
4
27
持续改进管理程序
10.3
9/14/Q
程序文件清单
7.5
4
9
记录管理程序
7.5
4
10
接单管理程序
8.2
9/Q
11
客户投拆管理程序
8.2.1
9/Q
12
设计开发管理程序
8.3
9/Q
13
供应商管理程序
8.4.1/2
9/Q
14
原材料运作管理程序
8.4.3
9/Q
15
生产过程管理程序
8.5.1
9/Q
16
标识和可追溯性管理程序
8.5.2
9/Q
17
客户财产管理程序
No
程序文件名称
涉及要素
备注
1
法律法规和相关方要求管理程序
4.2
Q
2
有害物质风险评估管理程序
6.1
Q
3
HSF目标、指标和方案管理程序
6.2
Q
4
基施设施和工作境管理程序
7.1.3/4
4
有害物质管理程序(含表格)
有害物质管理程序（QC080000-2017）1.0目的：对危害生活环境有关的物质，采以持续管理以抑制因管制不当的环境有害物质间接或直接地污染到生产环境与产品，期以确保本公司所开发之产品能符合美国、欧盟与日本等先进国家标准，进而降低世界环保潮流所带来之冲击。
2.0范围：2.1 本公司内材料管制系统；含生产制造流程,材料、半成品、成品。
2.2 供应商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。
3.0定义：3.1 MSDS：材料安全数据表，包括产品制造基本信息、产品成分、物理或化学特性及易燃/危险信息。
3.2 ROHS：欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令3.3 PAHs：多环芳烃，是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物3.4 REACH：化学品注册、评估、许可和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规3.5 ICP：数据测试报告4.0职责：4.1品管部：4.1.1负责督导所有合格供应商落实环境有害物质管制工作；4.1.2负责监督本公司所有生产与储存环境、生产设备与销售的产品，均能符合有害物质管制要求。
4.1.3负责对法规制度及客户所要求的项目予以随时检讨，并传达或指示有关部门采取防患措施。
4.1.4负责对出现有害物质不合符产品的调查及落实。
4.2 采购部：负责采购符合环保之材料，并对供应商进行各项品质政策的推展。
4.3 生产部：负责制程中有害物质的控制。
4.4 生管部：4.4.1负责仓库环境物质不合格产品和环境物质合格产品做有效地隔离与管控。
4.4.2负责成品、部件的储存控制和发货控制。
4.5 开发部：对设计开发之产品所使用的材料中不会含有美国、欧盟与日本等先进国家标准所列举禁止之物质,并对所发行的产品规格书及承认书上能清楚记载禁止物质之种类与标准，以利供应厂商制造与管制之遵循。
4.6 综合管理部：负责有关环境关连物质之管理作法、情报搜集与员工的教育训练。
4.7 业务部：4.7.1负责搜集客户对环境关连物质所要求之各项情报，并将此情报传达给文控中心及有关部门执行。
IECQ QC080000：2017
QC 080000 Edition 4.0 2017-05 IECQ PUBLICATION Hazardous Substance Process Management (HSPM) System Requirements INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION IEC Quality Assessment System for Electronic Components (IECQ System)HPRICE CODE– 2 – QC 080000 © IEC:2017(E)CONTENTSFOREWORD (4)1Scope (6)1.1General (6)1.2Application (6)2Normative references (6)3Terms and definitions (7)4Context of the organization (9)4.1Understanding the organization and its context (9)4.2Understanding the needs and expectations of interested parties (10)4.3Determining the scope of the HSPM system (10)4.4HSPM system and its processes (11)4.4.1General (11)5Leadership (11)5.1Leadership and commitment (11)5.1.1General (11)5.1.2Customer focus (11)5.2HSF policy (11)5.2.1Establishing the HSF policy (11)5.2.2Communicating the HSF policy (11)5.3Organizational roles, responsibilities and authorities (12)6Planning (12)6.1Actions to address risks and opportunities (12)6.1.1Planning for HSPM system (12)6.1.2Organization (12)6.2HSF objectives and planning to achieve them (12)6.2.1HSF objectives (12)6.2.2Planning for HSF objectives (13)6.3Planning of changes (13)7Support (13)7.1Resources (13)7.1.1General (13)7.1.2People (13)7.1.3Infrastructure (13)7.1.4Environment for the operation of processes (13)7.1.5Monitoring and measuring resources (13)7.1.6Organizational knowledge (14)7.2Competence (14)7.3Awareness (14)7.4Communication (15)7.5Documented information (15)7.5.1General (15)7.5.2Creating and updating (15)7.5.3Control of documented information (16)QC 080000 © IEC:2017(E) – 3 –8Operation (16)8.1Operational planning and control (16)8.2HSF requirements for products and services (16)8.2.1Customer communication (16)8.2.2Determining HSF requirements for products and services (17)8.2.3Review of requirements for products and services (17)8.2.4Changes to requirements for products and services (17)8.3Design and development of products and services (17)8.3.1General (17)8.3.2Design and development planning (18)8.3.3Design and development inputs (18)8.3.4Design and development controls (18)8.3.5Design and development outputs (18)8.3.6Design and development changes (19)8.4Control of externally provided processes, products and services (19)8.4.1General (19)8.4.2Type and extent of control (19)8.4.3Information for external providers (20)8.5Production and service provision (20)8.5.1Control of production and service provision (20)8.5.2Identification and traceability (20)8.5.3Property belonging to customers or external providers (21)8.5.4Preservation (21)8.5.5Post-delivery activities (21)8.5.6Control of changes (22)8.6Release of products and services (22)8.7Control of nonconforming outputs (22)9Performance evaluation (22)9.1Monitoring, measurement, analysis and evaluation (22)9.1.1General (22)9.1.2Customer satisfaction (23)9.1.3Analysis and evaluation (23)9.2Internal audit (23)9.3Management review (24)9.3.1General (24)9.3.2Management review inputs (24)9.3.3Management review outputs (24)10Improvement (24)10.1General (24)10.2Nonconformity and corrective action (24)10.3Continual improvement (24)Annex A (normative) EU RoHS requirements (26)Annex B (normative) China RoHS 2 requirements (28)Bibliography (31)– 4 – QC 080000 © IEC:2017(E) INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION––––––––––––Hazardous Substance Process Management (HSPM)System RequirementsFOREWORDThis publication has been prepared by the Management Committee (MC) of the IECQ.This publication is directly related to Publication IECQ 03-5 containing the Rules of Procedure for the IECQ HSPM Scheme.This IECQ International Specification (here after known as International Specification) and its requirements are based on the belief that the achievement of Hazardous Substance Free (HSF) products and production processes cannot be realized without an effective integration of management disciplines. This International Specification is a supplement to and exists in concert with the ISO 9001 Quality Management System (QMS) framework for the comprehensive, systematic, and transparent management and control of processes pursuant to HSF goals. This 4th edition of IECQ QC 080000 has been prepared in response to feedback from application of the 3rd edition. Changes included in this 4th edition include:– alignment with ISO 9001:2015;– adoption of ISO Annex SL High Level Structure;– adapt to global increasing hazardous substances legislation. For example, additional controlled substances, change control, product recall, as specified by the REACH1 regulation, the information communication within the supply chain, and notification to ECHA2 about SVHC3;– enhancement of documented information requirements in response to the applicable statutory and regulatory obligations. For example, requirements in the re-casted RoHS4 such as compliance assessment, preparation of technical file, preparation of self-declaration, use of markings, etc. can now be managed through IECQ QC 080000.IECQ QC 080000 specifies how organizations establish and implement key processes to manage their hazardous substances other than focusing on the removal and avoiding restricted substances in products.The processes used to identify, control, quantify, and report the HS content in electrotechnical products, or their components thereof, must be defined and understood in sufficient detail to assure all relevant interested parties of the HSF status of a product. The processes must be appropriately documented and conducted in a controlled and consistent manner to:– facilitate verification of compliance to applicable customer requirements and regulations;– allow efficient and effective compliance checks;– facilitate the consistent deployment across organizations and their supply chain– allow harmonization of compliance and enforcement methods.As a result the technical barriers to trade of products around the world is minimized.1 REACH: Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals2 ECHA: European Chemicals AgencyQC 080000 © IEC:2017(E) – 5 –This fourth edition of IECQ QC 080000 replaces the third edition upon publication. The transition arrangements for IECQ HSPM Certification according to this edition are detailed in IECQ MC/345A/CD. Refer to IECQ MC Decision 2016/22.The text of this publication is based on the following documents:Document Report on MC ConsultationIECQ MC/344D/CA Feb+Mar 2017– 6 – QC 080000 © IEC:2017(E) Hazardous Substance Process Management (HSPM)System Requirements1 Scope1.1 GeneralThis International Specification is intended for use by:– manufacturers, suppliers, repairers, maintainers and service providers (and their supply chain) of electrotechnical component products to develop processes to identify, control, quantify, and report the amounts of HS in the products they manufacture, supply or service;– customers and users of the products to know the HSF status of a product, and to understand the processes by which it is determined.This International Specification defines the requirements for establishing, implementing, monitoring and continually improving processes to:– identify HS of the products and processes;– determine (test, analyse, or otherwise ascertain) the HSF status of products;– control the introduction of HS into products;– make available the degree of HS compliance of delivered products to the customer, where the HS content exceeds the applicable customer and regulatory requirements.It is important that HS process management is part of, and integrated with, the organization’s overall business and quality management systems.1.2 ApplicationThis International Specification is applicable only to organizations that have implemented ISO 9001:2015 or its full equivalent QMS standard.The requirements of this International Specification are in addition to those contained within ISO 9001.While in ISO 9001:2015 an organization may claim a clause as non-applicable, within the IECQ HSPM Scheme all requirements within this International Specification are applicable.Organizations wishing to pursue certification under the IECQ HSPM Scheme shall comply with ISO 9001:2015 and this International Specification, including one or more Annex(es). The applicability of the Annex(es) shall be consistent with the IECQ HSPM Scope of Certification.Organizations in sectors other than those specified in 1.1 may also adopt this International Specification for the management of HS; however, certification under the IEC Conformity Assessment Systems is not available.2 Normative referencesThe following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.QC 080000 © IEC:2017(E) – 7 –IECQ 03-5, Rules of Procedure – Part 5: IECQ HSPM Scheme – Hazardous Substance Process Management RequirementsISO 9000: 2015, Quality management systems – Fundamentals and vocabularyISO 9001:2015, Quality management systems – RequirementsRoHS, Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipmentChina RoHS 2, 2016-01-21, Management Methods for the Restriction of the Use of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Products3 Terms and definitionsFor purposes of this International Specification, the following terms and definitions apply. HSPMHazardous Substance Process ManagementHSHazardous Substance refers to any substances regulated by applicable legal or customer requirements as to prohibit, restrict, reduce its use or notify its existence, which will inherently do harm to human health or the safety of environmentHSFHazardous Substances Free refers to the reduction or elimination of any HShazardous characteristics of a productone or more of the quality characteristic of products, which characterizes HS and their contents within the productHSF aspectelement of an organization’s activities or products or services that would possibly affect negatively the HSF characteristic of organization’s final productsfull equivalent QMS standardthe standard covers all requirements of ISO 9001. Acceptable equivalent includes IATF 16949, AS9100, International Railway Industry Standard (IRIS), and TL 9000HSF managementcoordinated activities to direct and control an organization in respect of HSF processes, including establishing HSF policies and objectives, and HSF processes to achieve these objectives through HSF planning, HSF implementation, and HSF improvementHSF requirementsneed or expectation that is explicitly stated or specified in applicable customer and regulatory requirements in respect of HS processes and their outputsNOTE HSF requirements can include but not limited to HS limitation, labelling/marking, documented information, declaration of conformity, new material qualification, testing, information communication within supply chain, notification to competent body, report on changes, management system, audit, etc.HSF process(es)process(es) to achieve HSFRefer to 3.4.1 of ISO 9000:2015 for definition of process(es)HSF performance。
程序文件清单(QC080000-2017)
4
27
持续改进管理程序
10.3
9/14/Q
程序文件清单
No
程序文件名称
涉及要素
备注
1
法律法规和相关方要求管理程序
4.2
Q
2
有害物质风险评估管理程序
6.1
Q
3
HSF目标、指标和方案管理程序
6.2
Q
4
基施设施和工作境管理程序
7.1.3/4
4
5
监视和测量资源的管理程序
7.1.5
9/14/Q
6ห้องสมุดไป่ตู้
知识管理程序
7.1。6
9/Q
7
人力资源管理程序
7。2
4
8
文件管理程序
8.5.3
9/Q
18
产品防护管理程序
8.5。4
9/Q
19
HSF变更管理程序
6。3/8.5。6
Q
20
不合格品管理程序
8。7
9/Q
21
HSF应急响应管理程序
8。7
Q
22
客户满意度管理程序
9。1。2
9/Q
23
数据分析管理程序
9.1.3
9/Q
24
内部审核管理程序
9。2
4
25
管理评审管理程序
9.3
4
26
纠正措施管理程序
7。5
4
9
记录管理程序
7.5
4
10
接单管理程序
8.2
9/Q
11
客户投拆管理程序
8。2。1
9/Q
12
设计开发管理程序
8。3
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2006.2.28
2007.3.1
品保部
网络
8
废弃电器电子产品回收处理管理条例 （China WEEE 国务院令第551号）
ICC00008
2008.8.20
2011.1.1
品保部
网络
9
RoHS最新豁免清单_(2010-571-EU)
ICC00009
2010.9.25
2010.9.25
18
废弃电器电子产品处理基金征收使用管理办法
ICC00018
2011.1.1
2012.7.1
管理部
网络
19
关于发布《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见》的通知
ICC00019
2010.5.18
2010.5.18
品保部
网络
20
ROHS豁免清单(2011-534-EU)
ICC00020
2012.10.22
2012.10.22
品保部
网络
21
电子电气测定六种限制物质浓度的测定程序(IEC62321-2013)
ICC00021
2013.06.01
2015.1.1
品保部
网络
ICC00015
2012.7.24
2012.8.13
品保部
网络
16
多环芳香烃_PAHS_指令_2005-69-EC_.pdf
ICC00016
2005.11.16
2009.12.01
品保部
网络
17
欧盟DMF指令(2009-251-EC).pdf
ICC00017
2009.3.17
2009.5.1
品保部
网络
网络
13
REACH法规(1907/2006/EC)
ICC00013
2007.6.1
2007.6.1
品保部
网络
14
欧盟电子电气设备限用有害物质指令ROHS2.0 (2011/65/EU)
ICC00014
2011.7.21
2013.1.3
品保部
网络
15
欧盟废旧电子电气设备指令WEEE(2012/19/EC)
品保部
网络
10
PFOS指令 (2006/122/EC)
ICC00010
2006.12.27
2008.6.27
品保部
网络
11
电池指令(2006-66-EC)
ICC00011
2006.9.2
2006.9.26
品保部
网络
12
包装指令(94-62-EC)
ICC000Biblioteka 21994.12.31119.6.30
品保部
品保部
网络
5
电子信息产品中有毒有害物质限量要求 （SJ/T 11363-2006）
ICC00005
2006.11.6
2006.11.6
品保部
网络
6
电子信息产品污染控制标识要求 （SJT 11364-2006）
ICC00006
2006.11.6
2006.11.6
品保部
网络
7
电子信息产品污染控制管理办法 （China ROHS 信息产业部第39号令)
2010.9.25
2010.9.25
品保部
网络
3
电子电气测定六种限制物质浓度的测定程序（IEC62321:2008）
ICC00003
2008.12.01
2008.12.01
品保部
网络
4
电子信息产品中有毒有害物质检测方法 （SJ/T 11365-2006）
ICC00004
2006.11.6
2006.11.6
QC080000-2017法律法规清单一览表
序号
外来文件名称
文件编号
颁布日期
实施日期
接收 部门
文件 来源
备注
1
欧盟电子电气设备限用有害物质指令ROHS(2002/95/EC)
ICC00001
2003.2.13
2006.7.1
品保部
网络
2
欧盟废旧电子电气设备指令WEEE(2002/96/EC)
ICC00002