胰岛素的分类和药代动力学
胰岛素的种类及特点
１ ４
北方药学 ２ １ 年第 ９卷第 ９期 ０２
藿香正气散治疗顽 固性 头痛 ４ Ｏ例
李 毅 （ 贵州省六盘水钟山人民医院 六盘水 ５３０） ５００
摘 要 ： 固性 头痛是 临床 多发 病 ， 顽 临床 检 查无 器质 性 病 变 ， 头 痛 迁延 难 愈 ， 重 影 响 病 患 的 工 作及 生 活质 量 。 中 医认 为 湿 邪致 但 严
病 多重 浊， 粘滞 ， 从这一角度考虑 ， 固性头痛符合 湿邪致病的特征 。针对这一情况临床 中运 用藿香正气散治疗顽 固性头痛， 顽 取
得 良好 疗 效 。
关键 词 ： 藿香 正 气散 治 疗 头痛
中图分类号 ： ７ ７２ Ｒ ４．
文献标识码 ： Ｂ
文章编号 ：６ ２ ８ ５ （ ０ ０ — ０ — １ １ ７ — ３ １ ２ １ ９ ０ １ ０ ２） ４
北方药学 ２１ 年第 ９ ０２ 卷第 ９ 期
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胰 岛素 的种类及特点
刘树成 （林省 吉 梅河口 心医院 市中 药剂科 梅河口 １ ００ ３ ０ ５ ）
关键词 ： 胰岛素 特点
～
中图分类号： ９ ７１ Ｒ ７．
文献标识码 ： Ｂ
文章编号 ：６ ２ ８ ５ （０ ２）９ ０ １ — ２ １７ — ３ １２ １ ０— ０ ３ ０
１中医 对 于顽 固性 头 痛 的 认识 湿。方用藿香 正气 散加 减 ： 藿香 １ ｇ大腹皮 １ｇ 白术 １ｇ 法 ２， ５， ０， 关于疼痛 ， 传统 中医理论认 为不 外乎“ 不通则痛 ” 不荣 半夏 １ ｇ钩藤 ３ ｇ 后下 ）羌活 １ｇ 刺蒺藜 １ ｇ 白芷 １ｇ厚 或“ ５， ０（ ， ０， ５， ５， ５， ０， ０， ０， ０， ｇ 甘草 则痛” 所谓 “ ， 不通则痛 ” 即是 由瘀血 、 痰湿 等有形之 邪阻碍经 朴 １ｇ 桔梗 １ｇ 川芎 ３ ｇ茯苓 ２ ｇ 葛根 ３ ｇ 陈皮 ５ ，
胰岛素的种类及作用特点模板
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精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）-诺和灵30R
包含30%可溶性生物合成胰岛素 及70%精蛋白生物合成胰岛素
起始作用时间：0.5小时
最大作用时间：2至8小时
作用维持时间：24小时
门冬胰岛素30-诺和锐 30
胰岛素 氨基酸位点 人胰岛素 猪胰岛素 牛胰岛素 赖脯胰岛素 门冬胰岛素 甘精胰岛素 地特胰岛素 甘氨酸 赖氨酸14-C脂肪 酸 丙氨酸 缬氨酸 赖氨酸 天冬氨酸 苏氨酸-精氨 酸-精氨酸 × 脯氨酸 A8 苏氨酸 A10 异亮氨酸 A21 天冬酰胺 B28 脯氨酸 B29 赖氨酸 B30 苏氨酸 丙氨酸 丙氨酸
c.缺点是注射后10分钟内不进食将导致低血糖，且发生时间比普通人 胰岛素早。
门冬胰岛素（诺和锐® ）
胰岛素制剂
门冬胰岛素
起效时间
10~15min
峰值时间
1~2h
作用持续时间
4~6h
赖脯胰岛素-优泌乐
胰岛素制剂 起效时间 峰值时间 作用持续时间
赖脯胰岛素
10~15min
1~1.5h
4~5h
短效胰岛素
胰岛细胞的种类
细胞种类 (主要类型) A细胞() 约占胰岛细胞 总数的% 20% 胰高血糖素 分泌物
B细胞()
D细胞() F细胞(PP)
75%
3-5% <2%
胰岛素、C肽及胰岛素原
生长抑素及小量胃泌素 胰多肽
胰岛素的结构
S S
A链
GLy LIe Val Glu GLn Cys Cys Thr Ser Lle Cys Ser Leu Tyr Gln Leu Glu Asn Tyr Cys Asn
胰岛素的分类和药代动力学
胰岛素的分类和药代动⼒学胰岛素种类和剂型⼀.超短效(速效)⼈胰岛素类似物餐前即刻注射诺和锐门冬胰岛素注射液优泌乐赖脯胰岛素注射液速秀霖赖脯胰岛素注射液餐前即刻注射⽪下注射起效时间10～20分钟，最⼤作⽤时间为注射后1～3⼩时，作⽤持续3～5⼩时，和正规胰岛素相⽐，它更符合胰岛素的⽣理分泌模式，餐前注射吸收迅速，达峰时间短，能更有效地控制餐后⾎糖。
⼆.短效(常规)胰岛素RI(简写R)代表短效胰岛素黄⾊普通胰岛素(正规胰岛素短效胰岛素胰岛素)诺和灵R ⽣物合成⼈胰岛素注射液优泌林R 重组⼈胰岛素注射液重和林R 重组⼈胰岛素注射液⽢舒霖R 常规重组⼈胰岛素注射液餐前30min注射是唯⼀可以静脉注射的胰岛素。
⽪下注射30分钟起效，2～4⼩时达峰，作⽤持续6～8⼩时。
短效胰岛素由于在⽪下存在⼀个吸收过程，不如超短效胰岛素峰型尖锐，与⼈⽣理性胰岛素分泌模式有⼀定的差异，进餐时间提前易导致⾎糖控制不佳，若延后则易发⽣低⾎糖。
三.中效胰岛素NPH(简写N)代表中效胰岛素绿⾊诺和灵N 精蛋⽩⽣物合成⼈胰岛素注射液中效优泌林NPH重组⼈胰岛素注射液⽢舒霖N 低精蛋⽩重组⼈胰岛素注射液重和林N 精蛋⽩重组⼈胰岛素注射液缓慢吸收，平均1.5⼩时起效，4～12⼩时达峰，作⽤持续时间18～24⼩时，中效胰岛素常⽤于胰岛素强化治疗⽅案中睡前给药，以控制夜间和清晨空腹⾎糖。
三.长效胰岛素精蛋⽩锌胰岛素（动物来源）蓝⾊精蛋⽩锌胰岛素是在低精蛋⽩锌胰岛素的基础上加⼤鱼精蛋⽩的⽐例，使吸收更缓慢，作⽤持续时间更长，⽪下注射3～4⼩时起效，12～20⼩时达峰，作⽤维持24～26⼩时。
其缺点是吸收不稳定，导致药效亦不稳定，⽬前已很少应⽤。
四. 超长效⼈胰岛素类似物诺和平地特胰岛素注射液来得时⽢精胰岛素注射液长秀霖重组⽢精胰岛素注射液德⾕胰岛素⽪下注射后可24⼩时保持相对恒定浓度，⽆明显峰值出现。
可在⼀天当中任何时间注射，起效时间为1.5⼩时，作⽤可平稳保持24⼩时左右，更适合于基础胰岛素治疗，不易发⽣夜间低⾎糖，五.预混胰岛素类似物：(⽅案:超短效⼈胰岛素类似物+中效胰岛素) 餐前即刻注射诺和锐30 门冬胰岛素30注射液30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋⽩门冬胰岛素诺和锐50 门冬胰岛素50注射液50%可溶性门冬胰岛素和50%精蛋⽩门冬胰岛素优泌乐25 精蛋⽩锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R) 赖脯胰岛素25%,和精蛋⽩锌赖脯胰岛素75%优泌乐50 精蛋⽩锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 赖脯胰岛素50%和精蛋⽩锌赖脯胰岛素50%六.预混胰岛素：(⽅案:短效⼈胰岛素+中效胰岛素) 餐前30min注射棕⾊诺和灵30R 精蛋⽩⽣物合成⼈胰岛素注射液(预混30R) 30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋⽩锌胰岛素混悬液诺和灵50R 精蛋⽩⽣物合成⼈胰岛素注射液(预混50R) 50%可溶性中性胰岛素和50%低精蛋⽩锌胰岛素混悬液优泌林70/30 精蛋⽩锌重组⼈胰岛素混合注射液%重组⼈胰岛素(常规⼈胰岛素)和70%精蛋⽩锌重组⼈胰岛素(中效⼈胰岛素)。
(完整word版)胰岛素药物制剂与剂型综述
胰岛素药物制剂与剂型综述摘要：胰岛素为一种多肽激素 ,作为一种降血糖生化药，自 1 92 3年开始应用于治疗糖尿病，已有 70多年的历史 ,迄今为胰岛素依赖性糖尿病患者的首选药。
过去主要以注射途径给药，给长期用药的病人带来诸多不便和痛苦，且普通胰岛素注射液存在起效慢的缺点，长效胰岛素则由于释药不稳定易产生低血糖症状。
鉴于上述情况，研制使用方便、疗效确切、安全可靠的胰岛素新剂型，是目前国际、国内医药界共同关注的课题。
关键字：胰岛素药物制剂剂型糖尿病1.胰岛素产品1.1动物胰岛素:以猪或牛的胰脏为原料，用分离、提取、结晶、纯化工序，使产品达到一定的纯度。
动物胰岛素的结构与人工胰岛素相比，虽均含有51个氨基酸，但猪、牛胰岛素分子中分别有1、3个氨基酸与人胰岛素不同.糖尿病患者长期注射后，体内会出现抵抗胰岛素的抗体，其中牛胰岛素比猪胰岛素更易产生。
1。
2生物合成胰岛素：20世纪80年代初,运用现代技术把猪胰岛素分子中与人胰岛素不同的氨基酸进行替代，生产出与人胰岛素结构相同的生物合成胰岛素。
1.3人胰岛素:运用基因工程/重组DNA技术,通过细菌和酵母菌发酵，生产出人胰岛素，并提纯到99。
9%的纯度,与体内分泌的胰岛素结构完全相同，杂质少，不易引起过敏和胰岛素抗体反应，使用剂量少。
现国内主要有丹麦诺和诺德生物技术公司生产的诺和灵和美国礼来公司生产的优泌林的系列产品.2胰岛素种类按作用时间和效应胰岛素可分：2。
1短效胰岛素又称普通胰岛素（RI）、可溶性胰岛素。
为清亮透明溶液，起效快，持续时间短,剂量易调整。
注射途径：皮下注射也可静脉注射.适应症：所有糖尿病患者，尤其是适用于急性代谢紊乱及各种应激情况，也适用于胰岛素泵治疗临床常用制剂：普通（短效）胰岛素(RI），来源于猪胰腺，国产品名有中性胰岛素（中性）（徐州万邦制药厂）、普通胰岛素（酸性)（上海生化制药厂)。
短效人胰岛素，国产品名有甘舒霖Ｒ（吉林通化）,进口的品牌有诺和灵Ｒ(丹麦诺和诺德公司）、优泌林R（美国礼来公司）。
胰岛素的种类有哪些
胰岛素的种类有哪些？糖尿病是一种常见的、有一定遗传倾向的内分泌代谢疾病，以慢性高血糖为其特点，分原发性和继发性两种。
本病如未及时诊治或控制不良，可引起心血管、眼、肾、神经等并发症，并可在应激下诱发昏迷。
胰岛素是治疗糖尿病的主要药物之一。
胰岛素的种类有哪些？目前，在我国临床上常用胰岛素制剂按起效的时间长短分为如下几种：1、超短效胰岛素：有优泌乐（赖脯胰岛素）和诺和锐（门冬胰岛素）等。
本品注射后10～20分钟起效，40分钟为作用高峰，作用持续时间3～5小时，可餐前注射。
2、短效胰岛素：有猪和人胰岛素两种。
诺和灵R、优泌林R和甘舒霖R 为人胰岛素。
本品注射后30分钟开始作用，持续5～7小时，可用于皮下、肌肉注射及静脉点滴，一般在餐前30分钟皮下注射。
3、中效胰岛素：有诺和灵N，优泌林N和甘舒霖N。
本品注射后3小时起效，6～8小时为作用高峰，持续时间为14～16小时。
作用持续时间的长短与注射的剂量有关。
中效胰岛素可以和短效胰岛素混合注射，亦可以单独使用。
中效胰岛素每日注射一次或两次，应根据病情决定。
皮下或肌肉注射，但不可静脉点滴。
中效胰岛素是混悬液，抽取前应摇匀。
4、长效胰岛素（包括鱼精蛋白锌胰岛素）：如来得时（甘精胰岛素）、诺和平（地特胰岛素），本品一般为每日傍晚注射，起效时间为1.5小时，作用可平稳保持22小时左右，且不易发生夜间低血糖，体重增加的不良反应亦较少；国产长效胰岛素是鱼精蛋白锌猪胰岛素，早已在临床使用。
本品注射后4小时开始起效，8～12小时为作用高峰，持续时间约24小时，其缺点是药物吸收差，药效不稳定。
长效胰岛素一般不单用，常与短效胰岛素合用，不可作静脉点滴。
5、预混胰岛素：是将短效与中效胰岛素按不同比例（30/70/、50/50、70/30）预先混合的胰岛素制剂，如诺和灵30R为30%诺和灵R与70%诺和灵N预先混合的胰岛素。
选择30/70或50/50、70/30是根据病人早餐后及午餐后血糖水平来决定早餐前一次剂量皮下注射；根据病人晚餐后及次日凌晨血糖水平来决定晚餐前皮下注射剂量。
重组甘精胰岛素药效学分析及药代动力学研究
重组甘精胰岛素药效学分析及药代动力学研究1.铜仁市人民医院药剂科贵州铜仁 554300；2.铜仁市人民医院门诊部贵州铜仁 554300【摘要】目的对重组甘精胰岛素的药效学以及药代动力学进行探究分析。
方法本研究选取38名男性青年志愿者作为研究对象，其中参比制剂为低精蛋白重组人胰岛素注射液（诺和灵N），由6名志愿者接受此制剂试验，剩余志愿者分别接受重组甘精胰岛素（长秀霖）以及进口制剂（来得时）试验，对比分析所有志愿者的药效学以及药代动力学参数变化。
结果与诺和灵N组相比，长秀霖组以及来得时组的葡萄糖输注率最大值以及血清胰岛素浓度最大值均明显偏低，P<0.05。
交叉试验多因素方差分析显示：INS-AUC0～24h、INS-Cmax等主要药代动力学参数长秀霖组以及来得时组差异不显著，且Tmax在两组之间差异并无统计学价值。
结论重组甘精胰岛素的药效学以及药代动力学参数表明，重组甘精胰岛素降糖效应十分平稳，并且其具有更加平稳的血清胰岛素浓度。
【关键词】重组甘精胰岛素；药效学参数；药代动力学参数本研究选取了38名男性青年志愿者作为研究对象，对重组甘精胰岛素的药效学以及药代动力学进行了分析研究。
以下是详细报道。
1对象和方法1.1对象参与此次研究的38名男性青年志愿者的选取均符合相关选取原则以及选择标准。
入选标准为：①年龄在18至30周岁之间；②体重均在50kg以上，且BMI范围为19.0～24.0kg/m2；③均身体健康，无不良嗜好以及糖尿病、肝肾代谢异常等其他疾病病史；④心率、血压等常规检查均正常，其血脂谱也正常，胰岛素抗体呈阴性；⑤未服用禁用药物以及烟、酒等禁用饮料；⑥均自愿参与研究并签署同意书。
1.2方法本研究选取38名男性青年志愿者作为研究对象，其中参比制剂为低精蛋白重组人胰岛素注射液（诺和灵N），由6名志愿者接受此制剂试验，剩余志愿者分别接受重组甘精胰岛素（长秀霖）以及进口制剂（来得时）试验，采用随机、单中心、单盲以及交叉设计等研究方法对比分析所有志愿者的药效学以及药代动力学参数变化[1]。
胰岛素使用ppt课件
个体化的胰岛素治疗方案
强化治疗： 每日三次预混胰岛素类似物方案
在预混胰岛素类似物每日两次注射的基础上 改为每日三餐前注射，方法为：午餐前注射 2～6U或总剂量的10%，同时酌情减少早餐 前注射剂量（2～4U）。根据睡前和三餐前 血糖水平进行胰岛素剂量调整，每3～5 d调 整一次，直到血糖达标。
个体化的胰岛素治疗方案
按药物动力学
1型糖尿病。 2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联 合治疗的基础上，如果血糖仍然未达到控制 目标（ HbA1c ＞7.0% ），即可开始口服 降糖药物和胰岛素的联合治疗。 对新发病并与1型糖尿病鉴别困难的消瘦糖 尿病患者，应把胰岛素作为一线治疗药物。 在糖尿病的病程中（包括新诊断的2型糖尿 病患者），出现无明显诱因的体重下降时， 应该尽早使用胰岛素治疗。
谢谢！
初发高血糖患者尽早起始胰岛素治疗
初发的糖尿病患者在接受短时间（1～2周） 的胰岛素治疗纠正血糖后，血糖水平可在 停药后较长时间内保持平稳。对于新诊断 的 2型糖尿病患者，在初期血糖较高时即 注射胰岛素进行短期强化治疗可以替代β细 胞分泌的胰岛素，使β细胞得到有效地休息， 进而恢复部分β细胞的功能，平稳控制血糖。
胰岛素使用
胰岛素
胰岛素的分泌模式
胰岛素的分泌模式
胰岛素的分泌模式
双时相分泌
双时相分泌
胰岛素的分类
胰岛素的分类
胰岛素的分类
胰岛素的分类
人胰岛素的缺点 ： ① 不能更好地模拟生理性胰岛素分泌。 ② 短效及预混人胰岛素需要餐前 30 min 注 射，进餐时间提前易导致血糖控制不佳，延 后则易引起低血糖。 ③ 皮下注射后存在解聚和吸收过程，吸收慢， 起效慢，不能很好地控制餐后血糖。 ④ 中效人胰岛素（NPH）：作用有峰值，存 在变异性，易导致血糖波动，作用时间不够 长。
胰岛素药动学与药效学分析
来得时®的作用机制
来得时®注射后缓慢释放，平稳吸收，作用维持24小时
持续释放的机制1
微细沉淀
来得时® （酸性溶液） pH4
注射部位pH7.4
来得时 缓慢释放
六聚体 二聚体 单体
毛细血管
血液中胰岛素
来得时®澄清溶液（pH 4.0）
Ð 在皮下组织（pH 7.4）形成来得时
Val
Leu His
Ser
Gly B1 Phe Val Asn Gln His Leu Cys
B28
B29
Thr Pro
Tyr
Phe Phe A21
Gly
Arg
Glu Gly Cys
B30 Lys
Asp Cys Tyr
Val Leu
A1 gly
Asn
Glu
Ile
Val
Leu
Glu
Gln
Gln Cys Cys Thr Ser
Tyr Leu Ala Glu Val Leu His
Ser
Gly B1 Phe Val Asn Gln His Leu Cys
Karsholm & Ludvigsen. Receptor 1995;5:1-8.
地特胰岛素的作用机制
中性澄清液 PH=7.4
皮下组织
6聚体的稳定性 双6聚体的形成 白蛋白的结合
优泌优林泌®的林合的成合成过过程程—－—重重组组DDNNAA技技术术
获取大肠杆 菌质粒
质粒作为 DNA载体
胰岛素基因 插入质粒
胰岛素基因 重组DNA
重组DNA 随细胞复制
Data on file.
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胰岛素种类和剂型
一.超短效(速效)人胰岛素类似物餐前即刻注射
诺和锐门冬胰岛素注射液
优泌乐赖脯胰岛素注射液
速秀霖赖脯胰岛素注射液
餐前即刻注射皮下注射起效时间10～20分钟，最大作用时间为注射后1～3小时，作用持续3～5小时，和正规胰岛素相比，它更符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，达峰时间短，能更有效地控制餐后血糖。
二.短效(常规)胰岛素RI(简写R)代表短效胰岛素黄色
普通胰岛素(正规胰岛素短效胰岛素胰岛素)
诺和灵R 生物合成人胰岛素注射液
优泌林R 重组人胰岛素注射液
重和林R 重组人胰岛素注射液
甘舒霖R 常规重组人胰岛素注射液
餐前30min注射是唯一可以静脉注射的胰岛素。
皮下注射30分钟起效，2～4小时达峰，作用持续6～8小时。
短效胰岛素由于在皮下存在一个吸收过程，不如超短效胰岛素峰型尖锐，与人生理性胰岛素分泌模式有一定的差异，进餐时间提前易导致血糖控制不佳，若延后则易发生低血糖。
三.中效胰岛素NPH(简写N)代表中效胰岛素绿色
诺和灵N 精蛋白生物合成人胰岛素注射液
中效优泌林NPH重组人胰岛素注射液
甘舒霖N 低精蛋白重组人胰岛素注射液
重和林N 精蛋白重组人胰岛素注射液
缓慢吸收，平均1.5小时起效，4～12小时达峰，作用持续时间18～24小时，中效胰岛素常用于胰岛素强化治疗方案中睡前给药，以控制夜间和清晨空腹血糖。
三.长效胰岛素精蛋白锌胰岛素（动物来源）蓝色
精蛋白锌胰岛素
是在低精蛋白锌胰岛素的基础上加大鱼精蛋白的比例，使吸收更缓慢，作用持续时间更长，皮下注射3～4小时起效，12～20小时达峰，作用维持24～26小时。
其缺点是吸收不稳定，导致药效亦不稳定，目前已很少应用。
四. 超长效人胰岛素类似物
诺和平地特胰岛素注射液
来得时甘精胰岛素注射液
长秀霖重组甘精胰岛素注射液
德谷胰岛素
皮下注射后可24小时保持相对恒定浓度，无明显峰值出现。
可在一天当中任何时间注射，起效时间为1.5小时，作用可平稳保持24小时左右，更适合于基础胰岛素治疗，不易发生夜间低血糖，
五.预混胰岛素类似物：(方案:超短效人胰岛素类似物+中效胰岛素) 餐前即刻注射
诺和锐30 门冬胰岛素30注射液30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素
诺和锐50 门冬胰岛素50注射液50%可溶性门冬胰岛素和50%精蛋白门冬胰岛素
优泌乐25 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R) 赖脯胰岛素25%,和精蛋白锌赖脯胰岛素75%
优泌乐50 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 赖脯胰岛素50%和精蛋白锌赖脯胰岛素50%
六.预混胰岛素：(方案:短效人胰岛素+中效胰岛素) 餐前30min注射棕色
诺和灵30R 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R) 30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液
诺和灵50R 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R) 50%可溶性中性胰岛素和50%低精蛋白锌胰岛素混悬液
优泌林70/30 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液%重组人胰岛素(常规人胰岛素)和70%精蛋白锌重组人胰岛素(中效人胰岛素)。
重和林M30(30/70) 精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70) 30%重组人胰岛素注射液和70%精蛋白重组人胰岛素注射液
甘舒霖30R 30/70混合重组人胰岛素注射液30%常规重组人胰岛素注射液和70%低精蛋白重组人胰岛素注射液
甘舒霖50R 50/50混合重组人胰岛素注射液50%常规重组人胰岛素注射液和50%低精蛋白重组人胰岛素注射液
胰岛素笔和芯:
诺和笔：诺和笔芯、长秀霖笔芯
优伴笔：优泌林笔芯、长秀霖笔芯、甘舒霖笔芯
东宝笔：甘舒霖笔芯、长秀霖笔
得时笔：来的时笔芯
秀霖笔：长秀霖笔芯
拜林笔：重和林笔芯
万邦笔：诺和笔芯、万苏林30R笔芯、中性笔芯、优泌林笔芯
建议注射胰岛素笔芯时使用与笔芯相同公司的注射笔进行注射。