请科技成果鉴定材料要求及编写提纲解读

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成果鉴定材料书写要求

成果鉴定材料书写要求

一、申请科技成果鉴定必备的技术资料及程序(一)申请科技成果鉴定必备的技术资料1、山东省科技成果鉴定申请表2、鉴定大纲3、课题试验研究工作报告4、课题试验研究技术报告5、试验测试报告(工业、农业)6、社会、经济效益分析报告7、用户试用或推广应用情况报告、用户意见,典型病历8、查新报告9、必备的图样10、研究经费决算11、其它可提供的技术文件12、主要参加研究人员名单申请鉴定的程序1、科技成果鉴定申请鉴定的提出:在完成课题,具备科技成果鉴定条件的基础上,准备好必备的技术文件后,先由完成课题组的负责人提交所在单位预审。

所在单位预审同意,并在《科技成果鉴定申请表》主管部门意见栏内签字盖章。

名县的主管部门为县科技局,如申请省科技厅组织鉴定同市科技局签署意见。

二、鉴定大纲的书写要求:开始概括简述一下课题的研究经过,技术要点和提高请鉴定的主要理由。

然后按下列要求书写:1、项目名称:2、任务来源,分为计划课题和自选课题。

计划课题要写清楚下达计划单位和批复编号。

3、鉴定依据4、鉴定内容:鉴定的主要内容包括:(1)是否完成合同或计划任务书所要求的指标。

(2)设计方案是否合理,技术路线是否明确。

(3)技术资料是否齐全完整,有关数字是否可靠、准确、统一,是否符合要求。

(4)科技成果的创造性、先进性和成熟程度。

(5)科技成果的应用价值及范围。

应用推广价值及范围。

应用推广的可行性及条件,其经济效益和社会效益的分析估价及前景。

(6)科技成果所达到的水平。

(7)存在的问题或改进意见。

5、会议鉴定的程序:(1)成立鉴定委员会。

聘请专家7—15人,推荐选举主任委员1名,副主任委员2名,委员若干名。

(2)讨论通过鉴定大纲。

(3)课题组负责人向鉴定委员会分别汇报“科研报告”,一般有工作报告、技术报告、效益分析、用户报告、测试报告和查新报告等。

(4)专家进行现场考察或观看演示。

各小组分头活动。

(5)专家质疑(6)专家评议,并根据评议情况起草鉴定意见。

科技成果鉴定大纲(格式)(5篇范例)

科技成果鉴定大纲(格式)(5篇范例)

科技成果鉴定大纲(格式)(5篇范例)第一篇:科技成果鉴定大纲(格式)科技成果鉴定大纲(格式)一、项目名称二、任务来源(国家各类计划、省名类计划,市各类计划及计划编号,无计划的写自选)三、组织鉴定单位(河南省科委或南阳市科委)四、鉴定性质(包括小试鉴定、中试鉴定、生产定型鉴定,公用干某些产品、工艺类型等的科技成果。

其它类型的科技成果可不确定鉴定性质)五、鉴定目的(完成计划任务、正式批量生产、应用、推广等)六、鉴定依据(包括计划任务书、研究合同、开题报告、国家或行业标准等)七、鉴定形式(会议、函审、检测)八、鉴定内容(《科学技术成果鉴定办法》中对各类科技成果的鉴定所规定的内容)1.技术文件是否齐全、完整,并符合科技档案要求;2.是否全面达到计划任务书(或合同书、协议书)规定的各项技术指标;3.应用技术成果的创造性、先进性、成熟程度;4.应用价值及推广的条件和前景;5.存在的问题及改进意见。

九、鉴定技术资料(主要技术文件目录)软科学类成果鉴定(评审)的内容和材料要求一、鉴定(评审)内容1、成果的水平、科学价值和意义及观点、方法、理论的创新性;2、对决策科学化和管理现代化的作用和影响;3、经济效益和社会效益4、是否达到计划任务书(合同)或开题报告约定的任务;5、技术资料是否齐备并符合规定。

二、鉴定(评审)材料1、鉴定(评审)大纲2、计划任务书或开题报告3、研究总结报告或规划文本研究总结报告包括概况、研究方法、主要成果、存在问题及改进建议等。

规划文本包括历史现状诊断分析集、发展战略集、可行性论证集、数据、规划、模型集等及各种图表集(网络图、结构框图、生产力布置图、规划图等)。

4、专题论证报告或调研报告及有关背景材料专题论证报告包括概况、分析、数学模型、方案及实现途径和与文字说明有关的图表等。

5、模型运行报告包括漠型功能与模型概况,模型框图及运行模型的主要内容和计算结果分析等。

6、有关单位采纳或应用情况证明7、社会评价或效益分析报告包括报刊评论、发表论文、获奖情况及经济、社会效益分析等。

市医疗卫生科技成果鉴定申报材料提纲及要求

市医疗卫生科技成果鉴定申报材料提纲及要求

市医疗卫生科技成果鉴定申报材料提纲及要求一、材料和文件明细1.《科技成果鉴定申请表》(一式两份)2.计划任务书(有立项编号和双方单位盖章的任务书)3.工作报告(介绍项目来源渠道、项目编号、资助经费;概述立题研究的目的意义、研究起止时间、各研究阶段的进展情况、经费使用情况、课题组成员简况);4.技术报告(国内外同类技术发展状况;技术路线方案论证;主要解决的技术问题和技术关键;研究结论;技术创新点;总体性能指标与国内外同类先进技术的比较;技术成熟程度;经济社会效益分析和对科技进步的意义;推广应用的条件和前景;存在的问题;知识产权状况;本课题研究参考有关技术文献和资料明细。

)5.查新报告(指经国家、省、市科学技术部门认定的,有资格开展检索任务的科技信息机构出具的检索材料和查新结论报告。

)6.临床应用及观察实验报告【(1)临床治疗方案;(2)对照组、实验组随机抽样的原则,一般性疾病各组不少于30例,疑难病症不少于20例;(3)对照组、实验组临床治疗观察步骤及数据的采集;(4)临床数据的数理统计分析方法及结论;(5)疗效分析(有利因素、不利因素)】7.应用报告(经济效益、社会效益分析报告及推广应用证明。

经济效益是指从立项到研究课题结束所取得的一次性直接效益,出具效益证明,并加盖单位财务专用章。

社会效益要根据项目情况及客观条件,科学的测算。

暂未取得经济效益和社会效益的,可不必出具证明,但要有预测分析报告。

)8.论文(原则上要求论文已经发表在医学核心期刊上)9.《科学技术成果鉴定证书》(按要求打印)10.其它资料(图片资料、典型病例及原始资料等)以上资料装订顺序:工作报告--技术研究报告--查新报告--临床应用及观察实验报告--应用报告—论文—其他资料,除“科技成果鉴定申请表”外,全套资料先报一份,待审查无误后再打印装订。

二、有关要求1.完成单位和主要完成人员排名准确,完成单位应写明单位全称,两个以上单位共同完成的成果,第一完成单位列前,其余单位按课题承担任务份量及贡献依次进行排序;主要完成人员名单按解决该项成果技术问题所做贡献大小排序,研究成果一经鉴定,排序不能变更。

科技成果评价材料编写提纲技术开发类

科技成果评价材料编写提纲技术开发类

科技成果评价材料编写提纲(技术开发类)一、科技成果工作报告(针对科技成果评价的六项评价指标,对整个评价项目技术内容进行归纳总结,简要叙述,力求简明扼要,突出重点)1. 项目简介(简明扼要地概述项目的基本情况。

)1.1 项目来源(项目名称、立项日期、结题日期、项目说明等)1.2 成果基本信息成果交付物类别:硬件/软件/工艺/方法/商业模式/生物品种研究形式:独立研究/同行业机构合作/产学研/其他技术领域:应用领域:2. 技术创新程度(简述在技术开发中解决关键技术难题取得技术突破、掌握核心技术进行集成创新的程度,阐明自主创新技术在总体技术中的比重,是完全自主创新,还是多项技术自主创新,还是单项技术有创新。

)3. 技术指标的先进程度(简述成果与同类技术比较,其技术指标如:性能、工艺参数等;经济指标如:性价比、成本、规模等所处的位置,应突出与同类技术的对比;对于生物品种,应突出与同类型品种指标的对比)4. 技术难度和复杂程度(简述成果所涉及的专业领域范围、项目规模及所需要解决的关键问题,阐明研究过程中的技术难题。

)5. 技术重现性和成熟度(简述项目技术稳定性、可靠性等,阐明已形成生产能力或达到推广应用的程度;生物品种应简述品种的特异性、稳定性、一致性等。

)6. 对推动科技进步和提高市场竞争力的作用(简述成果技术水平提高的幅度,阐明成果推动行业发展、科技进步的作用,在市场竞争中的优势及所发挥的作用。

)7. 经济及社会效益7.1 经济效益已经发生的效益:在该时间点之前为了研发该成果所投入的各类经费和已经取得的收益。

预期发生的效益:针对尚需完善的技术,再投入经费预期发生的金额、时间,预期可以取得的收益等。

7.2 社会效益(成果所取得的奖项、专利证书等,以及成果在推动科学技术进步,保护自然资源或生态环境;保障国家和社会安全;改善人民物质、文化、生活及健康水平等方面所起的作用。

)8. 存在的问题(简述成果在研究阶段、推广阶段所遇到的技术、资金等问题,以及所需的政策或资金支持。

请科技成果鉴定材料要求及编写提纲解读

请科技成果鉴定材料要求及编写提纲解读

申请科技成果鉴定材料要求及编写提纲目录:一、项目工作总结编写提纲 (1)二、技术研究报告编写提纲 (2)三、软科学研究成果鉴定所需的技术资料 (3)四、不同行业中科技成果鉴定所需的补充材料 (4)(一)农业类成果 (5)(二)畜牧类成果 (5)(三)水产类成果 (6)(四)工业类成果 (6)(五)医疗卫生类成果 (7)(六)计算机软件类成果 (9)五、测试分析报告及主要实验、测试记录报告的内容要求 (9)六、哪些是设计图纸、工艺文件 (10)七、什么是质量标准 (11)八、什么是查新报告 (11)九、什么是用户使用情况报告 (11)一、项目工作总结编写提纲(该总结主要阐述项目研究的起始情况及总体方案组织实施的过程)(一)项目单位基本情况。

(二)项目选题和立项的背景及其目的、意义。

(计划内项目需说明项目类别和代号)(三)准确的完成单位(不包括一般试制加工单位及一般协作单位)和主要完成人员名单(按解决该项成果技术问题所作贡献大小排序)。

(四)技术方案的论证和研究工作的组织与管理等。

(五)项目研究进展基本情况。

如工业项目的试制、试产、试销、试用;农业项目的试种、试养;医药卫生项目的临床观察及应用等情况。

(六)研究经费的使用与管理(重点说明项目财政科研经费使用是否与项目的计划任务书相符)。

(七)计划任务完成情况。

计划任务目标与已完成指标的对比表格,未完成计划任务目标的应说明原因。

(八)研究工作的主要经验与体会以及下一步的研究发展目标等。

团队建设及人才培养情况。

备注:要求字数3000字以上。

二、技术研究报告编写提纲(该报告以反映项目主要学术、技术内容为主)(一)概述:项目研究的目的,目前的技术现状,国内外发展的趋势,存在的主要关键技术问题。

(即项目的难点)(二)项目研究内容1、项目研究(设计)思路、原则,采用的详细技术路线、方法(措施)、技术原理(和机理)、试验方法、实验数据、解决的关键技术问题、取得的效果及主要技术特征(性能、指标、参数)。

申请南昌市科技成果鉴定所需材料及要求【模板】

申请南昌市科技成果鉴定所需材料及要求【模板】

申请xx市科技成果鉴定所需材料及要求一、基本材料(一)科技成果鉴定申请表(在******网站下载);(二)鉴定大纲鉴定大纲主要由以下几部分组成:1.题目:项目名称+鉴定大纲2.概述:简要叙述项目任务来源、研究起止时间、计划任务完成情况、是否具备鉴定条件等3.鉴定依据1)提交鉴定的技术文件,技术资料的完整性、数据的准确性、图样的规范性,是否能够用于指导生产;2)评价试验方案的科学性及合理性;3)有关检测数据、质量性能是否达到有关技术标准;4)考核生产工艺是否合理、稳定,设备、工装检测手段是否具备生产条件,能否保证产品质量以及评价技术水平;5)评价技术关键及创新点、推广应用价值;6)考核各项技术经济指标、评价经济社会效益;7)评价科研成果水平;8)考察试验、生产现场;9)提出存在的问题和改进意见;10)评价科研成果密级(三)计划任务书或者合同书(自选项目除外);(四)研究工作总结报告;工作总结报告要着重阐述该成果从立项到完成计划任务的整个工作过程及结果。

以下编写要求仅供参考。

综述:包括任务(课题)来源、立项背景、研究工作起止年限、完成单位基本概况(包括资金、设备、技术力量、主要产品、经营状况等)等。

正文:1.任务要求:依据计划任务书或合同书、设计书中的研究任务及计划进度安排与达到的效果进行简要描述。

2.研究过程:(1)研究概况及主要工作内容:项目方案的制定,选择试验研究过程中各阶段工作的主要工作及技术关键和创新点。

(2)解决关键技术和示范推广中遇到的问题及所采取的主要措施,研究工作的难度和工作量。

(3)组织协调:包括课题组内部的分工和相互配合、协作单位之间的合作,实验室和试验基地的结合等。

(4)达到的目的与效果,研究成果应用、转化和产业化已产生经济社会效益情况。

3.存在问题与改进方向。

(五)技术研究报告(软科学类、计算机软件成果除外);技术研究报告应反映该成果技术研究工作的全貌,阐明该成果的技术方案论证、技术特征、总体性能指标与国内外同类先进技术比较情况,技术的先进性、创新性、成熟性、科学性,已达到的技术指标等。

科技成果(项目)鉴定技术研究报告大纲

科技成果(项目)鉴定技术研究报告大纲

科技成果(项目)鉴定技术研究报告大纲第一篇:科技成果(项目)鉴定技术研究报告大纲技术研究报告是鉴定资料的主体文件,是全面评价项目水平的关键材料,应反应技术工作的全貌,突出系统,综合性和对比性。

应遵循科学严谨,实事求是,逻辑性强,主体思想明确,脉络清晰,观点鲜明,关键点(知识点,创新点)突出,支撑有据的原则。

技术研究报告中要词句简明,用词准确,图例清晰,数据真实,用同意法定计量单位。

1.绪论(引言,摘要)项目研究现状综述,说明本领域前人已经做的相关工作。

项目问题的提出过程,以及相关领域的问题。

提出项目需求,说明项目研究的目的范围。

研究的总体方案设计,研究的技术原理,研究方法和实验设计,研究过程解决的技术关键难点。

预期结果和意义。

2.技术研究的指导思想或者研究的总体思路根据国内外的研究现状,存在问题,提出研究中总体设计和关键技术方案的实施以及采取的相关技术措施。

项目的总体技术定位,主要内容的创新程度,利用了什么样的心思想,新原理,新方法或者新技术,创造了什么样的新成果。

主要技术研究内容达到的程度,水平,指标和技术经济效益。

3.技术方案用何种技术方案或手段实现其总体思路,这是技术研究报告的关键。

材料要求详实完整关键技术及创新点设计,计算和推理等都应详细描述,特别是在实验研究过程中理论上的心发现以及应用技术发明与创新,改进与提高,发展与完善等新颖性内容加以归纳说明。

将必要的理论分析原理图,产品结构图表,以及创新成就的主要内容就近插入文中。

研究工作中,遇到了那些问题,是如何攻克的,实现创新的过程,精炼概括到文中。

4.技术关键与创新点是技术报告的核心部分是反应项目技术水平的重要内容(技术保密内容应事先向组织鉴定单位和鉴定委员会讲明)可通过综合对比方法,与国内外同类研究的主要结果进行比较,说明本项目的创新创新程度与技术水平。

与国内外同类技术相比较时。

最好用技术经济指标比较,可采用图表形式,说明技术,经济指标的先进行,弥补了原有的哪些不足,具有说明创新等,也可根据掌握的情况结合查新报告所提供的相关文献,进行综合比较。

进行科技成果鉴定科技成果鉴定材料

进行科技成果鉴定科技成果鉴定材料

进行科技成果鉴定科技成果鉴定材料
进行科技成果鉴定所需要的材料主要包括以下几个方面:
1.科技成果的基本信息:包括成果名称、成果研发单位、成果研发团队、成果类型(如发明专利、实用新型专利、软件著作权等)、成果研发时间等。

2.科技成果的技术说明:包括成果的技术背景、核心技术、技术参数和性能指标等。

3.科技成果的创新点和价值:描述该科技成果的创新性和独特性,以及该成果可以带来的经济效益、社会价值和环境效益等。

4.科技成果的应用情况和推广前景:描述该科技成果在实际应用中的情况,包括已经进行的应用试点、产业化规模化推广等,以及未来的推广前景和市场需求预测等。

5.科技成果的实施成果和效益评估:描述该科技成果的实施情况,包括实施的项目和合作方、实施周期和成本等,以及实施后取得的经济效益和社会效益的评估等。

6.其他相关材料:如科技成果的相关证书、专利文件、实施项目的合同和协议、成果的研发报告、成果的应用案例和用户反馈等。

以上是进行科技成果鉴定所需要的一般材料,具体要求可能会因不同的鉴定机构和鉴定项目而有所不同,需要根据具体情况进行调整和补充。

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申请科技成果鉴定材料要求及编写提纲目录:一、项目工作总结编写提纲 (1)二、技术研究报告编写提纲 (2)三、软科学研究成果鉴定所需的技术资料 (3)四、不同行业中科技成果鉴定所需的补充材料 (4)(一)农业类成果 (5)(二)畜牧类成果 (5)(三)水产类成果 (6)(四)工业类成果 (6)(五)医疗卫生类成果 (7)(六)计算机软件类成果 (9)五、测试分析报告及主要实验、测试记录报告的内容要求 (9)六、哪些是设计图纸、工艺文件 (10)七、什么是质量标准 (11)八、什么是查新报告 (11)九、什么是用户使用情况报告 (11)一、项目工作总结编写提纲(该总结主要阐述项目研究的起始情况及总体方案组织实施的过程)(一)项目单位基本情况。

(二)项目选题和立项的背景及其目的、意义。

(计划内项目需说明项目类别和代号)(三)准确的完成单位(不包括一般试制加工单位及一般协作单位)和主要完成人员名单(按解决该项成果技术问题所作贡献大小排序)。

(四)技术方案的论证和研究工作的组织与管理等。

(五)项目研究进展基本情况。

如工业项目的试制、试产、试销、试用;农业项目的试种、试养;医药卫生项目的临床观察及应用等情况。

(六)研究经费的使用与管理(重点说明项目财政科研经费使用是否与项目的计划任务书相符)。

(七)计划任务完成情况。

计划任务目标与已完成指标的对比表格,未完成计划任务目标的应说明原因。

(八)研究工作的主要经验与体会以及下一步的研究发展目标等。

团队建设及人才培养情况。

备注:要求字数3000字以上。

二、技术研究报告编写提纲(该报告以反映项目主要学术、技术内容为主)(一)概述:项目研究的目的,目前的技术现状,国内外发展的趋势,存在的主要关键技术问题。

(即项目的难点)(二)项目研究内容1、项目研究(设计)思路、原则,采用的详细技术路线、方法(措施)、技术原理(和机理)、试验方法、实验数据、解决的关键技术问题、取得的效果及主要技术特征(性能、指标、参数)。

(即项目的特点)2、主要技术指标完成情况:工业项目需主要工艺、技术参数,装备水平,检测手段,原材料来源及消耗情况,环保、安全及卫生状况等;农业项目需试验设计,试验材料,试验方法,试验对比数据等;医疗卫生项目需各种实验数据、图表(图片)、统计分析,主要技术指标测试结果,临床研究病例数及对照研究资料,随访资料及应用反馈材料等。

(三)国内外同类技术的背景材料,主要技术指标与国内外同类技术的比较、分析。

技术的新颖性、先进性、适用性、成熟度和创新点。

(即项目的创新点)(四)经济效益和社会效益分析;科技成果转化和推广应用的条件及前景分析;项目对推动社会经济发展和科技进步的作用和意义。

(五)存在的主要问题、改进意见及进一步深入研究的设想等。

备注:要求字数5000字以上。

三、软科学研究成果鉴定所需的技术资料(软科学是研究社会问题的科学方法,常被人们称为改革社会所必需的一种社会软件。

软科学是自然科学与社会科学相互结合的交叉科学,是科学理论与科学方法的、决策民主化与科学化的综合运用。

软科学针对决策和管理实践中提出的复杂性、系统性课题,为解决各类复杂社会问题提出可供选择的各种途径、方案、措施和对策)(一)计划任务书、合同书或开题报告(二)研究总结报告或规划文本1.研究总结报告包括概况、研究方法、主要成果、存在问题及改进建议等。

2.规划文本包括历史现状调查分析集、发展战略集、可行性论证集、数据、规划、模型集等及各种图表集(网络图、结构框图、生产力布置图、规划图等)。

(三)专题论证报告或调研报告及有关背景材料专题论证报告包括概况、分析、数学模型、方案及实现途径和与文字说明有关的图表等;调研报告包括研究背景、现状分析、发展思路、对策建议等。

(四)模型运行报告包括模型概况与功能、模型框图及运行的主要内容和计算结果分析等。

(五)有关单位采纳或应用情况证明(六)社会评价或效益分析报告包括报刊评论、发表论文、获奖情况及经济、社会效益分析等。

(七)国内外研究对照材料包括国内外同类研究现状及水平、对比分析与结论、参考文献目录等。

(八)查新报告四、不同行业中科技成果鉴定所需的补充材料根据不同行业和专业特点要求,除规定的基本材料外,还需要提供以下相关补充材料:(一)农业类成果1.农林作物新品种(系)的选育及高产栽培技术成果,须出具由科技成果管理部门在鉴定前组织专家进行现场实测的测产报告;新品种选育项目应有详细的育种进程、实验数据和区试报告,以及品种审定机构出具的品种审定证书。

2.农林作物病虫害防治技术成果,应出具法定检测部门的检测报告、专家现场验收报告及用户使用证明材料。

3.农林作物微肥、有机肥、无机肥、复混肥等科技成果应出具法定检测部门的检测报告,应包括主要成分、生产工艺、产品标准。

对增产部分应出具用户使用证明材料。

4.生物技术科技成果应出具法定检测部门出具的检测报告,对有产品的科技成果应有行业主管部门出具的产品检测报告及行业准入证。

(二)畜牧类成果1.经过国家畜牧品种审定委员会审定通过且核发的《畜种审定证书》。

2.新品种繁育方面的科技成果已达到规定的数量,遗传性稳定的材料。

3.行业主管部门出具的推广该项科技成果符合省畜牧产业政策的意见。

4.涉及牧草产量、牲畜(家禽)饲喂等方面,须由省科技成果管理部门委托的专家在鉴定会之前,进行现场实测,并出具实测报告。

5.涉及兽药方面的,应提供农业部备案批准的兽药证书,国家法定检测机构出具的或省兽药管理部门出具的兽药检测报告及兽药标准。

(三)水产类成果1、在省内生产、繁育的原种、良种、品种和杂交种,须提供省水产良种审定委员会的审核材料。

2、从省外引进的原种、品种和杂交种,须提供全国水产原种和良种审定委员会审定和国家渔业行政主管部门批准的证明材料;从国外引进的须提交检疫证明材料,在大面积自然水域中推广的,须提供对生态环境的影响评估报告。

3、从省外引进推广的天然水产种子资源,须提供省渔业行政主管部门的批准文件;在大面积自然水域中推广的须提供对生态环境影响的评估报告。

4、涉及产量的,须由省科技成果管理部门委托的专家在鉴定会之前进行实地勘验,并出具勘验报告。

(四)工业类成果1.相关的检测检验报告(由法定检测机构出具)2.工业化生产所需要的环境评价报告、安全生产证明3.涉及化学原料及化学制品的成果,必须提供主要组分的结构图;放射性物质必须提供法定检测部门出具的放射性检验检测报告;含毒性物质必须提供法定检测部门出具的毒理检测报告,提供可靠的安全保障措施和操作规程。

4.涉及食品、化学农药、化学试剂、复混肥、溶解乙炔等产品的成果,必须提供有关行业部门的生产许可、卫生许可、市场准入证明、环境评价报告。

5.煤炭类成果必须提供采矿许可证、安全评价、环境评价报告6.地质类成果必须提供地质勘察许可证明材料7.建筑、建材类成果必须提供企业资质证明、有害气体检测报告、环境评价报告,天然物质还需提供放射性检验报告。

(五)医疗卫生类成果1.科研设计方案包括研究对象(病例)诊断标准与疗效标准;治疗组与对照组划分方法;施加手段方法;统计方法;项目实施计划步骤。

2.研究报告包括临床研究和试验研究的全部内容。

(1)试验研究总结报告的内容包括提要、材料、方法与结果(包括急性毒性实验和慢性毒性实验报告)、讨论分析和签名几大类。

属于应用基础研究的还应包括药效实验、抗菌抗病实验、急性毒性和慢性毒性实验。

(2)临床研究总结报告的内容包括题目、提要、概述、一般资料与诊断标准、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果(包括图表和典型病例)、讨论与结论;试验设计、总结、各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字、各临床研究单位盖章等。

①新药II期临床前研究包括制剂工艺和研究背景资料、质量标准和起草说明、稳定性实验及报告、II期临床计划等。

②医药包装、容器、医用材料及制品等,要求有材料质量标准和稳定性、毒性试验、生物相容性试验等。

③医用新产品要求有新产品的性能测试和运行试验报告,质量标准和技术规格,有关设计、技术图表、技术指标和环境测试报告,工艺和产品标准,审查报告,使用说明书,物资来源,成本分析研究及其他附件等,并提供样品和样机。

④新药、新生物制品必须具有新药证书或有关法定单位的检测报告及批准文号,环境评价需有调研设计,数据结果与国内外标准化比较等。

3.临床病例及统计表要求标明病人的病例号、性别、年龄、入院症状、出院时疗效。

(1)临床应用及观察实验报告要本着对照组、实验组随机抽样的原则(一般性疾病各组不少于30例,疑难病症不少于20例)。

(2)新药II期临床试验研究一般应不少于300例(其主要病种不少于100例),必须设对照组,其病例数根据专业和统计学要求而定;避孕药应不少于1000例,每例观察时间不得少于12个月经期;少见病种所需病例数视情况而定;临床验证一般应不少于100例,必须另设对照组,其病例数根据专业和统计学要求而定。

4.随访报告是指病人出院后,医院对病情进行回访的原始记录,须提供病人对病情治疗情况的证明材料。

5.涉及使用实验动物的,所使用的实验动物应符合《国家实验动物管理条例》的相关规定,必须有实验动物合格证。

(六)计算机软件类成果1.软件需求说明书2.数据要求说明书3.概要设计说明书4.详细设计说明书5.数据库设计说明书6.用户手册7.操作手册8.测试计划9.测试分析报告。

可参照国标《计算机软件文档编制规范》编写鉴定材料。

五、测试分析报告及主要实验、测试记录报告的内容要求测试分析报告及主要实验,适用于产品类科技成果鉴定,是对产品或工艺进行技术指标测试的结论性资料。

包括:具体技术名称及内容,原订参数及测试结果,测试条件和方法,测试记录(包括原始数据和有关图表),环境试验后的特征及结论等。

工业项目需主要工艺、技术参数,装备水平,检测手段,原材料来源及消耗情况,环保、安全及卫生状况等;农业项目需试验设计,试验材料,试验方法,试验对比数据等;医药卫生项目需各种实验数据、图表(图片)、统计分析,主要技术指标测试结果,临床研究病例数及对照研究资料,随访资料及应用反馈材料等。

属检测鉴定的科技成果,须提供由国家、国务院各部委和省科技行政部门认定的检测机构出具的测试分析报告及主要实验、测试记录报告(含原始记录)。

六、哪些是设计图纸、工艺文件适用于产品类科技成果鉴定,须提供设计文件、工艺规范、有关图样(图纸)、生产工艺流程图、产品使用说明书、标准化审查报告、主要生产设备清单等。

七、什么是质量标准质量标准(技术条件)是对产品的性能、参数、指标、质量、规格以及试验、工艺、检验等方面所作的技术规定;是产品的生产和使用部门的一种共同技术依据。

属产品类的科技成果,须提供产品或技术所采用的相关质量标准,包括国际标准、国家标准、行业标准和企业标准等,其中,企业标准,须经市级或市级以上质量技术监督部门审查备案。

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