崩解时限仪使用说明
LB-2D型崩解时限测定仪使用、维护保养与清洁操作规程 GLP
LB-2D型崩解时限测定仪操作规程一、目的建立LB-2D型崩解时限测定仪使用、维护保养与清洁操作规程，使操作规范化。
二、适用范围适用于本实验室LB-2D型崩解时限测定仪的使用、维护保养与清洁操作。
三、责任本文件由实验员负责起草，实验室主任审核批准，实验人员严格按本程序操作，并进行日常维护保养与清洁工作，维修人员负责及时排除设备故障，并做好定期维护保养工作。
四、内容4.1 操作方法1. 将吊篮悬挂于金属支架上，将盛有水或人工胃液等介质的1000 mL烧杯放入水箱中，水箱中盛放略低于35 ℃的温水，再调节水位高度和吊篮的吊杆高度，使吊篮上升的的筛网在水面下15 mm 处，下降时距烧杯底25 mm。
连接好所有的插座和温度传感器。
2. 将电源开关打开，按温度预置按“+”键，进行温度预置。
温度预置完毕。
按“启动”键，加热器开始工作加热。
若加热过程中，需要更改预置温度，按预置“+”键，两秒后自动切换至预置状态，操作同上3. 钟控时段预置（1）单时段检测预置打开仪器侧面的电源开关，显示屏显示00.00，代表时间的小时和分钟，按“设定”按键，根测试需要，分别按“时+”和“分+”按键，使显示屏显示值和测试要求时间值一致；再按“设定”键，依次设置其他预置时间点，使显示屏显示00.00，最后再按“设定”键，进行确认。
听到蜂鸣器发出“嘀嘀”的叫声，此时时间设置完毕。
若需要测试，则按“启动”按键，测试开始，电机启动，吊篮开始上下往复运动，并开始计时，到预置时间，蜂鸣器发出10声鸣叫，并自动关闭电机。
（2）多时段检测预置打开仪器侧面的电源开关，显示屏显示00.00，代表时间的小时和分钟，按“设定”按键，根测试需要，分别按“时+”和“分+”按键；再按“设定”键，依次设置其他预置时间点，使显示屏显示值和测试要求时间值一致。
最后再按“设定”键，进行确认。
听到蜂鸣器发出“嘀嘀”的叫声，此时时间设置完毕。
若需要测试，则按“启动”按键，测试开始，电机启动，吊篮开始上下往复运动，并开始计时，到预置时间，蜂鸣器发出10声鸣叫，并自动关闭电机。
崩解时限检查法操作规程
1目的：建立崩解时限检查法操作规程，使操作规范化。
2范围：本规程适用于崩解时限检查操作。
3职责：QC负责本操作规程的执行。
4内容：4.1.仪器与用具：片剂崩解仪、烧杯1000ml、温度计（分度值1℃）。
4.2.操作方法：4.2.1.将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，烧杯内盛有温度为（37±1）℃的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处，下降时筛网距烧杯底部25mm，支架上下移动的距离为（55±2）mm，往返速度为每分钟30～32次。
4.2.2.片剂：4.2.2.1.素片按上述方法检查，各片在15分钟内均应全部崩解。
如有1片不能完全崩解，应另取6片，同法复试，均应符合规定。
4.2.2.2.薄膜衣片取药片6片，在盐酸溶液（9→1000）中进行检查，各片均应在30分钟内全部崩解。
如有1片不能完全崩解。
应另取6片，同法复试，均应符合规定。
4.2.2.3.糖衣片按2.2.1方法操作，各片均应在1小时内全部崩解。
如有1片不能完全崩解，应另取6片，同法复试，均应符合规定。
4.2.2.4.肠溶片取药片6片,按2.2.1操作，先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每片不得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加档板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。
如有1片不能完全崩解，应另取6片，同法复试，均应符合规定。
4.2.3.胶囊剂4.2.3.1.硬胶囊除另有规定外，取供试品6粒，分别置吊篮中，加档板，按4.2.2.1方法检查，各粒均应在30分钟内全部崩解。
如有1粒不能完全崩解，应另取6粒，同法复试，均应符合规定。
4.3.注意事项：4.3.1在测试过程中，烧杯内的水温（或介质温度）应保持（37±1）℃。
4.3.2.每测试一次后，应清洗玻璃管内壁及筛网，每次测试应重新更换水或介质。
智能崩解时限仪安全操作规定
智能崩解时限仪安全操作规定1. 前言为了保障智能崩解时限仪的正常运行和保证客户的生命财产安全，我们特制定了本操作规定。
请所有使用智能崩解时限仪的客户，严格按照本规定进行操作，以确保使用安全。
2. 环境要求智能崩解时限仪的使用环境应满足以下条件：•温度在5℃~40℃之间；•相对湿度不超过80%；•电源电压在AC220V±10%之间；•使用场所必须保持清洁干燥，充分通风。
3. 操作方法3.1 开机操作•将智能崩解时限仪放在水平位置，接通电源；•操作员应确认本机与电源连接可靠稳定；•操作员应根据实际要求选择适当的温度、湿度、模式等参数。
•操作员应按照说明书设置好工作参数后，按“开机”键启动工作。
3.2 使用过程中•智能崩解时限仪在运行过程中，应注意维持其周围环境的干燥和通风；•操作员应密切观察智能崩解时限仪的工作情况，及时处理异常情况；•操作员在处理故障时，应先停机处理，然后再启动后进行观察。
3.3 关机操作•在计划操作完成后，应按“停机”键，使得智能崩解时限仪安全停机；•关掉电源开关；•确保智能崩解时限仪无误后，断开电源。
4. 安全注意事项4.1 操作过程中，应注意以下安全问题•操作人员应定期对智能崩解时限仪进行维护，确保其正常操作；•操作人员应定期对智能崩解时限仪的电源线及插头进行清洁，避免线路老化损坏；•操作人员在操作时，应避免手部或其他物体误进仪器内部，避免发生人身和财产损失。
4.2 故障处理•在使用过程中，如出现故障，应立即停机处理；•操作人员应先按照操作手册进行相关操作尝试，如故障不能解决，请联系厂商进行处理；•未经厂商授权，不得在智能崩解时限仪上进行维修工作。
5. 总结智能崩解时限仪是一种精密的仪器设备，对操作人员的水平、维护保养方面要求都很高。
为了确保设备正常运作，保障客户的生命财产安全，我们制定了本规定，请所有使用智能崩解时限仪的人员严格遵守。
崩解时限仪使用说明
崩解时限仪使用说明BJ-2型崩解仪操纵规程,崩解仪使用说明1、预备工作1.1 将水浴箱内部清洁干净后放进无盐水至标示刻度。
1.2 将盛有所需溶液的1000ml烧杯放进水浴箱中。
1.3 将吊篮悬挂于金属支架上，调节水位高度，使吊篮上升时筛网在水面下25mm处，下降时距底25mm，然后取下吊篮备用。
2、正常工作2.1 插上电源，然后按电源开关接通电源，电源指示灯亮，仪器启动。
2.2 时间预置仪器开机后，系统处于初始状态，自动定时系统自动预置为15秒，时间数码管显示窗显示时间数值为015。
假如需要改变预置时间数值，则可以按一下时间键，预置时间数值变为20；连续按时间键，则预置时间数值连续改变，时间数码管显示窗显示时间数值同时相应改变。
时间预置范围为5～120分。
2.3 温度控制仪器开机后，系统处于初始状态，自动温控系统自动预置为37.0度，温度数码管显示窗显示温度数值为水浴箱内液体的实际温度。
按一下控温键，控温指示灯亮，仪器内部自动控温系统打开，仪器开始加热及自动控制温度，经过约30分钟后，温度稳定在37±0.5度。
2.4 当温度达到预置温度后，取6个试样，分别置于吊篮的六支玻璃管中，按药典规定需要加挡板的加上挡板，将吊篮悬挂于金属支架上。
2.5 按启动键。
吊篮部件往返运动，开始测试，到达预置定时时间后，吊篮部件停止运动。
2.6 药片全部崩解时的时间为该药片的崩解时限。
3、结束工作3.1 崩解时限测定结束后，封闭电机开关，取下吊篮，在水池中用净水反复冲洗至无药物残渣，并用无盐水冲洗2～3遍，然后放于崩解仪旁。
3.2 取出烧杯，把用过的溶液倒进水池，并将烧杯洗净放于崩解仪旁。
3.3 及时填写《仪器使用记录》。
崩解时限测定仪安全操作及保养规程
崩解时限测定仪安全操作及保养规程崩解时限测定仪是一种用于测定药品粉末物相崩解时间的实验设备。
为了保证实验顺利进行，保障实验人员的安全和设备的正常使用寿命，下面介绍崩解时限测定仪的安全操作细则以及保养规程。
安全操作细则1.工作场所要求崩解时限测定仪在使用时需要满足以下要求：•安放平稳，避免受到震动和碰撞•周围环境温度应控制在5℃~35℃之间•不得在强光、有污染或剧烈振动的场所使用2.设备操作2.1. 启动前•确认设备接地良好，稳定可靠。
•检查仪器是否正常，如有破损、锈蚀等情况请及时进行维护或更换。
•确认电源符合要求，启动前检查所有电气接线的接触可靠性，保证接线牢固。
2.2. 操作过程中•操作时请先查阅使用说明书，并以正确的方式进行操作。
•操作前需确认样品盘无杂质。
若发现杂质，则必须清除后方可进行实验。
•实验过程中不得乱动设备、调整仪器参数和转动样品盘。
•实验结束后需要关闭所有电源、煤气源，切断冷却水流。
3.安全事项•使用过程中不得戴手套、手表、项链等物品。
•禁止未经授权人员进行维护和维修。
•发现任何异常情况，例如仪器发热、异响、气味等，应立即停机并通知相关人员。
•实验时还需注意安全用电，禁止使用破损的电线，电源应符合安全要求。
保养规程为了长期保护崩解时限测定仪的性能和使用寿命，需要对设备进行定期保养。
具体操作可以按照以下步骤进行：1.设备清洁：•在使用过程中，请避免药品残渣沾附机器表面，使用后应立即清理并擦拭干净。
•每个周期结束后，对崩解时限测定仪进行全面清洁。
建议使用温、盐水或稀释的酒精进行清洗。
注意不要使用过多水分，以免影响仪器性能。
•请使用纯棉布或专用巾进行擦拭，请勿使用有腐蚀性和磨损性的物品进行清理。
2.软件更新：•常规检查所使用的软件是否为最新版本，如非最新版本应及时更新。
3.维修：•定期检查仪器所有部件是否存在磨损、锈蚀或其他异常情况，如存在问题及时报修更换，以免影响实验结果。
•请勿将任何化学试剂和液体倒入测定仪内，以免引起仪器损坏或者产生其他无法预计的后果。
智能崩解试验仪操作规程
智能崩解试验仪操作规程
一、目的：
制定ZBS-6B智能崩解试验仪操作规程，使QC检验人员正确使用崩解试验。
二、适用范围：
适用于固体制剂崩解时限的测定。
三、责任人：
QC检验人员。
四、过程：
1、操作方法：
1.1将崩解仪水到刻度,打开电源开关,加热,使其水温到37±1℃。
同
时，使1000ml烧杯中介质溶液温度为37±1℃。
1.2取片剂或胶囊6片(粒)分别置于洁净的吊篮玻璃管中，每管1片(粒)。
1.3将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯介质溶液中，调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，调节介质溶液高度，使吊篮上升时筛网在水面下15mm处(介质溶液约850ml)。
1.4开启仪器，记录最后1片(粒)，通过筛网时的时间，即为崩解时限。
2、注意事项：
2.1测定胶囊，如果胶囊上浮液面，则可加挡板，挡板位置使v型槽呈正方向。
2.2每次测定完毕后，将吊篮、档板、煤杯冲洗干净放妥，每周换水2次。
2.3片剂各片应在15分钟内全部通壶筛网，糖衣片应在1小时内全部通过筛网(不溶性包衣除处)。
薄膜衣片、硬胶囊剂应在30分钟内全部通过筛网(囊壳碎片除外)，如有残存小颗粒或有1粒不能全部通过筛网，应另取6粒(片)复试，均应符合规定。
崩解时限测试仪BJⅠ安全操作规定
崩解时限测试仪BJⅠ安全操作规定崩解时限测试仪BJⅠ是一款用于测定药物崩解时间的仪器，在医疗、化学等行业中广泛应用。
为了保障使用者的安全，我们制定了以下操作规定：1. 设备安装•要求设备使用前，必须对其固定安装，确保其处于平衡状态，不会倾斜、晃动等。
•操作环境应保持清洁、干燥，避免有尘埃、杂质等影响设备工作。
•仪器所需的电源必须符合电器安全性标准，并在工作前检查电缆是否损坏、是否插入正确等情况。
2. 设备操作•在使用设备前，应首先了解其参数与性能。
•在使用仪器时，人员应按照规定进行操作，每个步骤都要认真操作，特别注意对试剂的使用种类、质量及数量的要求，不要将内容物超出设备容量范围。
•在试验过程中，如果出现仪器损坏或其他紧急情况，操作人员应当立即停止操作，避免发生安全事故。
3. 设备维护•设备使用后应及时进行清洁与维护，有效延长设备寿命，减少出现人员操作失误的概率。
•在拆卸、更换设备部件时，必须确保所有旋钮松开，并在操作之前确认机器处于关闭状态。
•设备日常保养应由专业人员进行，不得由非专业人员擅自拆卸、修理。
4. 安全注意事项•在设备工作过程中，人员应注意防止试剂或试验物质的污染。
•在使用仪器时，应保持警惕和冷静，避免产生疲劳,注意休息和适度锻炼，防止产生人员操作失误。
•操作人员应注意防止设备受到外部震动与冲击，避免造成设备的损坏或样品受到影响。
5. 结束操作•在设备操作结束或者不再使用时，应将仪器上的残余试剂及垃圾及时清理，防止造成污染。
•在操作结束后，关闭电源，保证电器安全。
•设备使用后尽量避免长时间不使用导致设备不使用。
以上是崩解时限测试仪BJⅠ的使用规定，使用仪器过程中，务必严格按照以上要求进行操作，遵守相应的安全注意事项，确保设备、人员以及测试物质安全，并保证仪器的精确度和可靠性。
LB-2D崩解仪
LB-2D型崩解时限测定仪标准操作与维护保养规程目的：建立LB-2D型崩解时限测定仪标准操作和维护保养规程。
范围：适用于LB-2D型崩解时限测定仪的操作。
职责：QC检验员对本规程实施负责。
规程：1．使用操作方法1.1 检查用户当地的电源电压和频率是否为AC220V±10%、 50Hz，若与本说明书要求不符，请使用本公司所备的转换电源。
1.2 将吊篮悬挂于金属支架上，将盛有水或人工胃液等介质的1000ml烧杯放入水箱中，水箱中可盛放略低于35℃的温水，再调节水位高度和吊篮的吊杆高度，使吊篮上开时的筛网在水面下15mm处，下降时距烧杯底25mm。
1.3 插好温度传感器和温度计，连接好所有插座和插头。
1.4 恒温水浴槽的加热和控温步骤：1.4.1 将电源开关打开，电源开关灯亮，说明仪器已接通电源。
1.4.2 选择预置温度,进入加热阶段。
①当电源接通后，温度显示屏上显示水浴槽内实际温度。
按温度预置按键“+”键，进行温度预置，两秒后自动切换至预置状态，显示屏数字开始闪烁。
按“+”和"-”调节至测试所需的温度值。
设置好后，按键两秒钟不被触摸自动切换至实际温度，即温度预置完毕。
按“启动”键，加热器开始工作加热，指示灯亮。
当实际水温与预置温度达到一致时，显示屏内数字右下角红点闪烁，加热器停止加热，温度保持恒温状态，即水温始终恒定在预置的温度点上。
②若加热过程中，需要更改预置温度。
按预置“+”键，两秒后自动切换至预置状态。
操作同上。
1.5 校正温度传感器方法：用标准温度计与温度传感器同置于水箱内，观察一段时间，待两个温度数值稳定后，察看温度显示屏与温度计数值是否一致。
若不一致，则可通过仪器后面的“温校电位器"来进行微调。
观察一段时间若无变化即可，若仍有偏差，再反复细调。
更换传感器时必须重新校正。
1.6 钟控时段预置1.6.1 单时段检测预置：打开仪器侧面的电源开关，显示屏显示00.00代表时间的小时和分钟，按“设定”按键，显示屏显示“一1”，代表第一个预置时间点，根据测试需要，分别按“时+”和“分+”按键，使显示屏显示值和测试要求时间值一致；再按“设定”键，显示屏显示“一2”，显示屏显示00.00，同上，若不是显示00.00，则分别按“时+”和“分+”按键，使显示屏显示0.00；依次类推，再按“设定“键，显示屏显示“—3”，使显示屏显示0.00；再按“设定”键，显示屏显示“—4”，使显示屏显示 0.00；再按“设定”键，显示屏显示“一5”，使显示屏显示00.00；最后再按“设定”键，进行确认，听到蜂鸣器发出“嘀.嘀.嘀.嘀”的叫声，此时时间设置完毕。
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BJ-2型崩解仪操纵规程,崩解仪使用说明
1、预备工作
1.1 将水浴箱内部清洁干净后放进无盐水至标示刻度。
1.2 将盛有所需溶液的1000ml烧杯放进水浴箱中。
1.3 将吊篮悬挂于金属支架上，调节水位高度，使吊篮上升时筛网在水面下25mm处，下降时距底25mm，然后取下吊篮备用。
2、正常工作
2.1 插上电源，然后按电源开关接通电源，电源指示灯亮，仪器启动。
2.2 时间预置
仪器开机后，系统处于初始状态，自动定时系统自动预置为15秒，时间数码管显示窗显示时间数值为015。
假如需要改变预置时间数值，则可以按一下时间键，预置时间数值变为20；连续按时间键，则预置时间数值连续改变，时间数码管显示窗显示时间数值同时相应改变。
时间预置范围为5～120分。
2.3 温度控制
仪器开机后，系统处于初始状态，自动温控系统自动预置为37.0度，温度数码管显示窗显示温度数值为水浴箱内液体的实际温度。
按一下控温键，控温指示灯亮，仪器内部自动控温系统打开，仪器开始加热及自动控制温度，经过约30分钟后，温度稳定在37±0.5度。
2.4 当温度达到预置温度后，取6个试样，分别置于吊篮的六支玻璃管中，按药典规定需要加挡板的加上挡板，将吊篮悬挂于金属支架上。
2.5 按启动键。
吊篮部件往返运动，开始测试，到达预置定时时间后，吊篮部件停止运动。
2.6 药片全部崩解时的时间为该药片的崩解时限。
3、结束工作
3.1 崩解时限测定结束后，封闭电机开关，取下吊篮，在水池中用净水反复冲洗至无药物残渣，并用无盐水冲洗2～3遍，然后放于崩解仪旁。
3.2 取出烧杯，把用过的溶液倒进水池，并将烧杯洗净放于崩解仪旁。
3.3 及时填写《仪器使用记录》。