最新药店GSP认证知识试题和答案

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gsp认证标准试题及答案

gsp认证标准试题及答案

gsp认证标准试题及答案一、单项选择题(每题5分,共20分)1. GSP认证的全称是什么?A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Safety PracticeD. Good Storage and Practice答案:A2. GSP认证的主要目的是什么?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 提高企业利润D. 增加员工福利答案:B3. GSP认证的有效期是多久?A. 1年B. 3年C. 5年D. 终身有效答案:B4. 以下哪项不是GSP认证的内容?A. 药品储存条件B. 药品运输条件C. 药品生产流程D. 药品销售记录答案:C二、多项选择题(每题5分,共20分)1. GSP认证的基本原则包括哪些?A. 合法性原则B. 科学性原则C. 系统性原则D. 可追溯性原则答案:ABCD2. GSP认证中的药品储存条件包括哪些?A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 通风条件答案:ABCD3. GSP认证中药品运输的条件要求包括哪些?A. 运输工具的清洁B. 运输工具的密封性C. 运输过程中的温度控制D. 运输过程中的湿度控制答案:ABCD4. GSP认证中药品销售记录应包含哪些内容?A. 销售日期B. 销售数量C. 销售对象D. 销售价格答案:ABC三、判断题(每题5分,共20分)1. GSP认证是自愿性的,企业可以选择是否进行认证。

()答案:×解析:GSP认证是强制性的,药品经营企业必须通过GSP认证。

2. GSP认证只适用于药品生产企业。

()答案:×解析:GSP认证适用于药品生产、经营、使用等环节。

3. GSP认证的有效期为终身有效。

()答案:×解析:GSP认证的有效期为3年。

4. GSP认证中药品储存条件不需要考虑光照控制。

()答案:×解析:GSP认证中药品储存条件需要考虑光照控制。

药店gsp试题及答案

药店gsp试题及答案

药店gsp试题及答案药店GSP试题及答案一、单选题1. GSP是指:A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品研发质量管理规范答案:B2. 以下哪项不是GSP认证的基本要求?A. 药品经营企业必须具备合法的经营资格B. 药品经营企业必须有完善的质量管理体系C. 药品经营企业可以随意更改药品的储存条件D. 药品经营企业必须保证药品的可追溯性答案:C二、多选题1. GSP认证中,药品经营企业需要建立以下哪些记录?A. 药品采购记录B. 药品验收记录C. 药品销售记录D. 药品储存记录答案:A, B, C, D2. 根据GSP规定,以下哪些行为是不被允许的?A. 销售过期药品B. 未经批准擅自更改药品标签C. 将药品与非药品混放D. 销售未经注册的药品答案:A, B, C, D三、判断题1. GSP规定药品经营企业必须对药品进行定期检查,以确保药品质量。

()答案:√2. 根据GSP,药品经营企业可以自行决定药品的储存条件,无需遵循相关规范。

()答案:×四、简答题1. 简述GSP认证的目的。

答案:GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等环节中,能够按照国家规定的标准和要求进行操作,从而保障药品的质量和安全,保护消费者的健康权益。

2. 描述GSP认证过程中药品经营企业需要遵循的主要环节。

答案:GSP认证过程中,药品经营企业需要遵循的主要环节包括:合法的经营资格认证、质量管理体系的建立与执行、药品采购与验收、药品储存与保管、药品销售与售后服务、不合格药品的处理等。

五、案例分析题某药店在GSP认证过程中被发现存在以下问题:药品储存条件不符合规定,部分药品未按规定进行定期检查,销售记录不完整。

请分析这些问题可能导致的后果,并提出改进措施。

答案:这些问题可能导致药品质量下降,影响消费者健康;药店可能面临监管部门的处罚,甚至吊销营业执照;药店的信誉受损,影响其市场竞争力。

gsp考试题及答案

gsp考试题及答案

gsp考试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP标准中,药品的储存条件不包括以下哪一项?A. 常温B. 阴凉C. 冷藏D. 冷冻答案:D2. 根据GSP要求,药品批发企业应建立以下哪种质量管理制度?A. 质量投诉制度B. 质量事故处理制度C. 质量信息反馈制度D. 所有以上选项答案:D3. GSP规定,药品批发企业的质量负责人应具备什么学历?A. 大专以上学历B. 本科以上学历C. 硕士以上学历D. 博士以上学历答案:B4. 药品批发企业在药品验收时,应检查以下哪项内容?A. 药品包装的完整性B. 药品的有效期C. 药品的批准文号D. 所有以上选项答案:D5. GSP中提到的“冷链药品”是指?A. 需要在低温条件下储存的药品B. 需要在常温条件下储存的药品C. 需要在阴凉条件下储存的药品D. 需要在冷藏条件下储存的药品答案:A6. 药品批发企业在储存药品时,应遵循以下哪项原则?A. 先进先出B. 后进先出C. 先进后出D. 后进后出答案:A7. GSP规定,药品批发企业应定期对以下哪项进行自查?A. 药品质量B. 经营行为C. 人员培训D. 所有以上选项答案:D8. 根据GSP要求,药品批发企业在销售药品时,应向客户提供哪些文件?A. 销售凭证B. 药品合格证明C. 药品说明书D. 所有以上选项答案:D9. GSP中提到的“药品追溯系统”是指什么?A. 用于追踪药品流向的系统B. 用于追踪药品质量的系统C. 用于追踪药品价格的系统D. 用于追踪药品库存的系统答案:A10. 药品批发企业在药品运输过程中,应采取哪些措施以保证药品质量?A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 所有以上选项答案:D二、多选题(每题3分,共15分)1. 根据GSP要求,药品批发企业在药品储存过程中应采取哪些措施?A. 定期检查药品的储存条件B. 定期检查药品的有效期C. 定期检查药品的包装完整性D. 定期检查药品的储存环境答案:ABCD2. GSP规定,药品批发企业在药品验收时,应检查以下哪些文件?A. 药品的购进凭证B. 药品的合格证明C. 药品的运输记录D. 药品的储存记录答案:ABC3. 根据GSP要求,药品批发企业在销售药品时,应采取哪些措施?A. 提供销售凭证B. 提供药品合格证明C. 提供药品说明书D. 提供药品的储存条件答案:ABC4. GSP中提到的“药品追溯系统”应包含哪些信息?A. 药品的生产批号B. 药品的有效期C. 药品的储存条件D. 药品的销售记录答案:ABD5. 药品批发企业在药品运输过程中,应采取哪些措施以保证药品质量?A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保运输过程中的温度控制C. 确保运输过程中的药品安全D. 确保运输过程中的药品包装完整答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定,药品批发企业应建立药品追溯系统。

gsp考试试题及答案

gsp考试试题及答案

gsp考试试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. GSP的全称是什么?A. Good Storage PracticeB. Good Supply PracticeC. Good Service PracticeD. Good Safety Practice答案:A2. GSP标准适用于以下哪个领域?A. 食品行业B. 药品行业C. 化妆品行业D. 所有选项答案:B3. GSP认证的主要目的是什么?A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提升企业形象D. 以上都是答案:A4. GSP标准中不包括以下哪项内容?A. 人员培训B. 设备维护C. 产品包装D. 产品定价答案:D5. GSP认证的有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. GSP标准要求药品储存在______的环境中。

答案:阴凉干燥2. GSP认证流程包括:申请、______、现场检查、审核、发证。

答案:资料审核3. GSP标准规定药品的储存温度应控制在______℃以下。

答案:204. GSP标准要求药品的运输应采用______运输方式。

答案:冷链5. GSP标准规定药品的有效期应______在包装上。

答案:明确标示三、简答题(每题10分,共20分)1. 简述GSP标准中对于药品储存环境的要求。

答案:GSP标准要求药品储存环境应保持阴凉干燥,温度控制在20℃以下,湿度控制在45%-75%之间,避免阳光直射和潮湿。

2. 阐述GSP认证对于药品生产企业的意义。

答案:GSP认证对于药品生产企业意味着其生产和储存条件符合国家规定的标准,能够保证药品质量,提高企业信誉,增强市场竞争力。

四、论述题(每题20分,共20分)1. 论述GSP标准在药品流通过程中的作用。

答案:GSP标准在药品流通过程中起到了至关重要的作用。

首先,它确保了药品在整个流通过程中的质量安全,从生产、储存到运输,每一个环节都严格按照GSP标准执行。

gsp认证试题及答案

gsp认证试题及答案

gsp认证试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. GSP认证是指什么?A. 国家地理空间信息标准B. 国家药品经营质量管理规范C. 国家食品生产质量管理规范D. 国家环境保护标准答案:B2. GSP认证的有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C3. 以下哪项不是GSP认证的主要内容?A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品销毁管理答案:D4. GSP认证的实施机构是?A. 国家药品监督管理局B. 国家市场监督管理总局C. 国家卫生健康委员会D. 国家药品审评中心答案:A5. GSP认证的主要目的是什么?A. 提高药品经营企业的经济效益B. 提高药品经营企业的管理水平C. 保障药品质量安全D. 提高药品经营企业的市场竞争力答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. GSP认证要求药品经营企业必须建立完善的_________体系。

答案:质量2. GSP认证中,药品经营企业应当对药品进行定期的_________检查。

答案:质量3. 根据GSP认证要求,药品经营企业应当建立_________制度。

答案:药品追溯4. GSP认证规定,药品经营企业在药品储存过程中,应保持药品与地面、墙面的距离不得小于_________厘米。

答案:105. GSP认证中,药品经营企业应当定期对员工进行_________培训。

答案:药品质量管理三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述GSP认证对药品经营企业的意义。

答案:GSP认证对药品经营企业的意义在于确保药品流通过程中的质量安全,提高企业的管理水平和市场竞争力,增强消费者对企业的信任度,促进企业的可持续发展。

2. GSP认证中,药品经营企业在采购药品时应注意哪些要点?答案:在采购药品时,药品经营企业应注意药品的合法性、质量合格性、供应商的资质、药品的储存条件以及运输过程中的保护措施等要点。

3. 如何理解GSP认证中的“药品追溯”?答案:GSP认证中的“药品追溯”指的是药品经营企业应建立一套完整的记录系统,能够追踪药品从生产到销售的每一个环节,确保药品来源可查、去向可追、责任可究。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案尊敬的读者,以下是新版GSP(药品经营质量管理规范)培训试题及答案,旨在给予您全面且准确的知识,以帮助您提高GSP领域的专业素养。

请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。

1. GSP的目的是什么?答案: GSP的目的是确保在药品经营过程中,药品质量得到保证,以保障公众的用药安全。

2. GSP适用于哪些药品经营企业?答案: GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。

3. GSP涉及哪些方面的管理要求?答案: GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。

4. 药品的接收、验收标准是什么?答案:药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。

5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求?答案: GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件,并进行合理的分类、摆放和标识。

6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节?答案: GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节,确保药品的质量不受损。

7. GSP要求零售药店应具备哪些条件?答案: GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。

8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系?答案: GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。

9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务?答案: GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度,及时处理消费者的投诉与售后需求。

10. GSP培训对药品经营企业有何意义?答案: GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平,帮助企业更好地符合相关法律法规的要求,提升经营水平。

以上是新版GSP培训试题及答案,希望对您的学习和工作有所帮助。

祝您在GSP领域取得更大的成就!。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GSP的全称是()。

A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案:A2. 新版GSP实施时间为()。

A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案:A3. 新版GSP中,药品批发的定义是()。

A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中,对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案:D4. 新版GSP要求,药品经营企业负责人应当具备()以上药学专业技术职务。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:D5. 新版GSP规定,药品储存应当实行色标管理,其中,待验药品、退货药品的颜色标识为()。

A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案:B6. 新版GSP要求,药品经营企业应当建立健全药品追溯体系,实现药品()的全程追溯。

A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案:B7. 新版GSP规定,药品经营企业质量管理部门负责人应当具有()以上的药品质量管理经验。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C8. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品储存实行()制度。

A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案:A9. 新版GSP规定,药品经营企业销售药品时,应当向购买方索取()。

A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案:B10. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品运输进行管理,其中,冷藏药品的运输温度应当控制在()之间。

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题(每题2分,共20分)1.新版GSP的全称是()A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案:A2.新版GSP的制定目的是为了()A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案:ABCD3.药品批发的定义是()A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案:A4.药品零售的定义是()A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案:D5.药品经营企业质量管理机构的定义是()A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案:A二、判断题(每题2分,共20分)1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度,保证药品质量。

()2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。

()3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。

()4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查,确保药品储存安全。

()5.药品经营企业可以通过网络销售药品。

()答案:1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题(每题10分,共30分)1.简述新版GSP的主要内容。

答案:新版GSP主要包括以下内容:(1)总则:明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。

(2)药品经营企业质量管理:要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度,明确质量管理职责,确保药品质量。

(3)药品采购:规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。

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(零售)新版GSP 认证知识培训题
岗位:
姓名:

绩:
一、填空题:(将正确答案填在横线上,每空 2分,共40分)
1. 我国《药品管理法》第十三条规定:销售药品必须准确无误,并正确 说明 _______________ 、 ________ 和 _______ ,调配处方必须经过 __________ ,对处方所列药品不得擅自进行 、 对有配伍标示或首超剂量的处方应当 _______________ ;必须时,经处方医 生更改或 可调配。

销售地道中药材,必须标注 ___________________ 。

2. 我公司特殊管理的药品包括_____________ 、 ______________
3. 抗结核用药应该遵循的原则是 _______ 、 _______ 、 _______ 、 ________ 、 _______ 。

4. ______________________________________________________ 门店销售处方用药时须经 __________________________________________________________ 人员审核方可销售, 非处方用药在其处包装上以 ___________ 识。

5. 在药品储存、陈列等区域不得存放 ____________ 及 _____________ 。

B 、 企业负责人和质量管理人员必须有医药专业职称
C 、 从事药品经营人员必须经医药主管部门培训考核持证上岗 药品标签一般应包括( A 、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称 B 、主要成分含量、品名、注册商标、批准文号 C 、主治、用量、用法、生产批号、生产厂家
7、 经销进口药品,必须有加盖供货企业公章的(
A 、进口药品标准证件
B
C 、省级药检部门检验合格证复印件
8、 我国目前对进口药品所指的质量标准是
A 、意大利药典
B 、欧洲药典
二、选择题:(将正确的答案填入括号内,每空
4分,共60分)
1、 2、 3、
4、 5、 需要凭医生处方(签字或盖章)方可出售的有( A 、消毒药品 B 、粉针剂及大输液 药品陈列、存放必须具有分开的条件,做到(
A 、药品与非药品分开
B
、内服药与消炎药分开
C 、一般药品与易串味药品、危险品、中药饮片分开
D 内服药与外用药分开 药品拆零出售时,包装药袋应写明 A 、药品生产厂名、产品批号 C 、药品价格
OTC 药品遴选原则是( A 、质量稳定、使用方便 C 、应用安全、疗效确切
开设药品经营企业必须具有
、药品名称、用法、
、二类精神药品
、疗效可靠、使用方便 、安全有序、价格合理
6、 )和( )
、进口注册证复印件 D 、口岸药检报告书复印件 : )0 C 、日本药典 D 、英国药典 )是劣药。

9、下列情况中()是假药,(
A 、药品已过有效期的
B 、药品成分的含量与国家标准规定不符合的
C 、药品所含成分的名称与国家标准规定不符合的
D 、被污染的和变质的
E 、不注明或者更改生产批号的
10、制定《药品管理法》的目的是()。

A 、保障人民合理用药
B 、增进药品疗效
C 、维护人民人体健康
11、进口药品必须有()。

A 、经国家药监局审批的进口许可证
B 、省级药品检验机构的检验报告
C 、进口商的供货证明
12、销售中接待顾客要坚持(),介绍商品的()及注意事项
A 、按需要,问病售药
B用途、用法,用量
C 、性能、用途、用法、用量,禁忌
D 、问病售药、售药问病
13、质量事故处理的“三不放过”原则指()。

A、事故原因不清不放过
B、没有防范措施不放过
C、事故责任者和群众没有受到教育不放过
D不报告给行政主管部门不放过
14、负责处方审核的人员应该具备什么资格?()
A药学初级职称
B 药学中级职称
C药学相关专业本科以上学历
D执业药师
15. 药品的陈列应当符合哪些要求?()
A按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志;
B药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;
C处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;
D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售;
E外用药与其他药品分开摆放。

GSP认证知识试题答案
填空题:
1、用法用量注意事项核对更改代用拒绝调配重新签字
产地
2、含麻黄碱复方制剂冷藏药品
3、早期、适量、联合、全程、规律
4、执业药师或具有药师以上职称OTC
5. 与经营活动无关的物品、私人用品
选择题:
1.BC
2.ACD
3.AB
4.ABCD
5.BC
6.BC
7.B D 8.BCD 9.BCD AE
10.AC 11.AB 12.C D 13.ABC
14.D 15.ABCE。

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