环境卫生控制工艺作业指导书
保洁服务项目作业指导书1
保洁服务项目作业指导书一、公共设施清洁作业指导书1、作业项目：大厅及公共设施清洁2、作业质量标准：地面、墙面及公共设施洁净、明亮，无污渍、无灰尘、无垃圾。
3、作业程序：（1）操作前准备（2）换上工服、戴上工牌。
（3）准备工具：水桶、玻璃刮、牵尘器、答帚、簸箕、上水器、墩布、毛巾、快擦布、洗涤剂等。
（4）大厅清洁1）先清理大厅面上的污物并倾到垃圾筒内垃圾。
2）用消毒毛巾，擦拭电话上灰尘、手印。
3）用潮布擦拭墙面装饰物表面、烟缸、踢脚线。
4）用干净抹布擦拭不锈钢窗框、门框，大门外不锈钢扶手、报箱。
5）大门玻璃，用上水器将水涂到上面，用玻璃刮将水刮下，（顺序从上至下、从左至右）用毛巾擦干净周边水迹。
6）服务台面：用潮湿消毒抹布擦干净。
7）花盆边沿，用潮布将灰尘擦除干净。
8）消火拴箱、灭火器箱。
用潮布从里到外擦拭。
9）用牵尘器对大堂地面牵尘，由里往外牵尘一遍。
二、卫生间清洁作业指导书I、作业项目：公用卫生间清洁。
2、作业标准：卫生间清洁，无味，壁镜无水迹，洗手盆台面无污渍、水渍。
3、作业顺序：放置告示牌一一面镜一一面盆一一台面一一烘手器一一墙壁隔板一一恭桶便池一一清理垃圾一一地面。
（1）物料准备1）到库房领取水桶、恭桶刷、拖布、毛巾、夹子、告示牌。
2）领取洗涤灵、去污粉、洁厕剂等。
（2）清洁1）进入卫生间前，将“工作进行中”的告示牌放置在门口，进入后，先清理垃圾脏物。
2）用夹子除去恭桶、蹲坑内残渣、放水冲恭桶、蹲坑，倒入适量配比的洁厕剂，再用清水冲净。
3）用上水器将面镜涂抹，用玻璃刮刮去污渍，再用干毛巾把水迹擦净。
4）面盆有污渍、油渍，用去污粉或洗涤灵除去油渍，用清水冲净擦干。
6）恭桶边沿、桶盖用洗涤灵水刷洗，清水冲净，用毛巾擦干。
7）金属龙头、水箱扳手、门把手用湿巾擦去污渍，用干巾擦亮。
8）男卫生间便池，用洁厕剂将污垢清除，用清水冲净，放入清洁球。
9）将卫生间隔板、烘手器、墙壁擦拭干净；地面用墩布拖擦干净。
工艺作业指导书
VS
详细描述
电子产品装配工艺作业指导书主要包括元 器件检测、电路板焊接、外壳组装等操作 步骤，同时也明确了装配过程中的质量要 求和安全注意事项。通过电子产品装配工 艺作业指导书的实施，可以提高装配效率 、降低错误率、保证产品质量。
案例三：化工试验工艺作业指导书
总结词
化工试验工艺作业指导书是针对化工试验领 域的操作指南，它详细描述了化工试验的流 程、操作步骤和注意事项。
详细描述
机械加工工艺作业指导书主要包括工件装夹、刀具选择、切削速度和进给量的确定等操作步骤，同时 也明确了加工过程中的质量要求和安全注意事项。通过机械加工工艺作业指导书的实施，可以提高生 产效率、降低成本、保证产品质量。
案例二：电子产品装配工艺作业指导书
总结词
电子产品装配工艺作业指导书是针对电 子产品装配领域的操作指南，它详细描 述了电子产品装配的流程、操作步骤和 注意事项。
详细描述
食品加工工艺作业指导书主要包括原材料选 择、清洗、切割、烹饪等操作步骤，同时也 明确了加工过程中的卫生要求和安全注意事 项。通过食品加工工艺作业指导书的实施， 可以提高生产效率、保证食品质量安全、满
足消费者需求。
案例五：纺织品生产工艺作业指导书
总结词
纺织品生产工艺作业指导书是针对纺织品生产领域的操作指 南，它详细描述了纺织品生产的流程、操作步骤和注意事项 。
。
版本控制与更新
要点一
版本控制
建立工艺作业指导书的版本控制系统，明确各版本的编号 、发布时间和适用范围，避免使用错误或过时的指导书版 本。
要点二
更新要求
根据实际生产情况和工艺改进，定期对工艺作业指导书进 行更新和修订，确保其始终与实际生产状况保持一致。同 时，对旧版本进行存档和标识，以避免混淆。
工艺流程作业指导书
工艺流程作业指导书一、引言工艺流程作业指导书是一份用于指导工艺流程操作的文档。
它包含了详细的步骤、指导和注意事项，旨在确保工艺操作的安全性和高效性。
本指导书将介绍工艺流程作业的目的、范围和操作步骤，以及如何确保操作的准确性和质量。
二、目的本指导书旨在提供清晰的指导和规范，确保工艺流程操作的连贯性和一致性。
它的目的是帮助操作人员理解和掌握每个工艺步骤的要求，以确保产品质量和生产效率的提高。
三、范围本指导书适用于所有进行工艺流程操作的人员，包括操作员、技术人员和工艺师。
它涵盖了各种工艺流程操作，包括原料准备、加工装配、测试和质量控制等。
四、操作步骤1. 准备工作a. 检查所有操作所需的设备和工具是否齐全和可用。
b. 检查原料和材料是否符合要求，并进行必要的检验和测试。
c. 确定操作区域的清洁度和安全性，并采取必要的预防措施。
2. 操作流程a. 根据工艺流程图，依次进行每个操作步骤。
确保按照指定的顺序和要求进行操作。
b. 严格按照标准操作规程进行操作，遵守相应的操作要求和流程。
c. 在每个操作步骤完成后，进行必要的检查和测试，以确保操作的准确性和质量。
3. 质量控制a. 在每个操作步骤中，按照相关的质量控制要求进行检查和测试。
b. 记录和报告任何质量问题或异常情况，及时采取措施进行纠正和改进。
4. 清洁和维护a. 在操作完成后，及时清洁和维护操作区域和设备，保持良好的操作环境。
b. 对设备进行定期的维护保养，确保其正常运行和使用寿命。
五、操作注意事项1. 使用必要的个人防护装备，包括安全眼镜、手套、口罩等。
2. 注意操作区域的卫生和安全，确保避免操作过程中的交叉污染和伤害。
3. 如果发现任何操作步骤或设备存在问题或异常，应立即停止操作，并及时报告相关部门。
4. 严禁在操作区域内吃喝、抽烟或携带易燃物品。
5. 遵守所有相关的工艺流程操作规程和安全操作要求，保证每个操作步骤的准确性和质量。
六、总结本工艺流程作业指导书为操作人员提供了详细的指导和规范，有助于确保工艺流程操作的安全性和高效性。
卫生间清洁作业指导书
卫生间清洁作业指导书1.0 目的规范卫生间清洁确程序，确保卫生间清洁质量。
2.0 适用范围适用于公司在管物业项目内所有公共卫生间的清洁作业。
3.0 操作流程3.1 准备清洁篮、清洁剂、抹布、拖把、扫把、垃圾铲、工作指示牌、易耗品等。
3.2 将工作指示牌放置卫生间门口，轻声敲门“三声”，报身份，确认无人使用后方可进入。
3.3 打开窗户通风（阴、雨等恶劣天气除外）。
3.4 清理垃圾（扫净地面垃圾、杂物，倾倒纸篓内垃圾），同时更换垃圾袋。
3.5 刷洗马桶、蹲便器及小便器，用洁厕剂或全能水刷洗，然后用清水冲洗干净抹干水迹。
3.6 小便器清洁完后，要根据实际情况放卫生球或卫生氯洁块。
3.7 清洁玻璃、镜面、洗手盆、台面、不锈钢五金件。
3.8 对设施、设备、门、窗、框、壁画、绿植等进行抹尘。
3.9 补充纸巾、擦手纸、洗手液、喷香剂等易耗品。
3.9.1 用微湿的拖把从里到外进行湿拖，再用干拖把拖干水迹。
3.9.2 关闭该关闭的设备及开关阀门，清洁整理使用过的工具退出卫生间。
并登记清洁时间。
3.9.3 每月对马桶水箱、空调出风口进行清洁。
3.9.4 每周对管道、厕位隔板和墙面进行清洁。
对天花灯具及装饰品进行一次抹尘清洁。
3.9.5 日常循环清洁过程中保洁员要主动对设施、设备正常使用情况进行检测，如发现异常问题要及时向环境领班报告。
4.0 要求标准具体标准参考《环境卫生检查作业指导书》5.0 支持性文件《日常保洁安全作业指导书》《清洁剂使用作业指导书》6.0 质量记录表《环境主管工作日志》《环境领班工作日志》《环境卫生质量检查表》《易耗品岗位领用登记表》《卫生间清洁巡查表》。
无尘室管理规范作业指导书及安全施工方案
无尘室管理规范作业指导书及安全施工方案一、无尘室管理规范作业指导书无尘室是用于生产精细电子部件、医疗器械、高精密仪器等的特殊环境，其内部灰尘、微生物严格控制，以保证生产产品的质量和可靠性。
为保证无尘室的正常运作和生产安全，遵守相关规范是必要的。
1. 进入无尘室前，应穿符合要求的无尘服和鞋套，并进行规定的洗手程序。
2. 进室前应按要求佩戴口罩等防护用品，尤其是对过敏人员。
3. 无尘室内严禁食品和饮料，禁止吸烟。
工作时应保持肃静，不得大声喧哗和乱丢垃圾。
4. 所有维修和清洁工作必须由专业的无尘室工作人员完成，并依照规定的步骤实施。
同时，应定期进行检查和维护。
5. 严格遵守无尘室内污染控制规范，禁止使用可能产生尘埃的器具和清洁用品。
6. 严格按照规定的路径进入和出室，避免污染无尘区域。
7. 操作时需认真核对所使用的器具、工具和材料是否符合规定要求，尤其是检查其在运输和存储过程中是否受到污染。
8. 操作后，应立即将使用的器具和工具归位，不得乱放。
9. 离开无尘室前，必须按规定清洗所使用的器具和衣物，严禁带出无尘室内的物品。
二、安全施工方案1. 施工前安全评估施工前必须对无尘室的使用环境、施工工艺和建设方案进行全面的安全评估，确定所有施工环节和工作方式，并制定相应的安全计划。
同时应明确人员配备、应急预案、物流应用等方面的措施。
2. 工作人员培训施工前必须对所有工作人员进行相应的培训，获得相关工艺技能和安全知识，严格遵守施工安全规范。
在施工过程中，应定期举行安全教育和工作现场的安全巡视。
3. 物料购置及运输物料必须符合无尘室的严格要求，施工过程中必须将物料正确分类、储存和处理。
运输必须按照机动车辆进出路线进行，并设置相应的检查点，检查、清洁运输工具。
4. 施工过程中的工具及器械施工过程中所使用的工具和器械必须符合无尘室环境的标准。
应严格控制其使用数量，并尽量减少其在工作过程中可能造成的尘埃产生。
5. 施工时间和区域施工时间应安排在无尘室的工作间隙，严格控制施工时间，减少对生产产生的影响。
工作环境和污染控制程序(13485-2016)
——
——
——
1次/月
换气次数，次／h
——
≥20
≥15
≥12
1次／月
静压差,Pa
不同级别洁净室（区）及洁净室（区）
与非洁净室（区）之间≥5
1次／月
洁净室（区）与室外大气≥10
尘埃数
个／m3
≥0.5 um
≤3500
≤350 000
≤3500 000
≤10 600 000
GB/T16292--2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
相关文件
《记录控制程序》 SMP-HC-002
《基础设施控制程序》SMP-HC-006
《纠正措施控制程序》SMP-HC-027
4在产品实现中洁净区的环境要求与监测
4.1洁净区的洁净室（区）环境要求及监测要求如下表
监测项目
技术指标
监测方法
监测频次
100级
10 000级
100000级
300000级
温度,℃
(无特殊要求时)18-28
GB 50591-2010
1次／班
相对湿度，%
45—65
1次／班
风速，m／s
水平层流
≥0.4
垂直层汽
3.2应当明确人员服装要求，制定工作服的管理规定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。洁净工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，应当能够包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
电除尘工环保作业指导书
德信诚培训网
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第一章 总则
一、编制目的
为了使生产、安全、环保的设备、设施管理和维护工作，达到预防为主，按计划进行检修，在良好的运行状态下，满足生产工艺和产品质量的要求，满足安全、环保的要求，特制定本程序。
二、适用范围
电除尘岗位
第二章 环境管理
一、管理目标
杜绝因人为操作失误、设备维护保养不当和管理缺失导致的环境污染，按要求做好设备的点检及维护保养工作，产生的固体废物得到规范处理。
二、岗位重要环境因素辨识
1. 粉尘排放；
2. 能源消耗；
3. 有害嘲音；
4. 固体废物；。
饲料厂中央控制室作业指导书
饲料厂中央控制室作业指导书一、引言饲料厂中央控制室是饲料生产过程中重要的操作中心，负责监控和控制饲料生产线的运行情况。
为了确保饲料生产的安全、高效和稳定，制定本作业指导书旨在对中央控制室的作业进行规范和指导。
二、作业环境要求1. 中央控制室应布置整齐，作业区域清洁、整洁，无杂物堆放。
2. 控制室内温度适宜，通风良好，避免出现过热或过冷情况。
3. 控制室应配备足够的照明设备，确保操作人员视野清晰。
4. 控制室内部禁止吸烟、随地吐痰等不良行为。
三、操作注意事项1. 操作人员应熟悉饲料生产线的工艺流程和设备操作，具备相关专业知识和技能。
2. 操作前，应检查设备的运行状况，确保设备正常工作。
3. 在操作过程中，应密切关注设备运行参数，及时发现和处理异常情况。
4. 操作人员应保持警觉，随时准备应对可能出现的紧急情况，如设备故障、泄漏等。
5. 操作人员应按照操作规程进行操作，禁止随意改变设备参数和工艺参数。
6. 操作完毕后，应及时清理操作区域，保持整洁和安全。
四、紧急情况处理1. 在设备故障或其他紧急情况发生时，操作人员应立即停止操作，向上级报告，并采取相应的应急措施。
2. 紧急情况处理时，操作人员应冷静、有序，遵循应急预案，确保安全。
3. 操作人员应熟悉控制室内各种设备的紧急停机操作和紧急处理方法。
五、作业记录和报告1. 中央控制室作业需要做好详细的记录，包括设备运行参数、操作过程中的异常情况和处理结果等。
2. 作业记录应及时、准确，并按照规定进行归档和保存。
3. 重要的操作情况和发现的问题需要及时向上级主管汇报，并提出相应的改进建议。
六、安全防护和个人卫生1. 操作人员进入控制室前，应穿戴好相应的防护用具，如安全鞋、安全帽、手套等。
2. 操作人员要严格遵守操作规程，不得随意触碰设备和机械。
3. 操作人员应注意个人卫生，勤洗手，不随意吃东西或吐痰。
4. 操作人员要定期进行安全教育和培训，增强自身安全意识，提高事故应对能力。
工序作业指导书
工序作业指导书作业名称：工序作业指导书作业编号：GSZJ-2022-001生效日期：2022年8月1日版本号：V1.0一、作业目的本工序作业指导书旨在为工序操作人员提供详细的工作指导，确保作业过程规范、高效，提高作业效率和质量，维护工作场所的安全和环境卫生。
二、适用范围本工序作业指导书适用于公司生产线上的工序操作人员，包括操作员、维护人员等。
三、安全注意事项1. 在进行工序作业前，操作人员必须参加公司的安全培训，并了解相关的安全操作规程。
2. 检查作业现场，确保设备完好无损，工作区域干净整洁，无障碍物，确保消防设备齐全有效。
3. 穿戴个人防护装备，如安全帽、工作服、防护眼镜、防静电手套等，确保工作安全。
4. 遵守工时及作息制度，不超时工作，保障身体和精神状态。
四、工作流程1. 准备工作：仔细阅读产品生产工艺要求、工序作业指导书，熟悉工序作业流程，准备好所需的工具、设备、原材料等。
2. 开机准备：检查设备电源、气源，确保连接正常，确认设备无故障。
3. 操作步骤：3.1 步骤一：按照操作指导书的要求，调整设备参数，确保设备工作在正常工作范围内。
3.2 步骤二：将原材料放置在指定位置，并根据工艺要求进行加工、组装、测试等作业。
3.3 步骤三：进行工序作业过程中，注意观察设备运行状况，及时发现异常情况，并及时记录和报告。
3.4 步骤四：确保作业过程符合产品质量要求，注意细节，保持良好的操作习惯。
4. 检查验收：完成工序作业后，检查产品是否符合质量要求，并进行书面记录，如有异常情况及时报告。
五、常见问题解决方案1. 设备故障：发现设备故障时，应立即停机并按照公司规定的故障处理流程进行处理。
2. 工艺调整：当产品质量不达标时，应及时调整设备参数、工艺流程，并报告相关部门。
3. 安全事故：如发生意外事故，应立即停止作业，确保人员安全，联系公司应急救援团队进行处理。
六、疑问解答如对工序作业流程、操作要求等有任何疑问，可向工艺部门、班组长等相关岗位人员咨询，确保作业的准确性和规范性。
保洁作业指导书
保洁作业指导书标题：保洁作业指导书引言概述：保洁作业是保持环境清洁、卫生的重要工作，对于提升生活质量、改善工作环境至关重要。
本文将详细介绍保洁作业的指导书，帮助保洁人员更好地开展工作。
一、保洁作业前准备1.1 确定清洁区域：在开始保洁作业前，首先要确定清洁的具体区域，包括房间、走廊、公共区域等。
1.2 准备清洁工具：根据清洁区域的不同，准备相应的清洁工具，如拖把、扫帚、抹布、清洁剂等。
1.3 检查安全措施：在进行保洁作业前，要检查清洁区域的安全措施是否完备，确保保洁人员的安全。
二、保洁作业流程2.1 扫除灰尘：首先进行扫除灰尘的工作，使用扫帚或吸尘器清理地面、家具表面等。
2.2 擦拭表面：接着进行擦拭表面的工作，使用湿抹布或清洁剂擦拭桌面、橱柜、门窗等。
2.3 清洁地面：最后进行清洁地面的工作，使用拖把或地拖清洁地面，确保地面干净整洁。
三、保洁作业注意事项3.1 注意清洁顺序：在进行保洁作业时，要按照清洁顺序进行，先扫除灰尘，再擦拭表面，最后清洁地面。
3.2 避免混用清洁剂：在使用清洁剂时，要注意避免混用不同种类的清洁剂，以免产生有害物质。
3.3 定期清洁保养：保洁作业不仅要及时进行，还要定期进行清洁保养，确保环境始终清洁卫生。
四、保洁作业常见问题及解决方法4.1 清洁死角：清洁作业中常常遇到清洁死角的问题，可以选择使用小刷子或清洁工具解决。
4.2 油污清洁困难：对于油污清洁困难的地方，可以使用专门的清洁剂或清洁方法进行处理。
4.3 地面清洁不彻底：如果地面清洁不彻底，可以多次清洁或更换清洁工具进行处理。
五、保洁作业后清理5.1 收拾清洁工具：在完成保洁作业后，要及时清理和收拾使用过的清洁工具，确保下次使用时干净整洁。
5.2 检查清洁效果：完成保洁作业后，要检查清洁效果是否符合要求，如有问题及时进行整改。
5.3 提交保洁记录：最后要将保洁作业的情况记录下来，提交给相关部门或领导，以备查阅。
结语：保洁作业指导书是保洁工作的重要参考资料，帮助保洁人员规范作业流程、提高工作效率。
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7.将双手放入84消毒液中，浸泡30秒。
8.用烘干机烘干双手。
9.在洁净区内工作2小时后用酒精棉（75%的医用酒精）擦试手部消毒。
五.消毒液配制要求：
1.手浸泡用消毒液配比为：84消毒液与注射用水的配比为1：100，
2.84消毒液消毒液必须每天更换一次。
编制
消毒灭菌工艺作业指导书。
二.适用范围
适用于公司所有洁净区域的消毒灭菌。
三.消毒灭菌方法
1.紫外线灭菌灯照射法：按各个洁净区域紫外线灭菌灯的布点图进行按装灭菌灯。
2.每天上班前或中午休息时或下班后，开启紫外线灭菌灯进行照射30分钟。
3.紫外线灭菌灯管表面每2周一次用酒精棉擦拭，以除去油垢、灰尘，增强紫外线光波的透过率。
b）做好上班前的洗手消毒，戴好头罩；
c）保证环境温湿度符合要求；。
d）使用卫生口罩；
e）控制人员非正常流动
3
制造工序
a）粉尘（注塑）
b）金属屑（机械加工、运转摩擦）
c）各种气体、清洗废液和生产过程残留废物；
d）机械污染物、油、残渣等；
e）微生物
a)改进吸料装置；
b)避免在净化区作机械加工、减少摩擦；
审批
会签
日期
日期
日期
XXXX医疗器械有限公司质量体系作业文件
生产设备、工装模具、工位器具清洗工艺
文件编号
XXXX/QS-6.4-08
共1页第1页
一.总则
为避免生产过程中的污染，本作业指导书对生产设备的清洗、工装模具维修后的
清洗、使用中的清洗及工位器具的清洗，制定了清洗方法。
二.目的
防止产品的交叉污染，确保生产过程处于受控状态。
三.适用范围
适用于进入洁净控制区所有人员的手部清洁。
四.洗手方法
1.进入洗手间打开自来水笼头放水将双手浸湿；
2.按下洗手液盒按钮使足量的洗手液流入手掌中；
3.双手搓揉清洗每一手指和手指之间及手掌心和手腕部位；
4.冲洗手上泡沫上所有附着的污垢、皮屑和细菌。
5.检查手指、指甲、手掌，并对可能遗留的污垢重新进行清洗，必要时用刷子刷洗。
环境卫生控制工艺作业指导书
文件编号：XXXX/QS-6.4-06~10
控制状态：
版号：B/0
分发号：
XXXX医疗器械有限公司
XXXX医疗器械有限公司质量体系作业文件
洁净车间工作服/鞋/口罩管理规定
文件编号
XXXX/QS-6.4-06
共1页第1页
一.总则
1.为防止一次性无菌医疗器械免受人员污染，洁净区所有工作人员必须穿戴洁净工
编制
审批
会签
日期
日期
日期
XXXX医疗器械有限公司质量体系作业文件
洗手方法指导书
文件编号
XXXX/QS-6.4-07
共1页第1页
一.总则
一次性无菌医疗器械产品，主要靠手工操作，手部卫生是主要污染源之一，本指
导书规定了对手部进行清洁、消毒杀菌的有效方法。
二.目的
对手部卫生进行有效控制，保证在正常条件下，生产出符合标准的无菌医疗器械。
三.适用范围
适用于生产设备、工装模具、工位器具的清洗。
四.清洗方法
1.生产设备每天擦拭表面，对耐腐蚀部位每周用0.2%过氧乙酸消毒剂消毒。对不
耐腐蚀部位用0.1%-0.2%新洁尔溶液擦拭消毒。
2.工位器具（周转箱）每半月用纯水（注射用水）清洗至少一次。
3.工装模具在正常使用中，每天用84消毒液擦拭表面，维修模具必须经传递窗进入洁净区后用清水、纱布清洗模具表面，然后上机把模具打开，对型芯型腔用84消毒液擦拭，并对头1-2模的产品作报废处理。
作服、工作鞋、口罩。
2.洁净工作服、工作鞋的清洗、消毒按本规定进行卫生及管理。
3.工作服、鞋的发放、清洗、消毒执行编号，每人两套，衣、裤、鞋（双）同号。
二.工作服洁净要求
1.清洗频次：穿着三天后，每周两次，集中清洗。
2.清洗作业：
a.浸泡：脏衣服放入洗衣机先用自来水浸泡；
b.皂洗：将浸泡后的衣服放入适量洗衣粉，再浸泡20分钟机洗5分钟，甩干。
3.清洗方法：由车间清洗工集中清洗或由员工自行清洗。
4.清洗作业
a.浸泡：脏鞋先用自来水浸泡放入洗衣粉泡半小时；
b.刷洗：将浸泡后的脏鞋用长柄鞋刷刷洗去脏污。
c.漂洗、干燥、消毒方法同上。
5.自行清洗的工作鞋必须检查合格后进行集中消毒处理。
四.消毒方法：
采用紫外线照射法
1.清洗后的工作服/鞋悬挂或平放起来用紫外线杀菌灯照射8小时以上；
7
工艺用水
使用注射用水
8
生产设备、工装模具、工位器具
做好生产设备、工装模具、工位器具的定期清洗消毒工作。
Hale Waihona Puke 编制审批会签日期
日期
日期
2.穿着期内的工作服每天下班后悬挂，用紫外线杀菌灯照射1小时以上；
五.贮存
消毒后的工作服/鞋用洁净塑料袋包装，按编号顺序放入贮衣柜中。
六.口罩的使用管理
1.口罩类型：医用型口罩。
2.更换频次：戴三天后，旧口罩收回报废，更换为新口罩。
七.质量记录
1.工作服/鞋发放人员登记表
2.工作服/鞋清洗、消毒记录
c)控制各种挥发性气体及发尘物并及时清理残留废物；
d）保证生产设备的完好整性；
e）按时、定期的消毒和灭菌。
4
包装材料
a）选择本身不产生污染的材料
b）小包装必须在30万级净化区
制造，减少初始污染菌
5
进入净化区域的原辅材料
塑料粒子脱去外包装，零配件包装材料经传递窗进入洁净区并保持粒料间卫生。
6
人员素质
对操作工进行教育培训
c.漂洗：先用自来水漂洗两遍后甩干，再注入注射用水漂洗、甩干。
d.干衣：将工作服放入干衣机烘干。
e.烘干后的工作服采用紫外线照射进行消毒。
3.脏工作服待洗时间不得超过两天。
4.新工作服必须清洗消毒后才可以使用。
三.工作鞋洁净要求
1.清洗频次：每周一次。
2.干净度标准：鞋底内外无肉眼看出的污色、污物及异味。
三.生产环境潜在污染及其控制方法
序号
潜在的污染源
控制方法
1
厂房条件的尘埃粒子悬浮微生物
净化系统设计合理，工艺流程设计避免交叉。
2
人员
a）衣服上的纤维、尘埃、微生物；b）人体表面脱落物（皮屑、细菌、头发、有机物、汗水、汗毛等）；
c）呼吸道排出物；
d）人的各种动作；
a）用聚酯纤维制成的洁净工作服并定期清洗；。
3.在室外注意观察熏蒸过程及安全性直至熏蒸结束。
4.熏蒸24小时后开启空调机，把残余气体排出洁净区。
5.进入洁净区清理残渣和现场。
6.定期对洁净区进行菌落数检测，若结果超过10个/皿则须重复此灭菌工艺操作。
7.被消毒区域内保持70%-90%的相对湿度。
五.质量记录
1.紫外线灭菌灯开启使用记录；
2.甲醛熏蒸消毒记录。
4.定期用紫外线强度仪测定紫外线灯的光波。
5.累计使用时间超过1000小时的灯管，应予更换；
6.紫外线灭菌灯关闭后不得立即开启。应冷却后再使用，以免损坏灯管
四.甲醛熏蒸灭菌工艺
1.备好甲醛、电炉、瓷盆等灭菌用具；
2.戴好防护面具，进入洁净区域，按甲醛熏蒸灭菌布点图放置电炉、瓷盆后将500ml甲醛倒入瓷盆中，接通电炉电源，离开洁净区。
编制
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会签
日期
日期
日期
XXXX医疗器械有限公司质量体系作业文件
生产环境潜在污染源及其控制方法
文件编号
XXXX/QS-6.4-10
共1页第1页
一.总则
一次性使用无菌医疗器械在生产过程中，因受到各种因素的影响，不可避免的会
对产品造成污染，因此必须把生产过程中潜在污染减少到最底限度。
二.适用范围
适用于一次性使用无菌医疗器械产品生产环境中潜在污染源的控制。
五.质量记录
1.工装设备、工位器具清洗记录；
2.清洗消毒液配制记录。
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日期
日期
日期
XXXX医疗器械有限公司质量体系作业文件
洁净区消毒灭菌工艺作业指导书
文件编号
XXXX/QS-6.4-09
共1页第1页
一.总则
鉴于一次性使用无菌医疗器械的质量要求，以及生产过程中不可避免的污染，必
须对洁净区域进行消毒灭菌。为了保证洁净区符合10万级洁净要求，制定洁净区