藏药材山矾叶的质量标准研究
叶进行 质量标准研究 。方法 :采用基源考证 、药材显微鉴别 和薄层 色谱鉴别方法 。结果 :山矾叶完整 叶片呈椭 圆形或倒卯状 椭 圆,长 4~ 1c 0 m,宽 2~ c 5 m,先端急尖或渐尖 ,基部楔形或 宽楔形 ,叶缘有细锐锯齿 ,中脉上面凹下 ,下面 凸起 ,幼时叶 两面均被柔 毛 。老叶光滑 , 或仅下 面中脉两侧有柔毛 ,叶柄长 1~ m 2c ,幼时被柔毛 。两侧 向内稍卷 曲;中脉明显 ,向背凸起 ,侧 脉对称 ,细弱 ,边缘有细锐齿 。建立 山矾 叶薄层色谱鉴别方法 。结论 :所确定的鉴 别方法 可作 为山矾 叶的鉴别依据 。
民 镤 医 药
Et n me ii e n h o h r c h o d cn a 民 族 民 间 医 药
C ieejun lo tnmeiiea d e n pamay hns ora fe o dcn n t oh r c h h ・9 ・
藏 药 材 山矾 叶 的质 量 标 准 研 究
谢 平 白 央 尼玛潘 多 翟 随 民
拉萨 8 00 5 00 西藏 自治 区食 品药品检验所 ,西藏
【 摘
要 】 目的 :对具有清热 ,消炎 。用 于肺热病 ,肾热症 ,瘟热症 ,传染 性热病 ,扩散伤热病 , 肌劳损 , 口腔炎 的藏 药材 山矾 腰
【 关键词 】 山矾叶;历史考证 ;显微鉴别 ;薄层鉴别
【 中图分类号 】R5 94
【 文献标识码 】 A
【 文章编号 】10 81 (02 5— O9— 2 07— 57 21 )1 0O 0
山矾 叶 ( 藏语名称 :徐砍 )为 山矾科植 物 白檀 Sm i 4个 圆形 、颜色 灰 白的小瘤 状疤 痕 ( y po — 花柱脱 落后 的遗 迹 ) 。 CSpncl a( h n . O aiu t T u b )Mi. a q 、芸香科植 物乔 木茵 芋 S i . km 花 、果期 同前 。产 于四川峨 眉山以西 ( 天全 、泸定 、峨 边 、 mi abrsesA dm. a . G m l a roecn n e p a be或 黑 果 菌 芋 S imi km a 石 绵 等地 ) 、西 藏 ( 贡等地 ) 易 。生 于高 海拔 山地 密或 疏 me neraR h .e Wi .的干 燥 叶及 叶带 嫩 枝。夏 季采 林 下 。 l oa ed t l a p s 集 ,晾干 。该药材 是藏 药制剂 中常用药 材 ,具 有清 热 、消 目前 ,未见该 药材 鉴别 的相关 报道 。因此 ,通 过研 究 炎 的效果 。山矾科 植物 白檀 为落 叶灌木 或小乔 木 ;嫩枝 有 建立该药材 的鉴别 ,可 为药材 的开发 利用 和临床 应用提 供 灰 白色柔 毛,老枝无 毛。叶膜 质或 薄纸 质 ,阔倒卵 形 、椭 相关科学依据 。 圆状倒卵形或 卵形 ,长 3—1 厘米 ,宽 2~ 1 4厘米 ,先端急 1 历史考证 尖或渐尖 ,基部 阔楔形 或 近圆形 ,边 缘有 细尖 锯齿 ,叶面 山矾 叶始载于 《 四部 医典 》 《 。 鲜明注 释》 云 : “ 砍 徐 无毛或有柔毛 ,叶背通 常有柔 毛或 仅脉上 有长 柔毛 ;中脉 分上下两 品:其 叶 肉厚 而能 作黄色 染料 者为上 品 ;叶细 而 在叶面 凹下 ,侧脉每边 4~ 8条 ;叶柄 长 3~5毫米 。圆锥 柔和 ,质薄者为下 品。 《 ” 蓝琉璃 》 云 : “ 叶灌木 ,叶青 落 花序长 5— 8厘 米 ,被 长柔 毛;花萼 长 2~ 3毫 米 ,萼筒 褐 黄色而薄为 上 品 ;叶青 褐 色 为 下 品。 《 露本 草 明 镜》 ” 甘 色 ,无毛或有疏柔 毛 ,裂 片淡 黄色 ,半 圆形 或 阔卵 形 ,稍 云 :“ 茎青褐 色 ,大小 约有桃树之大 ,枝 与分枝较多 ;叶黄 长于萼筒 ;花冠 白色 ,长 4— 5毫米 ,5深 裂几 达基 部 ;雄 绿色 ,叶片 心形 ,先端 渐 尖 ,边 缘有 细 锯 齿 ,网状 叶脉 , 蕊 1 6 ;子房 2室 ,顶端的花盘 5裂 。核果熟时蓝色 , 0— 0枚 叶 柄 长 ,互 生 ;花 白色 ,小 ,具 五 个 花 瓣 ,腋 生 ;果 实 蓝 卵 形 或 近 球 形 ,稍 偏 斜 , 长 5—8毫 米 ,顶 端 宿 萼 裂 片 直 色 ,细 长 ,成 熟 时 成 绿 黄 色 ;花 具 芳 香 气 味 。 据 考 证 藏 医 ” 立 ,花期 4~6月 ;果 期 7~8月。产 察 隅 、波 密 、林 芝 、 用的徐砍原植 物为 山矾科 的 白檀 叶 ,其树 叶为 黄绿色 ,背 错那 、樟 木 、吉隆。生于 山坡 、河 谷 、路 边 的灌 木林 或 密 面脉上被毛 ,叶薄 ,有不明显的光泽 ,一般生于热带地区。 林中 ,海拔 7 0— 50米。分布 于全 国各 地 ;朝 鲜 、 日本 、 6 20 2 性 状 印度 也有 。芸香 科植 物 乔 木茵 芋 为 高 8米 ,胸 径 达 2 O厘 山矾叶多皱缩 、破 碎 ,草绿 色 至淡 黄色 。完 整 叶片呈 米。小枝髓部 小但 明显 ,二 年生枝 的皮 层颇 薄 ,干后 不 皱 椭圆形或倒卯状椭 圆 ,长 4一l c O m,宽 2~5m,先端 急尖 c 缩 。叶较 薄。干后 薄纸 质 ,椭 圆形 或长 圆形 ,或 为倒 卵 状 或渐尖 ,基部楔形 或宽 楔形 ,叶缘 有细 锐锯 齿 ,中脉 上 面 椭 圆 形 ,长 5一l 米 ,宽 2~6厘 米 ,两 面 无 毛 , 中脉 在 凹下 ,下面凸起 ,幼 时叶两 面均 被柔 毛 ,老 叶光 滑 ,或仅 0厘 叶面微 凸起或 中脉两侧 的叶 肉部分干后凹陷 ,侧脉每边 7— 下 面中脉两侧有柔毛 ,叶柄长 1 m ~2c ,幼时被柔 毛。两侧 1 ,稀较少 ;叶柄长 1~ 0条 2厘米 。花序 长 2~5厘 米 ,花 向内稍卷曲 ;中脉 明显 ,向背 凸起 ,侧 脉对 称 ,细弱 ,边 序轴被微柔 毛或无 毛 ;苞 片阔卵形 ,长 1~15毫米 ;萼 片 缘 有细锐齿 。嫩枝 表面 黄绿色 或灰 黄色 ,有纵 皱 纹。质硬 . 比苞 片稍 大 ,边 缘均 被毛 ;花瓣 5片 ,倒 卵 形或 卵状 长 圆 而脆 ,折 断 面 黄 白 色 。气 微 ,味微 苦 。 形 ,长 4~ 5毫米 ,水 平 展 开 或 斜 向上 张 开 ;雄 花 的 雄 蕊 的 3 鉴 别 比花瓣长 ,花丝线状 ,退化雌蕊 长 3~ 4毫米 ,棒状 ,顶部 3 1 材 料 与方 法 . 3— 4深裂 ;雌花 的不 育雄 蕊 比花瓣 短 ,子房 近 圆球 形 ,花 3 1 1 试 验 材 料 .. 柱长约 I 毫米 ,柱头头状。果 圆球形 ,径 6—8毫米 ,很少 山矾 叶药材 来源 :西 藏 自治 区藏 药厂 、西藏 自治 区雄 更大 ,蓝黑色 ,通常有种子 1— 3粒 。花期 4—6月 。果期 7 巴拉 曲藏药 厂 、西藏 自治 区藏 医学院藏 药厂 、西 藏 自治区 9月。产于察 隅 。分布 于 广东 、广西 ,贵州 三 省 区 的南 藏 医学 院藏药 研究 所 。以上 四个 单位 提供 的山矾 叶 药材 , 部 。生于海拔 80米 以上 的 山区。缅甸 及 印度 东北 部 、锡 经本所格桑索 朗副主任药 师鉴定 ,均为 正品。 0 金 ,不丹 、尼泊尔也 有 分 布。黑 果 菌 芋 与 茵芋 外 表 相似 , 3 12 仪器与主要试剂 .. 但叶 片一般较 小 ,长 3—7厘米 ,宽 15— . . 2 5厘米 ,很 少 3 12 1 仪 器 系 统 显 微 镜 ( 号 :B S ... 型 X 1日本 奥 林 巴 长达 l厘 米 ,顶部 渐尖 或 短尖 ,叶面 沿 中脉 密被 短柔 毛 ; l 斯) ;电子天平 ( 型号 :A 20瑞士梅 特勒 ) E0 ;电热恒温 干 叶柄长 5—1 0毫米 。花 淡黄 白色 ,单 性或有 时 两性 或杂 性 燥箱 ( 型号 :G X —D .0 一 B —I Z H 50 S I上海跃 进 医疗 器 异株 ,花密集 ,组 成长很少达 4厘米 的圆锥花序 ,几无柄 。 械厂 ) ;三用紫外分析仪 ( 型号 :Z F一2上海 市安亭 电子仪 花序轴被微柔 毛 ;苞 片长 约 1毫米 ;萼 片 阔卵形 ,长 1~ 器厂 ) ;数控超声波清洗器 ( 型号 :K Q一50 0 D昆 山市超声 15毫米 ,边缘被毛 ;花瓣 5片 ,各瓣 略不等大 ,雄花 的花 波仪器厂 ) . ;纯水 、超 纯 水 系统 ( 型号 :M l —Q Drc 一 ii i t l e 瓣 常反折 ,倒 披针 形或长圆形 ,长 3—4毫米 ;雄蕊 与花瓣 1 6法 国密理博公 司 ) 。 等长或稍长 ,两性 花的雄 蕊 比花瓣短 ,雌 花 的不育 雄蕊 比 3 122 主要试剂 三氯甲烷 ( R) . .. A 、甲苯 ( R) A 、丙酮 子房 长 ;花柱 圆柱 状 ,子房 近 圆球 形 ;雄花 的退 化雌 蕊 短 ( R) A 、甲酸 ( R) A 、乙酸 乙酯 ( R) A 、苯 ( R) A 、硫 酸 棒状 ,长不及 2毫米 。果蓝 黑色。近 圆球 形 ,径约 8毫米 , ( R 、无水 乙醇 ( R) A ) A 、环 己烷 ( R) A 、乙醇 ( R 、香 A ) 通 常 5室 ,很少 4室 ,有分核 3— 4个 ,果 顶端 中央有 5或 草 醛等。试 验用 水均 为纯化水 ,符合 《 析实 验室用水 规 分
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三叶青片剂的质量标准研究
•176 •药学研究• Journal of Pharmaceutical Research 2021 Vol.40,No.3•制剂研究•三叶青片剂的质量标准研究周煜恒I ,2,徐惠龙I ,2,苏澜I ,2,余佳敏1,许文l ,2* ,范世明l ,2* ,徐伟“2(1.福建中医药大学药学院,福建福州350122;2.福建中医药大学生物医药研发中心,福建福州350122)摘要:目的研究三叶青片剂的质量标准,为其质量控制奠定基础。
方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别三叶青片剂中荭草苷、异荭草苷、牡荆素、牡荆素鼠李糖苷及异牡荆素;采用三乙胺显色紫外-可见分光光度(UV-Vk)法,测定三叶青片剂中总黄酮的含量;建立高效液相色谱(HPLC)法测定三叶青片剂中8个主要成分(荭草苷、异荭 草苷、牡荆素、牡荆素鼠李糖苷、异牡荆素、绿原酸、新绿原酸及隐绿原酸)的含量,Wekh Ukimate XB-C I8色谱柱(4.6 mmX 150 mm ,2.7 pm ),祥度洗脱,检测波长:330 nm ,流速:0.4 mL . min -1。
结果薄层色谱法鉴别三叶青片剂中荭草苷、异荭草苷、牡荆素、牡荆素鼠李糖苷、异牡荆素的展开剂为乙酸乙酯:曱酸:曱苯:水=8 :1 : 1 : 1, A1C13显色后紫外光365 nm 下检视;紫外-可见分光光度法测定总黄酮含量,以牡荆素计,在1.85〜11.1邮.mL -1范 围内与吸光度值呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.43%,兄为2.46%。
建立的高效液相色谱法,在考察的 浓度范围内,8个成分的浓度与峰面积呈良好的线性关系(r>0.999 0),平均回收率为96.88%〜99.25%,兄为 1.94%〜2.47%。
结论本试验建立薄层色谱法鉴别三叶青片剂中荭草苷、异荭草苷、牡荆素、牡荆素鼠李糖苷及异 牡荆素,用紫外-可见分光光度法测定三叶青片剂中总黄酮含量,用高效液相色谱法测定8个主要成分含量,为三叶青片剂的质量控制提供参考。
番泻叶标准
番泻叶(学名:Cassia angustifolia Vahl)是一种豆科、番泻属植物,其干燥叶可作为中药材使用。
在中药学中,番泻叶具有泻下通便、清热解毒、利水消肿等功效。
关于番泻叶的标准,以下是一些建议参考的国家标准和行业标准:
1. 中华人民共和国药典(2015年版):
番泻叶作为中药材,其性状、显微特征、理化鉴别、含量测定等方面均有详细的规定。
药典规定了番泻叶的来源、药用部位、规格、贮藏、炮制等要求。
2. GB/T 19639-2005《药用植物番泻叶》:
该标准规定了番泻叶的术语和定义、来源、产地、性状、显微特征、理化鉴别、含量测定、炮制、贮藏、包装、运输和质量标志等内容。
3. 《中药饮片质量标准》:
该标准对番泻叶的性状、显微鉴别、薄层色谱、含量测定等方面进行了规定。
4. 《中药提取物质量标准》:
该标准对番泻叶提取物的来源、性状、显微特征、含量测定、质量控制等方面进行了规定。
藏药材蒲桃的质量标准方法建立探讨
作者: 谢平 白央 格桑索朗
作者机构: 西藏自治区食品药品检验所,西藏拉萨850000
出版物刊名: 西藏科技
页码: 68-69页
年卷期: 2013年 第6期
主题词: 蒲桃 历史考证 显微鉴别 薄层色谱
摘要:目的探讨藏药材蒲桃(藏语名称:萨哲)质量标准建立的方法。
方法采用历史考证、来源、药材显微、薄层色谱鉴别等方法,拟定蒲桃质量标准。
结果通过对蒲桃原植物进行历史考证、来源调查、性状、茎横切面显微鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱鉴别,可用于茅膏菜药材的质量控制。
结论为蒲桃药材的真伪鉴别提供了参考依据,并为该药材质量标准建立提供借鉴。
藏药材介绍文件
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数据来源:冬虫夏草药材的质量研究及存在问题
王钢力',金红宇',韩小萍2,石岩',田金改',林瑞超' (中国药品生物制品检定所,北京;2 ,青海省药品检验所,青海西宁
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【附方】 :治体虚、肾虚,阳痿遗精,性功能减退症 冬虫夏草、佛手参、黄精、天门冬各一两,马尿泡种子六
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[异名]补、扎补《甘露本草明镜》, [品种考证] 《医学千万舍利》云:生于高寒山区草丛,夏季变
为草,冬季地下部分变为虫,花状如阿娃花,秋末地上部分状如 茴香,“《奇美眼饰》云:”生于高山,夏季地下部分似虫.地上部 分状似野韭菜,花如阿娃。“《甘露本草明镜》云,冬虫夏草菌寄 生蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体复合体。根细而短,圆 柱状.表面深黄色或黄棕色。断面白色、肉质,长约四至五公分, 头部及眼、足均似蚕,有许多环纹,头部环纹较细,足八对,中 部四对较明显,有细纵皱纹,"由于生长环境不同,大小不一, 大而肥厚为上品, [来源]为麦角菌科真菌冬虫夏草菌在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子 座及幼虫尸体的复合体。生于海拔4500 米左右的高寒山区、草 原、河谷、草丛中。分布于两藏、甘肃、云南、四川等地。 [采收加工]6〜7月间采收,去泥,晒干。
白矾、枯矾质量标准及检验操作规程
甘肃亚兰药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:白矾枯矾1.2 汉语拼音:Bai fan Ku fan2 代码:白矾枯矾3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:无氨蒸馏水、碱性碘化汞钾试液、氯化铵溶液、氨试液、醋酸、硫化氢试液、硝酸、氢氧化钠试液、稀盐酸、亚铁氰化钾试液、稀醋酸、醋酸-醋酸铵缓冲液、锌滴定液、二甲酚橙指示液、乙二胺四醋酸二钠滴定液氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具:电子天平、超声波清洗器、二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:白矾本品水溶液显铝盐(附录21)、钾盐(附录21)与硫酸盐(附录40)的鉴别反应。
7.5 检查:白矾7.5.1铵盐取本品0.1g,加无氨蒸馏水100ml使溶解,取10ml,置比色管中,加无氨水40ml与碱性碘化汞钾试液2ml ,如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨蒸馏水使成1000ml)lml、碱性碘化汞钾试液2ml及无氨蒸馏水49ml的混合液比较,不得更深。
7.5.2铜盐与锌盐取本品lg,加水100ml与稍过量的氨试液,煮沸,滤过,滤液不得显蓝色,滤液中加醋酸使成酸性后,再加硫化氢试液,不得发生浑浊。
7.5.3铁盐取本品0.35g,加水20ml溶解后,加硝酸2滴,煮沸5分钟,滴加氢氧化钠试液中和至微显浑浊,加稀盐酸lml、亚铁氰化钾试液lml与水适量使成50ml,摇匀,1小时内不得显蓝色。
7.5.4重金属取本品lg,加稀醋酸2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录13第一法),含重金属不得过20mg/kg。
7.6含量测定:白矾取本品约0. 3g,精密称定,加水20ml溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(PH6.0)20ml ,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液lml,用锌滴定液(0. 05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。
番泻叶四国药典比较
Chp2010、Ph.Eur.7、Jp16中药或天然药物的质量标准比较-----以番泻叶为例阐述班级10451学号1045103姓名李震番泻叶的背景番泻叶的功效:功能主治:泻热行滞,通便,利水。
用于热结积滞,便秘腹痛,水肿胀满。
性味归经:甘、苦,寒。
归大肠经。
用法用量:2~6g,入煎剂宜后下,或开水泡服。
注意:孕妇慎用。
备注:(1)服量不宜过大,过量则有恶心、呕吐、腹痛等副作用,一般配木香、藿香等行气和中药品同用,可减少此弊。
番泻叶的药理作用:1、泻下作用对小鼠、大鼠、家兔等多种动物及人均有显著的泻下作用,小鼠和兔于药后2-4b致泻,人口服后约6h引起泻下。
本品致泻有效成分主要为番泻甙A和B,尤其是番泻甙A,番泻甙C虽致泻作用与A相近然含量很少。
番泻甙A20mg/kg即可引起小鼠泻下。
但倘于A中混入20%的C,则可使番泻甙A 的作用增强1.6倍。
番泻甙于小肠可以有部分吸收,后经血流或胆汁进入大肠,而主要则由小肠直接进入大肠,在肠内细菌作用下经水解、还原等变化成为大黄酸蒽酮或大黄酸蒽酮-8-葡萄糖甙。
由于直接注入大黄酸蒽酮的泻下作用不受影响,且可见肠内大黄酸蒽酮的生成量显著减少,故认为大黄酸蒽酮才是番泻甙引起泻下的真正成分。
另一方面,在翻转小肠和结肠囊番泻甙可阻止葡萄糖和Na的跨肠壁转运,表明抑制肠道对葡萄糖、钠和水的吸收,增加肠腔内容积继而刺激肠壁反射性地使小肠和结肠蠕动增强,也可能是其致泻机制之一,且小肠也是其泻下成分的作用部位。
2、止血作用对胃、十二指肠出血有效。
用本品水浸液于胃镜下喷洒于胃出血处,直视可见有即刻止血作用。
番泻叶总甙200mg/kg腹腔注射可明显缩短小鼠出血时间。
番泻叶口服,可便血小板数及纤维蛋白原含量增加,凝血时间、凝血活酶时间、血浆复钙时间和血块收缩时间缩短。
此外,本品对盐酸和消炎痛所致大鼠胃粘膜损伤的保护作用也有利于对胃、十二指肠出血的防治。
3、抗菌作用番泻叶浸液对多种细菌有抑制作用,如大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、甲型链球菌以及白色念珠和某些致病性皮肤真菌。
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[异名]补、扎补《甘露本草明镜》, [品种考证] 《医学千万舍利》云:生于高寒山区草丛,夏季变
为草,冬季地下部分变为虫,花状如阿娃花,秋末地上部分状如 茴香,“《奇美眼饰》云:”生于高山,夏季地下部分似虫.地上部 分状似野韭菜,花如阿娃。“《甘露本草明镜》云,冬虫夏草菌寄 生蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体复合体。根细而短,圆 柱状.表面深黄色或黄棕色。断面白色、肉质,长约四至五公分, 头部及眼、足均似蚕,有许多环纹,头部环纹较细,足八对,中 部四对较明显,有细纵皱纹,"由于生长环境不同,大小不一, 大而肥厚为上品, [来源]为麦角菌科真菌冬虫夏草菌在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子 座及幼虫尸体的复合体。生于海拔4500 米左右的高寒山区、草 原、河谷、草丛中。分布于两藏、甘肃、云南、四川等地。 [采收加工]6〜7月间采收,去泥,晒干。
是藏医学的理论根基
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五源学说
土 水 火 风 空
人体也是由很精微的五源所构成 疾病的发生是人体五源失去平衡的结果
治疗疾病的基本原理,是人体五源失去
平衡的异常现象复归于平衡协调的正常状态
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三大学说之
三因学说 赤巴 培根
隆
藏医学理论的核心内容
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数据来源:冬虫夏草药材的质量研究及存在问题
王钢力',金红宇',韩小萍2,石岩',田金改',林瑞超' (中国药品生物制品检定所,北京;2 ,青海省药品检验所,青海西宁
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【附方】 :治体虚、肾虚,阳痿遗精,性功能减退症 冬虫夏草、佛手参、黄精、天门冬各一两,马尿泡种子六
不同产地半夏药材HPLC特征图谱的建立
不同产地半夏药材HPLC特征图谱的建立作者:吴建明华杰丁京伟朱婷叶志学来源:《中国民族民间医药·上半月》2024年第01期【摘要】目的:研究并建立半夏药材HPLC特征图谱,提高其质量控制水平。
方法:采用SVEA C18 Opal 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水作为流动相进行梯度洗脱,流速为0.9 mL/min,柱温为30℃,检测波长为270 nm,建立了半夏药材的指纹图谱,运用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》对测定的17批半夏药材数据进行处理分析。
结果:建立了以9个特征峰为指标成分的半夏药材HPLC特征图谱,以鸟苷色谱峰为参照,其他8个特征峰的相对保留时间分别为(0.503±0.050)min、(0.563±0.056)min、(0.643±0.064)min、(0.928±0.093)min、(1.490±0.149)min、(1.536±0.154)min、(2.171±0.217)min、(2.210±0.221)min。
结论:建立了同时测定不同来源半夏药材化学成分的HPLC特征图谱方法,该方法经过方法学验证,结果可靠,可用于半夏药材的质量控制。
【关键词】半夏;鸟苷;相对保留时间;HPLC;特征图谱;质量控制【中图分类号】R284【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2024)01-0043-08DOI:10.3969/j.issn.1007-8517.2024.01.zgmzmjyyzz202401010HPLC Specific Chromatogram of Pinelliae Rhizoma from Different Producing AreasWU JianmingHUA Jie*DING JingweiZHU TingYE ZhixueZhejiang Wecome Pharmaceutical Co., Ltd.,Lishui 323000,ChinaAbstract:Objective To study and establish the specific chromatogram of Pinelliae Rhizoma by HPLC, so as to improve its quality control.Methods SVEA C18 Opal chromatographic column (250 mm×4.6 mm,5 μm) was used for gradient elution with methanol-water as the mobile phase at the flow rate of 0.9 mL/min. The column temperature was 30℃ and the detection wavelength was 270 nm. The fingerprint of Pinelliae Rhizoma was established. The data of 17 batches of pinellia pinellia were processed and analyzed by the Chinese Medicine Chromatographic Fingerprint Similarity Evaluation System (2012 Edition) of the Chinese Pharmacopoeia Commission. Results Nine common peaks were found through the similarity evaluation system. With phenylalanine as the reference, the relative retention time of the other eight peaks were (0.503±0.050)min,(0.563±0.056)min,(0.643±0.064)min,(0.928±0.093)min,(1.490±0.149)min,(1.536±0.154)min,(2.171±0.217)min,(2.210±0.221)min, respectively. Conclusion HPLC specific chromatogram method for simultaneous determination of chemical components of Pinelliae Rhizoma from different sources is established. The method is proved to be reliable and can be used for quality control of Pinelliae Rhizoma.Keywords:Pinelliae Rhizoma; Guanosine; Relative Retention Time; HPLC; Specific Chromatogram; Quality Control半夏(Pinelliae Rhizoma)為天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。
明矾(白矾)质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立明矾(白矾)药材、饮片的质量标准,确保投用药材、饮片的质量。
二、范围:本规定适用于明矾(白矾)药材、饮片的质量控制。
三、责任:
四、内容:
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1明矾(白矾)药材:
2.2明矾(白矾)饮片:
3.贮存条件:置干燥处。
4.相关标准操作规程:明矾(白矾)检验操作规程(SOP-ZL-JG(YL)-014)、物料取样标准操作规程(SOP-ZL-QA-001)。
5.企业统一指定的物料名称:与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码:1101251。
7.经批准的供应商:见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿:无此项内容。
9.注意事项:无此项内容。
10.复验期:执行“物料有效期及复验期管理规程(SMP-WL-008)”相关规定。
11.文件附件:共0份。
12.修订及变更历史:。
常用蒙、藏药材对比研究
常用蒙、藏药材对比研究胡和珠拉;布和巴特尔【摘要】目的:通过对《中华人民共和国卫生部药品标准(蒙药)》、《中华人民共和国卫生部药品标准(藏药)》所载成药品种所用药材进行整理,根据研究两者的频数与用量的对比进一步了解蒙、藏医学在常用药材方面的异同点,凸显蒙医药在常用蒙药方面的特色.方法:采用文献对比研究方法,即依据《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药版)和《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药版)所载入成药的药材用excel表格的形式录入计算机;进行系统数据分析.结果:初步确定《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药版)共收载128个制剂,所用药材235味,其中药材所用频数最多的是诃子64剂.《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药版)共收载198个制剂,所用药材279味,其中所用药材最多的是诃子116剂.根据系统数据分析得知《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药版)与《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药版)交叉品种92味,只用于《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药版)的药材有143种,只用于《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药版)的药材有187种.结论:蒙医、藏医理论体系基本一致,但临床认用药材方面有较大的差异,该研究可对进一步研究提供了一定的基础.【期刊名称】《内蒙古民族大学学报(自然科学版)》【年(卷),期】2017(032)005【总页数】4页(P442-445)【关键词】蒙药药材;藏药药材;对比研究【作者】胡和珠拉;布和巴特尔【作者单位】内蒙古民族大学蒙医药学院,内蒙古通辽 028043;内蒙古民族大学蒙医药学院,内蒙古通辽 028043【正文语种】中文【中图分类】R283蒙、藏药材是蒙、藏药事业和产业赖以生存的重要物质基础,直接关系到蒙、藏药材产业的发展,是国家重要的战略性资源〔1〕.蒙、藏医学具有历史渊源,二者在基础理论、基本知识、基本技能操作以及临床用药等方面,均有相同之处,互补性很强,亦有独到之处,在用药方面已形成独具地域特色的两个民族医学体系〔2〕.因此进行对比,寻找其共同点和特色点,对蒙医学、藏医学相互了解,共同发展具有重要的意义.民族医药学是我国传统医药学的重要组成部分,蒙、藏医药是我国医药宝库中的瑰宝之一,在蒙古族、藏族人民的防病治病中发挥了不可磨灭的作用,随着我国蒙医药、藏医药事业的发展以及改革开放政策的实施,蒙医药、藏医药也面临着进一步走向市场,面向国际发展的新形势、新问题,为加强蒙、藏药管理,提高蒙、藏药质量,并进一步促进蒙、藏药的发展,卫生部以卫药发(1993)第64号文发出了“关于制定民族药部颁标准”的通知〔3〕.《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册1998年版(以下简称《蒙药标准》)是我国第一部由卫生部颁布的药品标准,它共收载128种制剂,57种药材药材质量标准;《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药第一册),第一批整理的198种制剂,136种药材药材质量标准;该俩个标准是我国从事蒙药、藏药生产、供应、使用和监督的法定依据,应具有很高的科学性〔4〕.《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药版)和《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药版)的制剂及药材录入计算机,excel表格;采用文献对比研究方法,即依据《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药版)和《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药版)所载成药品种及所用药材录入计算机excel程序后进行系统数据分析,得出蒙药材品种的成方用频率及用量,藏药材品种的成方用频率及用量,最后整理出其交叉品种、特色品种等.3.1 蒙、藏药材在成药中所用频数对比见表1.从表1可见,蒙药、藏药前50味药材中的频数最多的是诃子,蒙药标准中频数最多的依次为木香、红花、栀子花等;藏药标准中频数最多的依次为红花、木香、豆寇等.3.2 蒙、藏药材交叉品种对比蒙、藏药材重复药材有92种,其中包括阿魏、荜茇、冰片、白花龙胆、波棱瓜子、槟榔、沉香、草果、磁石、刺柏(刺柏叶)、豆蔻(白豆蔻)、丁香、冬葵果、冬虫夏草(虫草)、刀豆、大黄、方海(螃蟹)、干姜、甘草、光明盐、广枣、高良姜、甘松、诃子、黄连、黑冰片、黄精、红花、寒水石、黑种草子、土木香(藏木香)、胡椒、决明子、蒺藜、姜黄、角茴香、降香、碱花、苦荬菜、龙骨、鹿茸、羚羊角、绿绒蒿、炉甘石、驴血(驴血粉)、马钱子、木香、芒果核、木棉花、芒硝、木瓜、麻黄、牛黄、硇砂、葡萄、硼砂、茜草、全蝎、肉豆蔻、肉桂(桂皮)、人参、石榴、麝香、珊瑚、山柰、石花、水牛角(水牛角浓缩粉)、手掌参(手参)、檀香、天竺黄、天冬(天门冬)、兔心、豌豆花、菥蓂子、芫荽果、悬钩子木、西红花、香墨(京墨)、小白蒿(冷蒿)、熊胆、香附、银朱、禹粮土、益母草、亚大黄、珍珠、紫草茸、紫草、紫河车、朱砂、紫硇砂、猪血粉.3.3 蒙、藏药材非交叉品种对比蒙药标准中药材共有235种药材,只用于蒙药标准中的药材有143种,其中包括北沙参、白巨胜、薄荷油、豹骨、白芷、白附子、白头翁、白萝卜干、川楝子、草乌叶、草决明、赤瓟子、重楼、草果仁、川芎、川牛膝、川附子、川木香、大米、地锦草、丹参、杜仲、胆汁膏、当归、党参、多叶棘豆、大蜀季花、枫香脂、翻白草、防风、榧子、关木通、广木香、贯众、藁木、胡黄连、黑云香、黄柏、海金沙、何首乌、黑巨胜、海风藤、金银花、金莲花、菊花、桔梗、京大戟、鸡血藤、卷柏、苦参、苦地丁、苦石莲、款冬花、鹿颅骨、连翘、蓝盆花、漏芦花、藜芦、狼毒、肋柱花、莲子、龙胆、辣椒、漏芦、木鳖子、梅花草、玫瑰花、麦冬、萝荆子、木棉花蕊、木棉花瓣、芒果核、木贼、猫儿眼、绵羊颅骨、麻黄、牛胆粉、闹羊花、牛心、枇杷叶、瞿麦、苘麻子、青蒿、青皮、青葙子、青风藤、秦艽、千金子霜、石菖蒲、柿子、射干、石膏、生草乌、沙棘、苏木、石决明、湿生萹蕾、水菖蒲、砂仁、山沉香、酸梨干、山茶花、蒜炭、使君子、葡萄、土木香、土茯苓、天花粉、通经草、透骨草、天南星、葶苈子、文冠木浸膏、蜗牛、乌梢蛇、五味子、小茴香、香青兰、橡子、细辛、旋复花、小秦艽花、雄黄、细叶铁线莲、缬草、益智、玉竹、玉簪花、远志、茵陈、夜明砂、硬毛棘豆、栀子、掌参、制草乌、紫檀香、紫花地丁、猪心粉、樟脑、制川乌、威灵仙、枳实、枳壳.藏药标准中药材共有279种药材,只用于藏药标准中的药材有187种,其中包括安息香、矮紫堇、矮垂头菊、巴夏嘎、榜嘎、北豆根、贝齿、扁刺蔷薇、斑蝥、白胡椒、白芥子、白沉香、白糖、丛菔、刺柏膏、川贝、叉分蓼、草莓、粗糙紫堇、炒大米、草乌、陈天灵盖、垂头菊、刺蒺藜、大托叶云实、冬葵、多刺绿绒蒿、打箭菊、大蒜、短穗兔耳草、杜鹃花、代赭石、大戟、大籽蒿、大戟膏、儿茶、蜂蜜、甘青青兰、骨碎补、甘肃棘豆、鬼臼、枸杞、甘肃蚤缀、鬼箭锦鸡儿、甘草膏、高山紫堇、高山辫根菜、黄葵子、花菖蓿、猴油、狐肺、花蛇肉、火硝、花锚、葫芦巴、黑胡椒、胡萝卜、花椒、红糖、褐铁矿、金礞石、结血蒿膏、鹫粪、角蒿、假耧斗菜、金色诃子、金钱白花蛇、金腰子、宽筋藤、莲座虎耳草、力嘎都、镰形棘豆、硫磺、萝卜、螺厣、龙胆草、龙胆花、卵瓣蚤缀、鹿角、烈香杜鹃、萝蒂、腊肠果、鹿鞭、驴鞭、木香马兜铃、毛诃子、马宝、蔓青蒿、妙翅玉、木橘、马蔺子、马尿泡、美丽风毛菊、茅膏菜、马睾丸、牛心血、牛尾蒿、牛睾丸、欧曲、蒲桃、螃蟹甲、蒲公英、羌活、秦艽花、秦皮、青金石、蔷薇花、全缘马先蒿、青稞、乳香、肉果草、沙棘膏、石榴子、山矾叶、少花延胡索、石灰、水柏枝、石斛、石灰华、生等膏、沙棘果膏、束花报春、生等、酸藤果、蛇肉、食盐、蛇床子、松石、铁棒锤根、铁棒锤苗、铁棒锤叶、铁粉、兔耳草、唐古特乌头、铁屑、田螺、胎盘、土当归、乌奴龙胆、无茎芥、小檗皮、小伞虎耳草、熏倒牛、小米辣、西藏棱子芹、喜马拉雅紫茉莉、鲜酥油、小檗膏、香旱芹、菥蓂、香樟、鲜生马先蒿、余甘子、圆柏枝膏、野牛心、翼首草、羊脑石、印度獐牙菜、圆柏枝、野牛心血、岩参、异叶青兰、野牛血、阳起石、野兔心、羊睾丸、止泻木子、藏木通、紫铆、针铁矿、藏紫菀花、蔗糖、止泻木、渣驯膏、紫茜草、藏菖蒲、珍珠母、獐牙菜、紫菀花、藏茴香、藏紫草、紫菀、芝麻、蚤缀、藏木香膏、佐太、藏党参.4.1 分析《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药版)共有128种制剂,235味药材,其中频数前十的药材有诃子64剂依次为木香、红花、栀子、石膏、牛黄、肉豆蔻、川楝子、五灵脂、荜茇.《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药版)共有198种制剂,279味药材,其中频数前十的药材有诃子116剂依次为红花、木香、余甘子、豆蔻、丁香、荜茇、肉豆蔻、巴夏嘎、麝香.根据系统数据分析得知《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药版)与《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药版)交叉品种92味,只用于《中华人民共和国卫生部药品标准》(蒙药)的药材有143种,只用于《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药)的药材有187种.4.2 特色蒙药标准中所用药材大多数是植物类药材,而藏药标准中所用药材大多是矿物类药材,例如:褐铁矿、金礞石、青金石、针铁矿等,动物类药材,例如:狐肺、斑蝥、金钱白花蛇、鹿角、鹿鞭、驴鞭、野兔心、野牛心、蛇肉等,膏类药材,例如:蜂蜜干膏、甘草膏、生等膏、渣驯膏、藏木香膏、小檗膏等〔5〕.4.3 建议本次研究工作因时间原因,如悬钩子木、豆蔻、川楝子等重名异物、异物重名的药材对比的完整性带来困扰,还需要进一步证实.【相关文献】〔1〕罗布桑.蒙药学(蒙文)〔M〕.呼和浩特:内蒙古人民出版社,2006.〔2〕高学敏.中药学(上册)〔M〕.北京:人民卫生出版社,2007.〔3〕贾敏如,李星炜.中国民族药志(1-4卷)〔M〕.北京:中国医药科技出版社,2005. 〔4〕国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草(蒙药卷)〔M〕.上海:上海科学技术出版社,2004.〔5〕国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草(藏药卷)〔M〕.上海:上海科学技术出版社,2002.。
