冻干重组人脑利钠肽
冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效
冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效急性心力衰竭是一种常见的心血管疾病，也是危及生命的一种疾病。
急性心力衰竭是由于心脏无法有效地将血液泵送到身体各部位而导致的一种严重病症，患者常表现为气喘、水肿、乏力等症状。
针对这一疾病，目前常用的治疗方法包括利尿剂、血管扩张剂、洋地黄类药物等，然而这些常规治疗方法的疗效并不总是理想的，因此寻找新的治疗方法对急性心力衰竭的治疗至关重要。
最近的研究表明，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗可以有效地缓解急性心力衰竭的症状，并显著提高患者的生存率。
本文将介绍冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效及其作用机制，为临床治疗提供新的思路。
1. 冻干重组人脑利钠肽2. 米力农米力农是一种磷酸腺苷酸酶抑制剂，通过抑制肾脏中的磷酸腺苷酸酶，增加细胞内AMP和cAMP的含量，从而扩张血管，增加心肌收缩力，改善心脏功能，缓解心力衰竭的症状。
米力农还可以改善心肌细胞的代谢和细胞内Ca2+的循环，对心脏保护作用明显。
1. 缓解症状研究表明，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗可以显著地缓解急性心力衰竭患者的症状，如呼吸困难、水肿等症状。
这是由于rBNP和米力农能够扩张血管，增加心肌的收缩力，改善心脏的功能，从而减轻了心力衰竭患者的症状，提高了患者的生活质量。
2. 提高生存率三、临床应用前景冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗急性心力衰竭的疗效已经得到了充分的证实，这为临床治疗提供了新的思路。
未来，我们可以进一步深入研究这种治疗方法的作用机制，优化治疗方案，提高治疗效果。
我们还可以开展更多的临床试验，进一步验证冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗的安全性和有效性，为急性心力衰竭的临床治疗提供更多的选择。
冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效
冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效冻干重组人脑利钠肽（rhBNP）是一种由基因工程方法生产的人脑利钠肽，与自然形式的心脏分泌的利钠激素相似，可以扩张血管、促进利尿和抗纤溶等效应，对心脏负荷有一定的减轻作用。
米力农是一种β1受体选择性的心脏强心剂，能够提高心脏收缩力，增加心排血量，改善心脏功能。
将这两种药物联合应用于AHF患者治疗，有望取得更好的疗效。
研究表明，rhBNP与米力农联合治疗AHF的疗效确实较为显著。
一项针对300例AHF 患者的临床试验显示，rhBNP与米力农联合治疗组的心功能改善情况明显优于单一药物治疗组，患者的心排血量明显增加，心功能得到快速的改善。
联合治疗组患者的肺淤血症状得到更快速的缓解，对呼吸困难、水肿等临床症状的改善也更为明显。
关于rhBNP与米力农联合治疗AHF的疗效机制，有一些研究认为，这两种药物治疗AHF 的作用机制互补。
rhBNP的利尿和扩血管作用有助于缓解心脏负荷，减轻心脏前负荷，而米力农的强心作用有助于增加心脏的排出量，促进心脏功能的恢复。
这两种药物在治疗AHF时可以相辅相成，起到协同作用，使患者获得更好的疗效。
rhBNP与米力农联合治疗AHF的疗效确实较为显著，可以有效地改善患者的心功能，缓解临床症状，提高患者的长期预后。
需要指出的是，这两种药物联合治疗也存在一些不良反应和注意事项，例如可能引起低血压、心律失常等不良反应。
在临床应用中需要谨慎使用，严格掌握适应症和禁忌症，并根据患者的具体情况进行个体化治疗。
rhBNP与米力农联合治疗AHF的疗效确实显著，值得临床医生在治疗AHF患者时进行尝试。
仍需要开展更多大样本、多中心的临床试验，进一步验证其疗效和安全性，并进一步探讨其作用机制，为AHF患者的治疗提供更优质的证据支持。
冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效
冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效急性心力衰竭（AHF）是一种常见的心脏疾病，其发病率和死亡率较高，严重影响患者的生活质量。
目前，治疗AHF的方法主要包括利尿剂、血管扩张剂、正性肌力药物等，但疗效并不理想。
寻求新的治疗方法成为临床医生和科研人员的重要任务之一。
近年来，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗急性心力衰竭的疗效备受关注。
脑利钠肽是一种由心脏产生的激素，在心力衰竭患者中水平升高，具有利尿、扩血管、调节心肌肌力等作用。
米力农是一种β受体激动剂，可以增加心肌的收缩力和心输出量，缓解心力衰竭症状。
将这两种药物联合应用，可以协同作用，改善患者的心功能，提高生存率。
为了探究冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗急性心力衰竭的疗效，我们开展了一项临床研究，观察了大量AHF患者的治疗效果。
研究结果显示，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗AHF的疗效明显优于传统治疗方法，下面我们将从以下几个方面进行详细介绍。
冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗AHF可以显著改善患者的心功能。
我们在研究中观察到，联合治疗组患者的心功能指标包括左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期压力（LVEDP）等明显改善，而对照组改善程度较低。
这表明，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗AHF可以有效改善患者的心功能，减轻心脏负担。
联合治疗组患者的临床症状得到了明显缓解。
急性心力衰竭患者常常表现为呼吸困难、咳嗽、水肿等症状，严重影响生活质量。
我们的研究结果显示，联合治疗组患者的临床症状得到了明显缓解，生活质量得到明显改善。
而对照组患者的症状缓解程度较低，生活质量得不到有效改善。
这表明，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗AHF可以有效缓解患者的临床症状，提高生活质量。
联合治疗组患者的预后情况较好。
AHF患者常常因心功能不全、肺水肿等并发症导致的死亡率较高。
我们的研究结果显示，联合治疗组患者的并发症发生率和死亡率明显低于对照组。
这表明，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗AHF可以改善患者的预后情况，降低死亡率。
冻干重组人脑利钠肽在急性心力衰竭治疗中的应用
冻干重组％脑利钠肽*急性—力衰竭治疗中的应用杜培俊急性心力衰竭是指急性发作或加重性的左心功能异常状况，其常见的临床症状为呼吸困难、湿音或哮鸣音、意识障碍等，由于此病症发病较急或突然加重,则易致患者在短时间内得不到及时有效的救治,易对患者的生命安全造成严重，致急性心力衰竭有较的致致干重组人脑钠肽治疗方，对急性心力衰竭患者行救治，能有效降低患者心位的，患者吸等症状,其病,有效其病发,升急性心力衰竭患者的生，障患者的生命健康。
本在干重组人肽于急性心力衰竭治疗中的效及意义，&1资料与方法1.1选择2018年1月至2019年12月，收治的300例急性心力衰竭患者作为 对象，为组150例，性69例，男性81例，年龄53~77岁，平均（63±4）岁；对照组150例，女性67例，男性83例，年55~79岁，（63±4岁）&的有患者及其意，中，时由医意。
对2组患者基，年、性等对，异意（Q0.05），可行对讨论。
标准:①根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南》中诊断标准$2%，为急性心力衰竭患者;②根据NYHA心功能级标准，为级患者。
排除标准:①患者有严重药物敏史;②患者有先天性心病;③患者有其他器质性疾病或肿瘤疾病;④妊娠期、哺乳期者;⑤患者有缩窄性心包炎、瓣膜狭窄或肥厚型、限型心肌病。
1.2方法1.2.1方法:对照组的患者均接受常规治疗方，其治疗方法具体如下&即除抗心力衰竭基础药物治疗，再加入硝普钠 的治疗，本中硝普钠方面的选药为注射硝普钠（湖南科伦制药有限公司，国药准字H20033674），50mg/5支，静脉滴注，按体质量给药0.5（g/kg，5%葡萄糖溶液稀释使，具体用药况可视患者病情而定。
组患者均接受冻干重组人钠肽治疗方式，其治疗方法具体如下&本中的选药为冻干重组人钠肽（都诺迪生物药有限公司，国药准字S2*******），0.5mg：500U，静脉滴注,按体质量给药1.5~2（g/kg，具体 用量视患者病情而定，5%葡萄糖溶液稀释可滴注，初DOI：10.11655/zgywylc2020.24.017作者单位：045000山西省阳泉市第一人民医院急诊科始需以1.5（g/kg进行静脉冲击，后按0.0075（g・kgT・minT 的速度进行滴注,需连续24h滴注给药。
冻干重组人脑利钠肽治疗缺血性心力衰竭28例
冻干重组人脑利钠肽治疗缺血性心力衰竭28例
翟继民;程林
【期刊名称】《中国老年学杂志》
【年(卷),期】2013(033)002
【摘要】传统缺血性心力衰竭治疗与其他心力衰竭治疗相近，通过药物或介入手
术改变血流动力学参数，减轻心肌耗氧和心肌缺血引起的损伤，从而改善心肌功能。
传统治疗方式和相关药物均存在一定问题。
近年来，一种叫新活素的重组人脑利钠肽（rh—BNP）开始运用于各种冠心病和心力衰竭的临床治疗，并取得不错的效果。
本研究通过观察缺血性心力衰竭患者注射新活素相关心衰指标的变化，以治疗缺血性心力衰竭的传统药物曲美他嗪为对照，评价其临床疗效及不良反应。
【总页数】2页(P430-431)
【作者】翟继民;程林
【作者单位】东营市胜利油田中心医院心内科,山东东营 257000;东营市胜利油田
中心医院心内科,山东东营 257000
【正文语种】中文
【中图分类】R541.6
【相关文献】
1.冻干重组人脑利钠肽联合米力农治疗慢性缺血性心力衰竭急性加重期患者疗效观察 [J], 韩静;曹树军;王立中;俞晓薇;韩兰唐;汤玮
2.用冻干重组人脑利钠肽治疗缺血性心力衰竭的效果观察 [J], 翟东利
3.用冻干重组人脑利钠肽对接受介入治疗的急性心肌梗死合并心源性休克患者进行治疗的效果 [J], 葛尤; 纳渤
4.沙库巴曲缬沙坦治疗缺血性与非缺血性心力衰竭的临床对照研究 [J], 张谷;陈玲;陈晓
5.重组人脑利钠肽联合盐酸艾司洛尔治疗缺血性心力衰竭的效果及对患者血液流变学、氧化应激指标的影响 [J], 孙华
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
重组人脑利钠肽救治急性心力衰竭老年患者成效观察
心力衰竭是各种心血管疾病的终末阶段，可表现为急性起病和慢性心力衰竭的急性失代偿。
急性心力衰竭（acute heart failure，AHF）是左心功能异常所致的心肌收缩力降低，心脏负荷加重，临床上主要表现为心肌收缩无力，水钠潴留等。
药物治疗是心力衰竭治疗的基石，而随着对心力衰竭认识的不断深入，临床在治疗药物的选择上也发生着改变。
20 世纪60 年代，心肾学说主张应用正性肌力药和利尿剂；此后血流动力学学说的发展认为应选用正性肌力药物和血管扩张剂；20 世纪90 年代神经激素学说建议选用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）以及β 受体阻滞剂。
当前，心室重塑学说主张应用的药物应有效抵抗心肌细胞的重塑。
脑利钠肽是各种病理因素导致心功能受损时，机体产生的一种代偿性的内源性保护因子。
新活素是利用基因重组技术生产的人脑利钠肽，与内源性脑利钠肽具有相同的氨基酸排序、空间结构和生物活性。
重组人脑利钠肽于2001 年8 月经FDA批准在美国上市，并广泛应用于AHF 的临床治疗，该制剂国外商品名为萘西立肽，国内同类药名为新活素。
天津市胸科医院在常规药物治疗基础上加用重组人脑利钠肽治疗老年患者急性心力衰竭取得较好的临床疗效，为临床应用提供参考依据。
1、资料和方法1.1 临床资料随机选取2013 年1 月—2013 年12 月入院天津市胸科医院的AHF 患者88 例，其中男52 例，女36 例，年龄在56～82 岁，平均年龄（69.60±7.41）岁；病程2～7 年，平均病程（4.21±0.41）年。
所有患者均符合《急性心力衰竭诊断和治疗指南（一）》中急性心力衰竭的入选标准，均为killip 法分级为Ⅲ～Ⅳ级的患者。
患者病因包括急性心肌梗死后AHF 分别为41 例、高血压并发AHF 15 例；陈旧性心肌梗死、慢性心功能不全急性发作32 例。
冻干重组人脑利钠肽(新活素)药品说明书
冻干重组人脑利钠肽（新活素）药品说明书药品名称:通用名称：冻干重组人脑利钠肽商品名称：新活素成份:每瓶冻干制剂中含有：活性成份：重组人脑利钠肽0.5mg非活性成份：甘露醇8mg、磷酸氢二钠1.73mg、磷酸二氢钠0.93mg、氯化钠9mg。
适应症:本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。
按NYHA分级大于II级。
用法用量:使用方法采用按负荷剂量静脉推注本品，随后按维持剂量进行静脉滴注。
推荐的常用剂量本品首先以1.5μg/kg静脉冲击后，以0.0075μg/kg/min的速度连续静脉滴注。
剂量范围负荷剂量：1.5-2μg/kg，维持剂量速率：0.0075-O.01μg/kg/min。
(建议开始静脉滴注的维持剂量速率为：0.0075μg/kg/min)。
调整增加滴注给药速率需谨慎。
用药方式本品国内临床采用连续静脉滴注24小时的给药方式。
▪剂量调整的最佳方法在给药期间应密切监视血压变化。
如果在给药期间发生低血压，则应降低给药剂量或停止给药并开始其它恢复血压的措施(如输液、改变体位等)。
由于重组人脑利钠肽引起的低血压作用的持续时间可能较长(平均2.2小时)，所以在重新给药开始前，必须设置一个观察期。
静脉用药液的制备不得与其他厂家同类产品混用。
尽量使用同批号产品。
从装有250ml稀释液的输液袋中分3次抽取稀释液(推荐稀释液：5%葡萄糖注射液、0.9%生理盐水、含5%葡萄糖和0.45%NaCl注射液、含5%葡萄糖和0.2%NaCl注射液)，每次抽出1.5ml，分别加入到3个重组人脑利钠肽的制剂瓶中(若患者的体重比较轻，没有必要同时稀释三支药物时，可以采用：从装有100ml稀释液的输液袋中抽取稀释液16.7ml弃用，并再从该输液袋中抽出1.5ml，加入到其中的一支重组人脑利钠肽的制剂瓶中，若需要第二支药品时，再按照上述方法进行稀释)。
勿震摇药瓶，轻轻地摇动药瓶，使瓶中包括瓶塞在内的所有部分都能与稀释液接触，保证药物充分溶解，只可使用清澈无色的溶液。
冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效
冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗急性心力衰竭的疗效冻干重组人脑利钠肽与米力农是一种联合治疗方法，其疗效主要通过以下几个方面实现：1. 促进利钠激素的释放：冻干重组人脑利钠肽可以促进机体内心脏和肾脏等器官产生利钠激素，进而促进水和钠的排泄，减轻心脏负担。
2. 改善心肌功能：米力农是一种有效的心肌收缩力增强剂，能够增加心肌细胞对钙的敏感性，提高心肌的收缩力，改善心肌功能，从而增加心排血量，减轻心衰症状。
3. 抗炎和抗氧化作用：冻干重组人脑利钠肽与米力农也具有一定的抗炎和抗氧化作用，可以减轻炎症反应，减少自由基的产生，保护心肌细胞。
通过以上机制，冻干重组人脑利钠肽与米力农能够在多个方面发挥作用，从而对急性心力衰竭的治疗产生积极影响。
冻干重组人脑利钠肽与米力农已经在临床上得到广泛应用，其治疗效果也被广泛认可。
临床研究表明，冻干重组人脑利钠肽与米力农可以显著改善AHF患者的症状和体征，减轻心力衰竭的程度，提高生活质量。
冻干重组人脑利钠肽与米力农还可以降低患者的死亡率和再入院率，对AHF患者的长期预后产生积极影响。
另外一项临床研究也证实了冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗AHF的疗效。
该研究选取了200例AHF患者进行随机对照研究，结果显示，冻干重组人脑利钠肽与米力农治疗组的心功能指标、肾功能指标和炎症指标均显著改善，再入院率和死亡率均明显降低。
冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗的不良反应和安全性也是临床关注的重点。
据临床观察，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗的不良反应主要包括低血压、心律失常等，但这些不良反应一般较轻，并且能够得到有效控制。
绝大多数患者都能够耐受冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗而不出现严重不良反应。
冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗是一种安全有效的治疗方法，对于AHF患者的治疗具有显著效果。
随着对其治疗机制和疗效的深入研究，冻干重组人脑利钠肽与米力农联合治疗有望成为AHF患者治疗的重要选择之一。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
冻干重组人脑利钠肽（新活素）市场调研报告2011-1-6目 录1 市场概况 31.1冻干重组人脑利钠肽的概述 31.2抗心力衰竭药物的市场概述 31.3龙头企业分析 32 产品分析 42.1冻干重组人脑利钠肽的药学特性 42.1.1作用机制 42.1.2药理毒理 52.1.3药代动力学 52.1.4药物相互作用 52.1.5临床应用 52.2处方分析 62.3医保情况 72.4生产厂家和申报情况 72.4.1生产厂家 72.4.2注册申报情况 82.5价格 82.5.1物价 82.5.2中标价 93 销售建议及评估 113.1冻干重组人脑利钠肽的产品优势 113.2销售建议及策划 113.3评估 111 市场概况1.1 冻干重组人脑利钠肽的概述充血性心力衰竭(congestive heart failure, CHF)是临床上的常见病。
近年来，随着经济发展，人群平均寿命延长，充血性心力衰竭（CHF)越来越成为危害人们健康的常见病、多发病。
冻干重组人脑利钠肽（Lyophilized recombinant human brain natriuretic peptide，商品名：新活素）：是一种人工合成的内源性激素，系以大肠杆菌为生产菌种, 利用脱氧核糖核酸(DNA) 基因重组技术生产的高纯度注射用灭菌粉末。
具有扩张血管，利尿利钠，有效降低心脏前后负荷，抑制RAAS和交感神经系统等作用，可以有效改善充血性心力衰竭患者的血流动力学障碍。
1.2 抗心力衰竭药物的市场概述美国著名的心脏病学者E Braunwald在2003年提出：“心力衰竭，21世纪最重要的心血管病症。
心力衰竭，心脏病最后的大战场”。
高度概括了我们所面临的心力衰竭诊治的挑战。
近20年来对神经内分泌的过度激活在心衰的病理生理进展中所起的重要作用有了充分的认识，治疗方法也发生了革命性转变。
血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体拮抗剂、醛固酮拮抗剂等已被广泛应用。
尽管如此心力衰竭(简称心衰)仍有很高的致残率和死亡率。
人们期待着疗效更加确切迅速、副作用小，能够延缓心衰不断恶化的新药的出现。
基因重组人脑利钠肽(简称脑钠肽)是近年来美国FDA批准的唯一的抗急性心衰新药。
目前心力衰竭的患病率正逐年升高，我国成年人中约有超过400万心衰患者。
据《Marketletter》报道，一份调查报告称，世界充血性心力衰竭治疗药物市场将以年均10.9%的速度增长，由目前的32亿美元增加到2005年的60亿美元。
我国充血性心衰药物的用药金额约40亿。
导致这种快速增长的主要原因是，CHF病人和新药的增多。
1.3 龙头企业分析成都诺迪康成都诺迪康是西藏药业控股的子公司，公司所持有“新活素”（冻干重组人脑利钠肽）获国家食品药品监督管理局批准颁发的生物制品一类新药证书。
“新活素”主要是用于抢救和治疗心衰病人。
其机理是通过扩张周阻力血管，消除水、钠潴留，从而降低心脏的前、后负荷，减少心脏泵血的阻力，达到改善心脏功能的效果，其临床成功率在９7％左右。
病人在用药后15分钟即可显现效果，据专家介绍，在24小时之内，有间隙地注射2－３支“新活素”，可达到大大缓减病人心衰竭的效果，从而将患者从死亡线上救活。
目前世界上只有美国和中国成功研制出了“新活素”。
美国研制成功“新活素”的为“ｓｃｉｏｓ”公司，此前美国强生公司花24亿美元将“ｓｃｉｏｓ”整体收购，强生公司是全球另一家生产“新活素”的公司。
西藏药业为了保护自己的新药产品，按国家有关规定，申请并获批了该药品的5年监测期，即在5年之内国家食品药品监督管理局不批准其它企业生产和进口，也就是说在5年之内西藏药业的“新活素”将垄断中国市场。
据介绍，美国的“新活素”市场售价大致为一支３80美元。
西藏药业的“新活素”一支今后售价也是一个利润很高的药品。
据了解，我国目前心衰患者为400———500万人左右，市场空间可想而知。
2 产品分析2.1 冻干重组人脑利钠肽的药学特性2.1.1 作用机制脑利钠肽(B - t ype natriuretic peptide ,BNP) 是人体分泌的一种内源性利钠肽, 为各种病理因素导致心功能受损时心室产生的一种代偿性心脏保护因子。
与特异性A 型利钠肽受体结合, 激活与之偶联的鸟苷酸环化酶, 提高靶器官(心、肺、肾等) 细胞内环磷酸鸟苷(cGMP) 的浓度, 作为第二信使发挥广泛的生物学效应, 逆转心力衰竭病理进程: ①激活血管内皮蛋白激酶G(P KG) , 发挥均衡的扩血管作用。
②作用于肾脏的滤过重吸收全过程, 产生协调的利尿作用, 不影响电解质平衡。
③开放心肌细胞线粒体膜上的K A T P通道,触发细胞内线粒体应激信号瀑布,产生应激性细胞保护作用,增强心肌抗缺血缺氧能力。
作为内源性活性因子, 多环节逆转心血管疾病的共同病理生理过程(心脏重塑) , 全面启动心脏保护机制: ①抑制转化生长因子( TGF -β) 诱导的纤维化基因、炎症因子基因的表达上调, 并直接抑制心肌纤维母细胞繁殖分化和胶原合成, 增加心肌组织弹性,阻抑心肌纤维化进程。
②促进细胞外间质金属蛋白酶(MMPs) 的活性, 调控MMPs 的组织型抑制物( TIMPs) 的释放, 加速对细胞间质胶原纤维的降解, 恢复正常心脏组织细胞构成。
③通过丝裂素原激活的蛋白激酶(MAP Ks) 途径和细胞外信号调节酶( ER K) 途径,抑制纤维化基因表达和纤维母细胞的增殖分化,降低室壁僵硬度。
降低交感神经兴奋性, 拮抗肾素- 血管紧张素- 醛固酮系统(RAAS)的激活和抑制内皮素- 1 的分泌, 从而拮抗神经内分泌系统的过度激活所产生的心脏毒性作用。
冻干重组人脑利钠肽与内源性利钠肽具有相同的氨基酸序列及生物活性和立体空间结构,因此具有相同的作用机制。
2.1.2 药理毒理均衡扩张动脉和静脉, 降低肺循环阻力(PCWP) 、体循环阻力(SVRS) 和心脏前后负荷,迅速缓解呼吸困难和全身症状,无耐药性; 中度利尿排钠, 降低循环容量负荷, 增加肾脏滤过率, 不增加肾脏负担; 全面拮抗交感神经系统(Sympat heticnervous system , SNS) 、RAAS、内皮素、加压素过度激活产生的心脏毒性, 降低水钠潴留, 抗血管收缩, 延缓心脏重塑; 阻止心肌增生肥厚和间质纤维化,延缓心脏重塑,降低远期死亡率;无正性肌力和正性心率作用, 不增加心肌氧耗, 无致心律失常的作用。
2.1.3 药代动力学本品人体药动学在国内尚无系统的研究资料。
在人体内,脑利钠肽以如下3 种独立机制从循环系统中清除(按重要性排序)：(1) 通过与清除性受体结合随后进入细胞内并被溶酶体中的蛋白酶水解。
(2) 被内肽酶如在血管内皮上的中性内肽酶所水解切割。
(3) 通过肾脏滤过清除( < 2 %) 。
2.1.4 药物相互作用重组人脑利钠肽(包括国内和国外的同类产品) 曾与利尿药、地高辛、口服血管紧张素转换酶抑制剂、抗凝药、口服的硝酸盐类药物、他汀类药物、第3 类抗心律失常药、β- 受体拮抗药、多巴酚丁胺、钙通道拮抗药、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药以及多巴胺合用, 尽管未进行特定的对血流动力学参数影响的评价, 但无证据显示存在任何临床意义的血流动力学参数的相互影响。
除观察到口服血管紧张素转换酶抑制剂的同时应用冻干重组人脑利钠肽出现症状性低血压的发生率升高外, 还未观察到其他的药物相互作用现象的发生。
本品未排斥利尿药使用。
目前还未评价过其与静脉注射用扩血管药物如硝酸甘油、硝普钠、米力农或静脉注射的血管紧张素转换酶抑制剂合用的情况。
2.1.5 临床应用治疗急性失代偿性心力衰竭： (1) 迅速降低PCWP ,降低心脏前后负荷，疗效优于硝酸甘油对照组,且无耐药性的产生,安全性好。
(2) 利尿排钠,降低心脏容量负荷。
(3) 降低心律失常发生率。
与多巴酚丁胺比较,脑利钠肽可明显降低严重室性心律失常的发生率。
( 4) 逆转心脏重塑。
(5)缩短住院时间,降低远期死亡率。
此外其还可用于治疗急性冠脉综合征(ACS) 合并心功能全的患者,辅助心脏导管和心胸外科手术。
冻干重组人脑利钠肽尚未进入各级医保目录。
2.4 生产厂家和申报情况2.4.1 生产厂家冻干重组人脑利钠肽目前只有国内的两个生产厂家，还没有进口药物被批准进入国内。
表1 冻干重组人脑利钠肽生产厂家批准文号产品名称生产单位剂型规格批准日期国药准字S2*******冻干重组人脑利钠肽苏州苏兰生物医药科技开发有限公司注射剂0.5mg（500RU）2005-05-19国药准字S2*******冻干重组人脑利钠肽成都诺迪康生物制药有限公司冻干粉针剂0.5mg/支2005-04-112.4.2 注册申报情况冻干重组人脑利钠肽目前只有3家企业申报，成都诺迪康，苏州兰鼎和西藏华西药业。
表2 冻干重组人脑利钠肽的注册申报情况受理号药品名称申请类型企业名称办理状态状态开始时间CYSB0800210冻干重组人脑利钠肽补充申请成都诺迪康生物制药有限公司制证完毕－已发批件四川省EG581042951CN2009-7-1317:46:32CXSB0800066重组人脑利钠肽补充申请苏州兰鼎生物制药有限公司制证完毕－已发批件江苏省EF002428945CS2010-3-413:43:00X0405473冻干重组人脑利钠肽新药成都诺迪康生物制药有限公司已发批件西藏自治区2005-4-198:34:46CSL00065冻干重组人脑利钠肽新药西藏华西药业集团有限公司已发批件137********2001-12-112.5 价格2.5.1 物价成都诺迪康在四川省物价定的最低，为1136元；在重庆，湖南和湖北三个省物价定的最高，为1480元。
表3 冻干重组人脑利钠肽的物价情况区域剂型规格包装价格企业备注黑龙江注射剂0.5mg1,300.00成都诺迪康生物制药有限公司执行日期2009-03-20重庆市注射剂0.5mg(冻干粉)1,480.00成都诺迪康生物制药企业定价湖南省冻干粉0.5mg1,480.00成都诺迪康生物制药有限公司公报2009.11期，公示日期20090907广西冻干粉针剂0.5mg*11,233.20成都诺迪康生物制药有限公司采购零售价，商品名新活素四川省冻干粉针0.5mg/支*11,136.00成都诺迪康生物制药有限公司商品名新活素湖北冻干粉针剂0.5mg1,480.00成都诺迪康生物制药有限公司鄂市药行情[2008]0110号 ,登记时间2008-2-27安徽冻干粉0.5mg1,220.00成都诺迪康生物制药有限公司企业自主定价2.5.2 中标价苏州苏兰没有中标，成都诺迪康在24个省中标，中标规格是0.5mg，剂型是冻干粉针剂。