依普利酮片治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性的

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中国循环杂志 2013 年 12 月 第 28 卷 第 8 期（总第 186 期）Chinese Circulation Journal，December，2013，Vol. 28 No.8（Serial No.186）
·高血压研究·
依普利酮片治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性的初步研究
王敏，谭茗月，赵水平
结论：依普利酮能有效平稳降压，且其安全性良好。 关键词 高血压；依普利酮；氯沙坦
Efficacy and Safety of Eplerenone for Treating the Patients With Mild to Moderate Essential Hypertension
WANG Min, TAN Ming-yue, ZHAO Shui-ping. Department of Cardiology, the Second Xiangya Hospital of Middle South University,
Results：With 8 weeks treatment, the average sitting diastolic BP decreased by (13.32±4.57) mmHg in Eplerenone group and decreased by (10.90±5.64) mmHg in Losartan group, P>0.05; the average sitting systolic BP decreased by (23.56±9.39) mmHg in Eplerenone group and decreased by (18.67± 7.00) mmHg in Losartan group, P>0.05. The efficiency rates in Eplerenone and Losartan groups were 88.33% and 91.30%, P>0.05, the positive BP lowering efficiency rates were
摘要 目的：以氯沙坦为参照，评估依普利酮片治疗轻中度原发性高血压的临床疗效和安全性。 方法：72 例轻中度高血压患者，随机分为：动态血压组、氯沙坦组、依普利酮组，每组 24 例。氯沙坦组和依普
利酮组采用双模拟、阳性药物平行对照的方法，分别接受氯沙坦和依普利酮治疗，治疗 4 周后，若血压未达标，药 物剂量加倍后继续治疗 4 周；若血压达标，维持原剂量继续治疗 4 周。动态血压组服用依普利酮 25 mg，每日 1 次。
结果：治疗 8 周后较治疗前，依普利酮组平均坐位舒张压下降（13.32±4.57）mmHg，氯沙坦组下降（10.90±5.64） mmHg，两组间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗 8 周后较治疗前，依普利酮组平均坐位收缩压下降（23.56±9.39） mmHg，氯沙坦组下降（18.67±7.00）mmHg，两组间差异无统计学意义（P >0.05）；依普利酮组及氯沙坦组平均坐位 血压达标率分别为 83.33% 和 91.30%，两组间差异无统计学意义（P>0.05）；降压有效率分别为 75.0% 和 60.9%，降 压总有效率分别为 91.7% 和 91.3%，降压有效率及降压总有效率组间差异均无统计学意义（P>0.05）。依普利酮组治 疗 8 周后较治疗前血糖降低明显（P<0.05）。动态血压组收缩压的整体谷峰比值为 84.83%，舒张压的整体谷峰比值为 97.56%。依普利酮组和氯沙坦组的安全指标治疗前后差异均无统计学意义（P >0.05）。
律失常患者；近 3 个月有心肌梗死病史或有不稳定 性心绞痛；I 型糖尿病患者；II 型糖尿病患者，空腹血 糖≥ 11.1 mmol/L；II 型糖尿病患者，伴有微蛋白尿 （≥ 30 mg/d）；转氨酶高于正常值上限 1.5 倍患者Байду номын сангаас 血清白蛋白 <3.0 g/dl；血清肌酐：男性 >2.0 mg/dl； 女 性 >1.8 mg/dl；痛 风 患 者；血 钾 <3.5 mmol/L 或 >5.0 mmol/L；体重指数≥ 30 kg/m2。
hypertension (EH) compared with losartan. Methods：A total of 72 patients with mild to moderate EH were randomly assigned to into 3 groups, Ambulatory blood
1 资料与方法
研究对象：从 2010-03 至 2011-03 于中南大学 湘雅二医院心内科门诊诊疗的 100 例原发性高血压 患者中筛选 72 例进入试验。受试者入选标准：18~75 岁轻中度原发性高血压患者，坐位舒张压为 90~110 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）， 同 时 收 缩 压 140~180 mmHg，对于临床试验开始前正在服药者停药 2 周； 动 态 血 压 监 测 受 试 者 入 选 标 准：平 均 坐 位 收 缩 压 ≥ 130 mmHg，平均坐位舒张压≥ 80 mmHg。排除 标准：继发性高血压；重度高血压或应用降血压药 物不能停用者；心力衰竭病史或有记录的左心室射 血分数（LVEF）<40% 或心肌病或瓣膜病；严重的心
treatment in neither Eplerenone group nor Losartan group, P>0.05.
Conclusion：Eplerenone could effectively and steadily lower BP in patients with EH.
Key words Hypertension; Eplerenone; Losartan
Changsha (410011), Hunan, China Corresponding Author: TAN Ming-yue, Email: tanmingyue2003@
Abstract Objective：To evaluate the efficacy and safety of eplerenone for treating the patients with mild to moderate essential
pressure monitoring (ABPM) group, the patients received eplerenone 25 mg/day, Losartan group and Eplerenone group, the patients took adopted double simulation and positive parallel contrast in both groups and treated with either losartan or eplerenone for 4 weeks, if their BP could not reach the standard with the treatment, the dosage would be doubled for next 4 weeks, otherwise the same dosage would maintain for another 4 weeks. n=24 in each group.
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75.0% and 60.9% and the total positive BP lowering efficiency rates were 91.7% and 91.3%, P>0.05. With 8 weeks treatment,
作者单位：410011 湖南省长沙市，中南大学湘雅二医院 心血管内科 作者简介：王敏 住院医师 硕士 主要从事心肌病、高血压病、心力衰竭诊断及治疗的研究 Email：594103742@ 通讯作者：谭茗月
Email：tanmingyue2003@ 中图分类号：R54 文献标识码：A 文章编号：1000-3614（2013）08-0590-05 doi:10.3969/j.issn.1000-3614.2013.08.009
Eplerenone group presented significantly decreased level of blood sugar, P<0.05. In ABPM group, The whole trough to peak
(T/P) ratios for systolic BP was 84.83%, for diastolic BP was 97.56%. There were no statistic differences before and after the

(Chinese Circulation Journal, 2013,28:590.)
原发性高血压是常见的慢性病，是心脑血管病 最主要的危险因素 [1]，主要并发症有脑卒中、心肌 梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等。原发性高血压常 伴有肾素—血管紧张素—醛固酮系统（RASS）激活 [2] 和继发性高醛固酮血症 [3]，因此醛固酮受体拮抗剂 是一类治疗原发性高血压的重要药物 [4]。血管紧张 素转换酶抑制剂和血管紧张素受体抑制剂是目前使 用广泛的两类抗高血压药物，但这两类药物长期使 用可能造成人体“醛固酮逃逸 ”，进而影响二者的降 压疗效，并增加心血管风险。而醛固酮受体拮抗剂 可避免或拮抗这种“醛固酮逃逸 ”现象，增强这两类 药物降压效果，减少由此造成心血管事件。依普利 酮是一种新型选择性醛固酮受体拮抗剂，该药已获 得美国食品和药品管理局（FDA）的批准，可单独应 用或与其他药物联合使用以治疗高血压病 [5]，《中国 高血压防治指南 2010》也提出将依普利酮作为主要 降压用药之一 [4]，但是由于其临床应用的时间不长， 降低血压的有效性和安全性还有待进一步评估和明 确。为此，本研究选择常用血管紧张素受体抑制剂 氯沙坦作为参照药物，以评估依普利酮在治疗轻中 度高血压方面的有效性和安全性，为该药在中国人 群中的临床应用提供参考依据。