2019年食品药品监督管理局药品抽样工作总结
食品药品监督管理局药品抽样工作总结

食品药品监督管理局药品抽样工作总结食品药品监督管理局药品抽样工作总结范文根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)文件规定,我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。
现将全年药品抽样工作总结汇报如下:一、加强药品抽样工作的领导。
____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,抽样人员的确定,严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”,按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。
二、制定抽样工作计划。
根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(苏食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)的文件精神要求,结合我县实际情况,制定我局____年药品监督抽验工作计划,并印发至各科室、药检所。
三、明确抽样目的、规范药品抽样。
以科学发展观为指导,以提高抽验效能为目标,不断总结抽验经验,充分运用快检技术,最大限度的发现和检出假劣药品,提高药品监督管理水平,保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验,注意收集假劣药品信息,加强药品抽验的针对性,注重对:_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合,做到先检查后抽样,发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品,及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样凭证与记录。
药品抽样工作总结5篇

药品抽样工作总结5篇第1篇示例:药品抽样工作总结药品抽样工作是保障人民群众用药安全的重要环节,是监管部门对药品质量进行监督抽查的主要手段之一。
在药品市场日益繁荣、药品种类繁多的背景下,药品抽样工作显得尤为重要。
通过抽样检验,能够及时发现和查处不合格药品,保障人民群众用药安全,维护社会公共利益。
以下是本人对药品抽样工作的总结和反思:一、抽样工作的重要性1. 保障人民群众用药安全。
药品质量关系到人民群众的生命健康,抽样检验是确保药品质量的重要手段之一。
通过抽样检验,能够发现不合格药品,及时通报风险,保障人民群众用药安全。
2. 规范市场秩序。
抽样检验能够检测药品是否符合国家标准,有效遏制制假售假行为,维护市场秩序,促进药品行业的健康发展。
3. 提高监管部门的执法效能。
抽样检验结果能够为监管部门提供客观数据支持,加强执法力度,提高监管效能。
二、抽样工作中存在的问题1. 抽样过程中存在失误。
由于工作人员的疏忽或操作不当,导致抽样过程中的样品混淆或损坏等问题。
2. 抽样范围不够广泛。
部分地区或企业在抽样工作中存在盲区,未能覆盖所有药品生产企业和品种,影响抽样工作的全面性和有效性。
3. 抽样频率不够高。
部分地区或企业在抽样工作中频率较低,导致监管不力,易出现药品质量问题。
三、加强药品抽样工作的建议1. 提高工作人员素质。
对抽样工作人员进行专业培训和考核,提高其素质和操作技能,减少失误发生的可能性。
2. 加大抽样力度。
扩大抽样范围,加大抽样力度,确保每一家药品生产企业和品种都能被抽样检验。
3. 加强监督管理。
建立健全药品抽样工作的监督管理体系,加强对抽样工作的监督和检查,确保抽样工作的有效性和公正性。
4. 完善信息化建设。
借助信息化技术,加强对药品生产企业和产品的信息管理和监测,提高抽样工作的效率和准确性。
第2篇示例:药品抽样工作总结药品抽样是保障药品质量的重要环节,也是监管部门履行职责的重要方式之一。
通过抽样检验,可以检测药品的质量、安全性和合规性,确保消费者的用药安全。
药品抽样工作总结

药品抽样工作总结一、工作背景药品市场在我国具有重要的地位,保障药品质量安全是保障人民健康的基本要求。
药品抽样工作作为保障人民用药安全的重要环节,是药品监管工作的重要组成部分。
近年来,我国对药品抽样工作高度重视,加强了抽样检验力量,加大了抽样检验力度,提高了抽样检验效果,为人民的用药安全提供了坚实的保障。
二、工作任务药品抽样工作的主要任务是对市场上的药品进行抽样,确保药品质量符合相关要求。
具体来说,工作任务包括以下几个方面:1. 制定抽样计划:根据国家规定的抽样检验比例和抽验项目等要求,结合市场情况和实际工作情况,制定年度、季度和月度的抽样计划,确保抽样的公平、公正、公开。
2. 组织抽样工作:根据抽样计划,建立抽样队伍,组织人员进行抽样工作。
抽样人员要对抽样对象进行认真筛选,确保抽样对象具有代表性,同时要做好抽样记录和样品封存工作。
3. 进行抽样检验:将抽样的样品送往药品检验机构进行检验。
要确保样品的完整性和安全性,保证检验结果的准确性和可靠性。
4. 处理检验结果:根据检验结果,对不合格的药品及时采取措施,做好相关的追溯和责任追究工作。
同时,对合格的样品及时发布检验报告,向社会公布检验结果。
5. 加强信息共享:与其他相关部门建立有效的信息共享机制,及时了解市场动态和风险情况,为抽样工作提供科学依据。
三、工作亮点药品抽样工作在过去几年中取得了一些亮点和成绩:1. 抽样覆盖面广:药品抽样工作在过去几年中覆盖了全国各地的药品市场,对不同类型的药品进行了抽样检验。
抽检对象包括药品生产企业、药品经营企业、药品批发企业等,保证了抽样工作的全面性和公正性。
2. 抽样比例提高:我国药品抽样工作在过去几年中提高了抽样比例,增加了抽样数量和频次。
通过提高抽样力度,能够更好地发现和处理药品质量问题,保障人民的用药安全。
3. 抽样检验技术提升:药品抽样工作在过去几年中加强了抽样检验技术的培训和学习,提高了抽样检验人员的技术水平和能力。
2019年药品抽样工作总结

药品抽样工作总结1、药品监督性抽样工作今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。
全年完成药品监督性抽样共420件(其中中药饮片14件,中成药125件,西药211件,自制制剂70件),作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。
在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。
例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。
通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起(非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件)。
2、药品专项抽样工作今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。
我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。
今年专项抽验样品共155件(实际抽样49件),其中不合格7件。
同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。
3、抽样药品质量情况今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%。
其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。
4、抽样制度标准化在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。
这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。
药品抽样工作总结8篇

药品抽样工作总结8篇第1篇示例:药品抽样工作是药品监管部门对市场上流通的药品进行监督管理的重要手段,通过抽样检验可以有效地保障人民群众的用药安全。
近年来,我国药品抽样工作不断加强,取得了一些积极的成果,但仍然存在一些问题和不足,需要进一步加以解决和完善。
本文就药品抽样工作进行总结,并提出一些建议和改进措施。
一、药品抽样工作的意义1.保障人民群众的用药安全药品是与人民民生息息相关的产品,药品质量的好坏直接影响着人民群众的身体健康。
通过对市场上流通的药品进行抽样检验,可以及时发现和处理不合格药品,保障人民群众的用药安全。
2.维护医药市场秩序不法商家往往为了谋取暴利,会采取各种手段生产和销售假劣药品,严重扰乱了医药市场秩序。
药品抽样工作可以有效打击这些违法行为,维护医药市场的正常经营秩序,保障良好的市场环境。
3.促进药品质量的提升药品抽样检验是对药品质量的一次全面检测,对于一些生产企业而言也是一个监督督促其提高产品质量的途径。
通过频繁的抽样检验,可以促使生产企业加强质量管理,提升药品质量。
1.抽样范围有限目前我国药品抽样的范围主要集中在一些大城市和发达地区,对于一些偏远地区和乡镇偏僻地区的药品监管则相对不够到位,这就容易造成一些不合格药品流入市场。
2.监管力度不够在一些地方,监管部门对药品抽样工作的重视程度不够,也缺乏足够的人力和物力投入,导致监管效率低下,容易出现漏洞和失职现象。
3.技术手段落后药品抽样工作需要借助一些先进的技术手段和设备来进行检测,但是在一些地方,技术手段和设备相对比较落后,导致了检测的效果和准确性不尽如人意。
在未来的工作中,可以逐步扩大药品抽样的范围,尤其是对于一些偏远地区和乡镇偏僻地区的监管工作要加强,确保每一个地区的药品质量都受到有效监督。
监管部门要加大对药品抽样工作的投入,增加人力和物力资源,提高监管的力度和效率,确保每一次抽样检验都能够达到预期的效果。
要引进一些先进的技术手段和设备,提升药品抽样检验的准确性和可靠性,确保每一次抽样检验的结果都是真实可信的,为药品质量的监督提供有力支撑。
药监局年度工作总结_食药监局年终工作总结

药监局年度工作总结_食药监局年终工作总结2019年,国家药品监督管理局扎实推进食品药品监管工作,全面加强监管力度,促进了食品药品安全水平的提升。
下面是该年度的工作总结。
一、强化监督执法,严查违法行为2019年,药监局加大了对违法违规行为的打击力度。
坚决制止虚假宣传、不合格产品流入市场等违法行为。
通过加强日常监督和抽检工作,严肃查处不合格产品,维护了广大人民群众的生命安全和身体健康。
加强了对生产企业的监管,督促企业加强质量管理,提高产品质量。
二、加强食品药品安全宣传教育为提高广大民众的食品药品安全意识,药监局积极开展宣传教育活动。
通过举办各种宣传活动、开展培训和宣传栏目,提醒民众注意食品药品安全,避免不良健康事件的发生。
药监局通过媒体渠道发布相关信息,提供权威的食品药品安全知识,提高了公众对食品药品安全的了解。
三、完善监督管理体系,提高监管能力药监局着力构建食品药品安全监管体系,加强监管手段和技术手段的研发和应用。
引进先进的检测设备,提高监测效能,及时发现和处理食品药品安全问题。
加强与相关部门的协作,建立联合执法机制,共同推进食品药品安全监管工作。
四、加强国际交流与合作药监局积极参与国际食品药品安全标准的制定与修订,加强与国际食品药品监管机构之间的互动与合作。
着力推动食品药品贸易的便利化,提高我国食品药品的国际声誉和地位。
加强与国外监管部门的信息交流,借鉴国外经验,不断提升我国食品药品监管工作水平。
五、加强科技创新,推动行业发展药监局积极推动食品药品监管科技创新,加强对新技术、新工艺、新材料的研究和应用。
推动食品药品行业的改革和发展,不断提升食品药品质量和安全水平。
支持食品药品企业加强科技创新,提高产品质量和竞争力。
今年,药监局在食品药品安全监管工作中取得了明显的成绩。
但同时也要看到,我国食品药品安全形势依然严峻,面临着新的挑战。
药监局将继续加大力度,不断完善监管体系,提高监管能力,确保广大民众的食品药品安全。
药品抽查工作总结

药品抽查工作总结
近年来,我国药品市场不断发展壮大,但同时也面临着一些挑战和问题。
为了
保障人民群众的用药安全,我国对药品进行抽查工作,以确保药品的质量和安全性。
在这个过程中,我们总结了一些经验和教训,以便更好地开展药品抽查工作。
首先,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品生产企业的监管和管理。
一些
药品企业存在生产环境不符合标准、生产工艺不规范等问题,这直接影响了药品的质量。
因此,我们需要加强对药品生产企业的监管,确保其生产过程符合相关标准和规定。
其次,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品流通环节的监管和管理。
一些
药品流通企业存在销售假冒伪劣药品、超范围销售药品等问题,这严重影响了药品的质量和安全性。
因此,我们需要加强对药品流通环节的监管,打击假冒伪劣药品的生产和销售行为,保障人民群众的用药安全。
最后,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品市场的监管和管理。
一些药品
市场存在价格虚高、销售假冒伪劣药品等问题,这直接损害了人民群众的利益。
因此,我们需要加强对药品市场的监管,维护良好的市场秩序,确保人民群众能够购买到质量安全的药品。
总的来说,药品抽查工作是保障人民群众用药安全的重要举措。
通过总结经验
和教训,我们可以更好地开展药品抽查工作,提高药品质量和安全性,保障人民群众的健康。
希望相关部门和企业能够共同努力,共同为我国药品市场的发展做出更大的贡献。
药品抽样工作总结

药品抽样工作总结
药品抽样工作是药品监管部门的重要工作之一,它直接关系到人民群众的健康
和生命安全。
在过去的一段时间里,我们对药品抽样工作进行了认真总结和分析,以下是我们的总结报告。
首先,我们在药品抽样工作中注重了规范和程序的执行。
我们严格按照相关法
律法规和标准要求进行抽样工作,确保了抽样的合法性和准确性。
我们建立了健全的抽样计划和流程,对抽样人员进行了专业培训,确保了抽样工作的规范性和科学性。
其次,我们加强了对药品抽样样品的检测分析工作。
我们引进了先进的检测设
备和技术,提高了检测分析的准确性和可靠性。
我们建立了完善的质量控制体系,确保了检测结果的客观性和真实性。
我们还加强了对检测人员的培训和管理,提高了检测人员的专业水平和工作能力。
最后,我们加强了对抽样工作的监督和管理。
我们建立了健全的监督管理体系,加强了对抽样工作的日常监督和检查,及时发现和纠正工作中的问题和不足。
我们还加强了对抽样工作的信息公开和舆论监督,提高了抽样工作的透明度和公信力。
通过以上总结和分析,我们发现在药品抽样工作中取得了一定的成绩和进步,
但也存在一些问题和不足。
我们将进一步加强对抽样工作的规范和程序执行,加强对检测分析工作的监督和管理,提高抽样工作的质量和效果,为人民群众提供更加安全和可靠的药品保障。
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20XX年食品药品监督管理局药品抽样工作总结
根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)文件规定,我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。
现将全年药品抽样工作总结汇报如下:
一、加强药品抽样工作的领导。
____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,抽样人员的确定,严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”,按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。
二、制定抽样工作计划。
根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(苏食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)的文件精神要求,结合我县实际情况,制定我局____年药品监督抽验工作计划,并印发至各科室、药检所。
三、明确抽样目的、规范药品抽样。
以科学发展观为指导,以提高抽验效能为目标,不断总结抽验经验,充分运用快检技术,最大限度的发现和检出假劣药品,提高药品监督管理水平,保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验,注意收集假劣药品信息,加强药品抽验的针对性,注重对:_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合,做到先检查后抽样,发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品,及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样凭证与记录。
四、收集有关信息,确定重点品种。
在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后,明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂,加大对可见异物的检查抽样力度,今年抽样的检品中,共检出可见异物不合格检品__件;收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家,作为重点抽样对象,目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家;随时捕捉与药品质量有关的
信息,与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告,从中查找可能与药品质量有关的不良反应,确定抽样的品种,今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批;发现和利用偶然事件,偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然,例如通过某省华源事件,抽到了一批热原不符合规定的产品,通过广西裕源的苍蝇事件,抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。
五、掌握药品抽验进度、及时送检。
参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务,按月做好药品抽验工作,每月完成药品抽验__~__批;不断探索假劣药品出现的规律,根据不同的季节,适当调整抽样的频率与批次,例如夏季过后,我们加大了对糖衣片的检查抽样力度,抽到了数批不合格药品,通过行政处罚手段,促使药品生产企业改进了包装工艺,促使药品经营企业改善了药品储存条件,取得了明显的效果;为了避免出现所抽样品重复,在抽样后立即就地完成网上确认工作,及时送检,从抽样到送药检所检验不超过_日,便于药检所尽可能缩短检验周期,最大限度地保证检验结果的准确性、真实性;不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位;对抽验不合格的药品及时进行调查处理,查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。
六、提高药品抽样针对性,加大对不合格药品的查处力度。
通过收集假劣药品信息,采取快检技术,重点加强对可见异物的检查抽样力度等一系列措施,____年我局抽样送检的检品共___批次,结果不符合规定的药品检验报告书__批,不合格率达__.__%。
罚没款__万余元。
_年十二月三十日。