皮下植入型ICD的应用现状 刘元伟
皮肤移植术手术编码探讨及案例分析
皮肤移植术手术编码探讨及案例分析作者：陈佳旭宋萍来源：《医学信息》2020年第15期摘要：皮肤移植术是治疗创伤、烧伤及其他因素所致的皮肤与皮下组织缺损常用的方法，其ICD编码较为复杂，移植到不同部位及手术过程都会对编码造成影响。
为此，本文结合临床知识、ICD-9-CM-3编码规则以及实际案例，总结游离皮肤移植及皮瓣移植的编码过程及注意事项，帮助编码员深入理解皮肤移植的临床分类、手术方式，以及如何通过编码分类轴心提取手术关键信息，为皮肤移值术的准确编码提供参考。
关键词：游离皮肤移植;皮瓣移植;ICD-9-CM-3;编码中图分类号：R197; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;文献标识码：B; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.15.003文章编号：1006-1959（2020）15-0005-03Abstract：Skin transplantation is a commonly used method to treat skin and subcutaneous tissue defects caused by trauma， burns and other factors. Its ICD code is more complicated， and transplantation to different parts and surgical procedures will affect the code. To this end， this articlecombines clinical knowledge， ICD-9-CM-3 coding rules and actual cases to summarize the coding process and precautions of free skin transplantation and skin flap transplantation， and help coders understand the clinical classification and surgical methods of skin transplantation. And how to extract the key information of the operation through the coding classification axis， which provides a reference for the accurate coding of skin transfer surgery.Key words：Free skin transplantation;Skin flap transplantation;ICD-9-CM-3;Code皮肤移植（skin transplantation）为烧伤整复外科最常使用的皮肤修复手术方法，分为游离皮肤移植及皮瓣移植。
icd植入指南及相关临床试验资料
ICD植入的适应症与禁忌症
总结词
ICD植入的适应症主要包括严重心律失常、家族猝死 史、心肌梗死等，而禁忌症包括感染、出血性疾病等 。
详细描述
ICD植入的适应症主要包括有症状的室性心动过速、 室颤和心脏停搏等严重心律失常患者，以及有家族猝 死史或心肌梗死等高危因素的患者。此外，对于药物 治疗无效或不能耐受药物治疗的患者，ICD植入也是 一种有效的治疗手段。然而，ICD植入也有一些禁忌 症，如局部感染、出血性疾病、无法耐受手术的患者 等。在决定是否进行ICD植入时，医生会综合考虑患 者的具体情况和风险因素，以做出合理的治疗方案。
设计
随机对照试验，将患者分为ICD植 入组和药物治疗组，观察两组患 者的治疗效果和安全性。
试验方法与结果
方法
选取90例心律失常患者，等量随机分 为两组。ICD植入组接受ICD植入手术， 药物治疗组接受常规药物治疗。
结果
经过6个月的治疗，ICD植入组在减少 心律失常发作次数、提高生活质量等 方面优于药物治疗组，且未出现严重 并发症。
试验结论与意义
结论
ICD植入在心律失常患者中具有较好的疗效和安全性，可有效减少心律失常发作次数， 提高患者生活质量。
意义
为临床医生提供了一种有效的治疗心律失常的方法，有助于改善患者的生活质量和预后。
04 ICD植入的实际应用与案 例分析
实际应用情况
01
ICD（Implantable Cardioverter Defibrillator）是一种用于治疗心律失常的医疗 设备，通过植入患者体内，可以自动监测和纠正异常心律，预防心脏骤停。
进行手术前的准备工作，包括手术部位的消毒、 麻醉等。
植入ICD
通过胸壁或腹部的小切口，将ICD植入到患者的心 脏中。
皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望(完整版)
皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望（完整版）心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。
据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。
近30年来，大陆SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。
及时有效地除颤是预防SCD 的关键，大量临床研究试验已证实植入式心脏复律除颤器(ICD)应用于猝死高危患者的一级预防及二级预防，效果优于现有的药物治疗，可降低长期死亡率。
但传统经静脉植入心律转复除颤器（TV-ICD）的围手术期和长期并发症发生率较高，且多数是由植入式电极引起的，如静脉血栓、气胸、血胸、感染、心脏穿孔、电极断裂、心包填塞、三尖瓣损伤等。
部分患者由于心脏结构及解剖异常，如先天性心脏病、机械瓣及其他少见原因，以及ICD植入后感染并发静脉闭塞，而面临TV-ICD植入困难的问题。
为满足临床需求，填补TV-ICD的缺陷和不足，皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)应运而生。
其无需植入心内电极，简化了手术过程，避免了TV-ICD 电极相关并发症，活动限制少，为SCD高危患者提供了新的治疗选择。
本文旨在阐述S-ICD的工作原理及临床应用。
一、S-ICD的组成及工作原理S-ICD主要由脉冲发生器和皮下电极导线构成。
其植入以体表解剖标志为参照，不需要X线照射。
脉冲发生器植入患者胸部左外侧第6肋水平腋前线和腋中线之间的皮下组织囊袋中。
皮下电极导线长45cm，两端有两个感知电极，两者中间有一直径3mm、长8cm的除颤线圈电极，电极经皮下隧道置于胸骨左缘1-2cm，近端位于剑突，远端位于胸骨柄。
导线自第6肋水平行至左侧腋前线，与脉冲发生器相连，组成三个感知向量，S-ICD可自动选择最佳的感知向量，用于心脏节律分析及室性心律失常检测。
与TV-ICD的腔内心电图不同，S-ICD获得的皮下心电信号类似于体表心电图，具有更高的分辨率，从而有利于通过形态学匹配来识别心脏节律。
全皮下植入式心脏复律除颤器ICD的临床应用与前景(完整版)
全皮下植入式心脏复律除颤器ICD的临床应用与前景（完整版）植入式心脏复律除颤器（ICD）1980年首次成功植入人体开启了心源性猝死治疗的一个新时代，长期以来的临床证据已证明ICD可以改善多种致心源性猝死疾病的死亡率。
自1998年开始，ACC/AHA将ICD作为二级预防的IA类推荐，最新的指南推荐的ICD的适应证包括多种心脏病心源性猝死的一级预防和二级预防，已成为预防心源性猝死的主要治疗手段。
传统的ICD系统是通过外周静脉送入ICD导线至右心室，并与埋藏在左胸部皮下的脉冲发生器相联，除颤电极导线在静脉及心腔内。
近年来一种全皮下ICD（subcutaneous ICD，S-ICD?）系统问世并开始应用于临床，本文就该系统的临床应用于前景进行介绍。
一、经静脉ICD存在的不足虽然ICD对于心源性猝死的防治具有跨时代的医院，但相关并发症始终是临床应用的困扰。
经静脉ICD系统的并发症包括操作相关的急性并发症和源于感染和电极功能不良的晚期并发症。
急性并发症包括气胸、创伤性胸腔积液、电极移位、血肿和感染，这些并发症的发生率较低，一项荟萃分析表明，ICD植入后的最初16个月所有并发症的发生率为9.1%。
长期的并发症主要源于电极功能不良和器械感染。
与普通起搏器电极相比，ICD电极的故障更常见，这与ICD电极组件多、工程学上更为复杂有关。
长期的研究表明，电极无故障率五年后快速下降，8年时降至60%，10年时年故障率达20%。
感染风险是经静脉ICD另一个终身存在的顾虑，更换发生器是一个特别受关注的时间点，因为此时感染风险几乎较初次安装时翻倍[1]。
REPLACE研究是一项多中心前瞻性注册研究，评估接受心脏植入电子装置发生器更换的患者，结果表明，更换IDC或CRT-D时感染的发生率为1.6%[2]。
同时期的队列研究表明，单腔或双腔ICD平均电池寿命为5.9年，CRT-D为4.9年[3]。
这样一来，大多数ICD植入患者一生至少需要更换一次发生器，有些则需要多次更换，尤其是对CRT有着阳性反应的患者。
元宇宙医学在血管腔内介入治疗中的应用现状与未来
元宇宙医学在血管腔内介入治疗中的应用现状与未来
徐文博;穆兰
【期刊名称】《介入放射学杂志》
【年(卷),期】2024(33)1
【摘要】2021年以来,元宇宙一词受到广泛的关注并成为国际热词,同时元宇宙在
医疗领域的应用也受到广泛关注。
元宇宙沉浸式的环境、虚实交融的空间以及超仿真的特点决定了其在医疗领域的应用具有广阔前景。
目前元宇宙医学在慢性病诊疗、心理干预以及创新临床教学模式等方面已有应用。
虽然元宇宙医学在血管腔内介入治疗中的应用处于发展阶段,但随着血管介入手术机器人、扩展现实、3D打印等技术的发展与应用,元宇宙医学在助力介入手术以及医生培训等方面将发挥重要作用。
元宇宙医学逐步走向成熟,基于5G、AR、触觉互联网等技术远程指导介入手术和
计算机辅助血管介入与虚拟技术结合模拟手术培训将成为常态。
【总页数】4页(P86-89)
【作者】徐文博;穆兰
【作者单位】锦州医科大学附属第一医院导管室;锦州医科大学附属第一医院耳鼻
喉头颈外科
【正文语种】中文
【中图分类】G642
【相关文献】
1.心腔内超声在心血管介入治疗中的应用
2.光子双源CT双能量成像在脑血管病患者血管腔内介入治疗术后复查中的应用价值
3.血管腔内介入治疗在糖尿病足中的临床应用
4.血管腔内超声指导经皮冠状动脉介入治疗在老年冠心病患者中的应用效果研究
5.血管腔内治疗在血液透析通路血栓形成中的应用现状与未来
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无导线心脏起搏器临床应用进展
CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.14 No.7 April 202455*吉首大学医学院△吉首大学医学院2021级内科学在读硕士研究生▲通讯作者无导线心脏起搏器临床应用进展张粲那△ 王福军 罗亚雄▲*湘西土家族苗族自治州人民医院 吉首大学第一附属医院心内二科，湖南吉首 416000[摘要] 心脏起搏器是缓慢性心律失常的重要治疗手段，而目前临床上最常见的传统心脏起搏器其导线及囊袋导致的并发症居高不下。
导线可引起三尖瓣反流、心内膜炎、导线断裂等严重并发症，而囊袋也可致皮肤溃烂、感染甚至败血症的发生。
无导线心脏起搏器没有导线，无需制作囊袋，明显降低了起搏器的总并发症发生率。
目前无导线心脏起搏器在临床上的应用越来越多，已由单腔起搏发展至房室同步起搏甚至多个起搏器联合起搏，本文结合近年来的相关研究报道，对无导线心脏起搏器的临床应用进展做一综述。
[关键词] 心脏起搏器；并发症；心律失常；安全性；研究进展[中图分类号] R541.7 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2024）07-0055-04DOI:10.20116/j.issn2095-0616.2024.07.13Progress in the clinical application of leadless cardiac pacemakersZHANG Canna WANG Fujun LUO YaxiongDepartment Ⅱof Cardiology, Xiangxi Autonomous Prefecture People’s Hospital, the First Affiliated Hospital of Jishou University, Hunan, Jishou 416000, China[Abstract] Cardiac pacemakers are an important treatment method for bradyarrhythmia, and the complications caused by the lead and pocket of the most common traditional cardiac pacemakers in clinical practice remain high. Leads can cause serious complications such as tricuspid regurgitation, endocarditis, and lead breakage, while pockets can also cause skin ulceration, infection, and even sepsis. Leadless pacemakers have no leads and do not require the production of pockets, significantly reducing the overall incidence of pacemaker complications. At present, there are more and more clinical applications of leadless pacemakers, which have evolved from single-chamber pacing to atrioventricular synchronous pacing or even combined pacing of multiple pacemakers. This article reviews the clinical application progress of leadless pacemakers based on relevant research reports in recent years.[Key words ] Cardiac pacemaker; Complications; Arrhythmias; Safety; Research progress缓慢性心律失常是老年人患病率较高的疾病之一[1]，心脏起搏器是其重要的治疗手段，随着我国人口老龄化进展，需要接受起搏器治疗的人越来越多。
新型医用植入物的研究及其应用
新型医用植入物的研究及其应用医学工程一直是现代医学研究的重要领域，其中医用植入物的研究及应用更是备受关注。
新型医用植入物的出现，给患者提供了更加先进、高效的治疗手段，受到了广泛的关注。
那么，什么是新型医用植入物？它们的应用范围有哪些？又有哪些创新技术应用于新型医用植入物的研制中呢？本文将就这些问题进行一一探讨。
一、新型医用植入物是什么？新型医用植入物是指目前最新的、最先进的医学植入物技术。
它可以集成现代医学、工程技术和材料科学等多个学科的优质成果，开创出更加安全、有效的医用植入物。
主要用于解决患者骨科、神经外科、心血管外科等多种临床问题，具有极大的实用价值。
二、新型医用植入物的应用范围有哪些？新型医用植入物的应用范围非常广泛。
以下是几个常见的方面：1. 骨科领域传统的骨科手术大多采用骨钉、钢板、螺钉、钢丝等材料固定骨折部位。
而新型医用植入物则采用生物可降解材料、生物毒性小的金属材料等新型材料制成，能促进骨的再生和愈合。
这样就避免了传统手术中因手术器械对人体的损伤和排异反应等问题，减少了手术创伤的发生。
2. 器官疾病领域新型医用植入物还被应用于心血管疾病、肝脏疾病、肺疾病等器官疾病的治疗中。
例如，植入人工心脏可以替代病人自身的不健康心脏进行工作，从而延长病人的生命；植入人造气管可以替代病人受损部位，改善患者的呼吸机能。
三、新型医用植入物的研制中用到了哪些创新技术？1. 3D打印技术3D打印技术是新型医用植入物研制中的创新技术之一。
传统的植入物制造方法往往需要进行许多加工工艺，成本高、效率低。
而3D打印技术可以利用计算机辅助设计，将数字模型转换成实体模型，实现对植入物精准制造，成本低、效率高。
2. 生物可降解材料生物可降解材料是指具有生物相容性和可溶解性的材料，使用后可被人体自然分解吸收。
常用的包括聚乳酸、聚己内酯等。
生物可降解材料的应用可以降低植入物对患者的排异反应、缩短手术恢复时间和减少二次手术的发生。
表皮干细胞临床应用现状
Ｐｒ ｅｓｅｎｔ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｅｐｉｄｅｒ ｍａｌ ｓｔｅｍ ｃｅｌｌｓ
Ａｂｓｔｒ ａｃｔ ＯＢＪ ＥＣＴＩＶＥ： Ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ｈａ ｖｅ ｂｅ ｃｏｍｅ ａ ｈｏｔ ｓ ｔｕｄｙ ｆｉｅ ｌｄ ｉｎ ｔｈｅ ｗｏｒｌｄ ａ ｄｖａ ｎｃｅ ｄ ｎｅ ｗ ｔｅ ｃｈｎｏｌｏｇｙ ａ ｎｄ ｗｉｌｌ ｂｒｉｎｇ ｏｎ ａ ｒｅ ｖｏｌｕｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｆｉｅ ｌｄ ｏｆ ｍｅ ｄｉｃｉｎｅ ａ ｎｄ ｂｉｏｌｏｇｙ． Ｔｈｉｓ ｐａ ｐｅ ｒ ｉｓ ｄｅ ｓ ｉｇｎｅ ｄ ｔｏ ｓ ｕｍｍａ ｒｉｚｅ ｔｈｅ ｐｒｅ ｓ ｅ ｎｔ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ ｏｆ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ａ ｎｄ ｃｌｉｎｉｃａ ｌ ａ ｐｐｌｉｃａ ｔｉｏｎ ｏｆ ｅ ｐｉｄｅ ｒｍａ ｌ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ． ＤＡＴＡ ＳＯＵＲＣＥＳ： Ｔｈｅ Ｐ ＵＢＭＥＤ ｗａ ｓ ｕｎｄｅ ｒｔａ ｋｅ ｎ ｔｏ ｉｄｅ ｎｔｉｆｙ ｔｈｅ ｒｅ ｌｅ ｖａ ｎｔ ａ ｒｔｉｃｌｅ ｓ ｐｕｂｌｉｓ ｈｅ ｄ ｆｒｏｍ Ｊ ａ ｎｕａ ｒｙ １９９６ ｔｏ Ｊ ａ ｎｕａ ｒｙ ２００７ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｋｅ ｙ ｗｏｒｄｓ ｏｆ ＂ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌ＂ ｉｎ Ｅｎｇｌｉｓ ｈ． Ｓ ｉｍｕｌｔａ ｎｅ ｏｕｓ ｌｙ， Ｃｈｉｎａ Ｊ ｏｕｒｎａ ｌ Ｆｕｌｌ－ｔｅ ｘｔ Ｄａ ｔａ ｂａ ｓ ｅ （ＣＪ ＦＤ） ｗａ ｓ ｓ ｅ ａ ｒｃｈｅ ｄ ｆｏｒ ｒｅ ｌｅ ｖａ ｎｔ ａ ｒｔｉｃｌｅ ｓ ｐｕｂｌｉｓ ｈｅ ｄ ｆｒｏｍ Ｊ ａ ｎｕａ ｒｙ １９９６ ｔｏ Ｊ ａ ｎｕａ ｒｙ ２００７ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｋｅ ｙ ｗｏｒｄｓ ｏｆ ＂ｅ ｐｉｄｅ ｒｍａ ｌ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ， ｃｌｉｎｉｃ＂ ｉｎ Ｃｈｉｎｅ ｓ ｅ ． ＳＴＵＤＹ ＳＥＬＥＣＴＩＯＮ： Ｔｈｅ ｄａ ｔａ ｗｅ ｒｅ ｃｈｅ ｃｋｅ ｄ ｆｉｒｓ ｔｌｙ， ａ ｎｄ ｑｕｏｔａ ｔｉｏｎ ｏｆ ｅ ａ ｃｈ ａ ｒｔｉｃｌｅ ｗａ ｓ ｌｏｏｋｅ ｄ ｔｈｒｏｕｇｈ． Ｉｎｃｌｕｓ ｉｖｅ ｃｒｉｔｅ ｒｉｏｎ ｉｎｃｌｕｄｅ ｄ ａ ｒｔｉｃｌｅ ｓ ｏｎ ｃｌｉｎｉｃａ ｌ ａ ｐｐｌｉｃａ ｔｉｏｎ ｏｆ ｅ ｐｉｄｅ ｒｍａ ｌ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ． Ｅｘｃｌｕｓ ｉｖｅ ｃｒｉｔｅ ｒｉｏｎ ｉｎｃｌｕｄｅ ｄ ａ ｒｔｉｃｌｅ ｓ ｗｉｔｈ ｒｅ ｐｅ ｔｉｔｉｖｅ ｓ ｔｕｄｙ． ＤＡＴＡ ＥＸＴＲＡＣＴＩＯＮ： Ｔｏｔａ ｌｌｙ ８６ ａ ｒｔｉｃｌｅ ｓ ｗｅ ｒｅ ｃｏｌｌｅ ｃｔｅ ｄ ａ ｎｄ ３５ ｏｆ ｔｈｅ ｍ ｍｅ ｔ ｔｈｅ ｉｎｃｌｕｓ ｉｖｅ ｃｒｉｔｅ ｒｉｏｎ， ａ ｎｄ ｔｈｅ ５１ ｅ ｘｃｌｕｄｅ ｄ ａ ｒｔｉｃｌｅ ｓ ｗｅ ｒｅ ｗｉｔｈ ｏｌｄ ｏｒ ｒｅ ｐｅ ｔｉｔｉｖｅ ｃｏｎｔｅ ｎｔ． ＤＡＴＡ ＳＹＮＴＨＥＳＩＳ： Ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｃａ ｐａ ｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｍｕｌｔｉ－ｄｉｒｅ ｃｔｉｏｎａ ｌ ｄｉｆｆｅ ｒｅ ｎｔｉａ ｔｉｏｎ ａ ｎｄ ｓ ｅ ｌｆ－ｄｕｐｌｉｃａ ｔｉｏｎ， ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ｃａ ｎ ｄｉｆｆｅ ｒｅ ｎｔｉａ ｔｅ ｉｎｔｏ ｄｉｆｆｅ ｒｅ ｎｔ ｔｉｓ ｓ ｕｅ ｓ ａ ｎｄ ｏｒｇａ ｎｓ ， ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｔｏｔｉｐｏｔｅ ｎｔｉａ ｌ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ， ｅ ｍｂｒｙｏｎｉｃ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ａ ｎｄ ｍｕｌｔｉｐｏｔｅ ｎｔ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ． Ｓ ｋｉｎ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｃａ ｐａ ｃｉｔｙ ｏｆ ｓ ｌｏｗ ｐｅ ｒｉｏｄｉｃｉｔｙ ａ ｎｄ ｓ ｅ ｌｆ－ｒｅ ｐｒｏｄｕｃｔｉｖｅ ａ ｃｔｉｖｉｔｙ ｐｌａ ｙ ａ ｋｅ ｙ ｒｏｌｅ ｉｎ ｍａ ｉｎｔａ ｉｎｉｎｇ ｈｏｍｏｉｏｓ ｔａ ｓ ｉｓ ａ ｎｄ ｗｏｕｎｄ ｒｅ ｐａ ｉｒ． Ｎｏｒｍａ ｌ ｐｒｏｌｉｆｅ ｒａ ｔｉｏｎ ａ ｎｄ ｄｉｆｆｅ ｒｅ ｎｔｉａ ｔｉｏｎ ｏｆ ｓ ｋｉｎ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ｉｓ ｔｈｅ ｂａ ｓ ｅ ｏｆ ｍａ ｉｎｔａ ｉｎｉｎｇ ｎｏｒｍａ ｌ ｔｉｓ ｓ ｕｅ ｓ ｔｒｕｃｔｕｒｅ ｓ ａ ｎｄ ｈｏｍｏｉｏｓ ｔａ ｓ ｉｓ ． Ｅｐｉｄｅ ｒｍａ ｌ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ｉｓ ｏｌａ ｔｅ ｆｒｏｍ ｅ ｍｂｒｙｏｎｉｃ ｅ ｃｔｏｄｅ ｒｍ， ｍｏｓ ｔｌｙ ｌｏｃａ ｔｅ ｏｎ ｔｈｅ ｅ ｍｉｎｅ ｎｔｉａ ｏｆ ｕｐｐｅ ｒ ｈａ ｉｒ ｆｏｌｌｉｃｌｅ ａ ｎｄ ｓ ｔｒａ ｔｕｍ ｏｆ ｈａ ｉｒ－ｌａ ｃｋ ｒｅ ｇｉｏｎｓ ｓ ｕｃｈ ａ ｓ ｐａ ｌｍ． Ｅｐｉｄｅ ｒｍａ ｌ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ｈａ ｖｅ ｔｗｏ－ｗａ ｙ ｄｉｆｆｅ ｒｅ ｎｔｉａ ｔｅ ｄ ａ ｂｉｌｉｔｙ， ｏｎｅ ｗａ ｓ ｍｉｇｒａ ｔｅ ｄｏｗｎｗａ ｒｄｓ ｄｉｆｆｅ ｒｅ ｎｔｉａ ｔｉｎｇ ｉｎｔｏ ｅ ｐｉｄｅ ｒｍａ ｌ ｓ ｔｒａ ｔｕｍ ａ ｎｄ ｆｏｒｍ ｈａ ｉｒ ｆｏｌｌｉｃｌｅ ， ａ ｎｏｔｈｅ ｒ ｗａ ｓ ｍｉｇｒａ ｔｅ ｕｐｗａ ｒｄｓ ｄｉｆｆｅ ｒｅ ｎｔｉａ ｔｉｎｇ ｉｎｔｏ ｖａ ｒｉｏｕｓ ｅ ｐｉｄｅ ｒｍａ ｌ ｃｅ ｌｌｓ ． ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ： Ｅｐｉｄｅ ｒｍａ ｌ ｓ ｔｅ ｍ ｃｅ ｌｌｓ ｉｓ ｏｌａ ｔｅ ｆｒｏｍ ｅ ｃｔｏｄｅ ｒｍ ａ ｎｄ ｆｏｒｍ ｓ ｋｉｎ ｂａ ｓ ｅ ｄ ｏｎ ｔｉｓ ｓ ｕｅ ｅ ｎｇｉｎｅ ｅ ｒｉｎｇ ｐｒｉｎｃｉｐｌｅ ． Ｉｔ ｉｓ ａ ｐｐｌｉｅ ｄ ｔｏ ｓ ｅ ｖｅ ｒｅ ｗｏｕｎｄ， ｌａ ｒｇｅ ａ ｒｅ ａ ｂｕｒｎ ａ ｎｄ ｒａ ｗ ｓ ｕｒｆａ ｃｅ ｃｏｖｅ ｒａ ｇｅ ａ ｆｔｅ ｒ ｐｌａ ｓ ｔｙ ａ ｎｄ ｈａ ｓ ｂｅ ｃｏｍｅ ａ ｋｅ ｙ ｓ ｋｉｎ ｓ ｏｕｒｃｅ ｉｎ ｃｌｉｎｉｃａ ｌ ｔｒｅ ａ ｔｍｅ ｎｔ．
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• S‐ICD采集的皮下信号
体表ECG
S‐ICD采集的皮下信号
腔内心电信号
SICD记录的ECG
窦性QRS
室速QRS
S‐ICDTM 捕捉的信号与体表ECG相似， 高分辨率, 形态保真
S‐ICD工作模式
•三个远场感知向量 •Primary, Secondary, Alternate •自动或手动向量选择 •采集的信号形态与体表心电图信号相似 •感知电极放置位置远离肌肉群 •为无创解决感知问题提供最大灵活度 • 感知向量可以再程控
• 多股设计 • 无中空，无内部线圈 • 耐用的聚亚氨酯绝缘体 • 可以承受心肺复苏术带来的压力
Q‐TECH™ 片式程控仪
•AC 电源、电池供电 •程控线圈 •无线打印
•Micro SD card
• 2008年，首6台S‐ICD系统植入，作
为ChRONIC II 临床研究的一部分； 紧接着，在CE研究中，55位患者 植入了S‐ICD；
并发症
•没有系统感染或心肌炎 •没有心律失常致死
• 对于自动转复的自发性 VT/VF INSIGHT 运算可以在放电前有效识别. • 25个患者伴有33MVT事件，治疗被恰当的抑制. • 没有晕厥的报告
• EFFORTLESS Registry 研究中期结果
目的 • 在获得上市认证后，收集植入S‐ICD患者的与临床，系统，和与病患相 关的数据.
• 分期 – 前驱期 （prodromes） – 急性发作 （onset） – 心脏骤停（cardiac arrest） – 生物学死亡 （biological death）
ICD除颤
心脏骤停是心脏性猝死的一个环节，可通过 急救干预或自行转复。
SCD的流行病学数据
0.036~0.128%/year
皮下植入型ICD的应用现状
浙江医院
刘元伟 2016.1.16
• SCD概述 • ICD发展和应用现状 • S‐ICD工作模式概述 • S‐(SCD)是指由于心脏原因导致的自然死亡，在 急性症状出现后1小时内突然出现意识丧失，引发意外的 死亡。
特点：自然、迅速、不可预测
0.1~0.2%/year
0.042%/year
300,000~350,000/year
544,000/year
西方国家：84-200/10万/年 幸存者1-15% 中国：41.8/10万/年 幸存者 <1%
地区 全球 美国
欧洲
发病人数
生存率
>3,000,0002
<1%2
450,0003 ~5%2 依赖于美国先 进的急救系统
• 仅使用解剖标记进行植入
• 为操作简单而设计
• 不需要透视 • 95%的患者仅根据解剖标记完成植入 (不需
要医疗影像的帮助) Circulation 2013
• S‐ICD的优势：
避免静脉导线带来的短期与长期的并发症
使用更统一的除颤电压梯度，减少对心肌的损害 感知全心脏的电位变化，提高诊断心律失常的准确性 为不能植入经静脉ICD 的患者提供一种选择 对于年轻或喜欢运动的患者，减少电极导线断裂带来的
ALTERNATE
SECONDARY PRIMARY
• INSIGHT 算法识别并评 估心律而不是单个心 跳 ，从而有效识别 VT/VF
• 多个研究已经证实S‐ ICDTM 双区设置使用 INSIGHTTM 算法减少不 恰当放电的潜在风险
• 与PREPARE临床研究程 控方案相同, INSIGHT算 法也设置为持续时间相 对较长的心律失常触发 治疗
VENTAK AV II DR
第一台带频率 应答的双腔ICD
2002
2003
2004
31.52c0c0/872 g
现今
CONTAK CD 第一台CRT-D
VITALITY 第一台生理性
外形的ICD
第一台带RF的 CRT-D
TELIGEN® 世界最小最薄的ICD
S‐ICD®* System 第一台全皮下除颤器
• SCD概述 • ICD发展和应用现状 • S‐ICD工作模式概述 • S‐ICD安全性和有效性临床研究
IDE Clinical Study 目标
• 评估S‐ICDTM 治疗威胁生命的室性心律失常的安全性和有效性
设计 • 前瞻，非随机，多中心，单组，在美国，欧洲，新西兰进行的临床研究
入组 • 2010年1月开始, 2011年5月结束 一级有效性终点 • 转复诱发VF的有效性 一级安全性终点 • 180‐day S‐ICDTM 无并发症的比例
炎，没有导线断裂
S-ICD系统降低患者静脉通路和电极穿孔的风险
• 总体纳入882名患者 • 平均年龄 50.3±16.9岁 • 男性占72.5% • 平均随访2年 • 主要评估S‐ICD系统的安全性和有效性
现今
CONTAK CD 第一台CRT-D
VITALITY 第一台生理性
外形的ICD
第一台带RF的 CRT-D
TELIGEN® 世界最小最薄的ICD
早期ICD植入术
X‐Ray
腹部放置的 ICD
胸部皮下放置的 ICD
Dr. Michel Mirowski 1924 - 1990
传统经静脉ICD的困境
• SCD概述 • ICD发展和应用现状 • S‐ICD工作模式概述 • S‐ICD安全性和有效性临床研究
160 cc / 290 g 1985
1988
1993
1997
1998
AID-B/BR
全球第一台商用除颤器
VENTAK® 第一台可程控
ICD
ENDOTAK 第一根经静脉
ICD导线
VENTAK AV 第一台双腔ICD
• 2009年，S‐ICD获得CE证书，开始
在部分国家和地区正式商用；
• IDE临床研究作为S‐ICD最为重要的
研究，至2011年4月，共入选了 330名来自于美国、新西兰和欧洲 的患者；
• 截止2012年第二季度，超过1300
名患者植入了S‐ICD系统；
• 2012年9月，S‐ICD获FDA批准；
• 迄今为止，全球共计植入S‐ICD超
过3000台，其中欧洲植入超过 2000台。
S‐ICD植入
术后即刻
术后6月
根据解剖标记指导皮下放置ICD
置入实例
X线下标记
后前位下，感知电极平行于胸骨，距 胸骨中线约1cm，除颤器位于腋中线
左侧位下，感知电极位于胸骨上 方，除颤器正位于腋前线上
S‐ICD植入前体表标记
设计 •
•
观察性， 非随机，多中心，单组，注册研究，在欧洲和新西兰入组 1000患者; 50 个中心，分别记录12个月和60个月 临床随访结果
前瞻与回顾
• 472 患者在2011年2月到 2013年4月入组 – 63% 一级预防 – 年龄49 ± 18 years (range 9 – 88) – 随访中位值558 天(range 13 – 1342 days)
97%
Peri‐procedural complication free rate
94%
360 day complication free rate
自发性 VF/VT 事件，33名患者，93 个事件，100%临床转复，88% 首次除颤转复，没有
与心律失常有关的晕厥，没有心律失常致死
并发症：30天的无并发症率97% ，360天的无并发症率94% ，没有系统感染 或者心内膜
风险
• 克服植入经静脉电极导线的各种局限
解剖的局限 • 经静脉植入路径的问题
植入术的风险 • 心包积液/心包栓塞, 穿孔, 气胸,导线移位, 心内膜炎, 全身感染, 死亡death
电极导线断裂的风险 • 不恰当的放电、过感知导致不释放恰当的治疗
拔除的风险 • 血管夹层, 穿孔或堵塞, 瓣膜损伤, 出血, 全身感染，死亡
• 静脉导线磨损（导线断裂/绝缘层破裂） • 导线拔除困难（体内存多根导线、感染等原因） • 导线穿孔，血管畸形，锁骨下静脉闭塞等
• 经静脉ICD导线断裂并发不适当放电发生率 高
The American Journal of Medicine 2014
• 静脉ICD 导线，5年无故障率为85%，8年时仅60% • 第10年时，导线的年故障率可达20%
• 恶性室性心律失常(MVA) • 缓慢性心律失常
VT 62%
VF 8% TdP
13%
Bradycardia 17%
约80%的SCD是由于室性心律失常所致
Martin CA, et al. Postvad Med,2011
• SCD概述 • ICD发展和应用现状 • S‐ICD工作模式概述 • S‐ICD安全性和有效性临床研究
SCD的预防
• 无论是在中国还是欧美发达国家，SCD一旦 发生后的抢救成功率都很不高
• 预防是SCD防治中的重要环节
正常人
一级预防
SCD 二级预防
心脏病患者
SCD生还者
• ICD是目前预防SCD最为有效的方法
• 迄今为止已有大量临床研究证实ICD能够 降低SCD患者死亡率
一级预防
心梗后患者
心衰患者
达到有效性终点 –100% 诱发事件被转复
达到安全性终点 –99% 无并发症 Both endpoints met even under worst case sensitivity analysis
自发性 VF/VT 事件
119 个事件， 21 患者 •100% 转复@80J 或自主转复 • 92%第一次放电转复
400,0004
<5%4
Zipes JACC 2006,48:1064 Priori Eur Heart J 2001,22:1374 Hua JACC 2009,54:1110