医学科研项目申报书中存在的问题概要
临床研究医学 年终总结存在问题和不足

临床研究医学年终总结存在问题和不足
临床研究医学的年终总结中,可能存在的问题和不足主要包括以下几个方面:
1. 研究设计问题:研究可能存在方法上的缺陷,如样本量不足、对照组设置不当、数据收集不完整等。
2. 数据质量:数据可能存在误差或异常,如录入错误、遗漏、不一致等。
3. 统计分析方法:统计分析可能不恰当,或者没有正确解读结果。
4. 伦理和法规遵循:可能在研究过程中存在伦理或法规违反的情况,如未得到充分的知情同意、未遵循伦理审查等。
5. 研究结果和结论的呈现:研究结果和结论可能表述不清,或者解读有误,未能准确反映研究的重要发现。
6. 团队协作和沟通:团队成员间的沟通、协作可能存在问题,影响研究进程和结果。
7. 技术问题:可能存在技术问题,如仪器校准、试剂质量等,影响实验结果的准确性。
8. 临床应用价值:研究成果可能缺乏实际的临床应用价值,或者转化困难。
9. 文献引用和报告规范:可能存在文献引用不规范、报告格式不符合标准等问题。
10. 持续改进意识:缺乏持续改进的意识和措施,对于出现的问题未能及时
总结并改进。
针对这些问题和不足,需要在年终总结中进行深入分析和反思,提出改进措施,以促进临床研究质量的不断提高。
从项目管理视角剖析医学科研项目进度管理中存在的问题

从项目管理视角剖析医学科研项目进度管理中存在的问题摘要:现如今的形式,因为各种原因导致医学科研基金项目不能按期进度计划造成了许多矛盾。
本文章从医学科研项目进度计划管理的重要性和专业视角,从传统的医学科研项目管理和进度计划的制定和项目进度计划的跟踪和项目风险控制两方面,重新地认识和审视了当前医学科研项目进度计划管理中可能存在的一些问题,认为要真正从根本上有效解决这些矛盾性的问题,普及和提高医学科研人员、科研进度项目管理人员的医学科研项目进度计划管理的基础知识和专业技能水平是其关键。
关键词:项目管理;医学科研项目;进度管理前言:目前, 医学科研进度的管理中或多或少都会存在一些限制问题,突出的表现就是因为动物实验项目不能按期进行完成。
而限制因素造成动物实验项目进度延期的主要原因又是多样的,既有人为的限制因素、技术的限制因素,也有各种自然的限制因素和各种突发事件的限制因素影响。
一、医学科研项目进度计划制定中的问题作为一个医学项目组科研的管理人员,我们在日常的工作中经常都会接触到医学科研项目组成员提交的医学科研项目的进度和计划。
由于大部分的医学项目组科研人员没有真正接受过专门的医学科研项目进度计划管理的培训,他们在设计和制定医学科研进度和计划的工作过程中,又往往没有一种健全科学、可靠的进度管理流程体系可以执行和遵循,所以从医学科研项目进度计划管理的这个角度出发来仔细分析他们的工作进度和计划,我们往往会发现其中还有不少是可以完善和改进的地方。
下面,我们把医学科研项目进度和计划管理制定的过程中所遇到和反映表现出来的问题一一总结了如下:(一)缺乏对项目活动的充分定义活动的定义是指确定项目组为了确定为了完成一个项目所必需同时进行的所有具体项目管理活动。
由于大部分中国医学院的科研人员没有真正接受过对项目进度管理的相关专业培训,他们在研究制定项目进度管理计划时,缺乏对计划中的项目管理活动的充分明确定义,有时难免会给记者造成对计划中必须同时执行的所有项目管理活动的严重遗漏。
医学论文中存在的问题及改进措施

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人 某市1953年乙脑
数
患者的年龄分布 (错误图)
年龄 岁
20
人 数
某市1953年乙脑
患者的年龄分布
(正确图)
年 龄 (岁 )
21
三、结果解 释方面的问 题
1、P值含义理解错误
评价一项研究结果是否有意义,要看其是否具有临床 意义和统计学意义两个方面。
例:比较两组药物的降血压效果,平均舒张压相差 0.533kPa(4mmHg),p<0.05,认为两药疗效不 同。
单/击/此/处/添/加/副/标/题/内/容
医学论文中存在的 问题及改进措施
汇报人姓名
流行病与卫生统计中心 王虹
1
#2022
➢ 研究没有阐述重要的科学课题 ➢ 研究不是原始性的(其他人已经作了同样或类似的研究) ➢ 研究并没有真正检验作者所提出的假设 ➢ 应该进行另一种类型的研究 ➢ 执行困难(例如,筛选研究对象),使得作者改变原先的研究方
t检验或一般的方差分析要求数据之间相 互独立,不存在相关性,而重复资料不 能满足这一要求,故应采用重复测量设 计资料的方差分析。
18
8、多个变量反复比较
两组之间多个变量( >10个)反复比较, 使统计学上出现第一类误差(假阳性)的机 会远远大于通常假设的0.05。
9、其他
o 相对数的误用:构成比与率混淆 o 统计图表方面的问题
10
#2022
随机化是科研设计的重要原则之一,是避免偏 倚和混杂因素的最有效的方法。
随机化方面常见的问题有:
-对照研究中未采用随机化分组方法。 -随机化方法错误,如奇偶数、单双日、入院 顺序等 -论文中没有描述分组方法或随机化方法描述
3、随机不 随化充 机分 数方( 目面表单、纯的计、问算分机层题生、成系随统机及数整字群)随机抽样法;
中医药科研课题申请书常见问题分析及对策

我、能否冲破还原论认识方法的束缚和中医科研能否
及时走出误区旧J。2)课题名称表达不当:课题名称是 科研设计的总纲或指导中心。一个好的题目,应当简 单明了,不繁赘冗长,一般题目控制在20—25个字数 之内。好的题目明确清晰,立题新颖,不抽象笼统,能 使人对该项目的研究一目了然,不仅知其目的、内容和 主要方法,而且能够看出其假说的科学性。但在我们 审查的申报书中发现,有的课题名称不是过大就是过 小或笼统模糊;有的甚至使人阅后不解其意或文题不 符。例如,“××疗法对结石病的疗效研究”“X×药
・184・
WORLD CHINESE MEDICINE
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May.2008,V01.3,No.3
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科研方法
:
中医药科研课题申请书常见问题分析及对策
唐乾利1 李杰辉2俞渊2
(1广西中医学院科技处,广西南宁市明秀东路179号,530001;2广西中医学院第一附属医院)
近年来,我国大力发展中医药事业,对中医药科研 的投入也逐年增加,中医药科研越来越引起社会的关 注。3年来,我校的科研水平亦有较大进步,仅2006
年度申报各级各类课题达600余项,立项298项。其 中国家“十一五”科技支撑计划课题9项,国家自然科
学基金项目10项,省部级以上项目75项。今年又获 得1项“973计划”课题。现主要通过回顾我校3年来
决问题,这就是中医具有的特殊性。中医应该用自己
的方法来推动理论的发展,而不是迎合西医、追求西医 的认可。要发展中医基础理论,首先要为中医理沦的 发展解开束缚¨J。
以申报“国家自然科学基金课题”为例,我们必须
明确国家自然基金到底要求我们做什么,一是针对重 大疾病的发病机制,运用分子生物学、细胞生物学、遗
在科研项目申报方面存在的问题及建议

在科研项目申报方面存在的问题及建议一、问题概述1.1 缺乏创新性在科研项目申报过程中,有一些申请者缺乏对创新性的理解,容易将已有的研究成果重新包装,而非真正创造出新的知识或技术。
1.2 缺乏深度和广度有些科研项目申报文书内容肤浅,缺乏深度和广度,无法充分展现问题的复杂性和需要解决的挑战。
1.3 缺乏有效的数据支撑申报材料中经常缺乏足够的实证数据支撑,导致项目的可行性难以验证,缺乏说服力。
1.4 缺乏针对性有些科研项目申报缺乏对特定问题的针对性,无法明确表达解决问题的关键技术或方法。
1.5 缺乏可持续性考虑在科研项目申报中,很多申请者忽视了项目成果的转化和应用,缺乏对可持续性的考虑。
二、建议2.1 提高创新性科研项目申报者需要更多关注创新性,避免简单地重复已有研究成果,应该思考如何在现有基础上进行深入、全面的创新。
2.2 深入挖掘问题申报者应该对科研项目所涉及的问题进行深入调研和分析,找出问题的本质和关键,确保在申报中充分展现问题的复杂性和研究的深度。
2.3 加强数据支撑科研项目申报需要充分准备足够的实证数据支撑,以论证项目的可行性和预期成果的实现途径,增加申请的说服力。
2.4 突出针对性申报者在撰写科研项目申请书时,应清晰地表达解决问题的核心技术或方法,突出项目的针对性和独特性。
2.5 关注可持续发展除了关注项目的研究成果,申报者还应该注重项目成果的转化和应用,确保项目具有良好的可持续性和社会价值。
三、个人观点和理解个人认为,在科研项目申报过程中,申请者需要更多地关注创新性和深度,在确定研究方向时应该在现有研究的基础上进行深入思考,避免简单地进行表面包装。
在撰写申请书时,需要充分准备实证数据支撑,增加申请的说服力。
申请者还应该注重项目成果的推广和应用,确保项目具有良好的可持续性和社会价值。
总结回顾:科研项目申报中存在的问题包括缺乏创新性、深度和广度不够、缺乏有效数据支撑、缺乏针对性以及缺乏可持续性考虑。
医学研究行业的难题与整改措施

医学研究行业的难题与整改措施一、医学研究行业面临的难题医学研究是为人类健康与医疗进步而不懈努力的重要领域,然而,该行业也存在着各种难题。
这些问题不仅限制了医学研究的发展,也对人类的健康和医学创新构成挑战。
1. 科研资源分配不均衡:在医学研究中,资源包括科研经费、设备设施和人才。
然而,由于政策和地区差异,科研资源往往无法公平分配。
有些地区缺乏资金支持和先进技术设备,导致他们在医学研究上处于劣势地位。
此外,许多优秀的科研人才可能被其他领域或国家吸引,使得某些医学项目难以得到持续发展。
2. 伦理问题与伦理审查困境:在进行人体实验和临床试验时,伦理问题尤为突出。
确保受试者权益、遵守伦理规范是医学研究的重要原则。
“伦理审查”被引入以保护受试者的权益,然而,在实际操作中,伦理审查存在一定困境。
很多情况下,伦理审查人员需要面对反复参与的研究项目或者难以确保公正性的问题。
这些困境可能削弱伦理审查机制的效力,进而直接影响到医学研究的质量和道德。
3. 数据质量问题挑战:医学研究离不开数据采集和分析。
然而,在大规模的数据收集、处理和分析过程中,数据质量问题常常使得结果产生误差或无法得到准确解读。
例如,数据选择性报告、患者退出率过高、样本选取方法不当等问题都可能导致研究结论偏差,并影响临床实践。
二、医学研究行业整改措施为了解决以上所提到的困境和挑战,医学研究行业需要采取相应措施进行整改。
1. 加强资源平衡与共享:政府应该通过加大科研经费投入,推动公立医疗机构优先发展医学研究能力,并促进地区之间科研资源的交流与共享。
同时,建立相关政策和机制,吸引和留住优秀的医学研究人才,并提供必要的设备设施支持。
2. 加强伦理审查机制:加强对伦理审查委员会的规范与监督,确保其独立性、公正性和权威性。
严格执行伦理规范,注重研究者自律和道德素养培养,在实践层面上加强伦理教育与指导。
3. 提高数据质量管理水平:建立完善的数据收集、处理和分析流程,确保数据的准确性和可靠性。
医学科研项目申报书中存在的问题

随访时间过短不能反映实际疗效,甚至会得出不确切结论。 要求随访时间创伤必须在1年以上,疾病宜在2年以上。疗效 不稳定的骨疾病随访时间还应更长些。
精品课件
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随访是临床工作的重要组成部分
随访系医疗、科研工作中,为了定期或不定期了解某些出院病人或患慢性疾病的病 人在院期间医疗处理的预后情况、健康恢复情况、远期疗效及新技术临床应用效果, 采取的家庭访视及预约到某医疗机构进行复诊检查或者用通讯方式了解病情的一种 工作手段。
设立对照的作用:在于提高鉴别的能力和结论 的说服力,换言之,缺乏对照的研究是没有说服 力的。
精品课件
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对照原则的实施:
■空白对照组——动物实验,临床慢性病对比研究(慎用) ■实验对照组——当某些处理本身夹杂着重要的非处理因素时 ,
需设立仅含该非处理因素的实验组为实验对照组 ■相互对照组——有时要考察的某因素不能取零水平,如考察
要求
创新性原则 科学性原则 需要性原则 可行性原则
合理性原则 可读性 规范性
精品课件
与
5
1. 创新性(独创性、先进性)
请关注经合组织(OECD)的理念 (Organisation for Economic Co-operation and Development)
对创新的定义: “创新是由知识提取新的经济和社会效益的过程”
■医院或上级主管部门伦理委员会批件 ■应注明参与者与研究者是否签署知情同意书,吿知可能获得
的益处和风险 ■在中国临床试验注册中心注册 (/cn/.
注册号......) ■动物的伦理学问题
精品课件
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重点: 分组原则和方法,是否设对照组,每组样本 量 (动物数不少于10例、病例不少于30例)
医学本科生科研工作存在的问题及改善措施

项 目进 程缓 慢 , 甚 至不 能完 成 , 这样 就造 成 了资源 的浪 费 。
( 二) 学生 自身管理和统筹能力不足
学 生 的 自我 管 理能 力欠 缺 , 团队 没有 明确 的责 任制 度 , 导 致 部 分 学 生 由于 自身 的惰 性 而 造 成 科 研 工 作进 度 的 拖 延, 或 者 由团队 中某 一人 完成 所 有工 作 , 其 他成 员 坐享 其 成
果, 这些都是 学生的 自身管理能力不足造成 的。而对 工作的安
、
医学本 科生 科研 的作 用
( 一) 提 升 医学本 科 生科研 创新 能 力 国家 对普 通 类 医学 本 科 生科研 工 作 的重 视程 度 日渐 增 加, 越 来越 多 的本科 生开 始进 行校 内科研 工作 , 据有 效统 计 ,
鬣
黝
1 6 . e n k i . w c q e . 2 0 1 7 2 0 1 0 8
医学 本 科 生科研工 作存在 的 问题 及 改 善措施
郭 慧 敏 , 谢珍 连 2 , 甘 广玉 z , 夏 小燕 3 , 黄 锁 义 ( 1右 江 民族 医 学 院基 础 医学 院 , 广西 百色, 5 3 3 0 0 0; 2 右 江 民族 医 学 院 临 床 医 学 院 , 广西 百色 , 5 3 3 0 0 0; 3右 江 民族 医 学 院药 学 院 , 广西 百色 , 5 3 3 0 0 0; 4 广 西 高 校 右 江 流 域 特 色 民族 药 研 究 重 点 实 验 室 , 广 西 百色 , 5 3 3 0 0 0 )
摘要 : 文章分析 了高等 医学院校 医学生科研现状 , 揭 示其存在 问题 , 提 出有效改善措施 , 从而提 高医学生科研创 新能力 , 并在科研工作 中提 高自身综合 素质 , 为国家培养科研型人才增添正 能量。主要从 医学生现有科研成果 、
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重复原则
重复原则的实施:所谓重复原则,就是在相同实验条 件下必须做多次独立重复实验。 均衡原则的实施:一个实验设计方案的均衡性好坏, 关系到实验研究的成败。应充分发挥具有各种知识结 构和背景的人的作用,群策群力,方可有效地提高实 验设计方案的均衡性。
材料与方法
主要介绍研究对象(人或动物)选择及基本情况,以及研 究所采用的方法 , 应确定最少的例数、实验或调查单 位数。 要有伦理学的表述:
26
捏造数据
没有证据表明黄瑀锡及其研究 组制造出任何一个其2005 年6月号《科学》杂志刊文所 描述的患者特异性的干细胞。 用两个细胞系的照片来代表所 有11个细胞系。那些伪造的 照片刊登在2005年《科学 》杂志文章的网上附录文件
(Science 311:24,2006)
27
合作伙伴致信《 Science 》杂志
14
对照原则的实施:
■空白对照组——动物实验,临床慢性病对比研究(慎用) ■实验对照组——当某些处理本身夹杂着重要的非处理因素时,
需设立仅含该非处理因素的实验组为实验对照组 ■相互对照组——有时要考察的某因素不能取零水平,如考察 某化学实验中反应温度对实验结果影响,此时,各实验组分 别入不同的温度条件下做实验,各组在实验中起到了相互对 照的作用; ■标准对照组——为了比较某新药的疗效,要以当前公认的、疗 效好且稳定的同类药物作为标准对照; ■历史或中外对照组——慎用,其对比的结果仅供参考,不能作为 推理的依据
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临床研究材料与方法
■需说明研究对象(病例)选择标准(诊断、纳入和剔除标准) 及一般情况、对照者来源 ■研究所采用的方法 ■确定最少的例数(病例不少于30例、动物数不少于10例)、 实验或调查单位数。 ■要有伦理学表述(应注明参与者与研究者是否知情同意) ■应说明研究的地点 ■随访资料: 随访病例数、失访数及其原因 每种随访方式例数 随访截止日期 随访内容,等
必须描述的三方面内容。 SPSS (statistics package for social science) 和SAS(statistical analysis system ) 是全世界学术界公认且最常用的两大统计软 件包 ■统计符号书写规范 材料与方法非常重要,影响结果和结论的可信性 不要写的太简单
23
1.英文摘要
英文用词、语法、拼写及医学术语、选词 等表达正确 英文内无“、” “~ ” ■时态要正确: 一般过去式、一般现在式
■
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2.提供色彩好的彩色图片 坚决不能用图像软件对照片进行处理 图片处理视同学术不端(失范)
25
黄禹锡: 从“民族英雄”到“造假带头人” 韩国科学家黄禹锡声称已从人类胚胎中培养出成 体干细胞。伪造数据,在《Science》上发表。
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敲响警钟
• 短短一年多时间,上升和疾速坠落
从“全球克隆学术带头人”、“民族英雄”
到“造假带头人”、“民族耻辱”!
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3.有效位数
科学研究中的任何一个数字,只有最后一位数
字允许有一个单位的误差,而其前面的数字必须
是精确数。 0.48可能是舍弃后或入进后的数字。 0.485 0.475
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数字上 “ 四舍五入 ” 概念处理实验数据不适用,因按此处 理,其总数可能大于100%。 国际上规定:逢小于5的数应当舍弃;
大于或等于5时应根据其前一位数是奇数还是偶数来决
定,要遵循“奇进偶舍”的原则 如0.485,因0.005前一位数是偶数,只能写成0.48 0.475, 因0.005前一位数是奇数,要写成0.48。 这样处理过的数,其总数才不会大于100%。
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4.高水平的病例随访
■要重视对失访者的追踪和描述(intention-to-treat
如何创新?掌握信息和起点要高。 “新”与“旧”是相对的,是在相互比较中存在的,创新 的灵活性很大。
8
2. 科学性(真实性、重复性、逻辑性)
真实性:就是实事求是。最根本的原则
申报书中采用的动物及病例资料真实可靠
①取材可靠,科研设计合理
②方法先进、正确,设对照组(用随机双盲对照)
9
课题设计中材料与方法 交待要细致、清晰
21
3. 可读性
■逻辑性:概念明确,分析、推理不仅要有事实根
据,而且要符合辩证逻辑,不能杂乱无章。
■写作上:一定按格式撰写。文字表达,语言准
确,简明通顺,层次分明 。
22
4.规范性
申报书中采用结构形式、数据项的名称、 标识和撰写格式均须达到通知撰写标准的 规范化要求。 文字、术语、 数字、符号、图表 、 文献选录规范。
表明项目申报书的科学依据和历史背景,提示项
目申报书所做工作是在前人研究基础上的提高发
展与创新所在。新内容与新观点。
>50%的项目申报书都有参考文献的错误,这大 大降低了评审专家对项目申报书的印象。
41
参考文献著录格式
■基本执行GB/T7714-2005《文后参考文献著录规则》。
若是随访率偏低、随访内容不全面、对随访结果的分析深度不 够,必然影响对临床工作的客观评价。 临床随访的重要性不言而喻。医院作为一个特殊的服务机构,患者随访
服务也成为医院在市场竞争中的重要因素。 随访工作的开展与否已成为衡量一家医院医疗管理是否先进的重要指标之一。
36
37
随访的主要方式
信件随访 :最早广泛采用的随访方式,分一般信访和查询;但工
(Science 311:24,2006)
29
另一名重要合作伙伴卢圣一说
• 黄禹锡向他承认,发表于《 Science 》上 的那篇“划时代”论文存在虚假成分。 • 黄曾强迫一名研究员伪造实验数据,故意 造成研究小组“成功”培育出11个胚胎干 细胞的假象,而事实上,这11个“制品” 中有9个系伪造,其余2个真实程度也存疑。
作量大 电话随访 :直接与患者或家属联系,可明显提高随访率,获得的 资料比较准确可靠。 家访随访 :上门对病人进行定期探访,与病人进行直接的面对 面的交流,但受人力、物力限制
38
38
门诊随访 :病人来院复查视同随访。可获得最可靠最全面的临 床资料,但对大部分外省市或偏远地区的病人有一 定困难。 网络随访 :利用互联网(Email和视频对话、短信平台等的形
analysis), 失访比例过高及失访者的结果可能影响整个试验结果
随访时间过短不能反映实际疗效,甚至会得出不确切结论。 要求随访时间创伤必须在1年以上,疾病宜在2年以上。疗 效不稳定的骨疾病随访时间还应更长些。
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随访是临床工作的重要组成部分
随访系医疗、科研工作中,为了定期或不定期了解某些出院病人或患慢性疾病的病 人在院期间医疗处理的预后情况、健康恢复情况、远期疗效及新技术临床应用效果, 采取的家庭访视及预约到某医疗机构进行复诊检查或者用通讯方式了解病情的一种 工作手段。
材料与方法 对象与方法
资料与方法
10
专业设计 disciplinary design 包括实验材料和对象,
技术方法和路线,观察指标或评估指标,实验的安
排和组织等内容; 统计设计experimental design 包括实验对象的例数 (样本含量),随机化分组,数据的收集方法,数
据处理的统计学方法等。
医学项目申报书中存在的问题与建议 沂水中心医院
1
一、走进医学科研
2
为什么要做临床科研?
• • 提高医疗服务质量和绩效 孵化优势学科、优秀团队,提高学术知 名度 • 有助规范医疗行为,优化流程
3
医学科研的基本程序
课题设计
• • • • • 1.科研选题 2.查阅文献 3.建立假说 4.技术方案设计 5.实施方案设计
30
韩国大检察厅的调查结果
• 2006年5月12日,韩国大检察厅相信,黄禹 锡直接授意自己研究组的成员在2005年论 文中捏造干细胞个数、DNA分析结果等关 键实验数据,编造了论文。 • 黄禹锡还曾经要求下属研究院朴钟赫提供 “质量好的”但是虚假的干细胞照片。
美国《 Science 》杂志编委会决定 撤除黄禹锡小组在2004和2005年发表的论文。
收集资料
• • • • 1.现场调查 2.问卷或访谈 3.收集生物样本 4.实验室指标的检测
撰写报告
• • • • • • 1.结题报告 2.工作报告 3.技术报告 4.撰写论文 5.成果鉴定 6.推广应用
• 整理分析资料
• • • 1.数据录入核查 2.建立数据库 3.数据统计分析
4
二、项目申请的基本原则 与要求
创新性原则 科学性原则 需要性原则 可行性原则 合理性原则 可读性 规范性
5
1. 创新性(独创性、先进性)
请关注经合组织(OECD)的理念 (Organisation for Economic Co-operation and Development) 对创新的定义: “创新是由知识提取新的经济和社会效益的过程” 没有效益的论文、发明、专利不是创新
6
创新就是鲜明与众不同:新理论、新观点、新的技
术方法,或用新的途径解决一个传统的问题,都是创新性的体 现。
基础研ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ──选题新、方法先进、有新发现。
临床研究──病例更多,诊断治疗方法创新,
随访更具体、更细致。
重复或模仿已有的成果,补充新条件、方法改进,
既仿中有创,推陈出新,也有价值。
7
创新性原则
“有所发现、有所发明、有所创造、有所前进”是创新 性的高度概括。 没有创新就没有科研,是区别其它劳动的本质特征。 创新性课题的成果可表现为新发现、新规律、新见解、 新技术、新方法等。 创新性大小可表现为国际、国内、省市或行业部门首创、 填补空白以及有突破、有创新、有进展、有新意等。
对照的原则(control)