糖衣片包衣过程中注意事项
包糖衣片的工艺流程
包糖衣片的工艺流程一、片芯的准备。
这就像是盖房子得先有个地基一样。
片芯是整个糖衣片的核心呢。
要先把药物和一些辅料混合好，通过压片机压制成一片片的片芯。
这个片芯得有合适的硬度、大小和形状哦。
要是片芯太硬了，后续包糖衣的时候可能就不太容易操作；要是太软了呢，在包衣过程中可能就会被破坏。
而且片芯的表面最好是光滑平整的，这样糖衣才能包得均匀又好看。
二、隔离层的包制。
为啥要有隔离层呢？这就像是给片芯穿上一层防护服。
隔离层的材料一般是胶浆类的东西，像明胶浆就很常用。
把这些胶浆均匀地喷洒或者涂刷在片芯的表面。
这一步可不能马虎呀，要保证每个角落都被覆盖到，就像给片芯做了一次全方位的SPA。
隔离层的作用可大啦，它可以防止后面的糖衣中的水分等对片芯产生影响，保护片芯里面的药物成分呢。
三、粉衣层的包制。
粉衣层就像是给片芯穿上的一层厚厚的棉衣。
这时候就会用到很多糖粉和滑石粉啦。
把它们混合起来，然后一点点地加到包衣锅中，让片芯在锅里不停地翻滚。
随着翻滚，这些粉就会均匀地附着在片芯的表面。
这个过程就像是在给片芯裹上一层又一层的面粉，要包好多好多层呢，直到片芯看起来变得圆润又饱满。
在这个过程中，操作人员得时刻盯着，确保每一片的粉衣层都包得厚度差不多，不然有的厚有的薄就不好看啦。
四、糖衣层的包制。
糖衣层可是很甜蜜的一层呢。
这时候就用到糖浆啦。
把糖浆缓缓地加到包衣锅中，片芯继续翻滚。
糖浆就会在片芯的表面形成一层亮晶晶的糖衣。
这个过程就像是给片芯穿上了一层亮晶晶的糖衣铠甲。
每加一次糖浆都要等它干燥之后再进行下一次操作，这样才能保证糖衣的质量。
而且糖浆的浓度也很有讲究哦，太浓了可能会导致流平性不好，太稀了又可能需要包很多很多层才能达到效果。
五、有色糖衣层的包制。
这是让糖衣片变得更加漂亮的一步。
如果想要糖衣片是有颜色的，就会在糖浆中加入食用色素。
然后像包糖衣层一样，把有色糖浆加到包衣锅中，让片芯翻滚。
这样糖衣片就穿上了彩色的衣服啦。
这个颜色可以根据不同的需求来选择，比如红色的可能就会让人感觉很有活力，蓝色的可能会给人一种很清凉的感觉。
糖衣片操作规程
糖衣片操作规程糖衣片是一种常见的药物剂型，主要用于包裹药物的外层，帮助药物顺利吞咽并遮盖药物的苦味。
糖衣片的生产和操作需要一系列规程来确保质量和安全。
以下是糖衣片操作规程的简要介绍，以确保正确操作并保证产品质量。
一、原料准备1. 原料选择：根据糖衣片的要求选择适当的原料，包括包衣材料、色素、药物核心等。
2. 原料检查：对原料进行检查，确保原料的质量和符合要求。
严禁使用过期、变质或有异常的原料。
3. 原料称量：按照配方要求，准确地称量所需的原料，并进行记录。
二、设备准备1. 包衣机准备：将包衣机进行清洁和消毒，确保机器干净、无异味并符合卫生要求。
2. 烘干设备准备：将烘干设备进行清洁和消毒，检查设备的温度控制系统等工作正常。
三、操作步骤1. 药物核心制备：按照配方要求，将药物核心制备好，并进行检查，确保质量和数量正确。
2. 包衣材料准备：将包衣材料溶解或悬浮于适当的溶剂中，制备成包衣液，并进行调试，确保液体质量和浓度符合要求。
3. 包衣过程：(1) 药物核心入机：将药物核心放入包衣机的料罐中。
(2) 包衣液喷雾：开启包衣机，通过喷雾系统将包衣液均匀喷洒在药物核心上，保持恒定的喷雾速度和时间。
(3) 包衣时间控制：根据配方要求，设定包衣的时间，确保每颗糖衣片都能得到适当的包衣。
4. 烘干过程：(1) 热风温度调节：根据糖衣片的要求，设定适当的热风温度。
(2) 烘干时间控制：根据配方要求，设定烘干的时间，确保每颗糖衣片都能得到充分的烘干。
5. 产品包装：将糖衣片进行包装，包装前进行产品检查，确保质量和数量正确。
四、记录和文件管理1. 操作记录：对每一次的糖衣片操作进行记录，包括原料的使用情况、操作过程中的参数调整和质量检查结果等。
2. 文件管理：对糖衣片操作的相关文件进行管理，并按照质量管理体系的要求及时归档和保存。
五、清洁和消毒1. 操作区域的清洁：对操作区域进行定期的清洁和消毒，以确保操作环境的卫生和安全。
片剂包糖衣标准操作规程
片剂包糖衣标准操作规程职责：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。
目的：阐述糖浆包衣的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。
范围：包糖衣岗位设备：XXXXX式糖衣机规程：1生产前检查及准备1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 对直接接触药品的设备、容器具、工具的部位用75%乙醇进行消毒；1.4 将物料运送到工作区域，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤2.1 糖浆配制：根据工艺要求，配制包糖衣所需的单糖浆、明胶糖浆、色糖浆。
2.2 包糖衣2.2.1 根据工艺要求，将片芯加入XXXXX式糖衣机内，如有必要可先除去碎片和细粉；2.2.2 开动糖衣机加热器和进风排风装置，根据工艺要求调节温度。
2.2.3 包隔离层：先加入适量明胶糖浆一次，通过搅拌使充分均匀后，撒入适量滑石粉，明胶糖浆加入量由多至少，滑石粉的用量也相应减少，继续加热滚动包衣锅，使片芯干燥。
重复上述操作，根据需要包隔离层3～5层；2.2.4 包粉衣层：用单糖浆和滑石粉交替包制。
先加单糖浆搅拌均匀后撤入滑石粉，糖浆加入量由少至多，滑石粉的用量也相应减少，直至片芯边缘包满，片面平整，要求薄层多次，层层干燥，一般包15～18层。
2.2.5 包糖衣层：操作与包粉衣层基本相同，只加单糖浆不加滑石粉，单糖浆用量逐步减少，温度也应逐渐降低，吹热风缓慢干燥，使片面细腻光滑，一般包10～15层。
2.2.6 根据工艺要求包有色糖层，用色泽浓度不同的有色糖浆包制，颜色由浅入深，使片面着色均匀，操作同包糖衣层，一般包10～15层，其中浅层包3～5层，中层包4～5层，深层包3～5层。
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣的工艺流程片剂包糖衣是一种常见的药物包衣工艺，它可以改善药物的口感、稳定性和溶解性，提高患者的依从性。
下面我们来详细介绍片剂包糖衣的工艺流程。
首先，准备工作。
在进行片剂包糖衣的工艺流程之前，需要准备好所需的原材料和设备。
原材料包括片剂、糖衣剂、填料等，设备包括包衣机、干燥箱、喷雾枪等。
确保设备清洁、无异物，并进行设备验证和清洁验证。
其次，制备糖衣液。
将糖衣剂加入适量的水中，搅拌溶解，得到糖衣液。
在此过程中，需要控制糖衣液的浓度、温度和pH值，确保符合工艺要求。
然后，包糖衣。
将片剂放入包衣机内，启动机器，将糖衣液均匀地喷洒在片剂表面。
在此过程中，需要控制包衣机的转速、喷雾量和温度，确保糖衣均匀、光滑。
同时，需要注意避免出现粘连、起坑、脱衣等现象。
接着，固化干燥。
包糖衣后的片剂需要进行固化干燥，以确保糖衣牢固、不粘连。
将包糖衣的片剂放入干燥箱中，进行适当的烘干处理。
在此过程中，需要控制干燥温度、湿度和时间，确保片剂的质量和稳定性。
最后，包装出库。
经过包糖衣工艺流程的片剂，需要进行包装出库。
将片剂进行包装，标注相关信息，进行质量检验，最终出库。
在此过程中，需要严格按照相关规定进行操作，确保片剂的质量和安全性。
总之，片剂包糖衣的工艺流程是一个复杂的过程，需要严格控制各个环节，确保片剂的质量和稳定性。
只有严格按照工艺要求进行操作，才能生产出高质量的包糖衣片剂，满足临床和患者的需求。
希望本文对片剂包糖衣的工艺流程有所帮助，谢谢阅读！。
糖衣片药片制备工艺流程
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包衣过程、注意点及对策
包衣过程、注意点及对策在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包衣。
包衣有很多种，用得最多的是糖包衣，下面我们对包糖衣技术以及包衣过程常见问题及对策做个简单介绍。
包糖衣技术：包衣单糖浆：向夹层锅中加入规定量纯化水，再加入蔗糖，加热至沸腾，搅拌使糖完全溶解后，保持沸腾状态10分钟，制成略粘稠溶液，称重，备用。
胶糖浆：将规定量桃胶加入量杯中，加入纯化水，在温水浴中加热至桃胶完全溶解，再加入单糖浆，混合均匀，称重，备用。
混合浆：向夹层保温罐中加入规定量单糖浆，再加入滑石粉，加热至75-85℃，搅拌均匀，保温备用。
隔离层：设定包衣锅转数为7-9转/分，通入60-70℃热风，将片子预热到35-40℃，将配好的胶糖浆一次加入，干燥35-50分钟。
记录胶糖浆用量。
粉衣层：设定包衣锅转数7-9转/分，进风温度60-70℃，启动蠕动泵，向包好隔离层的片子分次喷入混合浆，匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为20-25层。
记录混合浆用量。
外观质量：片面无棱角。
糖衣层：设定包衣锅转数为7-9转，向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆，匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为10-15层。
记录单糖浆用量。
外观质量：片面光滑细腻.打光：设定包衣锅转数为7-9转。
向包好的片子加入0.14kg虫白蜡，在包衣锅的转动中滚光，至片面光亮、色泽均一，无花斑。
晾片：晾片时间：8小时以上选片：将包衣片装入洁净的容器中，挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。
补充一点:1.配制好的糖浆最好经纱布(2-3层)过滤，除去杂质，使包衣更漂亮。
2.片芯硬度要大，为深弧型冲头压出的片子。
3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。
4.打光，一般每公斤片子加入川蜡1-2g。
二、包糖衣时易出现的问题中草药制成素片后，大多都需要包糖衣(特别时浸膏片)。
包糖衣的工艺
包糖衣的工艺Prepared on 21 November 2021包糖衣的工艺糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。
糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用；可掩盖药物的不良气味；改善外观，易于吞服，对片剂崩解度影响较小。
包糖衣生产工艺流程如下图。
1.（1）（2）10%~15%明胶浆、30%~35%（3）30min，一般包3~52.（1（2）单糖浆交替加入。
（320~30min，重复操作15~183.（1（2（340℃以下低温10~15层。
4.包有色糖衣层（1）包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。
（2）包有色糖衣层的材料着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减少，避免产生花斑。
开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，否则不易打光。
5.打光（1）打光的目的增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。
（2）打光材料虫蜡细粉，即米心蜡（川蜡）精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉（80目筛）。
（3）操作要点每万片用量约5~10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时，停止包衣锅转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，撒入适量蜡粉（总量的2/3），开动包衣锅，使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽，再撒下余下蜡粉，直至片剂表面极为光亮。
如打光有困难，可置帆布打光机中打光。
6.干燥将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥，温度45℃左右，相对湿度50%室温干燥12h以上。
糖衣硅胶干燥装置，启动电动机使硅胶盘转动，将包衣片置入其内干燥，硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后，随时由电热器烘干，湿气由排风机排出室外，调节控制阀使热风在室内循环。
包糖衣工艺较复杂，在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。
实际：单糖浆浓度为70%（70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆，一般情况下以一次性用完为好，不可反复加热。
）隔离层：2层，分别加入2%与1%的明胶糖浆液，每次加入后要撒滑石粉（每200kg素片用5kg滑石粉），明胶（每200kg素片用60g与30g明胶）预先要用3倍的水浸泡。
中药片剂 包糖衣操作规程45kg
中药片剂包糖衣操作规程一、准备工作1. 单糖浆A的制作:在化糖罐中加纯化水约15kg/加热同时加入白糖25kg,在搅拌情况下煮开至白糖溶解后5-10分钟左右(比重1.3)即可,得单糖浆A.（注意化糖前的白糖不能有结块、受潮的现象）2. 胶浆B制作:取水800ml烧开后加入明胶120g使其完全溶化后(水浴加热)加入单糖浆A(浓缩至比重1.32)2800ml搅拌均匀得胶浆B3600ml备用.3. 混浆C的制作:取滑石粉7kg,、糖浆17.5kg（比例1：2.5），将滑石粉缓缓加入正在搅拌的单糖浆A(比重1.3)的旋涡中,待浆搅均匀后保温60℃左右备用(使用时过100目筛).4. 浓糖浆D的制作:将剩余的单糖浆继续煮沸约30分钟后得浓糖浆D(比重1.32)5. 色糖浆E的制作:取12g柠檬黄加水100-500ml水浴加热搅拌均匀至柠檬黄完全溶化后制成浓色素,然后加入约2000-3000ml浓糖浆D混合均匀后得色糖浆E.6. 硅石蜡的制作:用虫白蜡粉150g加5-10ml硅油混合均匀后备用.二、包衣1. 冷糖层倒入素片开启包衣机,转速6-9转,干燥素片10-30分钟后关闭热风/排风,加入过100目筛的冷糖浆D1200ml使其充分匀浆约300s左右至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约30分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行胶浆层.2. 胶浆层(2-3层)实际物料温度为50℃左右,转速9-12转每分.第一层加经过100筛的胶浆B1200ml,使其充分匀浆约300s左右至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约20分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行第二层.第二层:关闭热/排风后加入经过100筛的胶浆B1200ml,充分匀浆(约300s)后至片子完全松散后加入适量滑石粉至片子表面完全有均匀的滑石粉为止,再适当匀浆片刻后开始干燥约20分钟,手感片子干燥/表面有光亮感后进行第三层(同第一层)3. 混浆层(8-15层)待胶浆层干燥结束后进行,设定实际片温45-50℃.每层加入经过100筛的混浆C2000ml转速7-10转/分(注意混浆的温度应保持在60℃左右、过程中注意混浆有无结晶现象)待片子完全松散后开启热/排风进行干燥15分钟左右手感片子干燥/表面有光亮感后进行下一层.(注意混浆结束包衣片增重应在70％左右)质量要求：⑴片床温度须控制在规定范围内。
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糖衣片生产过程中长出现的问题及注意事项
在包衣完后的成品中有花片、龟裂，等现象。
根据现出现的问题在不更改原有工艺的情况下应在在实际生产操作中特别注意以下2个点问题。
一、包衣生产过程中操作注意事项：
1.片芯一定要干燥均匀且严格控制：其水分中药片芯水分过高容易造成隔离层潮解，降低其隔离作用，片芯吸潮霉变或胀片而爆裂。
片芯如果干燥不均匀就会造成局部隔离层潮解从而导致花片。
一般要求未包衣的素片水分干燥至不高于5%。
2.隔离层包裹过薄，会出现片芯透油或吸水后膨胀，是造成包衣片剂花片、龟裂的又一原因。
过厚影响崩解，保证其在胃中溶解。
隔离层控制在3到5层。
3 包衣过程中要薄层多加，层层干燥：包衣过程中，一定要做到层层干燥，任何一层干燥不透，不仅会产生花片、龟裂，还会造成衣层部分或整体剥落，片面光泽污暗。
4 控制包衣材料的用量，且保证均匀：糖衣片的糖浆和滑石粉每次加入量不宜过多。
每次糖浆以均匀湿润片面、滑石粉以能在片面粘附一层为宜。
糖浆粉衣层过厚，就会造成糖衣片龟裂。
5 控制好包衣过程的温度：糖衣片包粉衣层时，温度不宜过低，一般控制在40℃左右，以保证片面的干燥速度。
包糖衣层时温度不宜过高，温度太高糖浆干燥过快，会造成糖浆在片面润湿不均匀，从而导致粉衣层不平。
温度太高还容易造成糖浆在片面析出糖结晶，造成片面小珠点、花斑。
二、抛光过程中操作注意事项：抛光时在撒蜡后抛光时间不能超过
5分钟。
1片子包衣完毕后，不能长时间在包衣锅中转动，长时间转动容易引起药片表面摩擦起细粉。
包衣时，锅内有细粉影响抛光和片子的亮度。
2片子干燥不透，片面过湿。
干燥完毕的药片在糖衣锅突然停止转动后，应在糖衣锅内可听到如“蚕吃桑叶”的声音，声音约持续1分钟，声音比较清脆，如果药片干燥不透，就无此现象或声音比较沉闷和持续比较短。
3片子温度过高，抛光时片子温度过高，撒入糖衣锅内的蜡会立即融化，或多数黏于锅壁上，起不到抛光的效果，应将糖衣锅内的温度降于室温。
陈涛
2016/7/21。