质量控制文件合集
项目产品研发各阶段质量控制输出文件
研发中心（结 构）
设计人、复核人、部门审核（研发中心）
3
《结构件图纸清单》
4
《电路设计方案》 （产品总体设计、模块设计）
5
《各种电气设计图纸》
研发中心（电 气）
设计人、复核人、部门审核（研发中心）
6
《电气设计图纸清单》
7
《装配设计方案》(可选）
8
《装配图纸》(可选）
研发中心（结 构）
设计人、复核人、部门审核（研发中心）
10
《物料清单》
研发中心
11
《产品可靠性、可维修性 设计报告》（可选）
研发中心
设计人、复核人、部门审核（研发中心）
12
《样机试制测试报告》
研发中心
研发中心、 项目组、质管部
13
《样机试制总结报告》
研发中心
编制人、复核人、部门审核（研发中心）
14
《样机试制测试用例》
质管部测试组
编制人、复核人、部门审核
《产品整机测试用例》
《产品生产定型测试报告》
质管测试组
编制人、测试人、部门审核
《产品型式试验报告》 《产品使用说明书》
《产品出厂文件》 《包装装配说明书》
《安装说明书》
第三方
研发中心\生 产部
第三方签字盖章
编制人、复核人、 部门审核
项目组、生产部、质管部
项目组、研发中心、 生产部、质管部
研发中心、工程中心 项目组、质管部
产部
16
《维护手册》
17
《外协清单》
商务部
18
《产品生产定型评审报告》\<会议 纪要>
质量管理部
19
《定型评审遗留问题》
产品质量控制文件
产品质量控制文件产品质量控制文件1-引言1-1 目的1-2 适用范围1-3 定义1-3-1 产品质量1-3-2 质量控制1-3-3 相关术语解释2-组织机构与职责2-1 质量管理组织结构2-2 质量管理职责分工2-2-1 高层管理职责2-2-2 质量管理部门职责2-2-3 生产部门职责2-2-4 销售与市场部门职责2-2-5 售后服务部门职责3-质量策划与控制3-1 质量策划3-1-1 质量目标设定3-1-2 质量策划制定3-2 质量控制3-2-1 产品质量控制流程 3-2-2 检验与测试方法3-2-3 不良品处理控制3-3 更正措施与持续改进3-3-1 问题识别与纠正3-3-2 持续改进目标与计划 3-3-3 质量管理评估与审计4-质量记录与文件4-1 质量记录要求4-2 质量文件管理4-2-1 文件编制与控制4-2-2 文件存档与保密4-2-3 文件变更与废止5-培训与知识管理5-1 员工培训计划5-2 质量知识管理5-2-1 知识共享平台建设 5-2-2 培训档案管理6-法律法规与标准要求6-1 相关法律法规概述6-1-1 生产工艺标准6-1-2 进口与出口质量要求 6-1-3 安全与环境要求6-2 标准要求概述6-2-1 国际标准概述6-2-2 行业标准概述6-2-3 公司内部标准概述7-附录附件1: 质量目标设定表格附件2: 不良品处理记录表格附件3: 质量管理评估表格本文档涉及附件：附件1: 质量目标设定表格附件2: 不良品处理记录表格附件3: 质量管理评估表格本文所涉及的法律名词及注释：1-生产工艺标准：指制定产品生产工艺的标准规范，确保产品质量和安全。
2-进口与出口质量要求：国际贸易中，进口与出口产品需要符合的质量标准和要求。
3-安全与环境要求：指产品在使用过程中需要满足的安全和环境保护要求，如无毒无害、符合环保标准等。
质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责程序文件的批准和发布；相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理方法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量标准/规程、技术标准、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
质量管理体系管理性文件的编号方法：a) 质量手册的编号方法：DL – QA - χχχχ发布年号质量手册代号〔第一层次文件〕企业代号b) 程序文件的编号方法：DL – QP χχχ–χχχχ发布年号文件顺序号要素号程序文件〔第二层次〕代号企业代号c) 第三层次文件的编号方法：DL – WI X X X – X X X X发布年号(版号)顺序号标准条款号第三层次文件企业代号4.3 文件和资料的形式文件和资料除书面形式外，还有硬拷贝、电子媒体等形式存在。
质量控制文件
1.目的文件控制程序对与质量体系运行有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2．范围适用于本中心质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节,包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。
3．职责3.1主任负责质量手册和程序文件批准;3.2技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准;3.3质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式;3.4检测室技术负责人负责本部门技术性文件和记录格式的审核;3.5质量部负责质量管理体系文件的控制。
4．程序4．1文件的编号4.1.1文件分类及代号3Hx:质量手册(3HM:管理要求;3HT:技术要求)3HP:质量体系程序文件3HD:作业指导书3HRD:记录格式4．1.2文件编号规则质量手册取二位;质量体系程序文件和质量记录格式取四位,前二位为对应质量手册章节号,后两位为顺序号;作业指导书和检测原始记录取四位,第一位为部门代号,第二位为类别号,后两位为顺序号。
a.部门代号A:物理一室; B: 物理二室:C:力学一室; D:力学二室;E:化学室; P:业务部S:质量部; T：办公室b.类别代号A：计量检定规程; B：标准;C：检测方法; D：试验大纲;E：操作规程; F:量值传递或量值溯源图;G:周期检定、校准计划; H:比对、验证计划;l:检测原始记录; J:仪器设备一览表;K:检定、校准、检测项目一览表; L:能力分析表;M:校准项目仪器设备配置表; N:检测项目仪器设备配置表;0:计量标准建标技术报告; P:其他相关文件。
c.年代号为该文件批准实施的年份。
4.2文件的编制4．2．1质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制;4.2.2作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制;4.3文件的审批4.3.1质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,主任批准;4.3.2作业指导书和技术性质量记录格式由检测室技术负责人审核,技术负责人批准;4.3.3管理性质量记录格式由质量部审核,质量负责人批准;4.3.4所有文件批准后均由质量部文件管理员负责编号登记。
质量管理控制程序文件完整版doc(两篇)
引言：质量管理控制程序是企业保障产品和服务质量的关键文件。
在这份完整版的质量管理控制程序文件中，我们将详细介绍质量管理的重要性，以及如何制定和执行一套有效的质量控制程序，以确保产品和服务的一致性和高质量。
概述：正文：1. 制定质量策略1.1 确定质量目标和指标：确定质量目标和指标是制定质量管理控制程序的第一步。
企业应该明确产品和服务的质量要求，并确定衡量质量的指标。
1.2 制定质量保证措施：根据质量目标和指标，制定一套质量保证措施，包括质量管理体系建立、过程控制、检验测试等，确保产品和服务达到质量要求。
1.3 培训和沟通：制定质量策略的同时，培训和沟通也是不可忽视的环节。
员工需要明确质量要求，并了解质量管理控制程序的具体内容和执行方法。
2. 实施生产和服务流程控制2.1 设计控制计划：根据产品和服务的特点，制定控制计划，明确每个环节的控制要求和方法。
2.2 实施过程控制：根据控制计划，实施各个环节的过程控制，包括设备、材料和工艺的控制，确保产品和服务符合质量要求。
2.3 记录和监控：建立记录系统，监控过程控制的执行情况，并及时进行纠正和改进。
3. 质量检验和测试3.1 制定检验和测试计划：根据产品和服务的特点，制定检验和测试计划，明确检验和测试的方法和要求。
3.2 进行检验和测试：按照计划进行检验和测试，确保产品和服务符合质量要求。
3.3 分析和处理检验结果：对检验结果进行分析，发现问题并及时采取纠正和改进措施。
4. 风险管理和问题解决4.1 风险管理：识别产品和服务过程中的潜在风险，并制定相应的风险控制策略。
4.2 故障和异常处理：建立故障和异常处理机制，及时响应和解决问题，确保产品和服务的质量不受影响。
4.3 持续改进：通过持续的问题解决和改进措施，提升产品和服务的质量水平。
5. 内部审核和评估5.1 内部审核计划：建立内部审核计划，定期对质量管理控制程序进行审核，确保其有效性和符合要求。
5.2 审核执行：按照计划进行内部审核，对质量管理控制程序的执行情况进行评估和验证。
产品质量控制文件简版
产品质量控制文件产品质量控制文件1. 引言本文档旨在为产品质量控制提供指导和参考。
通过建立合理的质量控制流程，可以确保产品在设计、开发和生产过程中达到高质量的标准。
此文件适用于质量控制团队以及相关部门，以确保产品的质量在所有阶段得到有效管理和控制。
2. 质量控制目标本文档的主要目标是确保产品的质量符合客户的期望和要求。
通过严格的质量控制措施，可以确保产品满足以下要求：- 产品在设计和开发阶段遵循标准化的流程；- 生产过程中实施严格的质量检查；- 产品达到或超出客户的期望和要求；- 产品持续改进，以提高其可靠性和性能。
3. 质量控制流程本部分将详细介绍产品质量控制的流程。
质量控制流程包括以下主要步骤：3.1 设计和开发阶段在产品设计和开发阶段，质量控制团队应该负责监督和确保产品设计符合质量标准。
以下是设计和开发阶段的质量控制流程：1. 梳理需求：收集、分析和明确客户需求，并确保产品设计与之一致。
2. 设计评审：对产品设计进行评审，确保设计满足质量标准、技术要求和性能指标。
3. 原型验证：进行原型验证，并对验证结果进行评估和分析。
4. 过程控制：确保设计过程符合标准化的开发流程，例如使用版本控制、设计文档管理等工具。
5. 设计文档管理：确保设计相关文档的版本控制和变更管理。
6. 设计验证：对设计进行验证，确保设计满足功能需求和质量标准。
7. 风险评估：进行风险评估，识别和管理设计中的风险，并采取相应措施进行风险控制。
3.2 生产阶段在产品生产阶段，质量控制团队应该负责监督和确保生产过程中的质量控制。
以下是生产阶段的质量控制流程：1. 原材料检查：对进入生产线的原材料进行检查，确保其符合质量标准。
2. 生产过程控制：实施标准化的生产过程控制措施，例如严格的操作规程、作业指导书等。
3. 在线检测：通过在线监测设备对生产过程中的关键参数进行实时监控和检测。
4. 产品检测：对生产出来的产品进行全面的检测和测试，确保产品符合质量标准。
项目产品研发各阶段质量控制输出文件
项目产品研发各阶段质量控制输出文件一、需求分析阶段：在需求分析阶段，主要的质量控制输出文件包括：1.需求规格说明书：详细描述了产品的功能需求和性能需求，确保需求的准确性和完整性。
2.用户故事：用于描述用户的需求和期望，帮助团队理解用户的需求，并在设计和开发过程中以用户为中心。
3.用例图：描述系统的功能和用户角色之间的交互，帮助团队理解用户需求并设计相应的功能。
4.需求跟踪矩阵：用于跟踪需求的实现情况，确保在后续设计和开发过程中不丢失任何重要的需求。
二、设计阶段：在设计阶段，主要的质量控制输出文件包括：1.系统架构设计文档：描述整个系统的结构和组件之间的关系，确保系统的可靠性和可扩展性。
2.详细设计文档：描述系统各个模块的设计细节，包括算法、数据结构、接口等，确保设计的合理性和可实现性。
3.数据库设计文档：描述数据库的结构和关系，确保数据库的一致性和有效性。
4.接口设计文档：描述系统和外部系统之间的接口规范，确保系统的互操作性和扩展性。
三、开发阶段：在开发阶段，主要的质量控制输出文件包括：1.编码规范：规定了团队成员在编码过程中的要求和规范，确保代码的可读性和可维护性。
2.单元测试用例和测试报告：用于对代码进行单元测试，确保每个单元的正确性和可靠性。
3.集成测试用例和测试报告：用于对系统进行集成测试，确保不同模块之间的协调性和兼容性。
4.代码审查记录：记录代码审查过程中的问题和建议，确保代码的质量和可靠性。
四、测试阶段：在测试阶段，主要的质量控制输出文件包括：1.测试计划和测试报告：规划测试策略和测试范围，并记录测试过程和结果，确保产品质量的可控性和可追溯性。
2.缺陷报告：记录测试过程中发现的缺陷和问题，确保缺陷得到及时修复和验证。
3.用户反馈记录：记录用户对产品的反馈和意见，确保产品的用户体验和满意度。
五、发布阶段：在发布阶段，主要的质量控制输出文件包括：1.上线计划：规划产品的上线时间和方式，确保产品的平稳过渡和用户的无缝体验。
质量保证体系控制文件
质量保证体系控制文件第一章质量方针本工程是重要的公共场所，工程质量直接影响国家民生建设，要真正树立“百年大计，质量第一”的质量管理方针；工程质量也是施工企业经营管理的核心，组织对全体施工人员进行质量教育，增强质量意识，贯彻质量方针。
第二章质量目标全部工程达到招标文件和国家验收规范规定的质量标准,确保工程质量达到优良等级。
第三章质量保证体系以GB/T19002-ISO9002 质量体系为标准，建立完善的质量保证体系。
质量保证体系包括组织保证体系、施工保证体系和制度保证体系。
1-1组织保证体系项目经理部成立以项目经理为第一负责人的质量管理领导小组，全面负责项目工程质量保证和控制，成员由项目总工程师、相关业务部门主管、技术、质检人员组成。
1-2质量管理职责1-2-1项目经理职责1、工程质量的第一责任人，确保合同规定的各项条款的实现；2、遵守国家的法律、法规及企业的各项规章制度，贯彻执行施工技术规范、规程和标准；3、统管项目质量体系。
主持制定项目的质量计划，明确项目经理部各部门及各人员的质量管理职责。
4、组织编制施工组织设计、项目质量管理办法等项目技术质量管理文件；5、严格执行各项工程质量检验、验收制度，督促、检查工长和质量师做好施工质量检查和评定，强化自检、交接检和专职检查工作，确保完成合同质量目标；6、组织质量事故处理方案的具体实施；7、组织分部（子分部）及单位工程质量评定，参加质量验收；8、组织工程交付，对工程承包全过程的成品保护负全部责任；9、按企业规定的权限，组织确定物资分供方和工程分承包方，并对分包（供）合同的制定负责。
1-2-2项目总工程师（技术负责人）职责1、在项目经理领导下，全面负责工程项目技术、质量工作，通过技术质量管理，确保合同规定的相关条款的实现；2、贯彻技术政策、法规，贯彻技术规范与技术标准，落实上级主管部门的管理要求，建立健全项目部的技术质量管理体系与规章制度；3、组织施工组织设计和专项施工方案文本的编写，组织制定工法和工艺标准；4、审批有关施工技术方案和技术交底；5、检查各种方案及质量计划的执行情况；6、主持施工图纸会审、交底，样板鉴定；7、负责项目技术培训，组织学习国家的技术政策和上级发布的技术规定，学习规范及施工工艺；8、指导并监督检查方案、质量的日常工作；9、组织项目的科研开发与新技术推广应用；10、负责办理重大的图纸洽商和设计变更；11、负责项目的质量改进工作，组织质量例会和质量分析会；12、组织工程隐检、预检，参加分部（子分部）及单位工程质量评定及验收；13、组织对有关技术、质量问题进行处理;14、组织编写工程技术质量总结；15、参加分包、分供合同的审定，并负责明确相关技术、质量要求。
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新工艺、新材料、新配套产品和新技术项目清单
研发部
○
○
○
视产品状况
9
新工艺、新材料、新配套产品和新技术项目风向评估和相应解决措施报告
研发部
○
○
○
视产品状况
10
技术状态管理计划
研发部
●
●
●
11
产品技术状态文件清单
研发部
●
●
●
12
质量保证大纲
研发部
●
●
●
13
标准化大纲
研发部
●
●
●14通用质量特性保证 Nhomakorabea纲产品超差单
研发部研发部
○
○
○
71
产品代料单
研发部研发部
○
○
○
72
产品生产定型评审
研发部
●
●
○
注1：“●”表示该级产品必须编写相应文件，“○”表示该文件所要求的内容可按产品策划书列入该阶段其他文件中；
注2：软件部分文件的编制无相应顶层文件要求时，按本程序编制。
注3：“○”表示该项评审可结合该阶段的其他评审一同进行；
质量部
●
●
●
51
研制总结
研发部
●
●
●
52
标准化审查报告
研发部
●
●
●
53
价值工程和成本分析报告
财务部
●
●
●
54
设计定型/设计鉴定（技术鉴定）功能性试验大纲
研发部
○
○
○
55
设计定型/设计鉴定（技术鉴定）功能性试验报告
研发部
○
○
○
56
定型请示
●
●
○
外部文件
57
设计定型/设计鉴定（技术鉴定）审查意见
●
●
○
外部文件
研发部
●
●
●
15
特性分类及关重件管理程序
研发部
●
●
●
16
特性分析报告
研发部
●
●
●
17
关键件（特性）、重要件（特性）明细表
研发部
●
●
●
18
设计评审申请报告
研发部
●
●
●
19
设计方案报告
研发部
●
●
●
20
设计评审报告
研发部
●
●
●
21
设计评审意见表
研发部
●
●
●
三、工程研制阶段
22
全套产品设计图样
研发部
●
●
●
23
研发部
●
●
●
42
产品准备状态检查
研发部
○
○
○
43
产品首件鉴定
研发部
●
●
●
44
设计评审申请报告
研发部
●
●
●
45
设计工作报告
研发部
●
●
●
46
设计评审报告
研发部
●
●
●
47
设计评审意见表
研发部
●
●
●
四、设计定型/设计鉴定（技术鉴定）阶段
48
履历本（合格证）
质量部
●
●
●
49
使用维护说明书
研发部
●
●
●
50
研制质量分析报告
●
32
产品原材料定额
研发部
●
●
●
33
工程研制阶段质量工作总结
质量部
●
●
●
34
产品质量评审
研发部
●
●
●
35
工艺总方案
研发部
●
●
●
36
工艺规程
研发部
●
●
●
37
随工流程卡
研发部
●
●
●
38
产品准备状态检查申请报告
研发部
○
○
○
39
产品准备状态检查报告
研发部
○
○
○
40
首件鉴定总结报告
研发部
○
○
○
41
产品工艺评审
58
军代表关于设计定型/设计鉴定（技术鉴定）审查意见
●
●
○
外部文件
59
适用性证明
●
●
○
外部文件
60
试用意见
●
●
○
外部文件
61
产品超差单
○
○
○
62
产品代料单
○
○
○
63
设计定型/设计鉴定（技术鉴定）阶段设计开发输出评审
研发部
●
●
○
64
设计定型/设计鉴定（技术鉴定）功能性试验大纲评审
承试单位
●
●
○
65
设计定型/设计鉴定（技术鉴定）环境鉴定试验大纲评审
注4：评审的方式可以采用会议评审、会签评审、逐级审查评审。每个产品具体的评审方式在产品策划说中说明。
承试单位
●
●
○
66
产品软件定型测试大纲评审
承试单位
○
○
○
67
设计定型/设计鉴定（技术鉴定）鉴定评审
研发部
●
●
○
68
产品标准化评审
研发部
○
○
○
五、生产定型阶段
69
全套图样，三维模型、技术条件、各种目录、有关技术文件的直接用于生产的设计文件进行技术状态确认，完成修订换版
研发部研发部质量部综合办
○
○
○
70
研制生产过程控制文件
序号
文件名称
责任
单位
重要性
备注
一、设计开发策划阶段
1
项目建议书
供销部
●
●
●
2
设计和开发任务书
研发部
●
●
●
3
设计和开发计划
研发部
●
●
●
二、方案设计阶段
4
产品制造与验收规范
研发部
●
●
●
5
风险管理计划
研发部
●
●
●
6
配套项目/成品外包研制技术协议
研发部
●
●
●
7
保障配套设备方案
研发部
●
●
●
三维模型
研发部
○
○
○
视产品状况
24
配套图样目录
研发部
●
●
●
25
材料明细表
研发部
●
●
●
26
接口控制文件
研发部
●
●
●
27
各类设计更改文件(技术变更通知单)
研发部
●
●
●
28
各类设计解答文件
研发部
○
○
○
视产品状况
29
故障模式影响与危害程度分析报告
研发部
●
●
●
30
接口控制文件
研发部
●
●
●
31
试验大纲
研发部
●
●