微生物检定工考试大纲

深圳市职业技能鉴定微生物检定工考核大纲
1、职业概况
1.1、职业名称：微生物检定工
职业定义：从事药品，食品，化妆品，日常化学品等行业微生物检定工作的人员。

1.2、职业等级：本大纲共设五个等级，分别为：初级工（国家职业资格五级）、中级工（国家职业资格四级）、高级工（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）、高级技师（国家职业资格一级）。

1.3、基本文化程度：生物、医药、食品、精细化工等专业及其相关专业中等专业学校（含中技、中职）毕业，或高中毕业经过岗位实践和专业培训。

1.4、培训期限要求：全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。

晋级培训期限：初级、中级、高级不少于200标准学时；技师和高级技师不少于180标准学时。

1.5、申报条件：
参照《关于印发职业技能鉴定各职业报考条件的补充通知》（深职鉴办〔2013〕15号）执行
1.6、鉴定方式、鉴定时间：（理论、实际操作考试方式与时间）
本工种初、中、高级工采用理论知识笔试和技能操作考核两种形式鉴定，理论知识考试时间为90-120分钟，实际操作考核时间
为120-180分钟。

技师考核采用理论知识笔试、技能操作考核和综合评价形式鉴定。

高级技师考核采用理论知识笔试、综合评价和业绩追踪形式鉴定。

本规范中知识要求、技能要求、综合评价和业绩跟踪的成绩各满分为100分，60分及以上者为合格。

1.7、考评人员与考生配比：（理论、实际操作考试考评人员与考
生配比）
1、理论知识考评原则上每20名考生配备1名考评员（20：1）。

2、实际操作考评原则上按5名考生配备1名考评员（5：1），且不少于2名考评员；每40名考生配备1名实验员。

2、基本要求：
2．1、职业道德基本知识:身体健康无传染性疾病，有良好的卫生习惯和质量无差错意识、了解药品管理法、药品生产质量管理规范等法律与法规相关知识；有强烈的责任感。

2．2、基础理论知识：应用化学、应用微生物学、生物化学。

2．3、专业基础知识：药品、食品、化妆品及日化产品卫生标准。

2．4、专业知识：药品卫生标准知识、质量管理基本知识。

卫生检验基本技术知识，常用工具设备使用基本知识，常见供试品、原材料、中间体一般性能知识。

2．5、专业相关知识：药品检验、食品检验、化妆品及日化产品检验、洁净操作和安全操作知识。

药品、食品、化妆品及日化产品卫生微生物检验和鉴定技术知识，工具设备使用和维护知识，供试品、原材料、中间体性能和鉴别知识。

微生物系统分类知识、微生物检验用菌种的来源、传代和保藏，微生物检验方法验证、设备和设施验证以及与微生物相关的生产验证知识。

2．6、质量管理知识：药品生产质量管理规范相关知识、一般卫生检验岗位的质量保证措施与责任。

2．7、安全文明生产与环境保护知识：微生物检定安全操作与劳动保护基本知识，常见废品处理方法等环境保护基本知识。

药品生产质量管理规范、卫生检验部门的质量保证措施与责任。

3、鉴定内容：
初级微生物检定工-理论部分内容
初级微生物检定工-实操部分内容
中级微生物检定工-理论部分内容
中级微生物检定工-实操部分内容
高级微生物检定工-理论部分内容
高级微生物检定工-实操部分内容
微生物检定技师-理论部分内容
微生物检定技师-实操部分内容
微生物检定高级技师-理论部分内容
参考资料：
1.《中华人民共和国药典》（2015年版），国家药典委员会编，
化学工业出版社，2015年；
2.《中国药品检验标准操作规范》（2010年版），中国药品生物
制品检定所编，中国医药科技出版社，2010年2月；
3.《微生物检定技术》任茜，机械工业出版社，2011年10月；
4.《微生物学实验》沈萍等，高等教育出版社，2003年印（第
二版）；
5.《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日）
6.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
7.《中国医学微生物菌种保藏管理办法》卫生部 1985年颁布
8.《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》（2002年4月30日）
9.《中华人民共和国职业病防治法》 (2001年10月27日)
10、《药品生产验证指南》2003版
11、《伯杰氏细菌鉴定手册》第九版
12. GB4789食品安全国家标准食品微生物学检验
13.《化妆品卫生规范》第四部分微生物检验方法
14. 中华人民共和国食品安全法（2015年10月1日）
2017年1月发布；
2017年8月1日正式启用新大纲、新题库。