ISO9001和14000新版标准条文对照

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ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表

ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表

ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表11范围范围2 1.1总则总则3 1.2应用应用42规范性引用文件规范性引用文件53术语和定义术语和定义194质量管理体系质量管理体系质量手册20 4.1总要求总要求质量手册21 4.1.1总要求-补充质量手册22 4.2文件要求文件要求文件控制程序23 4.2.1总则总则质量手册24 4.2.2质量手册质量手册质量手册25 4.2.3文件控制文件控制文件控制程序26 4.2.3.1工程规范27 4.2.4记录控制记录控制记录控制程序28 4.2.4.1记录的保持记录控制程序335管理职责管理职责质量手册34 5.1管理承诺管理承诺质量手册35 5.1.1过程有效性质量手册36 5.2以顾客为关注点以顾客为关注点与顾客有关的过程程序37 5.3质量方针质量方针质量手册38 5.4策划策划质量手册39 5.4.1质量目标质量目标质量手册40 5.4.1.1质量目标-补充质量手册41 5.4.2质量管理体系的策划质量管理体系的策划质量手册42 5.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通质量手册43 5.5.1职责和权限职责和权限质量手册44 5.5.1.1质量职责质量手册45 5.5.2管理者代表管理者代表质量手册46 5.5.2.1顾客代表与顾客有关的过程程序47 5.5.3内部沟通内部沟通内外部沟通程序48 5.6管理评审管理评审管理评审控制程序49 5.6.1总则总则质量手册50 5.6.1.1质量管理体系绩效质量手册51 5.6.2评审输入评审输入52 5.6.2.1评审输入-补充53 5.6.3评审输出评审输出546资源管理资源管理55 6.1资源提供资源提供56 6.2人力资源人力资源人力资源管理程序57 6.2.1总则总则人力资源管理程序58 6.2.2能力、培训和意识能力、培训和意识人力资源管理程序59 6.2.2.1产品设计技能人力资源管理程序60 6.2.2.2培训人力资源管理程序61 6.2.2.3岗位培训人力资源管理程序62 6.2.2.4员工激励和职权人力资源管理程序63 6.3基础设施基础设施基础设施管理程序64 6.3.1工厂、设施及设备策划基础设施管理程序65 6.3.2应急计划66 6.4工作环境工作环境环境手册67 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全环境手册68 6.4.2生产现场的清洁环境手册697产品实现产品实现707.1产品实现的策划产品实现的策划717.1.1产品实现的策划-补充727.1.2接收准则737.1.3保密747.1.4更改控制757.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程程序767.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定777.2.1.1顾客指定的特殊特性787.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审797.2.2.1与产品有关的要求评审-补充807.2.2.2组织制造可行性817.2.3顾客沟通顾客沟通与顾客有关的过程程序827.2.3.1顾客沟通-补充与顾客有关的过程程序837.3设计和开发设计和开发847.3.1设计和开发策划设计和开发策划857.3.1.1多方论证方法867.3.2设计和开发输入设计和开发输入877.3.2.1产品设计输入887.3.2.2制造过程输入897.3.2.3特殊特性907.3.3设计和开发输出设计和开发输出917.3.3.1产品设计输出-补充927.3.3.2制造过程设计输出937.3.4设计和开发评审设计和开发评审947.3.4.1监控957.3.5设计和开发验证设计和开发验证967.3.6设计和开发确认设计和开发确认977.3.6.1设计和开确认-补充987.3.6.2样件计划997.3.6.3产品批准过程1007.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制1017.4采购采购采购控制程序1027.4.1采购过程采购过程1037.4.1.1法定、规章的符合性1047.4.1.2供应商质量管理体系开发1057.4.1.3顾客批准的供货来源1067.4.2采购信息采购信息1077.4.3采购产品的验证采购产品的验证1087.4.3.1供货产品的符合性要求1097.4.3.2供货商监控1107.5生产和服务验证生产和服务验证1117.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产和服务运行控制程序1127.5.1.1控制计划1137.5.1.2工作指导书1147.5.1.3作业准备的验证1157.5.1.4预防性和预见性维护1167.5.1.5生产工装的管理1177.5.1.6生产计划经营计划控制程序1187.5.1.7服务信息的回馈1197.5.1.8与顾客的服务协议1207.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务运行控制程序1217.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充1227.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性1237.5.3.1标识和可追溯性-补充1247.5.4顾客财产顾客财产与顾客有关的过程程序1257.5.5产品防护产品防护1267.5.5.1储存和库存1277.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制监视和测量装置控制程序1287.6.1测量体系分析1297.6.2校准/验证记录1307.6.3实验室要求1317.6.3.1内部实验室1327.6.3.2外部实验室1338测量分析和改进测量分析和改进1348.1总则总则1358.1.1统计工具的确定1368.1.2基本统计概念知识1378.2监视和测量监视和测量1388.2.1顾客满意顾客满意顾客满意度调查程序1398.2.1.1顾客满意度-补充1408.2.2内部审核内部审核内部审核程序1418.2.2.1质量管理体系审核1428.2.2.2制造过程审核1438.2.2.3产品审核1448.2.2.4内部审核计划1458.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量1468.2.3.1制造过程的监视和测量1478.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量产品监视和测量控制程序1488.2.4.1全尺寸检查和功能试验1498.2.4.2外观项目1508.3不合格品控制不合格品控制不合格品的控制程序1518.3.1不合格品的控制-补充1528.3.2返工产品的控制1538.3.3通知顾客与顾客有关的过程程序1548.3.4顾客特许与顾客有关的过程程序1558.4数据分析数据分析1568.4.1数据的分析和使用1578.5改进改进1588.5.1持续改进持续改进持续改善控制程序1598.5.1.1组织的持续改进1608.5.1.2制造过程的改进1618.5.2纠正措施纠正措施纠正和预防控制程序1628.5.2.1解决问题1638.5.2.2防错1648.5.2.3纠正措施的影响1658.5.2.4拒收产品的试验/分析1668.5.3预防措施预防措施纠正和预防控制程序ISO14001OHSAS1800111范围范围22引用标准规范性引用文件33术语和定义术语和定义44环境管理体系要求职业健康安全管理体系要素环境与安全管理方案管理程序5 4.1总要求总要求环境与安全手册6 4.2环境方针职业健康安全方针环境与安全手册7 4.3策划策划经营计划控制程序8 4.3.1环境因素对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划环境因素危险源识别与评价程序9 4.3.2法律法规和其他要求法规和其他要求法律法规管理程序10 4.3.3目标、指标和方案目标环境与安全手册11 4.3.4职业健康安全管理方案环境与安全管理方案管理程序12 4.4实施与运行实施与运行环境与安全运行控制程序13 4.4.1资源、作用、职责和权限结构和职责环境与安全手册14 4.4.2能力、培训和意识能力、培训和意识人力资源管理程序15 4.4.3信息交流协商和沟通内部外部沟通程序16 4.4.4文件文件文件控制程序17 4.4.5文件控制文件和资料控制文件控制程序18 4.4.6运行控制运行控制19 4.4.7应急准备和响应应急准备和响应应急准备与响应控制程序20 4.5检查检查和纠正措施纠正和预防控制程序21 4.5.1检测和测量绩效测量和监视环境与安全的监视和测量控制程序22 4.5.2合规性评价事故、事件、不符合、纠正和预防措施职业安全事件处理程序23 4.5.3不符合,纠正和预防措施记录和记录管理纠正和预防控制程序24 4.5.4记录控制审核记录控制程序和内部审核程序25 4.5.5内部审核内部审核程序264.6管理评审管理评审管理评审控制程序四体系标准条款对照表序号条款号标准文件程序文件。

最新质量、环境、职业健康安全管理体系标准条款对照表(2020年)

最新质量、环境、职业健康安全管理体系标准条款对照表(2020年)
成文信息的控制
7.5.3
文件化信息的控制
7.5.3
成文信息的控制
8
运行
8
运行
8
运行
8.1
运行的策划和控制
8.1
运行策划和控制
8.1
运行策划和控制
8.1.1
总则
8.1.2
消除危险源和减少职业健康安全风险
8.1.3
变更管理
8.1.4
采购
8.2
产品和服务的要求
8.2
应急准备和响应
8.2
应急准备和响应
8.2.1
顾客沟通
8.2.2
产品和服务要求的确定
8.2.3
产品和服务要求的评审
8.2.4
产品和服务要求的更改
8.3
产品和服务的设计和开发
8.3.1
总则
8.3.2
设计和开发策划
8.3.3
设计和开发输入
8.3.4
设计和开发控制
8.3.5
设计和开发输出
8.3.6
设计和开发更改
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1
6.1.1
总则
6.1.1
总则
6.1.2
环境因素
6.1.2
危险源辨识、风险和机遇的评价
6.1.3
合规义务
6.1.3
法律法规和其他要求的确定
6.1.4
措施的策划
6.1.4
措施的策划
6.2
质量目标及其实现的策划
6.2
环境目标及其实现的策划
6.2
职业健康安全目标及其实现的策划
6.2.1
环境目标
6.2.1
职业健康安全目标

9001、16949、14001标准条款对照表

9001、16949、14001标准条款对照表
4.1 理解组织及其所处的环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3 确定环境管理体系的范围
4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充
4.3.2 顾客特定要求
4.4 质量管理体系及其过程
4.4 环境管理体系
4.4.1
4.4.1.1 产品和过程的符合性
0.4 策划-实施-检查-改进模式
0.5 本标准内容
1 范围
1 范围
1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001:2015 的补充
2规范性引用文件
2 规范性引用文件
2.1 标准化和信息化的参考
3.0 术语和定义
3 术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义
4 组织环境
4 组织所处的环境
4.1 理解组织及其环境
7.5.2 创建和更新
7.5.3 成文信息的控制
7.5.3 文件化信息的控制
7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息,以确保..
7.5.3.2 为控制成文信息, 适用时,组织应关注下列活动:
7.5.3.2.1 记录保留
7.5.3.2.2 工程规范
8 运作
8 运作
8.1 运作策划和控制
8.1 运作策划பைடு நூலகம்控制
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 组织制造可行性
8.2.3.2 适用时, 组织应保留..
8.2.4 产品和服务要求的更改
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充

ISO45001-9001-14001最新版及三大体系对照表

ISO45001-9001-14001最新版及三大体系对照表
ISO14001:2015与2004版条款对照表
ISO14001:2015
ISO14001:2004
条款
章节号 章节号
条款
引言
0
0 引言
范围
1
1 范围
引用标准
2
2 引用标准
术语和定义
3
3 术语和定义
组织环境
4
4 环境管理体系
理解组织及其所处的环境
4.1
理解利益相关方的需求和期 望
4.2
确定环境管理体系范围
监视和测量 合规性评价 内部审核 管理评审 管理评审 不符合纠正和预防措施 管理评审
内部信息交流
7.4.2
外部信息交流
7.4.3
文件化信息
7.5 4.4.4 文件
总则
7.5.1 4.4.4 文件
创建和更新
7.5.2 4.4.5 文件控制
形成文件化信息的控制
7.5.3 4.5.4 记录控制
运行
8
4.4 实施与运行
运行策划和控制
8.1 4.4.6 运行控制
应急准备和响应
8.2 4.4.7 应急准备和响应
绩效评价
9
-
监视、测量、分析和评价
9.1
-
备注
新要求 新要求 新要求
新要求 新要求
总则 合规性评价 内部审核 管理评审 改进 总则 不符合和纠正措施 持续改进
9.1.1 9.1.2 9.2 9.3
10 10.1 10.2 10.3
4.5.1 4.5.2 4.5.5 4.6
4.6 4.5.3 4.6
4.3
环境管理体系
4.4
4.1 总要求 4.1
领导作用

ISO9001,14001-2015对照

ISO9001,14001-2015对照

5.1.领导职责和承诺除了保证必要的资源,最高管理层需展示额外的承诺,如下:考虑环境管理体系的有效性确保环境方针和目标与组织的战略方针和背景一致确保环境管理体系要求整合进组织的商业过程传达遵守环境管理体系要求、有效执行环境管理体系的重要性确保环境管理体系实现预期的输出指导和支持对环境管理体系有效性做出贡献的人促进持续改进当领导工作适用于其他管理职位的职责范围内时,给予他们支持,以证实他们的领导工作5.2 环境方针增加了额外的要求,以确保环境方针适用于组织的目的和提升环境绩效的承诺。

有少量修辞性的变化以便提升理解和保持术语体系的一致性,例如:确保相关方可以获得方针,而非公众包涵遵守符合性承诺的义务,而非相关法规和其他要求在组织内部交流,包括在组织控制下工作的人,而非向为组织工作的所有人交流6.1.识别与危机相关的风险这是新条款6.1.1.通则这是新要求。

组织应策划和实施一个过程来满足 6.1 的要求。

例如重要环境因素符合性义务与危机相关的风险来自与上述三个方面的行动计划体系策划时也应该考虑与组织背景及相关方要求有关的问题。

策划过程的输出应该文件化。

上述活动提供了一个可以为组织引入最好的实践或者那些可以为组织带来“竞争性边界/或者可译作边际效益(competitive edge)”的实践的机会,而非让组织墨守成规。

6.1.2 重要环境因素在识别环境因素和相关的环境影响时,需考虑非正常情况、潜在的紧急情况和全生命周期。

另外新标准要求在组织的各职能层次交流其重要环境因素(旧版标准仅要求有这方面意识)如下信息需进行文件化并予以保持:重要环境因素的评价标准环境因素及相关的环境影响重要环境因素此条款包涵一个说明,用以解释重要环境因素可能导致的与环境负面影响(危险)或者环境有益影响(计划)相关的风险。

策划交流过程时,组织应该做到如下:考虑其符合性义务确保所交流的环境信息与其环境管理体系产生的信息一致,并且是可信的组织应保留文件化的信息,以作为信息交流过程的证据。

最新版ISO45001-9001-14001体系标准条款对照表

最新版ISO45001-9001-14001体系标准条款对照表

与产品有关的要求的评审 设计和开发 设计和开发策划 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发评审、验证、确认 设计和开发输出 设计和开发更改 总要求、采购 采购过程 采购过程、采购产品的验证 采购信息 、采购产品的验证 生产和服务提供 生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的 确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 生产和服务提供的过程 设计和开发更改的控制 采购产品的验证、产品的监视和测量 不合格品控制 测量、分析和改进 测量、分析和改进 总则、过程的监视和测量 顾客满意 数据分析 内部审核 管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 改进 持续改进 不合格品控制、纠正措施 纠正措施、预防措施
产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开发 总则 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发控制 设计和开发输出 设计和开发更改 外部提供过程、产品和服务的 控制 总则 控制类型和程度 提供给外部供方的信息 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后的活动 更改控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 分析与评价 内部审核 管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 改进 总则 不符合和纠正措施 持续改进
8.2.4 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 8.3.5 8.3.6 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 10 10.1 10.2 10.3
7.2.2 7.3 7.3.1 7.3.1 7.3.2 7.3.4、7.3.5、7.3.6 7.3.3 7.3.7 4.1、7.4 7.4.1 7.4.1、7.4.3 7.4.2、7.4.3 7.5 7.5.1、7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.5.1 7.3.7 7.4.3、8.2.4 8.3 8 8 8.1、8.2.3 8.2.1 8.4 8.2.2 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 8.5 8.5.1 8.3、8.5.2 8.5.2、8.5.3

ISO9001、14000、18000标准对照表

5.5职责权限与沟通
5.5.1职责和权限
4.4.1资源、作用、职责和权限
4.4.1结构和职责
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
4.4.3信息交流
4.4.3协商和沟通
5.6管理评审
4.6管理评审
4.6管理评审
6资源管理
6.1资源的提供
4.4.1资源、作用、职责和权限
4.4.1结构和职责
6.2人力资源
4.4.6运行控制
6.2.1总则
6.2.2能力、培训和意识
4.4.2能力、培训和意识
4.4.2培训、意识和能力
6.3基础设施
4.4.1资源、作用、职责和权限
6.4工作环境
7产品实现
4.4实施与运行
4.4实施和运行
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
8.3不合格品控制
4.5.3不符合、纠正措施和预防措施
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
8.4数据分析
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
4.5.3不符合、纠正措施
和预防措施
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
8.5.3预防措施
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
4.4.7应急准备和响应
8测量分析和改进
检查
4.5检查和纠正措施
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
4.5.5内部审核
4.5.4审核
8.2.3过程的监视和测量
4.5.1监测和测量

ISO9001IATF16949ISO14001ISO45001QC080000五体系标准条款对照表


8.7.1.3 8.7.1.4 8.7.1.5 8.7.1.6 8.7.1.7
8.7.2
9
9.1
9.1.1 9.1.1.1 9.1.1.2 9.1.1.3 9.1.2
全尺寸检验和功能试验
外观检验 外部提供产品和服务的 符合性验证和验收 法律法规符合性
接收准则
不合格输出的控制 识别、控制不符合要求 的输出,防止非预期使 用 顾客让步授权 不合格品的控制、顾客 规定的过程 可以产品的控制
监视和测量资源 总则
测量溯源
组织的知识
应对风险和机遇的措施 6.1
总则
6.1.1
环境因素
6.1.2
合规义务
6.1.3
措施的策划
6.1.4
环境目标及其实现的策 划
6.2
环境目标
6.2.1
环境目标措施的策划 6.2.2
支持
7
资源
7.1
应对风险和机遇的措施 总则 危险源辨识、风险和机 遇评价
法律法规和其他要求的 确定 措施的策划 职业健康目标及其实现 的策划 职业健康安全目标 实现职业健康安全目标 的策划
7.1.5 7.1.5.1
7.1.5.2
7.1.6
应对风险和机遇的措施 6.1
HSPM体系的策划
6.1.1
风险和机遇的措施策划 6.1.2
6.1.3
HSF目标及其实现的策 划
HSF目标
6.1.4 6.2 6.2.1
HSF目标措施的策划 6.2.2
变更的策划
支持
7
资源
7.1
总则
人员
基础设施
过程运行环境
8.2.2
8.2.3 8.2.3.1

ISO9001和14000新版标准条文对照


4.4 EMS 为实现组织的预期结果,包括提高其环境绩效,组织应根 据本标准的要求建立、实施、保持并持续改进EMS,包括所需 的过程及其相互作用。 组织建立并保持EMS 时,应考虑4.1 和4.2 获得的知识。
5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 最高管理者应证实其在EMS 方面的领导作用和承诺, 通过: a)对EMS 的有效性负责; b)确保建立环境方针和环境目标, 并确保其与组织的战略 方向及所处的环境相一致; c)确保将EMS 要求融入组织的业务过程; d)确保可获得EMS 所需的资源; e)就有效环境管理的重要性和符合EMS 要求的重要性进行 沟通; f)确保EMS 实现其预期结果; g)指导并支持员工对EMS 的有效性做出贡献; h)促进持续改进; i)支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作 用。 注:本标准所提及的“业务”可从广义上理解为涉及组织 存在目的的那些核心活动。
5.2 环境方针 最高管理者应在确定的EMS 范围内建立、实施并保持环境 方针。环境方针应: a)适合于组织的宗旨和组织所处的环境,包括其活动、产 品和服务的性质、规模和环境影响; b)为制定环境目标提供框架; c)包括保护环境的承诺, 其中包含污染预防及其他与组织 所处环境有关的特定承诺; 注:保护环境的其他特定承诺可包括资源的可持续利用、减缓 和适应气候变化、保护生物多样性和生态系统。 d)包括履行其合规义务的承诺; e)包括持续改进EMS 以提高环境绩效的承诺。 环境方针应: ——保持文件化信息; ——在组织内得到沟通;
——可为相关方获取。 5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者应确保在组织内部分配并沟通相关岗位的职 责和权限。 最高管理者应对下列事项分配职责和权限: a)确保EMS 符合本标准的要求; b)向最高管理者报告EMS 的绩效,包括环境绩效。

ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表


四体系标准条款对照表
序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 条款号 ISO14001 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.6 实施与运行 资源、作用、职责和权限 能力、培训和意识 信息交流 文件 文件控制 运行控制 应急准备和响应 检查 检测和测量 合规性评价 不符合,纠正和预防措施 记录控制 内部审核 管理评审 管理评审 范围 引用标准 术语和定义 环境管理体系要求 总要求 环境方针 策划 环境因素 法律法规和其他要求 目标、指标和方案 标准文件 OHSAS18001 范围 规范性引用文件 术语和定义 职业健康安全管理体系要素 总要求 职业健康安全方针 策划 环境与安全管理方案管理 程序 环境与安全手册 环境与安全手册 经营计划控制程序 程序文件
与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审
与顾客有关的过程程序
顾客沟通 设计和开发 设计和开发策划 设计和开发输入
与顾客有关的过程程序 与顾客有关的过程程序
设计和开发输出
设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认
设计和开发更改的控制 采购 采购过程
采购控制程序
采购信息 采购产品的验证
2生产现场的清洁环境手册iso9001产品实现产品实现的策划isots16949产品实现产品实现的策划产品实现的策划补充接收准则保密更改控制与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定顾客指定的特殊特性与产品有关的要求的评审与产品有关的要求评审补充组织制造可行性顾客沟通顾客沟通补充设计和开发设计和开发策划多方论证方法设计和开发输入产品设计输入制造过程输入特殊特性设计和开发输出产品设计输出补充制造过程设计输出设计和开发评审监控设计和开发验证设计和开发确认设计和开确认补充样件计划产品批准过程设计和开发更改的控制采购采购过程法定规章的符合性供应商质量管理体系开发顾客批准的供货来源采购信息采购产品的验证供货产品的符合性要求供货商监控生产和服务验证生产和服务提供的控制控制计划工作指导书作业准备的验证预防性和预见性维护生产工装的管理生产计划服务信息的回馈6970717273747576777879808182838485868788899091929394959697989910010110210310410510610710810911011111211311411511611711877
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2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日 期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注 日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用 于本文件。 2015 QMS 基础和术语(ISO 9000:2015,IDT) 3 术语和定义 3 术语和定义 GB/T 19000-2015 界定的术语和定义适用于本文件。 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 与组织和领导作用有关的术语 4 组织环境 4 组织所处的环境 4.1 理解组织及其环境 4.1 理解组织及其所处的环境 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 组织应确定与其宗旨相关并影响其实现EMS 预期结果的能 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。 力的外部和内部问题。 这些问题应包括受组织影响的或能够影 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视 响组织的环境状况。 和评审。 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条 件; 注2:考虑来自于国际、国家、地区和当地的法律法规、技 术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外 部环境。 注3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等有关因素, 有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法 组织应确定: 律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因 a)与EMS 有关的相关方; 此,组织应确定: b)这些相关方的有关需求和期望(即要求); a)与QMS 有关的相关方; c)这些需求和期望中哪些将成为其合规义务。 b)与QMS 有关的相关方的要求; 组织应对与这些相关方及其要求的相关信息进行监 视和评审。 4.3 确定QMS 的范围 4.3 确定EMS 的范围 组织应明确QMS 的边界和适用性,以确定其范围。 组织应确定EMS 的边界和适用性,以界定其范围。 在确定范围时,组织应考虑: 确定范围时组织应考虑: a)内部和外部因素,见4.1; a)4.1 所提及的内、外部问题; b)有关相关方的要求,见4.2; b)4.2 所提及的合规义务; c)组织的产品和服务。 c)其组织单元、职能和物理边界; 如果本标准的全部要求适用于组织确定的QMS 范围, d)其活动、产品和服务; 组织应遵循本标准的全部要求。 e)其实施控制与施加影响的权限和能力。 组织的QMS 范围应作为形成文件的信息,可获得并得 范围一经确定,在该范围内组织的所有活动、产品和服务 到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。如果组 均须纳入EMS。 织确定本标准的某些要求不适用于其QMS 范围,应说明理 应保持范围的文件化信息,并可为相关方获取。 由。 除非组织所确定的不适用于其QMS 标准要求,不影响
——可为相关方获取。 5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者应确保在组织内部分配并沟通相关岗位的职 责和权限。 最高管理者应对下列事项分配职责和权限: a)确保EMS 符合本标准的要求; b)向最高管理者报告EMS 的绩效,包括环境绩效。
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 组织应建立、实施并保持满足6.1.1 至6.1.4 的要求所需 的过程。 策划EMS 时,组织应考虑: a)4.1 所提及的问题; b)4.2 所提及的要求; c)其EMS 的范围。 并且, 应确定与环境因素 (见6.1.2)、 合规义务 (见6.1.3)、 4.1 和4.2 中识别的其他问题和要求相关的需要应对的风险和 机遇,以: ——确保EMS 能够实现其预期结果; ——预防或减少不期望的影响, 包括外部环境状况对组织 的潜在影响; ——实现持续改进。 组织应确定其EMS 范围内的潜在紧急情况,特别是那些可 能具有环境影响的潜在紧急情况。 组织应保持: ——需要应对的风险和机遇的文件化信息; ——6.1.1 至6.1.4 中所需过程的文件化信息,其程度应 足以确信这些过程按策划实施。 6.1.2 环境因素 组织应在所界定的EMS 范围内,确定其活动、产品和服务 中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。 此时应考虑生命周期观点。 确定环境因素时,组织必须考虑: a)变更,包括已纳入计划的或新的开发,以及新的或修改 的活动、产品和服务; b)异常状况和可合理预见的紧急情况。 组织应运用所建立的准则, 确定那些具有或可能具有重大 环境影响的环境因素,即重要环境因素。 适当时,组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因 素。 组织应保持以下内容的文件化信息: ——环境因素及相关环境影响; ——用于确定其重要环境因素的准则; ——重要环境因素。 注:重要环境因素可能导致与有害环境影响(威胁)或有 益环境影响(机会)相关的风险和机遇。 6.1.3 合规义务 组织应: a)确定并获取与其环境因素有关的合规义务; b)确定如何将这些合规义务应用于组织; c)在建立、实施、保持和持续改进其EMS 时必须考虑这些 合规义务。 组织应保持其合规义务的文件化信息。 注:合规义务可能会给组织带来风险和机遇。 6.1.4 措施的策划 组织应策划: a)采取措施管理其: 1)重要环境因素; 2)合规义务; 3)6.1.1 所识别的风险和机遇。 b)如何: 1)在其EMS 过程(见6.2,7,8 和9.1)中或其他业务过 程中融入并实施这些措施; 2)评价这些措施的有效性(见9.1)。 当策划这些措施时,组织应考虑其可选技术方案、财务、 运行和经营要求。
ISO14001:2015
1 范围 本标准规定了组织能够用来提升其环境绩效的EMS 要求。 本标准可供寻求以系统的方式管理其环境责任的组织使用, 从 而为可持续发展的“环境支柱”做出贡献。 本标准可帮助组织实现其EMS 的预期结果,这些结果将为 环境、组织自身和相关方带来价值。与组织的环境方针保持一 致的EMS 预期结果包括: ——提升环境绩效; ——履行合规义务; ——实现环境目标。 本标准适用于任何规模、类型和性质的组织,并适用于组 织基于生命周期观点确定的其能够控制或能够施加影响的活 动、产品和服务的环境因素。本标准未提出具体的环境绩效准 则。 本标准能够全部或部分地用于系统地改进环境管理。但 是,只有本标准的所有要求都被包含在了组织的EMS 中且全部 得以满足,组织才能声明符合本标准。 2 规范性引用文件 无规范性引用文件。
5.2 环境方针 最高管理者应在确定的EMS 范围内建立、实施并保持环境 方针。环境方针应: a)适合于组织的宗旨和组织所处的环境,包括其活动、产 品和服务的性质、规模和环境影响; b)为制定环境目标提供框架; c)包括保护环境的承诺, 其中包含污染预防及其他与组织 所处环境有关的特定承诺; 注:保护环境的其他特定承诺可包括资源的可持续利用、减缓 和适应气候变化、保护生物多样性和生态系统。 d)包括履行其合规义务的承诺; e)包括持续改进EMS 以提高环境绩效的承诺。 环境方针应: ——保持文件化信息; ——在组织内得到沟通;
组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责 任,否则不能声称符合本标准要求。 4.4 QMS 及其过程 4.4.1 组织应按本标准的要求,建立、实施、保持和持续 改进QMS、包括所需过程及其相互作用。 组织应确定QMS 所需的过程及其在整个组织中的应 用,且应: a)确定这些过程所需的输入和预期的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和 相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制; d)确定这些过程所需的资源并确保其可用性; e)分派这些过程的职责和权限; f)应对按照6.1 的要求所确定的风险和机遇; g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些 过程的预期结果; h)改进过程和QMS。 4.4.2 在必要的程度上,组织应: a)保持形成文件的信息以支持过程运行; b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 最高管理者应证实其对QMS 的领导作用和承诺, 通过: a)对QMS 的有效性承担责任; b)确保制定QMS 的质量方针和质量目标,并与组织环 境和战略方向相一致; c)确保QMS 要求融入组织的业务过程; d)促进使用过程方法和基于风险的思维; e)确保QMS 所需的资源是可用的; f)沟通有效的QM 和符合QMS 要求的重要性; g)确保QMS 实现其预期结果; h)促使、指导和支持员工努力提高QMS 的有效性作出 贡献; i)推动改进; j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作 用。 注:本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及 组织存在目的的核心活动,无论是公营、私营、营利或非 营利组织。 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面证实其以顾客为关 注焦点的领导作用和承诺: a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法 规要求; b)确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强 顾客满意能力的风险和机遇; c)始终致力于增强顾客满意。 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针 应: a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; b)为制定质量目标提供框架; c)包括满足适用要求的承诺; d)包括持续改进QMS 的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应: a)作为形成文件的信息,可获得并保持; b)在组织内部得到沟通、理解和应用; c)适当时,可为有关相关方所获取。
ISO9001Leabharlann 20151 范围 本标准为下列组织规定了QMS 要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用 法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及 保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客 满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类 型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期 提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注 2 :法律法规要求可称作为法定要求。
5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到分 派、沟通和理解。 最高管理者应分派职责和权限,以: a)确保QMS 符合本标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告QMS 的绩效及改进机会(见10.1),特别是向最 高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施QMS 变更时保持其完整性。 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 策划QMS 时, 组织应考虑4.1 所描述的因素和4.2 所 提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以: a)确保QMS 能够实现其期望结果; b)增强有利影响; c)避免或减少不利影响; d)实现改进。 6.1.2 组织应策划: a)应对这些风险和机遇的措施; b)如何: 1)在QMS 过程中整合并实施这些措施(见4.4); 2)评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合 性的潜在影响相适应。 注1:应对风险可选择规避风险、为寻求机遇而承担风险、 消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、或通 过信息充分的决策保留风险。 注2:机遇可能会导致采用新实践、推出新产品、开辟新市 场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术以及其 他可取和可行的事物,以应对组织或其顾客需求。
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