ZM-137一次性告知单
申请办理烟草专卖零售许可证所需材料
一次性告知单
根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国烟草专卖法》及其《实施条例》、《烟草专卖许可证管理办法》（国家发改委令第51号）的规定，现一次性告知你（单位）申办烟草专卖零售许可证所需提交的全部材料如下：
1、书面申请报告及烟草专卖行政机关提供的《烟草专卖零售许可证新办申请表》文本各一份；
2、申请人身份证或户口薄（暂住人口需另提供暂住证）、法人代表身份证复印件一份；
3、申请人或法人代表近期彩色免冠一寸照片两张；
4、经营场所房产证明或者租赁协议复印件，拥有房屋作为经营场所，而无房产证明或者租赁协议的，需提供当地村委会或者居委会以上组织出具的书面证明；
5、住所与经营场所相独立的书面说明；
6、经营资金证明；
7、其他：。
承诺书
烟草专卖局：
本人郑重承诺：在申请烟草专卖零售许可证中所提交的文件、证件以及有关材料全部真实、有效，复印件与原件一致，并保证依法经营。
如果存在提供虚假材料、以欺骗手段获取许可证或转让、转借、涂改、伪造和租赁买卖许可证等不法行为，本人愿承担一切法律责任，直至被取消烟草专卖零售经营资格。
签名（盖章）: 年月日。
一次性告知单
一次性告知单取水申请主体南平市建阳区水利局设定依据1.《中华人民共和国水法》第四十八条；2.《取水许可和水资源费征收管理条例》第二条、第十一条、第二十一条、第二十二条；3.《取水许可管理办法》第五条、第八条、第九条、第十条；4.《建设项目水资源论证报告书审查工作管理规定（试行）》第三条；5.水利部印发《简化整合投资项目涉水行政审批实施办法（试行）》的通知；6.《福建省水资源费征收使用管理办法》第二条审批条件或标准1.水库、水电站工程库容在1000万m³（不含）以下的；2.发电企业总装机在50MW（不含）以下的；3.取用水单位和个人日取地表水量在5万m³（不含）以下的；4.取用水单位和个人日取地下水量在3000m³ ((不含)以下的。
有无数量限制及分配数量的办法无办理程序受理→审查（现场勘查、专家评审、材料修编）→决定申报材料1.按规定填写的《取水许可申请书》。
（2份，加盖业主公章）（业主提供）2.建设项目水资源论证报告书（送审稿）。
（10份，电子版1份，加盖业主公章）（业主提供）（已在本系统审批过的水资源报告书，只提供批复文件的文号供查询，无需提交报告书）3.取水许可申请的标的与第三者有利害关系时，第三者的承诺书或者协议。
（1份，复印件加盖业主公章）（业主提供）4.利用已批准的入河排污口退水的，应当出具具有管辖权的县级以上地方人民政府水行政主管部门的同意文件（只需提供意见书批准文号，水利部门）（无需收取）。
5.申请人统一社会信用代码证（1份，复印件加盖业主公章）（统一信用代码证在电子证照库中可查询到，无需再提交纸质材料）。
6.法人身份证、若是委托代理人应附授权委托书和代理人身份证（1份，复印件加盖业主公章）。
（业主提供）注：以上材料可以网上受理经数字签名的可信电子材料或可通过电子文件共享而无需再提交材料。
办理时限1.法定时限：20个工作日2.承诺时限：10个工作日（不包含现场勘察、专家评审、报告修编、上报（转报）以及听证、招标、拍卖、检测、检验、鉴定等步骤所需时间）收费标准：无联系信息1. 业务咨询电话：58129152. 投诉电话：58236973. 南平市建阳区行政审批服务大厅网址/网上申报/表格下载/4. 行政服务中心地址：南平市建阳区西区生态城书院东路151号西城国际11号楼行政服务中心7楼水利局窗口一次性告知单取水许可证核发主体南平市建阳区水利局设定依据1.《中华人民共和国水法》第四十八条；2.《取水许可和水资源费征收管理条例》第二十三条；3.《取水许可管理办法》第二十三条。
全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改)
全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改)产品设计和开发文档(含风险管理文档)产品名称：一次性使用XXXXX XXXX文档编号：XM2019-01（模板可直接修改填写）编制：审核：批准：X X X X X医疗器械有限公司XXXXX医疗器械有限公司产品设计和开发文档清单产品名称：一次性使用******* *** 项目组组长：***XXXXX医疗器械有限公司NO：02日期：上海qs医疗器械有限公司项目负责人任命书NO：3上海qs医疗器械有限公司设计和开发的流程图NO.4XXXXX医疗器械有限公司设计和开发计划编制(技术科)：xxx 审核(管代)：批准(总经理)：编制日期：2015.11.26 审核日期：批准日期：XXXXX医疗器械有限公司项目任务及职能分配表日期：XXXXX医疗器械有限公司风险管理计划NO.81 简述此计划对一次性使用xxx 水封式系列的全部风险管理活动策划，用实现该产品全程风险管理工作的安排。
本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
1.1产品的预期用途及组成该系列引流装置能使胸腔残气、胸腔积液“只出不进”，可通过引流液的量，色态变化和水柱波动值的变化，方便临床对患者进行病情趋势分析。
主要材料为PVC/PE/PVE/ABS，由瓶体、瓶盖、挂钩、防溢盖、阻流阀、水柱波动管、引流管、悬挂装置等组成。
1.2产品覆盖范围八种规格型号的引流装置具体结构见下图；图1：Y0xxx单腔-xx00结构图图2：YYxxx二腔-1xx00结构图图3：YYxxx三腔-xx00结构图图4：YTx-单腔-1x00结构图图5：YTx-x腔-1x0结构图图6：YTx-二腔-xx0结构图图7：YTx-二腔-2x00结构图图8：YTx-三x腔-x00结构图1.4适用环境适用于负压吸引或患者重力引流作用引流；2 产品描述产品分类目录：II类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具主要性能：符合YY/T qs.1-2015《一次性使用xxx 水封式》标准中的性能指标要求。
QJB137.13_可靠性预计报告
目次1 概述 (4)2 可靠性框图 (4)3 可靠性数学模型 (4)4 预计方法 (4)5 不可直接预计的产品清单 (4)6 可靠性预计 (4)6.1 总要求 (4)6.2 失效率预计 (5)6.3 可靠性预计 (5)6.4 MTBF或MTTF预计 (5)7 结果分析 (5)8 结论与建议 (5)（产品代号+产品名称）可靠性预计报告1概述概述一般包括：a)研制情况；b)功能、组成及功能框图；c)工作环境与可靠性指标。
2可靠性框图根据产品原理图、功能框图，绘制可靠性框图。
可靠性框图是通过直观的方框图方式，表示出产品在正常使用情况下能够成功地完成规定任务时，所有产品组成单元之间的相互依赖关系。
可靠性框图中的每个单元应按串联、并联和串并联等实际的组合方式进行连接。
3可靠性数学模型根据可靠性框图及其框图中确定的可靠性变量建立可靠性数学模型。
可靠性数学模型是通过数学描述方式，表示出可靠性框图中诸可靠性变量间的逻辑关系和数量关系。
例如，串联模型、并联模型和串并联模型等。
4预计方法可靠性预计方法有相似法、元器件计数法和元器件应力分析法。
系统可靠性预计，按所建立的可靠性模型进行计算。
报告所选用的预计方法应说明理由。
5不可直接预计的产品清单对于不可直接预计的产品，如接口、自制件、超手册器件和某些非电子部件等应指出其所占的百分比及确定原则。
6可靠性预计6.1总要求根据上一级产品对本产品的可靠性指标要求，产品可靠性预计指标可选择失效率、可靠度、MTBF或MTTF。
6.2 失效率预计电子产品按照GJB/Z299B 或MIL-HKBK-217F 查表得到元器件失效率，之后进行单元体级、系统级失效率预计：a) 应说明元器件失效率数据来源（如GJB/Z299B 、MIL-HKBK-217F ）； b) 如果预计单元体（或整机）级失效率，预计应按元器件级、单元体级逐级进行；c) 如果预计系统级失效率，预计应按元器件级、单元体级、系统级进行；当在方案阶段，用元器件计数法做系统级预计时，应按元器件级、系统级进行。
zm85申请办理一次性告知单
申请办理烟草专卖零售许可证
所需材料一次性告知单
根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国烟草专卖法》及其《实施条例》、《烟草专卖许可证管理办法》（国家发改委令第51号）的规定，现一次性告知你（单位）申办烟草专卖零售许可证所需提交的全部材料如下：
1、书面申请报告及烟草专卖行政机关提供的《烟草专卖零售许可证新办申请表》文本各一份；
2、申请人身份证或户口薄（暂住人口需另提供暂住证）、法人代表身份证复印件一份；
3、申请人或法人代表近期彩色免冠一寸照片两张；
4、经营场所房产证明或者租赁协议复印件，拥有房屋作为经营场所，而无房产证明或者租赁协议的，需提供当地村委会或者居委会以上组织出具的书面证明；
6、住所与经营场所相独立的书面说明；
7、其他：。
本人郑重承诺：
在申请烟草专卖零售许可证中所提交的文件、证件以及有关材料全部真实、有效，复印件与原件一致，并保证依法经营。
如果存在提供虚假材料、以欺骗手段获取许可证或转让、转借、涂改、伪造和租赁买卖许可证等不法行为，本人愿承担一切法律责任，直至被取消烟草专卖零售经营资格。
签名（盖章）: 年月日。
生殖器官整形手术门诊病历术前告知暨知情同意知书
生殖器官整形手术门诊病历术前告知暨知情同意知书美容就医者姓名：手术名称：病历号：手术日期：美容就医者拟做手术。
术前已禁食水。
签名：。
美容就医者对手术的特殊要求：。
既往史：既往（有、无）心、肺、肝、肾病史，（有、无）高血压病史，（有、无）手术史，（有、无）皮肤及药物过敏史，（有、无）糖尿病史，（有、无）血液病史，（有、无）免疫系统疾病史，（有、无）精神病史。
月经生育史：初潮时间，末次月经时间：年月日，（有、无）月经不调及痛经史，孕，产。
体格检查：体温：℃，脉搏：次/分，呼吸：次/分，血压：/mmHg 心脏：（有、无）心脏杂音，心律（是、否）整齐。
心率：次/分。
肺脏：（有、无）干性或湿性罗音，呼吸音（是、否）清晰。
肝脏：（有、无）肿大。
脾脏：（有、无）肿大。
体表：（有、无）出血点、瘀点、瘀斑。
专科情况：辅助检查：根据《医疗美容服务管理办法》的规定，执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或其监护人书面告知治疗的相关事项，并取得就医者本人或监护人的签字同意。
现依法告之如下：一禁忌证严重精神异常、严重心理障碍、严重心、肺、肾功能不全、身体存在感染病灶、严重血液病、手术部位感染等。
二医疗风险（一）一般风险：1医疗美容手术带有一定的风险性和不可预料性，可能会出现某些并发症，若出现上述情况，请就医者及时就医以便得到有效治疗。
2 受医学技术发展水平所限，目前的医疗美容手术尚无法满足人们的所有要求；另外，由于各人的审美观点不同，有时在手术非常成功的情况下，患者仍可能认为效果不理想，故请就医者在手术前与医师进行充分的沟通，对医疗美容手术的美容效果保持清醒的认识，以避免此类不愉快事件发生。
3 术后手术部位仍会留有瘢痕，瘢痕反应的大小与患者本人的体质有关，多数患者的瘢痕会在一年左右消退，但极个别患者有出现严重瘢痕增生和瘢痕疙瘩的风险，且难以消退。
4 术后肿胀时间常较长(轻者1-6个月，重者一年以上)。
因就医者年龄、体质、手术部位不同而异。
医疗机构放射性药品使用许可证核发(一、二类)告知承诺书(样表)
医疗机构放射性药品使用许可证核发（一、二类）告知承诺书[ 年]第号申请单位：__________________________（盖章）法定代表人：_________________________地址：____________________________联系方式：____________________________委托代理人：_____如无代理人可不填_________证件类型：_____________证件号码：________________ 联系方式：______________________________行政许可机关：______________________________联系人姓名：______________________________联系方式：______________________________行政许可机关的告知一、审批依据本行政许可事项的依据为：《放射性药品管理办法》（国务院令第25号）（2017年修订）第二十一条、第二十二条。
二、法定条件本行政许可事项获得审批应当具备下列条件、标准和技术要求：1.医疗单位使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定，应取得有效的《医疗机构执业准许证》、《辐射安全许可证》、《放射诊疗许可证》。
2.医疗单位应设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员，非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作；必须配备相应等级的仪器设备、房屋设施、卫生条件，具备有效的防护措施、防止污染措施以及安全保障措施，具备相关药品质量保证体系。
3.所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
三、应当提交的材料根据审批依据和法定条件，申请人应当提交下列材料：1.《放射性药品使用许可证申请表》；2.医疗机构参照《<放射性药品使用许可证>许可条件对照表》标准及条件进行自查，形成自查报告；3.医疗机构拟诊、治项目及使用放射性药品品种；4.各类人员简况及上岗资历证明（包括职务岗位、学历专业、技术职务、工作经历、培训情况、执业资格等），附相关的学历学位证书复印件、《放射工作人员证》复印件、技术职称证书复印件、《执业医师资格证》复印件；5.仪器、设备和房屋设施情况；6.有关规章制度（至少包含放射性药品采购、登记、使用、核对、保管及注销制度；放射性药品配制、质控及记录制度；仪器设备的使用、管理制度；体内放射性药品使用、观察制度；卫生防护和废物处理制度；放射性药品不良反应、放射性污染的紧急处理及报告制度等）；7.《医疗机构执业许可证》、《辐射安全许可证》、《放射诊疗许可证》正副本全本复印件及环境影响评价批文复印件；8.申报材料真实性承诺书；申请人不是法定代表人时，应当提交《授权委托书》。
院前急救病情知情告知书书写规范
院前急救病情知情告知书书写规范
(一)如遇以下情况需填写《院前急救病情知情告知书》：
①生命体征不稳定，需使用药物控制的患者。
②应用呼吸机的患者。
③院前行心肺复苏术后患者。
④休克、急性心肌梗死、急性左心衰竭、严重心律失常、重症哮喘、大出血、昏迷、癫痫持续状态的患者。
⑤严重创伤（多发伤、多发骨折、颅脑损伤、胸腹损伤）、严重烧伤致生命体征不平稳患者以及妇产科、儿科急危重症致生命体征不平稳患者。
⑥在转运中可能出现危险的其他情形。
(二)患者姓名、性别、年龄、派车序号如实填写，告知时间按年、月、日、时、分逐项填写完整。
(三) 医生在相应的告知项目上，用划“√”方式在阿拉伯数字上选择，根据实际情况，告知内容单选或多选。
(四)属于第2项告知情况时，医生要填写“遵循就近就能力原则送往医院”的名称。
属于第6项告知情况时，医生要填写自费药品的名称或自费医用材料的名称。
(五)患者（委托人）签字时，必须让其注明“我知晓并坚持第×项”的项目数字选择，然后在“患者（委托人）签字：”处签字。
非患者本人签字的，还需注明签字人与患者的关系。
患者（委托人）拒绝签字时，医生应在签字处用文字加以说明。
(六)谈话医生要签署正楷全名。
宁夏回族自治区药品监督管理局关于39批次医疗器械质量抽检信息的通告-2020年 72号
宁夏回族自治区药品监督管理局关于39批次医疗器械质量抽检信息的通告
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
宁夏回族自治区药品监督管理局
关于39批次医疗器械质量抽检信息的通告
2020年72号
根据《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《2020年全区药品医疗器械化妆品抽检计划》，现将我区部分医疗器械抽样检验结果信息通告如下：
本通告涉及在本区内抽样检验的医疗器械39批次，其中定制式固定义齿6批次，定制式活动义齿6批次，一次性使用灭菌橡胶外科手套2批次，一次性使用输液器（带针）10批次，一次性使用无菌导尿管2批次，一次性使用无菌注射器（带针）4批次，其他类9批次，具体内容附后，以上医疗器械检验结论全部合格。
附件：自治区药品监督管理局医疗器械抽检信息表（第一期）
宁夏回族自治区药品监督管理局
2020年8月14日
——结束——。
聚乙烯聚胺-职业病危害告知牌
职业病危害告知牌对人体有损害，请注意防护！
聚乙烯聚胺polyethylene polyamine
健康危害理化特性
可能导致皮肤过敏反应。
吸入可能导致过敏或哮
喘病症状或呼吸困难。
沸点250℃，闪点＞110℃。
职业接触限值：MAC：无资料
PC-TWA：无资料
PC-STEL：无资料
应急处理
吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。
皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
如有不适感，就医。
眼睛接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
立即就医。
食入：漱口，禁止催吐。
立即就医。
密闭操作，全面通风。
操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。
建议操作人员佩戴直接式防毒面具，戴化学安全防护眼镜，穿防腐工作服，戴橡胶手套。
防止蒸气泄漏到工作场所空气中。
避免与酸类接触。
搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。
急救电话：120 消防电话：119 职业卫生咨询电话：1031。
黑龙江省食品药品监督管理局关于2017年省级医疗器械监督抽检不合格产品核查处置情况的通告
黑龙江省食品药品监督管理局关于2017年省级医疗器械监督抽检不合格产品核查处置情况的通告文章属性•【制定机关】黑龙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2018.01.08•【字号】黑食药监应急〔2018〕29号•【施行日期】2018.01.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗质量正文黑龙江省食品药品监督管理局关于2017年省级医疗器械监督抽检不合格产品核查处置情况的通告黑食药监应急〔2018〕29号按照2017年省级医疗器械抽检工作要求，我局组织了对3个不合格产品的核查处置，现有关情况通告如下。
一、TDP特定电磁波治疗器经查：鸡东县海康医疗器械采购供应站于2017年8月19日从哈尔滨市道外区曙光医疗器械批发站（另案处理）购进特定电磁波治疗器6台，批号为：201706，型号规格TDP-XY-8X，其中库存5台，1台被抽检。
现场核查时，该医院提供了供应商、生产商的相关资质证明材料，随货通行、查验收记录及发票等材料。
鸡东县海康医疗器械采购供应站履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所销售的“特定电磁波治疗器”医疗器械为不符合产品技术要求的产品，对其处罚如下：1. 责令停止购进不符合产品技术要求医疗器械产品的行为；2. 没收5台不符合规定产品；3. 免予处罚。
二、一次性使用手术单经查：七台河七煤医院于2017年6月16日从哈尔滨市广利通医疗器械有限公司（另案处理）购进一次性使用手术单117个，批号为：2016年11月02日，型号规格：1.2×200。
被抽检40个，其余77已使用。
现场核查时，该医院提供了供应商、生产商的相关资质证明材料，随货通行、查验收记录及发票等材料。
七台河七煤医院履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所使用的“一次性使用手术单”医疗器械为不符合产品技术要求产品，对其处罚如下：1. 责令停止购进不符合产品技术要求医疗器械产品的行为；2. 免予处罚。