药品追溯系统 PPT
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可追溯体系知识培训PPT课件
2000年欧盟出台了《食品安全白皮书》 (WhitePaper ON Food Safety)
第一 倡导建立欧洲食品安全局，负责食品 安全风险分析和提供该领域的科学咨询；
第二 在食品立法当中始终贯彻“从农场到 餐桌”的理念；
第三 确立了食品和饲料从业者对食品安全 负有主要责任的原则。
11
2000年出台了（EC）No. 1760/2000号法规（新牛肉标签法规）
6
2、疯牛病
7
克－雅氏症全称为克罗伊茨费尔德—雅各 布氏症 (Creutzfeldt-Jakob Disease -CJD) ，是一种罕见的、致命的神经系统疾 病。１９２０年，德国神经病学家汉斯格哈 德·克罗伊茨费尔特最早记录了此病的症状。 １９２１年，德国的另一名神经病学家阿尔 方斯·雅各布也发现了４个类似的病例。因 此，此病被称为克罗伊茨费尔特—雅各布氏 症。
33
追溯（tracing）
34
四、追溯的基本点
• 第一 是对从“农田到餐桌”的整 个食品供应链的全过程进行记录；
• 第二 记录的所有信息保存； • 第三 所有的信息可以方便的查询; • 第四 按照这些记录的信息可以方
便的查询到每一件食品的具体位置 和在食品供应链中的位置。
35
建立追溯体系的基础
的饲养）的生产培育、食品的 生产加工、包装、运输、销售 的所有过程的记录回溯能力。30
第一 跟踪（tracking） 是指从食品供应链的上游至下
游，跟踪一个特定的单元或一件食 品（一批食品）运行过程的能力；
31
• 跟踪（tracking）
32
第二 追溯（tracing）
是指从供应链下游至上游识别一个 特定的单元或一 件食品（一批食品） 来源的能力，即通过记录标识的方 法回溯某个实体的来源、用途和位 置的能力文解析
第一 倡导建立欧洲食品安全局，负责食品 安全风险分析和提供该领域的科学咨询；
第二 在食品立法当中始终贯彻“从农场到 餐桌”的理念；
第三 确立了食品和饲料从业者对食品安全 负有主要责任的原则。
11
2000年出台了（EC）No. 1760/2000号法规（新牛肉标签法规）
6
2、疯牛病
7
克－雅氏症全称为克罗伊茨费尔德—雅各 布氏症 (Creutzfeldt-Jakob Disease -CJD) ，是一种罕见的、致命的神经系统疾 病。１９２０年，德国神经病学家汉斯格哈 德·克罗伊茨费尔特最早记录了此病的症状。 １９２１年，德国的另一名神经病学家阿尔 方斯·雅各布也发现了４个类似的病例。因 此，此病被称为克罗伊茨费尔特—雅各布氏 症。
33
追溯（tracing）
34
四、追溯的基本点
• 第一 是对从“农田到餐桌”的整 个食品供应链的全过程进行记录；
• 第二 记录的所有信息保存； • 第三 所有的信息可以方便的查询; • 第四 按照这些记录的信息可以方
便的查询到每一件食品的具体位置 和在食品供应链中的位置。
35
建立追溯体系的基础
的饲养）的生产培育、食品的 生产加工、包装、运输、销售 的所有过程的记录回溯能力。30
第一 跟踪（tracking） 是指从食品供应链的上游至下
游，跟踪一个特定的单元或一件食 品（一批食品）运行过程的能力；
31
• 跟踪（tracking）
32
第二 追溯（tracing）
是指从供应链下游至上游识别一个 特定的单元或一 件食品（一批食品） 来源的能力，即通过记录标识的方 法回溯某个实体的来源、用途和位 置的能力文解析
国家农产品质量安全追溯监管系统业务流程培训课件
国家农产品质量安全追溯管理信息平台
01
监管系统业务功能及操作
监管人员使用国家追溯平台追溯系统操作步骤
监管人员使用国家追溯平台追溯系统操作步骤
登录管理 员账号
第一步
分配内部 用户账号
第二步
开展用户账号
监管机构账号分为管理员账号和内部用户账号。 监管机构管理员账号（以JG开头）采取逐级分配的方式，即部级分配省级，省级分 配地市级，地市级分配县级。检测机构（以JC开头)、执法机构(以ZF开头）管理员账 号由本级的监管机构统一分配。 监管机构用户账号由本级机构管理员账号生成。检测机构用户账号由本级检测机构 管理员账号生成。执法机构用户账号由本级执法机构管理员账号生成。 区分：管理员账号只负责分配账号，如果要开展业务操作需要用用户账号
框
新增基地巡查 任务
填写生产经营 主体信息后， 点击提交按钮
即可
监管业务流程及操作-监督检查-基地巡查
监管业务流程及操作-监督检查-基地巡查
填写完基地 巡查信息后， 点击保存即
可
监管业务流程及操作-监督检查-基地巡查
点击查看按 钮，查看巡
查信息
点击修改按 钮，修改巡
查信息
监管业务流程及操作-监督检查-巡查人员考核
新建内部用 户
账号分配流程及操作-新增角色及角色授权
角色管理功能为用户提供系统角色的新增、授权、维护等管理功能。系统中用户的操作权限 是通过角色来控制，目前系统为各级机构设置好了默认角色。如果想要改变角色，可通过角色管 理来实现。我们以市级监管机构做基地巡查为例。
账号分配流程及操作-新增角色及角色授权
监管业务流程及操作-监督检查-考核任务
填写完考核任务 信息后，点击确
定即可
01
监管系统业务功能及操作
监管人员使用国家追溯平台追溯系统操作步骤
监管人员使用国家追溯平台追溯系统操作步骤
登录管理 员账号
第一步
分配内部 用户账号
第二步
开展用户账号
监管机构账号分为管理员账号和内部用户账号。 监管机构管理员账号（以JG开头）采取逐级分配的方式，即部级分配省级，省级分 配地市级，地市级分配县级。检测机构（以JC开头)、执法机构(以ZF开头）管理员账 号由本级的监管机构统一分配。 监管机构用户账号由本级机构管理员账号生成。检测机构用户账号由本级检测机构 管理员账号生成。执法机构用户账号由本级执法机构管理员账号生成。 区分：管理员账号只负责分配账号，如果要开展业务操作需要用用户账号
框
新增基地巡查 任务
填写生产经营 主体信息后， 点击提交按钮
即可
监管业务流程及操作-监督检查-基地巡查
监管业务流程及操作-监督检查-基地巡查
填写完基地 巡查信息后， 点击保存即
可
监管业务流程及操作-监督检查-基地巡查
点击查看按 钮，查看巡
查信息
点击修改按 钮，修改巡
查信息
监管业务流程及操作-监督检查-巡查人员考核
新建内部用 户
账号分配流程及操作-新增角色及角色授权
角色管理功能为用户提供系统角色的新增、授权、维护等管理功能。系统中用户的操作权限 是通过角色来控制，目前系统为各级机构设置好了默认角色。如果想要改变角色，可通过角色管 理来实现。我们以市级监管机构做基地巡查为例。
账号分配流程及操作-新增角色及角色授权
监管业务流程及操作-监督检查-考核任务
填写完考核任务 信息后，点击确
定即可
药品追溯系统建设与监管要求
药品追溯系统在Leabharlann 品监管中的重要性保障药品质量安全
提高药品监管效率
促进药品产业健康发展
• 实现药品生产、流通、使用全过 程的信息追踪，防止药品滥用、假 冒伪劣药品流入市场 • 提高药品召回效率，减少药品安 全风险
• 实时更新与共享药品信息，提高 信息透明度 • 支持药品监管部门的执法工作， 打击药品违法违规行为
• 为药品企业提供合规化、透明化 的药品信息管理平台 • 促进药品产业技术创新，提高药 品生产、流通、使用等环节的效率
02 国内外药品追溯系统建设与监管现状
国际药品追溯系统建设与监管现状
欧洲药品溯源系统（EPAS）
• 由欧洲药品监管机构（EMA）负责，实现药品生产、流通、使用全过程的信息追踪 • 已覆盖欧洲大部分国家，成为全球药品追溯系统的典范
05 药品追溯系统在药品风险防控中的应用
药品追溯系统在药品不良反应监测中的应用
药品不良反应数据分析
• 药品监管部门利用药品追溯系统中的不良反应数据，分析药品安全风险 • 药品监管部门根据分析结果，采取针对性的监管措施，降低药品安全风险
药品不良反应数据采集
• 药品追溯系统应记录药品生产、流通、使用等环节的不良反应信息 • 药品监管部门通过药品追溯系统，实现对药品不良反应数据的实时监控与预警
药品追溯系统的发展历程
国际药品追溯系统的发展历程
• 20世纪90年代：欧洲药品溯源系统（EPAS）启动，实现药品生产、流通、使用全过程的 信息追踪 • 21世纪初：美国药品追溯系统（ Pill-ID）建立，采用二维码技术实现药品追溯 • 21世纪10年代：国际药品监管合作加强，推动全球药品追溯系统的发展
美国药品追溯系统（Pill-ID）
药品追溯系统 PPT
药品冷链追溯系统是以药品供应链周期为监测范围，通过无线射频和计算机技术，实现药品全程无缝的冷链监管。此系统包括仓储和配送环节追溯，仓储环节主要监管冷库和阴凉库中药品的冷链工况，配送环节则针对药品在运输过程中的冷链监管。系统贯穿பைடு நூலகம்品生产、配送、销售整个冷链环节，实现冷链的无缝追溯，便于将各个分销商和承运商纳入冷链网络平台，实现全行业的冷链监管。此外，系统采用断点续传技术，确保在信号不佳区域如飞机上数据记录的连续性，使药品厂家能轻松监管每个分销商的冷链配送情况，便于分销商的评估和管理。
药品管理相关知识培训ppt医学课件
药品使用规定
明确药品的使用范围、剂量、给 药途径和频率等，确保正确、安 全地使用药品。
注意事项
告知患者药品的副作用、禁忌症 、注意事项等，避免出现不良反 应和药物相互作用。
调配流程与规范
调配流程
按照药品调配流程，确保药品的准确 调配，包括处方审核、药品准备、核 对和发药等环节。
规范操作
遵循药品调配规范，确保调配过程中 的卫生、准确和快速，避免出现错误 和延误。
THANKS
感谢您的观看
储存环境
药品应储存在干燥、通风、阴凉 、避光等适宜的环境中，避免受 潮、霉变、氧化等影响药品质量 。
防止污染
确保药品储存过程中不受污染， 如防止鼠虫害、防止交叉感染等 。
温度控制
根据药品的特殊储存要求，严格 控制储存温度，防止高温或低温 对药品质量造成影响。
湿度控制
合理控制药品储存湿度，防止药 品受潮或干燥过度，影响药品稳 定性。
信息保密与安全措施
信息保密
系统应采取严格的保密措施，确保药安全措施
系统应具备完善的安全机制，包括数据加密 、访问控制、权限管理等，确保系统的稳定 性和安全性。同时，应定期对系统进行安全 检查和漏洞扫描，及时发现并修复潜在的安 全问题。
Part
06
培训计划与实施方案
药品分类
药品分类包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品管理法规与政策
药品管理法
中华人民共和国药品管理法是关于药品研制、生产、经营、使用和监督管理的 法律。该法规定了药品注册、生产、流通、使用和监管等方面的内容，旨在保 障公众用药安全和合法权益。
不合格品处理流程
2024年产品质量追溯体系建设PPT模板
监管协同难点与对策
难点：各部门之间的信息共享和协调 难度大
对策：建立统一的数据标准和接口， 实现信息共享和协同
难点：监管部门之间的职责划分不明 确
对策：明确各部门的职责和权限，建 立协同机制
难点：监管部门之间的政策法规不一 致
对策：加强政策法规的协调和统一， 确保监管工作的一致性和效率
Part Six
THANKS
汇报人：XX
消费者可以查 询产品的质量 检验报告、认 证证书等信息， 确保产品的质
量安全。
消费者可以反 馈产品的质量 问题，帮助企 业改进产品质 量，提高消费
者满意度。
消费者可以参 与产品的召回， 避免使用存在 安全隐患的产
品。
监管环节追溯
追溯内容：产品生产、流通、 销售等环节
监管部门：政府、行业协会 等
追溯方式：条形码、二维码、 RFID等
追溯目的：确保产品质量安 全，防止假冒伪劣产品进入
市场
Part Five
2024年产品质量追 溯体系建设难点与
对策
数据采集难点与对策
难点：数据来源多样，数据量大， 数据质量参差不齐
难点：数据采集过程中可能出现的 数据安全问题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
解决方案：采用统一的数据采集标 准和规范，提高数据质量
追溯体系的发展历程
追溯体系的起源：19世纪末，美国食品药品监督管理局（FDA）开始实施食品药品追 溯制度
追溯体系的发展：20世纪初，欧洲各国开始建立食品药品追溯体系
追溯体系的完善：20世纪末，全球范围内开始推广追溯体系，并逐渐完善
追溯体系的应用：21世纪初，追溯体系在多个领域得到广泛应用，包括食品、药品、 汽车、电子产品等
产品质量追溯方案 ppt课件
• 国家平台
② 工信部 婴幼儿配方乳粉产品质量安全追溯
明一质量安全 追溯系统由华 工赛百承建。
• 目录
三
一 二 三
解决方案
国家平台 企业平台 消费者平台
• 企业平台
①方案设计思想及建设目标
• 企业平台
质量追溯：
①方案设计思想及建设目标
生产人员
原料
供应商
渠道
消费者
生产设备
• 企业平台建设
②系统建设内容
• 产品全生命周期追溯系统方案
• 目录
一
二
三
一 二 三
四
公司介绍
市场现状
解决方案
国家平台 企业平台 系统架构
成功案例
• 公司介绍
华工科技
华工科技：
国家重点高新技术企业 国家“863”高技术成果产业化基地 中国激光行业的领军企业 中国电子信息企业百强。
• 公司介绍
激光机
华工科技
光电子
物联网
激光防伪
公司拥有20万平方米仓库，3条 铁路专用线，可调动运输车辆600多 辆。
③桂中海迅
电子标签(RFID)系统生产、物流、仓储管理应用模型
制造部分
包装入库部分
通过依托物品编码等国家基础信息资源，构建食品质量安全
中央大数据库、试点省托管系统、监控分析系统、社会监督 查询和政府监管系统，实现产品质量监督检查、食品安全追 溯与召回等管理，为企业、社会大众提供产品信用、质量追 溯、信息查询等多样化、综合性服务。
• 国家平台参与建设
② 工信部 婴幼儿配方乳粉产品质量安全追溯
• 市场现状
1
满足国家食品安全追溯要求， 重塑产品质量信心通过物联网 高新技术应用完成国家食品乳 品追溯体系建设。
农药追溯监管信息化ppt课件
A
4
概述
研发背景
农药监管是农产品质量安全监管的核心问题
农产品质量安全的核心问题是投入品，投入品最大 的风险点来自农药。农资质量安全及环节涉众多，任一 个环节的工作出现疏漏都会对农资质量安全造成不利影 响。经过调查研究发现，农资的市场备案准入和产品追 溯查询对于规范区域性农资市场流通和保障农产品质量 安全具有无可替代的现实意义。
产品质量安全监管工作，陈部长在荣成参观了科润公司研
发的农药追溯监管平台。 A
22
成功案例分享
2011年6月17日，商务部钟山副部长率领参观团再次莅临荣成市农产品质 量安全管理办公室展示大厅。
A
23
目录
1
系统背景概述
2
系统相关介绍
3
系统优势分析
4
成功案例分享
5
科润公司介绍
A
24
科润公司介绍
科润简介
进货台帐、进货订单、退货、进货订单查询、 进货台帐单查询、退货单查询。
销货管理
销货台帐、销货签单、销货退货、销货签单查 询、销货台帐单查询、销货退货单查询。
库存管理
调拨、盘点、调拨单查询、盘点单查询、现存
库存单查询、录入库存初始余额、库存预警、 过期预警
台账 显示内容
商品名称、商品分类、商品规格、商品生产日
期、保质期、单位、计量单位、数量、单价和 金额。
A
13
系统相关介绍
功能介绍
四、追溯查询流程
终端查询机
电话语音 网络
按追溯条码查询
备案库
短信
A
14
系统相关介绍
功能介绍
五、日常监管功能
实时上报
手机功能
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药品冷链追溯系统是以药品供应链周期为监测范围，通过无线射频技术和计算机云端处理，实现药品全程无缝冷链监管的系统。它解决了传统冷链环境监管中的诸多挑战，如流通过程复杂、监测与流通不匹配、第三方承运单位差异等。系统包含仓储和配送两个环节的追溯，仓储环节主要监管冷库和阴凉库中的药品冷链工况，而配送环节则针对运输过程中的冷链进行监管。此外，系统具备贯穿生产、配送、销售整个冷链环节的能力，易纳入冷链网络平使药品厂家能轻松监管每个分销商的冷链配送情况，便于评估和管理。这些特点和优势共同构成了药品冷链追溯系统的核心价值，为药品安全和质量控制提供了有力支持。