农药登记药效资料要求及新农药产品介绍
农药登记资料要求
农药登记资料要求农药混合制剂登记资料要求一、按化工部化工司和农业部农业司联合发布的（90）化化工字第22文要求，所报送的登记资料须经各省（自治区、直辖市）化工厅（局）审查签署意见，并报送化工部（化工司和科技司）审核签署意见，各省（自治区、直辖市）农药检定所（站）或植保站对农药登记资料提出初审意见。
二、混合制剂中所用的单剂均已获得登记时，申请混剂临时登记应提供下列资料。
1．填写“农药临时登记申请报”，一式五分。
2．产品化学：一式两份。
（1）产品标准和编制说明（可以是草案或报批槁）。
要求有准确的分析方法（用仪器分析须附上谱图）；编制说明中要有分析方法的准确度和精密度；产品质量分析报告卑（如若尚未正式生产可以补交）。
（2）热稳定性试验报告：54＋2℃，贮存两周的相对分解率％（50＋l℃也可），要求混剂中几种有效成分单剂分别测定。
（3）冷稳定性试验（液体农药）：0＋It，贮存7天，析出液体或固体的体积。
3．混合制剂急性毒性：要求详细的试验报告，试验负责人签字、盖公章。
一式两份。
（1）急性经口（LD 0）：大鼠（增毒时须做联合毒性）。
（2）急性经皮（L比0）：大鼠（高毒农药时需做）。
（3）急性吸人（L00）：大鼠（气体或挥发性农药，20℃时蒸汽压大于1调10mmHg)。
（4) 对眼睛和皮肤的刺激性。
4．药效试验：要求详细的试验报告，要符合登记要求，一式两份。
（1）室内混剂及各单剂的L马0（或LC50）值和混剂的活性系数；（2）混剂与各单剂的田间小区药效对比试验结果，一般要求在两个有代表性耕作地区进行一年的药效试验，混剂至少设三个剂量，各单剂各一个常用量及空白对照。
要明确登记作物、防治对象、施药适期、使用方法，最佳用药范围（大田以每亩有效成分量表示，同时注明使用浓度和用药液量，果树、树木以ppm和稀释倍数表示）、持效期、使用次数、对作物安全性、对产量的影响及注意事项等。
试验设计要符合要求，要有统计学分析，对试验结果做出科学结论。
《农药登记资料要求》
《农药登记资料要求》农药登记资料要求目录1总则1.1 为了确保农药登记工作的科学性、正确性和公正性，保证农药登记产品的质量、效果和安全，根据《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》的有关规定，结合我国实际情况，参考有关国际组织和国家的农药登记规定，制定本《农药登记资料要求》(以下简称《要求》)。
1.2 本《要求》适用于我国境内生产（包括原药生产、制剂加工和分装）和境外进口农药产品的登记。
1.3 本《要求》中所称申请者一般是指取得法人资格的农药生产企业。
申请者应具备所申请农药产品的生产条件，境外申请者要在我国设有依法注册的办事处或代理机构。
1.5 农药登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。
田间试验是指登记前的田间小区或相当于田间小区性质的试验，包括田间药效、残留和环境生态试验。
临时登记是指田间试验后，为需要进行示范试验（面积超过10公顷）、试销以及在特殊情况下需要使用的农药而申请的登记。
正式登记是指为经田间试验示范、试销可以作为正式商品流通的农药产品所申请的登记。
1.6 农药登记分为新农药、新制剂、相同产品、扩大使用范围和方法、分装登记、续展登记、特殊需要登记等类别。
1.6.1新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的原药（母药）及其制剂。
含有的有效成分已取得登记且在保护期内的农药按新农药要求提供资料。
1.6.2 新制剂是指已过登记保护期的新农药改变剂型、有效成分含量或配比（包括添加渗透剂、增效剂和安全剂等）而制成的产品，包括新剂型、新含量、新混配制剂和新药肥混配制剂。
1.6.3 相同产品是指产品中的有效成分、剂型、含量或配比（包括渗透剂、增效剂和安全剂等）等与已经登记的产品相同的产品，包括相同原药和相同制剂。
1.6.4 相同原药是指申请登记的原药与已取得登记的原药质量无明显差异，即其有效成分含量不低于已登记的原药，且杂质（0.1%以上以及0.1%以下有明显危害的）的组成和含量与已登记的原药基本一致或优于登记的。
农药登记资料要求概述
农药登记资料要求概述
随着我国农药行业的发展和规范化程度的提高，农药登记成为制约农药食品安全和环保的重要手段。
为了确保农药的安全、有效和环保，在农药登记过程中要提供必要的信息和数据。
本文将概述农药登记资料要求。
一、登记申请资料
1. 申请书：申请人应提交个人信息、产品信息和数据、
联系方式、生产和销售能力、注册许可证明等信息。
2. 产品信息和数据：
（1）纯度、成分和掺杂物
（2）土壤残留期和半衰期
（3）对经常使用的作物的安全用药时限和使用量
（4）对环境的影响（如生物降解性、残留和排放等）
（5）用途、方法和注意事项
3. 环境效应评价报告：提交农药对环境的影响评估报告，其中包括生态风险评估、环境安全评估、水稳态assessment
评估、农业产值评估等。
4. 试验报告：包括农村领域、灌溉系统、灌溉设备、不
同气候、土壤和降水环境下的试验结果、毒性、金鱼缸检测、恢复期、构建防护措施等。
二、注册证申请资料
一旦通过了农药的登记，就需要申请注册证。
1. 登记证明
登记证明包括农药申请人、登记证明文件、登记证明编号和登记证明共16点。
2. 认证文件
认证文件包括中国、美国、澳大利亚、加拿大等国家的认证文件，确认产品的质量、生产能力和技术日益领先。
3. 检查报告
检查报告包括各种特殊检查的结果，例如产品安全性、有效性、稳定性及不良反应试验。
每个检查的结果对产品的注册都有重要影响。
总结：农药需要在严格的程序下进行登记并申请注册证。
要提交详细的信息和数据来证明农药安全合规、有效和环保。
农药登记药效试验资料规定与要求_XXXX
《中华人民共和国农药管理条例》
➢ 资料要求：
《农药登记资料规定》及相关政策
农 业 部 农 药 检 定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA
1、农药登记药效资料规定
➢主要内容
新农药登记 新制剂登记 特殊新农药登记 相同农药产品登记 扩大使用范围、改变使用方法和变更使用 剂量登记
五、药效资料评审
1、申请表内容
制剂中有效成分及其它成分的名称和含量 混配制剂中各有效成分的名称及含量 剂型 试验作物（不可笼统的填成蔬菜、果树，除 草剂要区分水稻移栽田、直播田、抛秧田等） 防治对象（不可笼统填成病害、地下害虫、 杂草等）
农 业 部 农 药 检 定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA
针对本企业已登记仅申请改变含量产品登记时，有 效成分含量增加（对混配制剂为同比例增加）时， 在提供原已登记的相同有效成分、剂型产品的药效 摘要资料时，可以不提供药效试验资料。
防白蚁和外环境用制剂提供2个省级行政区1年现场 药效试验报告。对于直接申请正式登记的土壤处理 和木材处理防白蚁产品，需完成24个月的试验后才 可申请正式登记。
2、登记企业数量（与核准数量存在差距）
2357
国内企业2254家 国外企业103家
农 业 部 农 药 检 定所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA
3、登记品种数量（国内+国外）
➢ 已登记的农药有效成分约650种
➢ 杀虫剂186，杀螨剂23 卫生杀虫剂63，杀菌剂253 杀线虫剂6，除草剂236 植物生长调节剂77，杀鼠剂15
农药登记资料规定
农药登记资料规定农药登记是指农药生产企业申请将其生产的农药纳入国家允许生产的农药目录中的程序。
为了保证农药的安全有效应用，农药登记资料需要提供一系列的信息和材料。
农药登记资料规定主要包括以下几个方面：首先，农药的注册申请表格是农药登记资料的基本要求之一。
注册表格要求企业提供农药的产品名称、规格、生产厂家、生产地址和销售地点等基本信息，以及该农药的原材料、生产工艺和质量控制体系等内容。
其次，农药登记资料还要求企业提供农药的有效成分和化学结构等相关信息。
有效成分是指能够起到杀虫、杀菌或除草作用的物质，农药登记资料要求详细说明生产农药所使用的有效成分的具体名称、含量和用途等信息，并提供相关的化学结构图。
另外，农药登记资料还需要提供产品的毒理学、环境学和药效学评价等数据。
毒理学评价是指对农药成分在动物体内的代谢和分布、急性和慢性毒性、致癌和遗传毒性等方面进行研究，以评估农药对人体的影响。
环境学评价是指研究农药在环境中的分布、降解和残留等情况，以评估农药对环境的影响。
药效学评价是指研究农药对目标害虫、病菌或杂草的杀灭作用和用量效果等内容。
最后，农药登记资料还要求提供农药的生物学特性和安全应用指导等信息。
生物学特性包括农药的专效范围、适宜使用的作物和防治对象等内容。
安全应用指导包括农药使用方法、使用注意事项、存储和运输要求等内容，以确保农药的安全有效使用。
总之，农药登记资料规定了农药企业在申请农药登记时需要提供的一系列信息和材料，以保证农药的安全有效应用。
这些资料包括农药的基本信息、有效成分和化学结构、毒理学、环境学和药效学评价等数据，以及农药的生物学特性和安全应用指导等内容。
农药登记资料的准确完整提供，是农药安全监管的重要基础和保障措施。
农药登记资料规定摘要-药效资料要求
新农药 卫生杀虫 剂 杀鼠剂 生物化学 特殊新 农药 农药 微生物农 药 植物源农 药 转基因生 物 天敌生物 新剂型
√ √ √ √ √ × ×
× √ √ √ × √ 仅对新防 治对象 仅对新防 治对象
× × × √ × × 仅对新使 用范围 仅对新使 用范围 仅对新使 用范围
√ √ √ √ √ √ √
新制剂 新含量 × 仅对新防 治对象 仅对新使 用范围 仅对新使 用范围 √ 仅对新防 治对象
2年多地（新对 仅对新使 象或新范 用范围 围）；1年多地 （其他） 仅对新使 2年多地 用范围
√
√
×
√
药肥混配 渗透剂与 农药混配 特殊新农 药新制剂 质量无明显差异 相同产品 扩大使用 范围 其他 改变使用 方法 变更使用 剂量
× ×
√ √
备注：1.外环境卫生用药登记，临时登记1年2地外环境试验；直接申请正式登记的，应完成24个月试验(即2年2地）（参见白蚁准则） 备注 新药肥混配制剂应当同时提供农药的药效资料和肥料的肥效资料
× √ √ √ × √ 仅对新防 治对象 仅对新防 治对象
× × × √ × ×
√ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √
仅对新使 2年多地 用范围 2年多地（新对 仅对新使 象或新范 用范围 围）；1年多地 （其他） 仅对新使 2年多地 用范围
剂型微小 优化
×
√
√
√
×
√
新混配 新制剂
×
√
√
√
√
√×√ຫໍສະໝຸດ 药效资料要求试验申请 登记类型 室内活性 作用方式及 或混配目 机理等研究 的和配方 筛选 √ √ √ √ 其他 当茬作物 （注意 安全性 事项 等） √ × √ √ 室内活性 或混配目 的和配方 筛选 √ √ 临时登记（或直接申请正式登记） 当茬作物 药效报告 安全性 √ × 2年多地 1年2地（室内 、模拟或外环 境） 2年2地（农 田）1年2地 （家鼠） 2年多地 2年多地 2年多地 2年多地 2年2地 正式登记 其他（作用 田间试验 示范试验 使用情况 方式，天敌 批准证书 报告 综合报告 抗性等） √ √ √ √ √ 仅对外环 境用药 对外环境 用杀鼠剂 √ √ √ √ √ √ × √ √ √ √ √ √
农药登记资料要求
农药登记资料要求农药登记资料要求是指农药企业在提交申请进行农药登记时需要提供的相关资料。
农药登记是指农药产品的合法登记过程，包括了农药产品的安全性评价、有效性评价、环境影响评价等内容。
农药登记的目的是为了确保农药产品的安全性和有效性，减少对环境和人体的负面影响，保障农作物的健康生长。
1.企业资质：农药企业需要提供企业资质认证文件，包括企业的注册证明、工商营业执照、组织机构代码证等相关资质证明文件。
2.农药产品基本信息：农药企业需要提供农药产品的基本信息，包括产品名称、剂型、规格、主要成分、用途、生产工艺等相关信息。
3.农药产品安全性评价：农药企业需要提供农药产品的安全性评价报告，该报告需要包括对产品的毒性、致癌性、致畸性、致突变性等方面的评估结果。
同时，还需要提供对产品的急性毒性、慢性毒性、刺激性、过敏性等的相关数据。
4.农药产品有效性评价：农药企业需要提供农药产品的有效性评价报告，该报告需要包括对产品的杀虫效果、杀菌效果、除草效果等方面的评估结果。
同时，还需要提供对产品使用方法、使用量、使用范围等相关数据。
5.农药产品环境影响评价：农药企业需要提供农药产品的环境影响评价报告，该报告需要包括对产品在环境中的分布、降解速度、生物富集性等方面的评估结果。
同时，还需要提供对产品使用对土壤、水体、生态系统等的影响评估。
6.生产设备和条件：农药企业需要提供生产设备和条件的相关资料，包括生产车间的布局、设备的规格和数量、生产流程等信息，以及厂区的环境治理情况。
7.质量控制体系：农药企业需要提供质量控制体系的相关资料，包括质量管理体系文件、生产记录、质检记录等，以证明产品的质量可控。
总之，农药登记资料要求的主要目的是对农药产品的安全性、有效性和环境影响进行评估，确保农药产品的质量可控，保障农作物的安全生产。
农药企业应严格按照要求提供相关资料，配合相关部门进行评估和审核。
农药登记资料规定及药效资料要求
①注意农药品种的“合法性”
5）其它限制性政策和要求 （4)氟啶脲、氟铃脲等产品（包括杀铃脲、 氟虫脲、灭幼脲、伏虫隆）对甲壳类水生生 物如蟹、虾等，具有极高的毒性。 评审会建议：对申请在水稻上进行田间试验 和临时登记的、含有上述农药成分的产品， 农药企业应提供保障甲壳类水生生物安全的 有关资料，否则不能批准试验。
一、新农药登记—田间试验3.3.1
4. 药效资料 4.5 试验作物、防治对象、施药方 法及注意事项（如长残留除草剂后 茬禁种或慎种的作物种类、杀菌剂 铜制剂用于果树等禁用或慎用药的 时期、杀卵的杀虫剂须在卵期使用 等）。
一、新农药登记—田间试验3.3.1
5 其他资料 在其他国家或地区已有的田间药效、 毒理学、残留、环境影响和登记情况 等资料或综合查询报告。
（二）申请田间试验应注意的问题
①注意农药品种的“合法性” ②注意资料的规范性 ③注意确认产品登记类别 ④注意试验产品的“政策性” ⑤注意检查资料的完整性 ⑥注意试验申请前、批准后的工作
①注意农药品种的“合法性”
1)根据《农药管理条例》 检查是否为高毒农药在限制作物上申请试 验。 2)根据农业部文件 核实有效成分是否已禁用或停止新增登记。 3)根据相关技术管理文件或规定 核实有效成分是否可以作为农药登记。 4)其它限制性政策和要求。
①注意农药品种的“合法性”
5）其它限制性政策和要求 （5）防治地下害虫用药 评审会建议：由于地下害虫种类繁多， 发生地区和危害作物不完全相同，药剂生物 活性也存在较大差异，建议将地下害虫进行 分类登记，分为地老虎、蛴螬、蝼蛄、金针 虫等几种具体地下害虫。 注：填写试验申请表防治对象一栏应明确具 体。
(一）田间试验申请资料要求
1.田间试验申请表 2.产品化学摘要资料 3.毒理学摘要资料 4.药效资料
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虫85%以上；
卫生杀虫剂达到A或B级。
• 防效范围
农业部农药检定所 11
评审原则
技术有效性审查
示范及使用情况综合报告
• 不同区域使用
• 使用登记剂量 • 面积 • 防效与小区试验的差异 • 防效要求
农业部农药检定所
12
评审原则
技术安全性审查
当茬作物 当茬作物 邻近作物 邻近作物 • 挥发 • 漂移 • 淋溶 • 径流
农业部农药检定所 26
2.新农药产品
杀虫剂 新混配制剂 1、480克/升氟虫双酰胺•噻虫啉悬浮剂：稻纵卷叶螟、二化螟 2、12％氟虫双酰胺· 甲维盐微乳剂：稻纵卷叶螟 3、1.2%瑞•苏微乳剂（瑞香狼毒素和苏云金杆菌）：牧草草原毛 虫
新剂型 1、350克/升噻虫嗪悬浮种衣剂FS ：水稻蓟马 2、0.4%氯虫苯甲酰胺颗粒剂GR：稻纵卷叶螟、二化螟
农业部农药检定所 4
1.药效资料审查原则-评审流程
形式审查 技术审查
专业结论
完整性 有效性
有效性 安全性
效果
安全性 使用技术要点 注意事项 其他
农业部农药检定所
5
1.药效资料审查原则-评审原则
形式审查
完整性审查 试验申请 登记申请
资料有效性审查
符合相关规定 申请表完整、准确 报告符合相关要求
农业部农药检定所
9
评审原则
技术有效性审查
基础、前提
配方筛选
• 目的意义 • 是否符合实际 • 方法 • 一般相加或增效
室内活性
• 靶标
• 数量
• 方法 • 结论
农业部农药检定所
10
评审原则
技术有效性审查
田间药效
• 方法符合标准
• 施药时期 • 施药方法 • 对照药剂设置 • 统计分析
草在90%以上；
农业部农药检定所
30
2.新农药产品
杀菌剂混配新产品 杀虫剂
二元混配新产品： - 500克/升氟吡菌酰胺肟菌酯悬浮剂:番茄叶霉病、早疫病 - 400g/L氟吡菌酰胺·戊唑醇悬浮剂:番茄叶霉病、早疫病 - 500g/L吡唑醚菌酯氟唑菌酰胺悬浮剂:番茄灰霉病，黄瓜 白粉病和灰霉病 - 12%氟环唑•氟唑菌酰胺乳油:香蕉叶斑病
河南开封市丰田化工厂
沈阳化工研究院 上海生农生化
5
30%乙唑螨腈悬浮剂
沈阳科创化学品有限公司
农业部农药检定所
25
2.新农药产品
杀虫剂
序号
6
产品名称
Cormoron 180 悬浮剂 20%呋虫胺可溶粒剂 10% BAS4401 SC 10%螺枯威颗粒剂
防治对象
苹果金纹细蛾 黄瓜白粉虱 蓟马 棉花棉蚜 水稻福寿螺
农业部农药检定所
18
2.近两年新农药产品
（1）近三年登记产品量居前10的品种（2011）
丙环唑 戊唑醇 高效氯氟氰菊酯 啶虫脒 毒死蜱 苯醚甲环唑 草甘膦 吡虫啉 甲氨基阿维菌素 阿维菌素 0 20 40 60 80 100 120 34 42 44 50 59 82 84 105 109 127 140 个数
申嗪霉素
噻森铜
农业部农药检定所 22
2.新农药产品
（2）近年来新增除草剂品种(19)
噁唑酰草胺
唑啉草酯 苯唑草酮 氯吡嘧磺隆 氯丙嘧啶酸 甲磺草胺 丁噻隆 环戊噁草酮 氯氨吡啶酸 双酰草胺（出口）
呋草酮（出口）
氟咯草酮（出口） 甲羧除草醚（出口） 茵草敌（出口） 特草定（出口）
溴嘧草醚
苯嗪草酮
苯嘧磺草胺
农业部农药检定所
20
2.新农药产品
（2）近年来新增杀虫剂品种(14)
呋虫胺（专利即将过期） 氟啶虫酰胺 氰氟虫腙 螺虫乙酯
噻虫啉
短稳杆菌 乙基多杀菌素
氯虫苯甲酰胺
氟虫双酰胺 联苯肼酯
乙虫腈
噻虫胺
丁氟螨酯
乙螨唑
农业部农药检定所
21
2.新农药产品
（2）近年来新增杀菌剂品种(14)
粉唑醇 吡噻菌胺 春雷霉素 烯酰吗啉 叶菌唑 双炔酰菌胺 丁吡吗啉 环丙唑醇 三苯基乙酸锡 丁子香酚 种菌唑 唑胺菌酯
氨氟乐灵（出口）
农业部农药检定所 23
2.新农药产品
（3）最新试验的有效成分及其产品
杀虫剂
9个
杀菌剂
7个
9个
除草剂
（以上为第十八届药效会涉及到的产品）
农业部农药检定所
24
2.新农药产品
杀虫剂
序 号
1
产品名称
10%四氯虫酰胺SC
防治对象
水稻稻纵卷叶螟
防治效果
96.2%～97.9%
使用剂量 （g ai /hm2）
- 17%四氯醚唑·嘧菌酯悬浮剂:水稻纹枯病
农业部农药检定所 31
2.新农药产品
杀虫剂 杀菌剂混配新产品
三元混配新产品： - 120克/升甲基硫菌灵·嘧菌酯·甲霜灵悬浮种衣剂:水稻恶苗病 - 230克/升吡虫啉·苯醚甲环唑·咯腈悬浮种衣剂:小麦纹枯病 - 287.4克/升咯菌腈·精甲霜灵·噻虫嗪种子处理悬浮剂:棉花猝 倒病、立枯病 - 361.68克/升咯菌腈·精甲霜灵·噻虫嗪种子处理悬浮剂：玉米 茎基腐病 - 11%精甲·咯·嘧菌悬浮种衣剂：玉米茎基腐病
农业部农药检定所
27
2.新农药产品
杀虫剂
新使用范围或新使用技术
1、100克/升溴氰虫酰胺可分散油悬浮剂及19%溴氰虫酰胺悬浮 剂：水稻二化螟， 辣椒蓟马、蚜虫、烟粉虱，黄瓜蓟马、烟粉 虱、美洲斑潜叶蝇、瓜绢螟，番茄烟粉虱、甜菜夜蛾、蓟马 2、200克/升氯虫苯甲酰胺悬浮剂：棉花棉铃虫、大豆豆荚螟 3、50％氟啶虫胺腈水分散粒剂 ：棉花盲蝽、粉虱，小麦蚜虫 4、240克/升螺螨酯悬浮剂：棉花红蜘蛛，苹果红蜘蛛 5、240克/升螺虫乙酯悬浮剂：苹果绵蚜 6、40%噻虫嗪•氯虫苯甲酰胺水分散粒剂 ：甘蔗蔗螟 7、20%丁氟螨酯悬浮剂：柑桔全爪螨
农业部农药检定所
29
2.新农药产品
杀菌剂
序号 1 2 3 4 产品名称 15%氟啶菌酯水 乳剂 30%毒氟磷可湿 性粉剂 22.4%氟唑菌苯胺 种子处理悬浮剂 250克/升啶氧菌 酯悬浮剂 防治对象 水稻稻瘟病 水稻黑条矮 缩病 马铃薯黑痣 病 枣树锈病 序号 5 6 7 产品名称 25%乙嘧酚磺酸酯微 乳剂 10%丙硫多菌灵悬浮 剂 40%嘧菌胺悬浮剂 防治对象 葡萄白粉病 香蕉叶斑病 西瓜枯萎病 番茄灰霉病
农业部农药检定所
19
2.近两年新农药产品
（1）近三年登记产品量居前10的品种（2012）
烯酰吗啉 戊唑醇 啶虫脒 苯醚甲环唑 高效氯氟氰菊酯 毒死蜱 草甘膦 吡虫啉 阿维菌素 甲氨基阿维菌素 0 20 40 60 80 100 120 140 36 43 54 60 62 64 65 96 132 153 160 180 个数
• 不同作物品种
• 生长发育、产量和品种
• 室内选择指数 ＞2
• 田间倍量下，未产生药害。
• 确认安全距离或防范措施
农业部农药检定所
13
评审原则
技术安全性审查
对非靶标生物 对非靶标生物
• 重点是捕食性和寄生性天敌
• 生长发育、生殖繁衍 • 花期或授粉昆虫活动期
农业部农药检定所
14
评审原则
抗性审查
农业部农药检定所
28
2.新农药产品
杀虫剂
新使用范围或新使用技术
8、18%喹螨醚悬浮剂：茶叶红蜘蛛、茶小绿叶蝉（兼治作用）
9、300g/L噻虫嗪· 氯虫苯甲酰胺 悬浮剂：甘蔗蔗螟
10、20%乙螨唑悬浮剂：柑橘桔全爪螨 11、240克/升虫螨腈悬浮剂：梨树梨木虱 12、600克/升吡虫啉悬浮种衣剂：玉米金针虫 13、100亿孢子/毫升球孢白僵菌油悬浮剂：草原蝗虫
农药登记药效资料要求 及新农药产品介绍
张文君
农业部农药检定所 生测室 2012.11 杭州
主要内容
1. 2.
药效资料审查原则
近两年新农药产品介绍
农业部农药检定所
2
要求变化？
新农药制剂登记药效要求
- 杀虫剂、杀菌剂：4点、2年 - 除草剂、植物生长调节剂：5点、2年 - 灭生性除草剂：3点、2年 - 长残效性除草剂：对主要后茬作物的安全性试验报告 林业用杀虫剂、杀菌剂：4点、1年 林业用除草剂：5点、1年 灭生性除草剂：3点、1年 局部地区种植的作物(亚麻、甘蔗、甜菜、油葵、人参、橡胶树、荔枝树、 龙眼树、香蕉、芒果树等)或局部地区发生的病、虫、草害：3点、2年 对在环境条件相对稳定的场所使用的农药（贮存用、防腐用、保鲜用等）： 6个以上省级行政地区、1个试验周期以上的药效试验报告
农业部农药检定所 3
要求变化？
卫生杀虫剂 - 2点、1年的室内药效试验报告 - 2点、1年的模拟现场试验报告(室内用制剂) - 4点（南、北方各2点）、1年的现场试验报告 杀鼠剂 - 农田、森林和草原上使用的杀鼠剂：2点、2年 - 其他情况下使用的杀鼠剂：2点、1年 生物农药 - 杀虫剂和杀菌剂：4点、2年，或8点、1年 - 除草剂和植物生长调节剂：5点、2年，或10点、1年 - 灭生性除草剂：3点、2年，或6点、1年 - 林业用杀虫剂、杀菌剂：4点、1年 - 林业用除草剂：5点、1年 - 灭生性除草剂：3点、1年
• • • • • 登记申请表 田试证复印件 作用方式、作用谱、机理或机理分析 抗性研究 室内活性
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当茬作物安全性
混配目的及筛选 药效、示范、使用情况综合报告 对田间主要天敌影响 产品特点和使用注意事项
农业部农药检定所 8
评审原则
有效性审查
政策性、真实性、规范性