一项前瞻性队列研究
在一项关于吸烟与膀胱癌关系的前瞻性队列研究中,发现男性吸烟者膀胱癌发病率为万,不吸烟者为万。
(9—11题共用题干)
在一项关于吸烟与膀胱癌关系的前瞻性队列研究中，发现男性吸烟者膀胱癌发病率为48.0/10万，不吸烟者为24.4/10万。
9.吸烟与膀胱癌关系的相对危险度为
A. 48.0/10万
B. 0.5
C. 24.0/10万
D. 2.0
E.无法计算
10吸烟与膀胱癌关系的归因危险度为
A. 48.0/10万
B. 0.5
C. 24.0/10万
D. 2.0
E.无法计算
11.吸烟与膀胱癌关系的人群归因危险度百分比为
A. 48.0/10万
B. 0.5
C. 24.0/10万
D. 2.0
E.无法计算
标准答案:9.D 10.C 11.E 解析:此题考查考生对流行病学
常用指标的理解与掌握情况。
9题:相对危险度是暴露组疾病频率与非暴露组疾病频率之比，48.0/10万÷24.0/10万=2.0，故答案为D。
10题:归因危险度为暴露组疾病频率与非暴露组疾病频率之差，48.0/10万－24.0/10万=24. 0/10万，故答案为C。
11题:人群归因危险度百分比为:(一般人群疾病频率－非暴露组疾病频率)÷一般人群疾病频率X100%，题干中未提供一般人群膀脱癌的频率，故无法计算，答案为E。
简述队列研究的优缺点
队列研究是一种观察性研究设计，它通过长期的追踪观察特定人群的发展和结果，以了解某种现象或干预措施对人群的影响。
以下是队列研究的优缺点：
优点：
1.可观察特定事件或干预的自然进程：队列研究可以捕捉到特定事件或干预的自然发展过
程，因此能够提供相对真实的结果。
2.长期追踪：队列研究对样本进行长期追踪观察，可以收集到大量的数据，并允许观察事
件或干预的长期效果。
3.提供因果关系证据：由于队列研究是一个前瞻性的观察性研究，可以通过控制潜在干扰
因素来推断因果关系，从而提供比交叉-sectional研究更强的证据。
4.多变量分析：队列研究可以同时考虑多个因素对结果的影响，使得研究结果更加全面和
准确。
缺点：
1.时间和成本：队列研究需要长期追踪观察，因此时间和成本较高。
同时，由于样本可能
会在研究过程中丢失或退出，也会导致数据缺失和偏差。
2.难以控制潜在干扰因素：尽管队列研究可以尝试控制潜在的干扰因素，但无法像实验研
究那样完全随机分配干预，因此仍然存在潜在的混杂因素的影响。
3.选择偏倚：参与队列研究的人群往往是自愿参与的，可能具有某种特定的特征或意愿，
这可能引入选择偏倚，使得研究结果不够代表性。
4.数据收集困难：由于队列研究涉及长期追踪观察，数据收集和管理可能面临挑战，包括
遗漏、错误和丢失等问题。
总体而言，队列研究提供了一种观察和了解特定事件或干预效果的有效方式，但在设计和实施时需要充分考虑其优点和限制，并采取适当的方法来最小化偏差和提高结果的可靠性。
临床药师抗感染会诊的效果评价：一项基于注册登记研究数据库的前瞻性队列研究
临床药师抗感染会诊的效果评价：一项基于注册登记研究数据库的前瞻性队列研究摘要：目的:经过每个专业的临床药师会诊，会诊后明确患者感染性疾病的临床结果，探讨是那些因素影响了会诊效果。
方法:鉴于贵州省临床药师抗感染会诊注册登记的研究数据库，展开前瞻性的队列研究。
以临床药师的专业技术为主要因素，感染性疾病的治疗方法作为主要指标。
采取χ2检验方法进行单因素分析后再进行Logistic 回归模型进行多因素分析。
结果:最后将结果纳入 2018 年8月2日—2020年1月31日的有效病例 300 例进行会诊，接受会诊意见的有295例（占98.33% ），感染性疾病治疗率有270 例（占90.00%），其中非感染专业临床药师会诊243例，感染专业临床药师会诊57例。
抗感染专业与非抗感染专业的临床药师会诊后的患者, 在控制了患者的基本情况、感染指标这些因素的情况下，临床药师专业对于患者结局的影响没有统计学意义，(OR=1.135,95% CI[0.387, 3.335] ，P=0.817）。
结论在控制其他混杂因素的条件下，不同专业的临床药师会诊干预的效果相当。
关键词临床药学；临床药师会诊；感染性疾病；前瞻性队列研究Abstract: Objective To evaluate the clinical outcomes of patients with infectious diseases after consultation with clinical pharmacists of different specialties, and to explore the related factors influencing the consultation effect. Methods a prospective cohort study was conducted based on the anti infection consultation registration database of clinical pharmacists in Guizhou Province. The clinical pharmacist profession was used as the exposure factor, and the infection treatment effect was used as the main outcome index. useχ 2 test for univariate analysis, and then logistic regression modelfor multivariate statistical analysis. Results 300 cases of effective anti infection consultation cases from August 1, 2018 to January 31, 2020 were finally included. The acceptance rate of consultationopinions was 98.33% (295 cases), and the effective rate of infection treatment was 90.00% (270 cases), including 243 cases of consultationby non infection professional clinical pharmacists and 57 cases of consultation by infection professional clinical pharmacists. After consultation with clinical pharmacists of anti infection specialty and non anti infection specialty, the influence of clinical pharmacist specialty on the outcome of patients was not statistically significant (OR = 1.135, 95% CI [0.387, 3.335], P = 0.817), when the basicsituation and infection index of patients were controlled. Conclusion under the condition of controlling other confounding factors, theeffect of consultation intervention by clinical pharmacists ofdifferent specialties is similar.Keywords clinical pharmacy; Consultation with clinical pharmacists; Infectious diseases; Prospective cohort study目前全球细菌耐药日益严峻，国内2019年CHINET三级医院细菌耐药监测显示[1]，临床常见细菌对常用抗菌药物的耐药率仍呈增长趋势。
托法替布联合或不联合艾拉莫德治疗类风湿关节炎的有效性和安全性：一项48周前瞻性队列研究演示稿件
对临床实践的影响
01
根据研究结果，建议临床医生 在面对类风湿关节炎患者时， 考虑使用托法替布联合艾拉莫 德作为一线治疗方案。
02
联合治疗有助于提高患者的治 疗效果和生活质量，减少不必 要的关节损伤和疼痛。
03
医生应密切关注患者对联合治 疗的反应，并根据个体情况调 整治疗方案。
谢谢观看
托法替布的剂量为5mg，每 日两次；艾拉莫德的剂量为 25mg，每日两次。
评估指标
有效性指标
主要评估关节肿胀、关节疼痛、晨僵等症状的改善情况，以及DAS28评分的变化。
安全性指标
监测患者的不良反应，包括感染、心血管事件、肝肾功能异常等。
03
研究结果
有效性分析
临床疗效
经过48周的治疗，托法替布联合艾拉莫德组在关节肿胀、关节疼痛、关节功能等方面均 表现出显著改善，与单独使用托法替布组相比，联合治疗组在临床疗效上具有优势。
肝功能异常
在联合治疗组中，有少数患者出现肝功能异常，但大多数为轻度升 高，经保肝治疗后得到有效控制。
肾功能异常
治疗过程中未发现明显的肾功能异常或肾损害事件。
不良反应事件分析
感染风险
在治疗过程中，联合治疗组和单 独使用托法替布组均出现少数感 染事件，主要为上呼吸道感染和 胃肠道感染，未出现严重感染病 例。
参与者
纳入标准
年龄在18-75岁之间，确诊为类风湿关节炎的患者。
排除标准
患有严重肝肾功能不全、感染、肿瘤等重大疾病的患者；对托法替布或艾拉莫德过敏的患者；近6个月内接受过 生物制剂治疗的患者。
治疗方案
托法替布组
患者接受托法替布单一治疗 。
一项前瞻性队列研究
早产临床监测分流早产风险的能力：一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
研究对象及方法
• 这是一项大型观察性研究（对早产预测中的定量因素的评估）
• 孕周为23±0和28±0周之间无症状但具高早产风险的单胎妊娠孕妇
• 胎儿纤连蛋白和宫颈长度测量结合临床病史使用以评估风险
• 在评估之后，被认为具有高风险早产的女性收治入院，并根据当地方 案进行管理
2010年10月1i至2915年6月30 日孕周为23·27周进行PSC检查 的无症状高风险孕妇（n=1253）
•对门诊病人和评估后住院治疗的病人 进行比较
结局完整的无症状高风 险孕妇数据（n=1130）
排除结局不完整 的数据（n=123）
• 比较的结果包括：
o 分娩孕周 o 死产/新生儿死亡 o 入住NICU o 新生儿体重 o 呼吸窘迫综合症 o 脑室出血 o 5分钟Apgar评分<7
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in 风et a险l.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
Ability of a preterm su早rv产eil临la床nc监e 测cli分ni流c t早o 产tri风ag险e 的ris能k 力of：p一re项te前rm瞻b性ir队th列: a研p究rospective cohort study
Min et al., UOG 2016
研究对象和方法
Ability of a preterm su早rv产eil临la床nc监e 测cli分ni流c t早o 产tri风ag险e 的ris能k 力of：p一re项te前rm瞻b性ir队th列: a研p究rospective cohort study
队列研究
应明确规定结局变量，并且有确定结局的可靠手段。 应有把握获得足够的观察人群，明确暴露与非暴露组。 大部分观察人群应能长期随访下去，并取得完整的可靠
资料。
XU TAN, DEPARTMENT OF EPIDEMIOLOGY
25
4
队列研究
降低研究费用
利用现有的疾病登记系统收集病例 只收集暴露人群的资料 在随访的研究人群中，再进行巢式病例对照研
XU TAN, DEPARTMENT OF EPIDEMIOLOGY
8
4
队列研究
队列的分类
一般队列
泛指有某共同特征或暴露于某事物或某因
素的一组人群，一般即称之为队列，如某 个时期进入某工厂工作的一组人群。
XU TAN, DEPARTMENT OF EPIDEMIOLOGY
9
4
队列研究
队列的分类
研究对象的确定与分组是根据研究开始时
（现时）研究对象的暴露状况而定的。此
时，研究的结局还没有出现，还需要前瞻
观暴察露组一段时间前才瞻性能收得集资到料，这样的设计模式 称为即时性（concurrent）或前瞻性队列研 究非。暴露组
现在
将来某时点
XU TAN, DEPARTMENT OF EPIDEMIOLOGY
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队列研究
Fixed Cohort
Start
End
XU TAN, DEPARTMENT OF EPIDEMIOLOGY
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4
队列的分类
队列研究 动态队列（dynamic population)
动态人群（dynamic population），是相对
固定队列而言的，即在某时期确定队列后， 原有的队列成员可以不断退出，新的观察 对象可以随时加入。
队列研究
暴露 组率
Ie a n1 RR I0 c n0
意义
非暴露 组率
E发病或死亡的危险是Ē的多少倍 RR值 ，暴露的效应 暴露与结局关联强度
实例
乙肝病毒感染与PHCC关系的队列研究结果
暴露组
累积发病率 发病密度
非暴露组
RR
14.75 15.63
75.25‰ 7.749 ‰
5.10‰ 0.4959‰
结局的关系。
危险因素（risk factor）泛指能引起某特定不良
结局（outcome），或使其发生的概率增加的因 子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多 方面的因素。危险因素的反面称为保护因素 （protective factor）.
结局 暴露
Y
E
目标人群
代表性 样本 N
Ē
时间顺序
Y
N
过去
发病、死亡、健康状况和生命质量
终极结果（发病）或中间结局（血清变化）
正面（生命延长）和负面（发病）
定性或定量
可多个或多方面（实例的结局是PHCC死亡 ）
一次研究可有多个结局
慢性 支气 管炎 吸烟
吸烟
肺癌
冠心 病
结局的测量
采用国际或国内通用的标准
确定研究现场与研究人群
研究现场 有足够符合条件的研究对象 领导重视、群众支持 医疗条件较好，交通较便利 发病率较高
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度
直接获得暴露与结局资料，结果可信
能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
有明确的检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 有可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群
队列研究临床研
1. 前瞻性队列研究
研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚 未发生
在随访过程中，可获取暴露因素变动情况 属于规模巨大的研究
6
2. 历史性队列研究
研究开始时, 暴露与疾病均已发生 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，
然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
14
非暴露组种类
内对照 与人群发病率或死亡率比较 设立比较组 多种对照
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队列研究的样本含量
有关计算样本量的几个问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率
16
样本大小
样本大小公式：
N (Z 2 pq Z p1q1 p0q0 )2 ( p1 p0 )2
7
不同研究类型
历史性队列研究
前瞻性队列研究
------------------------- ------------------------------
暴露因素 发病,死亡 暴露因素
发病,死亡
现
况
研
究
病例对照研究
-------------------------
暴露因素
病例,对照
------------------------------------------------------------
过去
现在
将来
8
暴露组
暴露组的选择 暴露因素的规定 暴露水平的分级 暴露因素的收集
9
暴露组的选择
选择暴露组应考虑的问题
已经处于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、 职业暴露
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Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in风et险al.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
统计分析
• 主要结果是分娩和分娩<30周的平均孕龄 • 次要结果是分娩孕周<34和<37周的新生儿平均
出生体重 • 使用卡方检验比较所有分类变量，统计显着性
设置为P <0.001（多假设检验） • 使用Student’s t检验来比较平均母亲年龄，分娩
时的平均孕龄和平均出生体重
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in风et险al.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
Ability of a preterm su早rv产ei临lla床nc监e测cl分ini流c 早to产tr风iag险e的ris能k力of：p一re项te前rm瞻b性irt队h:列a研pr究ospective cohort study
Min et al., UOG 2016
研究对象和方法
2010年10月1i至2915年6月30 日孕周为23·27周进行PSC检查 的无症状高风险孕妇（n=1253）
•对门诊病人和评估后住院治疗的病人 进行比较
结局完整的无症状高风 险孕妇数据（n=1130）
排除结局不完整 的数据（n=123）
• 比较的结果包括：
o 分娩孕周 o 死产/新生儿死亡 o 入住NICU o 新生儿体重 o 呼吸窘迫综合症 o 脑室出血 o 5分钟Apgar评分<7
PSC监测大于等于1次后 住院例数（n=166）
结局
• 在PSC评估之后住院的孕妇相较于未住院的孕妇在孕30周之前分娩 的可能性更高（相对风险，27.6（95％CI，15.0-50.1））
• 除去危险因素，与英国和威尔士的早产率相比（分娩孕周<31周1.2 ％），未住院的孕妇在孕30周之前的分娩率较低（1.32％）
• 门诊患者的平均分娩孕周明显高于入院患者（38.4±2.5和31.2±5.6 周; P <0.0001）
Ability o早f a产p临re床ter监m测s分ur流ve早illa产n风ce险c的lin能ic力to：tr一ia项ge前ri瞻sk性o队f p列re研te究rm birth: a prosMpeincettiavle., UcOoGho20r1t6study
目的
确定早产临床检测（PSC）是否可将无症状高风险孕妇准确分选
o 既往孕晚期流产史（孕16 to 23+6 周） o (<37 weeks)既往早产史（<37 周） o (<37 weeks)既往早产胎膜早破史（<37 周） o 宫颈手术史（如环形电刀切除术，锥切病理活检） o 子宫畸形 o 阴道超声显示宫颈长度＜25mm
•排除标准：
o 阴道出血 o 研究对象发生早产胎膜早破 o 多胎妊娠 o 宫颈扩张≥ 3cm
早产临床监测分流早产风险的能力：一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
研究对象及方法
• 这是一项大型观察性研究（对早产预测中的定量因素的评估）
• 孕周为23±0和28±0周之间无症状但具高早产风险的单胎妊娠孕妇
• 胎儿纤连蛋白和宫颈长度测量结合临床病史使用以评估风险
• 在评估之后，被认为具有高风险早产的女性收治入院，并根据当地 方案进行管理
Min et al., UOG 2016
结果
特征
母亲年龄
既往早产史
既往胎膜早破史 既往中孕期流产史
既往宫颈手术史
两组间有统计学差异，门诊组宫颈手术率较高，住院组中晚期流产率较高
Ability of a preterm su早rv产ei临lla床nc监e测cl分ini流c 早to产tr风iag险e的ris能k力of：p一re项te前rm瞻b性irt队h:列a研pr究ective cohort study
早产临床监测分流早产风险的能力：一项前瞻性队列研究
Min et al., UOG 2016
背景
• 早产及其后果是导致新生儿发病和死亡的最大原因 • 即使无症状孕妇是高风险早产人群，目前仍无法有效预测其早产分娩情况 • 临床病史，宫颈长度和胎儿纤连蛋白的测量已经用于尝试和准确地预测早产 • 更准确地预测早产可更有效地使用预防性干预和治疗
• 所有次要结果一致，作为住院患者管理的孕妇组临床结局较差
Ability of a preterm surveillance clinic to triage risk of preterm birth: a prospective cohort study 早产临床监测分流早M产in风et险al.,的UO能G力20：16一项前瞻性队列研究
Ability of a preterm su早rv产ei临lla床nc监e测cl分ini流c 早to产tr风iag险e的ris能k力of：p一re项te前rm瞻b性irt队h:列a研pr究ospective cohort study
Min et al., UOG 2016
研究对象和方法
•入选标准：
PSC监测后作为门诊病 人管理例数（n=1064）
Ability of a preterm su早rv产ei临lla床nc监e测cl分ini流c 早to产tr风iag险e的ris能k力of：p一re项te前rm瞻b性irt队h:列a研pr究ospective cohort study
Min et al., UOG 2016
Min et al., UOG 2016
结果
结果
主要结果 分娩孕周 分娩＜孕30周
次要结果 分娩＜孕34周 分娩＜孕37周
死产 新生儿死亡 脑室内出血 呼吸窘迫综合症
新生儿体重 ＜1kg ＜1.5kg ＜2kg ＜2.5kg 入住SCBU/NICU 5分钟Apgar评分
该表显示了1130名早产高风险无症状孕妇住院或作为门诊病人接受治疗的结局