中医院高值耗材采购管理制度
医院医用高值耗材管理制度范文（4篇）
医院医用高值耗材管理制度范文一、管理目标1. 确保医院医用高值耗材的采购、使用和管理符合法律法规及相关规定；2. 提高医用高值耗材的使用效率和质量，降低浪费和成本；3. 强化医用高值耗材的库存管理，确保库存量合理。
二、管理要求1. 采购（1）建立医用高值耗材采购委员会，制定医用高值耗材采购计划，并进行报批；（2）对医用高值耗材的供应商进行评估和管理，确保供应商资质合格；（3）采购医用高值耗材应遵循公平、公正、公开的原则，并明确订立合同；（4）对医用高值耗材的采购量进行科学预测和合理控制，避免过度采购；（5）重点关注医用高值耗材的价格、质量和供应情况，及时进行跟踪和比较，确保医用高值耗材的采购成本合理。
2. 使用（1）建立医用高值耗材使用制度，并严格执行；（2）对医用高值耗材的使用进行记录和统计，包括使用量、使用频次和效果等；（3）医用高值耗材的使用应根据临床需要，合理使用，避免浪费和滥用；（4）加强对医用高值耗材的安全使用培训和宣传，提高医务人员对医用高值耗材的认识和运用能力。
3. 管理（1）建立医用高值耗材的分类、编码和标识制度，便于管理和追溯；（2）建立医用高值耗材的库存管理制度，包括采购管理、配送管理和库存管理等；（3）加强医用高值耗材的质量监控和检验，确保医用高值耗材的安全和有效；（4）建立医用高值耗材的报废处理制度，确保过期、损坏和不合格的医用高值耗材及时处理。
4. 责任（1）明确医用高值耗材管理的责任主体，建立健全管理机制，形成管理闭环；（2）对医用高值耗材管理的责任进行考核和评估，确保责任到人，落实到位。
三、管理措施1. 建立医用高值耗材管理制度和工作标准，确保制度有效运行；2. 加强对医务人员的培训和教育，提高医疗服务质量和安全；3. 加强对医用高值耗材的监督和检查，确保制度的执行；4. 定期对医用高值耗材的使用情况进行评估和分析，及时调整管理策略；5. 积极开展医用高值耗材的信息化管理，提高管理效能。
中医院高值耗材管理制度
中医院高值耗材管理制度根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
2、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等成交候选结果中同一系列产品价格和黄冈市中心医院集中招标采购中同一系列产品价格执行。
3、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
4、医院使用的高值耗材，待省卫生厅组织集中招标采购确定价格后，严格执行省卫生厅统一集中招标采购价格进购。
四、使用管理1.骨科、眼科、普外科等涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《团风县中医医院高值耗材使用登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整，同时，对植入性高值耗材外包装上附带品资质证件统一贴于《团风县中医医院高值耗材使用登记本》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。
2. 高值耗材使用科室的《团风县中医医院高值耗材使用登记本》的设备科的《团风县中医医院高值耗材进购验收登记表》中植入性高值耗材在名称、批次、生产厂家、规格型号等项目、内容上应一致。
高值医用耗材管理制度范文
高值医用耗材管理制度范文一、为了规范高值医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗资源的利用效率和质量，制定本管理制度。
二、适用范围：本管理制度适用于医疗机构内采购和使用高值医用耗材的所有环节。
三、责任部门：医疗机构的管理部门负责制定和执行本管理制度，具体实施由财务部门、采购部门、医疗部门共同负责。
四、采购管理：（一）制定采购计划：医疗机构财务部门和医疗部门根据临床需求和财务预算，制定高值医用耗材的采购计划。
（二）采购程序：医疗机构采购部门按照规定的程序进行高值医用耗材的采购，包括招标、询价、比选等，并评估供应商的资质、产品质量和服务，选择合格的供应商。
（三）合同管理：采购部门与供应商签订合同，明确供应商提供的高值医用耗材的型号、数量、价格和交付时间等细节，并约定双方的权利和义务。
五、使用管理：（一）目录管理：医疗部门按照国家和地方相关规定，将高值医用耗材纳入医院的目录管理，明确高值医用耗材的适应症、使用范围和规格等。
（二）审批程序：医疗机构规定高值医用耗材的使用审批程序，根据需要实行申请、审批、领用等环节，确保高值医用耗材的合理使用。
（三）存储管理：医疗机构设立专门的存储区域，对高值医用耗材进行分类存放，做到清晰、整齐、易于取用，并做好防潮、防尘等措施，确保高值医用耗材的保存质量。
六、报废管理：（一）定期检查：医疗机构设立定期检查机制，对库存的高值医用耗材进行检查，及时发现过期、损坏或不合格的耗材。
（二）报废程序：对于过期、损坏或不合格的耗材，医疗机构规定相应的报废程序，包括报废申请、审批、销毁等环节，确保高值医用耗材的安全处理。
七、监督与检查：（一）内部监督：医疗机构的财务部门、采购部门和医疗部门进行相互监督，确保高值医用耗材的采购和使用符合规定。
（二）外部监督：医疗机构接受相关监管部门的监督和检查，配合相关部门的评估和考核工作。
八、处罚与奖励：对于违反本管理制度的行为，医疗机构将按照相关规定进行处罚，对于绩效突出的部门或个人，医疗机构将给予奖励。
中医院高值耗材采购管理制度
高值医用耗材采购管理度及流程一、药品及高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。
包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。
二、对于卫生部集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
对于贵州省集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《贵州省医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内选用。
原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
四、由设备科对药品及高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
五、药品及高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的药品及高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。
采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
医院医用高值耗材管理制度（精选3篇）
医院医用高值耗材管理制度（精选3篇）医院医用高值耗材管理制度篇1一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
4、验收：货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。
5、请领：仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。
严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的'处罚。
6、使用：医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。
对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。
医院医用高值耗材管理制度篇2为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。
对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。
2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。
3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
医院医用高值耗材管理制度范本(3篇)
医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。
为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。
本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。
二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。
三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。
2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。
3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。
四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。
（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。
（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。
（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。
2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。
（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。
（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。
3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。
（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。
（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。
（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。
高值医用耗材管理制度范本（5篇）
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。
2024年医院高值耗材管理制度（四篇）
2024年医院高值耗材管理制度依据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的明确要求，结合本院高值耗材管理的实际情况，我们秉持着探索、完善、规范并行的原则，特此制定以下工作制度：一、采购管理1. 供应企业需具备符合《医疗器械监督管理条例》规定的资质证件，由医院器械科负责审核确认，并归档备查。
2. 医院实行高值耗材零库存制度，使用科室需用时，由供应企业即时提供。
3. 供应企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由物资供应科负责存档备查。
4. 供应企业需严格遵守《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围进行经营活动，因违反经营范围导致的所有后果，由供应企业自行承担。
二、验收管理鉴于医院高值耗材零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。
由供应企业按照器械科要求提供完整、清晰、内容详实的高值耗材资质证件。
三、价格管理1. 心内科所使用的高值耗材，严格按照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》的价格标准进行跟标采购。
2. 骨科中的人工关节类高值耗材，严格遵循《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》的价格标准执行跟标采购。
骨科使用的其他植入性钢板等高值耗材，则按照招标办与设备科联合组织的集中招标采购价格标准进行跟标采购。
3. 对于心内科、骨科使用的不在跟标采购序列内的高值耗材（如因生产厂家、规格型号、产品商标等因素），其价格将参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品的价格执行。
4. 消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室等科室所使用的高值耗材，其采购价格必须低于行业内的市场价格。
2024年医院高值耗材管理制度（二）一、准则首要考虑为安全，需经科室申请。
二、管理程序1、申请：当医生基于治疗需求提出申请，部门负责人需通过内部网络或书面方式提交，由医务科和设备管理科进行审核及产品论证，随后报请分管副院长及院长批准，以启动采购流程。
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高值医用耗材采购管理度及流程
一、药品及高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。
包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。
二、对于卫生部集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
对于贵州省集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《贵州省医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内选用。
原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
四、由设备科对药品及高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所
有相关证件复印件存档备查。
五、药品及高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的药品及高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。
采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
七、订购的药品及高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。
由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》、《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。
对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
XXX县中医院
药品及高值耗材、植入性材料采购流程图
临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》。
XXX县中医院
进行相应的审批。
临床科室根据患者病情在科室内部经病例分析讨论确认后方可提出申请，并填写《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》。
采购员按经审批的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》所列产品，和招标合同联系相应供货商进行采购。
到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收手续并对产品的编号和条码进行登记。
验收合格入库的产品，
由保管员办理相关入出
手续并通知申请科室领
用。
验收不合格的货物，由
设备科办理退换货的事
宜。