腹腔镜使用说明书
狼牌腹腔镜操作手册
狼牌腹腔镜操作手册德国"狼"牌内窥镜(设备及器械)简要操作说明和保养A：操作说明一：单晶片(5512.001)摄录仪步骤1.打开电源开关。
2.以白色纱布为基准，镜子前端距白色纱布约2cm左右，按下白色平衡键(光纤必须跟镜子连接好，冷光源必须开启。
)或者由手术操作者按压摄像头上白色按钮3秒以上，也可调节白色平衡。
3.把光栅键打开，以消除手术过程中的反光现象。
4.打开图像亮度调节键，调节图像亮度或者由手术操作者直接按压摄像头上白色按钮1秒钟也可调节。
5.注意：摄像头及摄像电缆线不能浸泡、熏蒸。
二、三晶片(5516.001)摄录仪步骤1.打开电源开关。
2.以白色纱布为基准，镜子前端距白色纱布约2cm左右，按压白色平衡键(光纤必须跟镜子连接好，冷光源必须开启)或者由手术操作者按压摄像头左侧白色按钮3秒以上，也可调节白色平衡。
3.摄像头右侧黑色按钮为1.0-1.5倍放大按钮。
4.把光栅键打开，以消除手术过程中的反光现象。
5.打开图像清晰调节键，可调节低、中、高三个档位。
6.注意：摄像头及摄像电缆线不能浸泡、熏蒸。
三、三晶片(5507.001)摄像仪步骤1.打开电源开关2.白色纱布为基准，镜子前端距白色纱布约2cm左右，按压白色平衡键(光纤必须跟镜子连接好，冷光源必须开启)调节白色平衡。
3.把光栅键打开，以消除手术过程中的反光现象。
4.开启颜色自动跟踪调节键，可自动识别颜色深浅。
使图像达到最佳效果，避免颜色失真。
5.打开图像亮度调节键，可调节低、中、高三个档次的亮度。
可根据手术需要来设定。
6.注意：摄像头及摄像电缆线不能浸泡、熏蒸。
7.可在手动调色盘上调节所需要颜色。
四、氙灯(5123.001、5131.001)冷光源步骤1.打开电源开关。
2.开灯泡开启按钮，使灯泡工作。
3.进行亮度调节，亮度调节可分三种模式：A、整体照明模式，对直经较大的图像较为理想，物距发生变化时，可自动调节亮度。
B、局部照明模式，对于直经较小的图像较为理想，物距发生变化时，可自动调节亮度。
腹腔镜配套手术器械使用说明书+使用(技术)说明书+高频手术器械使用说明书
腹腔镜使用（技术）说明书尊敬的医师：感谢您选择我公司生产的腹腔镜产品。
杭州康友医疗设备有限公司是集研发、生产、销售、服务于一体的内窥镜系列产品专业生产单位，内部严格运行ISO9001—2008、ISO13485—2003质量管理体系，以满足顾客的需求为目的，致力于产品的创新和服务，希望我们的产品能以优越的性价比和完善的服务成为你无悔的选择。
产品正确合理的使用，将会有助于您更好地开展工作；为了您更好的开展工作，敬请您在使用本产品之前详细阅读本说明书，根据特定程序使用本产品。
若不遵照说明书中的使用说明和警告，可能给患者造成严重后果。
一、【型号规格】Ø5×315/00、300、700 Ø10×315/00、300、700Ø—最大插入部外径符号5、10—镜体外径标称值[单位：（mm）]×—连接符315—工作长度标称值[单位：（mm）]/—分隔符00、300、700—视向角名义值二、【结构组成】腹腔镜由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。
1—目镜2—光纤接口3—镜体图1 腹腔镜相关部分示意图三、【产品功能特点】本公司生产的腹腔镜是由为医师观察腹部病变组织和手术部位而设计的，具有图像清晰，主观亮度好、视野大、透光性强、畸变像差小等特点；是医师进行腹腔镜检查和手术的得力助手。
内窥镜的工作视场模型如图2所示：四、【性能指标】内窥镜的光学性能基本参数见表2，机械性能基本参数见表3。
表2 内窥镜的光学性能基本参数五、【适用范围】临床适用于对患者行腹腔镜检查与治疗。
六、【检查方法与步骤】因腹腔镜使用较为复杂，需进行专门培训，故这里不作详细介绍。
但在使用前，内窥镜在操作规程下可得到合理保证的检查：检查产品：用目视法对产品进行检查，要确保它无锈蚀、无压痕、无划痕。
检查图像质量：通过光学视管应该能清晰地看到距离物镜端约30mm的文字七【适应症及禁忌症】1、腹腔镜检查的适应症应用各种检查方法均不能获得明确诊断的腹腔疾病，而因为各种原因而剖腹探查术又不宜施行的病例。
腹腔镜手术设备使用说明与注意事项
③摄像头插座 ④SCB插口
⑤彩色视频输出 ⑥键盘插座
⑦电源插座
⑧调焦环
⑨齐焦调节环 ⑩控制按钮
⑩
腹腔镜手术设备使用说明与注意事
使用注意事项
❖ 在手术过程中，不要扭曲摄像头连线；存放摄像头 时要把连线盘成圆圈，严禁折叠、扭曲。
❖ 摄像头上有一组光学镜，要注意保护镜面，防止坠 落损伤和锐器划伤镜面。
❖ 摄像头不可以进行高温高压消毒，否则会造成摄像 头的损坏。
❖ 开机完成自检后会出现一共4种模式可选择，选择 需要模式进入后，会出现四个图标：；并一一对应 右侧的四个插口。
腹腔镜手术设备使用说明与注意事
普通双极 多功能双极 单级 负极板
腹腔镜手术设备使用说明与注意事
注意事项
由于使用高频电刀有一定的危险性，为预防意外，使 用时应注意，去除患者佩带的金属物品，保证患者肢 体不接触手术床金属部分，负极板放置于患者肌肉丰 富处，尽量靠近手术部位，以使电流通过最短的途径 安全返回电凝器。 术中根据手术的需要选择电凝电切工作模式及调节使 用功率。 手柄、电极、硅胶负极板和单、双极连接线必须在清 洗干净后才能进行灭菌。
腹腔镜手术设备使用说明与注意事
工作中存在的问题
4、高频电刀使用过程中报警 ❖ 在手术过程中，如果高频电刀的连接线没有连接好，在使用过
程中就会报警，导致电刀不能工作，如果遇到腹腔出血的情况 就不能及时止血，这样就会影响手术操作，因此，我们在手术 开始之前要仔细检查电刀的连接线，确保连接线接好，建立安 全的回路，保证手术顺利进行。
腹腔镜手术设备使用说明与注意事
四、腹腔镜器械
腹腔镜手术设备使用说明与注意事
工作中存在的问题
1、中心供氧气和二氧化碳连接错误
腹腔镜手术器械使用说明书
腹腔镜手术器械使用说明书使用说明书一、概述腹腔镜手术器械使用说明书旨在向医疗专业人员提供使用腹腔镜手术器械的详细指南。
本说明书包含器械的使用方法、操作流程、安全注意事项等内容，帮助医疗专业人员正确、安全地完成腹腔镜手术。
二、器械清单以下是本套腹腔镜手术器械的清单：1. 腹腔镜主体：包括光源、摄像系统等组件；2. 术中辅助器械：包括手术钳、刀片、止血夹等；3. 腹腔松解器：用于解除组织黏附；4. 吸引器：用于吸引腹腔内液体和气体；5. 缝合器：用于缝合伤口。
三、使用方法1. 器械准备：确保器械表面无损坏、干净无油污；2. 穿刺步骤：先进行麻醉，然后在腹部打开一小孔，将腹腔镜主体插入腹腔；3. 摄像系统设置：调节光源亮度和对焦，确保清晰的视野；4. 术中辅助器械使用：根据手术需要选择合适的器械，进行切割、夹取、止血等操作；5. 腹腔松解器使用：使用腹腔松解器解除组织之间的黏附，提供手术操作空间；6. 吸引器使用：将吸引器插入腹腔，吸取腹腔内液体和气体；7. 缝合器使用：根据需要选择合适的缝合器，进行伤口缝合。
四、操作流程1. 手术准备：消毒器械、取出所需器械；2. 穿刺：在腹部打开穿刺口，并插入腹腔镜主体；3. 设置摄像系统：调节光源和对焦，确保清晰的视野；4. 辅助器械使用：根据需要选择合适的器械，进行手术操作；5. 腹腔松解：使用腹腔松解器解除组织黏附；6. 吸引腹腔内液体和气体；7. 缝合伤口。
五、安全注意事项1. 操作人员应经过相关培训，熟悉腹腔镜手术操作流程和器械使用方法；2. 使用前检查器械表面是否完好，防止使用损坏的器械；3. 使用过程中注意避免器械与电缆等因素产生摩擦，以免损坏器械和影响手术；4. 术中辅助器械使用时，应注意力度控制，避免损伤周围组织；5. 手术后，应及时对器械进行清洗和消毒，确保下次使用前的卫生安全；6. 操作时应严格遵守医疗器械的相关法律法规和操作规范。
六、维护与保养1. 使用后，应及时对器械进行清洗、消毒；2. 摄像系统和光源应定期检修和保养，确保正常运转；3. 操作人员应定期对手术器械进行检查，发现问题及时更换或修复；4. 器械存放时应避免受潮、受热和受直射阳光照射；5. 长期不使用时，应对器械进行包装，放置在干燥通风的地方。
腹腔镜使用说明
腹腔镜使用说明腹腔镜是一种现代医疗设备，用于进行腹腔内手术。
它通过微小的切口，将腹腔镜插入患者的腹腔内部，实时显示手术画面并进行操作。
本文将介绍使用腹腔镜进行手术的步骤以及注意事项。
一、准备工作腹腔镜手术需要在无菌环境下进行，确保手术器械和操作区域的无菌。
在进行手术前，请准备以下物品：1. 手术器械：腹腔镜和相应的扩张器、钳子、剪刀等。
2. 手术器械清洁剂：用于清洁手术器械，确保无菌。
3. 医用手套、口罩、帽子：防止交叉感染，保护手术区域的无菌。
4. 消毒液：用于消毒手术区域的皮肤。
二、手术步骤1. 麻醉：对患者进行全身麻醉或者腹腔局部麻醉，确保患者无痛感。
2. 术前准备：将患者安置在手术床上，保持平躺位。
皮肤消毒，覆盖无菌巾等。
3. 切口：在患者腹部选择合适的位置进行小切口，在切口处插入扩张器，扩张腹腔，为腹腔镜的插入提供通路。
4. 插入腹腔镜：将腹腔镜从切口处插入腹腔内。
腹腔镜会实时显示手术区域的画面，并将其传输到显示器上，供医生操作。
5. 手术操作：在腹腔镜的辅助下，医生可以使用特定的手术器械进行手术。
腹腔镜可以提供更清晰、更具放大效果的视野，使医生能够进行准确的操作，减少手术创伤。
6. 手术完成：当手术完成后，将腹腔镜从切口处取出，关闭扩张器，并缝合切口。
三、注意事项1. 操作者需经过专业培训，熟悉使用腹腔镜的技术和操作规范。
2. 在手术前进行全面评估，包括患者的身体状况、手术适应症等，确保手术的安全性和有效性。
3. 需要特别注意手术区域的无菌，以防交叉感染。
所有使用的手术器械都要经过严格的消毒和清洁。
4. 在手术过程中，医生需谨慎操作，避免损伤周围组织和器官。
5. 在手术过程中，需要遵循医疗团队的协作，确保手术过程的顺利进行。
6. 手术后应密切观察患者的恢复情况，处理可能出现的并发症。
腹腔镜是一种广泛应用于临床手术的现代技术，它能够在保证患者安全的前提下，有效地减少手术创伤和恢复时间。
腹腔镜操作流程
使用腹腔镜仪器的操作1、准备仪器设备及手术器械。
（1）、准备腹腔镜仪器设备，合理摆放在腔镜台车上，包括监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀及冲洗泵等。
（2）、根据需要备超声刀和结扎速。
（3）、准备已灭菌腹腔镜镜头、手术器械、超声刀头、导光束、气腹输出管、单极电凝线或双极电凝线等。
2、根据手术要求摆放好腔镜台车的位置及调整好监视器的位置。
3、接通各仪器设备电源，如监视器、摄像主机、光源、气腹机、高频电刀等。
4、接通CO2气源牢固连接CO2钢瓶与气腹机，打开CO2钢瓶总开关，调节CO2减压表输出压力（大于1 kg）。
5、打开气腹机按下气腹机电源开关，自检完成后，设定好气腹压力（一般成人为12一14mmHg，患儿为11 mmHg以下）备用。
6、开启无菌腹腔镜镜头、手术器械、气腹管、单极电凝线或双极电凝线等。
7、洗手护士将无菌（或无菌保护套套好的）摄像头数据线连接好镜头，并与导光束、气腹管、单极电凝线或双极电凝线等预留好适当长度（约50CM），用纱布或专用固定绳编排后用鼠齿钳妥善固定在铺好的无菌单上，将设备端逐一递给巡回护士。
8、正确连接各仪器管线将气腹管、数据线、电刀线等插入对应插。
9、超声刀、高频电刀仪器自检根据手术要求或手术医生习惯选择好设备工作模式，调节好输出功率，将脚踏板放置于合适位置备用。
10、建立气腹当气腹针穿刺成功后，按下气腹机工作开关“start”键，待进气量显示超过0.2L后，按下高流量进气开关，建立气腹。
11、打开电源依次打开监视器、摄像主机、光源等仪器设备的电源开关，调节好亮度。
12、手术医生利用腹腔镜器械手术时，可根据手术需要和进展随时调整各仪器设备参数。
13、手术结束后，首先关闭CO2钢瓶总开关，再拔除气腹输出管，放余气至气腹机面板气源指示灯闪红灯后，再按下工作开关“ stop ”键，然后关闭气腹机电源开关。
14、将光源亮度调到最小，依次关闭摄像主机、光源、监视器、电刀等仪器的电源开关。
手术室腹腔镜系统操作规程
腹腔镜系统操作规程腹腔镜系统是集检查、治疗、手术、图像显示为一体的全数码摄像系统，通过将腹腔镜镜头插入腹腔内，运用数字摄像技术使腹腔镜镜头拍摄到的图像通过光导纤维传导至后台信号处理系统，并且实时显示在专用监视器上。
然后医生通过监视器屏幕上所显示患者器官不同角度的图像，对患者的病情进行分析判断，并且运用特殊的腹腔镜器械进行手术。
(一)腹腔镜设备【组成】监视器、摄像系统、腹腔镜主镜、气腹机、冷光源、冲洗水泵、高频电刀、手术器械。
【操作流程】(1)检查各仪器电源插头与仪器是否插好，接通电源。
⑵将二氧化碳与气腹机相连，打开二氧化碳开关。
(3)打开气腹机电源开关，气腹机自检完成后待用。
当气腹针穿刺成功确定进腹腔后，打开进气开关。
(4)将摄像头的目镜端用镜头纸擦掉灰尘，套以无菌塑料套。
接机器端水平插入机器接口中，打开摄像机及监视器开关。
(5)将导光纤维插入冷光源机的光纤接口中，打开电源开关。
当镜头进入腹腔前，打开光源开关。
(6)将单极电刀负极板贴于患者身上肌肉丰厚处，将单极电凝线与单级电刀机器相连，打开电源开关。
也可根据手术需要向上或向下调节电切或电凝输出功率。
(7)手术结束后，关闭单级电刀电源，拔掉单极电凝线和负极板线。
(8)关闭冷光源时，先关闭光源开关，再关闭冷光源开关。
(9)关闭气腹机，步骤是：关闭进气开关一关闭二氧化碳开关一打开气腹机进气开关一放余气一关闭进气开关一关闭气腹机电源开关一将二氧化碳与气腹机分离。
(10)关闭摄像机、监视器电源开关。
切断仪器电源。
将电源线盘好系于仪器后，将仪器归位。
(二)器械的清洗、灭菌腹腔镜器械用后应根据其性能、结构及生产厂家要求分别采用不同的方法清洗。
为获得清洗最佳效果，从清洗剂、清洗工具到清洗的方法均有特殊要求。
清洗剂的选择，首选是酶清洗液，有较强的去污能力，它能迅速分解所有人体分泌物，对蛋白质、糖类、脂肪及碳水化合物充分有效。
【清洗工具】高压冲洗枪、软毛刷、软清洁布、脱脂棉球、擦镜纸、高压气枪等。
腹腔镜使用说明书
腹腔镜手术器械版号/状态1/ 0 许可证号:执行标准：YZB/国****《腹腔镜手术器械》注册号: 浙食药监械（准）字****第******号使用说明书桐庐优视医疗器械有限公司腹腔镜手术器械使用说明书一.产品概述产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。
产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。
按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。
按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为Ⅲ类。
分类标记：Ⅰ类BF 型设备查阅随机文件非AP型或APG型设备运行模式：短时运行二.产品的工作原理及性能1.工作原理气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用；穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用；剪刀供手术时剪切组织和缝合线用；钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用；冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用；结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用；电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。
2.产品性能产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。
电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。
产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度：Ra≤0.40μm，不会对人体的其它组织造成伤害。
钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为41.0HRC～55.0HRC，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。
产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要求。
三.产品的安装和使用产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床！产品的使用条件： a)环境温度：10o C～40o C；b)相对湿度：30％～85％产品的运输和贮存条件：a）运输要求按订货合同规定。
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腹腔镜手术器械
版号/状态 1/ 0
许可证号:
执行标准：YZB/国****《腹腔镜手术器械》
注册号: 浙食药监械（准）字****第******号
使用说明书
桐庐优视医疗器械有限公司
腹腔镜手术器械使用说明书
一. 产品概述
产品由气腹针、穿刺器（转换器）、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。
产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套，供实施腹部微创手术时使用。
按《医疗器械分类判定表》的规定，产品属其他一般有源器械（电凝器）和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械（气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具）组成。
按《医疗器械分类目录》的规定，产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源，管理类别为Ⅲ类。
分类标记：Ⅰ类BF 型设备查阅随机文件
非AP型或APG型设备运行模式：短时运行
二. 产品的工作原理及性能
1.工作原理
气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用；
穿刺器（转换器）供手术时为器械进出腹腔建立通道用；
剪刀供手术时剪切组织和缝合线用；
钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用；
冲洗吸引器具供手术时清洗组织，吸取污物用；
结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用；
电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。
2.产品性能
产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造，手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。
电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。
产品表面平整、光滑、圆润，与人体接触部位的表面粗糙度：
Ra≤μm，不会对人体的其它组织造成伤害。
钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为～，能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。
产品与内窥镜等配套使用，能满足相关产品的电气安全使用要求。
三.产品的安装和使用
产品在使用前应进行消毒，用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床！
产品的使用条件： a)环境温度：10o C～40o C；
b)相对湿度：30％～85％
产品的运输和贮存条件：a）运输要求按订货合同规定。
b)相对湿度：30％～80％
1.电凝器由单极高频电缆线与高频发生器相连，一端接高频发生器的工作模式输出断，此时高频发生器的工作模式为单极点凝，另一端与电凝器的电极插头相连；
2.当钛夹钳夹持钛夹后，应注意不得因夹持钛夹不当而使钛夹闭合或跌落，以致使钛夹丧失夹持组织的作用；
3.穿刺器穿刺腹腔时，应在柄端缓慢加力，特别留意穿刺器柄端的小孔，有气从小孔逸出表示穿刺已成功。
4.剪刀剪切缝合线与组织时，应注意不得损伤其它组织。
如发现剪切纱布时有拖丝现象，应立即停止使用该剪刀，以防发生意外。
5.钳取胆囊等组织时应采用无损伤的抓钳，当切割、粉碎组织时应采用有齿的抓取钳；当剥离组织时应采用分离钳。
6.冲洗吸引管应与冲吸泵相连，以便有效冲洗组织和吸取污物。
7.持针钳夹持缝合针时应牢固有力，以免因夹持不力而使缝合时不能缝合有效部位。
8.气腹针插入时，动作宜稳重缓和，倾斜地刺入，使针头所通过的距离增加，所通过的组织抵抗力增大，且插针动作的速度自动减慢；肠管可被针头推开，不致引起损伤。
注入气体量的多少应视患者个体情况而定，注气太少，镜检困难，观察不清，注气太多，则病人因横膈向上推移，呼吸窘迫。
四. 产品的适应症和禁忌症
1.适应症
产品适用于肝脏、肠胃道、胆囊疾病、妇科盆腔疾病等的检查诊断和治
疗用。
2.禁忌症
a) 不能忍受麻醉和腹腔镜手术者；
b) 重要脏器功能严重障碍者；
c) 妊娠小于3个月或大于6个月，巨大盆、腹肿瘤者；
d) 严重出血性疾病患者；
e) 囊肿已延及前腹壁者；
f) 腹腔弥漫性炎性疾病；
g) 脐疝和隔疝。
五.产品的清洗、消毒和灭菌
1.清洗
产品使用后应立即用自来水清洗，能拆卸的部位应尽可能的拆开，将器械的各部件一一置于自来水下冲洗，以彻底清洗手术时留下的污物或血迹，清洗后用干净的纱布擦干。
产品消毒前应用自来水彻底冲洗，并将器械用干净的纱布擦干。
2.消毒
消毒可采用高温高压或浸泡消毒等方式。
a) 高温高压消毒：134℃，。
b) 浸泡消毒：将器械全部浸入2%碱性戊二醛的溶液中，历时45分钟或者更长。
消毒后的器械应用75%的乙醇或者洁净的压缩空气干燥。
3.灭菌
灭菌可采用压力蒸气灭菌；环氧乙烷灭菌；2%碱性戊二醛溶液浸泡10小时灭菌等方式。
六.产品的维护与保养
1.产品应采用的正确方式予以清洗、消毒和灭菌；
2.产品应各自分开放置，不得相互叠压，以防跌落或碰撞从而造成器械的损坏；
3.产品使用后，如果短时间内没有手术，则应用白色硅油予以擦拭器械各部位；
4.产品应贮存于相对湿度不超过80%，通风良好、无腐蚀性气体的房间内。
七.注意事项
1.手术器械的操作者必须经过专业的技术培训；
2.每次使用前必须仔细检查器械表面特别是插入人体腔内的部分有无是否会引起安全性危害的粗糙表面、尖锐边缘或突出物；
3.每次使用前必须仔细检查器械的绝缘表面和高频电缆是否完好无损。
4.产品与内窥镜同时使用，应用了互连条件，最大的重复峰值电压为该高频发生器当前模式的最大峰值电压。
5.对于高频设备，每一种高频手术模式的最大输出电压（U max）≤3000V。
6.每次使用前，应检查电缆、附件、手术电极和中性电极的可适用性，以防止不适当和不安全地使用。
7.在使用高频内窥镜附件的区域，应注意以下几点，以减少意外灼烧的危害：
a)应监测爆炸气体的浓度，以避免在该情况下使用而造成的安全伤害。
b）中性电极的整个面积应可靠地紧贴患者身体，且要尽可能地靠近手
术区域；
c）患者不应与接地的金属部件（如；手术台、支架等）接触，建议使用抗静电板；
d）应避免皮肤对皮肤的接触（如：患者手臂和身体间），可垫衬一块干纱布；
e）在对同一患者同时使用高频手术设备和生理监护仪时，所有监护电极应尽可能放在远离手术电极的地方，不推荐使用针状监护电极。
任何情况下推荐使用具有高频电流限位器的监护系统。
f）手术电极电缆应放置得避免与患者或其他导线接触。
暂时不用的手术电极应和患者隔开安放。
g）手术过程中高频电流可能流过肢体横截面较小的部位，为避免不必要的凝结，最好使用双极技术。
h）应选择尽可能低的输出功率以达到预期目的。
i）在正常的工作设定时，输出明显的降低或外科设备不能正常工作，可能说明中性电极接触不良或使用不当。
j）进行高频手术前，应该避免使用易燃的清洁剂或粘结剂的溶剂蒸发掉。
在使用设备前，必须擦掉存在于患者身下或人体凹处（如脐部）和人体腔中（阴道内）的易燃性液体积液。
必须对内含气体着火的危险引起注意。
某些材料，如充满了氧气的脱脂棉、纱布在正常使用中，可能被设备正常使用产生的火花引起着火。
k）患者使用心脏起搏器或起搏器电极时，可能存在一种危险，因为可能对起搏器的工作有干扰，或起搏器遭到损坏，遇到可以情况，应向心脏科
请教，以取得帮助。
注意：①本要求不适用只有双极输出的设备；
②本要求不适用无中性电极设备。
8. 器械在使用寿命末期或已损坏无法使用时，更换下来的原器件等按医院固体废弃物统一处理。
9. 器械建议集中收集到有资质的医院固体废品回收单位，以减少二次污染以及其他风险的发生。
10. 在工作时，腹腔镜电凝手术器械头端的表面温度高于41o C，应避免与手术部位以外的其他组织接触，以免灼伤正常组织。
工作结束后，应保证腹腔镜电凝手术器械头端温度降至41o C以下时，才能接触。
八.图示符号说明
1 . 表示产品通过欧盟CE认证的标识，0197表示认证机构
0197
代号。
产品验证合格后，打上CE标识，要求每个部分应垂直尺寸相同，且清晰可见。
2. “YOUSHI”制造厂注册商标。
3. FQ:腹腔镜手术器械
4. φ10×330：产品规格型号。
5. ：产品编号，例：单动钛夹钳
6. 器械DHR编码：前二位是年份，接下来二位是月份，再是工号。
例如：
即日期：2008年12月
工号：08
7. 批号数码应与批号标记相邻；标记的尺寸、位置不作规定。
8. 产品通过合格审核后，打上CE标志，标志的各个部位要求垂直尺寸相同，且应清楚可见。
9. 合格证
九.质保承诺
1.在正常使用的情况下，产品因质量问题，12个月内免费修理；逾期修理时仅收取材料费，产品终生保修；
2.由于使用不当或其它人为造成的损坏，产品修理时仅收取材料费。
生产公司：桐庐优视医疗器械有限公司
售后单位：桐庐优视医疗器械有限公司
注册地址：桐庐县县城樟青塘路8号邮编：311500
生产地址：浙江省桐庐县江南镇凤鸣村、
桐庐县县城樟青塘路8号邮编：311500
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