净化空调系统调试实施方案
净化空调系统调试方案
一、调试及测定项目1）净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。
2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。
3)洁净室送风口风量的调整与测定.4)洁净室正压的调整与测定。
5)高效送风口的检漏与补漏.6）洁净室噪声的测定。
7）洁净室洁净度的测定。
8)洁净室温湿度的测定.9）洁净室照度的测定。
二、准备工作1）熟悉空调系统相关技术文件，图纸,室内、外空气计算参数，风量冷热负荷，温湿度控制精度要求等，了解送、回风系统，自动调节系统的全过程.2）备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜.3)对空调系统进行运转前的检查，包括：a。
核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符b.检查紧固部位是否牢固，减振底座应调平，皮带轮或联轴器应调正.轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求；c。
电气部位应有防护、保护安全措施.三、调试使用的主要仪器四、调整与测试依据1）通风与空调工程施工及验收规范GB50243—20022)GB50333—2013五、测试方案目的：满足净化要求，达到空调运行正常，电气系统供电良好,自动控制准确可靠。
方法：通风空调系统的风量测定与调整1）开风机之前，将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置；2）开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作；3）系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试.对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机.4)风量测试可用热电风速仪，用定点法测出平均风速，计量出风量，测量次数不少于3—5次.5）系统风量调整平衡后，应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10％；新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和；总的送风量应略大于回风量加排风量之和。
调试内容：1.过滤器检漏对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏.检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2—3cm处,以5-20mm/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框处进行扫描.2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算:用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测，再把每间室内所有送风口的送风量相加，得出每间的房间送风量，再把每间房间的风量相加,得出系统总送风量.把每间房间的送风量除以该房间的体积，得出该房间的换气次数。
净化空调系统调试方案
净化空调系统调试方案一、调试前准备工作1.1安全准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下安全准备工作已经完成：-确保所有人员具备必要安全知识和技能，了解紧急情况下的应对措施。
-确保所有电源已经切断，并贴上明显标识。
-确保调试区域的环境符合相关安全规范，不存在易燃、易爆、有害气体等危险因素。
1.2设备准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下设备准备工作已经完成：-准备调试工具箱，包括测量仪器、电气工具、手动工具等。
-对所有调试工具进行检查，确保工具的完好，并校准测量仪器。
二、调试流程2.1目标设定在进行净化空调系统调试前，需要明确调试的目标，例如：-确保空调系统正常工作，达到预期的净化效果。
-检查各个组件的工作状态和连接方式。
-测试空调系统的温度、湿度、压力等参数是否在正常范围内。
2.2调试步骤根据调试目标，可以按照以下步骤进行净化空调系统的调试：1)检查空气净化器的工作状态：-确认空气净化器的电源是否连接并打开。
-检查空气净化器的滤网是否清洁，并按需更换。
-测试空气净化器的风速和净化效果，是否符合要求。
2)检查冷凝器的工作状态：-检查冷凝器的电源是否连接并打开。
-检查冷凝器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查冷凝器的温度、压力是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
3)检查蒸发器的工作状态：-检查蒸发器的电源是否连接并打开。
-检查蒸发器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查蒸发器的温度、湿度是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
4)检查空气处理机组的工作状态：-检查空气处理机组的电源是否连接并打开。
-检查空气处理机组的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查空气处理机组的温度、湿度、压力等参数是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
5)检查空气送风系统的工作状态：-检查空气送风系统的电源是否连接并打开。
-检查送风系统中的风扇和风口是否正常工作，风口是否干净。
6)测试空气净化系统的净化效果：-在调试过程中，可以使用合适的检测仪器检测空气中的净化效果，例如颗粒物浓度、甲醛浓度等。
空调净化系统验证方案
验证方案目录1引言1.1固体制剂车间空调净化系统的概述1.2验证目的1.3范围：1.4验证周期及验证进度安排1.523456781.1.1使用部门：工程部操作员：1.2验证目的仅供个人学习参考1.2.1检查系统的文件资料齐全且符合GMP要求。
1.2.2确认系统的各种仪器、仪表经过校正合格。
1.2.3检查并确认系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合GMP的要求。
1.2.4检查并确认系统的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
1.2.5确认系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
1.3验证范围1.3.1.文件的适用范围1.4.1.5.1.5.2.职责1.5.2.1.验证委员会职责1.5.2.1.1.负责验证方案的审批。
1.5.2.1.2.负责协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施。
1.5.2.1.3.负责验证数据及方法审核。
仅供个人学习参考1.5.2.1.4.负责验证报告的审批。
1.5.2.1.5.负责再验证周期的制定。
1.5.2.1.6.负责发放验证证书1.5.2.2.工程部职责1.5.2.2.1.制定验证方案；1.5.2.2.2.组织协调验证活动，确保验证进度；1.5.2.2.3.收集各项验证试验记录；1.5.2.2.4.起草验证报告。
1.5.2.2.5.负责固体制剂车间空调净化系统的安装确认、运行确认2仅供个人学习参考3.验证内容： 3.1 3.23.2.13.2.23.2.2.13.2.2.2记录附件3.2.2.3并在风管两端用干净的塑料膜封住，等待吊装。
静压箱也应清洗后安装。
空调器的拼装结束后，内部先要清洗再安装初效及中效过滤器，风机开启后，运行一段时间，最后再安装末端的高效过滤器，操作及评价确认记录见附件4。
3.2.2.4风管漏风检查：空调净化系统通风管道安装完成后，在安装保温层之前必须进行漏风检查。
洁净空调系统验证方案(参考)
洁净空调系统验证方案(参考)洁净空调系统验证方案文件编号：起草：审核：批准：设备概述：本验证方案旨在验证洁净空调系统的运行是否符合规定标准，以确保系统能够提供高效、安全、可靠的服务。
验证目的：本次验证的目的是为了评估洁净空调系统的性能，检查其是否能够满足设计要求，并确定是否需要采取措施来改进其性能。
验证范围：本次验证的范围包括系统的设计、安装、调试和运行。
验证的重点是系统的过滤器、风道、送风口、回风口、风机和控制系统等关键部件。
在验证过程中，我们将检查系统的运行情况，包括温度、湿度、风速、气流质量等指标，以及系统的能耗情况。
我们还将评估系统的可靠性和安全性，并对系统的运行记录进行分析和评估。
通过本次验证，我们将为系统的运行提供科学依据，为改进系统的性能提供建议，并确保系统能够满足相关要求和标准。
4.验证小组成员在开始验证之前，需要确定验证小组成员，并明确各自的职责和任务。
验证小组成员需要包括负责人、技术人员和记录人员。
负责人负责整个验证过程的组织和协调，技术人员负责实施验证和记录，记录人员负责记录验证过程中的数据和结果。
5.时间进度表在进行验证之前，需要制定时间进度表，明确验证的时间节点和进度。
时间进度表需要包括验证的开始时间、结束时间、各个验证阶段的时间节点和进度。
时间进度表可以帮助验证小组掌握整个验证过程的进度，及时发现问题并加以解决。
6.验证前确认内容在进行验证之前，需要进行验证前确认，以确定验证的内容和要求。
验证前确认需要包括验证的目的、验证的对象、验证的方法和要求、验证的标准和限制等内容。
验证前确认可以帮助验证小组明确验证的目标和方向，提高验证的效率和准确性。
7.验证内容7.1 安装确认（IQ）安装确认是验证的第一个阶段，主要是确认净化系统的安装情况和符合要求。
安装确认需要包括净化系统的安装、高效过滤器的安装和安装确认结果的判断。
通过安装确认，可以确保净化系统的安装符合要求，为后续的运行确认和性能确认打下基础。
净化空调系统的调试要求
净化空调系统的调试要求主要包括以下几个方面：1. 系统检查：在调试前，需要对整个净化空调系统进行全面的检查，包括设备的安装、管道的连接、电气线路的布置等，确保所有设备和部件都符合设计要求和规范。
2. 空气过滤系统调试：空气过滤系统是净化空调系统的重要组成部分，需要对其进行严格的调试。
首先，要检查过滤器的清洁度，确保其能够有效地过滤空气中的尘埃和微生物。
其次，要调整过滤器的运行参数，如风速、压差等，以保证过滤器的正常运行。
3. 空气处理系统调试：空气处理系统包括加热、冷却、加湿、除湿等功能，需要对其进行详细的调试。
首先，要检查空气处理设备的运行状态，如风机、热交换器等，确保其正常工作。
其次，要调整空气处理设备的运行参数，如温度、湿度等，以满足净化空调系统的需求。
4. 控制系统调试：净化空调系统的控制系统负责对整个系统的运行进行监控和调节。
在调试过程中，需要检查控制系统的硬件和软件，确保其能够准确地控制各个设备和部件的运行。
此外，还需要对控制系统进行优化，以提高系统的运行效率和稳定性。
5. 系统联动调试：净化空调系统通常与其他设备和系统（如新风系统、排风系统等）联动运行。
在调试过程中，需要检查各个设备和系统的联动效果，确保它们能够协同工作，共同满足净化空调系统的需求。
6. 系统性能测试：在调试完成后，需要对净化空调系统的性能进行测试，以验证系统的运行效果。
测试项目包括空气质量、温湿度、噪音等指标，需要根据相关标准和规范进行评估。
7. 系统维护与保养：净化空调系统在调试完成后，还需要进行定期的维护和保养，以确保系统的稳定运行。
维护内容包括设备的清洁、滤网的更换、电气线路的检查等。
总之，净化空调系统的调试要求涉及到系统的各个方面，需要严格按照设计要求和规范进行操作，以确保系统的正常运行和高效性能。
净化空调工程调试方案范文
净化空调工程调试方案范文一、背景随着人们对室内空气质量的关注度不断提升，净化空调系统作为改善室内空气质量的重要手段逐渐得到了广泛应用。
净化空调系统的调试工作对于确保系统正常运行和达到预期效果至关重要。
因此，制定科学合理的净化空调工程调试方案显得尤为重要。
二、净化空调系统工程调试的目标1. 确保空调系统正常运行，避免故障发生；2. 确保净化空调系统达到设计要求的空气净化效果；3. 完成空调系统的性能测试，确认其达到设计要求的运行能力；4. 为后续系统的使用和维护提供可靠的基础数据和技术支持。
三、净化空调系统工程调试的基本内容1. 硬件设备调试包括空调机组、风管、过滤器、送风口、排风口等硬件设备的安装、连接和调试工作。
需要对硬件设备逐一进行检查和测试，确认连接正常，没有泄漏和漏气等问题。
2. 空气净化效果测试通过空气净化效果测试，确保净化空调系统可以有效去除室内空气中的污染物，并且达到设计要求的净化效果。
测试项目包括颗粒物过滤效率、VOCs去除效率、细菌和病毒去除效率等。
3. 空调系统性能测试对净化空调系统的制冷、制热、送风、排风等性能进行测试，确保系统可以按照设计要求正常运行，并且满足室内温度、湿度和空气流通等要求。
4. 空调控制系统调试调试空调控制系统，包括主控制器、风速控制器、温湿度传感器等设备的连接和参数设置，确保控制系统可以准确控制净化空调系统的运行。
5. 安全性能测试对净化空调系统的安全性能进行全面测试，包括电气安全、防火防爆、风道安全等方面的测试，确保系统符合各项安全标准和规定。
四、净化空调系统工程调试的具体步骤1. 制定调试计划在净化空调系统工程施工前，需要制定详细的调试计划，包括调试的具体内容、调试的顺序和时间安排等。
同时，需要明确调试人员的职责和工作安排，确保调试工作可以按照计划有序进行。
2. 安装设备在进行净化空调系统的调试工作之前，首先需要对系统的硬件设备进行安装，包括空调机组、风管、过滤器、送风口、排风口等设备的安装工作。
净化区域自控系统调试方案
医疗专项净化空调自控系统调试计划一、净化空调系统调试前需确认的事项1. 空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度、流量、压力参数满足要求的冷热水；2. 设备用电源已经过调试，能正常供电；3. 设备加湿用水源已经能够正常供应；4. 洁净手术室、空调机房、净化空调循环机组、净化空调新风机组、净化空调风管系统、供回水管路系统、冷凝水排放管路系统、加湿水管路系统均做完清洁或试压工作；二、调试范围：所有医疗专项区域净化空调，包括住院部1号楼1至4层（含产科、手术室、生殖中心、急诊急救等区域），住院部2号楼1至4层（含输血科、手术室、病理科、检验科、供应中心、静配中心等区域），门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼负一层、六层、七层等电箱调试，共计52台自控柜、11台VAV风阀控制箱、4台冷热阀控制线，56台屋面排风机启停箱。
按区域进行调试，首先住院部1号楼1至4层，住院部2号楼1至4层，门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼六层、七层、负一层依次分别进行送电。
三、施工准备：1、人员准备：操作人员必须持有电工操作证并在有效期内，计划人员6人，自控厂家技术员1人；2、机具准备：万用表2台、兆欧表2台、插座验电器2台、螺丝刀若干、尖嘴钳若干，电动手钻等。
四、净化空调系统单机调试（一）强弱电一体化机组控制柜单机调试检查电源、电流是否符合要求；接线端子上电线松紧是否合适；电气控制元器件（总微型断路器MCB、交流接触器、热继电器、中间继电器）是否能够正常吸合和断开；PE线铜排接驳、N 线铜牌接驳是否符合安全要求；通电后，风扇是否正常工作；控制器主要用来控制机组的启停、值机控制、紫外线杀菌灯开、关,温湿度控制、故障报警控制、显示等。
检查DDC 控制器接线是否符合要求，通电后，通过手操器是否能够正确传递控制信号；与情报面板之间的通讯是否正常。
（二）PTC 电加热器单机调试给出控制信号后，是否分级开启、温度保护是否正常；把设定温度调到高于室内温度，并且没有热水信号，PTC 电加热器会根据DDC 控制信号的大小以二进制的方式进行分级导通。
空气净化空调系统验证方案(AHU-1)
空气净化空调系统验证方案(A H U-1)-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN文件编号：002-01-2再验证文件项目名称：AHU-1净化空调系统再验证方案方案会签与批准再验证小组名单目录一、引言............................................................................................................错误!未定义书签。
1、概述......................................................................................................错误!未定义书签。
主体设备基本情况............................................................................错误!未定义书签。
工艺系统流程图如下：....................................................................错误!未定义书签。
2、再验证目的..........................................................................................错误!未定义书签。
3、验证范围..............................................................................................错误!未定义书签。
4、计划及进度..........................................................................................错误!未定义书签。
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净化空调系统调试方案————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2一、 概述本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中，对下列项目予以测试。
1． 送风量及换气次数； 2． 气流流型；3． 已安装高效过滤器泄漏测试＊； 4． 洁净度（悬浮粒子数）； 5． 沉降菌；6． 室内温度和相对湿度； 7．自净时间。
二、 项目测试顺序N N N N NYYYYYYY开始室内风量及换气次数气流流型已安装高效过滤器泄漏测试＊洁净度（悬浮粒子数）沉降菌室内温度和相对湿度自净时间符合标准N整 改三、测试区域及洁净等级中药提取车间洁净室（区），洁净等级为100000级。
四、测试程序1．室内风量及换气次数1.1测试目的通过测试洁净室的风量，计算出该室的换气次数，判定其是否符合100000级洁净室对换气次数的要求。
1.2检测仪器仪器名称型号编号误差最近校验证书号电子风量罩VF01 SB-16 读数的±5%国空质检（委）字（2009）第A049号测量卷尺-- SB-30 读数±0.02mm CD-20090419511.3测试状态静态。
1.4合格标准换气次数为10￣15次/h（医药工业洁净厂房设计规范GB50457－2008）。
注：换气次数计算n=L1+ L2＋……＋L n（1）V式中n――换气次数(次／h)L n――n号送风口的送风量V――所测房间的容积1.5测试步骤1.5.1测试进行前完成下列内容的确认◆进风口、回风口、排风口无异常堵、挡；◆风阀开启在正常位置上；◆风机运行正常。
1.5.2风量罩装配，确认供电电池电量充足；1.5.3接通电源，测试者手持风量罩将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住，待屏幕显示值相对稳定后读数，按键存储并书面记录。
1.5.4测量洁净室的长、宽、高，计算该房间的容积。
1.5.5按式（1）计算洁净室的换气次数。
注：测试记录、数据计算的格式详见附件1：洁净室综合性能检测原始记录。
1.6不符合纠正措施在确认总送风量足够基础上，调整该室的送/回/排风量，重新测并记录数据。
根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。
2．静压差2.1测试目的通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差，对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。
2.2检测仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号差压仪Testo510 SB-14 ±0.03hpa RG－20090421642.3测试状态与前提条件◆静态；◆风量/风速测试符合标准规定；◆直排风、除尘设施处于运行状态。
2.4合格标准◆洁净室与室外大气的静压差＞10Pa；◆空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。
2.5测试前检查◆送风口、回风口有无被堵、挡；◆直排风、除尘设施是否处于运行状态。
2.6测试操作关闭所有的门；从平面上最里面的房间依次向外测定；测试者在被测房间的外部，将连接微差压力计“＋”孔端的软管从检测孔（无检测孔的从房门底部的缝隙）伸入被检房间内，待差压计的读数稳定后，记录。
注：任一洁净室相对室外的静压差，可由最外一个房间相对室外的测得值，依次与相邻房间的测得值相加得出。
2.7 测试结果各洁净室与相邻洁净室(区)静压差的测试数据及相对室外静压差的计算结果详见第页～第页之记录。
2.8 结果分析：本次检测对车间级级区个房间进行了静压差测试，从测试结果来看：□各洁净室（区）相对室外大气的静压差均＞10Pa，空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。
符合规范要求；□部分房间的相对室外大气的静压差＜10Pa，部分产尘量大的房间与同级别相邻房间之间没有保持相对负压。
不符合规范要求，须整改后重新测试。
2.9不符合纠正措施压差达不到标准要求，通过调整进风、回风和/或排风比例进行改善。
改善后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。
方案实施：日期：2．气流流型2.1测试目的通过目检被测洁净室内气流的运动状况，确认洁净室的气流形式能有效报稀释或排替室内空气的悬浮污染物，从而防止室内的污染积累。
2.2检测仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号雾化器ZS－20S SB-31 ――――测量卷尺-- SB-30 读数±0.02mm CD-20090419512.3合格标准测试烟雾快速地散布到室内，无涡流形成。
2.4测试区域双方协商同意，选择下列主要工作室进行气流流型检测序号房间名称房间编号1 容器存放间2 粉碎内包间2.5测试状态：静态。
2.6测试条件：净化系统开启运行不少于30min。
2.7 测点数目及其布置2.7.1以主要工作区上方的送风口为代表性风口，选择通过代表性风口中心的纵横剖面和工作区高度（距地面1.1m高度）的水平面各1个，测量剖面/平面的高度/宽度/长度，按下述原则计算测点数目，设置测点位置。
2.7.2剖面上测点间距0.4m左右（不超过0.5m）。
2.7.3水平面上测点间距0.8m左右（不大于1m）。
2.7.4两个风口之间的中线上设置测点。
2.7.5邻近接界点的测点合并在接界点设置1个测点。
2.8 测试操作在每个测点进行发烟，测试者目视观察随气流运动的烟雾变化情况。
并用数码设备拍照或摄像记录测试情况。
画出测点示意图，标明各测点的检测情况。
2.9不符合纠正措施烟雾不能很快散开的区域，就是污染积累的区域。
产品暴露的地方不应当发生这样的情况。
如果出现，就要采取相应的措施如调整散流器叶片、移开阻碍气流的障碍物、将设备换个位置等，改进气流的流通。
改进后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。
3．已安装高效过滤器泄漏测试＊因该项目测试时可能对洁净室造成一定程度的污染，影响其它项目的测试，虽顺序列于位3，但实际检测时应将其移至最后测试。
3.1 测试目的通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
3.2 测试仪器设备仪器名称型号编号误差最近校验证书号气溶胶发生器TDA-5B SB-02――――气溶胶光度计TDA-2H SB-01±5% No.j09Y04G0733.3测试状态与前提条件◆静态；◆已完成风量（换气次数），结果符合规定；3.4 合格标准过滤器下方测得的气溶胶浓度不超过上游浓度10－4（0.01%）。
3.5 测试操作3.5.1准备工作◆卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
◆准备好惰性气体的气源（通常使用氮气）。
◆在测试期间关闭洁净室（区）的防火报警装置，避免因烟雾泄漏造成误会。
3.5.2气溶胶烟雾的引入向气溶胶发生器中加入适量PAO液体，通电加热至393.3℃￣404.4℃。
置空调箱负压段（必要时拆除部分中效），接通压力压力源，开启喷嘴调节阀，开启压力调节阀（0.1Mpa￣0.3Mpa），调节气溶胶烟雾的输出量。
3.5.3 0基准和100%基准的设定确认光度计选择阀处在CLEAR的位置。
将电源开关设置到1（On）的位置，按ENTER键，设置零基准线。
采样管穿过验证孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通。
光度计选择阀拨到UPSTREAM位置，测定上游气溶胶浓度。
调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20μg/L。
按100键，然后按ENTER键，设定100%基准。
100%基准线成功设置之后，＜0＞指示灯将闪烁，表明0%基准线必须进行校正。
将选择阀设置到CLEAR，并按ENTER键，0%基准线得到校正。
3.5.4光度计扫描选择阀转向＜DOWNSTREAM＞，将编号CY－01矩形采样头与光度计连接，对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。
扫描时，采样头离过滤器距离约2-4cm，速度约在3-5cm/s之间。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
矩形扫描探头最大面积扫描速度不应超过15cm2/s。
扫描时仪器显示出有等于或大于限值的泄漏，把探头停在泄漏处，在光度计上显示最大读值的探头位置，即为泄漏位置。
画出示意图，标明泄漏位置和最大泄漏值。
在扫描工作中间及最后，核查上游气溶胶浓度，以确定其稳定性。
当上游气溶胶浓度变化超过±15%时，重新设定100%基准，并追溯检查。
注：测试记录格式详见附件2：高效过滤器检漏原始记录3.6不符合纠正措施3.6.1高效过滤器滤料或封胶头泄漏时，若单个漏洞处面积＜总面积的1%，可以用硅胶粘补。
若单个漏洞面积超过总面积的1%，或全部泄漏处的面积超过总面积的5%时，则此高效过滤器必须更换。
3.6.2高效过滤器安装框架间存在泄漏，则由专业工程安装人员拆卸重新安装。
若是框架本身质量存在缺陷，由采取相应措施解决之。
3.6.3整改完成后，重新测试，并根据测试数据对结果的符合性作出判断。
4．洁净度测试4.1测试目的通过对中药提取车间洁净室（区）内≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子数的测试，判别其洁净度等级是否达到100000级洁净室的要求。
4.2测试仪器仪器名称型号编号误差最近校验证书号激光尘埃粒子计数器BCJ-1SB-15±20%YH－2009040710 测量卷尺-- SB-30 读数±0.02mm CD-20090419514.3合格标准◆≥0.5μm悬浮粒子数每个采样点的平均粒子浓度，及全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限（UCL）≤3500000个/m3。
◆≥5μm悬浮粒子数求每个采样点的平均粒子浓度，及全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限（UCL）≤≤20000个/m3。
4.4采样测试依据：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GBT16292-19964.4.1测试状态静态。
4.4.2测试条件◆已完成风量（换气次数）、静压差等项目测试，结果符合规定；◆空调净化系统至少运行30min或达到公司GMP文件中规定的自净时间；4.4.3采样点数目：实际布点时不得低于表3确定的测点数。
表3 最低限度的采样点数洁净室面积（m2）<100 ≥100～<200 ≥200～<400 ≥400～<1000 采样点数 2 3 6 134.4.4采样点布置采样点应均匀分布于整个洁净室，并位于工作区高度，一般选择在离地面0.8m高度的水平面上。
布置时应避开回风口。
当室内存在障碍物，采样点需高于障碍物表面30cm。
4.4.5每个测点的最少采样次数和每次采样的最少采样量测点数 2 3 ≥6每个测点最少采样次数 3 2 1每次采样的最少采样量8.5L4.4.6测试操作开机预热，调节流量（2.83L），设定采样周期（3min）。