质量体系文件编写方法范本
质量管理体系文件编写说明【最新范本模板】
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的.质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求.程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。
(1）作业指导书：是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.(3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实,也要注意及时整理归档，便于查阅,并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
质量体系文件编写
——以标准流程符号表示活动或过程的规定途径； ——其优点是简明、易读； ——不足的是对某些细节和要求阐述不够方便。 作业文件的编写要点 作业文件的描述方式 流程图式
六、作业文件的编写要点 3、作业文件的描述方式
文件标识：公司名称和业务名称 文件编号．文件名称．文件版次．生效日期和页码标识 文件内容 ： 目的．适用范围．工作规范和工作流程 流程格式
五、程序文件的编写要点 2、编写程序文件的步骤
4)编写人员收集先现行有关部门资料及记录表格 5)确定资料文件编写形式: 流程图式 叙述式 混合式 6)形式程序文件草案(写实的过程) 7)按标准要求提出修改现行做法的方案,组织讨论并确定新运作流程(提升的过程),形成讨论稿 8)组织程序相关部门会审,并修改会审意见 9)审批
4
5
纠正措施有关程序的编制
作业文件的编写要点 作业文件的类别
分类标准 ——作业文件习惯上也称为作业程序或作业规范； ——没有规定的分类标准； ——按组织的习惯分类； ——各类文件的称呼也无统一标准。
常见的作业文件名称
——职位说明书；
——作业指导书作规范/作业规范；
七、质量记录表格的编制 3、格式设计
——考虑数据、信息等产生的时间顺序；
——重要的信息应优先考虑；
03
——栏目的空间要根据信息量的大小来预留；
04
——考虑记录的管理（标识、检索）需要；
05
——考虑使用中的需要；
06
——考虑特殊情况。
01
02
质量体系维持和改进的两个轮子： ——效率 ——效果 文件体系的改进是体系改进的标志之一！
工作程序
——说明在何处实施（Where）；
——规定活动的时间、时限（When）；
如何编写质量管理体系文件
如何编写质量管理体系文件在质量管理体系中，编写相关的文件是非常关键的一步。
这些文件可以规范化和标准化质量管理的流程和要求，确保组织能够按照一致的方式操作，并达到一致的质量标准。
本文将介绍如何编写质量管理体系文件，以确保其准确性、完整性和合规性。
一、引言引言部分是质量管理体系文件的起始点，它应该包括以下信息：1. 文件的目的和背景：明确说明该文件的编写目的和应用范围，以及与其他文件的关系。
2. 文档审查和更新：说明该文件的审查和更新的频率，以及负责人和程序。
3. 定义和缩写：提供文件中使用的定义和缩写的解释，以确保读者对相关术语有正确的理解。
二、质量方针与目标质量方针是组织对于质量的基本原则和承诺的陈述，目标是为了实现这些原则和承诺而设定的具体目标。
在编写质量方针与目标时，需要考虑以下几点：1. 简明扼要：确保质量方针和目标的陈述简明扼要，使其易于理解和传达。
2. 可测量性：质量目标应该是可测量的，以便能够对其进行监控和度量。
3. 一致性：质量方针和目标应该与组织的愿景、使命和价值观保持一致，以确保整体一致性。
三、质量管理体系的组织和职责在编写质量管理体系文件时，需要明确描述组织结构和相关职责。
这包括以下几个方面：1. 质量部门的职责和权责：明确质量部门的职责，包括负责质量管理体系的开发、实施、监督和改进等任务。
2. 其他部门的职责：描述其他相关部门在质量管理体系中的职责和义务，以确保各部门在质量管理上的协同和合作。
3. 职责和授权：明确各个职能部门和个人在质量管理体系中的具体职责和授权，以便能够有效地进行质量管理。
四、文档控制文档控制是质量管理体系的一个重要环节，通过合理的文档控制程序可以确保质量管理文件的准确性和一致性。
在编写文档控制部分时，需要考虑以下几个要点：1. 文档标识和版本控制：确保每个质量管理文件都有唯一的标识符，并对其进行版本控制，以便能够追踪和管理不同版本的文件。
2. 查阅和分发程序：描述文档的查阅和分发的程序，包括如何获得和使用文档，并确保所有相关人员都能够按照规定获取最新版本的文档。
质量体系文件编制-具体文件范本
2019/11/14
6
质量手册—发放记录（范例）
质量手册发放记录
序号 发放编号
1
01
2
02
3
03
4
04
5
05
2019/11/14
领用部门 总经理室 厂长室 品管部 事务部
职务 总经理
厂长 经理 经理助理
备注
7
质量手册—公司简介
应介绍本公司的概况，一般可包括：
单位名称； 地址； 通讯方法； 主要产品； 历史； 规模等。
2019/11/14
16
程序文件——刊头（范例）
XXXXXXXX有限公司
文件编号
文件名称
页码 1/3
P5601
管理评审控制程序 版本 A/0
2019/11/14
17
程序文件--修改控制页
可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情 况；
根据需要可包括以下内容：
• 修改后文件版号/修改状态（版本）； • 修改人/日期； • 批准人/日期； • 修改页码/章节； • 修改内容简述等。
29
５．工作程序
５.１年度培训计划的制定：
５.１.1制定：
a) 每年年底各相关部门主管根据业务需要、人才的发展方 向，填写<<培训需求表>>交管理课。
b) 管理课汇总各部门的培训需求，制定公司下年度<<年度 培训计划表>>，年度培训计划应包括：课程名称、时间安 排、课时、参加人员、培训机构等，报总经理批准后分发 至各相关部门后实施。
适当时可参照范本，但不可照抄范本内容。
2019/11/14
37
作业标准书的编订
体系文件编写的步骤与技巧范本
体系文件编写的步骤与技巧范本一、概述体系文件是组织内部用于规范工作流程、管理制度和业务操作的重要文档。
优秀的体系文件能够帮助组织提高工作效率，减少工作风险，保证工作的质量和效果。
以下是体系文件编写的步骤与技巧范本。
二、步骤1.明确编写目标：在进行体系文件编写之前，需要明确编写的目标和目的。
是制定一项新的工作制度，还是修订已有的规章制度？明确目标能够帮助确定编写的重点和方向。
2.收集资料：在进行体系文件编写之前，需要收集相关的文件和资料。
这包括已有的规章制度、工作流程、管理手册以及相关的法律法规和标准等。
收集资料能够帮助编写人员了解组织的情况和要求。
3.制定框架：在进行体系文件编写之前，需要制定文件的框架。
框架是体系文件的骨架，能够帮助编写人员组织思路和整合内容。
一般来说，体系文件的框架包括文件的标题、目录、前言、主体和附件等。
4.编写内容：在进行体系文件编写之前，需要根据框架编写具体的内容。
编写内容时要注意条理清晰、表达准确，避免使用含糊不清或歧义的词语。
内容应该简洁明了，不能过于冗长，尽量避免使用专业术语。
5.内部审查：在体系文件编写完成后，需要进行内部审查。
内部审查是为了保证文档的准确性和合理性。
审查人员可以是部门主管、相关人员或专家顾问等。
审查时需要仔细检查文件的内容、逻辑和格式等。
6.修订完善：根据内部审查的结果，对体系文件进行修订和完善。
修订时要根据审查人员的意见和建议进行调整和改进，确保文件的质量和可行性。
三、技巧1.简洁明了：优秀的体系文件应该简洁明了，避免使用冗长的词语和句子。
要用简单明了的表述方式来表达复杂的概念和操作步骤。
2.逻辑严密：体系文件应该有清晰的逻辑结构，条理清晰，各个部分之间应有合理的衔接。
可以使用标题、编号和目录等方式来帮助读者理解文件的结构和内容。
3.专业准确：体系文件应该使用准确的专业词语和术语，避免使用模糊和歧义的词语。
编写人员应对相关的专业知识有一定的了解和掌握，确保文件的准确性和权威性。
质量管理体系文件范本
质量管理体系文件范本
一、遵循ISO9001:20xx版标准的全套质量管理体系文件的整体思路与策划
1、ISO9001:20xx新版本不再要求编制《质量手册》和《程度文件》，对文件（记录）的数量也大大减少，而统一规定为“形成文件的信息”。
基于风险的考虑，原有的《质量手册》、《程度文件》、《作业指导书》、《记录》等进行重新整合。
2、原《质量手册》、《程度文件》、部分《体系三级文件》将合并为《预先防错·工作手册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的方法对策，以最大限度减少人为错误（如失误、违章）导致的非预期的影响。
3、原《受控记录清单》将变更为“运行结果的x据性文件”
最终的输出成果文件清单：
《预先防错·工作手册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）《预误防错-防止错误·作业指导书（或操作规程）》
《运行结果的x据性文件清单》
二、应对风险和机遇的措施
ISO9001：20xx版新增“风险和机遇的应对措施”，其核心关键词是“措施”，即“方法和绝招”。
然而，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却大玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”
等一大堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施方法”。
中国的质量管理体系是否会再次走向“照本宣科、望文生义、断章取义”的死胡同？我看：是，而且一定是！。
质量管理体系文件范本
质量管理体系文件范本一、引言随着企业竞争日趋激烈，质量管理在企业运营中扮演着至关重要的角色。
为了有效地管理和提升质量水平，本文件制定了质量管理体系的基本框架和要求，旨在确保产品和服务的稳定性和持续改进。
二、范围本质量管理体系文件适用于公司所有部门和员工，包括但不限于生产、采购、销售、研发、质控等职能部门。
三、质量管理体系的要求1. 管理责任1.1 高层管理层应对质量管理体系的整体有效性负责，并确保资源充足。
1.2 管理层应制定和维护质量目标，并进行定期审查和改进。
1.3 管理层应指定质量管理代表，负责执行和监督质量管理体系的运行。
2. 资源管理2.1 公司应按需分配人力、物力、技术等资源，以满足质量管理的要求。
2.2 公司应为员工提供相关培训和教育，以确保其具备必要的能力和知识。
2.3 公司应维护设备和设施，保证其性能符合质量标准。
3. 产品实施3.1 公司应确保所有产品和服务符合法律法规以及客户的要求。
3.2 公司应建立并执行质量管理计划，涵盖物料采购、产品过程控制、产品检验等环节。
3.3 公司应进行产品内部实施的准备、生产、检验和交付，并确保实施过程的可追溯性。
4. 过程管理4.1 公司应建立过程监控和改进机制，确保过程的稳定性和可持续性。
4.2 公司应进行过程的数据分析，以识别潜在问题和改进机会。
4.3 公司应根据数据分析结果，及时采取纠正和预防措施，以持续提升过程的效能。
5. 数据分析5.1 公司应收集、记录和分析与产品质量相关的数据，以驱动决策和改进。
5.2 公司应建立数据分析的方法和工具，并确保数据的准确性和可靠性。
5.3 公司应根据数据分析结果，制定和跟踪改进计划，以实现质量目标的持续提升。
6. 领导力与参与6.1 公司领导层应通过示范和支持，树立质量管理的榜样。
6.2 公司应鼓励全员参与质量管理体系，充分发挥员工的创造力和积极性。
6.3 公司应建立沟通渠道，以促进内外部利益相关方的合作和交流。
质量管理体系程序文件范本
质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。
它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。
本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。
二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。
它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。
以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。
通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。
三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。
为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。
以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。
计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。
- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。
- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。
- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。
2. 质量目标：提升服务的满意度。
计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。
- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。
- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。
- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。
四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。
以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。
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工作行为规范系列
质量体系文件编写方法（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-48305质量体系文件编写方法
Method of writing quality system documents
说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
以编写的顺序来划分，编写质量体系文件的方法有下列三种:
一、自上而下(即:A→B→C)依次展开的方法
这种方法就是按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序、质量记录的顺序编写，依A层、B层、C层的顺序完成。
这种方法的特点:
(1)有利于上层次文件与下层次文件之间的衔接;
(2)对文件编写人员，特别是质量手册编写人员在ISO9000族标准方面的知识和物业管理与服务的知识水平要求较高;
(3)文件编写所需要的时间较长，一般需要4~6个月;
(4)这种编写方法反复修改的次数较多。
二、自下而上(即:C→B→A)的编写方法
按这种方法编写质量体系文件即是按基础文件、程序文件、质量手册的顺序进行编写。
这种方法适用于管理基础较好的企业组织。
采用这种方法编写质量体系文件若无文件总体方案设计的指导，将容易出现混乱。
三、从中间向两边(即:A←B→C)扩展的编写方法
按这种方法编写的顺序是先编写程序文件，再编写质量手册和基础性文件。
这种方法的特点:
(1)文件的编写是从对活动的分析入手，确定活动程序开始;
(2)该方法有利于ISO9000族国际标准的要求与企业组织的实际相结合;
(3)文件编写的时间较短，一般为2~3个月。
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