全自动生化分析仪分析使用的质量保证
生化分析仪器设备安全技术措施
生化分析仪器设备安全技术措施生化分析仪器设备是应用于生物医学、环保、食品等行业的一种关键设备。
在实验室内使用这些设备时，安全是至关重要的。
因此，研究生化分析仪器设备安全技术措施成为必要的任务。
生化分析仪器设备安全从以下几方面具体展开。
设备安装生化分析仪器设备的安装首先要考虑的是选择一个安全的工作环境，如实验室，而实验室环境往往较为复杂，需要注意以下几个方面：•安装地点：选择结实、稳定、通风、亮度适宜的地方，以便于设备的正常使用。
•电源：选择合适的电源接口，并保证供电符合电器要求。
•连接管道：管道连接必须严密，不能漏气，且不与其它物品产生摩擦。
•地线：将设备按照规定进行接地。
设备维护生化分析仪器设备日常维护是保持设备安全的前提。
而如何进行设备维护也是至关重要的。
•检查清洁：定期清洁设备表面、内部及周边区域。
•定期保养：当设备使用30到50小时后，需检查或更换滤芯、校准控制器及其他关键器件。
•检查接线：排查所有接线是否牢固，并保证品质，一旦发现损坏或不合格接线，必须及时更换。
设备操作生化分析仪器设备操作是一个技术活，需要认真仔细的操作来有效确保设备的使用安全。
•操作员必须经过专业培训，并经过合格认证。
•操作者装备好个人保护装备，如手套、安全眼镜、口罩等。
•操作过程要严格按照使用说明进行，所有操作步骤必须一步一步跟进，不能省略任何一个步骤，以免影响设备的正常使用结果。
设备存放将生化分析仪器存放在适宜的地方也是一项重要的任务，存放的地方必须足够大，能够装下整台仪器。
•存放处应保持通风良好，并保持干燥，同时尽量少吸入灰尘。
•应该保持设备整齐，将仪器放置在规定的位置并避免仪器挤压或喷淋。
安全防范最重要的安全技术措施是有效的安全防护措施。
安全防护的技术措施可以包括以下方面：•将化学试剂加热、混合和毒性试剂比较危险，在实验中要注意不要失控，防止试管爆炸跑人伤人。
•化学试剂、动、植物和微生物等有害物质应妥善地处理掉。
自动生化分析仪的使用、校准和维护
自动生化分析仪的使用、校准和维护卫生部检验中心张传宝第一节概述临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。
目前，自动生化分析仪以高新技术为基础，以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点，在现代临床实验室中承担大部分的常规工作，成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。
一自动生化分析仪的基本结构及工作原理按照反映装臵的结构，自动生化分析仪主要分为流动式、分立式、袋式及干化学自动生化分析仪。
其中，分立式自动生化分析仪应用最广，参加卫生部临床检验中心全国临床化学室间质量评价的实验室，绝大多数都使用该类自动生化分析仪。
干化学自动生化分析仪由于其方便快捷的优点，目前多用于急诊生化项目的检测。
二典型分立式自动生化分析仪的基本结构（一）样品系统样本包括校准品、质控品和病人样品。
系统一般由样品装载、输送和分配等装臵组成。
样品装载和输送的常见类型有：1 品盘式进样样品放臵在圆形的样本盘中，样本盘为单圈或者多圈，在运行中与分配机械臂配合转动，完成样本分配。
样本盘可以是整体，如日立7170型自动生化分析仪的样本盘。
有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放臵多个弧形样本架座转载台，仪器在测定中自动纺织更换，如贝克曼CX9型自动生化分析仪。
有的样品盘与试剂转盘甚至反应转盘相套和，部分小型自动生化分析仪采用该模式。
2传动带式或轨道式进样样本架为单排，通常每个可以容纳10个样品。
通过传送带，将样本架依次送到取样位臵，再由样品分配臂采样。
如奥林帕斯Au 640型自动生化分析仪。
3链式进样试管固定排列在循环的传动链上，水平转动到采样位臵，有的仪器可随后清洗试管。
目前多数仪器对质控品和校准品设臵了独立冷藏舱，有助于保持它们的稳定。
分配加样装臵大都由注射器、步进马达或者传动泵、加样臂和样品探针等组成。
一般加样系统能准确到0.1ul的体积。
（二）试剂系统一般由试剂储放和分配加液装臵组成。
试剂舱常与试剂转盘结合在一起。
临床全自动生化检验的全程质量控制
近 年 来 ， 着 全 自动 生 化 分 析 仪 的普 及 ， 大 提 高 了 随 大 临 床 检 验 分 析 的 精 密 度 ， 分 析 的批 内 和 批 间 变 异 明 显 使
过程质量控制 的关键 环节 ， 如果这 一环 节 的质量 控制不
好 ， 使 有 最 先 进 的仪 器 ， 用 最 好 的 检 验 方 法 ， 验 结 即 采 检
１１ 检验项 目的正确选 择 ．
检 验 信 息 是 否 实 用 的 前 提 。检 验 项 目的 选 择 主 要 由 临 床 医生 决 定 ， 考 虑 以 下几 个 方 面 。 应
１ １ １ 针对性 ．．
应 根据 需要 提供 什 么信息 来确 定所 选
择 的 检 验 项 目， 对 糖 尿 病 患 者 检 测 血 糖 、 化 血 红 蛋 如 糖
引 起 重 视 。
１３ ２ 标本 的处 理 ．．
接 受标 本 后 实行 严 格 的“ 三查 三
对” 制度 ， 液凝 固后应尽 快低速 ３００ｒｍｎ离心分离血 血 ０ ｉ ／
清 、 浆 。要 注 意 是 否 有 纤 维 蛋 白凝 块 以 及 血 清 层 的 高 血
度， 血清 中有纤维丝和血清层 过少 （＜５ｍ 都会造 成吸 ｍ） 检 验项 目选择是 否正确 ， 是
内在条件和前 提。原 则上 患者 应在平 静 、 息 的状态 下 休 卧位或坐 位采集标 本 ； 脂类 、 白类及代谢 产物 等生化 检 蛋
【 关键词 】 生物化 学； 量控 制 质
０４ ０ ） ６ ４ ０
【 中图分类号】 Ｒ４ 【 ３ 文献标识码】 Ａ 【 文章编号】 １ ２ ２１（ １）８ ｌ ７ ０ ０ — ６９２ ００ 一 ２ — ２ ０ ０ ７
日立全自动生化分析仪使常规用指导
4.清除昨日安排及结果
操作步骤：
点击观看图例
删除选定数据
Batch Delete
删除全部数据
一、质控的测定
质控
1.质控编排：由于质控项目、靶值、标准差等参数是由 实验室该仪器的管理人员固定设置好的,因此不需要参照 操作手册每日进行操作。
2.运行质控：
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二、质控数据的确认
1.日内质控数据确认
在完成环境因 素分析和SWOT 矩阵的构造后, 便可以制定出 相应的行动计 划。
SW优势与劣势分析 内部环境分析
……
产品的 质量
服务 态度
提高公司 盈利性
服务的 及时性
产品的 适用性
产品线 的宽度
竞争优势可以指消费者眼中一个 企业或它的产品有别于其竞争对 手的任何优越的东西。
产品价 格
产品的 可靠性
PEST法
政治／法律:
•垄断法律 •环境保护法 •税法 •对外贸易规定 •劳动法 •政府稳定性
经济
•经济周期 •GNP趋势 •利率 •货币供给 •通货膨胀 •失业率 •可支配收入 •能源供给 •成本
社会文化
•人口统比收入 分配 •社会稳定 •生活方式的变 化 •教育水平 •消费
技术
•政府对研究的 投入
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结果的传输
该仪器正常情况下应自动向LIS传输结果数据。 当遇LIS故障导致数据不能自动传输的情况下,执行以下操作
用鼠标选中需 要传输的结果
点击观看图例
注意：当遇LIS故障时可导致7180传输端口自动关闭。LIS故障排除 后应检查7180传输端口是否关闭,如关闭需打开后再进行手工传输操 作。
SWOT分析传统矩阵示意图
TBA-40FR全自动生化分析仪的检验质量控制
TBA-40FR全自动生化分析仪的检验质量控制周芹;陈立松【摘要】@@ 全自动生化分析仪以其高准确度、高精密度以及灵活、高效为特点,成为现代检验科必不可少的设备.正确的设置、校准、操作和保养仪器是仪器分析质量的关键.我院于2008年引进了日本东芝 Accute TBA-40FR全自动生化分析仪,该仪器的使用大大提高了检验速度和检验质量,避免了许多人为因素对检验结果的影响.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2011(029)003【总页数】3页(P273-274,295)【关键词】全自动生化分析仪;质量控制【作者】周芹;陈立松【作者单位】江苏省阜宁县沟墩医院检验科,江苏,阜宁,224433;江苏省阜宁县沟墩医院检验科,江苏,阜宁,224433【正文语种】中文【中图分类】R446全自动生化分析仪以其高准确度、高精密度以及灵活、高效为特点，成为现代检验科必不可少的设备。
正确的设置、校准、操作和保养仪器是仪器分析质量的关键。
我院于2008年引进了日本东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪，该仪器的使用大大提高了检验速度和检验质量，避免了许多人为因素对检验结果的影响。
现将我们在TBA-40FR使用过程中对全自动生化分析仪质量控制的一些体会报告如下。
1 分析前仪器的质量保证1.1 操作人员必须具备良好的思想道德素养和业务素养。
上岗前必须接受严格的专业培训，掌握仪器的分析原理、操作方法、室内质量控制、维护保养、常见故障处理等。
操作人员最好相对固定。
1.2 仪器的工作环境仪器应安放在相对独立的场所，避免日光照射及磁场干扰，保证良好的通风、防尘。
室内应配备温、湿度计和温、湿度控制设备，每天观察环境温、湿度是否达到要求，并做好记录。
对超出仪器要求的情况应及时处理。
1.3 建立健全仪器的标准操作程序和维护保养程序，定期检查落实情况并做好记录。
1.4 建立仪器的检定和校准程序1.4 .1仪器的检定随着仪器的使用，其部件会出现不同程度的老化，需要在使用过程中定期对仪器的性能进行检测。
全自动生化仪管理制度
全自动生化仪管理制度第一章总则第一条为规范全自动生化仪管理工作，提高检验质量，保障检验结果的准确性和可靠性，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内所有全自动生化仪的管理工作，包括设备保养、维修、清洁和日常操作等内容。
第三条全自动生化仪管理工作应当遵循科学性、规范性、合法性、安全性、可行性的原则。
第四条医疗机构应当设立全自动生化仪管理工作组织机构，明确工作责任人员，并建立全自动生化仪档案。
第五条医疗机构应当配备专业的全自动生化仪技术人员，并提供相应的培训和教育，确保人员熟练掌握全自动生化仪操作技术和相关知识。
第六条医疗机构应当配备全自动生化仪所需的相关耗材和试剂，保证设备正常使用。
第七条医疗机构应当建立全自动生化仪管理台账，对设备进行定期检查、维护和保养，确保设备长期稳定、可靠、安全地运行。
第八条医疗机构应当建立全自动生化仪故障处理程序，没有经过专业维修人员许可的情况下，禁止私自进行维修，以免给设备带来损坏，影响正常检验工作。
第九条医疗机构应当建立全自动生化仪使用安全制度，规范人员操作行为，确保设备的安全使用。
第十条医疗机构应当建立全自动生化仪数据备份和文件保管制度，确保检验结果数据可靠性和机密性。
第二章全自动生化仪设备管理第十一条医疗机构应当按照生化仪使用说明书和技术规范要求，设置专门检验间或检验室，保证环境干净整洁、通风良好、温度适宜，确保全自动生化仪的正常运行。
第十二条医疗机构应当规范全自动生化仪的供电环境，按照设备要求安装稳压电源，消除干扰信号。
第十三条医疗机构应当配备相应的清洁设备和消毒药剂，对全自动生化仪进行定期清洁和消毒，确保设备的清洁卫生。
第十四条医疗机构应当建立全自动生化仪使用日志，记录设备的运行状况、维护情况和日常操作情况，定期复核。
第十五条医疗机构应当建立全自动生化仪维护和保养制度，对设备进行定期检查、更换易损件、油封和滤芯维护，保证设备常新。
第十六条医疗机构应当建立全自动生化仪备品备件管理制度，配备相应的备品备件，保证设备维护正常进行。
全自动生化分析仪的使用方法
全自动生化分析仪的使用方法全自动生化分析仪的正确操作使用对测量结果的准确性和重复性十分重要。
定标物质、反应试剂、操作者的操作方法，对定标结果，测试结果都有影响。
为了正确使用生化分析仪，保证测试结果的准确。
我海力孚总结提出以下建议，仅供操作者和维修工程师参考。
一、按规定操作，定期保养维护仪器要按操作规定步骤操作，及时按说明书要求进行日维护，周维护，月、季度维护保养。
特别注意当一个测试项目转到另一个测试项目时，必须及时清洗比色杯，将残余的反应液冲掉，否则将引起测试结果的错误。
二、按规定使用试剂设定参数使用的试剂一定要在保质期内，试剂一般保存在2-8℃温度之下。
一定要按试剂说明要求输入设定参数。
为保证测试准确，污染大的试剂可以增大吸液量，一般吸液量应大于400μl，一般项目为500μl，最大可用到700μl。
要保证交叉污染率<1%。
三、正确处理样品一般要求样品：1．按要求对样品进行预处理和保存样品。
2．样品中不允许有凝块，不得浑浊。
3．样品中某些物质：如药物、抗凝剂、防腐剂不能影响测量。
4．样品因挥发不能长时间开盖放置。
5．溶血、黄疸、乳糜微粒会影响测量结果，建议做空白。
四、选择正确测试方法和设定延迟时间生化测试有多种方法，一般使用的有终点法、速率法、两点法等等。
延迟时间是指自被测液体进入比色杯起，到实际测试开始的时间。
所以为了使待测标本在比色池中温度平衡和微小气泡消失，一定的延时是必要的。
一般大多数终点法测试要延迟5秒，而速率法在25℃以下，延时应不小于10秒，在30℃以下延迟应不小于12秒，而37℃以下延时应不小于15秒。
另外，一般用两点法可选用试剂空白，而速率法不设空白。
五、实行完整的质控：通常生化分析仪测量的是反应液的吸光度值，而操作者希望得到的是浓度值，这就需要测试一个或多个已知浓度的反应液的吸光度值，得到一个换算因子。
通过换算因子就可将待测反应液的吸光度值换算为浓度值。
已知浓度的反应液称为标准样品，通过标准物质得到换算因子的过程称为定标。
生化分析仪器安全操作保养规定
生化分析仪器安全操作保养规定摘要生化分析仪器使用范围广泛，但若不遵守操作规范和保养维护，可能会造成设备故障，并对操作人员和实验室安全造成威胁。
因此，为了确保设备正常运行并保障安全，本文提供生化分析仪器的安全操作规范和保养维护指南。
生化分析仪器安全操作规范1. 熟悉设备在使用生化分析仪器前，必须先熟悉设备各个部位的功能。
必要时，可以查看设备说明书和使用手册，随时掌握正确的使用方法和注意事项。
2. 确定样本合适的处理方法在使用设备之前，应该确定合适的样本处理方法。
一些样本可能需要特殊的预处理，以保证样品可以成功分析并且不会造成机器故障。
3. 保持清洁卫生保持生化分析仪器的清洁卫生非常重要。
在使用设备前，应该清除样品待测污物，并定时清洁仪器外观。
每一次使用后，应当清洁机器内部，以防止残留样品污染和对仪器产生不利影响。
4. 遵守使用规定生化分析仪器具有特定的使用规定和要求。
在使用设备前，应该对相关规定进行了解和学习。
严格执行规定，以保证设备可持续运行和实验室个人安全。
5. 防止触电在操作生化分析仪器时，必须遵循相关的安全要求。
设备的一些部位具有电压，为了防止触电，应该不接触这些部位，特别是带有高压的部件。
6. 遵守实验室安全规定生化分析仪器通常部署在实验室内，为了安全起见，应当遵守实验室安全规定，使用器材和设备一定要按照规范进行操作。
在进行实验室操作时，还需要遵守实验室内的所有安全规定。
生化分析仪器保养维护指南1. 定期检查设备工作状况生化分析仪器定期检查很重要，才能发现并及时处理潜在的问题。
在使用设备时，应定期检查各个部位状态，防止设备因故障而无法正常工作。
2. 定期清洁维护设备对生化分析仪器的清洁和维护非常重要。
每次使用之后，需要彻底清洁设备、器材和试剂，确保不留下任何有机物残留，流体管道清洗、消毒。
另外，定期进行维护和检修，如紫外线灯、气体压力、高压电源、通讯模块等设备部件。
3. 储存试剂和器材生化分析仪器使用的试剂和器材需要储存于恰当的物理环境中。
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【】 陈星荣． ３ 全身 ｃ Ｔ和 ＭＲ［ ． Ｉ 上海医科 大学 出版社 ，９ ５７ ０ Ｍ］ １ ９ ：０ ． ［］ 卢任华． ４ 大肠癌 的钡剂造影所 见【． ｊ 中国实用外科 学杂志 ，９ ５ １ ］ １ ９ ，５
（ ）３ １ ７ ：９ ．
续加试剂后试 剂的稳定性 、 物活性都有所 改变 ， 生 如不 重
新定标 ， 将会 出现检 验结果偏 高或偏 低的现象 ， 笔者认 为续 加
试 剂 后 必 须 对 该 项 目重 新 定 标 。 准液 即开 即用 不 得保 存 至 下 标
静脉血 ３ Ｌ置 ３ ｃ水浴箱中 １ ｍ ７ｃ ｈ后， 放入离心机以 ４ ０ ５０转 ／ ｎ ｍｉ 的速度离心 ５ｍ ｎ 血清应 无溶 血 、 ｉ（ 无乳糜和纤维蛋 白丝 ）方可 ， 进行测定 。
４６ 鉴别诊断。结肠癌还需与下列疾病鉴别 ： ． 肉芽肿性结 肠炎 ， 结肠外肿瘤的压迫侵蚀 ， 继发性癌等。只要我们在工作 中
【】 尚克中 ， ５ 陈九如． 胃肠道造 影原理与诊断【 上 海科学技术文献 出 Ｍ】
版 社 ，９ ５ １ ． １ ９ ：８
（ 收稿 日期 ：０ ９ ０ — ９ ２０—９ １ ）
２ 各 种 试剂 禁 忌常 年 续 加
次使用 。
５ 不 同厂 家 的试 剂 禁 用 同一 标 准 液 定标
不同厂家生产 的试 剂 ， 虽其分析方法 相同 ， 其试剂 中各 但 种成分的量不 完全相 同 ， 所用的标准品应该有所不同。所以不 同厂家生产的测定标本 中相 同组分 的试剂 中都配置 了标准品 ， 只有试剂 与标 准相 匹配 ， 定标后测定的标本 中被测成分才能接 近真实数值 。
晰地 显 示 ２ｍ ３ｌ 的结 肠 微 小 病 变 ，大 大 提 高 了结 肠 病 变 ｍ～ ｌ ｒ ｍ
的检 出率 和诊断水平 ，尤其是对早期癌变 的发现尤为重要 ， 对
就诊 ， 年龄分别为 ５ ６岁 、０岁 ， ６ 临床高度怀 疑结 肠癌 而 申请做
结 肠气 钡 双 重 造 影 检查 。 射 医师 在 检 查 及 阅 片 时 只着 重 观 察 放
患者及早进行手术治疗 、 提高生存率有着极为重要 的意义。
参考文献
造影片的 Ｘ线征象 ， ２例病变均发生在分 别 为 ４ｃ ５５ｃ 管 腔 、 膜 不 同 程 度 破 坏 ， 部 肠 壁 较 ｍ、． ｍ， 黏 局
［ 上海第一 医学院《 １ ］ ｘ线诊断学》 编写组 ： ｘ线诊断学 （ ３ ） 】 第 册 ［ ． Ｍ 上
６ 质 控 必 须 用 高 、 、 值 三 个 样 本 每 天 随 患者 标 本 测 定 中 低
各 种上 机使 用的液体试剂 ， 在仪 器试剂仓 内 ， 因试 剂瓶盖 已取掉 ， 试剂的稳定性 、 生物活性等指标下降很快 ， 长期续加试
剂就会 因剩余的近失效或已失效试 剂将 新试 剂稀 释 ， 使新加入 试剂质量或生物学活性下降甚至失效。 笔者认为添加一次试剂 在 ２周 内使用 ， 据 日常工作标本 量大小加量 ， 应 加新 试剂前将
● 回馥国嘧扇
一
定痛 苦 ， 操作不 当易发生并发症 ： 如肠穿孔 、 出血等 ， 肠 本组 方法是相辅相成 ， 各有优缺点 ， 不能相互取代 。 ４５ 误 诊原 因分析 。本 组 ５ ． ６例 ， 误诊 ２例 ， 诊率 约为 误
３ ％． 误 诊患 者 均 以腹 痛 、 力 、 ． ２例 ４ 乏 消瘦 、 下 腹 扪 及 包 块 病 变 右
１ 正确 采 集 患 者 血 液标 本
清 晨 用 真 空 采 血 管 采 集 患 者 血 液 ，空 腹 １ 上 坐 位 取 ２ ｈ以
是有差异的 ， 同一 品牌不 同批号 的试剂 用其质量不能完全达 昆 到标准要求。
４ 续 加试 剂 后 要 重 新 定 标 。 准 液 即 开 即 用 标
海科技出版社 ，９ ８ １９ １７ ：４ ． 【ｌ 杨亚英 ， ２ 包颜 明， 王筱莉 ， ． 癌的诊断及 ｃ 等 结肠 Ｔ表现ｆ ＿ Ｊ 实用放 射 ］
学 杂 志 ，９ ９ １ （ ）２ １ １９ ，５ ３ ： １．
僵硬 ， 并见龛影 ， 结合临床资料便诊断为结肠癌 。 当中忽略了胸 片所示 １ 例右上肺有条索纤维病灶 ，另 ｔ 例左 肋膈 角变钝 ， 没 有给予重视及亲 自询问病史 ，待手术病理证实后询问患者 ， 才 知 ２例患者都有肺结核病史 ， 主要是 由于放射 医师在诊断 中 这
为 开 放 型 ， 而 就 出 现 一 台仪 器做 不 同 检验 项 目而使 用 不 同厂 从
瓶 中残余 试 剂 弃去 。 ３ 同 一品 牌 不 同 批 号 的试 剂不 能混 用 同一 品 牌 不 同批 号试 剂 的质 量是 不尽 相 同 的 ， 剂 的 活 性 试
家生产 的试剂 ， 再加上 Ｅ常工作 中不正确 的操 作 ， 成同一患 ｌ 造 者前后几天内几次相 同的检验 出现无法解释的检验结果（ 疾病 本身和用药 因素除外 ） 。笔者认为只要从以下几个方 面加 以注 意就能保证被测标本 的检验质量 。
认真细致地充分结合临床病史 ， 合分析 ， 综 鉴别并不难 。
胃肠 道 双 对 比造 影 的 优越 性 已被 公 认 １本 、 、 已得 ，３ 欧 美
全 自动 生化分 析 仪 分析 使 用 的质 量保 证
石德 关
（ 岚皋县 人民医院， 陕西 岚皋 ７ ５ ０ ２ ４ ０）
全 自动生化分析仪 以其快速 、 准确 、 经济效益好 而被广泛 使用 ， 在品牌众多的全 自动生化 分析仪 中 ， 多数仪器 使用试剂
到广泛应用 ， 在我 国近年来逐 渐推广 了这一 技术 ， 现在 国内有
５ ０例 检 查过 程 中 ， 有 １ 发 生 肠 出血 并 发症 。 总 之 ， 两 种 就 例 此
不少医院 已将这项检 查列为 常规 。实践证 明这种 检查方法 安
全、 可靠 、 简便 ， 患者易接受 ， 检查者与患者受 ｘ线量减少 ， 能清