石家庄龙泽制药股份有限公司年产100吨拉米夫定工艺技改及
石家庄市井陉矿区行政审批局（石家庄市井陉矿区政务服务中心）_企业报告(业主版)
河北省人民政府关于发布河北省政府核准的投资项目目录（2015年本）的通知-冀政发〔2015〕8号
河北省人民政府关于发布河北省政府核准的投资项目目录（2015年本）的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河北省人民政府关于发布河北省政府核准的投资项目目录（2015年本）的通知冀政发〔2015〕8号各设区市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门：根据《国务院关于发布政府核准的投资项目目录（2014年本）的通知》（国发〔2014〕53号）要求，结合我省实际，现发布《河北省政府核准的投资项目目录（2015年本）》，并就有关事项通知如下：一、企业投资建设本《目录》内的固定资产投资项目，须按照规定报送有关项目核准机关核准。
企业投资建设本《目录》外的项目，实行备案管理。
事业单位、社会团体等投资建设的项目，按照本《目录》执行。
原油、天然气开发项目由具有开采权的企业自行决定，并报国务院行业管理部门备案。
具有开采权的相关企业应依据相关法律法规，坚持统筹规划，合理开发利用资源，避免资源无序开采。
二、法律、行政法规和国家制定的发展规划、产业政策、总量控制目标、技术政策、准入标准、用地政策、环保政策、信贷政策等是企业开展项目前期工作的重要依据，是项目核准机关和国土资源、环境保护、城乡规划、行业管理等部门以及金融机构对项目进行审查的依据。
环境保护部门应根据项目对环境的影响程度实行分级分类管理，对环境影响大、环境风险高的项目严格环评审批，并强化事中事后监管。
三、对于钢铁、电解铝、水泥、平板玻璃、船舶等产能严重过剩行业的项目，要严格执行《国务院关于化解产能严重过剩矛盾的指导意见》（国发〔2013〕41号），省政府有关部门和市、县（市、区）政府不得以其他任何名义、任何方式备案新增产能项目，各相关部门和机构不得办理土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等相关业务，同时，要合力推进化解产能严重过剩矛盾各项工作。
石家庄市云海化工科技有限公司 年产750吨胞嘧啶项目环境影响报告书
4.1 废水处理措施可行性论证.....................................................................................................79 4.2 废气污染防治措施可行性论证 .............................................................................................87 4.3 噪声污染防治措施可行性分析 .............................................................................................90 4.4 固废处置措施可行性分析.....................................................................................................91 4.5 防渗措施可行性分析 ............................................................................................................92 4.6 副产品外售可行性分析.........................................................................................................92
河北深龙医药有限公司
河北深龙医药有限公司新建年产 400 吨四氮唑乙酸项目一、项目基本状况（一）项目概略1、项目名称：河北深龙医药有限公司新建年产400 吨四氮唑乙酸项目2、建设单位：河北深龙医药有限公司3、建设性质：新建4、项目投资：项目总投资10320.5 万元，此中环保投资1277万元，占总投资的12.37%。
5、建设地址及周边关系：项目位于河北深泽经济开发区南区，地理坐标为38° 8′ 32.02 ″N，115° 12′ 28.19 ″E，厂区东侧为空置厂房、农田，南侧为河北康润安重生资源科技有限公司，西侧为石家庄冀骐重生资源有限公司，北临县道956。
厂址周边近来的敏感点为北侧390m桥头乡中心学校。
6、建设规模：项目建成后年产四氮唑乙酸400 吨。
7、建设内容项目主体工程为建设生产车间 1 座及预留车间（只建设厂房作为远期发展备用） 2 座，在生产车间内安装计量罐、反响釜、蒸馏釜、离心计、真空泵、干燥机、冷凝器等生产设备及其余附属设备 333 台 ( 套) ，并建设并配套建设 1 座原料罐区、 1 座原料库、 1 座氰化钠库、 1 座成品库、 1 座制冷车间、 1 座综合楼等建筑及废气、废水、噪声防治举措、固体废物暂存设备。
项目总建2筑面积为12215m。
8、劳动定员及工作制度项目劳动定员50 人，年工作300 天，推行四班三运行工作制，每班工作8 小时。
（二）项目连接1、给水该项目给水由园区供水管网供应，水质及水量能知足生产、生活用水需求。
项目用水主要包含生产工艺用水、设备冲洗用水、地面冲刷用水、循环水系统增补水、化验室用水、纯水制备系统用水、真空泵系统用水、员工生活用水、食堂餐饮用水及绿化用水。
总用水量为3/d，新水用量为3/d，生产物料带水及生成水量为3/d，循环水量为7872m3/d，纯水3/d ，水重复利用率98.3%。
2、排水该项目废水排放量为3/d ，包含循环冷却水系统排污水、纯水制备系统排污水、工艺排水、设备冲洗废水、尾气汲取系统排水、化验室排水、地面冲洗废水、生活污水、食堂废水及真空泵系统废水。
环评-山东科源制药股份有限公司300吨年对甲苯磺酰脲技术改造项目环境影响报告书
4.1 评价等级确定………………………………………………………………… 4-1
4.2 环境空气污染源调查…………………………………………………………4-3
4.3 物料运输影响……………………………………………………………………4-8
4.4 环境空气质量现状调查与评价…………………………………………………4-8
对周围水环境产生污染的可能性较小。在建设单位严格落实环评提出的各项防范措施
和应急预案后，其环境风险可防可控，项目建设是可行的。
5、环境影响评价工作过程
根据《中华人民共和国环境影响评价法》的有关规定，该项目需执行环境影响评
价制度。山东科源制药股份有限公司委托山东青科环境科技有限公司承担该项目的环
境影响评价工作。我公司接受委托后，按照环境影响评价工作的三个阶段项目组首先
2.2 拟建工程建设的可行性……………………………………………………………2-5
2.3 现有工程分析……………………………………………………………2-9
2. 4 在 建工程 分析 … ………… ……… …… ………… ……… …… ………… 2-6 2
2.5
拟建工程分析…………………………………………………………………2-74
7.2 噪声环境影响预测与评价……………………………………………………… 7-4
资质单位处置，污水处理站生化污泥属于疑似危废，需进行危险特性鉴别，鉴别完成
前按照危险废物管理。生活垃圾由环卫部门清运。拟建工程固体废物全部得到妥善处
置。
拟建工程固体废物全部得到妥善处置。
④噪声：拟建项目噪声主要来自闪蒸干燥机、各类泵以及除尘器压缩机等设备
运行时产生的噪声，其噪声级(单机)一般为 80～90dB(A)，采取消声、阻尼减振、车
圣达生物环评报告
---
5
5
31 箱式真空烘箱
GMP-11
2
0
32
喷雾干燥机
---
1
1
33
板框压滤机
--
0
4
34
闪蒸干燥机
--
0
1
叶酸精烘包项目主要生产设备见表 1-3。
表 1-3 叶酸精烘包项目主要生产设备
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
设备名称 配碱罐 液碱高位罐 脱色罐 卫生级离心泵 烛式过滤机 钛棒过滤器 钛棒过滤器 试剂盐酸计量罐 盐酸配制罐 隔膜泵 稀盐酸高位罐 酸析罐 转子泵 隔膜板框压滤机 母液罐 废水泵
表 1-1 项目实施前后全厂产品方案变化情况一览表
序号
产品名称
单位 原审批生产规模
1
硝酸咪康唑
t/a
15
2
中华鳖精（制剂） t/a
120
3
生物素
t/a
60
4
维生素 B9（叶酸） t/a
5
生物素预混料
t/a
300 2000
6
叶酸预混料
t/a
200
7
生物素精烘包
t/a
100
8
叶酸精烘包
t/a
0
1.1.4 主要生产设备
22
箱式真空于燥箱
FZG-15
23
真空螺杆泵
--
24
粉碎机
--
25
混合机
多偏心混合机 2500L
26
振动筛
ZS-515
27
上料机
--
28
配强力磁力架
--
2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告
2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告目录1 选题的必要性 (3)1.1 项目所在地区的产业政策 (3)1.2 项目产业化前景 (3)1.3 项目技术先进性对相关领域技术进步的推动作用 (5)1.4 产品需求情况及对当地经济社会发展的促进作用 (6)2 产业化方案论述 (6)2.1 目前项目所处阶段，技术成熟阶段的论述，小批量、小规模生产情况 (6)2.2 项目知识产权情况 (6)2.3 产业化开发的内容和目标：项目完成时达到的生产阶段、年生产能力、预计实现的年交税总额、年净利润、年创汇 (6)2.4 项目采用技术路线与工艺流程 (7)2.5 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标 (7)2.6 项目资金预算使用情况：项目投资总额、已完成投资、项目须新增投资及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算 (8)2.7 市场预期测算 (13)2.8 市场营销措施 (13)3 项目实施支撑条件 (14)3.1 产业化生产能力、工艺配套能力论述 (14)3.2 市场开发能力论述 (15)2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告3.3 企业管理制度和质量保障体系 (15)3.4 项目主要负责人基本情况 (16)3.5 项目实施技术人员情况 (16)3.6 自筹经费落实情况 (17)4 预期经济效益 (18)4.1 产品市场目前需求及需求趋势预测 (18)4.2、产品生命周期 (18)4.3、目前国内生产同类产品的企业数及主要企业产量，本产品市场竞争情况 (19)4.4 产品盈利能力测算，包括投资利润率、利税率、财务净现值、财务内部收益率、投资回收期 (20)5 预期社会效益 (24)5.1 项目实施后资源利用情况 (24)5.2 项目实施前后人员就业情况 (25)5.3 项目实施后，环境污染情况与防治措施，生产中职业危害因素分析和采取的保护措施。
石家庄市人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见-石政办函〔2019〕7号
石家庄市人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------石家庄市人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见石政办函〔2019〕7号各县（市、区）人民政府，高新区、循环化工园区和综合保税区管委会，市政府有关部门：为贯彻落实河北省人民政府办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（冀政办字〔2018〕112号）精神，促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好满足临床用药及公共卫生安全需求，结合我市实际，提出如下意见：一、促进仿制药研发（一）鼓励对仿制药目录品种进行仿制。
根据国家有关部门制定的鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。
强化药品供应保障及使用信息监测。
分步实现各部门药品流通和使用信息联动，加强药品供应保障机制建设。
以需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。
（责任单位：市市场监督管理局、市卫生健康委员会、市工业和信息化局）（二）鼓励仿制药技术创新。
加强市级科技计划导向作用，将鼓励仿制药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入市级相关科技计划。
健全我市产学研医用协同创新机制，发挥我市国家、省、市级重点实验室、工程技术研究中心（技术创新中心）等各类创新平台载体作用，加快形成以我市骨干企业为主导，优势医疗机构、科研院所、高等学校为支撑的仿制药技术研发及评价技术体系。
依托国家、省、市级科技合作基地建设，培养一批国际合作骨干单位和国际型人才，积极引进本领域高层次人才，带技术、带项目、带团队来我市创新创业。
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石家庄龙泽制药股份有限公司年产100吨拉米夫定工艺技改及环保设施升级改造项目一、项目基本情况（一）项目概况1、项目名称：年产100吨拉米夫定工艺技改及环保设施升级改造项目2、建设单位：石家庄龙泽制药股份有限公司3、建设性质：改建4、项目投资：总投资1800万元，其中环保投资1500万元，占总投资的83.3%。
5、建设地点及周边关系：本项目位于河北深泽经济开发区，石家庄龙泽制药股份有限公司现有厂区院内。
厂址中心坐标为东经E115°10'38.15"，北纬N38°10'51.81"。
厂址东侧为深泽县西环路，隔西环路为河北爱普制药有限公司，西侧、南侧和北侧均为农田。
评价范围内无自然保护区、风景名胜区、珍稀动植物资源等敏感目标。
6、建设规模：项目建成后，维持原年产100吨拉米夫定产能。
7、建设内容：对拉米夫定工艺进行技术改造和升级，对环保设施进行技改和升级。
技改项目分两期完成，全部建成后，两期同时验收。
一期建设内容：1.拉米夫定工艺和安全技术及配套设施改进，实现安全生产、节能减排减少危废；2.增加301车间作母液处理车间；二期建设内容：1.增加环保预处理车间回收无机盐作为副产物；2.提高污水处理规模，达到500m3/d；3.VOC处理设施升级改造。
8、劳动定员及工作制度：全厂劳动定员420人，年工作300天，三班，每班8小时。
（二）项目衔接1、给水企业供水由深泽县市政供水系统的润泽供水有限公司集中供水。
拉米夫定项目技改后，项目总用水量为11080.17m3/d，一次水用量为274.04m3/d，循环水用量为10661.86m3/d，为总用水量的96.22%。
用水工序主要为生产工序用水、溶剂回收用水、环保预处理用水、含氯有机废气吸附系统用水。
2、排水项目产生废水主要包括：生产系统排水、水环真空泵排水、尾气处理系统排水、地面冲洗水、锅炉除尘器排水、锅炉排污水、循环水池排水和职工生活污水。
综合废水量为195m3/d,全部进入污水处理站处理，采用“高浓废水臭氧催化氧化预处理+混合混凝沉淀+水解酸化+一级完全混合好氧-缺氧反硝化-二级低负荷生物膜好氧+混凝气浮”的工艺处理达标后排入市政污水管网，再排入到深泽县城区污水处理厂污水处理站进一步处理。
3、供电龙泽制药目前由市政管网供电，分别从深泽县电业局110kV 深泽站和110kV城关站两个变电站各引入一路10kV电源。
龙泽制药原有设备总装机容量1500kW，年耗电量为500万kwh。
本次技改增加101车间回收设备、301车间、环保污水处理车间（运行负荷50%）、502车间，本次技改项目年增加耗电量246万kwh。
公司现有变压器可满足本项目供电要求。
4、供热龙泽公司用热由两台4t/h天然气锅炉提供，运行时间为7200h/a。
锅炉为临时锅炉，待园区实现集中供热后作为备用。
项目临时供热用天然气由园区供气管网提供，天然气用量按404.77Nm3/h计，总量为291.43万Nm3/a。
有机废气中质量燃烧热为6950Kcal/kg。
根据热值计算，正常运行时，焚烧炉需用天然气18Nm3/h，焚烧炉需用天然气量为12.96万Nm3/a。
全年需用天然气总量为304.39万Nm3/a。
（三）产业政策《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》中针对兽用粉剂、散剂和预混剂的生产工艺有限制要求：“第一类鼓励类十三、医药 1、……原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用……”本技改项目属于“原料药生产节能降耗减排技术”，属于国家鼓励发展的项目。
本项目不在《河北省新增限制类和淘汰类产业目录（2015年版）》中的限制类和淘汰类项目之列。
本项目不属于《石家庄市产业发展鼓励和禁限指导意见（2017-2019年）》中的禁限类项目。
深泽县工业和信息化局为本项目出具了备案信息，备案编号：深工信备字[2018]001号。
该项目建设符合“三线一单”的管理要求。
（四）项目选址本项目建设地点位于河北深泽经济开发区石家庄龙泽制药股份有限公司现有厂区院内，占地性质为三类工业用地，项目选址符合园区产业及用地规划要求。
项目所在区域无自然保护区、风景名胜区等环境敏感目标，距离厂区最近的敏感点为厂界东侧430米的泽西花苑小区，距离龙泽公司生产区545米。
本项目选址可行。
二、工艺流程简述拉米夫定生产工艺：1.第一工序（MGH合成）生产是乙醛酸和薄荷醇发生酯化反应，再与焦亚硫酸发生成盐反应，再与甲醛和水发生置换反应，生成中间体MGH（中文名称5-甲基-2-异丙基环己醇二羟基乙酸酯）。
MGH合成工序位于101车间。
技改后工艺与原环评工艺流程不同为：将酯化合成反应溶剂由环己烷改为甲苯；在结晶离心后直接进干燥器干燥即得中间品MGH，取消了正已烷打浆的操作步骤。
第一工序MGH工序母液处理位于原料库南侧的301车间。
该工序将原使用的纯化水改为一次水，能满足生产需求。
2.第二工序（HME合成）生产是MGH和二羟基二噻烷在溶剂甲苯中发生成环反应，生成HME[中文名称（2R,5S）-5-羟基-1,3－氧硫杂环戊烷－2－羧酸－L－薄荷基酯]。
技改工艺与原环评工艺流程不同为：（1）将成环反应工艺改为一锅法反应，将甲苯、MGH、二噻烷一齐加入反应罐，反应完成后静置分水即完成反应。
减少了甲苯的用量和反应时间。
（2）浓缩过程中，采取一次蒸出甲苯，不需要加入正己烷将浓缩后期甲苯带出。
（3）离心工段只使用正己烷洗涤一次，不再使用甲苯洗涤（中间体易溶于甲苯，微溶于正己烷），减少了中间体的损失。
（4）离心溶剂处理工段（位于101溶剂回收车间）蒸出甲苯、正己烷回收套用，蒸馏剩余物除水外，主要为HME及异构体，通过加碱水解，使其分解得到薄荷醇，通过静置分相回收薄荷醇，剩余废水排入污水处理站。
（5）该工序用水将纯化水改为一次水，能够满足需求。
3.第三工序（CME合成）生产是胞嘧啶和六甲基二硅氮烷发生硅烷化反应，生成N,O-二（三甲硅基）5－胞嘧啶；HME和氯化亚砜发生氯化反应，生成HME氯代物；HME氯代物和N,O-二（三甲硅基）5－胞嘧啶发生糖苷化反应，生成带硅醚基保护的CME，再经碳酸钠水解，得到中间体CME[中文名称（2R,5S）-5-（5-胞嘧啶-1-基）-1,3-氧硫杂环戊烷-2-羧酸-L-薄荷基酯]。
技改工艺与原环评工艺流程不同为：（1）氯化反应工序改为二氯甲烷单独做溶剂，不再使用二氯甲烷和DMF的混合溶剂。
（2）糖苷化反应完成后的中和结晶工序使用碳酸钠，替代二乙胺，减少了有机化学试剂的使用，避免产生高浓度有机废水，减轻环保处理负荷。
（3）水解反应后的离心洗涤工序采用二氯甲烷一次淋洗，替代了乙酸乙酯的二次淋洗。
（4）混合溶剂回收工序（位于101溶剂回收车间）原工艺废液中含有硅醚、二氯甲烷、二乙胺、乙酸乙酯、甲苯、CME及异构体，新工艺废液中含有硅醚、二氯甲烷、CME及异构体，新工艺中将工艺中产生的混合溶剂混合分相，废水排入污水站，有机相进入三相母液蒸馏釜，回收混合溶剂，再经精馏塔分别回收二氯甲烷、硅醚，六甲基二硅醚做副产品外售。
三相母液塔釜剩余物加入液碱和水，CME及异构体碱性水解，静置分相回收薄荷醇，回用于MGH生产。
（5）该工序用水由纯化水改为一次水。
4.第四工序（拉米夫定合成）生产是CME和硼氢化钠在溶剂乙醇中发生还原反应，生成拉米夫定 [中文名称（2R-顺式）-4-氨基-1-（2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮]。
技改工艺与原环评工艺流程不同为：（1）用硼氢化钠替代氢氧化钾，更易于CME分解并还原成拉米夫定。
（2）还原反应完成后，先浓缩蒸出乙醇，然后通过加入甲苯和软水分相，将薄荷醇通过甲苯萃取，得到拉米夫定的水溶液；减少了混合溶剂的产生量，同时回收的甲苯、薄荷醇以及乙醇均可回用于生产。
（3）拉米夫定水溶液通过吸附树脂进行纯化脱盐，再经过水洗树脂，乙醇洗涤得到拉米夫定滤液。
树脂柱的应用，减少了原工艺中中间体CTS生成，物料使用上取消了水杨酸以及丙酮的洗涤脱盐使用。
（4）新工艺中将第五工序用过的活性炭套用到第四工序脱色使用，可减少活性炭的消耗量。
（5）该工序用水由纯化水改为软水。
5.第五工序（拉米夫定粗品精制）生产是拉米夫定粗品经脱色过滤、浓缩结晶、离心干燥得到拉米夫定粗品。
拉米夫定粗品精制工序设备清洗和车间清洁使用纯化水。
技改工艺与原环评工艺流程不同为：将拉米夫定滤液经脱色、浓缩结晶、离心洗涤干燥后得到拉米夫定产品，不存在化学反应。
减少了原工艺CTS中和、乙醇洗涤和乙酸乙酯洗涤工艺。
物料使用上减少了乙醇的使用量，取消了二乙胺和乙酸乙酯的使用，减少了混合溶剂的产生量。
6.301车间为本次技改新增车间，主要用于处理第一工序MGH水相母液，通过硫酸调pH值，分相、甲醛反应、碳酸钠中和生成羟甲基磺酸钠，分离洗涤干燥得到羟甲基磺酸钠。
7.101溶剂回收车间101溶剂回收车间将工艺中产生的母液或水相，通过碱解或水洗处理后分相、蒸馏（精馏）等方式分别回收正己烷、二氯甲烷、乙醇等溶剂，副产六甲基二硅醚。
溶剂车间新增薄荷醇回收工艺，通过碱解，蒸馏、蒸汽蒸出薄荷，经硫酸调PH值，经水洗分相，回收薄荷醇套用。
三、污染防治措施（一）废气拉米夫定工艺技改后，企业对废气治理措施也进行了升级和改造，通过监测结果分析可知，综合尾气排放符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准和《恶臭污染物排放标准》（GB14554－93）二级标准和河北省地方标准《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB13/2322-2016)的要求。
整改完善的措施：第二工序成环釜加料口设集气罩，经集气罩引入收集管道连接，引至综合废气处理车间焚烧处理。
第三工序氯化反应进料口加装集气罩，经引风机引入车间管道，送含氯有机废气吸附系统处理。
第四工序还原反应进料口、活性炭进罐口、过滤机放料口和第五工序活性炭进罐口均设集气罩，经集气罩引入收集管道连接，引至综合废气处理车间焚烧处理。
301车间离心放料口设集气罩，经集气罩引入收集管道连接，引至综合废气处理车间焚烧处理。
环保预处理车间汽提塔不凝气和浓缩干燥不凝气经管道连接，送含氯有机废气吸附系统处理。
车间外VOC废气收集原为一条主管道，所有废气经收集管道引至综合废气处理系统。
技改项目建成后，将含氯有机废气和不含氯有机废气分开收集处理：将含氯有机废气经单独设置的架设管道引至含氯有机废气吸附系统；不含氯有机废气仍经现有架设主管道引至废气处理车间焚烧系统。
污水预处理车间将氢氧化钙配料口设置集气罩，经布袋除尘器处理后，经15米高排气筒排放。
将综合尾气处理系统设置的“次氯酸钠喷淋+碱吸收处理+15米排气筒”拆除。