唐山食品药品综合检验检测中心
唐山市食品药品综合检验检测中心
2019年预算说明
一、部门职责、机构设置等基本情况：
根据《唐山市食品药品综合检验检测中心职能配置、内设机构和人员编制方案》规定，唐山市食品药品综合检验检测中心的主要职责是：
主要职责：
1、负责食品、药品、保健食品和化妆品、食品添加剂、医疗器械、药品包装材料、农产品（畜牧产品、种植产品、水产品）、生产投入品（种子、肥料、农药、兽药（渔药）、饲料（饲料添加剂）、兽医器械）和农业生产环境（土壤、大气、水）等方面质量检验检测工作。
2、承担国家、省、市下达质量安全监督检测任务，为执法监管和产业发展提供技术支撑，为食品标准化生产和名特优新农产品发展提供技术依据。
3、承担相关检验标准制定与修订、检验仪器开发、检验标准物质研制等工作；
4、承担食品药品、农产品等质量安全风险评估技术性工作；承担质量标准、检验方法、标准物质及相关安全性、有效性的科学研究工作。
5、承担对县级检测机构和企业自律性检测机构开展技术培训、指导工作
6、承担农业生物转基因成分检测，农产品产地环境、生产过程、贮藏保鲜、产地加工和流通消费环节质量安全和营养品质科学研究与
技术推广工作，为政府部门推进农产品生产消费优质化、绿色化、品牌化提供决策依据。
7、负责农产品质量安全风险监测与风险评估工作。
8、承担农产品质量安全标准制修订和追溯体系建设相关工作，推行农产品质量安全全程控制体系及技术。
9、负责农产品质量安全营养品质知识科普宣传，为消费者科学消费提供技术支撑。
10、承担市农牧局、市食品药品监督管理局、市粮食局、市林业局委托的其他相关工作。
唐山市食品药品综合检验检测中心机构设置情况：
唐山市食品药品综合检验检测中心，单位规格副县级事业单位，经费保障形式是财政拨款，内设机构设16个，事业编制161名。事业单位编制内实有人数126人，离休人数2人，退休人数21人，遗属人数1人。
二、部门预算安排总体情况：
唐山市食品药品综合检验检测中心2019年部门收支预算安排如下：
1、收入说明：预算收入为14108.56万元，其中财政拨款（补助）收入4108.56万元、政府性基金预算拨款安排10000万元。
2、支出说明：预算支出14108.56万元，其中人员经费支出1593.78万元、正常公用经费支出501.1万元、专项公用经费629.68万元，专项项目支出11384万元。
3、比上年增减情况
唐山市食品药品综合检验检测中心为2018年新成立单位，无2018年部门预算，无法与上年数据对比。
三、机关运行经费安排情况：
唐山市食品药品综合检验检测中心为事业单位无机关运行经费。
四、财政拨款“三公”经费预算情况及增减变化原因：
2019年市财政部门预算安排我中心“三公经费”10.89万元，其中因公出国（境）费0元，公务用车运行费9.6万元，公务接待费1.29万元。我中心为2018年新成立单位无2018年部门预算，无法与上年预算进行对比。
五、绩效预算信息：
（一）总体绩效目标：
全年完成食品、药品、蔬菜、原粮、成品粮、畜（禽）产品、水产品、养殖投入品、水果等产品抽检任务约13000批，260000项次左右，通过认证的检测参数达到900左右，检测结果准确率达到98%以上，确保我市不发生重大食品质量安全事件,群众满意度达到95%以上，为我市创建食品安全城市和农产品质量安全城市提供技术支撑。
（二）部门职责-工作活动绩效目标
部门职责-工作活动绩效目标
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
职责活动年度预算数内容描述绩效目标绩效指标
评价标准
优良中差
搬迁240.00 机构整合新中心，搬迁工作按时、按质、按量完成搬迁任务
搬迁240.00 机构整合由各单位原地址
搬至新大楼，完成所有设备
的检查、拆卸、搬运、组装、
调试等搬迁工作
2019年12月底
前完成搬家，设备
调试及投入运行
等工作
2019年12
月底前完成
搬家，设备调
试及投入运
行等工作
2019年12月底前
未完成搬家，设备调
试及投入运行等工作
搬迁240.00 机构整合由各单位原地址
搬至新大楼，完成所有设备
的检查、拆卸、搬运、组装、
调试等搬迁工作
7家单位搬家任
务
7家单位
如期完成搬
家任务
7家单位未如期完
成搬家任务
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
职责活动年度预算数内容描述绩效目标绩效指标
评价标准
优良中差
搬迁240.00 机构整合由各单位原地址
搬至新大楼，完成所有设备
的检查、拆卸、搬运、组装、
调试等搬迁工作
7家单位搬迁工
作，进行仪器检
定，工作正常运转
7家单位如
期完成搬迁
工作，进行仪
器检定，工作
正常运转
7家单位未如期完成
搬迁工作，进行仪器
检定，工作正常运转
日常工作1144.00 市本级强制性和公益性检
验检测以及县级暂不具备
条件开展的检验检测工作
负责市本级强制性和公
益性检验检测以及县级
暂不具备条件开展的检
验检测工作
日常工作300.00 负责市本级强制性和公益
性检验检测以及县级暂不
具备条件开展的检验检测
工作
检测用户投诉率0 大于0
日常工作300.00 负责市本级强制性和公益
性检验检测以及县级暂不
具备条件开展的检验检测
工作
仪器设备9个以上
6个
以上
4个以
上
4个以下
日常工作300.00 负责市本级强制性和公益
性检验检测以及县级暂不
具备条件开展的检验检测
工作
检测能力100%
85%
以上
75%以
上
75%以下
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
职责活动年度预算数内容描述绩效目标绩效指标
评价标准
优良中差
日常工作844.00 负责市本级强制性和公益
性检验检测以及县级暂不
具备条件开展的检验检测
工作
检测能力100%
85%
以上
75%以
上
75%以下
日常工作844.00 负责市本级强制性和公益
性检验检测以及县级暂不
具备条件开展的检验检测
工作
检测用户投诉率0
1%
以下
2%以
下
5%以
上
日常工作844.00 负责市本级强制性和公益
性检验检测以及县级暂不
具备条件开展的检验检测
工作
任务完成率80%以上
70%
以上
60%以
上
60%以下
建设工作10000.00 唐山市食品药品综合检验
检测中心建设
唐山市食品药品综合检
验检测中心建设
建设工作10000.00 唐山市食品药品综合检验
检测中心建设
检测质量
达到90%以
上
60%以下
建设工作10000.00 唐山市食品药品综合检验
检测中心建设
检测能力
达到90%以
上
60%以下
建设工作10000.00 唐山市食品药品综合检验
检测中心建设
检测效率
达到90%以
上
60%以下
六、政府采购预算情况：
2019年，安排政府采购预算1702.72万元。全部为一般公共预算拨款，采购物品主要用于新购或更新办公设备、检测仪器更新维护、专用材料采购等，具体内容见下表：
部门政府采购预算支出一览表
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1702.72 1702.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置电脑
专项
公用
A02010104
台式
计算
机
联想台4500 43 19.35 19.35
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置笔记本
专项
公用
A02010105
便携
式计
算机
联想台6000 1 0.60 0.60
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1702.72 1702.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置A3多功
能一体机
专项
公用
A020204
多功
能一
体机
惠普台8000 1 0.80 0.80
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置A3激光
打印机
专项
公用
A020*******
激光
打印
机
惠普台6500 8 5.20 5.20
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置A4打印
机
专项
公用
A020*******
激光
打印
机
兄弟台2000 28 5.60 5.60
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置彩色激
光打印一体
机
专项
公用
A020204
多功
能一
体机
兄弟台8000 1 0.80 0.80
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置复印机
专项
公用
A020201
复印
机
佳能台30000 1 3.00 3.00
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1702.72 1702.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置财务专
用高拍仪
专项
公用
A020*******
其他
图形
图像
输入
设备
良田台2000 1 0.20 0.20
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置针式打
印机
专项
公用
A020*******
针式
打印
机
爱普
生
台2000 2 0.40 0.40
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置装订机
专项
公用
A02021003
装订
机
宾德台2500 1 0.25 0.25
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置碎纸机
专项
公用
A02021101
碎纸
机
金典台800 9 0.72 0.72
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置平板扫
描仪
专项
公用
A020*******
扫描
仪
紫光台2000 1 0.20 0.20
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1702.72 1702.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置高速文
档扫描仪
专项
公用
A020*******
扫描
仪
紫光台4000 1 0.40 0.40
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置打孔机
专项
公用
A020299
其他
办公
设备
齐元台2000 1 0.20 0.20
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置危化品、
易制毒储存
柜
专项
公用
A060503
金属
质柜
类
60加
仑
个6000 20 12.00 12.00
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置低温标
品储存柜
专项
公用
A020*******
其他
制冷
电器
600*6
15*19
50
台9000 15 13.50 13.50
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置消防器
具
专项
公用
A9999
其他
不另
分类
的物
品
1.5米个100 300 3.00 3.00
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1702.72 1702.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置消防器
具
专项
公用
A9999
其他
不另
分类
的物
品
二氧
化碳
个300 300 9.00 9.00
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置专用材
料费
专项
公用
A170114
化学
试剂
和助
剂
批项71000 20 142.00 142.00
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置A4多功
能一体机
专项
公用
A020204
多功
能一
体机
兄弟台3000 5 1.50 1.50
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 维修维护费
专项
公用
C0599
其他
维修
和保
养服
务
台台5000 200 100.00 100.00
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1702.72 1702.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013899 搬迁费
专项
项目
C1708
装卸
搬运
服务
无项
24000
00
1 240.00 240.00
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013899
国家“优质粮
食工程”项目
配套资金
专项
项目
A02100499
其他
分析
仪器
批台
30000
00
1 300.00 300.00
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013899
综合中心检
测仪器设备
购置
专项
项目
A02100499
其他
分析
仪器
批项
84400
00
1 844.00 844.00
七、国有资产信息：
2018年末部门国有资产总量362.98万元。固定资产占用情况为：固定资产总额157.22万元，其中：其他通用设备16.78万元，专用设备140.44万元。2019年拟购置情况为：
2019年部门购置预算
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1208.72 1208.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置电脑
专项
公用
A02010104
台式
计算
机
联想台4500 43 19.35 19.35
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1208.72 1208.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置笔记本
专项
公用
A02010105
便携
式计
算机
联想台6000 1 0.60 0.60
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置A3多功
能一体机
专项
公用
A020204
多功
能一
体机
惠普台8000 1 0.80 0.80
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置A3激光
打印机
专项
公用
A020*******
激光
打印
机
惠普台6500 8 5.20 5.20
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置A4打印
机
专项
公用
A020*******
激光
打印
机
兄弟台2000 28 5.60 5.60
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置彩色激
光打印一体
机
专项
公用
A020204
多功
能一
体机
兄弟台8000 1 0.80 0.80
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1208.72 1208.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置复印机
专项
公用
A020201
复印
机
佳能台30000 1 3.00 3.00
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置财务专
用高拍仪
专项
公用
A020*******
其他
图形
图像
输入
设备
良田台2000 1 0.20 0.20
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置针式打
印机
专项
公用
A020*******
针式
打印
机
爱普
生
台2000 2 0.40 0.40
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置装订机
专项
公用
A02021003
装订
机
宾德台2500 1 0.25 0.25
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置碎纸机
专项
公用
A02021101
碎纸
机
金典台800 9 0.72 0.72
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1208.72 1208.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置平板扫
描仪
专项
公用
A020*******
扫描
仪
紫光台2000 1 0.20 0.20
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置高速文
档扫描仪
专项
公用
A020*******
扫描
仪
紫光台4000 1 0.40 0.40
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850 购置打孔机
专项
公用
A020299
其他
办公
设备
齐元台2000 1 0.20 0.20
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置危化品、
易制毒储存
柜
专项
公用
A060503
金属
质柜
类
60加
仑
个6000 20 12.00 12.00
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置低温标
品储存柜
专项
公用
A020*******
其他
制冷
电器
600*6
15*19
50
台9000 15 13.50 13.50
567唐山市食品药品综合检验检测中心单位：万元
单位名称
所属项目
政府采购目
录序号
采购
物品
名称
产品
规格
单
位
单价
(元)
数
量
经费来源
功能分
类科目
编码
项目名称
项目
类型
合计
一般公共
预算拨款
安排
政府性
基金预
算拨款
安排
国有
资本
经营
预算
拨款
安排
其他
来源
收入
安排
高中
及其
以上
教育
收费
合计1208.72 1208.72 唐山市食品
药品综合检验检测中心2013850
购置A4多功
能一体机
专项
公用
A020204
多功
能一
体机
兄弟台3000 5 1.50 1.50
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013899
国家“优质粮
食工程”项目
配套资金
专项
项目
A02100499
其他
分析
仪器
批台
30000
00
1 300.00 300.00
唐山市食品
药品综合检验检测中心2013899
综合中心检
测仪器设备
购置
专项
项目
A02100499
其他
分析
仪器
批项
84400
00
1 844.00 844.00
八、专业名词解释：
差旅费是指工作人员临时到常驻地以外地区公务出差所发生的城市间交通费、住宿费、伙食补助费和市内交通费。
培训费是指各单位开展培训直接发生的各项费用支出，包括住宿费、伙食费、培训场地费、讲课费、培训资料费、交通费、其他费用。
办公费是指单位购买按财务会计制度规定不符合固定资产确认标准的日常办公用品、书报杂志的支出，以及办公设备维护等其他费用。
九、其他需说明的事项：
1．2019年部门预算无国有资本经营预算财政拨款收支，因此相关表格数据为零。
2.我中心是2018年依据《唐山市机构编制委员会关于整合组建唐山市食品药品综合检验检测中心的通知》（唐机编字【2017】32号）文件成立的新单位，是2019年新增部门预算单位。
生物制品批签发管理办法
一、填空题 1.批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。 2.生物制品批签发审核、检验应当依据药品监管总局核准的药品注册标准，并应当同时符合中华人民共和国药典要求。 3. 食品药品监管总局委托中国食品药品检定研究院组织制定批签发技术要求和技术考核细则，对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核，对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估。 4. 疫苗类产品应当在60日内完成批签发，血液制品和用于血源筛查的体外诊断试剂应当在35日内完成批签发。需要复试的，批签发工作时限可延长该检验项目的两个检验周期，并告知批签发申请人。 5. 按照批签发管理的生物制品在销售时，应当出具该批产品的生物制品批签发证明复印件并加盖企业公章。 6. 批签发机构应当在本机构每一批产品批签发决定作出后7日内公开批签发结论等信息。 二．判断题 1.未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。（√） 2.食品药品监管总局组织制定批签发技术要求和技术考核细则，对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核，对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估。（×）中检院 3.批签发申请人召回产品的，可免除其依法应当承担的其他法律责任。（×） 单选题 A食品药品监管总局食品药品审核查验中心 B中国食品药品检定研究院 C食品药品监管总局指定的批签发机构 A食品药品监管总局食品药品审核查验中心 B中国食品药品检定研究院 C食品药品监管总局指定的批签发机构 D国家药品监督管理局 3.新批准上市的生物制品首次申请批签发前，批签发申请人应当在批签发信息管理系统内登记建档。登记时应当提交以下资料。（D） A生物制品批签发品种登记表； B药品批准证明文件； C合法生产的证明性文件; D以上都是 多选题 1.生物制品批签发，是指国家药品监督管理总局对获得上市许可的，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监
(完整word版)食品药品检验所上岗人员业务考核考试题
巴州食品药品检验所上岗人员业务考核考试题 一、单选题 1、检测中发现不合格，则检验人员应：。（ A ） A. 取第二包装复做 B. 立即报告药监局 C. 通知生产单位 D. 告诉大家不要买其产品 2、规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的。( C ) A. 量筒 B. 刻度吸管 C. 移液管 D. 量瓶 3、炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为。（ C ） A. 300～400℃ B. 400～500℃ C. 500～600℃ D. 600～700℃ 4、薄膜衣片在包衣后也应检查。（ D ） A. 装量差异 B. 溶散时限 C. 脆碎度 D. 重量差异 5、恒重是指两次称量的毫克数不超过。（A ）A．0.3 B．0.95～1.05 C．1.5 D．10 6、在一定的柱长条件下，某一组分色谱峰的宽窄主要取决于组分在色谱柱中的＿＿＿。（ B ） A．保留值 B．扩散速度 C．分配系数 D．容量因子 7、下列哪个剂型不做重量差异：（B） A. 薄膜衣片 B. 糖衣片 C. 分散片 D. 缓释片 E. 浸膏片 8、为社会提供公证数据的机构必须通过（ d ）。 a）实验室认可；b）测量管理体系认证； c）ISO 9000族标准质量体系认证；d）计量认证。 试验用水，除另有规定外，均系指。（ A ） A．纯化水B．纯净水 C．新沸并放冷至室温的水D．蒸馏水 在药典组成部分中，对药典使用总说明的是＿＿＿＿。（ A ） A.凡例 B.品名目次 C.正文 D.附录 二、 下列丸剂需要检查溶散时限的是：。（ABCE） A．小蜜丸 B．水蜜丸 C．水丸
D．大蜜丸 E．糊丸 除另有规定外，下列丸剂中应在1小时内全部溶散的是。（ACD） A．小蜜丸 B．糊丸 C．水蜜丸 D．水丸 E．浓缩丸 中国药典的结构由部分组成。（ABCDE ） A．凡例 B．品名目次 C．正文品种 D．附录 E．索引 下列描述正确的有。（ABD）。 A．阴凉处系指不超过20℃ B．凉暗处系指避光并不超过20℃ C．冷处系指5～10℃ D．常温系指10～30℃ E．常温系指25±2℃ 下列属于毒性中药的品种有：。（BDE） A．胆南星 B．雄黄 C．罂粟壳 D．生半夏 E．生马钱子 三、填空题 另有规定外，含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在℃减压干燥，其它颗粒剂应在℃干燥。 药材的鉴别包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。 中药材在细胞内含物性质的鉴别中，加碘试液，显蓝色或紫色的是淀粉粒，显棕色或黄棕色的是糊粉粒。 计量仪器设备实行三种标志管理：合格、准用、停用。 CMA是 A 的缩写。 A、计量认证 B、实验室认可 C、中国计量认证/认可 D、质量认证 E、都不是 四、问答题 1、请简述中药胶囊剂的检查项目？ 2、简述相对密度测定法中比重瓶法的操作要点？
关于组建食品质量安全检验检测中心和检测经费保障方案
关于组建食品质量安全检验检测中心和检 测经费保障方案 食品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定。当前，在各级党委政府的日益重视下，我国的食品质量有了较大提高，但目前的形势仍不乐观，各地食品安全事件屡有发生。食品安全问题的原因是多方面的，其中检验检测体系不健全，技术设备滞后，经费投入不足是一个很大的因素。因此，加强食品安全管理，迫切需要建立完善食品质量安全检验检测体系，增强检验检测能力，加大检测工作力度，以此提高食品质量安全监管水平，规范生产经营行为，引导居民安全消费，确保群众饮食安全。根据《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》、国家质量监督检验检疫总局与七部委《关于食品检验检测体系建设有关工作安排的通知》等有关规定，落实好区食安委及各监管部门和镇食品检验检测任务，保证市对区考核食品安全抽检达标，特制订本方案。 一、我区食品质量检验检测现状 XX年9月1日《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》后，我国食品安全工作按照一个监管环节由一个部门监管的原则，采取分段监管为主、品种监管为辅的方式，从初级农产品生产到生产加工、流通、消费各环节分别由农
林、质技监、工商和卫生部门负责，食品药品监管部门负责食品安全综合监管、组织协调和依法组织查处重大事故。目前各地的食品检验检测工作由各环节监管部门结合工作职能自行安排，或由下属检验检测机构承担，或者委托第三方检测。 我区政府性的食品检验检测工作分别由农林、水利与海洋渔业、国贸、质技监、工商和卫生部门自行负责，卫生局在疾控中心建有实验室，有较强的定量定性检测能力；工商分局建立了“四位一体”检测体系，开展流通领域食品定性检测；国贸与粮食局下属屠宰场和粮食储存企业有一定的禽畜和粮食自检条件；质技监、农林、水产部门主要委托上级检测中心或第三方检测。其他生产经营企业食品检测条件较差。 虽然我区的食品检验检测工作有了一定的基础，但毕竟还处于起步阶段，存在的主要问题是：一是技术设备滞后，检验检测整体水平低，有资质认定的仅有区疾控中心实验室一家，其他部门的定性检测均不能作为行政执法监管依据，缺少社会公信力；二是检测经费投入不足，检测工作不能正常开展，仅有的检测设施和技术也没有充分利用；三是检测工作缺少统一协调和有效管理，资源没有充分利用，信息不能共亨。如果对现有检测资源不加以整合，还有重复设置和投资的可能。
县级食品药品检验检测中心仪器清单
食品药品检验检测能力建设分析报告根据山东省食品药品监督管理局《关于加强食品安全检验检测能力建设的指导意见》（鲁食药监发[2014]44 号）的精神，对其中县级综合性检验检测机构中食品检验检测能力建设分析报告如下：一、我县食品检验能力现状食品检验是食品药品监管工作的重要组成部分。目前，我县级食品药品监管机构的质量检验检测能力基本处于空白，所有样本都到省、市送检，根本达不到监管要求。食品药品质量关系人民群众饮食用药安全，没有必需的食品药品监管基础设施，无法保证基本的食品药品安全监管。二、我县食品药品监管对象现状。食品生产企业家，小作坊家；食品流通企业家；餐饮企业家；农贸市场个。综上所述，食品药品监管对象达家以上。药品企业产值万元，食品工业产值万元。为了更好的对全县食品药品进行有效及时的监督，需要成立一支检验能力较为齐备、检验技术较为专业的食品药品检验检测队伍。三、建设县级食品药品检验检测中心的法律基础2 《食品安全法》第六十条和《药品管理法》第六十五条均规定：县级以上食品药品监督管理部门应当对食品和药品质量进行定期或不定期的抽样检验。《食品安全法实施条例》第二条规定：县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责；加强食品安全监管能力建设，为食品安全监管工作提供保障。四、县级食品检验检测机构检验能力及现场快速检验检测能力按照文件要求，在食品检验检测方面，应具备常见食品微生物、重金属、理化指标等的实验室检验能力及现场快速检验检测能力，能够完成检验检测任务和基础技术保障工作。根据文件要求和我县食品生产、流通、餐饮等环节的特点，我们制定了本县检验检测机构食品检验检测能力建设检验项目计划（共131 个参数），申请进行资质认定，大力开展快速检测项目的开展，快速检测项目涉及微生物、有毒有害物质的现场检测。序号项目名称序号项目名称序号项目名称序号项目名称1 PH 值37 感光黄素73 溶解度109 亚油酸2 氨基态氧38 KMnO4 消耗量74 溶解指数110 盐白度3 包装外观39 谷氨酸钠75 熔点111 盐粒度4 苯甲酸钠40 固形物76 乳分散度112 盐筛余度5 比容41 过氧化值77 乳化剂113 盐松散剂6 比旋光度42 过氧化值78 乳溶解度114 游离脂肪7 比重43 浊度79 乳酸根115 杂醇油8 不溶于水杂质44 还原糖80 乳糖结晶颗粒116 杂质度9 炽灼残渣45 黄曲霉素B1 81 色度117 皂化价3 10 粗蛋白46 灰分82 蔗糖118 皂化值11 粗灰分47 挥发性盐基氮83 色素119 脂肪12 粗细度48 混浊度84 砂分120 脂肪酸13 粗纤维49 甲醇85 膳食纤维121 大肠菌群14 粗脂肪50 酒精度86 砷（砷斑法）122 螨虫15 胆固醇51 可溶性固形物87 砷（银盐法）123 霉菌、酵母16 蛋白质52 磷88 食品标签124 商业无菌17 氮53 硫酸灰分89 食用香精125 细菌总数18 导电灰分54 硫酸盐90 水分126 致病菌19 碘55 馏程91 酸度127 镉20 碘价56 氯化物92 酸价128 汞21 碘值57 总二氧化碳93 总酸129 铅22 电导率58 总能94 总糖130 铜23 淀粉59 锰95 酸值131 重金属24 二氧化硫60 面筋质96 碎糖量25 余氯61 凝点97 糖精钠26 二氧化碳62 牛磺酸98 甜味剂27 芳香油63 农药残留99 铁28 防腐剂64 泡特性100 铁盐29 复水时间65 烹调性101 透光性30 钙、镁66 膨胀度102 维生素Vc 31 干浸出物67 膨胀率103 硒32 干燥失重68 品尝104 钾、钠33 感官69 羟基值105 硝酸盐34 感官（酒）70 氰化物106 锌35 全乳固体71 旋光度107 总硬度36 溶化油72 亚硝酸盐108 总脂五、食品检验检测需装备的仪器设备按照《关于加强食品安全检验检测能力建设的指导意见》、《保健食品检验机构装备基本标准》和《关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准的通知》国食药监食[2011]130 号等文件的要求，结合现场检验和实验室检验能力建设情况，所需检验仪器设备共计98 台套，具体目录如下：4 序号设备分类仪器设备名称用途数量总估价（万元）1 前处理设备冷藏箱试剂、样品保存4 3 2 冰箱试剂、样品保存2 1 3 电子分析天平称样、试剂称量3 7.5 4 旋转蒸发仪样品浓缩处理1 2 5 水浴恒温振荡器（恒温水浴锅）样品前处理2 2 6 电热鼓风干燥箱水分检测1 1 7 马弗炉灰分检测和样品处理2 4 8 电热板样品消解1 1 9 真空泵样品处理1 0.5 10 前处理设备超声波清洗机实验器皿、器具清洗2 1 11 纯水/超纯水系统实验用水1 5 12 高速冷冻离心机样品处理设备1 8 13 微波消解仪理化检测1 15 14 真空干燥箱水分检测1 2 15 碎花制冰机样品储存条件设备1 7 16 氮吹仪样品浓缩处理1 1 17 单道可调移液器加样10 2 18 微生物检测设备生物安全柜实验安全1 2 19 高压灭菌器微生物样品处理2 1.5 20 超净工作台微生物2 1 21 全自动菌
食品药品监督管理局的主要职能
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
全省食品药品监督管理系统
全省食品药品监督管理系统 先进集体和先进个人拟表彰对象名单 一、先进集体拟表彰对象（35个） 长沙市食品药品监督管理局 长沙市芙蓉区食品药品监督管理局马王堆食品药品监管所 长沙市望城区食品药品工商质量监督管理局食品生产监管科 株洲市食品药品稽查支队 株洲县河西食品药品工商质量监督管理所 韶山市食品药品工商质量监督管理局 衡阳县食品药品工商质量监督管理局 衡阳市南岳区食品药品监督管理局 衡阳市食品药品监督管理局高新区分局蒸水街道监管所 邵东县食品药品工商质量监督管理局 洞口县食品药品工商质量监督管理局 邵阳县食品药品工商质量监督管理局 岳阳市岳阳楼区食品药品监督管理局 湘阴县食品药品工商质量监督管理局长仑食品药品工商质量监督管理所常德市食品药品检验所 常德市鼎城区食品药品监督管理局 临澧县食品药品工商质量监督管理局 张家界市食品药品监督管理局 张家界市永定区官黎坪食品药品监督管理所 益阳市赫山区食品药品监督管理局 郴州市苏仙区食品药品监督管理局 永兴县食品药品工商质量监督管理局 桂阳县食品药品工商质量监督管理局黄沙坪监督管理所 永州市食品药品稽查支队 永州市冷水滩区食品药品监督管理局 怀化市食品药品监督管理局鹤城区分局 新晃侗族自治县食品药品工商质量监督管理局 溆浦县食品药品工商质量监督管理局稽查大队 娄底市食品药品稽查支队 娄底市娄星区花山街道食品药品监督管理所 永顺县食品药品工商质量监督管理局 吉首市食品药品工商质量监督管理局 湖南省食品药品监督管理局药品生产监管处 湖南省食品药品监督管理局稽查局（稽查总队） 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 二、先进个人拟表彰对象（50名） 符中华长沙市食品药品监督管理局规划财务（综合）处处长
食品检测中心(国标)方法
食品检测中心(国标)方法
GB食品营养成分的检测项目序号常规检测项目国标方法试剂 一、食品中重金属及有害元素的测定 1 食品中铅的测定 (GB/T5009.12-2003)及 限量标准（1）石墨炉原子吸收光谱 法 （2）氢化物原子荧光光谱 法 （3）火焰原子吸收光谱法 （4）二硫腙比色法 （5）单扫描极谱法 （1）石墨炉原子吸收光谱法： 硝酸（优级纯）、过硫酸铵、过氧化氢（30%）、 高氯酸（优级纯）、硝酸（1+1）、硝酸（0.5mol/L）、 硝酸（1mol/L）、磷酸二氢铵溶液（20g/L）、混 合酸：硝酸+高氯酸（9+1）、铅标准储备液 （2）氢化物原子荧光光谱法： 混合酸：硝酸+高氯酸（9+1）、盐酸（1+1）、草 酸溶液（10g/L）、铁氰化钾溶液（100g/L）、氢氧
化钠溶液（2g/L）、硼氢化钠溶液（10g/L）、铅标准储备液 （3）火焰原子吸收光谱法 混合酸：硝酸+高氯酸（9+1）、硫酸铵溶液（300g/L）、柠檬酸铵溶液（250g/L）、溴百里酚蓝水溶液（1g/L）、二乙基二硫代氨基甲酸钠（DDTC）溶液（50g/L）、氨水（1+1）、4-甲基-2戊酮（MIBK）、铅标准溶液、盐酸（1+11）、磷酸溶液（1+10）
（4）二硫腙比色法 氨水（1+1）、盐酸（1+1）、酚红指示液（1g/L）、盐酸羟胺溶液（200g/L）、柠檬酸铵溶液（200g/L）、氰化钾溶液（100g/L）、三氯甲烷、淀粉指示液、硝酸（1+99）、二硫腙.三氯甲烷溶液（0.5g/L）、硝酸-硫酸混合液（4+1）、铅标准溶液
2 食品中铬的测定 (GB/T5009.123-2014) 及限量标准石墨炉原子吸收光谱法石墨炉原子吸收光谱法 硝酸、高氯酸、磷酸二氢铵溶液、硝酸溶液（5+95）、 硝酸（1+1）、磷酸二氢铵溶液（20g/L）、重铬酸 钾：浓度＞99.5% 二、食品中农药残留量的测定 3 食品中有机氯农药多 组分残留量的测定 (GBIT5009.19-2008) 及限量标准（1）毛细管柱气相色谱法 （2）填充柱气相色谱法 （1）毛细管柱气相色谱法 丙酮：分析纯，重蒸 石油醚：分析纯，重蒸、乙酸乙酯：分析纯，重蒸、 环己烷：分析纯，重蒸、正己烷：分析纯，重蒸、 氯化钠：分析纯、无水硫酸钠：分析纯、聚苯乙烯 凝胶、农药标准品（α-HCH、HCB、β-HCH、γ-HCH、
食品药品监督管理局主要职责
某某市食品药品监督管理局某某分局主要职责 某某分局作为某某市食品药品监督管理局直属行政机构，具体负责辖区内药品、保健食品、化妆品、医疗器械的监督管理工作，主要职责：开展对药品、医疗器械行政许可等事项的现场检查工作，依法负责辖区内保健食品零售经营许可工作，负责辖区内药品零售企业GSP认证初审工作；负责对辖区内非市直医疗卫生单位、药品和医疗器械零售企业、保健食品、化妆品经营单位和美容美发店日常监管及监督抽样、不良反应（不良事件）监测和报告工作；组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为；承办区委、区政府和上级主管部门交办的其他事项。 办公室职责 协助管理局机关日常工作，负责公文处理、政策法规、政务信息、机要、档案、保密保卫、宣传、信访、行政事务、财务管理、人事管理、教育培训、思想政治工作和精神文明建设等工作。 药品科职责 监督实施药品、医疗器械的国家和行业标准；监督实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产、经营质量管理规范；实施药品不良反应监测管理办法；依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种
药械；实施药品流通管理制度和办法，初审药品零售企业资格；依法监督药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用环节，监督医疗器械不良事件监测。依法对药品和医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行稽查、抽样；依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的案件。保化科职责 贯彻、执行省、市、区关于保健食品、化妆品监督管理的法律法规，受理保健食品、化妆品违法违规案件的举报、投诉，负责对辖区内保健食品和化妆品经营使用单位依法进行监督检查，并对违法行为进行查处；开展保健食品和化妆品监督抽样及相关信息采集工作。
无菌工艺验证指导原则
无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂） （征求意见稿） 国家食品药品监督管理总局 食品药品审核查验中心
二〇一六年十月 目录 1.目的 (1) 2.定义 (1) 3.范围 (1) 4.原则 (2) 5.无菌制剂生产工艺及模拟范围 (2) 6.模拟试验方案的设计及实施过程要求 (3) 6.1. 无菌工艺模拟试验的前提条件 (3) 6.2.基于风险的方案设计 (4) 6.3.模拟介质的选择与评价 (4) 6.4.灌装数量及模拟持续时间 (8) 6.5.容器装量 (9) 6.6. 模拟试验方法的选择 (9) 6.7. 最差条件的选择 (10) 6.8.干预 (12) 6.9.容器规格 (13) 6.10.培养与观察 (14) 6.11. 计数与数量平衡 (15) 6.12. 环境（包括人员）监控 (15) 6.13. 人员因素 (16) 6.14. 不同剂型应考虑的特殊因素 (16) 6.15. 方案的实施 (19) 7.可接受标准与结果评价 (20)
8.污染调查及纠正措施 (21) 9.模拟试验的周期与再验证 (21) 10.无菌工艺模拟试验的局限性 (212) 11.术语 (23) 12. 参考文献 (24)
无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂） 1.目的 为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范》（2010版）及附录，制定本指南。 2.定义 本指南所述的无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，模拟制剂生产中无菌操作的全过程，评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。 3.范围 3.1.本指南涵盖了无菌工艺模拟试验的基本要求、不同工艺模式的相应要求、试验的基本流程等内容，适用于无菌制剂的无菌工艺验证。 3.2.本指南所述条款是在现有无菌工艺技术基础上提出的相 关要求，旨在规范企业开展无菌工艺模拟试验活动。在科学的基础上，鼓励新技术、新设备的引入，进一步提高无菌制剂的无菌保障水平。 4.原则 在对无菌生产工艺充分认知和生产经验累积的基础上，应结合工艺、设备、人员和环境等要素定期开展无菌工艺模拟试验，
食品检验机构检验人员上岗考试试卷 附答案
食品检测机构检验员上岗理论考试试卷—（附答案） 姓名科室上岗类别考试日期成绩 阅卷者审核者 第一部分 食品检验基础试题（共计60分） 一、判断题（对打“√”，错打“×”），（共20题，每题0.5分，共计10分） 1、实验室及其人员应独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益的相关各方。（√） 2、实验室人员不得参与任何有损检测、校准、检查判断的独立性和诚信度的活动。（√） 3、法定计量单位就是由国家以法令形式规定强制使用或允许使用的计量单位。（） 4、实验室应配备对所有环境进行有效监测、控制、记录的设施（×） 5、检验机构开展委托检验应当遵循依法、科学、公正、诚信、独立的原则。检验机构对接受的委托检验行为负责，依法承担法律责任。（√） 6、实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并可以有相应的应急处理措施。（×） 7、《食品检验机构资质认定条件》规定，食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员可以在一个食品检验机构中执业。（× ） 8、《食品检验机构资质认定条件》规定，从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于40%。（× ） 9、原始记录应体现真实性、原始性、科学性，出现差错允许校核人员更改，而检验报告出现差错不能更改应重新填写。（× ） 10、食品安全法中，食品安全标准包括农药残留、兽药残留、重金属，不包括污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。（× ） 11、食品安全法规定，检验人应当依照有关法律、法规的规定，并依照食品安全标准和检验规范对食品进行检验，尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检验报告。（√） 12、食品安全法第九十三条规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，
上海食品药品监督管理局.doc
附件4 上海市小型餐饮单位食品安全操作指南（2008版） 引言：为提高本市小型餐饮单位食品安全水平，规范小型餐饮单位食品加工经营过程，市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规要求，制定了《上海市小型餐饮单位食品安全操作指南》（以下简称《指南》）。本《指南》适用于小型饭店(面积≤150M2)、快餐店、小吃店、酒吧、咖啡馆、茶室、饮品店等餐饮单位使用。 一、卫生许可管理。必须依法取得有效的《食品卫生许可证》，并亮证经营；按照核准的生产经营范围和方式从事食品经营活动。 ●取得有效《食品卫生许可证》后方可从事食品经营；许可证应悬挂或摆放在店堂醒目位置。 ●《上海市食品卫生许可证》有效期为4年，到期前30天向原发证部门申请延续。《上海市临时食品卫生许可证》有效期为1年，到期需要继续经营的，应重新申请。 ●按照卫生许可证核定的生产经营范围、方式加工供应食品，不得擅自超越。（如擅自供应熟食卤味、外送盒饭、小吃店经营饭菜等）。 ●取得食品卫生许可证后，未经监管部门同意不得擅自进行改建、扩建经营场所，如擅自变动厨房加工布局或流程、增加或减少加工场所的面积、改变加工场所的用途等。 二、人员卫生管理。食品从业人员持有效健康合格证、穿戴清洁工作衣帽上岗操作，并保持良好的个人卫生状况。建立卫生管理制度。 ●食品从业人员（包括新进人员）应取得健康合格证后方能上岗操作。健康合格证有效期一年，到期前二周须重新体检。 ●健康体检需到指定体检机构，可通过https://www.360docs.net/doc/501595731.html,网查询全市体检机构和体检结果，也可核实健康证的真伪。
●患有痢疾、活动性肺结核、伤寒、肝炎、化脓性渗出性皮肤病、发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等有碍食品卫生疾病的人员不得从事接触餐饮岗位。 ●食品从业人员上岗前和在岗期间应参加食品安全培训。 ●注意个人卫生，操作时穿戴清洁工作衣帽（专间操作还需戴口罩），不留长指甲，不染指甲，不佩带外露饰物。 ●在处理食品前及上厕所、处理生食品、处理不清洁的设备或工用具、处理废物和擤鼻子等可能污染双手的活动后都应该立即洗手。 ●在加工熟食卤味、切配水果、制作果汁等直接入口食品操作前洗手后还应进行消毒。 ●不在食品加工场所内抽烟或从事其他无关工作。 ●卫生管理制度和监督公示牌悬挂或摆放店堂醒目处，并注意日常维护，保持清洁，不破损不丢失。 三、场所环境卫生。保持内外环境整洁，经营场所内不饲养动物。 ●墙壁、天花板保持清洁，无脱落、起壳现象，无蜘蛛网、霉斑及明显积垢，墙裙瓷砖无缺损，门窗保持清洁。 ●地面平整，无明显积水、油污及污垢，地砖无缺损，排水沟及时清理，保持通畅。 ●加工场所内无老鼠、苍蝇、蟑螂等虫害孳生迹象。 ●垃圾桶加盖，并保持外观清洁，垃圾每天进行清理。 ●不饲养猫、狗、活禽等动物。 ●餐桌、菜单、调料瓶、筷筒等保持清洁，摆放整齐。 四、设施设备卫生。食品加工设备、设施符合卫生要求，并保证处于完好可用状态。
国家食品药品监督管理总局公告2017年第91号――关于药物临床试验数
国家食品药品监督管理总局公告2017年第91号――关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 【法规类别】药品管理 【发文字号】国家食品药品监督管理总局公告2017年第91号 【发布部门】国家食品药品监督管理总局 【发布日期】2017.07.31 【实施日期】2017.07.31 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 国家食品药品监督管理总局公告 （2017年第91号） 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 国家食品药品监督管理总局决定对新收到61个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。
二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。 三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理，并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。 特此公告。 附件：61个药物临床试验数据自查核查注册申请清单 国家食品药品监督管理总局 2017年7月31日 附件 61个药物临床试验数据自查核查注册申请清单 受理号药品名称申报人分类 1/CXZR1200006注射用海参糖 胺聚糖 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司；上海开润生物医 药有限公司；黑龙江红豆杉药业有限责任公司； 复审 2/JYHZ1300512吗替麦考酚酯 片 上海罗氏制药有限公司 进口 再注 册 3/JXHL1600134索磷布韦维帕 他韦片 Gilead Sciences International Ltd；Gilead Sciences Ireland UC；香港吉立亚科学有限公司 北京代表处 进口 4/JXHL1600155阿格列汀二甲 双胍片（Ⅰ） Takeda Pharmaceuticals U.S.A.， Inc.；Takeda GmbH；Takeda Ireland Ltd.；武田药品（中国） 有限公司 进口 5/JXHL1700001依巴司韦格佐 普韦片 MSD Merck Sharp & Dohme AG；MSD International GmbH；Schering-Plough Labo NV；默沙东研发（中国）有限公司 进口
食品检验机构资质认定条件(2016年8月8日实施)
附件 食品检验机构资质认定条件 第一章总则 第一条为加强食品检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。 第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。 第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求，按照食品检验工作规范开展食品检验活动，并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。 第二章组织 第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 第六条检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资
质的检验活动，应当取得相应的资质。 第三章管理体系 第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、国家有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。 第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件，包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等，并确保其有效实施和受控。 第九条检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求，并确保管理体系有效运行。在首次资质认定前，管理体系应当已经连续运行至少6个月，并实施了完整的内部审核和管理评审。 第十条检验机构应当规范工作流程，强化对抽（采）样、检验、结果报告等关键环节质量控制，有效监控检验结果的稳定性和准确性，加强原始记录和检验报告管理，确保检验结果准确、完整、可溯源。 第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。检验机构和检验人出具
关于加强食品药品检验检测能力的思考
关于加强食品药品检验检测能力的思考 近年来，食品药品检验检测机构在基础设施建设、人才队伍建设、质量管理体系建设、信息化建设等方面取得了突出成绩，食品药品检验检测能力也得到了长足发展。但在客观上食品药品检验检测还存在食品药品检验机构的基础设施与开展的检验检测业务不相适应，检验检测能力与承担的餐饮服务食品、化妆品、保健食品和药品检验检测业务不相适应，专业技术人员能力素质与食品药品检验技术快速发展形势不相适应，实验室管理水平与规化、程序化、科学化管理的要求不相适应，经费保障与业务运行所需不相适应等诸多困难和问题。因此在国家大力保障食品药品安全的背景下，加强食品药品检验检测能力十分有必要。 一、开展食品药品检验检测的意义 食品药品检验检测是通过小样本抽验来判断辖区食品药品质量安全总体状况的一种科学抽验方法，它的开展对于分析、判断和了解某一区域、某些品种的食品药品安全状况具有重大意义。 （一）有利于提高政府食品药品安全科学监管水平 食品药品安全需要科学监管，政府部门的措施是否合理、决策是否科学，直接关系到辖区的食品药品安全监管水平。开展食品药品检验检测，可以获取食品药品安全状况的
第一手资料和数据，及时发现食品药品药品安全存在的隐患和风险，全面把握食品安全的总体状况、准确衡量食品药品安全工作成效，为政府制定食品药品安全控制措施提供依据。 （二）有利于提高市场上食品药品安全水平 食品药品检验检测的基本原则是在科学的统计基础上，有计划性、有针对性的抽验及检测，其突出特点是具有科学性和代表性，能够真实反应一个地区或一个品种的食品安全状况。因此，检验检测结果可以一目了然地反映市场上食品药品的真假优劣，有助于准确地对优质产品进行保护和宣传，对待假冒伪劣产品采取严厉打击和重点监管，可以消除市场上不合格食品，促进形成良好的食品药品经济环境，并提高食品药品质量总体安全水平。 （三）有利于促进社会主义和谐社会的构建 食品药品安全涉及国家的声誉、经济社会的良性运行以及消费者的合法权益等。食品药品检验检测以保障食品药品安全为出发点和根本目的，也因此是构建社会主义和谐社会的重要条件。开展新形势下以食品药品安全风险检测为主体的食品药品检验检测，能为建立起区域性食品药品安全评价体系积累数据和经验，完善食品药品安全长效监管机制，保障人民群众饮食用药安全，为构建社会主义和谐社会创造必要条件。
食品药品监督管理局个人总结
XX食品药品监督管理局个人总结 X X X 20XX年XX月XX日
XXX食品药品监督管理局 ----------个人总结 20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质 首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。 二、重视加强业务学习，提高依法行政能力 为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作 一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定
食品药品考试 带答案 食品药品监督管理局
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
加强食品药品检验检测能力建设的思考
加强食品药品检验检测能力建设的思考 中国食品药品检定研究院党委书记、院长李云龙 （2011年7月6日） 为了实现国家局党组提出的建设“国际一流、国内领先”检验检定机构的目标，我们制定实施了“一条主线、五个支撑”的发展战略，即：以加强检验检测能力建设为主线，人才保证发展，管理服务检验，科研提升水平，文化创造环境，合作促进提高。 一、以加强能力建设为主线，更好地适应食品药品监管需要 一是履行法定职责必须加强能力建设。确立了检验检测工作必须自觉“服从监管需要、服务公众健康”的宗旨。实践这一宗旨，一要靠基础建设，二要靠队伍建设，三要靠能力建设。其中，能力建设是核心。能力不仅包括国家级检验机构的能力，也包括全系统的能力，更包括我国检验检测技术水平与国际先进接轨的能力。 二是具备了加强能力建设的职能基础。2010年9月，原中国药品生物制品检定所更名为中国食品药品检定研究院，同时保留中国药品检验总所的名称，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子。目前，已建成了食品、
药品、医疗器械等十一大业务体系。与其他国家相比，我们也是相关职能比较全面、集中和权威的国家级检验检定机构之一。 三是奠定了加强能力建设的工作基础。经过六十多年的发展，特别是“十一五”时期，我们大力践行科学监管理念，检验事业发展步伐明显加快。检验检测能力不断增强，实验室管理逐步与国际一流水平接轨。仪器设备、信息化等基础设施保障能力有较大提高。迁建项目已动工建设。干部职工干事创业的积极性空前高涨。对全国检验检测机构的业务指导明显增强。国际影响力和话语权不断攀升。 二、以人才保证发展为支撑，不断提升检验队伍素质 一是明确人才发展指导思想。坚持“人才兴检”战略，坚持人才优先发展，按照培养和造就世界级科学家、高层次领军人才、创新型中青年科技人才、高能力管理者和高水平检验检测能手的目标，不断完善尊重、培养、吸引和用好人才的政策，努力营造人才发展的良好环境。 二是着力高层次人才集聚。设立了专家组，聘任了5名首席专家;设立了终身成就奖；还聘任了4名国外专家任客座研究员。近三年，公开招聘和引进各类专业技术人员近130名。其中，从国外引进11名。今年，面向全球特招室主任4名，其中外籍专家两名。博士后工作站已有4名博士后进驻。 三是强化针对性业务培训。“十一五”期间，派出45名
市食品药品监督管理局行政审批服务“两集中、两到位”工作方案
市食品药品监督管理局行政审批服务 “两集中、两到位”工作方案 为进一步深化行政审批制度改革，提高行政服务效率，优化投资发展环境，根据发[2010]3号文件《关于推行行政审批服务“两集中、两到位”工作的实施意见》，结合我局实际，就推行行政审批服务“两集中、两到位”工作，提出如下工作方案： 一、指导思想 实施食品药品行政许可“两集中、两到位”审批制度改革，要坚持围绕党委政府中心工作、服务服从发展工作大局，以科学规划、着眼长远、标本兼治、求真务实为目标，以精简、统一、效能为原则，以改革创新为动力，努力建立审批与服务、监管并重，审批与责任挂钩的新的工作模式，建设服务型政府，为全市经济社会发展创造优良环境。 二、工作目标 通过市局机关各科室的共同努力，实现行政审批服务更加规范、办理程序更加简洁、办理速度更加快捷；实现行政许可项目向本局机关一个内设机构集中，承担行政许可的内设机构向市政府政务服务中心集中；实现向中心窗口全面授权到位，实行“谁审批、谁负责”工作责任制；实现中心窗口受理、审查、决定“一站式”服务。 - 1 -
三、工作任务 （一）进一步清理行政审批事项。依照法律、法规对本局承担的行政审批事项（含初审转报省局），进行一次集中再清理，明确本局承担的全部行政审批事项名称、法律依据、法定时限、办理程序、承诺时限、收费标准等内容。 （二）进一步规范行政审批事项办理程序。对本局承担的全部行政审批事项，严格按照政务服务中心窗口受理、窗口“一站式”办结的要求，对各行政审批事项进行办理流程再造，形成窗口受理、窗口审查（含组织现场检查、技术评审）、窗口审批办结的工作流程。 （三）实现行政许可“两集中”。按照行政审批职能集中到一个科室的要求，根据市编办文件精神，在不增加机构、编制和领导职数的前提下，将我局的所有行政审批项目归并，单独设置行政审批科。具体负责市局依法承担的行政审批事项的集中受理、集中办理和送达工作;管理市政府政务中心食品药品监管窗口行政审批受理及审批网络系统，承担行政审批资料管理及档案库建设;组织行政审批事项的现场验收，组织本级各项认证事项的形式审查和现场检查；按规定上报和公告行政审批事项的办理结果、公示认证检查情况，制发行政许可证书批件；负责组织协调行政审批事项的咨询和领导交办的其他工作。行政审批科的行政审批职能，同时向设在市政府政务服务中心的本局窗口集中，本局机关科室不再承担任何行政审批职能。 - 2 -