风口风速、风量、换气次数测试标准操作规程
空调净化系统风速、风量的检测操作规程
空调净化系统风速、风量的检测操作规程1 目的建立空调净化系统风速、风量的检测标准操作程序。
2 适用范围公司内所有空调净化系统。
3 编写依据《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）《洁净室施工及验收规范》（GB50243-2010）4 职责4.1 工程设备部负责监督管理；4.2 技术人员和维修人员进行检测。
5 内容5.1 操作步骤5.1.1 检测前的准备工作5.1.1.1 仪器准备：热球风速仪，检查其是否在校定周期内。
5.1.1.2 熟悉系统，了解系统各点设计风量（或风速）。
5.1.1.3 检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置。
5.1.1.4 核对被测风口、风管的尺寸。
5.1.2 检测程序5.1.2.1 风口的风速、风量的检测程序5.1.2.1.1 根据风口形式选用活动风罩，活动风罩截面形状与被测风口相同，截面尺寸略大于被测风口，活动风罩的长度为1m。
5.1.2.1.2 用活动风罩将风口罩住，保持活动风罩与风口连接处的紧密，在活动风罩出口平面上，按最少测点数不少于6点均匀布置测点，用热球风速仪直接测定各点风速。
用所测各点风速之和除以被测点数即为该风口的平均风速。
5.1.2.1.3 用平均风速乘以活动风罩的检测面的截面积即为该风口的风量。
5.1.2.2 风管的风速、风量检测程序5.1.2.2.1 一般在风管上需要测定风速、风量的地方装有检测孔，如没有检测孔，可临时开孔，检测完后做密封处理。
5.1.2.2.2 将风速仪探头通过检测孔伸入风管，在风管截面上按最少测点数不少于6点均匀布置测点，测得各点风速。
用各点风速之和除以测点数即为该风管内平均风速。
5.1.2.2.3 用风管平均风速乘以风管截面积即为风管内风量。
5.1.2.3 层流罩风速的检测程序。
换气次数的检测规程
目的：范围：本规程适用于本公司洁净室（区）中换气次数的监测和洁净度等级的验证。
依据：YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》、《QDF-6型数字式风速仪使用说明书》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》执行部门：质检部。
职责：质检部生化实验员负责洁净室（区）中换气次数的监测，并出具检测报告通知相关部门。
内容：1方法提要：1.1对于单向流洁净室，采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量。
1.2对于非单向流洁净室，安装过滤器的风口采用套管法测定回风口或新风口风量。
2人员的职责及培训：2.1洁净室（区）得测试人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室（区）测试的职责，其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。
2.2洁净室（区）的测试人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式，外面的衣服不能带进100000级以上的区域。
3仪器：所用检测仪器为检定或计量合格的，在使用有效期内的QDF-6型数字式风速仪；此仪器必须按照检定周期，定期对仪器进行检定或计量。
4QDF-6型数字式风速仪工作原理：热球式风速传感器是一种旁热球换能原理的传感器，包括加热和感温两部分。
热球-敏感原件的加热丝，通过恒定的电流加热，由于热球体积甚小，热容量很小，热球内部温度迅速上升，并与周围气体介质迅速形成平衡，热偶感受球内温度，输出热电势，很明显输出电势是温度的单值函数。
静态（即风速为零）时，热球内温度最高，热偶的热接点（位于热球内部）与冷接点（位于热偶丝电极柱上）的温度差最大，此时热电偶的输出电势最大。
当有气流流动时，气流带走热量，使热球温度下降，于是，热偶的输出电势变小；热球温度下降是和气流流动带走的热量成一定的函数关系。
这样，就实现了非电量（气流流速）到电量（输出电压信号）的转换。
热球式风速传感器的输出特性是非线性的，它的输出电压信号（mv）与气体流速（m/s）之间的关系，可用函数Y = AX-b表示，传感器的输出信号，经放大器放大后，经A/D变换、非线性处理，输出到数字显示部分，数字表头直接显示部分，数字表头直接显示出所测定的风速值，计量单位为“米/秒”。
GMP洁净室（区）风速、风量测试及换气次数计算规程
GMP洁净室（区）风速、风量测试及换⽓次数计算规程标准操作规程（STANDARD OPERATING PROCEDURE ）题⽬洁净室（区）风速、风量测试及换⽓次数计算规程编码SOP-QA-006-00⽂件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：起草⼈审核⼈批准⼈起草⽇期审核⽇期批准⽇期颁发部门品质管理部颁发⽇期2018.07.23 ⽣效⽇期2018.08.01 分发部门品质管理部1份、⽣产部2份、检验检测部1份，⾏政⼈事部1份，共印5份1. ⽬的：规范洁净区风速、风量测试及换⽓次数计算。
2. 适⽤范围：适⽤于各车间的风速、风量测试及换⽓次数计算。
3.责任⼈：各部门/车间：做好洁净室卫⽣清洁⼯作，并按要求申请品质管理部。
QA：负责定期对洁净区环境的风速、风量进⾏测试及换⽓次数的计算。
4. 正⽂：4.1 风速、风量测定4.1.1 测试条件4.1.1.1 检测前先实际测量送风⼝送风⾯积及房间体积，风量检测必须在风机运⾏30min后进⾏。
4.1.1.2 检测仪器按照相应的洁净级别要求进⼊洁净区。
4.1.2 监测仪器4.1.2.1 风速按照热线式风速风量计使⽤说明书操作。
4.1.2.2 风量按照热线式风速风量计使⽤说明书操作。
4.1.3 监测步骤4.1.3.1 ⾼效过滤器：将测定截⾯分成若⼲个⼩截⾯，尽可能接近正⽅形，边长最好不⼤于200mm，其截⾯积不⼤于0.05m2，测点在各个⼩截⾯的中⼼处，但整个截⾯测点数不宜⼩于5个。
4.1.3.2 将1个测试单位的每个点的读数记下，所有读数的算术平均值则为该测试单位平均风速。
送风⼝平均风速=（各测量点风速之和）/测量点数。
4.1.3.3 输⼊风⼝⾯积积，可直接读取该块⾼效过滤器的送风量。
4.1.4 风量的计算送风⼝风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风⼝送风⾯积（m2）×36004.2 换⽓次数的计算换⽓次数的计算是将每⼩时的总送风量除以房间的空间体积。
洁净室风速风量与换气次数测试规程
洁净室风速风量与换气次数测试规程洁净室（区）是一种具有高洁净度的环境，用来控制微粒、细菌、病毒、有机以及无机有害物质等污染物质的标准，对于许多行业，如制药、生物医药、电子、食品等行业都有着重要的应用。
为了确保洁净室（区）的洁净度能够达到所需的标准，需要进行风速、风量以及换气次数的测试。
本文将介绍洁净室（区）风速、风量和换气次数的测试规程。
一、洁净室（区）风速测试规程1.测量仪器的选择：根据洁净室（区）风速的特点，选择合适的仪器进行测试，常见的仪器有风速仪、静压差仪等。
2.测量点的选择：在洁净室（区）内选择一系列位置作为测量点，保证能够全面覆盖洁净室（区）内的各个区域。
3.测试方法：a.定时采样法：在一定时间内记录风速仪的读数，取平均值作为该点的风速。
b.连续记录法：在一定时间内持续记录风速仪的读数，计算每个时段的平均风速值。
c.手持风速仪法：使用手持风速仪在各个测点进行测量，记录风速读数。
4.测试时间和频率：根据洁净室（区）的使用情况，制定测试时间和频率，一般情况下建议至少每月进行一次测试。
5.结果分析与判定：根据洁净室（区）风速的标准要求，对测试结果进行分析，判断是否符合要求，如不符合要求，需要进行相应的调整和改进。
二、洁净室（区）风量测试规程1.测量仪器的选择：根据洁净室（区）风量的特点，选择合适的仪器进行测试，常见的仪器有风量计、流量计等。
2.测量方法：a.平均风速法：根据洁净室（区）的尺寸和平均风速计算风量。
b.静压差法：根据洁净室（区）内外的静压差和洁净室（区）的面积计算风量。
c.烟雾法：使用烟雾发生器观察洁净室（区）内的烟雾扩散时间和区域的面积，计算风量。
3.测试时间和频率：根据洁净室（区）的使用情况，制定测试时间和频率，一般情况下建议至少每季度进行一次测试。
4.结果分析与判定：根据洁净室（区）风量的标准要求，对测试结果进行分析，判断是否符合要求，如不符合要求，需要进行相应的调整和改进。
风速风量测定及换气次数
目的建立洁净室风速、风量测定及换气次数的规程。
范围适用于洁净室风速、风量测定及换气次数的计算。
责任设备管理员负责制定;动力设备部部长审核;主管生产副总经理批准;动力设备部负责执行。
内容1.在对洁净室进行的各项检测中，风量、风速检测必须首先进行，空气净化调节系统的各项效果必须是在设计的风量、风速条件下获得的。
2.风量检测前，必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
3.对于单向流（层流）洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。
其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积取距地面0.8m的水平截面；水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。
截面上测点间距不应大于2m，测点数应不少于5个，均匀布置。
检测仪器可选用热球风速仪。
计算标准操作规程文件编号TG-S62-0014.对于乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。
5.对于安装过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同，长度等于2倍风口边长的直管段。
连接于过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按最少测点数不少于5点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速。
以封口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。
各测点风速之和送风口平均风速=测量点数送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口通风面积（m2）×36006.对于矩形风管，将测定截面分成若干个相等的小截面，每个截面尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，测点设于小截面中心，但整个截面上的测点数不宜少于3个。
对于圆形风管，应按等面积圆环法划分测定截面积和确定测定点数。
在风管外壁上开孔，以便插入热球风速仪测杆或毕托管，用毕托管时先测定动压，然后由下式确定风量。
7.换气次数的计算：换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积，计算公式为：。
风速风量测定SOP
目的和原理
检测洁净室/区的风速、风速的均匀性及送风量，以评价洁净室/区的自净和保净能力。
风速的均匀性适用于单向流空气区，对非单向流空气区除风速测定外，还要测定送风量以测定设施的算数空气交换次数。
其结果通常以平均风量、总风量、或每单位时间算数空气交换次数表示。
检测仪器热球式风速仪
测试条件
洁净设施运转接近设计负荷连续运行30min以上进行。
测量仪器经过校准后进行检测。
测试方法
用风速仪测定时，送风口测试点数应不少于6个，且均匀分布，记录测得的风速值。
结果计算
用风速仪检测的换气次数（次/h）
换气次数= 房间总风量（m3/h）÷房间净体积m3（长×宽×高）房间总风量（m3/h）= Q
Q = ∑q q（m3/h）= v × f × 3600
v（m/s）=每一个送风口测得的截面平均风速
f（m2）=每一个送风口的净截面面积
结果评定
洁净区/室内的换气次数必须符合所选用标准中相应级别下的换气次数要求，见表.
表洁净区/室内的换气次数监测标准
洁净度级别换气次数或风速(m/s)
100垂直≥0.3，水平≥0.4
10,000 ≥20次/h
100,000 ≥15次/h
填写《换气次数测试记录》。
风量检测标准操作规程
1. 目的建立洁净室风量检测的标准操作程序。
2．适用范围本规程适用于洁净室风量和换气次数的检测。
3. 职责洁净区风量检测人员执行本规程。
4. 工作程序（1）风量检测必须首先进行，各项净化效果都是在设计的风量下获得。
（2）检测前必须检查风机运行是否正常。
（3）万级和十万级洁净室检测风量和换气次数。
4.1 检测方法与仪器操作4.1.1洁净室风量的检测每一洁净室装有过滤器的送风口进行风量测试。
如果洁净室有多个送风口，每个送风口单独测试，将每个送风口的风量相加，计算出总风量。
（洁净室风口数及面积见表1）。
风口数为n，第1个送风口风量为A1，第2个送风口风量为A2，第n个送风口风量为An。
总风量（m3/h）= A1+A2+…+An4.1.2换气次数计算单位时间内室内空气的更换次数，即通风量与容积的比值。
换气次数（次/h）= 总风量/房间容积4.2检测仪器组成与安装4.2.1风量罩组成加野MODEL6705风量罩由风罩（标配610×610 mm）、玻璃纤维支杆、便携把手、底座（含16个测量点）及测量仪主机组成。
4.2.2支杆安装将一根支杆的一端插入到支杆安装槽内如下图①，将另一端插入到框架角如下图②（框架角的位置参考下图③）。
剩余3根支杆安装位置参考下图③，安装步骤同上。
支杆要交叉安装，支杆拆卸顺序与之相反。
版本V1.0 文件名称风量检测标准操作规程页码4.2.3便携把手安装便携把手安装顺序参考下图，其拆卸顺序与之相反。
4.3检测仪器操作4.3.1开机前准备：确认风量罩已按要求安装好。
测量仪主机确认有电，用4节AA型电池供电。
4.3.2开机：按住“ POWER”键 2 秒钟，进入测试主界面。
4.3.3风量检测：按键操作包括测量仪主机上的按键操作及底座按键操作。
底座左键，此按键用于控制风量测试的开始、停止。
底座右键，此按键用于控制风量测试值的保存。
在测试设置中确认测试模式为“ Single”，实际、标准风量设置为“Std”。
GMP洁净室(区)风速、风量测试及换气次数计算规程
标准操作规程1. 目的：规范洁净区风速、风量测试及换气次数计算。
2. 适用范围：适用于各车间的风速、风量测试及换气次数计算。
3.责任人：各部门/车间：做好洁净室卫生清洁工作，并按要求申请品质管理部。
QA：负责定期对洁净区环境的风速、风量进行测试及换气次数的计算。
4. 正文：4.1 风速、风量测定4.1.1 测试条件4.1.1.1 检测前先实际测量送风口送风面积及房间体积，风量检测必须在风机运行30min后进行。
4.1.1.2 检测仪器按照相应的洁净级别要求进入洁净区。
4.1.2 监测仪器4.1.2.1 风速按照热线式风速风量计使用说明书操作。
4.1.2.2 风量按照热线式风速风量计使用说明书操作。
4.1.3 监测步骤4.1.3.1 高效过滤器：将测定截面分成若干个小截面，尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，其截面积不大于0.05m2，测点在各个小截面的中心处，但整个截面测点数不宜小于5个。
4.1.3.2 将1个测试单位的每个点的读数记下，所有读数的算术平均值则为该测试单位平均风速。
送风口平均风速=（各测量点风速之和）/测量点数。
4.1.3.3 输入风口面积积，可直接读取该块高效过滤器的送风量。
4.1.4 风量的计算送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口送风面积（m2）×36004.2 换气次数的计算换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积。
计算公式：换气次数（次/h）=各送风口风量之和（m3/h）/[房间面积（m2）×高度]4.3 洁净室换气次数的测试标准4.4 测试频率十万级半年监测1次。
4.5 注意事项4.5.1 测定风速时必须要用手持风速仪测定时，手臂应伸至最长位置，尽量使人体远离侧头。
4.5.2 测定室内微风速仪器的最小刻度或读数不应大于0.02m/s。
4.5.3 用任何方法测定任何洁净室风口风量（风速）时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。
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4.4.3.换气次数：
该房间各送风口风量值之和除以房间体积得出该房间的换气次数。
5.计算
风口平均风速（V）：
式中：V1+V2…Vn—ห้องสมุดไป่ตู้各测点风速(m/s)；
n——测点总数（个）。
风口风量L的计算：
L = 3600×F×V
式中：F——风口通风面积（m2）；
题 目
风口风速、风量、换气次数测试标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
本标准规定了空气净化系统送风口风速、风量、换气次数的测试方法和基本要求。
2.适用范围
本标准适用于风口风速、风量、换气次数的测试。
3.职责
QA室主任：监督本规程的执行。
4.4.1.风速
4.4.1.1.风速仪通过物料口按相关规定进入被测区域。
4.4.1.2.用风速计贴近风口处测量。按定点测量法要求，根据风口截面大小将其划分为若干面积相等小块，在其中心处测量。对距形风口，一般测
5个点即可；对尺寸较大者，可分为相等大小的小格进行测量。如下图：
一般定点尺寸较大者定点
4.4.1.3.也可用辅助风管罩上风口，然后按定点测量法要求在风管出风口处测试。
监测员：严格执行本规程。
4.内容
4.1.原理
风速是指送风口截面上的气流速度，送风口的风量是由测定截面积与流经该截面上的气流平均速度相乘得到。截面积可用尺子量出后计算得出。
4.2.仪器
热球式电风速计、辅助风管（能刚好罩住风口，高度约为1.2米）
4.3.测试条件
在空调系统正常运转不少于30分钟后。
4.4.测试
V——测得的风口平均风速（m/s）。
再计算出房间换气次数n：
式中：L1+L2+…Ln——房间各送风口风量（m3/h）；
A——房间体积。