外来手术器械使用管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度引言：由于外来手术器械和跟台人员涉及到病人的生命安全以及手术室工作的顺利进行，因此，制定外来手术器械及跟台人员的管理制度对于医院来说是非常重要的。
本文将围绕外来手术器械及跟台人员的管理进行详细的阐述，包括管理的目的、管理流程、管理职责和管理要求等方面。
一、管理目的：二、管理流程：1.订立管理制度：医院应制定相应的管理制度，明确外来手术器械及跟台人员的管理程序和要求。
3.器械管理：医院应建立器械管理制度，包括器械的采购、验收、登记、使用和归还等环节，确保器械的质量和安全性。
4.人员督导：医院应建立跟台人员的督导管理机制，包括对跟台人员的培训、考核、定期评估和督导等，提高人员的专业水平和工作效率。
5.出台相关规定：医院应出台相关规定，明确外来手术器械及跟台人员的工作要求和注意事项，例如手术器械的消毒和贮存、手术室的整洁卫生等。
三、管理职责：1.医院：医院应制定管理制度，并对外来手术器械及跟台人员的工作进行监督和管理，确保手术室的正常运作。
2.手术室主管医生：手术室主管医生应负责对外来手术器械及跟台人员的审核和督导工作，保证手术质量和病人的安全。
3.跟台人员：跟台人员应按照医院制定的规定和要求进行工作，保证手术室的正常运作和病人的安全。
四、管理要求：1.质量及安全：外来手术器械必须符合国家标准和医院的要求，保证质量和安全性。
3.器械消毒和贮存：对外来手术器械应进行严格的消毒和贮存管理，确保器械的无菌性和质量安全。
4.入室操作：跟台人员必须按照手术室的规定和要求进行操作，防止交叉感染和手术事故的发生。
5.培训要求：跟台人员应接受相应的培训和考核，不断提高自身的专业水平和工作效率。
结论：外来手术器械及跟台人员的管理制度对于医院来说是非常重要的，通过完善的管理制度和流程，可以确保手术室的正常运作，提高病人的手术质量和安全度。
医院应充分重视外来手术器械及跟台人员的管理工作，不断完善制度，提高管理水平，为病人提供更安全和高质量的手术服务。
外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度
外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感染，依据卫计委相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制度。
1.外来医疗器械及植入物定义：外来医疗器械：由器械供应商租借给医院可重复使用的医疗器械,主要用于与植入物相关手术的器械；植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械。
2.管理措施(1)外来器械必须先经过我院设备科、医务科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案，并将合同复印一份到消毒供应中心，以便核查。
任何科室和个人不得私自使用未招标未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
(2)外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，便于使用和管理(3)凡是购进的植入物应有三联合格证书，储备库房、医院财务科、手术记录单上各保存一联，以便实现追溯管理。
(4)使用外来手术器械和植入物前，手术医生、手术室护士应接受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
(5)厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进入，每次限一人。
(6)凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。
(7)手术前，由使用科室主刀医生依据手术所需与器械商联系，应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时钱将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达，同时将植入物和配套工具并附产品清单一式2份送消毒供应中心，并与该科的污物回收护士共同清点后，核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本(包括日期、使用患者所在科室、床号、患者姓名、租借公司的名称、器械名称数量)，双方签字，记录完善。
(8)厂家必须明确提供再处理方法。
包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等，消毒供应中心按规定流程清洗消毒灭菌处理。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度一、前言随着社会的发展和经济的繁荣，医疗卫生行业得到了快速的发展。
手术是治疗疾病的一种重要方法，而外来手术更是近年来在医疗行业中崭露头角的重要形式之一。
在外来手术中，手术器械及跟台人员的管理制度是非常重要的部分，它涉及到患者的生命安全和医院的声誉。
因此，建立一套科学合理的外来手术器械及跟台人员的管理制度对医院管理和医疗质量的提升具有重要的意义。
二、外来手术器械的管理制度1.手术器械的管理流程外来手术器械的管理流程包括采购、验收、装箱、运输、存储、清洗消毒、维修保养等环节。
采购环节：医院应严格按照采购程序，注重器械的品质、安全、性能等各项指标，建立健全的供应商资格审查制度，保障外来手术器械的来源安全。
验收环节：医院应在合格专业人员的指导下对进口手术器械进行严格检查，确保器械相关资料齐全、产品质量符合国家和医院质量要求。
验收记录应保存，以备查阅。
装箱、运输、存储环节：医院应负责指导、监督手术器械的装箱、运输和存储工作。
在运输和存储中应采取适当的防护措施，确保手术器械在运输和存储过程中不受损坏或变质。
清洗消毒环节：手术器械应运回医院后立即对使用完毕的器械进行清洗消毒。
清洗消毒要严格遵守消毒规程，防止交叉感染。
清洗消毒后，手术器械应保存在相应的设备、柜子内，防止灰尘、虫蚀等影响器械使用和消毒质量。
维修保养环节：医院应对外来手术器械建立定期维修保养制度，保证器械正常运转和延长使用寿命。
2.手术器械的管理责任外来手术器械的管理责任应由医院的负责人承担，每个环节应有专人负责。
严格按照规定的程序、要求进行操作，并保证各环节的质量和安全。
医院管理层应对外来手术器械的管理制度进行全面的质量检查，并在发现问题时及时纠正。
三、外来跟台人员的管理制度1.跟台人员的资格要求医院应聘请符合国家规定和医院招聘标准的医护人员作为外来跟台人员。
这些跟台人员应该拥有经过严格培训和考核的专业技能、临床经验和良好的工作纪律。
医院对外来器械的管理制度
一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。
2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。
3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。
4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。
三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。
2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。
3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。
4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。
四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。
供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。
院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。
2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。
3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。
手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。
4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。
使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。
5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。
废弃器械的回收，由医学工程部负责。
五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。
2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。
3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。
六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
外来手术器械管理制度
外来手术器械、植入物管理制度为了确保医疗安全,消除医疗隐患,对外来手术器械和植入物严格规范管理。
根据《医院感染管理办法》和《医院消毒供应中心管理规范》（WS310—2016）的要求制定以下制度：一、外来医疗器械进入医院之前,必须经过设备科查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
二、加强手术科室的管理,当需要使用外来手术器械及植入物时,应在手术前1天下午3点前送达消毒供应中心进行清洗、消毒、灭菌处理，并经生物监测合格后方可使用。
急诊手术应及时送达，并经第五类化学指示卡监测合格后方可发放手术室使用，待生物监测合格后及时通报使用科室。
三、应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。
四、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
五、应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数进行处理。
急诊手术器械应及时处理。
六、消毒供应中心接到器械后,按照清洗消毒的流程进行处理,并进行生物监测,待监测结果合格后方可发放手术室使用,记录完整。
七、建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制,发现问题立即启动追溯程序。
八、使用后的外来医疗器械、应由消毒供应中心清洗、消毒后方可交器械供应商。
九、手术室使用前再次检查器械包的完整性,包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求,然后使用并保存灭菌指示卡于病历中,以备查验。
十、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训以掌握器械的基本性能和操作方法。
十一、急诊手术须使用外来器械时,必须履行上述手续,手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度,并记录全面否则后果自负。
十二、器械供应者原则上不允许进入手术室,如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请,并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。
外来器械使用管理制度
外来器械使用管理制度医院外来器械使用管理制度外来手术器械是指非本院采购而带到医院手术室临时使用的器械,是在普通手术器械的基础上增加的局部专项操作器械，这类器械，流动性大，其清洗消毒质量存在严重的安全隐患，为了有效防范医院感染的发生,保证医疗安全，维护患者权益，特制定本制度:1、外来手术器械使用前科室应向医务科提出申请，并征得手术室同意后方可使,2家，便于使用。
外来手术器械厂家应相当固定，同类型的手术器械限用1 用和管理。
2、厂家器械商原则上不允许进入手术室,如为技术人员必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入,每次限一人。
3、所有外来手术器械供应中心必须按《医院消毒供应中心管理规范》进行清洗、消毒,灭菌应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放，紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物.5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。
4、设备科负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。
植入性器械及耗材必须在术前48小时送达医院手术室。
5、手术室在接到外来手术器械后，由手术器械护士和手术科室医生对器械进行检查，核对后方可准入，并建立清点签收制度。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后，应让器械商及时将器械取走.7、外来手术器械使用科室应认真履行各自职责，严格执行国家标准和医院工作制度.8、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械,所有手术器械必须在我院清洗、消毒、灭菌后方可使用.任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理，手术室、供应室也将负连带责任. 9、医务科、护理部、医院感染管理科必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查、考核.。
外来医疗器械、植入物管理制度
外来医疗器械、植入物管理制度手术室对外来器械进行规范接收、分类、登记;保证手术内植入物及外来器械的灭菌质量。
一、严格执行《医院消毒供应中心(CSSD)行业标准》。
二、手术室严格控制使用外来手术器械，需要使用时，应由使用科室向医务科提出申请，器械科招标备案并征得手术室同意后方可使用。
三、需用外来器械的手术，应由手术医生在手术申请单备注栏注明。
四、外来器械和植入物在规定时间内送至供应室：择期手术最晚应于术前15时将器械送达；急诊手术应及时送达。
五、器械公司人员与供应室专职人员共同在去污区的指定位置进行核查清点，包括器械的名称、数量、完整性及清洁度。
双方确认签名，记录完善保存备查。
供应室对其进行清洗、包装、灭菌，生物监测合格后送至手术室。
器械供应商应提供器械清单及器械说明书(说明书要求提供器械清洗消毒灭菌方法和参数要求)。
六、手术室人员使用前再次检查植入物及外来手术器械完整性及灭菌情况，确认生物监测结果合格后方可使用。
发放至手术室的植入物和植入型手术器械的监测报告信息应包括:器械名称、数量、灭菌日期、有效期、锅次、锅号、化学PCD 监测报告、生物监测报告及报告人签名。
紧急情况下，化学PCD监测合格作为提前放行依据，生物监测结果及时通报使用部门。
七、使用体内植入物时须严格逐项填写体内植入物表单，一份存病历中，一份存档。
八、使用外来手术器械前，器械公司应对手术医师、手术护士进行专业培训，以掌握器械的基本性能、使用方法及维护。
使用时，应将外来手术器械信息与患者信息相关联，实现可追溯。
使用中，清点外来手术器械时，遵循《手术室护理实践指南》中手术物品清点要求，正确核对并及时记录植入物的名称、数量及使用情况。
九、厂商人员原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先完成手术室安排的培训课程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意后方可进入手术室，每次仅限1-2人。
器械公司换人时应重新培训。
外来器械(植入物)管理制度
外来器械（植入物）管理制度I目的规范外来器械（植入物）管理,预防手术部位医院感染发生。
II范围本制度适用于全院各科室。
III制度一、管理：医院使用的所有外来器械（植入物）应通过医学装备科统一管理。
医学装备科应对外来器械（植入物）供应商的资质和提供的器械进行质量审验、审核，签订植入物使用与管理协议，明确双方在使用植入物及其器械的责任与义务。
二、择期手术使用的外来器械，最晚应于术前日15时前送达消毒供应中心，供应商应提供核对清单及相关的灭菌参数。
三、消毒供应中心的工作人员在合理防护条件下，认真检查其质量情况，当面点清，做好登记。
四、严格按厂商提供的说明书和指导进行处理。
五、有植入物及外来器械包的锅次，均应做生物监测。
紧急情况灭菌时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，可作为提前放行的标志，监测合格后发放。
生物监测的结果及时通报使用部门。
六、对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查,实现信息、质量可追溯。
七、外来器械跟台人员应遵守手术部的有关制度，严格术前各项准备工作，如更衣，换鞋，戴口罩及帽子，按要求做好外科洗手及手消毒，严格执行无菌技术操作。
手术部应对外来器械跟台人员执行无菌技术操作的情况进行监督。
八、主管医师应对植入物使用的医疗器械不良反应监测。
医院感染时，及时向感染防控科报告，对手术后感染的患者，均应进行感染原因的调查、分析，并采取相应的控制措施。
九、手术部建立外来器械(植入物)使用登记制度，建立登记本，将该患者使用的产品名称、规格型号、产品编号、使用数量、产品条形码、产品合格证等项目进行详细登记，灭菌监测指示卡粘贴于手术记录单上。
十、器械使用后应及时交消毒供应中心，做好交接工作。
IV参考依据《医疗器械安全管理》(WS/T654—2019)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
外来手术器械使用管理制度
一、引言
外来手术器械使用管理制度是医疗机构为了保障手术安全和减
少手术风险而制定的一套规范性文件。
该制度的实施旨在规范外来
手术器械的采购、存储、检验、清洗、消毒/灭菌、维护和分发等全过程，以确保外来手术器械的安全可靠性。
二、范围
本制度适用于医疗机构的所有手术室和相关部门，涉及所有外
来手术器械（包括直接与患者接触的器械和辅助用品）的使用管理。
三、定义
1. 外来手术器械：指非医疗机构自行采购和管理的手术器械，
外来手术器械一般由手术器械供应公司提供。
2. 采购：指医疗机构根据临床需要，委托手术器械供应公司采
购外来手术器械。
3. 存储：指外来手术器械在医疗机构内的保管，包括存放环境
要求和相关记录。
4. 检验：指对外来手术器械进行外观、功能和性能等方面的检查，以确保器械的正常使用。
5. 清洗：指将使用过的外来手术器械进行清洗和去除污垢，其
中清洗过程要符合相关卫生标准。
6. 消毒/灭菌：指对清洗后的外来手术器械进行消毒或灭菌处理，以杀灭潜在或已存在的病原菌。
7. 维护：指对外来手术器械进行检查、维修和保养，以确保器
械的正常运行和寿命的延长。
8. 分发：指将符合要求的外来手术器械分发到手术室或其他需
要的科室。
四、管理要求
1. 采购管理
1.1 医疗机构应与可靠、合法的手术器械供应公司建立长期合作关系，并签订采购合同。
1.2 采购的外来手术器械必须符合国家相关法律法规的要求，并具有相关的资质证书。
1.3 采购的外来手术器械必须经过医疗机构严格的验收程序和检验，确保其质量和性能符合要求。
2. 存储管理
2.1 医疗机构应建立符合要求的外来手术器械存储环境，包括温度、湿度、通风等方面的要求。
2.2 外来手术器械应妥善保管，防止受潮、受热和日晒等损害。
2.3 医疗机构应建立外来手术器械存储台账，明确存储的品名、数量、入库时间等信息。
3. 检验管理
3.1 外来手术器械的检验应由专业人员进行，分别从外观、功能和性能等多个方面进行检查。
3.2 检验记录应详细和准确，包括器械名称、编号、检验结果等信息。
3.3 如发现外来手术器械存在问题，应及时报告相关部门，并妥善处理。
4. 清洗管理
4.1 清洗应使用符合要求的清洗剂和清洗设备，遵守洗手和消毒操作规程。
4.2 清洗后的外来手术器械应进行干燥并标识清洗日期，以确保器械的卫生性。
5. 消毒/灭菌管理
5.1 医疗机构应建立符合要求的消毒/灭菌操作规程和程序，保
证操作人员的技术熟练和操作合理性。
5.2 外来手术器械应按照规定的消毒/灭菌方法和参数进行处理，确保其卫生和安全性。
5.3 消毒/灭菌后的外来手术器械应标识消毒/灭菌日期和方式，以方便使用者查阅。
6. 维护管理
6.1 医疗机构应建立外来手术器械的维护台账，记录器械的维护情况和维护人员信息。
6.2 维护人员应按照要求进行定期的检查、维修和保养，及时发现并处理潜在的问题。
7. 分发管理
7.1 外来手术器械的分发应由专门负责的人员进行，确保正确数量的器械和辅助用品被分发到正确的科室。
7.2 分发过程中应检查器械的标识和包装，确保器械的安全性和完整性。
五、责任和监督
1. 医疗机构应设立相关的管理岗位，明确岗位职责并加强岗位培训。
2. 相关人员应严格按照制度要求进行操作，并及时上报发现的问题。
3. 医疗机构应建立监督机制，定期对外来手术器械使用管理进行检查并做好相关记录。
六、制度的执行与监督
1. 制度的执行由医疗机构相关人员负责，每年至少进行一次内部审核。
2. 如发现制度实施不当或存在问题，应及时进行整改，并抄送相关主管部门。
七、总结
外来手术器械使用管理制度的实施，能够有效规范医疗机构对外来手术器械的采购、存储、检验、清洗、消毒/灭菌、维护和分发等各个环节的管理工作，有效减少手术风险，提高手术安全水平。
医疗机构应不断加强制度落实和培训，确保全体员工都能够认真履行各项管理要求，确保外来手术器械使用管理工作的顺利进行。