中药饮片生产工艺
中药饮片生产工艺
中药饮片生产工艺中药饮片是将中药经过提取、浓缩、干燥等工艺加工而成的固体制剂，广泛应用于中医临床。
中药饮片的生产工艺包括原料药品购进、炮制浸脱、提取、浓缩、干燥、制粒、包装等环节。
以下是对中药饮片生产工艺的研究材料。
第一步：原料药品购进中药饮片的生产首先需要购进优质的原料药品。
原料药品应当符合国家药典的要求，具有良好的质量。
购进的原料药品必须有产地证明、检验报告等合法的相关证件，并且必须由正规渠道进口或采购，确保其安全性和有效性。
第二步：炮制浸脱第三步：提取提取是中药饮片生产的重要环节，通过提取可以获得药材中的有效成分。
提取方法主要包括水提、醇提、乙醚提等。
其中，水提法是最常用的方法，通过将药材与水进行混合，加热搅拌，将药材中的有效成分释放到水中。
第四步：浓缩浓缩是将提取液中的溶剂，如水或醇，逐渐蒸发掉，将药材中的有效成分得以浓缩。
浓缩方法主要有加热蒸发法、真空浓缩法等。
浓缩后的浓缩液为制备中药饮片提供了基础。
第五步：干燥浓缩后的浓缩液需要进行干燥，使其成为固体状的饮片。
干燥方法有自然晾晒法、烘干法等。
烘干法是目前应用较广泛的方法，通过将浓缩液放入烘箱或其他设备中进行加热，使其失去多余的水分。
第六步：制粒干燥后的饮片通常需要进行制粒处理，以便于患者服用。
制粒可以通过机械压力和添加一定的辅助物质来实现。
制粒后的饮片应该具有一定的硬度，便于贮存和服用。
第七步：包装制粒后的中药饮片需要进行包装，以保证其质量和保鲜度。
包装材料通常采用药品包装用塑料袋，并在包装袋上附上中药饮片的名称、批号、有效期等相关信息。
中药饮片的生产工艺经过了多个环节的处理，包括药材购进、炮制浸脱、提取、浓缩、干燥、制粒和包装等步骤。
生产过程需要严格遵守国家药品生产的相关法规和标准，确保中药饮片的质量和安全性。
生产工艺的研究不断推动中药饮片生产技术的进步，同时也对中医药学领域的发展起到了积极的促进作用。
中药饮片全浸润工艺与传统生产工艺的比较
中药饮片全浸润工艺与传统生产工艺的比较中药饮片是指中药材经过净选，切割或炮炙，成为可以直接用于中医临床医疗或作为制备中成药的制品。
中药饮片生产是在中医药基础理论指导下，根据中医辩证施治及调剂、制剂的需要，对中药材所进行的一系列加工处理的总称。
是中医在长期的临床用药实践中逐步认识、总结、积累而发展起来的一门传统制药技术。
饮片质量的优劣，直接关系到汤剂、中成药的质量和治疗效果，因此保证和提高饮片的质量是饮片生产企业的重要任务。
饮片质量与生产工艺有密切的关系，本文仅就中药饮片的炮制新工艺——全浸润生产工艺与传统浸润生产工艺作一简单的概述。
1全浸润新工艺的应用：国家中医药管理局为提高中药饮片质量和疗效，改变中药饮片加工传统的生产方式和工艺落后状态，本着“继承不泥古，发扬不离宗”的精神，决定在中药饮片生产行业大力推广使用全浸润工艺和回转式药材浸润罐，应用这一现代技术为中药饮片生产服务，是中药饮片走向现代化生产的需要，是扭转中药饮片生产流通秩序的重大举措。
我厂按照国家中医药管理局国中医药生生字［1996］35号文“关于印发回转式浸润罐实验方案的函”中关于“回转式浸润罐实验方案与中药饮片工业生产企业全浸润工艺通则(试行稿) ”的要求，自筹资金23万元于九七年八月底购进了一台长春中药机械厂生产的回转式药材浸润罐，并选择四个中药材品种川芎500kg，白术320kg，槟榔200kg，当归250kg，采用新老工艺对比的方法进行了生产实验，取得了较好的效果。
2实验方法：传统生产工艺(水池浸润法)：依据《北京市中药炮制规范》86版新工艺(全浸润设备)：采取负压0.088Mpa和正压0.2及0.4Mpa，加适量水浸润，共试6个批次。
3实验结果比较：3.1川芎：采用传统工艺浸泡12小时，闷12～24小时，润透后方可切片，应用全浸润工艺，采用全浸润设备负压0.088Mpa，维持30分钟，加正压至0.3Mpa，罐内温度21℃时，浸泡只需5小时30分钟，(罐体每隔59分钟旋转1分钟，约3～4转)润透明间也相应减少，比原工艺降低了6.5小时，不仅最大限度的减少了药材有效成分的流失，而且生产周期也相应缩短，由于用水减少，药透水尽，也减少了环境污染，提高了药材的质量。
中药饮片加工炮制工艺规程通则
中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效.中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理——切制——饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验-—入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材达到药用净度标准，称为中药材的净制.1．挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。
2．筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩，以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到净度。
3．风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离，以达到纯洁之目的。
4．水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5．去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用部分.②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎。
6．去皮壳去皮壳的药物大体有三类：①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物。
②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮.③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮。
7．去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去,消除其副作用，常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸.8．去心“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言.现在去心有两个方面的作用，一是除去非药用部位,二是分离药用部位。
去心的方法因药而异，如远志去心,可将远志根稍润至软时，放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离，抽去木心。
9．去芦“芦”又称“芦头”,一般指药物的根茎、叶茎等部位。
10．去核有些果实类药物，常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子）属于非药用部位。
去核方法：质地柔软者，剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软，再取肉去核.11．去瓤有些果实类药物,须去瓤用于临床.其方法是，原药用小刀挖去瓤，洗净泥沙,捞起，润过夜，用铁锚压扁，再上木架压3—5天，压扁后，使对合成扁半圆形,形成0。
灵芝中药饮片工艺流程及简介
中药饮片(以灵芝为例)和代用茶生产加工工艺流程如下图所示:
干品灵芝
珊瑚、猴头菇
成品代用茶
中药饮片生产工艺流程简介:
（1）人工分选
由人工将干品灵芝进行挑选整理，去除异物和边角料。
（2）软化
由于干品灵芝较硬，在干品灵芝上喷纯水达到软化效果，使得较易切片。
（3）冷藏
为了软化期间灵芝不会发霉需要保鲜，喷水后2~3℃冷藏。
（4）切片、自然风干晾晒
将软化好的灵芝用中药连续切片机切片后由人工自然通风晾晒(中药专用玻璃晒房)。
（5）烘干
将晾晒后的切片灵芝放入烘干箱内进一步烘干。
烘干后的切片灵芝直接包装后就得产品中药饮片。
结论:
可以看出,在以上加工工艺过程中,不使用任何人工合成的化学物质和化学添加剂;遵循中医中草药加工炮制的“天然、高效”的基本原则。
中药饮片 产品制作工艺 环评报告
中药饮片产品制作工艺环评报告中药饮片中药饮片是指经过加工制作后，成为方便服用的中药制剂。
它是以中草药为原材料，通过加工、炮制、研磨、筛分等多道工序制成的。
中药饮片具有方便使用、易于储藏和运输等特点，被广泛应用于临床治疗和家庭保健。
产品制作工艺1.原料采集：选择优质的中草药，按照规定采集时间和方法进行采摘。
2.初步加工：将采摘回来的中草药进行清洗处理，去除杂质和不良部分。
3.炮制：将清洗过的中草药按照不同的处理方法进行加工，如蒸制、煨制、焙制等。
4.干燥：将经过初步加工和炮制后的中草药进行干燥处理，使其含水量达到标准要求。
5.粉碎：将干燥后的中草药进行粉碎处理，使其成为细小颗粒。
6.筛分：对粉碎后的颗粒进行筛分处理，去除不符合规格要求的颗粒。
7.包装：对符合规格要求的颗粒进行包装处理，使其达到卫生、安全的标准要求。
环评报告中药饮片的生产过程中，涉及到原料采集、加工、干燥等多个环节。
这些环节都会对环境造成一定的影响。
因此，在生产中需要进行环境评估，以确保生产过程的环保性。
1.影响因素分析中药饮片生产过程中主要涉及到以下几个方面的影响因素：（1）原料采集：采摘过程中可能会对原植物造成一定的损害，同时也会对采摘地点造成一定的影响。
（2）加工：加工过程中可能会产生废水、废气和固体废弃物等污染物。
（3）干燥：干燥过程中可能会消耗大量能源，同时也会产生废气和固体废弃物等污染物。
2.环境评估方法针对以上影响因素，可以采用以下方法进行环境评估：（1）现场调查：对生产现场进行实地考察，收集相关数据和信息。
（2）数据分析：将收集到的数据进行整理和分析，以评估生产过程中对环境的影响。
（3）模拟计算：通过模拟计算的方法，对生产过程中可能产生的废水、废气和固体废弃物等污染物进行预测和评估。
3.环保措施为了减少中药饮片生产过程中对环境的影响，可以采取以下环保措施：（1）原料采集：选择合适的采摘时间和方法，避免对原植物造成不必要的损害。
全国中药饮片炮制规范
全国中药饮片炮制规范中药饮片是中药炮制的常用剂型之一，具有用药方便、剂量易于掌握、质量稳定等优点。
为了保证中药饮片的质量，全国中药饮片炮制规范对中药饮片的炮制工艺、原料药的选择、炮制设备的要求等方面都做出了详细规定。
以下是全国中药饮片炮制规范的主要内容。
一、中药饮片的炮制工艺1.材料处理：对于采用炮制前需炭炙的中药，要根据具体情况进行炭炙或轻微炙烤；对于采用炮制前需处理成蒸制品的中药，要进行蒸制处理。
2.水量选择：中药饮片的炮制过程中，要根据药材的性质和品种，合理选择加水量，一般以保证中药饮片炮制过程中水分的蒸发完全为原则。
3.炮制时间：中药饮片炮制的时间要根据药材的性质和品种，以及所要求的制品的质量要求进行合理确定。
一般情况下，要求炮制时间不得少于规定的最短时间，同时要保证炮制后的中药饮片满足规定的质量要求。
4.炮后处理：中药饮片炮制后要将其取出，经过适当的晾凉处理，使其完全干燥，然后进行筛选和包装。
二、原料药的选择1.中药材的原产地：中药饮片的原料药应选用符合药典规定的中药材，且要求中药材的原产地符合药典的要求。
2.中药材的质量：中药饮片的原料药要求选用新鲜的药材，且质量应符合药典的规定。
3.中药材的配伍：中药饮片的配方要合理、科学，且配伍要符合药理要求。
三、炮制设备的要求1.炮制设备的选用：中药饮片炮制设备要具备一定的规模和适应生产要求的功能，要根据生产工艺的要求选用适当的设备。
2.炮制设备的维护：中药饮片炮制设备要进行定期的维护和保养，保证设备的正常运行。
四、炮制产品的质量检验中药饮片的炮制产品要进行质量检验，主要包括外观检验、含水量测定、炮制时间测定、酸溶性挥发性物质检测、微生物限度检测等项目。
以上是全国中药饮片炮制规范的主要内容。
全国中药饮片炮制规范的严格执行，可以保证中药饮片的质量和疗效，提高中药饮片的炮制水平，进一步推动中药饮片产业的发展。
中药饮片的生产工艺
中药饮片的生产工艺
中药饮片是中医药领域中常见的一种中药剂型，它是将中药材经过一定的加工制作成片状，方便携带和服用。
以下是中药饮片的一般生产工艺流程：
中药材的采集和加工
选用符合质量标准的中药材，进行初加工，如清洗、晒干等工序，确保中药材的质量和干燥度。
中药材的研磨
将初加工后的中药材进行粉碎、研磨，以便后续的制片工艺。
调配药材粉末
根据药方要求，按一定比例将不同的药材粉末进行混合，确保配方的准确性和均匀性。
制片
将调配好的药材粉末放入制片机中，经过一定的压制、成型工艺，制成符合规格和要求的中药饮片。
干燥
制成的中药饮片需要进行干燥处理，以降低含水量，提高稳定性和保存期限。
包装
对干燥后的中药饮片进行包装，通常采用密封包装，确保产品的质量和卫生安全。
质检
对成品中药饮片进行质量检验，包括外观、含量、微生物等指标的检测，确保产品符合相关标准和规定。
需要注意的是，中药饮片的生产工艺可能会因不同的中药材和生产工厂而有所差异，一些现代化的生产线也可能会采用自动化设备来提高生产效率和产品质量。
在生产过程中，还需要遵循相关的药品生产管理规范，确保产品的质量和安全性。
中药饮片生产工艺流程图
中药饮片净制生产工艺流程图中药材原料品名、规格、批号、数量、合格证拣选杂质淘洗进料量、清洗水质干燥水分、温度、时间净药材性状、水分、收率包装装量、密封性、标签信息分区、分品种、货位入库卡、标识工艺流程线主要控制点中药饮片切制生产工艺流程图中药材原料品名、规格、批号、数量、合格证拣选杂质淘洗进料量、清洗水质干燥水分、温度、时间净药材软化处理软化方法、温度、时间、软化程度切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度干燥包装分区、分品种、分批、入库货位卡、标识水分、温度、时间装量、密封性、标签信息工艺流程线主要控制点中药饮片炒制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证水分、温度、时间分区、分品种、分批、货位卡、标志中药材原料拣选杂质淘洗进料量、清洗水质干燥水分、温度、时间净药材软化处理软化方法、温度、时间、软化程度切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度干燥麸皮、砂、蛤粉、滑石粉原辅料用量比例温度、时间、色泽过筛筛网规格包装装量、密封性、标签信息入库工艺流程线主要控制点中药饮片炙制生产工艺流程图中药材原料品名、规格、批号、数量、合格证拣选杂质淘洗进料量、清洗水质软化处理软化方法、温度、时间、软化程度切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度干燥水分、温度、时间净药材酒、醋、盐、蜜、姜汁、油原辅料比例伏润（闷润）温度、时间、浸润程蜜炙温度、时间、色泽摊晾包装装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、入库货位卡、标识工艺流程线主要控制点中药饮片煮制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证分区、分品种、分批、货位卡、标识中药材原料拣选杂质净药材煮制煮烫时间干燥水分、温度、时间包装装量、密封性、标签信息入库工艺流程线主要控制点中药饮片蒸制生产工艺流程图中药材原料品名、批号、数量、合格证拣选杂质净药材蒸制大小分档、时间、蒸制程度切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度干燥水分、温度、时间包装装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、入库货位卡、标志工艺流程线主要控制点中药饮片煅制生产工艺流程图中药材原料品名、规格、批号、数量、合格证拣选杂质净药材煅淬明煅液体辅料用量干燥粉碎筛网规格包装装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、入库货位卡、标识工艺流程线主要控制点。
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第一章中药饮片简介
1.1 中药材
1.1.1 中药材的定义
中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。
1.1.2 中药材质量的控制关键
为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。
中药材质量的控制关键如下。
1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP 基地的供应商购进药材）。
2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。
3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。
4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。
1.2 中药饮片
1.2.1 中药饮片的定义
中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切 1
制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。
其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。
所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。
为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。
1.2.2 中药饮片的分类
1、传统饮片
传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。
根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。
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2、包煎饮片
包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。
其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。
亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。
3、中药颗粒饮片
中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。
其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。
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1.2.3 中药饮片生产工序
中药饮片生产的主要工序炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。
1、净制
净选后的药材称为“净药材”。
“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法，达到规定净度的质量标准。
2、切制
净药材的切制有鲜切或干切，都需经水润软化。
软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”，防止药材内在水溶药效成分的丢失。
切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。
切制要求一定规格的厚薄度、粒度，切制后的饮片加以干燥，以利保存、保证质量。
3、炮炙
炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片，根据中医药理论制定的炮制法则，采用规定的炮制工艺制成药物的过程。
炮炙方法有：加热处理的：如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。
加入特定辅料再经加热处理的：酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。
另外，还有采用制霜、水飞等工艺处理的。
1.3 中药饮片的工序、设备与质量控制
中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。
一般生产经过备料、净制、浸润、切制、干燥、炮炙等工艺环节，最终使各种 3
规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。
近年来，我国中药炮制方面取得了很大进展，表1-1直观比较中药饮片
的生产、选用设备与质量控制的情况。
表1-1 中药饮片的生产、设备与质量控制
监控主要内工艺监控
产地来源、采收季节、外观与内在成分要备原料药原药真、伪、优、劣，显微、理化检风选、筛选、挑选、磁选
去除杂质、异物、非药用部设备（代替传统挑拣、剪切中药净
刮削、刷、擦等
净（尽量避免内在成要求水质流动水洗净淘流失清洗药机或（不锈钢）水（尽量避免内检查性要求换水次数时间漂成分流失掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。
要求药旋转式全浸润罐真空压浸浸水尽，软硬适度，劈开无干心，切制无碎式润药机等（代替水池浸润）切丝、切片、切段等切制长度、大小、片型、薄厚等各种功能的切片机
温度、压力、强度、时间干燥容器隧道式蒸汽干燥循环式烘箱、箱、真空干燥箱、微波干燥箱干燥等
续表
监控主要内容备工艺监控点设主工序要
加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度加热、蒸、软化蒸
加水或其它辅料、时间、强度煮煮沸腾状态炮制不锈钢蒸锅、夹层加热罐等加水或其它辅料、时间、强度炖微火加热沸腾状态浸煮时间、外观、杂质、强度反复热浸燀
火力、温度、时间、强度清炒
加辅料（麸、砂、土燃气自动控温燃油炒药机、辅料量、温度、时间、强度炒炒药机、电炒药机等）炒药材内外颜色、温度、时间、强度炒炭
酒质量、加酒量、加热时间、强度加酒酒制醋质量、加醋量、加热时间、强度醋制加醋炮蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、加蜜蜜炙强度煨药机、焙药机炙盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强度加盐盐制生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度加生姜姜汁姜炙
含油量、松散粉末制霜制霜浸煮复制浸煮时间、次数、药材内外性状
研磨球磨机水飞检查异物、细度发酵发酵温湿度、辅料量、发酵强度、时间恒温培养箱、发酵罐
4
温湿度、发芽率、芽长情况胚芽发芽
时间、强度、含结晶水情况明煅煅淬煅料量、淬酥程度电热可控式煅炉煅炭时间、炭化强辅料用量、温度、烫至程
饮灭具体品种性能、数量、微生物限
注意去除异物、掌握水高效粉碎、超低温粉碎粉药筛药筛目、筛网、细
5
中药饮片炮制的一般工艺流程第二章
净制生产工艺2.1
中药饮片净制生产工艺流程图
中药材原批号品名规格数量、合格
进料量、清洗水
水分、温度、时净药性状、水分、收率
包装
装量、密封性、标签信息分区、分品种、货位入库卡、标识
工艺流程线
主要控制点
6
切制生产工艺2.2
工艺流程线主要控制点7
清炒生产工艺2.3
色筛网规装量、密封性、标信息
工艺流程线主要控制点8
2.4 辅料炒制生产工艺中药饮片辅料炒制生产
工艺流程图
工艺流程线主要控制点
9
2.5 炙制生产工艺中药饮片炙制生产工艺流程图
标签信工艺流程线主要控制点10
燀制生产工艺2.6
中药饮片燀制生产工艺流程图
工艺流程线主要控制点
11
蒸制生产工艺2.7
工艺流程线主要控制点
12
2.8 粉碎生产工艺
中药饮片粉碎生产工艺流程图
工艺流程线主要控制点
13
煅制生产工艺2.9
工艺流程线主要控制点14。