70082煅磁石饮片生产工艺规程
煅制岗位标准操作
1.目的建立药材煅制岗位标准操作规程，规范药材煅制岗位操作，确保药材煅制操作符合要求，防止差错和混淆。
2.适用范围药材煅制岗位操作。
3.职责生产部部长、生产部副部长、车间主任、现场QA：负责监督本标准操作规程的执行。
工段长、物料员、操作工：严格执行本标准操作规程。
4.流程图5.内容5.1准备工作5.1.1本岗位为一般区，人员按《人员进出生产区标准操作规程》提前10分钟进入生产岗位。
5.1.2 工段长接收车间主任下发的《批生产指令》、空白《批生产记录》，将“生产中”、设备“运行中”状态标识，下发给岗位操作工。
5.2 生产前检查5.2.1检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），是否在有效期内，如果超过有效期需重新对岗位和设备进行清洁，确认无上批次生产遗留物。
5.2.2 检查“DYH-700型高温煅药机”是否有“设备完好”状态标识和“清洁卡”的状态标识，并在有效期内。
5.2.3 上述检查合格后，由操作工取下前次“清场合格证”（副本）、“已清洁”状态标识，换上“生产中”状态标识，设备“运行中”状态标识、工作状态标识标明品名、规格、批号、数量、生产岗位、生产日期、岗位负责人。
5.2.4 不符合要求的，继续清洁至合格。
5.3操作过程5.3.1操作工根据《批生产指令》到中间站领取待煅制的药材，核对品名、规格、批号、数量、与《物料流转卡》、《批生产指令》一致后，在现场QA监控下，复核并签字，填写记录，将药材领回煅制岗位。
5.3.1.1不同品种或同一品种不同批号、不同规格的物料不应在同一操作间同时操作，若在同一操作间操作应有有效隔离措施，方可进行。
5.3.2操作工按照《批生产指令》和生产工艺规程要求，称量规定数量的药材，按《DYH-700型高温煅药机使用标准操作规程》、《DYH-700型高温煅药机清洁标准操作规程》、《DYH-700型高温煅药机维护、保养标准操作规程》设置参数进行操作。
5.3.3生产结束后，填写《批生产记录》、《设备使用日志》，车间主任、现场QA、工段长复核签字。
磁石工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL506101 磁石生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 磁石原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 磁石中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 磁石成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：磁石规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
冰片工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL541601 冰片生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 冰片原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 冰片中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 冰片成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：冰片规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”，9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织及岗位定员11.1 劳动组织11.1.1由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。
磁石、煅磁石生产工艺规程
XXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立磁石、煅磁石生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：磁石、煅磁石生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：磁石、煅磁石5.1.2规格：统5.1.3性状：磁石：本品为不规则的碎块。
灰黑色或褐色，条痕黑色，具金属光泽。
质坚硬。
具磁性。
有土腥气，味淡。
煅磁石：本品为不规则的碎块或颗粒。
表面黑色。
质硬而酥。
无磁性。
有醋香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：咸，寒。
归肝、心、肾经。
5.1.6功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。
用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。
5.1.7用法与用量9～30g，先煎。
5.1.8 贮藏：置干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；10g/罐；20g/罐；30g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；25kg/袋；30 kg/袋；50 kg/袋。
5.1.10 贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：米醋。
每100kg磁石，用醋30kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 磁石生产工艺流程图：6.2 煅磁石生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取磁石原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2 净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂石。
用清洁过的重器，将净选后的磁石砸碎，然后置于净料袋或周转箱。
6. 3.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
炮制工艺质量限度(新编)
中药饮片炮制工艺（汉语拼音序）一、净度：中药炮制品的纯净程度，可用含杂质及非药用部位的限度来表示。
净度要求：（1）、无泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物、非药用部位（非药用部位主要是果实种子类药材的皮壳、核、果柄、枝、叶等）。
（2）、根茎类药材的芦头。
（3）、皮类药材的栓皮。
（4）、动物药材类的头、足、翅、鳞。
（5）、矿物类药材的夹杂物。
（6）、不同药用部位。
二、片型及破碎度：三、色泽：四、气味：中药及炮制品均有其固有气味，也是体现质量的一个重要因素，芳香类中药多为生用，异味中药则用炮炙方法除去异味。
五、水分：六、灰分：洁净药材的灰分是合格的。
砂、土、滑石粉、蛤粉炒等制法中辅料未去净，运输和贮藏中泥沙混入，灰分可能超标。
七、浸出物：是测定某些有效成分尚不完全清楚和没有准确定量方法药材指标的方法。
八、有效成分：是药物临床疗效的重要因素。
九、有毒成分：十、有害物质：主要是重金属、砷盐、残留农药等。
十一、微生物：中药材，中药饮片及制剂均会杂菌污染，主要有细菌、霉菌、沙门菌、大肠杆菌、活螨等。
十二、包装：无菌包装和真空包装，可防止微生物侵害。
包装是保证质量的关健环节。
十三、标签：是记录该品批药品名称、产地、炮制方法、数量、生产批号、质量检验等标识的凭证，规范化的象征。
十四、贮藏：贮藏条件是药品质量变化的关健，而光、空气、温度、湿度、微生物、时间等，是影响药品生霉、生虫、变色、变味、风化、潮解、粘连、挥发、腐烂、冲烧（自燃）、泛油的重要因素。
所以，贮藏保管时要注意通风干燥，温湿度控制，密封，药物相互对抗。
十五、中药质量变异因素：基本因素，环境因素，生物因素，时间因素。
十六、中药炮制30法十八、中药炮制质量口决（280字决）：中药炮制要认真，质量第一铭记心，安全有效重如山，炮制规则把握准。
质量没有等级分，首先看的色和形，药真不是质量好，符合标准道理硬。
净选工作要耐心，灰屑杂质须除尽，药材大小要分开，非药部位不留存。
中药饮片生产工序及质量控制
第一节中药饮片一、中药材（一）中药材的定义中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。
（二）中药材质量的控制关键为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。
中药材质量的控制关键如下。
①选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP基地的供应商购进药材）。
②选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。
③选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。
④选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。
二、中药饮片（一）中药饮片的定义中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。
其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。
所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。
为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。
（二）中药饮片的分类⑴传统饮片传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。
根据《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。
s⑵包煎饮片包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。
其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。
亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。
⑶中药颗粒饮片中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。
煅制工序操作规程
目的：建立煅制工序标准操作规程，统一规范煅制工序的操作，保证中药饮片生产的均一性。
范围：适用于本公司中药饮片车间煅制工序。
职责：煅制岗位操作人员对执行本规程负责，上、下工序操作人员、车间主管及车间QA对执行本规程相关内容负责，车间QA负责监督本规程的执行。
内容：1．生产前准备：1.1. 复核清场清洁情况，确认无上次遗留物。
1.1.1. 确认生产场地无与本批生产相关的文件及杂物。
1.1.2. 检查煅制室门上的状态标示牌是否为“清场清洁合格证”，证上是否有车间QA的签字，是否在有效期内。
1.1.3. 车间QA按《生产场地清场清洁操作规程》复核清场清洁情况。
1.2. 接受生产指令：1.2.1. 接受“批生产指令”、“煅制生产记录”、“中间产品标签”等文件。
1.2.2. 仔细阅读“批生产指令”、“煅制生产记录”，清楚了解生产的产品名称、产地、批号、批量、使用设备及操作规程，工艺参数及要求、注意事项等煅制操作指令。
1.3. 物料准备：1.3.1. 根据指令到上一工序领取待煅制物料。
1.3.2. 阅读中间产品标签上的内容，核对其品名、产地、批号是否与生产指令相符，数量是否与实物相符，是否有车间QA的签名及日期。
1.3.3. 检查待煅制物料是否超过最长加工期限，是否霉变有异味。
1.3.4. 根据生产指令领取周转容器，清点的同时检查是否已清洁干净，有无破损。
1.3.5. 将待煅制物料、周转容器分别运到煅制室，置于指定位置。
1.3.6. 领取煅制物料的同时，把本批的“生产记录”文件夹带到煅制室，置于记录台上。
1.4. 设备检查：1.4.1. 根据《煅药锅操作及维护保养操作规程》检查煅药锅。
1.4.2. 合上电源开关后，打开炒药机或煅药锅的电源开关，检查该设备空车运行情况是否有异常响声，是否运行正常。
1.4.3. 根据生产指令设定煅药锅的煅制温度和煅制时间。
1.5. QA确认并发证：1.5.1. 操作人员认为准备工作就绪后，向车间QA申请检查。
煅磁石工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL509201 煅磁石生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 磁石原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 煅磁石中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 煅磁石成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：煅磁石规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
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1.产品概述
1.1 品名：煅磁石，成品代码CP70082。
1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。
表面黑色。
质硬而酥。
无磁性。
有醋香气。
1.3 性味与归经: 咸，寒。
归肝、心、肾经。
1.4 功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。
用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。
1.5 用法用量：19〜30g ，先煎。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置干燥处。
2.处方依据及制法
2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；
《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方
磁石 2.3 批量
每批按100kg 进行换算物料消耗定额。
2.4制法
取原药材，净制、锻制。
3.生产工艺流程图
4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。
“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。
班前要进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。
对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。
要排除设备的安全隐患。
要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。
4.2备料
4.2.1 领用前的核对与计算
批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等；
①未经检验或检验不合格的物料；
②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证；
③因包装被损坏、内容物已受到污染；
④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂；
⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验；
⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。
将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。
净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。
4.4锻制：设定炒药机温度为600℃，按启动炒药机预热约30分钟，至设定温度时，净制好的材料倒入炒药机内炒炙，每锅炒炙数量不超过20公斤，炒至药材表面颜色变深黄色，取出。
4.5包装：
4.6生产结束
各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。
4.6.1 清洁与清场
4.6.1.1作业人员在加工作业结束后，先将加工好的物料转移到指定处。
4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。
剩余物料能回收的可作上标示，待下批生产同品种时掺入，不能回收的要及时处理。
4.6.1.3整理室内器具，清除废物贮器中的废物。
4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。
4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价，符合要求发给清场合格证，不符合要求，按程序重新清场。
4.6.2结料与退料
4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定定额；
4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装，防止污染。
包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等，退库或退回车间暂存间，并做好记录。
4.6.2.3当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理，并记录。
4.6.3批生产记录：
4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、QA员审核签字，后交车间工艺员汇总、整理、审核。
4.6.3.2填写岗位生产记录应符合以下条件；
①内容真实、记录及时；
②字迹清晰，不得用铅笔填写；
③不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应划去后旁边重写，签字并标明日期；
④按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时机用“——”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得作“〃〃”或“同上”表示；
⑤品名不得简写；
⑥与其他岗位、班组之间有关的操作记录应做到一致性、连贯性；
⑦操作者，复核者应填写全姓名，不得只写姓或名；
⑧填写日期一律横写，并不得简写。
4.6.3.3车间主任将整理好批生产记录及时交质量管理部经理审核。
4.7各工序工艺要点
设定炒炙温度为150℃，炒至药材药材表面变黄褐色，且出现焦斑。
4.7.3包装：标签打印应正确、清晰，封口机5档，封合应严密，不漏气。
4.8.质量风险控制点和风险控制措施
5.工艺卫生和环境卫生
5.1 环境卫生：生产区环境卫生按照《一般生产区卫生管理制度》执行。
5.2 工艺卫生
5.2.1 一般生产区卫生要求
6. 产品生产过程SOP及执行要求
6.1 生产过程执行SOP表
表1
6.2 SOP执行要求
6.2.1 操作者在生产过程中必须严格执行本工序及相关管理制度，严禁违规操作。
6.2.2 生产管理人员、QA检查员、工艺技术员必须严格按照相关SOP及管理制度检查、落实。
7. 原辅材料、中间产品和成品质量标准及检验规程
7.1 原辅材料质量标准和检验规程：
表2
7.2 中间产品质量标准和检验规程
7.2.1 质量标准：煅磁石中间产品内控质量标准。
7.2.2 检验规程：煅磁石中间产品检验规程。
7.3 成品质量标准和检验规程
7.3.1 质量标准：煅磁石饮片成品内控质量标准。
7.3.2 检验规程：煅磁石饮片成品检验规程。
8. 包装材料质量标准
8.1包装材料
8.1.1 药用低密度聚乙烯袋
药用低密度聚乙烯袋质量标准》。
8.2 标签等包装材料
8.2.1 外包装材料主要指标签（合格证）。
9. 生产场所和主要设备说明
9.1生产场所说明
9.2主要设备说明
表4
10. 安全生产与劳动保护
10.1 技术安全
10.1.1 特殊设备（卧式润药机等），必须按照国家相关规定，每年进行检测，确保设备运行安全、可靠；操作
人员必须经过岗位培训和相关培训后，获得上岗证方能上岗操作，严禁无证上岗，确保安全。
10.1.2 加强安全教育，遵守操作规程，做到安全用电、用汽，防火防爆；坚守岗位，巡查设备运转情况，发现
异常情况及时停止运行并报告上级人员。
10.1.3 特殊工种（如电工、锅炉工等）必须执行国家相关安全生产操作规程，上岗人员必须持证上岗，杜绝无
证操作。
10.1.4 高温、高压工种，必须安装通风排气装置，确保操作者身体健康。
10.1.5 凡接触有毒、有害、易燃易爆物质的操作者，必须按照国家相关规定佩戴劳动保护用品，保证操作者人
身安全。
10.1.6 设备清洁与维护保养必须切断电源，设备完全停止运行后才能进行，压力容器不得容器带压维修。
10.2 劳动保护
10.2.1 操作人员必须按规定穿戴工作服、鞋、帽、口罩进行操作，特殊工种按照本工种要求穿戴具劳动保护性
能的工作服。
10.2.2 进行高温操作的生产人员，必须穿戴耐温手套，防止蒸汽烫伤。
11. 物料平衡计算
11.1 物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的偏
差。
11.2 收率计算：
实际值（实际产量或实际用量）
收率= ×100%
理论值（理论产量或理论用量）
11.3 物料平衡计算：
实际值（实际产量或实际用量）＋损耗量
物料平衡= ×100% 理论值（理论产量或理论用量）
11.4 理论值：本工序领用的原辅料或中间品的数量计算得出正常产量或包装材料用量。
11.5 实际值：为生产过程中中间品或成品的实际产出量；或包装材料的实际使用量。
该产品检验取样、留样观
察、记录样本均应计算入内。
11.6 损耗量：包括收集的废品量（破损、打烂、已打批号、打错批号不能用的物料等）、不合格物料（捕尘系
统、真空系统、操作场地收集的残余物等）。
11.7 物料平衡范围：
表5
11.8 包装材料消耗定额
表6
11.9 偏差处理：当收率偏离标准范围或物料平衡出现异常时应及时查明原因并分析可能对产品质量造成的影响，采取必要的处理措施。
如对产品质量有影响，应及时向上级报告，并作出返工或销毁处理的决定。
12. 批量与生产周期
12.1 产品批号按批号制订管理规程要求，经生产技术部负责人审核确认，与批生产指令一同下发车间。
12.2 指令批量由生产技术部核定与生产指令一同下发车间。
12.3岗位工序定时
表7
13.劳
动组
织与岗位定员
13.1劳动组织
13.1.1 生产车间实行车间与岗位两级管理，以生产工序设岗位。
13.1.2 饮片车间设净选岗位，洗、润、切、干燥岗位，蒸制岗位，炒制岗位，煅制岗位，选片、包装岗位。
13.2饮片车间岗位定员
表8。