黄芪 生产工艺规程
【中药加工工艺规程】黄芪工艺规程标准管理
黄芪工艺规程标准管理
4、黄芪产品工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率
成品收率＝ ×100%≥90.0%
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装
9.2.2按300kg计算、30kg/件、2kg/袋规格包装
9.2.3按300kg计算、32kg/件、2kg/袋规格包装
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
6黄芪生产工艺规程
6黄芪生产工艺规程文件编号：LT0100600山西振东道地药材部门：生产部题目：黄芪生产工艺规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1 产品概述1.1 别名：黄耆1.2 规格：厚片1～4mm。
2 生产依据《中华人民共和国药典》xx 版一部。
3 工艺流程黄芪择风干洗润切制干燥过净包装4 炮制工艺操作要求4.1 炮制工艺过程及条件4.1.1 择：择净杂质及非药用部位。
4.1.2 风干：将根条拢捆成约2kg/捆，阴凉风干。
4.1.3 洗润：取风干药材，用清水冲洗5min，置于润药机中，润制20～30min。
4.1.4 切制：切厚片1～4mm。
4.1.5 干燥：低温干燥，温度在60℃以下，铺片厚度为2～3cm。
4.1.6 过净：用筛药机筛去碎末。
4.1.7 包装：根据本品包装规格要求进行包装。
4.2 注意事项烘干温度不宜过高，以免变色或变焦，黄芪烘干后应提前取下，不要过干，晾凉后包装。
5 原料规格（等级）质量标准符合文号编码 LT－TS－0300600 要求。
6 中间产品.成品质量标准文件编号：LT0100600部门：生产部题目：黄芪生产工艺规程第2 页共2 页符合文号编码 LT－TS－0302300.LT－TS －0304000 要求。
7 成品贮存及注意事项置通风干燥处，防蛀。
8 工艺卫生要求符合文件编码 LT0300800 要求。
9 设备（表9-29）表9-29 生产设备设备名称规格型号设备名称规格型号洗药机 XY-720 网带式干燥机 QG－26剁刀式切药机 QW300 型包装机平面振动筛 SBZ180010 消耗定额（表9-30）表9-30 消耗定额合计品名规格耗率/％成品率/％挑选耗率/％风干耗率/％炮炙耗率/％包装耗率/％黄芪片6931184722%10)(()kg药材投料量成品量成品率1%原药材投料量挑选后净药材量挑选耗率 )(()k净药材投料量切制烘干过净后饮片量切烘耗率10g包装投料量包装成品量包装耗率11 包装规格双层编织袋：70cm×115cm规格：25kg/袋。
黄芪、炙黄芪生产工艺规程
XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立黄芪、炙黄芪生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：黄芪、炙黄芪生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版、T/CATCM 004-2018。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：黄芪、炙黄芪5.1.2规格：厚片5.1.3性状：黄芪圆片：呈成类圆形的横切厚片。
直径0.3cm～2.5cm，厚0.3cm～0.5cm的黄芪。
表面黄白色、淡棕黄色或淡棕褐色，有不规则的纵沟纹或抽缩皱纹。
质硬，断面纤维性，稍显粉性。
皮部淡黄白色，木部淡灰黄色，有放射状纹理，或具裂隙。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
黄芪瓜子片：呈椭圆形的斜切厚片。
长2cm～4cm，直径0.3cm～2.0cm，厚0.3cm～0.5cm的黄芪。
黄芪柳叶片：呈长条形的斜切厚片。
长3cm～5cm，直径0.3cm～1.0cm，厚0.3cm～0.5cm的黄芪。
黄芪：本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之有豆腥味。
炙黄芪：本品呈圆形或椭圆形的厚片，直径0.8-3.5cm，厚0.1-0.4cm。
外表皮淡棕黄色或淡棕褐色，略有光泽，可见纵皱纹或纵沟。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。
具蜜香气，味甜，略带黏性，嚼之微有豆腥味。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘，微温。
归肺、脾经。
5.1.6功能与主治：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
5.1.7用法与用量：9～30g。
黄芪(扁中片)工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL544101 黄芪生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 黄芪原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 黄芪中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 黄芪成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：黄芪规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
黄芪生产工艺流程
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黄芪的加工方法是什么呢
黄芪的加工方法是什么呢黄芪是生长在地里的药材，采收后要进行加工，炮制后才能入药，如果不专业的人去收割会破坏药性，所以需要医学方面的专业人才，而在加工时还要注意方式方法，避免工序不对影响药效等，那么黄芪的加工方法是什么呢?讲到加工的方法则要从收割开始，收药材里要注意根、须等，收好后要晾晒，最后是切片加工，均要合理的安排才行。
一般2-3a采收，生长年限过久可产生黑心，影响品质。
一般9月中下旬采收为佳。
用工具小心挖取全根，避免碰伤外皮和断根，去净泥土，趁鲜切去芦头，修去须根，晒至半干，堆放1-2d，使其回潮，再摊开晾晒，反复晾晒，直至全干，将根理顺直，扎成小捆，即可供药用。
质量以条粗、皱纹少、断面色黄白、粉性足，味甘者为佳。
正常年份每667平方米可产干品300kg左右。
一种黄芪饮片手切加工方法，其步骤是：1、清洗、浸润用清水清洗净黄芪表面泥土后，放入太阳能暧房内闷润1-3天，黄芪含浸润水份为7～8%，取出待用;2、压制将浸润水份黄芪条压扁;3、包皮把当归压扁后，用刨刀将黄芪两面表皮刨干净;4、压二道芪条把刨皮后的黄芪原料压宽;5、刨边皮将压过二遍后的黄芪条用刨刀刨去两边边皮;6、开片将刨边皮后的黄芪用刨刀刨片，黄芪长度标准统一为15-17cm;不达标为马耳片;7、整理把所开的长片、马耳片两头用剪刀剪成椭圆形，芪渣不能超过7%，将正品和碎片严格分开;8、烘干把整理好的黄芪饮片分类放置烘箱烘干，烘箱温度控制在70-80℃以内，持续干燥半小时、每10分钟排湿一次，直至干燥，干燥后的饮片水分应控制在11.0%以内;9、分等将不同宽度黄芪分等，拣出残片、烂片及杂质，并分装;10、装箱装箱时正品饮片要铺平压实，经检验定量合格后在箱外贴好标签，封箱后入库。
黄芪的加工方法是什么呢?上述内容中分析了黄芪的加工方法，黄芪加工后才能投放到市场中销售，炮制手法好药材也会更耐看，外形等也会更好，购买者则会更容易接受。
却也要注意药材的保质期，药材的正常保存年限一般是两年，超过年限的药功效会下降，也有可能在保存中发霉、蛀虫等，药效也会下降不好，存储时需要谨慎的对待。
黄芪规程.jsp
黄芪药材规范化生产技术标准操作规程武威市医药有限责任公司武威市医药有限责任公司黄芪药材规范化生产技术标准操作规程1 范围1.1 内容本规程规定了黄芪药材生产质量管理规范所需生产产地的选择、环境条件及污染物指标值、黄芪栽培品种、种植技术、病虫害防治、采收加工及药材商品质量。
1.2 范围适用于甘肃省武威市及其毗邻地区黄芪生产区。
按本规程实施，在正常年份每公顷可生产优质黄芪3000kg。
2 引用标准2.1 GB4285-1989 农药安全使用标准。
2.2 GB3095-1996 国家环境空气质量标准。
2.3 GB5084-1992 国家农田灌溉水质量标准。
2.4 GB5618-1995 国家土壤质量标准。
2.5 GB/T5009.1l-1996 食品中总砷的测定方法2.6 GB/T5009.12-1996 食品中铅的测定方法2.7 GB/T5009.15 食品中镉的测定方法2.8 GB/T5009.17-1996 食品中总汞的测定方法2.9 GB/5009.20-1996 食品中有机磷农药残留量的测定方法2.10 GB/T17332 食品中有机氯和拟除虫菊脂类农药多种残留的测定2.11 GB6266-1986 中药材瓦楞纸箱运输包装。
2.12 NY/T394-2000 绿色食品肥料使用准则中华人民共和国外经贸部行业标准(2001年)《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。
2.13《中药材生产质量管理规范 (GAP)》(试行)国家药品监督管理局(2002年6月1同)。
2.14《中华人民共和国药典》2005年版一部。
3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 产地指药材传统的种植区域，具有一定面积和生境条件要求限定的土地。
3.2 环境条件影响药材生长和质量的空气、灌溉水和土壤等自然条件。
3.3 农药残留残留在药材中的微量农药原体及其有毒的代谢物、降解物的总称。
3.4 药材最佳采收期指药材药用部位生长达到一定质量和重量的季节。
小批量黄芪炮制工艺规程
目录1产品概述 (2)2标准依据 (2)3投料量 (2)4所用物料清单 (3)5所用主要设备和生产场所 (4)6工艺流程图 (4)7操作过程及工艺条件 (6)7.1生产操作前准备 (6)7.2生产操作过程 (6)7.3包装过程 (7)7.4清场 (9)8中间质量控制方法、评判标准及频次 (9)9物料平衡/收率 (10)10变更记载及原因 (11)11附页 (12)1产品概述【名称】黄芪【规格】片【包装规格】（1）1kg/袋（2）20kg/袋（3）其他：根据实际需求情况【产品代码】YP1001【来源】本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。
春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
【炮制】除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之有豆腥味。
【性味与归经】甘，微温。
归肺、脾经。
【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
【用法与用量】9～30g。
【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。
【贮存期】24个月质量标准文件编码：ZL-TEC-YP-0022标准依据《中国药典》2015年版一部第302页。
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1. 目的 建立黄芪饮片的生产工艺规程，用以规范黄芪饮片的生产。
2. 范围 适用于黄芪饮片的生产。
3. 责任 生产管理部、质量管理部。
4. 内容 . 产品概述。
产品名称 黄芪。
性味与归经 甘，微温。
归肺、脾经。
功能与主治 补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
用法与用量 9～30g 。
产品规格 饮片。
. 生产依据 《中华人民共和国药典》2015
年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版 . 工艺流程
.炮制工艺操作要求和主要技术参数。
净选
按生产指令从仓库领取黄芪原药材，经物流通道送入净选操作间，将原药材放置于净选工作台上，拣净杂质，将挑选好的原药材盛装于药筐中，称重，挂上标签。
注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据等内容。
洗润
洗药
将净选后的药材，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
浸润
将已洗净的黄芪，按大小排放整齐，装入不锈钢筐内，再放入润药机内润药。
润药时间4小时即可。
切制
润药机取出润好的黄芪，在时间不超过1小时内，使用GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4毫米的厚片。
干燥
取切制好的黄芪，平铺于不锈钢烘盘中，上货厚度在2cm以下，置燃煤烘房中，设定温度60-80℃，干燥4～6小时，取出，放凉。
筛分
取干燥后的黄芪用XSZ-3B振动筛选机筛去碎末，盛装于套有PE膜内袋的纤维袋内，称重，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。
转入净料库，请检。
包装
半成品检验合格后，按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料，从中药饮片库领取加工好的待包品，按包装指令单规定的包装规格要求进行包装，封口严密，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。
包装时应注意核对品名、规格、产地、产品批号、生产日期等项目无误。
包装完毕后，放置待验区，填写请验单，由质量管理部门抽样检验，检验合格的产品须办理入库手续后入库。
.原辅包、中间产品、成品质量标准
.工艺卫生要求
个人卫生要求
操作人员必须按照规定穿戴好相应工作区域的工作服，严格执行《生产区个人卫生管理规程》中的规定。
工艺卫生
物料必须按照规定经物流通道进入生产车间，生产过程中必须严格按照《生产区工艺卫生管理规程》进行操作。
.技术安全及劳动保护
操作人员在生产过程中必须严格遵守《生产现场管理规程》
. 消耗定额及物料平衡
消耗定额明细表（收得率范围上限≤100%）
计算式
物料平衡的处理
包装材料物料平衡
凡物料平衡的计算，其收得率在合格范围内，经车间管理员及QA员结合其他工艺条件是否达到要求决定该物料是否递交下道工序。
凡物料平衡的计算，其收得率超出合格范围内，由计算人填写《偏差处理单》，按《偏差处理管理规程》进行处理。
. 包装规格
编织袋【内有塑料袋】：30kg/袋。
塑料袋：1kg / 袋；500g / 袋。
塑料袋：15g / 袋；10g / 袋。
. 成品贮藏及注意事项置通风干燥处，防蛀。