管理体系的审核
质量管理体系审核注意事项
质量管理体系审核注意事项质量管理体系审核是为了评估和确保组织的质量管理体系是否按照相关标准要求有效运行，并且能够持续改进。
在进行质量管理体系审核时，以下是一些需要注意的事项：1. 准备工作在开始审核之前，审核人员应该对质量管理标准（如ISO 9001）有充分的了解，并熟悉组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件等。
此外，还应该了解组织的运作情况、关键流程和控制点。
2. 选择审核团队审核团队由有经验和培训有素的审核员组成。
他们应该具备相关领域的专业知识，熟悉质量管理体系标准，并具备良好的沟通和分析能力。
选择适合的审核团队成员将有助于高效地进行审核工作。
3. 制定审核计划在进行质量管理体系审核时，应事先制定详细的审核计划。
该计划应包括审核时间表、审核范围、审核目标和程序等。
制定合理的审核计划有助于确保审核的全面性和准确性。
4. 进行实地调查审核人员应该在现场进行实地调查，观察并记录质量管理体系的实施情况。
他们可以通过检查文件和记录、采访员工、观察工作过程等方式，对组织的质量管理体系进行全面的了解。
5. 采用合适的审核技巧在审核过程中，审核人员应该采用合适的技巧进行有效的信息收集和分析。
例如，他们可以采用开放式问题和闭合式问题相结合的方式，引导被审核方详细说明和解释他们的质量管理实践。
6. 识别问题和机会审核人员应该准确识别出质量管理体系中存在的问题和改进机会，并将其记录下来。
这些问题和机会可以包括流程不符合要求、缺乏资源、人员培训需求等等。
识别出问题和机会是为了向组织提供改进建议和解决方案。
7. 编写审核报告审核人员应该在审核结束后编写详细的审核报告。
该报告应包括审核发现、问题和机会的描述，以及对组织质量管理体系的整体评估。
编写准确、详尽的审核报告对于组织的持续改进至关重要。
8. 后续跟进在完成审核后，组织应该采取行动解决报告中提出的问题和机会。
这些行动可以包括修改流程、提供培训、增加资源等。
管理体系审核知识介绍
管理体系审核的信息化与智能化
总结词
随着信息技术的发展，管理体系审核正在逐步实现信 息化和智能化，以提高审核效率和准确性。
详细描述
信息化和智能化技术的应用使得管理体系审核更加便 捷和高效。通过使用自动化工具和软件，审核人员可 以快速收集和分析大量数据，识别潜在的风险和改进 机会。同时，信息化和智能化技术还可以帮助组织更 好地管理和跟踪其管理体系的执行情况，确保各项要 求得到有效落实。这些技术的应用还有助于提高审核 结果的可靠性和一致性，减少人为因素对审核结果的 影响。
件要求进行实施。
管理体系的培训和宣传
03
评估组织是否对员工进行了充分的培训，以及管理体系的理念
和要求是否得到了有效的宣传。
受审核方管理体系与标准的符合程度
标准条款的符合性检查
文件与记录的符合性
对比管理体系与标准的条款，检查受 审核方是否符合相关标准和法规要求 。
检查受审核方的文件和记录是否符合 标准要求，以及是否能够证明管理体 系的有效运行。
详细描述
管理体系文件应包括组织架构、职责分配、工作流程、操作规程等，确保管理体系的完整 性和可操作性。如果文件不健全，可能导致职责不明确、工作流程不清晰、操作不规范等 问题。
应对措施
建立完善的管理体系文件，明确各部门的职责和分工，制定清晰的工作流程和操作规程， 确保管理体系的有效执行。
管理体系执行不到位
过程控制与标准的符合性
评估受审核方在各个过程中的控制措 施是否符合标准要求，以及是否能够 确保产品或服务的符合性。
受审核方管理体系的有效性
目标指标的实现情况
评估受审核方设定的目标指标是否合理、可行，以及是否得到了 有效实施和监控。
过程控制的效果评估
管理体系内部审核报告
管理体系内部审核报告一、引言管理体系内部审核是管理体系运作的必要环节，它可以帮助企业提高管理水平、发现问题、改进工作、增强组织实力。
管理体系内部审核报告是内审人员对管理体系的全面评估和分析，涵盖多方面的信息和建议，是企业提高管理水平和推进各项工作的重要参考。
二、管理体系内部审核报告的意义1. 发现问题管理体系内部审核报告可以帮助企业发现问题和短板。
内审人员通过系统的文档审核和现场实地检查，找出企业运作中存在的问题和风险，从而为企业提供改进方案，避免因疏忽导致的业务风险。
2. 改进工作管理体系内部审核报告可以用于改进工作。
内审人员对公司管理体系的检查和分析可以发现不规范的运营流程和管理漏洞，从而提供改进的建议。
企业可以根据审核报告的内容，采取相应的措施，努力提高管理水平和业务流程。
3. 增强组织实力管理体系内部审核报告可以通过发现企业的弱点和问题，使企业及时纠正错误，进一步提高运营效率和质量，提高组织实力。
同时，通过对企业管理体系的内部审核，可以促进组织的标准化、规范化，提高企业的管理水平和运营效率，使企业更加具有市场竞争力。
三、管理体系内部审核报告的编写要求1. 规范性内部审核报告必须按照企业内部审核程序要求编写和审核，并符合相关ISO标准和法规要求。
审核报告应结合标准要求，对企业管理体系所涉及的全部过程进行评估、发现问题和改进方案，并提供预防措施和建议。
2. 合理性内部审核报告书写应以客观、真实、合理、完整和实用为原则，防止出现不实情况或者缺失，影响企业的决策。
报告内容必须是经过分析、比对、检查和验证的结论，符合实际情况而来。
3. 时效性内部审核报告的编写也需要尽量保证其时效性。
企业内部审核的工作周期一般不应过长，一般为每年一次，并应在内审结束后第一时间进行报告编制，快速发现问题点和改进措施方案，做到问题及时解决，确保审核报告的时效性和实用性。
四、管理体系内部审核报告的具体内容1. 综述内审人员应编制一份全面的综述，包括本次内审的目的、范围、过程和结果，以及各项发现问题和改进方案的总结。
质量管理体系的审核流程
质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节，对于企业来说至关重要。
一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程，提高产品和服务的质量，增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。
一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前，需要进行准备工作。
首先，确定审核的目的和范围。
这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。
其次，确定审核小组的成员。
审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成，他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。
最后，制定审核计划。
审核计划应该清晰明确，包括审核的时间表、流程和任务分工等。
二、文件审查在审核开始之前，审核小组需要对企业的文件进行审查。
文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。
通过文件审查，审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解，为实地审核做好准备。
三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。
实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察，并与企业的员工进行沟通和访谈。
实地审核既可以采取随机采样的方式，也可以选择重点关注的环节进行深入检查。
审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求，在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。
四、审核报告审核结束后，审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。
审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。
在审核报告中，应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足，并提供改进建议。
审核报告可以帮助企业了解现状，找到问题所在，并采取相应的措施进行改进。
五、整改和跟踪根据审核报告的建议，企业需要进行整改。
整改包括对不合格的环节进行改进和优化，以保证质量管理体系的有效运行。
同时，企业还需要建立跟踪机制，确保整改措施的实施和效果。
跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。
六、再认证审核随着时间的推移，质量管理体系需要得到持续改进和提升。
质量管理体系审核流程
引言：质量管理体系是组织实现和提供符合质量要求的产品和服务的关键工具。
为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，进行审核是必不可少的一环。
本文将详细介绍质量管理体系审核流程的各个步骤和关键点，帮助读者全面了解质量管理体系审核的过程。
概述：质量管理体系审核是一种评估、验证和审查质量管理体系的实施情况的过程。
通过审核，可以保证质量管理体系符合相关的标准和要求，并为组织提供改进的机会。
本文将从审前准备、审核执行、审核报告、审核跟踪和审核后评价等五个大点来详细阐述质量管理体系审核的流程。
正文内容：一、审前准备1. 确定审核范围和目标：在审前准备阶段，确定需要审核的范围和目标，明确要评估的质量管理体系的关键要素。
2. 选派审核员：根据审核范围和目标，选择合适的审核员。
审核员应具备专业的知识和经验，能够准确评估质量管理体系的有效性。
3. 制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、参与人员等信息。
确保审核过程有序进行。
二、审核执行1. 召开入场会议：审核开始前，召开入场会议，向被审核方介绍审核过程和目标。
协商确认审核计划和时间表，并解答被审核方的问题。
2. 收集审核证据：审核员根据审核计划，收集必要的审核证据，包括文件、记录、数据等。
通过检查这些证据，评估质量管理体系的有效性。
3. 进行现场审核：审核员进行现场勘查和实地访谈，与关键人员交流并确认质量管理体系的运行情况。
通过观察和访谈，审核员可以对质量管理体系的执行情况进行评估。
5. 召开关闭会议：审核结束后，召开关闭会议，向被审核方总结审核结果和发现的问题。
讨论改进机会，并达成一致意见。
关闭会议应有相关的文件记录。
三、审核报告1. 编写审核报告：审核员根据收集到的证据和评估结果，编写详细的审核报告。
报告应包括对各个要素的评价、发现的问题、改进建议等内容。
2. 审核报告的审核：审核报告应由有关方面进行评审，以确保其准确性和可靠性。
相关方面应提出评论和建议，并在报告中进行记录。
管理体系审核方法
管理体系审核方法1. 简介管理体系是指组织内部对各项管理活动进行系统化、标准化和持续改进的方法。
管理体系审核是评估和确认管理体系运行状况的过程，以确保组织的管理体系符合相关标准的要求。
本文将介绍管理体系审核的方法和步骤，以及如何有效地进行管理体系审核。
2. 管理体系审核的类型管理体系审核可以分为内部审核和外部审核两种类型。
2.1 内部审核内部审核是由组织内部的审核员对管理体系进行审核。
内部审核的目的是评估管理体系的有效性，并提供改进建议。
内部审核通常由组织内部的专业人员组成，他们对管理体系有深入的了解和专业的知识。
内部审核的步骤包括： - 审核准备：确定审核范围、制定审核计划和准备审核文件。
- 审核执行：进行现场调查、审核文件、记录审核发现，并与管理者和员工进行访谈。
- 审核报告：编写审核报告，记录审核过程和发现的问题，并提出改进建议。
- 审核跟踪：跟踪审核结果，确保管理体系的改进措施得到落实。
2.2 外部审核外部审核是由独立的第三方审核机构对管理体系进行审核。
外部审核的目的是对管理体系的符合性进行评估，并为组织颁发相应的认证证书。
外部审核通常由经过培训和认证的审核员组成，他们对管理体系标准和审核程序有丰富的经验和专业知识。
外部审核的步骤包括： - 审核准备：确定审核范围、制定审核计划和准备审核文件。
- 审核执行：进行现场调查、审核文件、记录审核发现，并与管理者和员工进行访谈。
- 审核报告：编写审核报告，记录审核过程和发现的问题，并提出改进建议。
- 审核跟踪：跟踪审核结果，确保组织在规定的时间内完成改进措施，并进行监督审核。
3. 管理体系审核的步骤不论是内部审核还是外部审核，管理体系审核的步骤一般包括以下几个方面：3.1 审核范围的确定在进行管理体系审核之前，需要确定审核的范围。
审核范围通常包括组织的各个部门、流程和活动，并根据相关管理体系标准的要求进行划分。
3.2 审核计划的制定制定审核计划是为了安排审核的时间、地点和相关人员。
质量管理体系的内部审核技巧
质量管理体系的内部审核技巧在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争力并持续发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
而内部审核作为质量管理体系自我监督和改进的重要手段，其作用不可小觑。
有效的内部审核可以帮助企业发现问题、解决问题，提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合要求。
那么，如何进行有效的质量管理体系内部审核呢？下面就为大家介绍一些实用的技巧。
一、做好审核前的准备工作1、熟悉审核标准和相关文件审核人员应深入理解质量管理体系的标准，如 ISO 9001 等，以及企业内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书等。
明确审核的依据和要求，确保审核的准确性和一致性。
2、制定审核计划审核计划应包括审核的目的、范围、时间安排、审核组成员的分工等。
要根据企业的实际情况，合理安排审核的重点区域和关键流程，确保审核的全面性和针对性。
3、收集相关信息在审核前，审核人员应收集被审核部门的相关信息，如业务流程、质量目标完成情况、以往的审核结果等。
这有助于提前了解被审核部门的情况，为审核工作的顺利开展打下基础。
4、准备审核检查表审核检查表是审核工作的重要工具，它可以帮助审核人员按照预定的审核思路进行审核，确保审核内容不遗漏。
审核检查表应根据审核标准和相关文件制定，明确审核的要点和方法。
二、审核过程中的技巧1、善于倾听和观察在审核过程中，审核人员要善于倾听被审核人员的陈述，理解他们的工作流程和方法。
同时，要注意观察现场的实际情况，如设备的运行状态、工作环境的整洁度、标识的清晰度等，从中发现可能存在的问题。
2、提问的技巧提问是获取审核证据的重要方式。
审核人员应采用开放式、封闭式和引导式等不同类型的问题，以获取全面、准确的信息。
例如，“请您介绍一下这个流程的具体操作步骤”是开放式问题，可以让被审核人员详细阐述；“这个设备是否定期进行维护？”是封闭式问题，可以得到明确的回答；“您认为这个问题可能是什么原因造成的？”是引导式问题，可以启发被审核人员的思考。
质量管理体系审核方法和技巧
质量管理体系审核方法和技巧质量管理体系审核是一种评估机构在实施质量管理体系时是否符合相关标准和要求的过程。
它可以帮助组织识别和解决潜在的质量问题，并提供改进建议，以确保组织的质量管理体系能够运行有效和稳定。
以下是几种质量管理体系审核的方法和技巧，以确保其有效性和绩效。
一、审核准备阶段1.确定审核范围和目标：确定审核的范围，以及需要审核的质量管理体系标准和要求，明确审核的目标和期望的结果。
2.制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核的时间表、地点、审核员和被审核人员的名单，以及审核所需的文件和资料。
3.审核人员选择：选择具有丰富的质量管理体系知识和经验的审核人员，以确保他们能够有效地执行审核任务。
二、审核执行阶段1.审核文件和资料的准备：收集审核所需的文件和资料，包括质量手册、程序文件、记录和相关文件，以便审核人员能够对质量管理体系的设计和实施进行透彻的了解。
2.面谈和观察：与被审核人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
观察质量管理体系的运作和实施情况，确保其符合相关标准和要求。
3.风险评估：识别质量管理体系的潜在风险和非符合项，评估其对组织运行和质量目标的影响，并提供相应的改进和预防措施建议。
三、审核报告和跟踪阶段1.编写审核报告：根据审核结果，编写详细的审核报告，包括发现的非符合项、建议的改进和预防措施，并将其提交给被审核组织。
2.跟踪和验证：跟踪和验证被审核组织的改进和预防措施的实施情况，确保其有效性和持续性。
3.持续改进：根据审核结果和反馈意见，帮助组织进行持续改进，建立和维护一个有效的质量管理体系。
在执行质量管理体系审核时，还有一些技巧和注意事项需要注意：1.专业知识和技巧：审核人员需要具备专业的质量管理知识和技巧，以便能够准确评估质量管理体系的有效性和绩效。
2.审核沟通：与被审核人员进行有效的沟通，理解他们的观点和解释，有助于发现问题和改进机会。
3.审核记录和证据：确保对审核过程的记录和证据的准确性和完整性，以便在编写审核报告时使用。
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（二）内审概述 -9
③ 内审员来自于实验室内部 内审是以实验室自己的名义，由经过培训
并具有一定资格的内审员进行的。 资源允许，内审是由与被审核领域无直接
通过内审来发现管理体系实施中的问 题，再通过管理评审来做出决策，最后 通过纠正措施或预防措施来解决问题， 从而形成一个不断实施改进的自我完善 机制。
（二）内审概述 -2
1、内审目的 ①确定所编制的管理体系对《评审准
则》、《认可准则》规定要求的符合性； ②评价对法律法规要求的符合性； ③确认所实施的管理体系满足规定目标
部分纳入体系文件，因而更有效。
（二）内审概述 -11
⑤ 内审有助于提高体系运作的效果
管理体系的运行是一个动态的过程，每发
现并解决一个问题，都会增强一些体系自身的
“免疫力”和适应性。
通过内审，使管理体系不断地得到改进和
完善，使体系处于动态更新之中，持续地保持
其有效性。
内审还可验证管理体系运作的符合性和适
施。
（二）内审概述 -14
④ 系统性 内审包括文件审核和现场审核两个
方面，在文件审核符合的情况下，才能 进行现场审核。 ⑤ 改进性 内审有别于外部审核，要站在实验 室的角度，经常思考如何加以改进才会 使实验室管理体系更加完善。
（二）内审概述 -15
8、内审基本要求 ① 领导重视是关键 ② 质量负责人亲自抓内审 ③ 职能部门具体负责内审 ④ 保证内审质量
（二）内审概述 -7
6、内审特点
① 内审的主要动力来自管理者 定期内审是为了满足认证/认可的要
求，有时也作为在接受外部现场评审前 纠正不足的手段。内审对管理者来说也 是一个重要的管理手段，其目的是保持 管理体系正常、有效的运行。
（二）内审概述 -8
② 内审的重点是推进内部改进 通过自我检查诊断发现问题，并有
内部审核实例
一、内审的策划 应做到： （1）计划落实。包括内审计划得到批准，内
审计划为内审组和受审核部门充分了解； （2）责任落实。包括建立内审组并明确分工，
各受审核部门负责人届时在场并已有准备； （3）工作文件落实。包括各类工作文件齐备，
所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。
一、审核的概念
概念:为获得审核证据并对其进行客观的 评价，以确定满足审核准则的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程， 称为审核。
(一)审核的分类、方式及异同点 表1 三种体系审核方式的异同点。
（二）内审概述
内审是管理体系本身的要求，是验证 质量活动和有关结果是否符合计划的安 排，并保持体系适用和有效的活动。
7、内审基本原则-13
③ 客观性 内审收集相应客观证据。即： a)确定顾客的需求和期望； b)建立组织质量方针和质量目标或过程目标； C)确定过程实现质量目标必需的过程(或子过程)和
职责； d)确定过程实现质量目标有效性的测量方法； e)对其测量并确定过程的有效性； f)根据测量结果确定纠正措施和预防措施； g)寻求质量改进的机会； h)策划、实施、监控和评价质量改进并确定后续措
责任的人员来实施，可以促使不同部门之间增 进了解、打破本位主义，更好地了解与本部门 合作的其他部门的重点和难点，在相互合作中 增加主动配合的可能性。 内审强化了团队意识和整体的凝聚力。
（二）内审概述 -10
④ 内审对纠正措施的跟踪控制及时有效
对纠正措施的实施过程及结果的跟
踪控制，内审不但及时，而且能将有效
的有效性。
（二）内审概述 -3
2、内审时机 内审周期通常为一年 。也可以进行有针对性的内审或
称附加内审： ①希望与客户建立合同关系时，在合同评审之际对实
验室自身管理体系进行初步评价； ②在合同关系的框架内，验证管理体系持续符合规定
的要求，并且正在实施； ③当职能范围发生重大改变时，例如机构重组和程序
内部审核实例 内审程序
输不内某年程质
入合审一度序量
管格
次内文手
理项
内审件册
评纠
审计
审正
计划
的
划
验
证
内部审核
内审的策划 内部审核年度计划 ➢ 内部审核实施计划 ➢ 内审的实施(首次会议、现场审核、碰头会、
开具不符合项报告、末次会议） ➢ 编写内审报告 ➢ 跟踪审核验证 ➢ 内审总结
修订； ④当结果的准确性、可靠性处于危险中或怀疑处于危
险中时； ⑤当需要验证已采取了所要求的纠正措施并且有效时。
（二）内审概述 -4
3、内审依据 ①质量手册、程序文件等实验室管理体
系文件； ② 、《标准化法》、《食品卫生 法》、《职业病防治法》、《传染病防 治法》等等。
（二）内审概述 -6
5、内审步骤 ① 内审策划：明确任务，定期内审，按内审程序制定
的年度内审计划进行；附加内审，明确目的和受审核 的部门或要素。 ② 内审实施：以首次会议开始现场审核。 ③ 内审报告：审核报告编制、批准、分发、归档、考 核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分步 实施的要求。 ④ 跟踪审核：对措施的实施情况及效果进行复查评价， 写入内审报告，实现内审的闭环管理，以推动持续的 质量改进。 ⑤ 汇总分析
（二）内审概述 -5
4、内审范围与方式
取决于审核目的。实验室管理体系建立所
覆盖范围以及最高管理者承诺和实施的范围。
方式：集中式和滚动式
集中式审核，按质量管理体系所涉及的所 有要素、所有部门或活动、所有产品或服务进 行。
滚动式审核，可只针对其中的部分内容进 行，如管理重点、管理难点、问题出现集中且 频繁的部门或活动等。
合性，增加实验室领导人及客户、社会对实验
室的信任感。
（二）内审概述 -12
7、内审基本原则
① 正规性 内审程序（见附录1 ××××检验中心内
部审核程序。） 内审流程图 ② 独立性 内审主要由实验室内部的人员进行，但在具
体分工上，要尽可能保证每个内审员所审核的 部门或活动与自己没有直接的责任关系。