体系文件格式说明
体系文件文件标准格式
5.7 作业流程制作规定 5.7.1 流程线分类与使用说明如下：
序号 1 2 3
符号
4
5
文件标准格式
文件编号： 版本/次 ： A/2 页 次： 7 OF 12 日 期：
名称 流向线
跨线 关联线
散流线
使用说明 作为流程的顺序和方向的标示 作为两条流向线交错 指作业与作业之间为非直接相关，而为间接协助 后辅助性质 指作业扩散时的流向线画法
三阶 2
一、目的， 二、适用范围，三、定义，四、
文件 工程类 职责，五、作业内容， 六、相关文件，七、 均用 12 号加粗字
相关记录。
其他 参考执行上述要求，不做硬性规定
参考执行
5.6.1 目的：制订文件作业事项的主要用意及欲达到的结果。
5.6.2 适用范围：制订文件所适用的人、事、时、场所等。
5.6.3 定义：制订文件中重要名词或述语的解释和说明。
5.6.4 职责：制订文件作业内容方法有关的权责单位及其负责的主要工作事项。
5.6.5 作业内容：指具体作业的详细说明。指画出文件其作业顺序及方向的简要说明图。
5.6.6 相关文件：指具体相关涉及到的文件。
5.6.7 相关记录: 指具体相关涉及到的记录。
5.6.8 附件：指流程图及相关内容。
5.6.9 上述各条款项目无内容填写时，可填写“无”或“略”等字样。
四行合并行高为 27，填写表单名称并居中，黑体 22 号字体；标志依实际情况可以缩放， 在第二行和第三行中间，并居中。 六、相关文件： 6.1 《文件控制程序》 七、相关表单： 7.1 附件一、二分别为集团和各公司标准格式封面 7.2 附件三标准格式正文 7.3 附件四表单格式 7.4 附件五文件变更履历 7.5 附件六 PPT 报告格式
质量保证体系文件编码及格式要求管理标准
1. 目的明确本公司质量保证体系文件编码及格式的要求，统一公司质量保证体系文件格式、编码原则。
2. 范围适用公司质量保证体系文件的起草、修订工作。
3. 职责3.1. 质量管理部QA：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。
3.2. 质量管理部、生产管理部、综合管理部：负责本规程的审核。
3.3. 总经理：负责本规程的批准。
3.4. 相关部门负责按本规程执行。
4.定义4.1.文件编码类别按照全国牛血清生产企业达标检查手册十二个部分拼音缩写编制在技术标准、管理标准、工作标准、记录后形成：管理标准：SMP （例如：机构与人员SMP-JG001-00）技术规程：STP (例如：厂房验证方案STP-YZ001-00))工作标准：SOP (例如：工艺用水管理SOP SOP-SC001-00)记录： F (纯化水制备运行记录F-SOP-SC001-00)4.2.源文件：产生记录的文件。
5. 引用标准无6. 材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3. 其他无7.流程图无8.内容8.1. 文件的编码管理8.1.1. 系统性：质量保证体系文件应按同一原则统一编码，验证文件按照《验证管理SOP》中要求进行统一编码。
8.1.2. 准确性：文件与编码一一对应，每个编码只使用一次，文件一旦终止使用，此文件编码作废，不得再次使用。
如果文件名称进行了更改，则应在修订历史中注明并说明原因。
8.1.3. 相对稳定性：文件编码一旦确定，不得随意更改。
8.1.4. 可追溯性：根据文件编码系统规定，可随时查询文件变更的历史。
8.1.5. 可识别性：制定编码系统规定时，必须考虑其编码能便于识别文件的类别。
8.1.6. 相关一致性：同部门的同类文件或同一内容不同版本的文件之间的编码有一定的一致性，也有一定的相关性。
8.2.文件编码系统8.2.1 分成十二部分：拼音缩写编制：一、机构与人员JG 二、厂房与设施CF三、设备SB 四、物料WL 五、卫生WS 六、验证YZ 七、文件WJ八、生产管理SC 九、质量管理十、产品销售与收回十一、投诉与处理 TS 十二、内部审计 ZJ8.3. 文件格式要求8.3.1. 基本格式要求8.3.1.2. 文件（不包含记录）基本格式要求（1）首页：页眉+正文内容+页脚。
质量管理体系文件编写说明【最新范本模板】
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的.质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节,而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求.程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或岗位编制的。
(1）作业指导书：是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.(3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实,也要注意及时整理归档，便于查阅,并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。
体系文件编写格式模板与说明
体系文件编写格式模板与说明一、前言在进行体系文件编写之前，必要提供前言部分，该部分主要包括以下内容：1.发文目的：简单陈述该体系文件的目的和意义，明确读者对该文件的预期。
2.适用范围：明确该文件适用的范围，包括所涉及的部门、岗位和业务流程。
3.参考文件：列举与该文件相关的其他文件，例如法律法规、标准规范、技术手册等。
4.术语和缩略语定义：对文中使用的术语和缩略语进行定义和解释，避免读者产生歧义。
二、正文部分1.文件编号：为该文件提供一个唯一的标识符，方便管理和查找。
2.文件标题：简明扼要地表示该文件的内容和主题。
3.文件修订历史：记录该文件的修订情况，包括修订日期、修订版本号和修订内容。
4.目的和背景：详细说明制定该文件的目的和背景，使读者能充分理解该文件的制定背景和意义。
5.定义和缩略语：对文中使用的专业术语和缩略语进行定义和解释，避免读者产生歧义。
6.体系概述：简述该体系文件所涵盖的内容和要求，以及体系文件的组成部分。
7.责任和权限：明确相关部门和岗位在该体系下的责任和权限的划分，使各岗位能够明确自身的职责。
8.体系要求：详细说明该体系文件所设计的要求，包括条款编号、具体要求和操作步骤。
9.文件组织结构：按照层次结构和章节编号，将文件内容进行组织和分类，使读者能够清晰地浏览和理解。
10.文件内容说明：对每个章节的内容进行详细的说明，包括该章节的目的、涵盖范围和具体要求。
11.参考文件：列举与该文件相关的其他文件，例如法律法规、标准规范、技术手册等。
12.附件：对于具体的操作步骤、技术要求等内容，可以将相关附件添加在该部分，以供读者参考。
三、附录部分在进行体系文件编写之后，必要提供附录部分，该部分主要包括以下内容：1.图表和图例：将涉及的图表和图例进行编号和说明，方便读者查阅和理解。
2.表格和示例：将涉及的表格和示例进行编号和说明，方便读者查阅和理解。
3.常见问题和解答：列举和解答读者可能遇到的常见问题，方便读者根据实际情况进行操作。
企业管理体系文件格式范例
企业管理体系文件格式范例一、概述企业管理体系文件是企业管理的重要工具，用于规范企业的管理流程、提高工作效率、保障产品质量和安全等方面。
本文件范例旨在提供一个符合企业实际情况和管理要求的文件格式，方便企业管理人员理解和使用。
二、文件格式1. 文件名称：企业管理体系文件名称+版本号+日期2. 文件编号：采用企业统一编号格式，如“公司编号-文件编号-版本号”3. 文件内容：包括但不限于管理体系的概述、组织结构、职责分工、管理制度、流程规范、记录表格等4. 文件封面：注明企业名称、管理体系名称、文件名称和版本号等信息，使用规范的企业标识和文字格式5. 目录和索引：列出文件中的所有内容，方便查阅三、管理体系要求1. 管理体系应符合国家法律法规和行业标准，并针对企业实际情况进行制定和完善。
2. 管理体系应明确各项管理要求和流程，并确保可操作性和可执行性。
3. 管理体系应注重协调各方面的资源和管理职责，形成全员参与的管理体系。
4. 管理体系应注重实效，通过监督检查和持续改进，不断提高企业管理水平。
四、组织结构1. 企业应设立管理体系领导小组，负责管理体系的制定、监督和检查等工作。
2. 企业应设立管理部门，负责管理体系的日常运行和管理，包括协调各部门工作、监督检查等工作。
3. 企业各部门应明确各自职责，确保管理体系的有效实施和执行。
五、职责分工1. 企业高层管理人员应承担管理体系建设的领导和决策职责，确保管理体系的有效性和可执行性。
2. 企业中层管理人员应承担管理体系的执行和监督职责，确保各部门按照管理体系要求开展工作。
3. 企业员工应了解并遵守管理体系要求，积极参与管理体系的实施和改进。
六、管理制度和流程规范1. 企业应制定各项管理制度，包括生产、质量、安全、财务、人力资源等，明确各项管理要求和标准。
2. 管理制度应注重可操作性和可执行性，并与企业实际情况相结合。
3. 企业应制定各项流程规范，包括生产流程、采购流程、销售流程等，明确各项流程的步骤和要求。
管理标准体系文件编写格式
管理标准体系文件编写格式1版面设置管理标准体系文件由首页、正文、审批页三部分组成，具体版面设置方式为：“首页+正文+审批页”。
2 格式要求2.1通用格式要求2.1.1 页面设置：上下左右页边距均为2.3cm，页眉距边界2.0cm，页脚距边界1.5cm。
2.1.2 每页均有页眉、页脚，字体均为五号宋体，其中页眉为泰富标志（字母）及文件编号，页脚为自动生成页码、文件名称及实施日期，页眉、页脚格式参见本文件页眉、页脚。
2.2 首页参见《管理手册》首页，即页面1/3的位置为文件名称，字体为黑体，字号为小一；页面3/4的位置为发布日期、实施日期，字体为宋体，字号为四号；下加黑色横线，粗细为2磅；横线下部居中为“泰富重装集团有限公司发布”，字体为黑体，字号为三号；下加黑色横线，粗细为0.25磅；横线下（页面底部）居中为“此文件只限在泰富重装集团有限公司内部使用，未经公司许可不得擅自出版、复印”，字体为宋体，字号为五号。
2.3 正文2.3.1 表头：参见下图。
图1：泰富集团的管理标准用此表头。
图2：泰富国际工程有限公司的管理标准用此表头。
图3：泰富重工制造有限公司的管理标准用此表头。
2.3.2 字体：①表头：公司名称、文件名为四号黑体，编制、审核、批准等为小五宋体；②正文：正文内容字体采用五号宋体，标题号为五号黑体并加粗，一、二级条款号为五号黑体并加粗，三级及以下条款号为五号宋体，条款号与文字间空一格。
2.3.3 文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分，则用小写英文字母或带圈的数字作为区别。
2.3.4 行距为1.5倍，段间距为零。
2.3.5 对已有的文件或表格可直接引用，但必须写明引用文件和表格的名称，引用文件和表格的名称要有书名号。
2.4审批页2.4.1 第一页：《文件制（修）订记录表》，直接引用《文件控制程序》附表《文件制(修)订记录表》，即文件的制（修）订审批记录。
2.4.2 第二页：《文件会签记录表》，即本文件在发布前各相关部门会签的记录，需包括：序号、相关部门、会签人员职务、会签人员姓名、会签意见、会签日期。
质量体系文件编写格式与排版
该文件制订参与人：文件变更列表目录1范围 (4)2职责 (4)3内容 (4)3.1文件的排版的基本要求 (4)3.2文件的结构 (4)3.3文件的格式 (4)3.3.1页面设置 (4)3.3.2文件的封面 (5)3.3.3文件变更列表 (6)3.3.4目录 (7)3.3.5正文 (7)3.3.6附件 (8)3.3.7记录 (8)3.3.8文件的排版要求 (8)1 范围质量体系文件包括但不限于工艺规程、质量标准、管理规程、操作规程及其他制度性文件，其排版均需按此文件执行。
2 职责文件起草人员在起草/修订文件时均应按照本文要求进行初步排版，质量部人员负责最终的排版。
3 内容3.1 文件的排版的基本要求质量体系内所有文件均使用软件Microsoft Word 2007进行起草、修订。
3.2 文件的结构文件由封面、文件变更列表、目录（用于内容较多的文件）、内容、附件和记录（不包括其他类文件）等结构组成。
3.3 文件的格式3.3.1 页面设置3.3.1.1 除记录以外的文件组成部分的页面设置：—页面上边距：1.8厘米，下边距：2.8厘米，左边距：2.5厘米，右边距：2.5厘米，页眉顶端距离：4.1厘米，页脚底端距离：1.3厘米。
—页眉内容包括：公司徽标、文件类型、文件题目、文件代码及页码，整个页眉由表格组成，其中高1.52厘米、宽15.94，边框使用0. 5磅双实线。
—公司徽标由公司Logo组成，高1.63厘米，宽3.42厘米。
徽标占用的表格宽度为4.19厘米。
—文件题目包括：“文件名称：”字样与文件名称，“文件名称：”使用小四号加粗黑体字，垂直对齐方式：靠上，水平对齐方式：左对齐；具体的文件名称使用三号加粗黑体字，位置居中，段前间距1.5行；该表格高1.52厘米，宽7.75厘米。
—“代码：”和“页码：”字样为五号加粗黑体字，具体的代码和页码使用五号Arial 字体表示，页码格式为“N/M”，“N”为当前页数，“M”为总页数（包含附件及记录）。
管理制度体系文件的编号、格式、要求
拜登集团管理制度体系文件文件编号：BDG1001-1 “管理制度体系文件”的编号、格式及要求1. 目的1.1 明确规定了整个集团各直属部门、各子公司的管理制度文件的编号方法、文体格式、字体大小、修改版本及签发生效等行文、发文程序。
1.2完善整个集团公司的“管理制度体系”，提高整个集团公司的管理水准，改善企业形象，促进企业发展。
2. 范围本规定适用于拜登集团各直属部门、各子公司。
3. 定义3.1管理制度体系 ------ 即由一整套完整组合的制度管理文件所组成的体系。
3.2 建立管理制度体系 ------ 制定和修改制度管理文件的过程,就是一个建立和完善管理制度体系的过程。
4. 责任4.1 集团各直属部门、各子公司的总经理（或其代理人），负责本部门、子公司的“管理制度体系”的完善工作。
4.2 人资中心负责整个集团的“管理制度体系”的完善工作。
5. 程序5.1 文件的编号方法5.1.1 集团总部各直属部门（见7.1）颁布的制度管理文件。
文件编号由八位组成(见下图),第一、二位代表公司，用字母BD 表示；第三位为部门代码；第四位为文件类别号；第五、六、七位为文件流水号（用数字001～999表示）；第八位为版本号（1为原版，即第1次颁布；2为修改版，即第2次颁布；以此类推）。
版本号 流水号 文件类别 直属部门代码公司简称5.1.1.1直属部门代码表5.1.1.2文件类别表及适用范围-5.1.1.3流水号：颁发文件的顺序号。
5.1.1.4版本号：该文件的颁发版本次数。
如：BDH1007-1，表示集团人资中心颁布的、要求在整个集团范围内执行的、第1次颁布的新文件，文件序号为007。
5.1.2 子公司颁布的制度管理文件。
文件编号由十位组成(见下图),第一、二、三、四位代表子公司；第五位代表子公司内部各部门；第六位为文件类别号；第七、八、九位为文件流水号（用数字001～999表示）；第十位为版本号（1为原版，即第1次颁布；2为修改版，即第2次颁布；以此类推）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
无锡新奇生体系文件格式说明
（程序文件）
一、文件结构
页面
1目的
2范围
3术语及定义（无此内容可省略）
4职责和权限
5控制程序
6相关流程
7相关文件
8相关记录
二、各章节的解释
1 目的
指制定该文件的目的，必要时应阐述制定该文件的原因。
2范围
指制定该文件的目的，必要时应阐述制定该文件的原因。
3术语及定义
指针对该文件中出现的专业、专用术语或中文、英文缩写做出的解释。
4职责和权限
指为履行该文件，相关部门或岗位必须承担的职责，必要时可描述其相应的权限。
表述时，按行政级别高低排序，同级按责权主次顺序，每个岗位分条款单独叙述。
5控制程序
指该文件的主要内容，包括描述的途径、步骤、方法和要求。
6相关流程
采用流程图的方式概述该业务的实施和处理过程，明确公司各部门在该业务流程中的职责。
7相关文件
执行文件时所需要用引用的文件，应写明文件名称及编号。
8相关记录
执行文件时所需要用到的格式表单，应写明表单名称及编号。
如同一表单在多个文件中出现，则在发起文件中规定其名称与编号。
三、文件章节
每个章节可分成若干级，示意如下：
5 ——第一级
5.1 ——第二级
5.2.1 ——第三级
5.2.1.1 ——第四级
在使用这种数字分层级方式时，写明层级条款标题，换行后叙述具体内容。
当文件内容为属种关系或列举，或为最终层级时，应使用“a)”序列方式表述。
在这种情况下，直接叙述具体内容。
如通过5个层级展开仍不能完整表达所有内容，建议不再继续向下细分层级，而应将内容拆分，用两个或多个条款加以表述。
四、文件编写格式
1正文
1.1页眉、页脚距离边界均为1.1cm，设计见《程序文件模板》
1.2页眉中文件标题名称的字号为小二号加粗；其余内容为小四号；正文中一级条款标题字号为四号加粗、其余条款标题为小四号加粗；每级条款内容的字号为小四号。
1.3正文内容的行间距为1.5倍行距；页边距：上1.29mm，下1.92mm ，左
2.5cm，右1.63cm；2流程图
2.1流程图采用采用水平跨职能流程图形状。
2.2 图形框内外字体及字号应适宜；流程图的文字应中间对齐。
2.3 流程图的始端应反映该文件描述的过程与上一环节的业务接口，终端反映该过程与下一环节的业务接口。
代表业
代表该业务流程的终结。
3 表单
3.1 表单格式可参照正文，每张表应尽可能满布，字体及字号可根据实际情况调整，但应适宜。
4 附录
4.2 附录序列编号左对齐，附录名称中间对齐，附录编号采用A序列表示，如：附录A、附录B、附录C、……。