CNAS实验室申报材料报送新要求
CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解
CNAS《实验室资质认定评审准则》新准则理解CNAS《实验室资质认定评审准则》概述⼀、新准则发布实施的相关⽂件：《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）《ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》《关于启⽤资质认定证书的通知》（国认实2006第25号）《关于实施资质认定⼯作有关证书转换的补充通知》（认办实函2006第139号）《实验室资质认定评审准则》（国认实函2006第141号）《⾏政许可法》⼆、评审准则的演变与发展：新发布的《实验室资质认定评审准则》，是原计量认证/审查认可（验收）评审准则的继承和发展，它全⾯吸收了ISO/IEC17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。
将计量认证和审查认可的评审要求统⼀为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动与国际接轨⽅⾯⼜向前推进了⼀步。
三、新准则的结构：五个部分：总则、参考⽂件、术语和定义、管理要求、技术要求（其中有19条加⿊体的特殊要求，是适宜于通过实验室认可的实验室评审时的附加要求）。
评审条款：共19个要素75条其中：管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。
（原⼆合⼀准则是13章173条）四、与17025的区别：1、不包括17025的4.7服务客户，4.9不符合⼯作的控制，和5.1技术要求总则；（服务体现在独⽴性、公正性，合同评审，申述和投诉等；不符合体现在纠正措施、预防措施及改进中）2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进；（便于协调统⼀地实施改进）3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。
五、转换时间要求：从2007年1⽉1⽇实施，2007年12⽉31⽇前完成转换。
（体系⽂件必须进⾏改版，并加以实施）六、资质认定证书形式：计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。
实验室CNAS认可常见问题解答(4)
一、认可申请1-1. 提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
1-2．实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。
究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS 要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。
CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行 6 个月以上。
”请注意不是试运行 6 个月。
1-3. 实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。
对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。
如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。
1 / 251-4. 企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。
对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。
以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/ 参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。
1-5. 实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。
其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。
1-6．检测项目能依据检定标准吗？国外标准呢？校准项目能依据检测标准吗？答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。
CNAS实验室认可申请流程详解
CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国政府指定的国家认可机构，负责认可实验室的能力和技术水平。
以下是CNAS实验室认可申请的详细流程：1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。
这个申请表需要提供实验室的基本信息，包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。
同时，还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。
填写完毕后，需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。
3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。
具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。
一般来说，费用包括评审费、检查费和年度费用等。
申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS，并保留好缴费证明。
4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。
此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。
申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。
5.进行现场检查提交申请后，CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。
检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。
检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估，最终形成检查报告。
6.评估和认可评估过程中，CNAS将评估申请人的实验室能力，包括技术能力、管理能力和质量体系等。
评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定，评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。
7.颁发认可证书如果申请通过评估，CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。
这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可，具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。
8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。
在此期限内，申请人需要定期进行复评，以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。
复评周期一般为3年或者1年，具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。
cnas实验室认证流程
cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。
一、申请资格确认。
1. 申请单位需具备独立法人资格，具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。
2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中，且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。
二、申请材料准备。
1. 申请表，填写完整的实验室认证申请表，包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。
2. 实验室管理体系文件，包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。
3. 实验室人员资格证书，包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。
4. 实验室设备设施清单，列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。
三、申请材料提交。
将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构，并按要求缴纳认证费用。
四、初审。
1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审，确认材料的完整性和符合性。
2. 如发现材料缺失或不符合要求，申请单位需及时补充或整改，直至符合要求为止。
五、现场审核。
1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核，对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。
2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见，申请单位需在规定时间内整改完善。
六、认证决定。
1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况，做出认证决定。
2. 如符合认证要求，将颁发实验室认证证书，并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。
七、监督检查。
1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查，确保实验室持续符合认证要求。
2. 如发现实验室不符合要求的情况，实验室认证机构将要求实验室进行整改，如情况严重将暂停或撤销认证资格。
八、认证有效期。
实验室认证证书的有效期为一定年限，到期后需重新申请认证并通过审核，方可继续获得实验室认证资格。
总结：实验室认证流程是一个严格的程序，申请单位需要充分了解认证要求，准备充分的申请材料，配合实验室认证机构的审核工作，确保实验室认证顺利进行。
同时，获得实验室认证后，实验室需严格遵守相关规定，不断提升管理水平和技术能力，确保实验室持续符合认证要求。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源;2、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底;其次,进行可行性论证和效益分析;需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素;此外,还要摸清同行检测机构潜在竞争者的实力;项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车;3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批;报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求,软件需求包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求,特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等;管理层召集相关人员进行讨论分析后,最终作出开展与否的决策;管理层的决心和承诺十分重要;之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力;4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工;质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工;对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查;5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体;如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门独立法人单位的批准文件如授权书,实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作;6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限;明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达;二、实验室管理体系要求实验室管理体系的建立流程见图1;1.文件编制文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件;文件层次一般分为四层：质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单见图2;文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣;文件编制过程实际上也是规范流程的过程;文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标;2.文件发布发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理;经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件作业指导书,操作规程,记录和表单也要陆续发布生效;3.人员培训根据需求制定培训计划;文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训;组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训;制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案;技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训;4.管理体系文件运行与自查各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查;5.内部审核内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求;一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核;对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改;整改时,应避免走形式,切实找出问题原因;内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层;6.管理评审目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进;一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由最高管理者主持;管理评审的输入为：质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性；能力验证或实验室比对的结果；不符合检测工作所采取的纠正和预防措施；客户反馈/投诉和顾客满意调查；总结内审结果和外审结果；质量监督情况总结；员工培训实施情况总结；资源满足情况；各部门工作总结;管理评审的输出：提出改进措施和改进方向；提出下一步的工作计划;评审内容和结果最终形成管理评审报告;三、实验室技术要求根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作;1.设备采购1技术要求首先,明确采购技术要求;一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定;另外,设备的品牌、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素;选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备;第二,确定采购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等;设备的选择要考虑资金预算和使用需求;上述要求须在标书或合同中列明;2选择供应商设备采购要货比三家,选择供货品质优、服务好、价格适宜的供应商,必要时进行招标采购;对供应商应进行调查、评价和考核,评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单,并与之签订采购合同;设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价,确认其校准机构的资质和能力;采购记录/合同应妥善保存,以建立合格供应商名单和供应商档案;2.设备校准、验收和使用对于重要的复杂的设备,需要求供应商提供操作方法和安装培训;区别校准和检定;凡纳入强制检定范畴的设备,必须由法定计量机构如各地方的计量所进行检定；对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和资质的校准实验室进行;设备在使用前应进行核查和/或校准,保证测量结果可溯源性;校准前,实验室应对计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求;当设备完成安装/调试/计量合格,及操作培训后,设备管理员组织进行确认和验收,确保设备状态良好,能投入正常使用,且校准结果满足之前的技术要求;这一点最易被设备管理人员所忽略;因为往常为了图省事,只要有校准证书就可以投入使用,并未进行必要的确认;主要耗材和标准物质需制定验收要求,并保存验收记录;主要设备或敏感设备须由经授权人员使用;开展内部校准的技术要求较高,建议新检测实验室尽量采用委托外部校准;设备验收后应有设备状态标识;设备管理员应制定设备校准计划和设备档案,档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等;3.设备期间核查有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度,确定设备、仪器的稳定性,防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果;应制定期间核查的作业指导书,规定期间核查的方法和频次要求,实施并做好核查记录,注意期间核查与校准的区别,例如,对灼热丝测试仪,可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度;4.抽样及样品管理1抽样建立抽样控制程序,规定抽样计划和抽样程序,保证抽样样品尺寸适合处置,且无损坏,无变质;例如,球压试验样品取样要求：在产品上切割试验样品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少为2.5mm；样品预处理要求：试验样品在15℃～35℃温度之间,相对湿度在45%～75%之间,至少放置24小时;应确保样品的代表性、随机性和真实性;2样品管理建立样品管理程序,样品要有待检/在检/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护;样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求;可用标识卡或条码的方式,确保样品有可追溯性;检毕样品退库后要做好登记,按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置;5.设施及环境改造按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求,关注要点见附表;6.标准查新关注标准变更信息,建立标准获取标准信息的渠道,通常的方式有：通过网络查新,订阅标准信息刊物,和标准出版社签订协议等;在引入检测标准之前,实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法;如果标准方法发生了变化,应重新进行证实;如果标准更新变化比较大,则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力,以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认,必要时进行试验验证;验证的方法可包括：使用参考标准或标准物质参考物质进行校准；与其他方法所得结果进行比较；实验室间比对；人员比对等;7.方法证实和确认如果采用标准方法,在引入该新方法进行检测时,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性;如果采用非标准方法,在引入该新方法进行检测时,应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要;方法确认的技术主要包括：实验室间比对、使用参考标准或标准物质参考物质进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等;8.检测结果的不确定度评估首先,应建立测量不确定度评估的程序,规定计算测量不确定度的方法;对于检测实验室,当检测产生数值结果,或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的,则需要评估这些数值结果的不确定度;对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估;例如,对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估;9.检测有效性监控应制订检测有效性监控计划并实施;作为质量保证的措施和手段,以监控检测的有效性,方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施;10.能力验证和实验室比对能力验证是一种重要的外部质量评价活动;CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”;只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果具体要求见CNAS能力验证领域和频次表CNAS-AL07;通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力;当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目或参数出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时,可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对;当出现结果不满意或有问题时,按“不符合检测工作控制程序”处理;11.检测经历和典型报告CNAS要求被认可各个场所的项目/参数,必须要有检测经历,或应实施过质量控制如定期使用有证标准物质进行监控,或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认如参加过能力验证或测量审核被审实验室应准备好检测经历报告含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等备查;四、实验室认可申请实验室基本按项目总体工作计划完成项目建设,且有一定检测经历,满足相关条件后,可向CNAS秘书处“提交认可申请书”含相关附件：质量手册和程序文件;申请受理条件CNAS的要求是：申请人提交的资料齐全,填写清楚正确,对CNAS的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过六个月,进行了完整的内审和管理评审,并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划,且获得满意结果的证明;被审检测实验室应至少完成以下方面工作：完成质量管理体系自查；完成技术能力自查；完成管理体系内审和管理评审；组织机构已确立,实验室的法律地位和资质符合要求；质量手册和程序文件已发布生效,管理体系至少有六个月的运行记录；已确定申请认可的领域和项目,已任命授权签字人并具备能力,设施环境满足要求；设备配置能力满足要求,设备安装调试完成且能正常工作；检测仪器/设备完成计量并验收合格；按要求完成能力验证_测量审核和实验室比对；完成检测项目/方法的不确定度评估；已对非标方法进行确认；能提供典型项目的检测报告；能提供标准查新报告;CNAS秘书处接到申请后,首先审查申请资料是否完整,并符合认可条件,通过后就正式受理一般情况下在3个月内安排现场评审;然后将安排评审组长审查申请资料,文件审查如发现问题,CNAS秘书处将发出“审查意见通知单”;实验室需要对问题进行整改并反馈给CNAS,CNAS秘书处认为整改有效后,才会安排现场评审;CNAS认可处项目负责人发出“现场评审计划征求意见函”,商定评审组成员、评审时间;5、实验室认可前准备实验室项目负责人需要熟悉CNAS的现场评审报告及表格,对其中的附表2推荐认可的实验室检测能力范围;附件3.1实验室检测/校准能力核查记录,和附件3.2实验室现场试验/演示试验记录表要给予特别关注;同时,要根据评审要求提前准备好试验样品;注意现场试验的选择,将要求覆盖实验室认可的所有仪器设备、检测方法/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料;接下来,要根据评审组长制定的“现场评审日程表”,确定评审的陪同人员、日程安排和交通安排;实验室方面的授权签字人提前熟悉认可规则和政策、认可条件,以及认可标识和证书的使用规定;在必要时,实验室可请外聘专家进行模似评审,进行评审前的“热身”,发现问题迅速整改;实验室设计装修SICOLAB6、实验室现场评审评审组将会按照评审计划的日程,及“现场评审核查表”、“应用说明-现场评审核查表”,开展评审;以家电安规及能效检测实验室为例,认可依据是：检测和校准实验室能力认可准则CNAS—CL01ISO/IEC 17025：2005；检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明CNAS-CL11；检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明CNAS-CL10;评审的一般程序：首次会议－现场巡视－现场评审－评审组内部会－与被审实验室沟通－末次会议;评审内容主要是：对实验室技术能力进行确认,手段主要有：现场试验、测量审核盲样试验、查阅能力验证结果+能力变化情况+核查仪器设备配置、现场演示+现场提问+核查仪器设备配置、现场提问+查阅记录/报告+核查仪器设备配置等,技术评审员将对被测对象所涉及的所有参数会逐项确认,并尽可能采用现场试验的方式;被审实验室事先一定要针对每项参数、设备和人员,反复检测或模似演练,理解标准,熟悉检测方法,不可存有侥幸心理;如果实验室方面的能力不足,则该申请检测对象、项目或参数可能不被认可;注意现场试验结果要按时提交,否则会影响现场评审的按时结束,对于有些耗时太长的现场试验,评审员可能会允许采用快速方法,允许方法偏离,此时主要考察关键点的操作和处理是否符合要求;同时按照ISO/IEC 17025对体系文件实施的符合性和有效性进行评审,并对授权签字人进行考核;7、实验室认可后的跟踪对于现场评审中发现的不符合,被评审实验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计划,并在规定时间内完成通常在3个月内;评审组验证纠正措施的有效性后,评审组长将最终评审报告和推荐意见报告CNAS秘书处,评定通过后将会颁发认可证书含认可证书附件,列明认可的检测能力范围和授权签字人,认可证书的有效期为3年.8、SICOLAB小结综上所述,检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程,无法一蹴而就;项目管理的成败直接关系到目标的达成;项目成功,则意味着投入了设备、时间、场地、人员和资金等资源,实现了认可通过的阶段目标,同时也收获了规范管理、团队历练、能力提升的成果,并为下一步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础;另外目标的实现,有赖于高素质的实验室专业人员团队;管理体系的建立实施是一个PDCA策划-执行-检查-提高的循环,是一个持续改进的过程,需要管理层的重视和全员参与,认可通过表明实验室管理体系已建立了基本框架,认可通过不是终点,而是管理不断完善的下一个起点;。
CNAS实验室认可规则及要求
1、申请认可的境内实验室，须提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料，否则不予受理。
解读：这一要求主要是针对外资性实验室，明确规定要按我们中国的规则行事。
2、实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。
对于虽然申请了主要业务范围，但不申请其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。
对所申请认可的能力，实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。
如近两年没有检测/校准经历，该能力不予受理。
实验室不经常进行的检测或校准活动，如每个月低于1次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。
如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性，该能力不予受理。
对特定检测或校准项目，实验室由于接收的委托样品太少，无法建立质量监控措施的，原则上该能力不予受理，除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。
解读：CNAS现已对申请实验室所申请的检测/校准项目提出了明确要求：必须是经常开展且成熟的项目。
什么是经常开展的项目？a.必须是实验室的主要检测/校准项目；b.每个月至少有一次检测/校准经历活动。
什么是成熟的项目？a. 要求实验室人员比较娴熟，仪器设备性能稳定：实验室的检测/校准业务量应该比较多、并且是持续的，不能上半年忙的要死要活，下半年可以关门回家睡大觉的那种具有强季节性的业务活动，比如说粽子、月饼的检测就属于此类型；b.近两年没有开展或再开展的检测/校准活动，不能算具备成熟的检测/校准项目，即使两年前经常做、非常成熟也不行，正所谓：手不磨容易生茧，刀常不用就容易生锈，过期无效作废。
c.检测/校准经历每月少于一次的，要实施严格的内部质量控制活动，以避免检测/校准能力的退化；3、实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致，将导致不予认可或撤销认可资格。
在认可评审过程中，无论何种原因，实验室不能提供检测或校准原始记录，无论是检测报告或校准证书中的全部项目或部分项目，将导致不予认可或撤销认可资格。
CNAS—实验室常见问题要点
实验室常见问题一、关于认可规则1．某实验室工作人员以CNAS—RL01第10.1.1条“变更通知”中“c)认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确?应如何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10。
1。
1条所述变更,是指认可范围内的变化，校准能力扩大,扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项)处理.二、关于CL101．CL10中规定的技术管理者不具备,是否此领域不予认可?答:是，化学领域不予认可。
2．CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用？答：CL10中的“注”是对正文的解释,或举例。
3．CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？答：CNAS认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上的通用规则。
如果相应国家标准中有明确规定的,实验室应执行国家标准。
4．申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力,但没有推荐化学领域的授权签字人？答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人,则该领域的能力不予认可。
5．CNAS—CL10:2012 5。
2。
1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历，该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。
如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。
如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了,评审组难于限制化学检测能力。
答：此条款是强制性要求，比例是100％。
CNAS EL01 对实验室认可申请受理若干要求的解释说明
对实验室认可申请受理若干要求的解释说明1 目的和适用范围为明确受理条件，统一评价尺度，确保实验室有效地进行自我识别和改进，CNAS 秘书处根据《实验室认可规则》（CNAS-RL01）第7.10条款的规定，制定本文件，对《实验室认可规则》（CNAS-RL01）和《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）相关要求给予说明。
本文件适用于申请或已获认可的检测和校准实验室，以及实验室认可评审。
2 CNAS-RL01部分条款解释说明2.1 CNAS-RL01条款7.1要求：申请人应对CNAS的相关要求基本了解，提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、填写清楚、正确。
申请认可的境内实验室，须提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料，否则不予受理。
2.2 CNAS-RL01条款7.8要求：申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历。
实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。
对于虽然申请了主要业务范围，但不申请其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。
对所申请认可的能力，实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。
如近两年没有检测/校准经历，该能力不予受理。
实验室不经常进行的检测或校准活动，如每个月低于1次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。
如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性，该能力不予受理。
对特定检测或校准项目，实验室由于接收的委托样品太少，无法建立质量监控措施的，原则上该能力不予受理，除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。
3 CNAS-CL01部分条款解释说明3.1 CNAS-CL01条款4.13.2.1 要求：实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。
实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致，将导致不予认可或撤销认可资格。
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关于调整实验室及相关机构、检验机构申请及评审资料提交方式的通知各相关机构及评审员: 中国合格评定国家认可委员(CNAS）秘书处新的“CNAS 实验室检验机构认可业务管理系统”（以下简称“业务管理系统”）已经上线。
为了提高工作效率,降低管理成本，增强服务效果，经过充分研讨论证，CNAS 秘书处决定调整相关机构申请及评审资料提交方式。
现将有关事宜通知如下: 一、适用范围
1.相关机构使用新“业务管理系统"申请的评审项目(如初评、扩项、换证复
评审），遵照此通知执行。
2.评审员使用新“业务管理系统”的评审项目（如初评、监督、扩项、换证
复评审）,遵照此通知执行。
3.已获认可机构的变更及未使用新“业务管理系统”的评审项目按照原方式
执行。
二、认可申请资料提交
1.机构提交的电子版材料应做到真实、可追溯;否则将按照认可规则的规定
处理。
2.认可申请书全部资料应提交电子版，但申请书正文、附表1、附表2-1、
附表5、实验室法律地位的证明文件、填写的能源之星产品分类表及能源之星检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表除电子版外还应提交纸质版,具体内容见附件1。
三、现场评审资料提交
1.评审员提交的电子版材料应做到真实、可追溯；否则将按照评审人员行为
准则的规定处理。
2.现场评审资料除首末次会议签到表只提交纸质版外应全部提交电子版，但
评审报告正文、附表1、附表2、附表3、附表4、附表5、附表6、附件
3、附件5、附件6、附加说明、整改报告、资料审查通知单、现场评审
人员公正性、保密及廉洁自律声明、合格评审机构廉洁自律声明除电子版外还应提交纸质版，具体内容见附件2。
上述调整自2016年7月1日起执行。
特此通知。
附件：1。
认可申请书提交方式明细表2。
评审员资料提交方式明细表中国合格评定国家认可委员会秘书处2016年6月7日
附件1
认可申请书提交方式明细表
序号表格名称方式备注认可申请书
1认可申请书正文1纸质、电子
认可申请书附表
2附表1:实验室关键场所一览表2纸质、电子3附表2—1：实验室权签字人一览表3纸质、电子4附表2-2:授权签字人申请表电子
5附表3:实验室人员一览表电子
6附表4—1：申请认可的检测能力及仪器设备
(含标准物质/标准样品）配置/核查
电子
7附表4—2:申请认可的“能源之星”检测能力
及仪器设备（含标准物质/标准样品）配置/核
查表
电子
8附表4—3：申请认可的校准和测量能力及仪器
设备/标准物质配置/核查表
电子
9附表4-4：申请认可的司法鉴定/法庭科学机构
仪器设备/标准物质配置/核查表
电子
10附表4-5。
1:申请认可的参考测量能力及仪器
设备配置/核查表
电子
11附表4-5。
2：实验室标准物质(参考物质）配
置/核查表(医学参考测量实验室专用）
电子
12附表4—6:判定标准情况一览表电子
13附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览
表
4纸质、电子14附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表5纸质、电子15附表6：质量管理体系核查表（初次申请时填
写）
电子
16附表7：实验室英文能力范围表（需要公布英
文证书附件时填报)
电子随申请书提交的文件材料
17实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执
照、（非独立法人实验室适用）法人或法人代
表的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时
提供)
1纸质、电子
18实验室现行有效的质量手册和程序文件电子
19实验室进行最近一次完整的内部审核和管理
评审的资料（初次申请时提交）
电子
20实验室平面图电子
21对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核
查情况(提交核查报告)电子
22非标方法及确认记录（证明材料）电子23典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/电子
鉴定文书及其不确定度评估报告
24填写的能源之星产品分类表2纸质、电子
25“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检
3纸质、电子测人员对应一览表
26申请费汇款单据复印件电子
附件2
评审员资料提交方式明细表
序号表格名称方式备注
评审报告
1 认可评审报告正文纸质、电子
评审报告附表
2 附表1：实验室关键场所一览表纸质、电子
3 附表2-1：《推荐认可的实验室授权签字人》
纸质、电子（中、英文)
4 附表3—1：《推荐认可的实验室检测能力范围》
纸质、电子（中、英文）
5 附表3-2：《推荐认可的“能源之星"检测能力
纸质、电子范围》（中、英文)
6 附表3—3:《推荐的实验室判定标准一览表》
纸质、电子（中、英文）
7 附表4:《推荐认可的校准和测量能力范围》
纸质、电子（中、英文）
8 附表5:《推荐认可的司法鉴定/法庭科学机构
纸质、电子能力范围》（中、英文）
9 附表6:《推荐认可的参考测量能力范围》（中、
纸质、电子英文）
评审报告附件
10 附件1-1：《实验室现场评审核查表》（包括
电子
应用说明核查表)
11 附件1—2:《司法鉴定/法庭科学机构现场评审
核查表》（包括应用说明核查表)(司法鉴定/
法庭科学机构评审只需填写此核查表）
电子
12 附件 2：《实验室授权签字人评审记录》电子
13 附件 3—1：《检测/校准/鉴定实验室现场试
验记录表》
纸质、电子
14 附件 3-2:《医学参考测量实验室现场试验记
录表》
纸质、电子
15 附件 4:《实验室参加能力验证核查表》电子
16 附件 5：《实验室不符合项/观察项记录表》纸质、电子
17 附件 6：《对实验室整改的验收意见》纸质、电子
18 附件 7:《评审组对后续监督评审的建议》电子
19 附加说明纸质、电子
评审整改报告
20 评审整改报告纸质、电子
其他评审资料
21 资料审查通知单电子或纸质不推荐现场评审、不予认可、文审确认须交纸质及电子，其他情况只需电子.
22 评审日程表电子
23 现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明纸质、电子
24 合格评定机构廉洁自律声明纸质、电子
25 首末次会议签到表纸质
26 资料汇总表电子
27 申请认可资料的规范性审查意见通知单(如果
电子有)。