登革热检测规程完整
确诊登革热检验开单和报告流程
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登革热诊断与实验室检测
特异性
检测时机
登革热不同诊断方法的可操作性和可信性
直接检测
可操作性
间接检测
病毒分离 核酸检测 NS1检测
可信性
IgM检测
IgG检测
登革病毒结构
细胞间病毒(未成熟)
细胞外病毒(成熟)
包膜糖蛋白
前M
(双体) 基质蛋白
核衣壳蛋白 (C蛋白)
登革病毒基因组结构
结构蛋白
非结构蛋白
登革病毒分离
细胞
昆虫细胞: C6/36、AP61 哺乳动物细胞: Vero、BHK21
YF PRNT 80% 减少 DV抗体用捕获法化学发光
接种17D疫苗后黄热和登革抗体
登革病毒感染后的黄热和登革抗体
检测登革病毒IgM抗体的试剂比较
真核rEIII蛋白MacELISA法检测早期登革病人血清
OD Value
3.5
dengue virus patients sera
3.0
hantan virus patients sera
登革分型实时PCR
登革抗体检测方法
检测IgM MacELISA、免疫层析(ICT)
检测IgG 间接法ELISA、GacELISA、IFA、 免疫层析(ICT)
中和试验 特异性高，可以用于分型
登革病人血清和乙脑交叉反应
乙脑、黄热和登革热的抗体交叉反应
登革病人血清和乙脑交叉反应
黄热病毒中和抗体和登革病毒抗体
NS1为50kD的糖蛋白 以300kD的六聚体形式分泌到血液中
DHF患者血清中NS1明显升高 激活补体 血管内皮细胞功能不全 血管通透性增加
NS1抗原特点及其应用
一、分泌性表达，易于检测 二、出现早，发病或发病前即可检出 三、浓度高，可达50 ug/ml 四、持续时间长，初次感染可持续9-12天 五、大量临床应用验证 六、NS1抗体可能用于血清分型 七、再次感染不易检测，在发病5-7天后很少能检出 八、高浓度NS1患者发病较重 九、可检测蚊子中的NS1抗原，用于监测
登革热胶体金法
登革热胶体金法
摘要：
1.登革热胶体金法的概述
2.登革热胶体金法的原理
3.登革热胶体金法的操作步骤
4.登革热胶体金法的优点与局限性
5.登革热胶体金法在我国的应用现状
正文：
一、登革热胶体金法的概述
登革热胶体金法是一种检测登革病毒的方法，该方法采用胶体金技术，通过检测样本中登革病毒的抗原或抗体，从而判断被检测者是否感染了登革病毒。
二、登革热胶体金法的原理
胶体金法的原理是利用胶体金与抗原或抗体的特异性结合，形成肉眼可见的红色沉淀，从而判断被检测者是否感染了登革病毒。
三、登革热胶体金法的操作步骤
1.准备样本：采集被检测者的血液或尿液样本。
2.制备试剂：将胶体金与登革病毒的特异性抗体结合，制备成检测试剂。
3.滴定：将被检测者的样本滴在检测试剂上，观察是否出现红色沉淀。
四、登革热胶体金法的优点与局限性
优点：操作简便，结果快速且直观，适合现场检测。
局限性：可能会受到其他病毒或细菌的干扰，需要与其他检测方法结合使
用以提高准确性。
五、登革热胶体金法在我国的应用现状
登革热胶体金法在我国的应用已经相当广泛，尤其在登革热疫情高发区的防控工作中，该方法起到了重要的作用。
2016登革热监测方案设计
2016年仙桃市登革热监测工作方案近年来由于全球登革热疫情一直呈上升趋势，尤其是东南亚、西太平洋及拉丁美洲的许多国家和地区已成为严重的公共卫生问题。
作为传播媒介之一的白纹伊蚊在我市有着广泛的分布，因此我市存在因输入性登革热病例引起本地暴发疫情的风险，为早期发现登革热病例，及时采取控制措施，防止疫情的传播和蔓延，切实保障人民群众的身体健康，现根据《全国登革热监测方案(试行)》及《湖北省2015年度登革热监测和防治项目实施方案》，结合我市实际情况，制定2016年仙桃市登革热监测工作方案如下：一、监测目的（一）了解仙桃市登革热的疫情动态、流行规律，及早发现和控制疫情。
（二）了解仙桃市登革热媒介伊蚊种群（包括孳生和密度）的动态变化及登革热病毒携带状况。
（三）为我市登革热流行趋势的预测、预警和制定防治对策、措施提供科学依据。
二、监测内容和方法（一）常规监测1. 疫情报告常规疫情监测：2016年辖区各级医疗单位开展登革热常规疫情监测工作。
发现疑似、临床诊断或实验室确诊登革热病例，应立即向市疾病预防控制机构电话报告，同时按有关要求进行网络直报。
2. 个案调查未出现登革热疫情大规模暴发流行时，市疾控中心应组织人员对所报告的登革热病例和疑似病例全部进行个案调查（附表1）。
发生暴发疫情时，市疾控中心派出流调人员对首发病例、指征病例进行调查；首发病例、指征病例以外的其他病例由市疾控中心以一览表的形式进行调查（附表2）。
3. 标本采集和血清学诊断辖区各级医疗卫生机构发现登革热疑似病例后，应立即采集病人急性期血清，并填写登革热疑似病例送检单（附表7），送仙桃市疾控中心进行登革病毒IgM抗体检测，或采集病人急性期和恢复期血清，通过双份血清抗体检测，进一步确定诊断。
检测结果阳性的标本由仙桃市疾控中心及时转送省疾控中心进行核实诊断。
发生暴发疫情时，由仙桃市疾控中心及时采集每个疫点的首发病例及指征病例的血清标本，连同病例送检单送省疾控中心进行核实诊断。
全国登革热监测方案
1. 引言登革热是一种由登革热病毒引起的急性传染病，其主要传播媒介为蚊子。
近年来，随着人们的频繁出游和国际交流，登革热的传播范围不断扩大，已成为全球性的公共卫生问题。
为了及时监测、预防和控制登革热的爆发情况，全国需要建立一套完整的登革热监测方案。
本文将介绍全国登革热监测方案的设计与实施，包括监测指标、监测方法、监测职责与机制等内容，旨在提供科学有效的方式来监测和预防登革热的传播。
2. 监测指标（1）登革热病例发病率：监测每个行政区域的登革热病例发病情况，以表明传染病的流行程度和趋势。
（2）蚊子密度指数：通过监测蚊子的生命周期和密度，评估蚊子传播登革热的潜在风险。
（3）登革热病毒感染率：监测蚊子中登革热病毒的感染率，了解病毒的传播情况。
3. 监测方法3.1 病例监测（1）建立登革热病例报告系统，要求医疗机构及时上报登革热病例的基本信息、发病情况和流行趋势等。
（2）加强实时监测，在重点地区设立登革热监测站点，配备专业人员进行病例的监测和统计工作。
（3）开展登革热病例流行病学调查，追踪和分析病例的来源和传播途径，为防控措施的制定提供科学依据。
3.2 蚊子密度监测（1）采用人工或自动化监测方法，定期调查各地域的蚊子密度，了解蚊子的繁殖情况和频率。
（2）建立蚊子密度监测系统，记录每个监测地点的坐标和监测结果，以便后续分析与比对。
3.3 病毒感染率监测（1）采集蚊子样本并运回实验室进行病毒检测，确保病毒感染率的准确性。
（2）建立病毒感染率数据库，将监测结果整理、存储和分析，为后续的预测与决策提供支持。
4. 监测职责与机制4.1 中央层面（1）成立国家登革热监测机构，负责全国范围内登革热监测的指导与协调工作。
（2）制定监测方案和技术标准，确保监测工作的科学性和可靠性。
（3）发布登革热监测结果和预警信息，及时向社会公众通报疫情，引导防控工作的实施。
4.2 地方层面（1）建立登革热监测网络，各省市自治区设立监测机构，负责本地区登革热监测工作的实施和推进。
登革热实验室检测指南
附件2登革热实验室检测指南一、目的（一）及时发现、诊断病例。
（二）及时了解伊蚊媒介携带登革病毒状况。
（三）病毒分型和溯源。
（四）为登革热流行趋势的预测、预警和制定防治对策、措施提供科学依据。
二、检测对象（一）疑似和临床诊断病例（按照登革热诊断标准WS216-2008）。
（二）伊蚊成蚊和幼虫。
三、样本采集、保存和运输（一）临床标本采集用无菌真空干燥管，采集患者非抗凝血，及时分离血清，分装2份，保存于带螺旋盖、内有垫圈的冻存管内，标记清楚后低温保存，其中1份用于现场实验室检测，1份用于上级预防控制机构复核（附件1，附表1）。
1.登革热临床诊断病例及疑似病例，每次采集血液标本5mL。
2.登革热临床诊断和疑似的住院病例（包括初筛阴性），应采集双份血液标本，入院当天和出院前1天各一份。
3.疫点首发病例，必要时应采集第二份血标本，距第一份血样采集日期间隔在7天以上。
（二）蚊媒标本采集疫点内采集的伊蚊成蚊及幼虫，分类鉴定后，填写媒介标本采集信息表，按照采集地点分装，每管10-20只。
（三）标本保存、运送标本应-70℃以下保存，血液标本可-20℃以下保存，但不超过1周。
标本运送时采用低温冷藏运输，避免冻融，样本运输应遵守国家相关生物安全规定。
四、检测内容（一）实验室检测登革热疑似病例发生所在地医院和/或县（市）疾控机构采集病例血清，检测登革病毒抗原、核酸或抗体，检测流程参见图1。
（二）复核检测1.送市或省级疾病预防控制机构的临床标本，抽样30%进行复核检测，疫点首发病例需采用病原学和/或双份标本血清学方法复核检测，暴发疫情复核检测不少于5例，疫情少于5例者应全部检测，病毒核酸阳性标本应分型检测。
2.疫点首发病例，重症病例、输入病例急性期标本应采用PCR方法进行分型检测，阳性者分离病毒，从临床标本或所分离病毒中扩增E蛋白编码基因，完成序列分析。
3.每次暴发疫情应开展病毒全基因组序列分析。
4.实验室检测阴性临床病例以及重症病例，应对恢复期血清进行IgM、IgG 抗体和/或中和抗体检测。
登革热监测方案
登革热监测方案摘要：登革热是由登革热病毒引起的一种传染病，主要通过蚊子传播。
为了及时发现和控制登革热的传播，制定一套有效的监测方案至关重要。
本文旨在探讨登革热监测方案的设计和应用，包括监测指标、监测方法、监测频率以及监测结果的分析与处理等内容。
一、引言：登革热是一种病毒性疾病，全球范围内都存在。
随着全球化和旅游业的发展，登革热疫情的传播范围不断扩大，给全球公共卫生安全带来了威胁。
因此，及时有效的监测方案对于控制登革热的传播至关重要。
二、监测指标：登革热的监测指标主要包括疫情发生地区的病例数、病原体携带者数以及蚊子密度等。
其中，病例数是判断疫情是否存在和发展趋势的关键指标；病原体携带者数反映了登革热病毒在人群中的传播情况；蚊子密度是判断蚊子传播情况的重要指标。
三、监测方法：1. 病例监测：通过监测临床病例，及时了解疫情的发展趋势。
可以通过医院和社区的卫生系统进行监测，并建立病例报告制度，确保病例数据的及时上报和统计。
2. 病原体携带者监测：通过监测被蚊子叮咬的人群中携带登革热病毒的比例，了解病毒在人群中的传播情况。
这可以通过采集血样并进行实验室检测来实现。
3. 蚊子密度监测：通过蚊子捕捉装置和采集器具进行蚊子密度的监测。
可以设置监测点位并定期采集蚊子样本，通过统计蚊子数量和种类来了解蚊子密度的变化趋势。
四、监测频率：监测频率应根据疫情的不同阶段和监测指标的特点进行灵活调整。
通常情况下，监测频率可分为日常监测、定期监测和重点监测三种。
1. 日常监测：每天对病例数据、蚊子密度等进行监测，及时发现问题和异常情况。
2. 定期监测：每周或每月对病例数据和蚊子密度进行统计分析，了解登革热的传播趋势和变化情况。
3. 重点监测：在疫情高发地区或特殊时期，增加监测频率，密切关注疫情的发展情况，及时调整防控措施。
五、监测结果的分析与处理：监测结果的分析与处理应该根据监测指标的变化趋势和疫情的发展情况，采取相应的措施和调整策略。
登革热的诊断标准及处理原则
登革热的诊断标准及处理原则登革热是一种传染病，主要由登革病毒引起。
该病通常通过蚊子叮咬传播，主要影响热带和亚热带地区。
登革热的诊断和处理需要遵循一定的标准和原则。
诊断标准：1.病史：登革热患者通常具有近期去过疫区或病毒流行区的旅行史，或者居住在这些地区。
此外，患者通常有发热、头疼、肌肉酸痛等症状。
2.体检：登革热患者往往出现皮肤瘀点、出血现象，例如皮肤出血点、黏膜瘀点和鼻出血等。
他们也可能出现头痛、关节痛、眼结合膜充血、淋巴结肿大和胃肠症状等。
3.实验室检查：登革病毒的确诊通常需要进行实验室检查，例如血糖和血小板计数等。
同时，应对患者的补液、血小板输注以及肝素等抗凝治疗方案进行调整。
处理原则：1.管理症状：登革热患者通常需要进行对症治疗，例如退烧药的使用、止痛药的使用以及抗过敏药的使用等。
此外，应避免使用含有阿司匹林等类似化合物的制剂。
2.避免并发症：登革热患者需要遵循医生的指导进行饮食、运动和休息等方面的安排，以避免出现并发症。
定期测量体温、血小板计数和其他体征可以帮助确定病情发展。
3.加强抗病毒治疗：抗病毒治疗可以减轻登革热患者的症状及疼痛。
抗病毒药物主要通过两种途径发挥作用：一是促使免疫系统进一步应对病毒侵入；二是直接作用于病毒，抑制病毒生长。
总之，登革热的处理需要进行及时的诊断和严格的管理。
机关单位和个人应该加强预防意识，避免进入疫区或者居住在疫区，提高自我防护，避免蚊虫叮咬。
对于已经感染疫病的患者，我们应该及时进行诊治，保持室内外环境干净整洁卫生，从而避免疫情蔓延，阻断疫情传播路径。
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登革热（一）登革病毒感染与机体免疫反应登革病毒感染后，潜伏期为3～14天，通常4～7天，潜伏期内采集的患者标本尚不能检出登革病毒或相应的机体免疫反应。
发病后，病毒在血液中存在的时间（病毒血症期）约为7天，病毒NS1抗原在血液存在的时间略长。
发病后4～5天内，可在病人的血清、血浆、白细胞、脑脊液和尸检组织标本中分离到病毒，病毒核酸及NS1抗原在这个时期的检出率高。
病人血液中抗体水平，因个体免疫状态不同而具有显著差异。
若以前没有感染过登革病毒或其他黄病毒，或接种过黄病毒疫苗（如：乙脑、黄热等），病人首次感染抗体免疫反应呈现为特异性抗体水平缓慢升高，IgM抗体出现最早，随后出现的是IgA和IgG抗体。
在发病后3～5天的患者中IgM抗体检出率约为50%，发病后第5天的患者中检出率约为80%，而在发病后第10天患者中，约99%的患者可检出。
IgM抗体水平在发病后2周达高峰，然后逐步下降，可保持2～3个月。
IgA抗体出现略晚于IgM抗体，可保持约45天。
在发病一周后，可在血液标本中检出较低滴度的IgG抗体，之后抗体滴度缓慢升高，可持续存在多月甚至终生。
如果病人属于再次感染登革病毒（登革病毒感染者以前曾感染过登革病毒，有时可能是曾接种其他黄病毒疫苗或感染过其他黄病毒），抗体滴度可快速升高并可和多种黄病毒产生反应。
主要为高水平的IgG抗体，在急性期即可检出，可持续存在10个月以上，甚至终生。
IgA抗体也可在急性期标本中检出。
再次感染登革病毒的病人恢复期早期的IgM抗体滴度明显低于首次感染，甚至无法检出，通过计算IgM/IgG抗体比例，可以区分首次或再次登革病毒感染。
IgA抗体检测试剂在临床诊断中的应用尚处于评价阶段。
登革病毒IgM/IgG抗体检测规程【方法】胶体金法【预期用途】登革热（Dengue Fever）是一种由登革病毒引起的急性传染病，主要流行于热带和亚热带国家和地区。
登革病毒为单股正链RNA病毒，在分类学上属于黄病毒科，黄病毒属（flavivirus）。
病毒核心为RNA与蛋白质组成的20面立体对称的病毒颗粒，外层为两种糖蛋白组成的包膜，包膜含有型和群特异性抗原。
病毒基因编码3个结构蛋白（核衣壳蛋白C，膜蛋白M，包膜蛋白E）和7个非结构蛋白（NS1,NS2a,NS2b,NS3,NS4a,NS4b,NS5）。
登革病毒感染可导致机体产生免疫应答，并产生病毒特异性的抗体。
初次感染者，发病后3－5天可在血液中检出病毒IgM抗体，发病2周后达到高峰，可维持2－3个月，发病1周后可检出病毒IgG抗体，IgG抗体可维持数年甚至终生。
检测临床登革热症状的病人样本中登革病毒抗体，有助于登革热的辅助诊断。
【检验原理】采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维上预包被胶体金标记的登革病毒抗原（Au-Dengue-Ag）和羊IgG(Au-羊IgG)，在硝酸纤维素膜上IgG检测线，IgM检测线和对照线处分别包被鼠抗人IgG单克隆抗体，鼠抗人IgM单克隆抗体和鼠抗羊IgG单克隆抗体。
检测阳性标本时，样本中登革热病毒IgG抗体（或IgM抗体）与Au-Dengue-Ag结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过IgG检测线（或IgM检测线）时与预包被的鼠抗人IgG单抗（或鼠抗人IgM单抗）形成“Au-Dengue-Ag－Dengue病毒抗体－鼠抗人IgG 单抗（或鼠抗人IgM单抗）－固相材料”夹心物而富集显色，胶体金标记羊IgG则在对照线与鼠抗羊IgG单克隆抗体结合富集显色，阴性标本则仅在对照线处显色。
【试剂组成成分】1，登革病毒IgM/IgG抗体试剂检测线：鼠抗人IgM抗体、鼠抗人IgG抗体对照线：鼠抗羊IgG抗体结合垫：胶体金标记登革病毒抗原和胶体金标记羊IgG2，梓品稀释液3，2uL吸管【样本要求】1，检测样本为血清或血浆，避免溶血。
2，血浆可用肝素、柠檬酸钠或EDTA抗凝。
3，采集后的标本及时检测，2－8C密封保存7天，长期保存需冷冻-20C，忌反复冻融。
【检验方法】检测前先将冷藏的试剂和待测样本恢复至室温1，处理好样本，取出试剂检测卡，水平放置并作好标记。
2，用移液器吸取样本2uL，或以试剂配置吸管吸取样本至2uL刻线，滴加在检测卡样本孔（S1孔）。
3，在检测卡稀释液孔（S孔）滴加2滴（70-100uL）样品稀释液。
4，20分钟同观察记录结果。
【结果报告】阳性：质控线（C）和检测线（G）、检测线（M）都出现紫红色条带，表示样品中含有登革病毒IgM/IgG抗体。
质控线（C）和检测线（G）都出现紫红色条带，表示样品中含有登革病毒IgG抗体。
质控线（C）和检测线（M）都出现紫红色条带，表示样品中含有登革病毒IgM抗体。
阴性：仅在质控线（C）出现紫红色条带，检测区（M）、检测区（G）未出现紫红色条带，表示样品中没有登革病毒抗体或抗体浓度低于试剂的检出水平。
无效：质控线（C）未出现紫红色条带，表示操作不当或者试剂失效，应重新检测。
【报告方式】检测线（G）、检测线（M）都出现紫红色条带登革热病毒IgM/IgG 抗体测定：IgM阳性（+） IgG阳性（+）【注意事项】1，检测按照传染病实验管理规范和生物安全守则的规定操作，实验后按传染性废物处理。
2，操作应严格按说明书进行。
3，保持良好的实验室环境。
4，严格控制在20分钟内观察结果，20分钟后观察结果无效。
【传染性废物处理】1，所有实验室工作人员应熟知并遵守本制度；由专职清洁人员负责实验废弃物处理。
实验室放置装有垃圾袋的有盖污物桶，并贴有明显标识。
2，每天实验结束后，及时清理并妥善包裹废弃物，送出实验室并作好实验室废弃物处理记录。
3，不具有传染性的实验室废弃物（如产品包装材料和废纸等办公垃圾），应与传染性废弃物区分开来，作为普通废弃物单独送医疗废物集中处理中心统一处理。
4，血袋、装血液的试管、离心管、吸头等由科室洗涤人员用有效氯浓度0.3 ％的爱尔施消毒液充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。
5，进行初步消毒处理的血袋、试管和与受血液污染的棉球、纸片、一次性口罩、帽子等传染性或可疑传染性废弃物一起放入黄色胶袋中，由废物集中处理中心无害化处理中心封闭运输至焚烧中心进行无害化焚烧处理。
6，每天实验前，在清洗盆中加入半盆有效氯浓度0.3 %的爱尔施消毒液，实验中将玻片、离心管、吸管、吸头等回收物品充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。
7，收集一天的污染物品用流动水冲洗，然后进行高压灭菌处理。
登革热NS1抗原检测规程【方法】胶体金法【预期用途】本试剂采用免疫层析技术，定性检测人血清、血浆或者全血中的登革热NS1抗原。
适用于登革病毒感染的早期辅助诊断和筛查。
登革热是由登革病毒（分4个血清型，DENV－1－4）引起的，通过伊蚊传播的急性传染病，多见于热带和亚热带地区。
临床类型可分为登革热、登革热出血热和登革休克综合征三种，该病传播迅速，主要临床表现包括发热、头痛、全身肌肉关节疼痛、极度乏力、皮疹、淋巴结肿大、白细胞减少。
初次感染登革热病毒患者，一般临床表现较轻，可表现为无症状隐性感染，或轻型、典型登革热；再次感染异型登革病毒时，病情较为严重，临床上出现登革出血热和休克综合征的概率增加，病死率高，是一种具有严重危害性的传染病。
【检验原理】本试剂方法采用免疫层析法，应用双抗体夹心法定性检测登革热NS1抗原。
登革热NS1抗原测试条的硝酸纤维素膜检测区（T）上包被有抗登革热病毒NS1蛋白单克隆抗体，质控区（C）上包被有抗鼠IgG多克隆抗体，当样本中含有登革病毒NS1抗原且浓度高于最低检出限时，标记有胶体金的抗登革病毒NS1蛋白单克隆抗体下血清、血浆或全血中的登革病毒NS1抗原结合形成反应复合物，在层析作用下复合物没着硝酸纤维素膜向前移动，与硝酸纤维素膜上检测区（T）预先包被的抗登革热NS1抗原单克隆抗体结合形成复合物，并最终形成一条肉眼可见的红色反应线，此时的结果为阳性。
相反，当样本中不含有登革病毒NS1抗原且浓度低于最低检出限时，则检测区（T）无红色反应线出现，此时结果为阴性。
无论样本中是否有NSI抗原，在质控区（C）都会形成一条红色反应线。
【主要组成成份】试剂盒由测试卡和吸管组成。
测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组。
硝酸纤维素膜包被有抗登革病毒NS1蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫含有胶体金标记的抗登革病毒NS1蛋白单克隆抗体。
【样本要求】1，血清、血桨、全血样本均可用于测试。
2，全血样本采集后尽可能立即使用，如不能立即检测可蒋样本放置于2-8C冷藏，全血样本需在3天内完成检测。
3，血清/血桨如不能及时测试应放置于2-8C冷藏，可保存两周，如需长期保存应置-20C冷冻保存，测试前注意恢复至室温。
4，注意高浓度的黄疸样本、高度溶血样本、或肉眼可见多絮状沉积的乳糜血样本，将对检测结果的干扰，因此在使用样本前注意样本的外观。
【检验方法】检测前先将冷藏的试剂和待测样本恢复至室温1，取出测试卡平放于台上，并做好标记2，有吸管吸取样本血清/血桨/全血样本，垂直加入2-3滴（约60-80uL）于加样孔中，3，15-20分钟观察显示结果，30分钟后显示结果无临床意义。
【结果报告】NS1抗原阳性：两条红色线，即在检测区（T）及质控区（C）各出现一条红色线。
NS1抗原阳性：一条红色线，即在质控区（C）出现一条红色。
无效：即在质控区（C）无红色反应线出现。
此时建义重测。
【检验方法局限性】1，当测试样本中登革病毒NS1抗原低于最低检出限或在感染的某个阶段不存在将会出现阴性结果，阴性结果不能排除近期感染的可能性。
2，测试时必须严格按说明操作，否则可能分产生错误结果，样本若存在个别特药或操作技术上的原因会造成结果出错，若结果可凝，请重新测试。
3，本试剂仅对样本的登革病毒NS1提供定性检测，需要检测某一指标的具体含量请借助相关仪器。
4，本产品检测结果仅供临床参孝，不应作为临床诊治唯一依据，对患者的临床管理应结合其症状/体征，病史，其他实验检查，治疗反应及流行病学等信息综合考虑。