药厂质检员实习报告总结【完整版】

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药厂质检部门实习报告

药厂质检部门实习报告

实习报告实习单位:XX制药公司实习部门:质检部门实习时间:202X年X月X日至202X年X月X日一、实习背景及目的随着我国医药行业的快速发展,药品质量检验工作的重要性日益凸显。

为了更好地了解药品检验流程,提高自己的实践能力,我选择了XX制药公司的质检部门进行为期一个月的实习。

本次实习旨在学习药品检验的基本知识、技能和经验,为今后从事相关工作打下坚实基础。

二、实习内容及收获1. 实习内容(1)学习药品检验基本理论知识,包括药品质量标准、检验方法、仪器设备使用等。

(2)参与质检部门的日常检验工作,包括原料、辅料、中间体、成品的检验。

(3)学习药品质量管理的相关知识,了解GMP、GLP等规范要求。

(4)与质检部门工作人员交流,了解他们的工作经验和心得。

2. 实习收获(1)掌握了药品检验的基本理论知识,对药品质量检验有了更深刻的认识。

(2)学会了使用智能崩解仪、溶出度测试仪、脆碎度检查仪等检验设备,提高了实践操作能力。

(3)了解了药品生产过程中的质量控制要点,为今后从事相关工作提供了宝贵经验。

(4)深刻体会到药品检验工作的严谨性,增强了自己的责任感和使命感。

三、实习体会1. 药品检验工作的严谨性在实习过程中,我深刻体会到药品检验工作的严谨性。

药品质量关系到患者的生命安全,一丝不苟的检验工作是对患者负责、对生命负责。

质检部门的工作人员严谨认真,对待每一个检验项目都精益求精,让我感受到了他们对工作的敬业精神。

2. 理论与实践相结合的重要性通过实习,我更加明白了理论与实践相结合的重要性。

在课堂上学习的知识,只有在实际工作中运用,才能真正转化为自己的能力。

实习期间,我将所学的药品检验理论知识运用到实际操作中,不仅提高了自己的实践能力,也对理论知识有了更深刻的理解。

3. 团队协作与沟通能力的培养在质检部门实习,使我更加认识到团队协作与沟通能力的重要性。

质检工作涉及到多个部门,只有与同事密切合作,才能确保检验工作的顺利进行。

制药质检实习生实习报告

制药质检实习生实习报告

一、实习背景随着我国医药产业的快速发展,药品质量成为了社会关注的焦点。

为了提高药品质量,确保人民群众用药安全,制药企业对质检人才的需求日益增长。

为了拓宽自己的知识面,提升实践能力,我选择了制药质检专业作为实习方向。

在过去的两个月里,我有幸在XX制药有限公司质检部进行实习,现将实习情况总结如下。

二、实习内容1. 仪器设备操作在实习期间,我熟悉了质检部常用的仪器设备,如高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外可见分光光度计等。

在导师的指导下,我学会了仪器的操作方法和注意事项,并参与了样品的前处理和检测工作。

2. 药品检验流程我了解了药品检验的基本流程,包括样品接收、前处理、检测、结果判定和报告编写。

在导师的带领下,我参与了片剂、胶囊、注射剂等不同类型药品的检验工作。

3. 质量控制标准通过实习,我学习了国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP),了解了药品生产、经营过程中的质量管理体系。

4. 质量事故案例分析在实习过程中,我学习了质量事故案例分析,了解了质量事故发生的原因、预防和处理措施,提高了对质量问题的敏感性和判断力。

三、实习收获1. 知识积累通过实习,我对制药质检专业知识有了更深入的了解,为今后的学习和工作打下了坚实的基础。

2. 实践能力提升在实习过程中,我熟练掌握了质检部常用的仪器设备,提高了自己的实践操作能力。

3. 团队协作意识在质检部,我学会了与同事沟通交流,提高了团队协作能力。

4. 质量意识增强通过实习,我对药品质量的重要性有了更深刻的认识,增强了质量意识。

四、实习体会1. 实习是理论与实践相结合的桥梁。

通过实习,我深刻体会到理论知识的重要性,同时也认识到实践能力对于职业发展的重要性。

2. 质检工作要求严谨细致。

在实习过程中,我学会了如何对待每一个细节,以确保药品质量。

3. 团队协作是完成任务的关键。

在质检部,我学会了如何与同事合作,共同完成工作任务。

药品质检实习心得5篇.doc

药品质检实习心得5篇.doc

药品质检实习心得5篇药品质检实习心得(篇1)在过去的一年里,作为药厂质检员,我在工作中取得了一些成绩。

以下是我对过去一年工作的总结:首先,我严格遵守了公司的质量管理制度,严格执行各项质量检测标准,确保产品质量符合相关法规和标准要求。

在质检过程中,我发现了一些潜在的质量问题,并及时提出了改进建议,确保产品质量得到有效控制。

其次,我积极参与了公司内部的质量管理体系的建设和改进工作。

参与了多项内部培训和学习,提高了自身的质量管理水平和技能。

另外,我还与生产部门和研发部门保持了良好的沟通和合作。

及时解决了一些质量问题,确保了生产进度和产品质量的稳定。

最后,我还参与了公司的一些质量改进项目。

提出了一些改进建议,并取得了一些成效,为公司的质量管理工作做出了一定的贡献。

在未来的工作中,我将继续努力,不断提升自己的质量管理水平和技能,为公司的质量管理工作做出更大的贡献。

同时,我也会积极学习新知识,不断提高自己的专业水平,为公司的发展和进步贡献自己的力量。

药品质检实习心得(篇2)20__年即将结束,20__年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20__年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。

20__年,我工作经历了两个阶段,9月份前,我在公司车间做质检员,让我从一线学习到了质检和GMP的相关知识。

完成了质检员的基本职责工作。

期间6月份参与冻干粉针一车间车间改造新版GMP验证工作,又是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了冻干粉针一车间轧盖空调系统的验证,通过这个验证,我更加深入的懂得环境对车间生产药品的重要性,只有保证了空调系统的流畅运行,车间才能顺利生产,药品质量得到更好的保障。

到今年9月,我有幸得到一个去化验室轮岗观摩学习的机会,在无菌组学习的三个月,在热原组学习一个月,期间从事培养基配制、铺制菌碟、无菌及微生物的检样、检测细菌内毒素、测试过敏反应、检测异常毒性、检测热原等工作,在不合标准的情况下及时反馈以便找出不合格问题出现的症结所在;在符合标准的情况下要负责生成检验报告以及数据录入和分析工作。

药厂质检员实习报告

药厂质检员实习报告

一、前言时光荏苒,转眼间,我在药厂的实习生活已经接近尾声。

在这段时间里,我深刻体会到了理论与实践相结合的重要性,也收获了许多宝贵的经验和知识。

作为一名制药工程专业的大学生,我深知药厂质检员的重要性,因此,我带着对知识的渴望和对工作的热情,投身于药厂质检员的实习工作中。

二、实习目的1. 了解药厂质检员的工作职责和技能要求;2. 掌握药品质量检测的基本流程和操作方法;3. 提高自己的实际操作能力和团队协作能力;4. 为以后从事药品质量检测工作打下坚实基础。

三、实习单位简介本次实习单位为我国一家知名药厂,成立于上世纪90年代,主要从事各类药品的研发、生产和销售。

该药厂拥有一流的生产设备和先进的质量检测技术,致力于为患者提供安全、有效的药品。

四、实习内容1. 药品质量检测基本流程在实习期间,我首先学习了药品质量检测的基本流程。

从药品原材料的验收、生产过程的质量控制,到成品的检验和放行,每个环节都至关重要。

我了解到,药品质量检测主要包括以下几个方面:(1)外观检查:检查药品的外观、色泽、形状、大小等是否符合要求;(2)性状检查:检查药品的溶解度、溶出度、含量等是否符合规定;(3)微生物限度检查:检查药品中微生物的含量是否符合要求;(4)稳定性试验:检查药品在储存过程中是否会发生变质。

2. 质量检测操作方法在实习过程中,我跟随质检员学习了各种质量检测操作方法。

以下列举几种常见的检测方法:(1)滴定法:通过滴定剂与待测物质发生化学反应,计算出待测物质含量;(2)紫外分光光度法:利用紫外光照射待测物质,测定其吸光度,从而计算出含量;(3)高效液相色谱法:将待测物质与流动相混合,通过色谱柱分离,检测各个组分含量;(4)微生物培养法:将待测样品进行微生物培养,观察其生长情况,判断是否符合要求。

3. 团队协作与沟通在实习过程中,我深刻体会到了团队协作和沟通的重要性。

质检员工作需要与生产、研发、销售等各个部门密切配合,确保药品质量。

药厂质检员实习报告

药厂质检员实习报告

药厂质检员实习报告药品厂的质检科,担负在药品生产环节上认真把好药品质量关的艰巨任务,质检员通过在药厂的实习怎么写实习报告。

下面是小编为大家整理的药厂质检员实习报告范文,希望对大家有所帮助。

药厂质检员实习报告篇一九个月的实习结束了,原本迷茫与无知,现如今满载而归,我告别了我的药厂实习生活,也永远告别了我的学生时代,在这段时间里我收获了许多,收获了知识、技术、经验。

在入厂第一天,公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训,首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人,然后就是各个部门管理人员给我们讲解保健品方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合,在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。

我被分配到生产部的固体制剂车间,一进车间就是清场,亲身实践6s,之后被分配到颗粒分装岗位跟着师傅学习颗粒包装机的知识,然后跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。

发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。

在为期九个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样每天签到,有自己的工作服,有自己的工作日志,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样,每天早上早早地起床,准时到车间换好工作服开始进入工作状态。

下面我把实习以来的工作做如下简要的总结:一、思想纪律方面实习期间,我严格遵守公司的各项规章制度,按时上下班,不随便旷工,对工作认真负责,积极地向公司靠拢,平时遵纪守法,爱护公共财产,乐于助人,人际关系融洽,并积极参加公司开展的各种培训活动,在培训中积极发表自己的看法。

二、自身要求严格,树立良好形象在工作中,我更是积极要求上进,跟着师傅从最基本的做起,从清扫地面、墙壁到清洗机器,努力工作,记得从小事做起,从身边做起,车间里的卫生查差了,不是自己当值也拿扫帚扫扫,哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了,在车间里亲自实践“6s”,明白了“6s”的重要性;帮师傅剔除牛初乳钙片上的黑点,体会到了余世维老师说的职业化工作态度:力求完美,用心把事情做好。

药品质检员实习报告总结

药品质检员实习报告总结

一、前言作为一名制药工程专业的大学生,我深知理论与实践相结合的重要性。

为了更好地将所学知识运用到实际工作中,提高自己的综合素质,我于近期在XX药业有限公司进行了为期一个月的药品质检员实习。

通过这段时间的实习,我对药品质量检验工作有了更深入的了解,以下是我对实习过程的总结。

二、实习单位简介XX药业有限公司成立于1995年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的大型企业。

公司主要生产中成药、化学药品、生物制品等,产品销往全国各地。

公司拥有一支高素质的科研、生产、管理团队,致力于为广大患者提供优质、安全的药品。

三、实习目的1. 了解药品质量检验的基本流程和方法;2. 掌握药品质量检验的标准和规范;3. 提高自己的实际操作技能和综合素质;4. 为今后从事药品质量检验工作打下坚实基础。

四、实习内容1. 药品取样在实习过程中,我主要负责药品的取样工作。

根据《药品检验操作规程》,我学习了如何正确、规范地取样,以确保样品的代表性。

在取样过程中,我了解了不同品种、不同规格药品的取样方法,掌握了取样工具的正确使用。

2. 药品检验药品检验是药品质检员的核心工作。

在实习期间,我参与了以下几项检验工作:(1)外观检验:通过观察、触摸、闻味等方法,对药品的外观、形状、颜色、气味等进行检验,判断药品是否变质、污染等。

(2)含量测定:使用高效液相色谱仪、紫外分光光度计等仪器,对药品中的有效成分进行含量测定,确保药品含量符合规定。

(3)微生物限度检验:通过培养、计数等方法,对药品中的微生物进行检验,确保药品符合卫生标准。

(4)稳定性考察:对药品在储存、运输过程中的稳定性进行考察,确保药品在有效期内保持质量稳定。

3. 质量分析在实习过程中,我参与了药品质量分析工作,学习了如何对药品质量进行全面、系统的分析。

这包括对生产过程、原辅材料、设备、人员等方面的检查,以确保药品质量符合规定。

五、实习收获1. 提高了药品质量检验的实际操作技能:通过实习,我熟练掌握了药品取样、检验、分析等基本操作,为今后从事药品质量检验工作打下了坚实基础。

在药检所实习的总结范文6篇

在药检所实习的总结范文6篇篇1时光荏苒,岁月如梭,转眼间我在药检所的实习生活已经结束。

回首这段时间,我深感收获颇丰,不仅在专业技能上得到了提升,更在思想认识上有了更深刻的体会。

现将实习期间的学习、工作情况总结如下:一、实习背景与目标药检所是负责药品检验检测的法定机构,承担着保障药品质量安全的重要职责。

我之所以选择在这里实习,是因为药检所的工作与我的专业方向相符,且能够接触到前沿的药品检验技术,对于提升自己的专业技能非常有帮助。

在实习过程中,我主要目标是掌握药品检验的基本理论和操作技能,了解药检所的工作流程和标准,为将来从事药品检验工作打下坚实的基础。

二、实习内容与经历在实习期间,我参与了药检所的多个项目,包括化学药品、中药材、中成药等各类药品的检验检测。

通过实际操作,我学会了使用各种先进的仪器设备,如高效液相色谱仪、气相色谱仪等,对药品中的有效成分、杂质等进行定量和定性分析。

此外,我还参与了药检所的质量控制工作,学习了如何制定和执行检验检测的质量管理规范,确保药品检验结果的准确性和可靠性。

在实习过程中,我不仅学到了专业知识,还锻炼了自己的动手能力和解决问题的能力。

面对复杂的样品和繁琐的数据处理,我能够冷静分析、细心操作,确保每一个检验步骤都准确无误。

同时,在实习过程中,我还积极与同事沟通交流,学习他们的经验和技巧,不断丰富自己的知识储备。

三、实习收获与感悟通过这次实习,我不仅提升了自己的专业技能,还深刻认识到药品检验工作的重要性和责任。

药品检验直接关系到药品的质量和安全,进而影响到人民群众的身体健康和生命安全。

因此,作为一名药品检验工作者,必须具备高度的责任心和使命感,严谨细致、精益求精地完成每一项检验任务。

此外,在实习过程中,我还学会了如何将理论知识与实践相结合,如何运用所学知识解决实际问题。

这对我今后的学习和工作都有着重要的指导意义。

同时,我也意识到自己的不足之处,需要在今后的学习和工作中不断加强学习和锻炼,提高自己的综合素质和能力。

药厂质检员实习工作总结

药厂质检员实习工作总结总结是事后对某一时期、某一工程或者某些工作发展回顾和分析,从而做出带有规律性的结论,它可以提升我们觉察问题的力量,不如静下心来好好写写总结吧。

那末总结要留意有什么内容呢?下面是我细心整理的药厂质检员实习工作总结,欢送阅读与保藏。

药厂质检员实习工作总结11、政治方面(1)通过本次实习,要求进一步加强组织纪律教育,同学在实习间严格遵守厂规厂纪,自觉听从工厂和实习队的领导。

(2)通通过本次实习,虚心向工人和技术人员学习,留意搞好厂校关系。

(3) 通过本次实习,承受一次文明生产和安全教育。

(4)实习队应发挥团队友爱,相互关心,抑制艰难,努力钻研等优良作风,以保证明习的顺当发展2、业务学习方面(1)通过实习了解制药企业的建立环境,生产过程的根本特点。

(2)了解化学药品制备生产过程的物理、化学、供物料输送的特点,由原料生产为化学品的而根本步骤。

(3) 了解制药企业所用的机器、设备的特点,把握仪表,计算机应用的场合。

(4)了解和实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。

(5)生疏实习车间生产的有关安全学问。

(6)对实习产品生产现状和发展有所了解。

一、实习内容:1、江西中德食品中心①全中心介绍①江西中德食品工程中心(FEC)是中德两国政府间的合作工程,旨在创立一个具有世界先进水平的科研开发、问询及培训的食品中试基地和教学实践基地。

FEC 具有全国一流的技术装备。

如:份子蒸馏装置、连续喷雾枯燥造粒装置、冷冻枯燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3Mpa 氢化反响釜及15Mpa 高压反响釜、不锈钢及搪瓷反响釜、不锈钢精馏塔等(见主要设备一览表)。

此外,食品添加剂(含精细化工)中试车间建成为了冷却水、冷冻盐水、蒸汽、导热油,真空等系统。

FEC 还将在后期增加二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。

FEC 技术力气雄厚,与南昌高校生命科学与食品工程学院及江西中德联合争辩院共同拥有食品科学博士点和硕士点。

药厂质检员工作总结6篇

药厂质检员工作总结6篇篇1自从进入药厂质检部门以来,我始终以严谨的工作态度和高度的责任心投入到质检工作中。

在领导的关怀和指导下,我在工作中不断学习和进步,现将我近期的工作总结如下:一、工作内容概述在药厂质检部门,我的主要工作职责包括:1. 负责药品生产过程中的质量监控,确保生产环节符合质量标准。

2. 对原材料、半成品和成品进行检验,确保产品质量符合要求。

3. 协助生产部门解决生产过程中的质量问题,提出改进意见。

4. 参与制定和修订质量管理制度,提高部门整体管理水平。

5. 定期对质检设备进行维护和保养,确保设备正常运行。

二、工作亮点与成果在近期的工作中,我取得以下成果:1. 成功解决了生产过程中出现的多个质量问题,提高了产品合格率。

2. 通过改进检验方法,提高了检验效率和准确性。

3. 参与制定的质量管理制度得到了领导的认可,并在全厂范围内推广实施。

4. 对质检设备进行定期维护和保养,确保了设备的正常运行。

三、工作不足与反思在工作中,我也意识到自己存在一些不足之处:1. 在处理复杂的质量问题时,有时缺乏足够的耐心和细心。

2. 在与生产部门沟通时,有时表达不够清晰和准确。

3. 在使用质检设备时,有时未能严格按照操作规程进行。

针对以上不足,我计划在未来的工作中加强学习和改进:1. 加强学习相关质量知识,提高解决复杂问题的能力。

2. 提高自己的沟通技巧,确保与生产部门的有效沟通。

3. 严格遵守质检设备的操作规程,确保设备的正常运行。

四、未来工作计划与展望在未来的工作中,我计划:1. 继续加强学习,提高自己的专业素养和综合能力。

2. 积极参与质量管理制度的修订和完善工作,推动部门整体管理水平的提升。

3. 加强与生产部门的沟通和协作,共同解决生产过程中的质量问题。

4. 定期对质检设备进行维护和保养,确保设备的正常运行。

5. 积极配合领导的工作安排,完成各项临时性任务。

通过以上计划和努力,我期望在未来的工作中取得更大的成果和进步,为药厂的质量控制工作做出更大的贡献。

药厂质检实习报告

药厂质检实习报告在药厂的质检部门实习的这段时间,我收获颇丰。

不仅深入了解了药品质量检测的重要性和复杂性,还在实践中掌握了一系列质检技能,更在与同事们的交流合作中,体会到了团队协作的力量。

实习初期,我对药厂质检工作的了解还停留在书本上的理论知识。

然而,当真正踏入质检实验室的那一刻,我才深切感受到理论与实践之间的差距。

质检实验室里摆放着各种先进的检测仪器,如高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪等,这些仪器的操作和维护都需要严格的规范和熟练的技能。

我的实习导师是一位经验丰富的质检工程师,他首先向我介绍了药厂质检部门的工作流程和职责。

从原材料的进厂检验,到生产过程中的中间产品检测,再到成品的出厂检验,每一个环节都需要严格把控,确保药品的质量符合国家标准和企业内部的质量要求。

在原材料检验方面,我们需要对各种原料药、辅料进行严格的检测,包括外观、性状、纯度、含量等指标。

例如,对于一种常见的原料药,我们需要通过化学分析方法测定其有效成分的含量,同时还要检查是否存在杂质和残留溶剂。

这个过程需要非常细致和耐心,任何一个微小的误差都可能导致检测结果的不准确。

在生产过程中,中间产品的检测同样至关重要。

我们需要定期从生产线上抽取样品,检测其物理性质、化学性质以及微生物指标等。

通过这些检测数据,可以及时发现生产过程中存在的问题,并采取相应的措施进行调整,以保证最终成品的质量。

而对于成品的检验,则是整个质检工作的重中之重。

每一批成品都需要经过多项严格的检测项目,包括但不限于含量测定、溶出度测定、微生物限度检查等。

只有所有检测项目都合格的产品,才能获得出厂销售的资格。

在实习过程中,我参与了多次药品的质量检测工作。

记得有一次,我们需要对一批新生产的片剂进行含量测定。

我在导师的指导下,严格按照操作规程,使用高效液相色谱仪对样品进行了分析。

然而,第一次的检测结果却出现了偏差。

经过仔细检查和分析,发现是在样品前处理过程中出现了操作失误。

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药厂质检员实习报告总结----WORD文档,下载后可编辑修改复制----一、认识实习是制药工程专业二年级学生基本修完基础理论和专业课程后的一次实践教学环节通过在工厂车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员讲解介绍,使学生对制药企业有一个基本的印象;了解制药厂的必要生产环境,与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况,获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系,印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入了解,加深对制药事业的认识理解,学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题,培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人的优秀品质和团队精神,树立劳动观点,集体观点和创业精神,提高学生的基本素质和勤奋好学的品格。

总结如下: 1、政治方面(1)通过本次实习,要求进一步加强组织纪律教育,学生在实习间严格遵守厂规厂纪,自觉服从工厂和实习队的领导。

(2)通通过本次实习,虚心向工人和技术人员学习,注意搞好厂校关系。

(3)通过本次实习,接受一次文明生产和安全教育。

(4)实习队应发挥团队友爱,互相帮助,克服困难,努力钻研等优良作风,以保证实习的顺利进行2、业务学习方面(1)通过实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点。

(2)了解化学药品制备生产过程的物理、化学、供物料输送的特点,由原料生产为化学品的而基本步骤。

(3)了解制药企业所用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。

(4)了解和实习工厂的产品特点,技术状况,管理措施。

(5)熟悉实习车间生产的有关安全知识。

(6)对实习产品生产现状和发展有所了解。

一、实习内容 1、江西中德食品中心①全中心介绍① 江西中德食品工程中心(FEC)是中德两国政府间的合作项目,旨在创建一个具有世界先进水平的科研开发、咨询及培训的食品中试基地和教学实践基地。

FEC具有全国一流的技术装备。

如:分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3Mpa氢化反应釜及15Mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔等(见主要设备一览表)。

另外,食品添加剂(含精细化工)中试车间建成了冷却水、冷冻盐水、蒸汽、导热油,真空等系统。

FEC还将在后期增添二氧化碳超临界萃取装置、全自动发酵罐等先进设备。

FEC技术力量雄厚,与南昌大学生命科学与食品工程学院及江西中德联合研究院共同拥有食品科学博士点和硕士点。

有教授5名,副教授10余名,其中有多名从美国、德国学成归国的专家学者。

科研方向:FEC科研开发的主要方向为食品工程、生物工程和食品添加剂(含精细化工),其主要任务是向省内外食品企业转让经过中试后的成熟技术成果,力争成为食品领域里的科研成果孵化器,以加快科技成果的产业化,同时,提供技术和经济咨询、人员培训以及食品科技信息等多种服务。

②车间认识实习 a、中试车间对于中试车间,主要的设备,喷雾干燥塔,均质机,超临界萃取(二氧化碳)。

喷雾干燥和均质机的基本原理都是运用高压剪切,即是在相对运动的方向上施加作用,是物料瞬间到达我们的要求,为进行下一步工序做好准备。

喷雾干燥的优点,物料的温度并不是很高,很好的保存了一些药物的生理活性,特别是生物药品的应用,但缺点能耗大,这是低碳经济相矛盾的地方,物料粘度不可太大。

均质机主要应用在胶囊、颗粒剂型等。

这点是GMP对药物均一性的要求。

超临界萃取,在食品业制药的CO2的超临界萃取,原理:利用超临界二氧化碳对某些特殊天然产物具有特殊溶解作用,利用超临界二氧化碳的溶解能力与其密度的关系,即利用压力和温度对超临界二氧化碳溶解能力的影响而进行的。

在超临界状态下,将超临界二氧化碳与待分离的物质接触,使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。

当然,然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体,被萃取物质则完全或基本析出,从而达到分离提纯的目的,所以超临界流体二氧化碳萃取过程是由萃取和分离组合而成的。

工艺要求加压(一般几十个Mpa,如60Mpa),由于造价高,目前还没应用工业生产。

b、精细化工车间主要是一系列操作单元的有机组合,不同的目的有不同的组合,从而到达我们的研究、生产要求。

2、江西制药有限责任公司①公司相关资料②江西制药有限责任公司(江西制药厂)从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。

该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工2000余人,其中各类专业技术人员占25%。

成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素C1a碱性冻干粉(纯C1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。

其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯C1a粉项目列入该项目产品的开发成功。

②车间认识实习a、大容量注射车间见习所得(1)、制水间的水24小时保鲜,24小时以后的水,车间必须排空,保证生产用水的安全性(2)、纯蒸汽发生器的工作温度是115℃ (3)、制水间用2级反渗透法渗透(4)、江西制药加工250ml硫酸依替米星氯化钠注射液工价0.13元/瓶(5)、洗瓶碱液的浓度1.024—1.029mol/L,碱性溶液温度为55℃-65℃ b、固体制剂车间(片剂为主,胶囊为辅)基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(使粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次) →中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)c、冻干粉针剂车间d、原料车间工艺:发酵→解析→浓缩→转盐→碳脱→层析 3、江西国药有限责任公司①公司相关资料③江西国药有限责任公司(原江西国药厂)创建于一九五五年,现为国家大一型及国家二级企业,系中国医药工业百强企业和全国中成药工业国有重点企业(五十强)之一。

拥有外贸进出口自主权。

江西国药有限责任公司下设三个全资子公司、二个中外合资控股公司(金水宝制药公司、金水康药业公司)、六个生产车间、二个辅助车间。

设有药物研究所、质监、技术、生产、设备、技改等处室。

主要产品有:发酵虫草菌粉(Cs-4)、盐酸林可霉素、盐酸土霉素、十三碳二元酸等原料药以及中成药(片剂、胶囊剂、针剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂等)、西药制剂等。

特别是盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过美国FDA认证,发酵虫草菌粉(CS-4)为中国第一个一类新中药,完全能在国际市场上“以质取胜”。

公司小容量注射剂、盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过国家GMP认证。

实习所得:江西中德食品中心:在老师指引下,我了解了分子蒸馏装置、连续喷雾干燥造粒装置、冷冻干燥设备、具有反渗透离子交换及超滤的高纯水装置、制备型高压液相色谱仪、旋转薄膜蒸发及降膜蒸发装置、3Mpa氢化反应釜及15Mpa高压反应釜、不锈钢及搪瓷反应釜、不锈钢精馏塔,见识了一系列制药方面的器材。

了解了制药有关工艺。

而且在见习的过程中,我通过了解一些设备的工作原理,知道了现在所学理论知识的重要性。

江西制药厂:在江西制药厂看了发酵工艺、片剂车间、针剂车间.发酵发酵工程的一般过程可分为三个步骤:第一,准备阶段;第二,发酵阶段;第三,产品的分离提取阶段。

准备阶段的任务包括四个方面,即各种器具的准备,培养基的准备,优良菌种的选择或培育,器具和培养基的消毒。

优良菌种是保证发酵产品质量好、产量高的基础。

优良菌种的取得,最初是通过对自然菌体进行筛选得到的。

20世纪40年代开始使用物理的或化学的诱变剂,如紫外线、芥子气等处理菌种,进行人工诱发突变,从而迅速先育出比自然菌种更优良的菌种。

后来,又运用细胞工程和遗传工程的成果来获取菌种。

例如,使用大肠杆菌生产人类的胰岛素、生长素、干扰毒等等。

在发酵过程中,还要防止“不速之客”来打扰。

发酵工程要求纯种发酵,以保证产品质量。

因此,防止杂菌污染是确实保证正常生产的关键之一。

其方法是,对于这些不受欢迎的“来客”进行灭菌消毒。

在进行发酵之前,对有关器械、培养基等也进行严格的消毒在两个车间都设有更衣室,对里面环境有严格要求。

在观看针剂车间时,了解了水分三种,饮用水、纯化水和注射用水。

在片剂车间,分为几个清洁区,其中纯化水车间对清洁要求。

在生产线上,使用外购玻璃瓶,经过完整的生产线生产成产品。

江西国药车间见习所得(1)、药品的概念(纯度、均一性、稳定性、有效性、安全性)(2)GMP的相关知识(九个方面),GMP的起源以及国家实施的意义(3)、盐酸林可霉素的工艺:土壤选菌(一种放线菌)→沙土管保藏(沙土比例2:1)→真空→斜面→固体培养→七天成熟→观察孢子颜色→2000mL液体培养,扩大菌群→母瓶48小时→测量PH值、氨基代谢物等→(三级发酵)一级罐48小时,1.89L,温度31±1℃→二级繁殖罐(12吨)48小时→三级发酵罐8天→初级代谢物、次级代谢物→提取工作(丁醇)三、实习总结1、CO2的超临界萃取没有应用与食品工业的萃取中,食品萃取是超声波提取的方法2、整个认识实习的过程,我们很好的了解了制药企业的以部分工艺流程,以及化工原理在制药企业中的应用3、物理化学知识在制药业的应用,比如超临界流体的性质应用、层析等4、加热采用蒸汽加热,而不是普通加热。

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