免疫球蛋白成分
第三章 免疫球蛋白
第二节 Ig的功能
一、V区的功能
*主要功能：识别并特异性的结合抗原。 *特异性是由V区，特别是HVR(CDR)的空间构型所决定。 *Ig单体可结合两个抗原表位，为双价。 *Ab +Ag——发挥免疫效应： 抗毒素(IgG, IgA)中和外毒素； 病毒的中和抗体阻止病毒吸附和穿入易感细胞； 分泌型IgA抑制细菌粘附到宿主细胞。
IgM是B细胞抗原受体(BCR)的主要成分;未成熟 B细胞仅表达mIgM。
天然血型抗体是IgM；类风湿因子亦属IgM。 参与II、III型超敏反应。
三、IgA
血清型IgA: 结构为单体。
分泌型IgA(SIgA): *结构为二聚体：IgA + J链 + SC *IgA由呼吸道、消化道、泌尿生殖道等处的固有层中 浆细胞产生; SC由粘膜上皮细胞合成。 *主要存在于初乳、唾液、泪液，以及呼吸道、消化道 和泌尿生殖道粘膜表面的分泌液中。
*Ig分子的每条肽链折叠的几个球形单位，它们的功能不 同，但结构相似。 *约由110个aa 残基组成，其aa序列相似或同源。 *L链：VL、CL H链：IgG、IgA、IgD: VH, CH1, CH2, CH3 IgM、IgE: VH, CH1, CH2, CH3, CH4
*Ig功能区的功能： ①VH和VL结合抗原，CDR与抗原表位互补； ②CH和CL上具有部分同种异型（allotype）的遗传标志 ③IgG的CH2和IgM的CH3具有补体C1q结合位点，可启动 补体活化经典途径； ④IgG的CH3可结合细胞（单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞、 B细胞、NK细胞）表面的FcR（FcR）结合， IgE的CH2和CH3可与肥大细胞和嗜碱性粒细胞的IgE Fc 受体（FcR）结合。
(三) 穿过胎盘和粘膜: IgG输送蛋白：表达于胎盘滋养层细胞 滋养层细胞 胎儿血液循环 新生儿抗感染
破伤风人免疫球蛋白
破伤风人免疫球蛋白
【药品名称】
通用名称：破伤风人免疫球蛋白
英文名称：Human T etanus Immunogolobulin
【成份】
主要组成成分:人破伤风免疫球蛋白
【适应症】
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
【用法用量】
用法:供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。
用量:1预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。
创面严重或创面污染严重者可加倍。
2参考治疗剂量:3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
【不良反应】
一般无不良反应。
极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1 应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2 制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。
若有摇不散的沉淀或异物，以及安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3 开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
【药物相互作用】
应单独使用。
【药理作用】
本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【贮藏】
2～8℃避光保存。
有效期3年
【批准文号】
国药准字S2*******
【生产企业】
企业名称：深圳市卫光生物制品股份有限公司
生产地址：深圳市光明富力工业区。
免疫球蛋白(Ig)
概述
抗体（antibody,Ab）：
B细胞在抗原的刺激下分化为浆细胞，由浆细胞 合成并分泌的能与相应抗原表位发生特异性结 合的具有免疫功能的球蛋白。
抗体的化学成分是什么？
蒂塞利乌斯、卡巴特: 研究电泳及血清蛋白分辨离
Ag免疫动物，得到含抗体的血清– 免疫血清
电泳分离免疫血清
免疫血清用抗原（Ag）吸收后，再次电泳
铰链区
结构域
功能区：H、L链每隔约110aa由 链内二硫键连接，折叠后形成的 球形结构，具有不同的生物学功 能。
1） L链： VL 、 CL 2） H链：
VH、CH1、CH2、CH3 、 CH4（仅IgM、IgE）
功能区的作用
1. VL、VH： 抗原结合部位 HVR（CDR）与抗原决定基结合
R2 O
R3 O
C HN CH C HN CH C
氨基酸残基
氨基酸残基
Rn O HN CH COH
C端
肽链书写方式：N端→C端
为了对蛋白质结构叙述的方便，人为地将蛋 白质的结构分为一级结构、二级结构、三级结 构和四级结构。
随着蛋白质化学研究的进展，越来越多的人 认为在二级结构和三级结构之间应加入超二级 结构和结构域这两个层次，所以蛋白质的结构 层次为：
人IgG “一抗”
羊抗人 IgG 抗体
“二抗”
2. 同种异型（Allotype）
同一种属不同个体间的Ig分子所具有的不同 抗原特异性。
3. 独特型（Idiotype，Id）
同一个体不同抗体形成细胞所产生的Ig分子的V 区的抗原性不同（HVR序列）。
第三节 Ig的生物学功能
一、特异性结合抗原 ➢ Ig的V区与抗原表位结合，特异性由CDR的
免疫学第四章 免疫球蛋白
五聚体IgM
（1）分子量最大(900 kd)，又称巨球蛋白；存于血流内，抗败血
症
J Chain
（2）合成最早，半衰期短（5天--- 血清中特异性IgM
水平增高提示有近期感染），用于早期诊断和产前诊断
（3）具有强大的调理作用，激活补体及杀菌作用
（4）占血清Ig含量的5～10%
（5）天然血型抗体主要为IgM
1.与Ag特异性结合 2.激活补体
1
3.与Fc受体结合：Ig通过Fc端与多种细胞上的Fc受体 结合，激发效应功能。
（1）调理吞噬作用：Ig可结合到吞噬细胞的Fc受体， 促进M的吞噬颗粒性抗原。
（的FcR结合后，使细胞脱颗粒，释放生物活性物 质，激发I型过敏反应。
中和作用 溶解细胞
特异性结合抗原
激活 补体 通过胎盘和粘膜
结合 FcR
ADCC作用 调理作用
联合调理作用
通过胎盘
二、 各类免疫球蛋白的特性和功能
（一）IgG（单体）150KD 产生部位：淋巴结 脾
1、分4个亚类：IgG1、IgG2、IgG3、IgG4 2、血清中含量最高（75％），分子量最小，在抗体介导的防卫
（3）半衰期: 3天
Tail Piece
（4）防止免疫耐受的发生
人各类Ig的理化和免疫学性质比较
特性 重链 主要存在形式
IgG
γ 单体
分子量(kD)
150
抗原结合价 血清含量(mg/ml) 占血清Ig总量(％) 血管内分布(％) 外分泌液中 半衰期(日) 开始合成时间 血清含量达到正常成人水平的 年龄 通过胎盘 经典途径活化补体 替代途径活化补体 结合吞噬细胞 结合嗜碱性粒细胞和肥大细胞
鼠的IgG1(品系A）
静注人免疫球蛋白药品标准
静注人免疫球蛋白药品标准
一、药品名称
药品名称：静注人免疫球蛋白
二、成分
本品主要成分为人免疫球蛋白。
三、性状
本品为无色或淡黄色的澄清液体，含适量稳定剂，不含防腐剂。
四、适应症
静注人免疫球蛋白适用于：
1.预防和治疗各种免疫缺陷病，如重症感染、新生儿败血症、重症川崎病等。
2.用于治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮
等。
3.用于治疗继发性免疫缺陷病，如晚期癌症患者免疫力低下等。
五、用法用量
本品只能由医生指导使用，以下为一般使用方法：
1.静脉注射：将本品以5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释1-2倍后，缓慢静脉注
射，注射时间不少于30分钟。
注射时应避免血液返流。
2.剂量：根据患者的具体情况和医生的指导来确定，一般为每日20-
40mg/kg体重。
六、规格
本品的规格为2.5g/瓶、5g/瓶、10g/瓶。
七、贮藏
本品应贮藏在2-8℃的暗处，避免冷冻和阳光直射。
八、有效期
本品的效期为2年。
九、生产商
本品的生产商为XXXX制药有限公司。
十、进口/国产
本品为国产药品。
静脉注射用人免疫球蛋白-详细说明书与重点
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)【警示语】因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
【药品名称】通用名：静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)英文名：Human Immumoglobulin (pH4) for Intravenous Injection汉语拼音：Jing Mai Zhu She Yong Ren Mian Yi Qiu Dan Bai【成份】本品系由健康人血浆制备而成，含蛋白质50g/L，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于95%，其余主要为微量的白蛋白和痕迹量的IgA和IgM。
IgG分子单体加二聚体含量不低于95%。
IgG的四个亚类构成比与正常人血清IgG亚类构成比相近似。
本品含麦芽糖100g/L。
不含防腐剂和抗生索。
【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光。
【适应症】1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。
2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等。
3.治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
【规格】5% 25ml l.25g/瓶；5% 50ml 2.5g/瓶；5% 100ml 5g/瓶。
【用法用量】使用方法：直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释静脉滴注。
开始滴注速度为0.01?0.02ml/kg体重/分钟（lml约为20滴）。
持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。
但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。
每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐剂量与疗程：原发性免疫球蛋白G缺陷病：首次剂量400mg/kg体重；维持剂量200?400mg/kg体重/次。
给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
免疫球蛋白G(IgG)
④ 连接多样性理论。编码κ轻链的第3可变区中第96位氨基酸的核苷酸，可因V，J片段结合时顺序的不同而产生多样性。这种连接顺序的多样性也存在于重链中。
⑤ 多框架中D基因翻译的多样性。D基因编码Ig多样性时，按照三种框架进行翻译。首先是最合适的框架，其次为向前框架或向后框架。每一种翻译形式都可指导一个D片段翻译成多种氨基酸的顺序。具体到一个B细胞究竟采取哪一种形式，多取决于产生抗体的特异性。
② IgM。IgM在Ig中分子量最大，通常称为巨球蛋白，占血清Ig总量的10%。在电子显微镜下观察，IgM由五个基本结构相同的单体组成。各单位间由一条连结链(J链)连结成“星状”的五聚体。IgM是在个体发育过程中最早产生的抗体，也是经抗原刺激的动物体内最先出现的抗体，因此检查IgM的含量，有助于传染病的早期诊断。IgM在胎儿3个月后即开始合成，但水平很低，1～2岁时血清中IgM含量达到成人水平。通过结合补体，IgM有溶解细菌和溶解血细胞的作用，并能中和病毒，其效能比IgG高100倍以上。很多抗微生物的天然抗体、同族血凝素（抗A型与抗B型血）、类风湿病中的类风湿因子以及梅毒的补体结合抗体都属于IgM。
免疫球蛋白分子的生物功能 Ig分子具有结合抗原和刺激抗体生成的双重功能（表2）。首先，它能与抗原结合，产生多种生物效应，包括：①与病原微生物或它分泌的毒素结合，产生抗感染免疫;②活化体液的一类正常组分，即补体分子，起到杀伤病原体或靶细胞的作用；③加强吞噬细胞等免疫细胞的吞噬或杀伤效应；④与组织中的肥大细胞或嗜碱性粒细胞结合，产生过敏反应；⑤封闭移植的脏器，增强对它的保护，减缓排斥；⑥封闭肿瘤细胞，降低免疫保护。免疫球蛋白还能穿过胎盘输送给胎儿。此外，由于Ig分子由糖蛋白组成，所以除了上述抗体活性，还有抗原性，可活化自身免疫细胞，使之产生针对抗体的抗体──抗独特型抗体（Id抗体），从而形成自身调节的功能。 各类免疫球蛋白的特性 五类Ig在理化及生物学特性上各有不同。
4第四章 免疫球蛋白
第三章免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）1.免疫球蛋白Ig：具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白。
分为分泌型免疫球蛋白sIg、膜型免疫球蛋白mIg2.抗体（antibody，Ab）①概念：B细胞在抗原的刺激下分化为浆细胞，产生具有与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白，称为抗体。
②存在部位：血清、其他体液或外分泌液中。
将抗体介导的免疫称为体液免疫。
将含有抗体的血清称为抗血清或免疫血清。
③电泳区带：抗体活性大部分在γ区带，故抗体曾有γ球蛋白（或丙种球蛋白）之称。
第一节免疫球蛋白的分子结构一、免疫球蛋白的基本结构：由二硫键相连的四条对称的多肽链构成的单体。
形成一“Y”字形结构。
重链、轻链四肽链结构：所有Ig的基本单位都是四条肽链的对称结构。
两条重链（H）和两条轻链（L）。
每条重链和轻链分为氨基端和羧基端。
（一）重链与轻链（天然的Ig单体结构中，两条重链同类，两条轻链同型。
）1.重链（heavy chain，H链）450～550个氨基酸残基，分子量约55～75kD。
根据Ig重链恒定区的分子结构和抗原特异性的不同，Ig可分为五类：即IgG、IgM、IgA、IgD、IgE，相应H链为γ、μ、α、δ及ε链。
2. 轻链轻链为重链的1/2，约由214个氨基酸组成。
根据轻链的不同，分为κ、λ两型。
正常人血清Ig的κ:λ=2 :1（二）可变区和恒定区1.可变区（variable region，V区）近N端的1/2 L链和1/4（或1/5）H链，氨基酸的组成及序列变化较大，而得名。
⑴超变区（hypervariable region，HVR）：V区内变化最为剧烈的特定部位。
L链3个，H链3个。
因其在空间结构上可与抗原决定簇形成精密的互补，故又称互补性决定区（complementarity determing region，CDR）。
不同Ig分子在超变区结构上各自具有独特的氨基酸排序和构型特点，也称为Ig分子的独特型或独特型决定簇。
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免疫球蛋白成分
免疫球蛋白是指由抗原识别和活性化的单克隆抗体构成的一类蛋白质，可以调节机体免疫力，促进机体抵抗病毒、细菌和其他外来侵害物质的能力。
免疫球蛋白也可以帮助人体恢复免疫力，使机体对抗外界的病原体，比如病毒、细菌等有效的抵抗能力。
免疫球蛋白的作用可以分为三大类：一是参与抗体的合成；二是参与免疫应答的调节，即在机体免疫应答中发挥重要作用；三是参与机体免疫应答的调节，即可以促进机体细胞间的免疫应答，促进细胞之间的相互作用，使机体具有抗病毒、细菌和其他外界侵害物质的能力。
免疫球蛋白通常是抗原识别的单克隆抗体，由单克隆抗体和B细胞混合而成。
单克隆抗体可以识别特定的抗原，并将其牵引到抗原识别结构（ARM）上，引起B细胞活化，从而产生新的抗体。
B细胞是机体免疫应答的核心，它们的活化会导致凝集素的释放，从而使血清中的宿主抗体水平升高，同时还可以激活T细胞，从而形成机体免疫应答的核心部分，从而抵御病原体入侵。
免疫球蛋白有多种不同的类型，其中包括IgG、IgA、IgM和IgE。
IgG是最常见的免疫球蛋白，它可以结合外源
抗原，诱导T细胞的活化，从而起到抵御病原体的作用；IgA则可以结合外源抗原，抑制病原体的入侵，同时还可以抑制机体对病原体的免疫应答；IgM可以通过结合外源抗原，诱导抗原抗体的产生，从而起到抵抗病原体的作用；IgE可以结合外源抗原，激活细胞因子，从而起到抵抗病原体的作用。
免疫球蛋白在机体免疫应答中起着重要作用，因此免疫球蛋白缺乏可能会导致机体免疫力的下降，出现感染性疾病的风险增加，甚至出现抗药性细菌的情况。
因此，科学和正确的补充免疫球蛋白，对于维持机体免疫力和抵抗病原体的免疫应答有重要意义。