药学毕业论文HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星含量
UV 法和HPLC 法测定盐酸左氧氟沙星注射液及滴眼液的含量
UV法和HPLC法测定盐酸左氧氟沙星注射液及滴眼液的含量韩保萍钱雪李金泉贺艳丽盐酸左氧氟沙星（LVFX-HCl）为喹诺酮类抗菌药，其有效成分为左氧氟沙星（LVFX）。
LVFX系氧氟沙星（ofloxacin）的光学活性S-(-)异构体，其体外抗菌活性是氧氟沙星的两倍，为右旋体的8～128倍，具有抗菌谱广，高效低毒等特点。
盐酸左氧氟沙星的片剂、胶囊剂和注射剂已在国内上市，其滴眼剂正在研制中，本文对LVFX-HCl注射液（100ml：100mg）及滴眼液（5ml：15mg）的含量测定方法进行了探讨。
1 仪器与试药岛津UV-265FW紫外可见分光光度计，Waters高效液相色谱仪，Waters-996PAD检测器，Waters-Millennium-32色谱数据处理机。
LVFX-HCl对照品（自行精制，纯度>99.5％）；LVFX-HCl注射液（100ml：100mg，市售）；LVFX-HCl滴眼液（5ml：15mg，自行配制）；乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯。
2 实验方法与结果2.1 紫外分光光度法2.1.1 溶液的配制标准溶液：精密称取经105℃干燥至恒重的LVFX-HCl对照品适量（约相当于LVFX10mg），置50ml量瓶中，加入0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。
样品溶液：按处方比例分别配制出注射液和滴眼液的样品溶液。
空白辅料液：按处方比例，不加LVFX-HCl，配制注射液和滴眼液空白辅料液。
2.1.2 测定波长的选择精密量取标准溶液和样品溶液适量，分别加0.1mol/L盐酸溶液使成含LVFX 约6μg/ml的溶液，同法稀释其相应的空白辅料液。
以0.1mol/L盐酸溶液作参比，在400nm～200nm波长范围内扫描，对照品与样品均在293nm波长处有最大吸收峰，空白溶液无吸收，故选择293nm为测定波长。
2.1.3标准曲线的绘制精密量取标准溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、6.0ml、8.0ml、10.0ml，分别置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，以0.1mol/L盐酸溶液作参比，在293nm 波长处测定吸收度。
反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质
反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质王国兰;寇晋萍;王俊秋;余立;周立春【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2010(011)003【摘要】目的:建立反相高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质.方法:反相高效液相色谱法,用资生堂SHISEIDOC18(UG120,4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵2.4 g和高氟酸钠4.2 g,用水900 mL使溶解,用磷酸调pH值至2.5,再加水稀释至1 000 mL)-乙腈-甲醇(68∶22∶10)为流动相;检测波长有关物质为242 nm和293 nm,含量测定为254 nm.结果:氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的最低检测限分别为0.07ng和0.25 ng;氧氟沙星在0.09～0.27 g·L-1、地塞米松磷酸钠在0.03～0.09 g·L-1的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程分别为C=3.5×10-8A-4.5×10-3(r=1.000)和C=4.4×10-8A-1.1×10-4(r=1.000);两组分的回收率分别为100.1%和100.6%,相对标准偏差(RSD)为0.89%和1.32%.结论:本方法灵敏、准确、专属性强可用于测定复方氧氟沙星滴眼液中两组分的含量和有关物质.【总页数】4页(P195-198)【作者】王国兰;寇晋萍;王俊秋;余立;周立春【作者单位】北京市药品检验所,北京,100035;北京市药品检验所,北京,100035;北京市药品检验所,北京,100035;北京市药品检验所,北京,100035;北京市药品检验所,北京,100035【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.HPLC法测定复方左氧氟沙星地塞米松喷雾剂中地塞米松磷酸钠的含量 [J], 张建堂2.RP-HPLC法测定复方氧氟沙星滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量 [J], 贾淑杰;张蓉;刘美欣;袁瑞军3.反相HPLC同时测定复方诺氟沙星滴眼液中诺氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质 [J], 寇晋萍;王国兰;王俊秋;周立春4.RP-HPLC法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量 [J], 贾淑杰;张蓉;刘美欣;袁瑞军5.HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱、氧氟沙星、羟苯乙酯及地塞米松磷酸钠的含量 [J], 谭瑞威;罗浩章因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
药学毕业论文HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星含量
中医药大学本科毕业论文（设计）HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星含量姓名：学号：专业：药学指导老师：职称：执业药师实习单位：中医药大学药学院201X年6月中医药大学药学院本科毕业生毕业论文（设计）承诺书本人按照毕业论文（设计）进度计划积极开展实验、实践研究活动，实事求是地做好实验、实践记录，所呈交的毕业论文（设计）是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
据我所知，除文中特别加以标注引用参考文献资料外，论文（设计）中所有数据均为自己研究成果，不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。
与我一同工作的同志对本研究所做的工作已在论文中作了明确说明并表示谢意。
毕业论文（设计）作者签名：毕业论文（设计）指导教师签名：日期：目录中文摘要 (1)英文摘要 (2)1实验材料 (3)1.1药材 (3)1.2仪器 (3)1.3试剂 (4)2方法与结果 (4)2.1色谱条件 (4)2.2溶液的制备 (4)2.2.1供试液的制备 (4)2.2.2对照液的制备 (4)2.3系统适应性试验 (4)2.3.1理论塔板数、分离度、拖尾因子 (4)2.3.2重复性试验 (5)2.4空白对照试验 (5)2.5线性围考察试验 (6)2.6精密度试验 (7)2.7供试液稳定性试验 (7)2.8重现性试验 (8)2.9加样回收率试验 (8)2.10样品含量测定 (9)3讨论与结论 (10)3.1检测波长的确定 (10)3.2 pH的影响 (10)3.3柱温影响 (10)3.4提取方法筛选 (10)3.5结果 (11)参考文献 (12)致谢 (13)综述 (14)中文摘要目的：建立氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星含量的高效液相色谱测定方法。
方法：高效液相色谱法，使用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（5μm，250×4.6mm）；以醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈（85:15）为流动相；流速：1ml/min；柱温：30℃；进样量：10μl；检测波长为293nm。
药物分析辅导：氧氟沙星及其制剂含量测定方法
氧氟沙星含量测定采⽤滴定法，氧氟沙星⽚采⽤HPLC法。
⾊谱条件及系统适⽤性试验：⽤⼗⼋烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵⾼氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和⾼氯酸钠7.0g，加⽔1300ml使溶解，⽤磷酸调节pH值⾄2.2）-⼄腈（85：15）为流动相；检测波长为294nm。
氧氟沙星胶囊、氧氟沙星眼膏等制剂含量测定试验条件同氧氟沙星。
⽂献报道的⽅法：氧氟沙星胶囊：莫慧贞等⽤HPLC法测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量。
仪器：Waters⾼效液相⾊谱仪。
Diamonsil (钻⽯) HPLC ⾊谱柱(C18, 150×4.6mm, 5µm) (迪马公司)；流动相：0.05mol/L枸橼酸-⼄腈(79：21)⽤三⼄胺调节pH值⾄4.0；流速：1.2ml；检测波长293nm。
傅晓航⽤HPLC法测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量。
仪器：Agilent⾼效液相⾊谱仪。
分离柱：Agilent Eclip se XDB C8柱(250mm×4.6 mm i. d., 5µm)；保护柱：Lab Alliance C8柱(10mm×4.6mm i. d, 5µm)；流动相：⼄腈-⽔(体积⽐为25：75，含20.0 mmol/L磷酸⼆氢钾及体积分数为0.2%的三⼄胺，⽤体积分数为0.2%的磷酸溶液调⾄pH=5.50)；流速为1.0mL /min；紫外检测波长：293nm；柱温：室温。
氧氟沙星注射液：林慧菁等⽤HPLC法测定氧氟沙星注射液的含量。
以0.05mol /L枸橼酸溶液-⼄腈(体积⽐79：21) (⽤三⼄胺调节pH值⾄4.0)为流动相；检测波长为293nm。
氧氟沙星滴眼液：贾淑杰等⽤RP- HPLC法测定复⽅氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量。
仪器：LC- 10A 液相⾊谱仪。
⾊谱柱为Shim-Packvp-ODS (4.6mm×250mm, 5µm)；流动相为枸橼酸(0.05ml/L)-⼄腈-醋酸铵(0.5mol/L) –0.3 %磷酸(78：22：1：3)；流速为1.0ml/min；检测波长为293nm。
RP-HPLC法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量
RP-HPLC法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量贾淑杰;张蓉;刘美欣;袁瑞军
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】2002(013)002
【摘要】目的:应用反相高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量.方法:用外标法,以Shim-ackODS为固定相,枸橼酸(005mol/L)-乙腈-醋酸铵(05mol/L)-03%磷酸(78∶22∶1∶3)为流动相,检测波长为93nm,流速为
10ml/min.结果:氧氟沙星线性范围为812μg～406μg(r=09996,n=5),平均回收率为9929%,RSD=57%(n=6).结论:本法简便、快速、准确.
【总页数】2页(P109-110)
【作者】贾淑杰;张蓉;刘美欣;袁瑞军
【作者单位】天津市医药科学研究所,天津市,300070;天津市医药科学研究所,天津市,300070;天津市眼科医院,天津市,300020;天津市眼科医院,天津市,300020【正文语种】中文
【中图分类】R9272
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1.RP-HPLC法测定复方氧氟沙星栓剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量 [J], 吕金胜;刘震东;傅若秋
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强;陈雅;舒凌玲
4.反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质 [J], 王国兰;寇晋萍;王俊秋;余立;周立春
5.旋光-紫外分析法测定盐酸左氧氟沙星滴眼液中左氧氟沙星的含量 [J], 周雪婉;任乃林;陈少敏;李红
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高效液相色谱法测定左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星的含量
高效液相色谱法测定左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星的含量郭炎荣;路玫;张国宏
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2004(13)12
【摘要】目的:建立一种左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星含量的测定方法.方法:以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸-乙腈(87:13)为流动相,采用高效液相色谱法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.0～50.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.62%,RSD=0.681%.结论:高效液相色谱法操作简单,结果准确,可用于左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定.
【总页数】2页(P38-39)
【作者】郭炎荣;路玫;张国宏
【作者单位】广西壮族自治区人民医院,广西,南宁,530021;广西壮族自治区人民医院,广西,南宁,530021;广西壮族自治区人民医院,广西,南宁,530021
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R978.1+9
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HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量
HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量摘要：目的：对HPLC及UV测定盐酸左氧氟沙星片的含量进行比较。
方法：高效液相色谱法选择色谱柱为Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液（pH=2.2)-乙腈(85：15),流速为1.0mL·min-1,检测波长为294nm;紫外分光光度法选择294nm波长测定含量.结果:HPLC法中盐酸左氧氟沙星片在2.05ug·mL-1 ～51.15ug·mL-1范围内线性关系良好.回归方程Y =523247X-23331（r=0.9995），加样回收率平均值为100.36%，RSD 1.8%。
结论：HPLC法及紫外分光光度法均准确性、重复性高、精密度好，可考虑将紫外分光光度法作为盐酸左氧氟沙星含量测定的替代方法使用。
关键词：高效液相法；紫外分光光度法；盐酸左氧氟沙星左氧氟沙星是氧氟沙星的L-型光学活性异构体，因其抗菌谱广、抗菌作用强、不良反应率较低，而被广泛使用[1]。
2015版药典推荐高效液相法来分析本品及其相关剂型，考虑到基层药物监测机构尚不能完全普及高效液相设备[2]，本文对比分析高效液相法及紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量。
1 材料1.1 仪器与试药岛津LC-20A (改为LC-2010CHT)型高效液相色谱仪；岛津UV-2501(改为UV-2450)型紫外分光光度计；超声波清洗器；乙腈由国药集团化学试剂有限公司提供（改为霍尼韦尔贸易（上海）有限公司提供），为色谱醇；磷酸、醋酸铵、高氯酸钠均为分析纯；盐酸左氧氟沙星对照品（美国西格玛公司，批号：160122）（中国食品药品检定研究院，批号:130455-20116）；盐酸左氧氟沙星片（四川科伦药业股份有限公司）。
2 方法2.1 高效液相法2.1.1 色谱条件[2]色谱柱选择Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm)，,流动相：醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85：15),检测波长：294 nm, 进样量10μl，1.0 mL/min流速,柱温为室温（25℃）。
高效液相色谱法测定氧氟沙星滴眼液的含量和有关物质
高效液相色谱法测定氧氟沙星滴眼液的含量和有关物质【摘要】目的采用高效液相色谱法建立氧氟沙星滴眼液有关物质检查及其含量测定方法。
方法phenomenex Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0 g和高氯酸钠7.0 g,加水1300 ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长294 nm;流速1.0 ml/min;进样量10 μl。
结果制剂中辅料对主药测定无干扰,氧氟沙星与有关物质完全分离。
在3.2~16.0 μg/ml范围内峰面积与浓度线性关系良好。
精密度(RSD=0.85%)良好。
回收率均在98%~102%范围内。
结论本方法简便,迅速,准确,可用于氧氟沙星滴眼液的质量控制。
【关键词】氧氟沙星;滴眼液;高效液相色谱法;含量测定;有关物质氧氟沙星系第三代喹诺酮类抗菌药,抗菌活性系抑制细菌DNA促旋酶,阻断DNA的合成,从而产生快速杀菌作用[1]。
氧氟沙星滴眼液能减轻眼外部感染,它不仅具有抗革兰阴性菌,而且有抗革兰阳性菌及绿脓杆菌等广泛的抗菌谱,诺氟沙星与氧氟沙星虽均系第三代喹诺酮类药物,但氧氟沙星抗菌谱较诺氟沙星更广,抗菌作用更强[2]。
本文采用高效液相色谱法测定氧氟沙星滴眼液的含量及其有关物质,方法灵敏度高,重复性好。
1 仪器与材料高效液相色谱仪(SHIMADZU UV-VIS Detector SPD-10A,Pump LC-10AT);色谱柱:Shim-pack:vp-ods column size:150 L×4.6 serial No:7072834;厂家:SHIMADZU;氧氟沙星对照品(含量98.4%)中国生物制品检定所;氧氟沙星滴眼液(5 ml:15 mg)自制。
2 方法与结果2.1 波长的选择取氧氟沙星对照品溶液(浓度为0.12 mg/ml),在200~400 nm 波长进行紫外吸收扫描,在294nm处有最大吸收,参照中国药典2005年版氧氟沙星滴眼液标准,选择294nm作为本品的检测波长。
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中医药大学本科毕业论文（设计）HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星含量姓名：学号：专业：药学指导老师：职称：执业药师实习单位：中医药大学药学院201X年6月中医药大学药学院本科毕业生毕业论文（设计）承诺书本人按照毕业论文（设计）进度计划积极开展实验、实践研究活动，实事求是地做好实验、实践记录，所呈交的毕业论文（设计）是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
据我所知，除文中特别加以标注引用参考文献资料外，论文（设计）中所有数据均为自己研究成果，不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。
与我一同工作的同志对本研究所做的工作已在论文中作了明确说明并表示谢意。
毕业论文（设计）作者签名：毕业论文（设计）指导教师签名：日期：目录中文摘要 (1)英文摘要 (2)1实验材料 (3)1.1药材 (3)1.2仪器 (3)1.3试剂 (4)2方法与结果 (4)2.1色谱条件 (4)2.2溶液的制备 (4)2.2.1供试液的制备 (4)2.2.2对照液的制备 (4)2.3系统适应性试验 (4)2.3.1理论塔板数、分离度、拖尾因子 (4)2.3.2重复性试验 (5)2.4空白对照试验 (5)2.5线性围考察试验 (6)2.6精密度试验 (7)2.7供试液稳定性试验 (7)2.8重现性试验 (8)2.9加样回收率试验 (8)2.10样品含量测定 (9)3讨论与结论 (10)3.1检测波长的确定 (10)3.2 pH的影响 (10)3.3柱温影响 (10)3.4提取方法筛选 (10)3.5结果 (11)参考文献 (12)致谢 (13)综述 (14)中文摘要目的：建立氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星含量的高效液相色谱测定方法。
方法：高效液相色谱法，使用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（5μm，250×4.6mm）；以醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈（85:15）为流动相；流速：1ml/min；柱温：30℃；进样量：10μl；检测波长为293nm。
结果：氧氟沙星在0.030~0.150mg/ml围浓度与峰面积呈良好的线性关系，线性回归方程为Y=502505X+2.7333(r=0.9998)；回收率为99.78%，相对标准偏差（RSD）为0.73%（n=9）。
结论：本方法灵敏、准确、专属性强，可用于测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量。
关键词：氧氟沙星；HPLC；含量测定；方法学研究ABSTRACTObjective: To establish a HPLC method for the content determination of Ofloxacin in Ofloxacin eye drops.Methods:HPLC method, the chromatographic column was Hypersil C18(5μm，250×4.6mm）; the mobile phase consisted of ammonium acetate and sodium perchlorate solution(Dissolve7.0g of sodium perchlorate monohydrate and 4.0g of ammonium acetate in 1300ml of water,adjust the pH to 2.5 with phosphoric acid)-acetonitrile(240ml of acetonitrile)(85:15);the flow rate was 1.0ml/min,while the column temperature was setting at 30℃,and detecting wavelength at 293nm.Results:The linear ranges was 0.030~0.150mg/ml for Ofloxacin, the recovery was 99.78%, RSD was 0.73%(n=9) .Conclusion: The method was sensitive, accurate and high specific for content determination of Ofloxacin in Ofloxacin eye drops.Key words：Ofloxacin； HPLC；Determination of content；Methodological researchHPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量眼科疾病是一种常见病、多发病，在世界围的发病率较高，近年来，其发病率呈逐年上升的趋势。
据世界卫生组织统计，世界围视力受损的人数约为2.85亿，发展中国家的视力受损者人数约占全世界的90％，而80%的视力损害是可以避免或治愈的；儿童和老人是眼科疾病疾病的高发年龄段。
氧氟沙星为第三代氟喹诺酮类合成抗菌药，对由细菌引起的多种感染有高度的抗菌活性。
其滴眼液适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染[1]。
氧氟沙星通过抑制细菌DNA螺旋酶的活性，导致酶的切割和连接功能受阻，阻止DNA复制，从而起到抗菌作用[2]。
研究其含量测定方法学，有助于控制药品质量，提升药品品质，保障用药安全。
目前氧氟沙星的浓度测定方法主要有微生物法、高效液相色谱法( HPLC)、紫外检测法、HPLC荧光检测法、高效毛细管电泳法（HPCE）和微柱液相色谱法（μ-LC）等[2-6]。
本文选择采用HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量。
1.试药和仪器1.1试药氧氟沙星滴眼液（规格5ml：15mg；批号：110801、110802、110803）：示康药业生产。
氧氟沙星对照品（130454-201102）：中国药品生物制品检定所提供。
1.2仪器TU-1221型紫外分光光度计（北京通用科学仪器）;LC-10ATvp型输液泵（日本岛津公司）；SPD-10Avp型检测器（日本岛津公司）；JS-3050色谱工作站（江申分离科学技术公司）；十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（5μm，250×4.6mm）（依利特分析仪器）；pHS25型酸度计（上海精科雷磁仪器厂）；AG135电子天平（梅特勒-托利多仪器（上海））;KQ2200E医用超声波清洗机（昆山市超声仪器）。
1.3试剂所用水为双蒸水，乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。
2方法与结果2.1色谱条件色谱柱：Hypersil C18（5μm，250×4.6mm）；流动相：以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH至2.5）-乙腈（85:15）为流动相；体积流量：1ml/min；柱温：30℃；检测波长：293nm。
2.2溶液的制备2.2.1供试液制备：精密量取供试品4ml（约相当于氧氟沙星12mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸稀释成120μg/ml，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液即得。
作为供试液。
2.2.2对照液的制备：精密称取氧氟沙星对照品12.10mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶解并稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液即得。
作为对照品溶液。
试验操作方法：按《中国药典》（2010年版二部）方法调试好高效液相色谱仪，设置流速为1.0ml/min，检测波长为293nm，柱温为30℃，待基线平稳后进样，进样量为10μl，并记录色谱图。
对照品与供试品HPLC图谱如下：图1：氧氟沙星对照品HPLC谱图图2：供试液（批号110801）HPLC谱图2.3系统适应性试验2.3.1理论塔板、分离度、拖尾因子按上述HPLC条件，供试品在系统中的理论塔板数按氧氟沙星峰计算为4510，氧氟沙星峰同相邻峰的分离度为2.113，拖尾因子为0.980。
符合药典要求。
如图3所示。
图3：系统适应性试验HPLC图谱2.3.2重复性试验精密称取氧氟沙星对照品12mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶解并稀释至刻度，用0.45μm微孔滤膜过滤，作为供试液，备用。
调试高相液相色谱仪，待基线平稳后进样10μl，连续进样5次，并记录色谱图。
5次测定结果见表1。
表1：重复性试验结果进样次数 1 2 3 4 5峰面积58889784 59183549 59201913 58972664 58768127 RSD(%) 0.32由实验结果可知，重复进样5次，RSD（%）为0.32，表明重复性试验良好。
2.4空白对照试验精密量取氧氟沙星滴眼液辅料2ml（约相当于氧氟沙星6mg），置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸制成浓度相当于氧氟沙星0.12mg/ml的溶液，按上述方法进行试验，并记录色谱图。
结果表明，辅料对实验结果无干扰。
图4：空白辅料HPLC色谱图2.5线性围考察精密称取氧氟沙星对照品15.12mg，置于50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶解并稀释至30.24μg/ml，精密移取此液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml分别置于10ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸稀释至刻度，得到30.24μg/ml、60.48μg/ml、90.72μg/ml、120.96μg/ml、151.20μg/ml五梯度溶液，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，备用。
测定方法：取上述五溶液各10μl，进样，并分别记录色谱图；每种浓度重复进样3次。
对最终结果进行处理，见表2。
表2：氧氟沙星浓度（μg/ml）与峰面积（A）线性相关性浓度（ug/ml）30.24 60.48 90.72 120.96 151.20 峰面积1 14957904 29915807 44873711 59831614 74789518 峰面积2 15222274 30444549 45666823 60889097 76111371 峰面积3 15045303 30090607 45135910 60181213 75226516 平均值15075160 30150321 45225481 60300614 75375802 RSD(%) 0.73回归方程Y=498517X-0.0004 r=0.9998图5：氧氟沙星滴眼液线性试验从试验结果可知，本试验氧氟沙星在浓度为0.030mg/ml~0.150mg/ml围进样10μl，线性关系良好，r为0.9998（n=5）。
2.6精密度试验精密吸取氧氟沙星滴眼液2ml（约相当于氧氟沙星6mg），至50ml容量瓶中，加0.1mol/L盐酸稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。
调试高效液相色谱仪，待基线平稳后进样10μl，连续进样6次，并记录色谱图。