meta分析——入门篇
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Meta分析-基础篇_
证据比较 方式
➢ 直接比较 ➢ 间接比较 ➢ 网状
计量资料；计数资料 计量资料；计数资料 计量资料；计数资料
➢ 临床研究 良
干预型；诊断性；病因学；预后；不
反应等
➢ 基础研究
分子流行病；动物实验；细胞实验
➢ 卫生经济学研究 成本-效果分析；成果-效益分析等
❖选择效应量指标 ❖异质性分析 ❖计算合并效应量 ❖发表偏倚的分析 ❖敏感性分析
连续性变量资料 二分类变量资料
WMD(加权均数差,weighted mean difference) SMD(标准化均差standardized mean
difference)
RR（相对危险度，relative risk） OR（比值比，Odds Ratio）
RD（危险度差值，Risk difference）
• Meta回归 若影响因素多，不宜用分 层，可采用此法，因变量（y）是效应 值，自变量是可能产生差异的方法学 和生物学特征。
• 异质性检验（又称同质性检验）：目前 常用的是Q检验
• 检验结果为P>0.10时，多个研究具有
同质性可选择
固定效应模型(fixed effect model)
• 若结果为P≤0.10时，多个研究不具有
二、结果报告
报告规范名称
Cochrane Systematic Review PRISMA(Preferred Reporting
Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) MOOSE(Meta-nanlysis of Observational Studies in Epidemiology) Proposed guidelines for the reporting of systematic reviews and Meta-analyses of animal experiments JoannnaBriggs Institute Systematic Review STARLITE(Standards for Reporting Literature Searches) Center for Reviews and Dissemination Systematic Review
meta分析
Meta —分析方法(一)原文PPT下载：./ebm/Meta_analysis.ppt第一节定义Meta分析，又称“荟萃分析”，“元分析”、“综合分析”，也有人翻译为“分析的分析”、“资料的再分析”等。
Meta分析可简单归纳为定量的系统评价。
Glass把Meta分析定义为“以综合现有的发现为目的，对单个研究结果的集合的统计分析方法”。
Meta分析解释如：对具有共同研究目的相互独立的多个研究结果给予定量分析，合并分析，剖析研究间差异特征，综合评价研究结果。
英国心理学家G1ass认为Meta分析是为达到统一研究目的，对收集到的多个研究进行的综合统计分析，是数据收集和相关信息处理的一系列统计原则和过程，而不是一个简单的方法。
Finney则把对不同来源科学技术信息的定量化汇总分析，统称为Meta分析。
Meta分析是汇总多个研究的结果并分析评价其合并效应量的一系列过程，包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。
G1ass最早在教育学研究中使用了Meta分析。
二十世纪八十年代中期开始被引入到临床随机对照试验以及观察性的流行病学研究中。
在过去的15年内，有大约几百篇有关Meta分析的文章出现在医学杂志上。
Meta分析结果能够帮助解决重要的公共健康问题或使个体直接受益，同时能作为可靠的证据指导临床实践及卫生决策的科学化。
Meta分析可以用于分析危险因素较弱，但为公众所关心的重要健康问题(如被动吸烟与肺癌、低剂量辐射与白血病、避孕药与乳腺癌等)；可以得到危险因素定量化的综合效应(如标准化死亡比、相对危险比)；还可用于较复杂的剂量反应关系研究及诊断试验研究的综合分析。
第二节Meta分析能解决的问题一、放大统计功效在临床研究中，如果样本量小，则结果受偶然因素的影响就大，且难以明确肯定或排除某些相对较弱的药物作用，而这些作用对临床来说可能又是重要的。
如果要从统计学上来肯定或排除这些作用，研究所需要的样本量可能较大。
Meta分析基础
1
|
-1 -2.50164 .501644
13.724
2
|
-1.9 -3.26145 -.538545
16.6959
3
|
-1 -2.38466 .38466
16.1409
4
|
-2 -3.47762 -.52238
14.1739
5
|
-.9 -2.37038 .570382
14.3138
6
|
-1.2 -2.31368 -.086323
2) 如果各个研究的效应指标不满足齐性条件或者 研究背景无法用确定性模型进行解释的，则采 用随机模型进行Meta统计分析。
一般采用DerSimonian-Laird法
固定模型的Meta分析方法
连续性资料 分类资料
连续性资料
• mean difference (MD)
• standardized mean difference (SMD)
% Weight
-1.00 (-2.50,0.50) -1.90 (-3.26,-0.54) -1.00 (-2.38,0.38) -2.00 (-3.48,-0.52) -0.90 (-2.37,0.57) -1.20 (-2.31,-0.09)
-1.33 (-1.88,-0.77)
0
3.47762
Heterogeneity chi-squared = 2.25 (d.f. = 5) p = 0.814
Test of WMD=0 : z= 4.68 p = 0.000
Study
1 2 3 4 5 6
Overall (95% CI)
-3.47762
Weighted Mean diff. (95% CI)
meta分析入门教程
MIMIC II
实例一：白蛋白在脓毒症复苏中的作用
PLoS ONE 9(12): e114666.
从阅读文献中发现问题
• 检索式订阅
实例二：全身CT在严重创伤患者中的应用
Jiang et al. Scandinavian Journal of Trauma, Resuscitation and Emergency Medicine 2014, 22:54
若纳入研究间未发现明显的临床异质性和方法学异质性
，则可进行Meta回归对异质性的来源进行探索。
Meta分析统计过程
异质性探索
敏感性分析，是对异质性来源探索的一种方法，同时也是对效应量稳
定性检验的一种方法。主要是通过去除纳入研究中一个或者几个研究
后，再次对结果进行合并，然后将再次合并的结果和异质性与上一次 分析进行比对。
Meta分析统计过程
亚组分析
亚组分析，是根据Meta回归发现的具有统计学意义的协变量，或者根 据自己本专业知识以及临床科研知识确定的 变量进行分组，分别进行结果的合并，亚组 分析的目的，其一是为了消除异质性，其二
是探索干预在某一特定群体中的效应。
Meta分析统计过程
森林图
1
2
3
4
5
6
7 8 9
1，纳入研究；2，干预组事件数/总数；3，对照组事件数/总数；4，权重
有操作简单、结果直观的特点，目前最新版本为5.3。 该软件是一个免费软件，用户可在如下网址免费下载： /revman
Meta分析软件
STATA是一款功能强大而又小巧玲珑的统计分析软件，最初由美国计算机 资源中心研制，现为STATA公司的产品。从1985年1.0版问世，目前已经更 新至13.0. STATA的Meta分析功能更全面和强大，该软件除了可以完成二分类变量和 数值型变量的Meta分析，也可以进行Meta回归分析、累积Meta分析、单个 研究影响分析、诊断试验的Meta分析、剂量反应关系Meta分析、生存分析
Meta分析-入门篇(共61张)
第3页，共61页。
是一种全新的文献综合方法，针对某一具体临床问题，系 统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用 临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标 准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。
目前被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究
证据的最佳手段。
第15页，共61页。
Number of publications
Number of Meta Analysis Publications by Year
3000 2500 2000 1500 1000
500 0 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 Year
2211
第21页，共61页。
如何构建临床问题？
问题1. 抗凝剂对脑卒中病人(bìngrén)有效吗？
干预措施 病人类型
构建不好的问题
缺少对照措施 缺少临床结局 未说明是哪类脑卒中
干预措施 对照措施
病人类型
问题2.抗凝剂与不用抗凝剂相比能降低缺血性脑卒
中病人远期死亡或残疾的风险吗？
构建良好的问题
临床结局
第30页，共61页。
2、 森林图法(forest plot)
森林图是以每个单项研究的效应值及其95%可信区间作图，从 而展示各研究间的差异情况。当各研究的OR值趋势一致，其可信 区间相互包含，则可判定无异质性。
例：英国流行病学家Archie Cochrane发现，1972-1979年 间，针对“早产孕妇使用氢化可的松以降低早产儿死亡率”的 RCT研究共7项，按各研究的OR值及其95%可信区间依次作图 （如下）
➢ 如目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25 种，其中Consort声明、Jadad标准、Delphi清单 和Chalmers量表应用较多。
是一种全新的文献综合方法，针对某一具体临床问题，系 统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用 临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标 准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。
目前被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究
证据的最佳手段。
第15页，共61页。
Number of publications
Number of Meta Analysis Publications by Year
3000 2500 2000 1500 1000
500 0 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 Year
2211
第21页，共61页。
如何构建临床问题？
问题1. 抗凝剂对脑卒中病人(bìngrén)有效吗？
干预措施 病人类型
构建不好的问题
缺少对照措施 缺少临床结局 未说明是哪类脑卒中
干预措施 对照措施
病人类型
问题2.抗凝剂与不用抗凝剂相比能降低缺血性脑卒
中病人远期死亡或残疾的风险吗？
构建良好的问题
临床结局
第30页，共61页。
2、 森林图法(forest plot)
森林图是以每个单项研究的效应值及其95%可信区间作图，从 而展示各研究间的差异情况。当各研究的OR值趋势一致，其可信 区间相互包含，则可判定无异质性。
例：英国流行病学家Archie Cochrane发现，1972-1979年 间，针对“早产孕妇使用氢化可的松以降低早产儿死亡率”的 RCT研究共7项，按各研究的OR值及其95%可信区间依次作图 （如下）
➢ 如目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于25 种，其中Consort声明、Jadad标准、Delphi清单 和Chalmers量表应用较多。
meta分析(10讲)
2014.10-11
什么是Meta分析？
Meta分析国内翻译为“荟萃分析”，定义是“The statistical analysis of large collection of analysis results from individual studies for the purpose of integrating the findings.”
中国Cochrane中心于1999年3月成立，中心建 在华西医科大学第一附属医院。
一、问题的提出
例1 关于某药物对提高哮喘患者抗过敏能力的疗效，以免疫球蛋白IgE为结局
变量（单位：mg/dl），5位作者的研究结果见表。某学者要了解这种药物对提 高哮喘患者抗过敏能力的疗效，根据5位作者的研究结果作出合理评价。
无效线 (横坐标刻度为 1或 0 )相交时，表明试验组的效应量 与对照组相等，可认为试验因素无效；当其 95 %可信区间横线 不与森林图的无效线相交且落在无效线右侧时，表明试验组的 效应量大于对照组；当其 95 %可信区间横线不与森林图的无效 线相交且落在无效线左侧时 ,试验组的效应量小于对照组。
Meta 分析软件
wi
11.86 15.30 20.54 17.52 20.50
85.72
3.同质性检验
H
：
0
D1
D2
...
Dk
各研究总体效应值相同
H1： 各研究总体效应值不完全相同
（本例的效应值是各研究的均数）
计算统计量 Q wi d di 2 widi2
研究
n1i
药物组
x1i
s1i
1
24 1.27 0.70
2
33 1.29 0.96
什么是Meta分析？
Meta分析国内翻译为“荟萃分析”，定义是“The statistical analysis of large collection of analysis results from individual studies for the purpose of integrating the findings.”
中国Cochrane中心于1999年3月成立，中心建 在华西医科大学第一附属医院。
一、问题的提出
例1 关于某药物对提高哮喘患者抗过敏能力的疗效，以免疫球蛋白IgE为结局
变量（单位：mg/dl），5位作者的研究结果见表。某学者要了解这种药物对提 高哮喘患者抗过敏能力的疗效，根据5位作者的研究结果作出合理评价。
无效线 (横坐标刻度为 1或 0 )相交时，表明试验组的效应量 与对照组相等，可认为试验因素无效；当其 95 %可信区间横线 不与森林图的无效线相交且落在无效线右侧时，表明试验组的 效应量大于对照组；当其 95 %可信区间横线不与森林图的无效 线相交且落在无效线左侧时 ,试验组的效应量小于对照组。
Meta 分析软件
wi
11.86 15.30 20.54 17.52 20.50
85.72
3.同质性检验
H
：
0
D1
D2
...
Dk
各研究总体效应值相同
H1： 各研究总体效应值不完全相同
（本例的效应值是各研究的均数）
计算统计量 Q wi d di 2 widi2
研究
n1i
药物组
x1i
s1i
1
24 1.27 0.70
2
33 1.29 0.96
meta分析基础
四、meta分析的用途 meta分析的用途
在生物医学领域中应用meta分析主要解决以 在生物医学领域中应用meta分析主要解决以 下问题：
病因学研究中因果联系的强度与特异性； 各种干预措施效果的强度、特异性以及卫生经 济学问题； 卫生策略的效果评价。
五、meta分析可达到下列目的 meta分析可达到下列目的
2)如果各个研究的效应指标不满足齐性条件或者 2)如果各个研究的效应指标不满足齐性条件或者 研究背景无法用确定性模型进行解释的，则采用 随机模型进行Meta统计分析。 随机模型进行Meta统计分析。
三、meta分析的偏倚与应用 meta分析的偏倚与应用
在meta分析中可能出现的偏倚主要包括 meta分析中可能出现的偏倚主要包括 抽样偏倚（sampling bias）、选择偏倚 抽样偏倚（sampling bias）、选择偏倚 （selection bias）和研究内偏倚（within bias）和研究内偏倚（within study bias）。 bias）。
3）筛选纳入文献：用明确的纳入和剔除标准从检索 出的文献中筛选合乎要求的文献。在制定文献 纳入和剔除标准时，要考虑研究对象、设计类 型、处理因素、结局效应、样本大小、观察年 限、文献发表时间和语种等方面的问题。 4）提取纳入文献的数据信息：被meta分析采用的数 ）提取纳入文献的数据信息：被meta分析采用的数 据信息一般包括基本信息、研究特征、结果测 量等内容，确定和选择需要分析和评价的效应 变量。
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 ）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异； 剔除质量较差的文献前后，结论的差异； 对文献进行分层前后，结论的差异； 改变纳入和剔除标准前后，结论的差异
meta分析入门基础
Combined -.096811 d .052751
效应值为OR计算 Fixed effects estimation Est Lower Upper z_va~e p_va~e -0.109 -0.174 -0.044 -3.280 0.001 Test for heterogeneity: Q= 9.946 on 6 degrees of freedom (p= 0.127) Random effects estimation Est Lower Upper z_va~e p_va~e -0.132 -0.256 -0.008 -2.089 0.037
随机效应模型方法
当同质性检验被拒绝 采用Der Laird方法 采用Der Simonian and Laird方法
命令： 用STATA命令： 命令 meta d se，gr(r) cline ， 其中d为效应指标统计量 为效应指标统计量, 其中 为效应指标统计量 se是均数的差值 是均数的差值 的标准误, gr(r) cline作森林图 的标准误 作森林图
为了研究某减肥药的疗效， 例 为了研究某减肥药的疗效，现以身高体重 指数BMI为疗效观察指标，为了避免其他的 为疗效观察指标， 指数 为疗效观察指标 混杂作用，故限定所有研究对象均为 岁 混杂作用，故限定所有研究对象均为45岁 岁的健康女性(其他体检指标均正常 至55岁的健康女性 其他体检指标均正常 。 岁的健康女性 其他体检指标均正常)。 研究问题为：通过一个疗程的治疗， 研究问题为：通过一个疗程的治疗，该药物 是否能降低45岁至 岁的健康女性的 是否能降低 岁至55岁的健康女性的 岁至 岁的健康女性的BMI? 现收集了6个研究的结果如下 现收集了 个研究的结果如下
为了研究Aspirin预防心肌梗死 预防心肌梗死(MI) 例2 为了研究 预防心肌梗死 后死亡的发生，美国在 后死亡的发生，美国在1976年－1988 年 年间进行了7个关于 预防MI后死 年间进行了 个关于Aspirin预防 后死 个关于 预防 亡的研究，其结果见表 亡的研究，其结果见表16.1，其中 次 ，其中6次 研究的结果表明Aspirin组与安慰剂组的 组与安慰剂组的 研究的结果表明 MI后死亡率的差别无统计意义，只有一 后死亡率的差别无统计意义， 后死亡率的差别无统计意义 个研究的结果表明Aspirin在预防 后 在预防MI后 个研究的结果表明 在预防 死亡有效并且差别有统计意义。 死亡有效并且差别有统计意义。现根据 表16.1所提供的资料作 所提供的资料作Meta分析。 分析。 所提供的资料作 分析
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案 例
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3.提取变量信息，建立数据库
按事先制定的资料摘录表内容提取相应 变量并填表 EXCEL等建立数据库
用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、
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数据及相关信息提取
1.文献的基本信息 如发表刊物、文献名称、作者 名称、发表年代等； 2.研究的类型和方法学特征 如观察性研究还是试 验性研究； 3.研究对象特征 如研究人群的性别年龄和种族 等基本特征，患者的诊断标准及对照的选择标准 等等； 4.干预措施和结局测量指标； 5.meta分析的效应指标 有的可以直接从文献中 获取，有的需要经过对文献中的数据进行计算后 获得； 6.样本含量 等等。
研究设计
资料收集 资料的统计分析
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结果报告
研究设计
选题的宗旨 选题的注意事项 研究设计方案
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1.选题
选题的宗旨:一个好的选题应立足于专业实际并具 有一定的指导价值。 meta分析十分适用于针对同一主题的RCT（临床 随机化对照试验）的综合分析，因为这类试验严 格遵循随机化原则，处理组和对照组之间可比性 好，综合分析的结果较为可靠 近年来，meta分析也广泛应用于非试验研究上， 如病例对照研究和队列研究
Meta分析——入门篇
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理解误区
“Meta分析就是一个简单的统计学检验” Meta分析有其自身的研究领域 了解、理解并应用meta分析很重要。
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1
为什么要进行meta分析
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海量信息需要整合
年增长率6－7％
200余万篇 /年 医学文献
发表
平均每天阅读19篇
2万多种 杂志
对原始文献的结果进行综合分析的需求应运而生 ！
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去粗存精、去伪存真！
Systematic reviews/meta-analyses indexed in PubMed – 10 years
2500 2000 1500 1000 500 0
临床决策
病人
最佳诊疗效果
循证医学证据的等级
1 2 3 4 5
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所有RCT的系统评价/Meta-分析 单个样本量足够大的RCT 队列研究 病例对照研究 病例系列研究 专家意见
最佳证据需 要在应用中 得到验证， 进一步修正 证据，从而 使证据的质 量不断提高 和改善。
6
应用证据
医疗实践决策需要最佳研究证据！
案 例
1.临床药理研究证实恩卡尼（Encainide）和氟卡尼 （Flecainide）能降低急性心肌梗死患者室性心律失 常的发生率。
心律失常抑制试验 RCT（n=2315） （1987-1988）
治疗组4.5%
病死率 安慰剂组1.2% 禁止恩卡尼生产 限制氟卡尼使用
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4
Meta分析的基本步骤
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Meta分析的基本步骤
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1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
寻找“最佳证据”
临床大样本随机对照试验结果与临床医生原有的认识不 完全一样。 大样本RCT
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一些似乎无效 的治疗方法却 被临床证实利 大于弊，应该 推广
一些理论上应 该有效的治疗 方法实际上无 效或弊大于利
评价的结局
outcome
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资料收集
根据入选标准，检索合格文献 入选文献的质量评价 提取变量信息，建立数据库
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查准 查全
1.检索合格文献---文献筛选流程图
收集相关文献 阅读标题和摘要
排除
可能符合纳入标准
阅读全文
排除
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后续
更精彩！
信息不全
合格者纳入
补充信息（与作者联系）
排除
合格者纳入
制定纳入和排除标准主要考虑的因素
1.研究设计的类型 如收集RCT报告，非RCT就要排除 2.文献发表的年限和使用语言 3.样本量和随访期限可以对样本量小的研究做出限制， 避免其影响综合分析的结果；随访期的长短与结局 效应有关，应根据具体情况对其进行限制。 4.结局测量指标 应相同 5.重复发表 剔除针对同一研究人群发表的多个文献， 只选其中质量最好的或样本量最大的。 6.信息的完整性 需要评估信息的完整性，尽量不要 漏掉对结果有重要影响的文献。
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注意： 对入选文献限制的越多，文献纳入偏倚可 能越大，需要权衡利弊得失。我们总的原 则是纳入分析的文献形成的样本对研究群 具有代表性，同时又能控制一些偏倚对结 果的影响
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2.入选文献的质量评价
对文献质量进行评价的意义 1.用于解释研究结果间的差异性(异质性)； 2.用于敏感性分析；
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2.阻滞剂由于负性肌力作用，一直禁用于心衰，大规模 临床试验证实： 阻滞剂不仅改善心功能，而且缩短 住院日，提高生存质量，降低死亡率。
循证医学实践三要素：病人、医生和最佳证据
三者有机结合取得对病人诊疗的最佳效果（临床决策）
临床医生 寻找 看病就医
最佳证据
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RCT质量评价的Jadad 量表
随机化方法 恰当（2分） 不清楚（1分） 不恰当（0分） 恰当（2分） 不清楚（1分） 非盲法（0分）
盲法
失访与退出
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报告具体数量与理由（1分） 未报告（0分）
记分为1～5分（1或2分：低质量，3～5分：高质量）
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回答原各研究未提出的问题
Meta分析、循证医学及系统评价的关系
循证医学 系统评价 Meta分析
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3
传统的文献综述、系统评 价和meta分析
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叙述性的系统评价
Problem-based learning
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Meta分析——捷径篇
资料的统计分析 （1）异质性问题 （2）敏感性分析 （3）发表偏倚 Meta分析常用的软件 关于meta分析的局限性、争论与思考
1
应用干预的 最佳证据—— 获得更好的治 疗或预防效果
2
应用诊断的 最佳证据—— 提高临床诊断 水平
3
应用病因学的 最佳证据——
4
应用安全性的 最佳证据——
有助于探索疾 病的本质
确保安全用药
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2
Meta分析的定义及 与循证医学、系统评价的关系
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Meta分析的定义
是对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行 系统分析、定量综合的一种研究方法
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Meta分析的功能
定量综合 对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合 方法 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提 高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性， 改善效应估计值
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2.选题的注意事项
有合适的原始论文
重要性
有明确的效应指标
title
争议性
问题清楚，回答明确
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创新性
3.研究设计方案--- PICO格式
P I C O
研究对象
Participant /patient
干预或暴露
intervention
比较
comparison
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3.作为研究结果统计学分析时赋予权重的根 据，即结果越精确(可信期间越窄)或质量 高的赋予较大权重
用于评价文献质量的方法很多，大多是针 对某一特定研究类型而设计。 如目前用于临床试验文献质量评价的量表 不少于25种，其中Consort声明、Jadad标 准、Delphi清单和Chalmers量表应用较多。