微生物实验室管理培训考核试题含答案
实验室生物安全管理培训班题库答案-2024年华医网继续教育
实验室生物安全管理培训班题库答案2024年华医网继续教育目录一、实验室生物安全概论 (1)二、生物安全法框架下的实验室生物安全管理 (3)三、实验室风险管理（一） (5)四、实验室风险管理（二） (7)五、生物安全实验室分级、设计与设施要求（一） (9)六、生物安全实验室分级、设计与设施要求（二） (10)七、生物安全实验室分级、设计与设施要求（三） (12)八、生物安全实验室分级、设计与设施要求（四） (14)九、病原微生物实验室的生物安全与消毒（一） (16)十、病原微生物实验室的生物安全与消毒（二） (18)十一、实验室生物安全发展现状与趋势 (19)十二、《生物安全法》与实验室生物安全 (21)十三、实验室生物安全防护 (24)十四、实验室风险管理与生物安全事故处置 (26)一、实验室生物安全概论1.《生物安全法》第（）章规定了病原微生物实验室生物安全的要求A.三B.四C.五D.六E.七参考答案：C2.《生物安全实验室建筑技术规范》共（）章A.七B.八C.九D.十E.十一参考答案：D3.（）规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求A.《人间传染的病原微生物名录》B.《实验室生物安全通用要求》C.《生物安全实验室建筑技术规范》D.《病原微生物实验室生物安全管理条例》E.《生物安全法》参考答案：B4.（）规定了不同实验活动所需生物安全实验室的级别A.《人间传染的病原微生物名录》B.《实验室生物安全通用要求》C.《生物安全实验室建筑技术规范》D.《病原微生物实验室生物安全管理条例》E.《生物安全法》参考答案：A5.《病原微生物实验室生物安全管理条例》共（）章A.三B.四C.五D.六E.七参考答案：E二、生物安全法框架下的实验室生物安全管理1.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于（）人的专人护送，并采取相应的防护措施A.1B.2C.3D.4E.5参考答案：B2.在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由（）人民政府卫生主管部门批准。
微生物限度试题库及答案
微生物限度试题库及答案一、选择题1. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行（）。
A. 清洁B. 消毒C. 灭菌D. 空气净化答案：C2. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，其目的是（）。
A. 保持室内温度B. 保持室内湿度C. 减少微生物污染D. 增加室内氧气含量答案：C3. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，其频率为（）。
A. 每周一次B. 每月一次C. 每季度一次D. 每年一次答案：B4. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，其方法包括（）。
A. 紫外线照射B. 臭氧消毒C. 超声波清洗D. 以上都是答案：D5. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，其目的是（）。
A. 保持室内温度B. 保持室内湿度C. 减少微生物污染D. 增加室内氧气含量答案：C二、填空题1. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，以减少______污染。
答案：微生物2. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，其频率为每月______次。
答案：一3. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，其方法包括紫外线照射、臭氧消毒和______清洗。
答案：超声波4. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，以保持室内的______和湿度。
答案：温度5. 微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，以增加室内的______含量。
答案：氧气三、简答题1. 微生物限度检查法中，无菌操作室应如何进行空气净化？答案：微生物限度检查法中，无菌操作室应定期进行空气净化，其方法包括紫外线照射、臭氧消毒和超声波清洗。
紫外线照射可以杀死空气中的微生物，臭氧消毒可以消除空气中的异味和微生物，超声波清洗可以去除空气中的尘埃和微生物。
2. 微生物限度检查法中，无菌操作室应如何保持室内的温度和湿度？答案：微生物限度检查法中，无菌操作室应通过空调和加湿器等设备来保持室内的温度和湿度。
病原微生物实验室生物安全培训考试题
病原微生物实验室生物安全培训考试题一、判断题（每题3分，共45分）1.生物安全实验室内只有一小部分实验操作可能产生气溶胶。
[判断题]对错(正确答案)2.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，新建、改建或者扩建一级实验室无须向设区的市级人民政府卫生主管部门备案。
[判断题]对错(正确答案)3.当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。
[判断题] 对(正确答案)错4.病原微生物的风险评估是实验室生物安全的核心工作，风险评估工作应在实验活动开始后进行相关的评估工作。
[判断题]对错(正确答案)5.根据《中华人民共和国生物安全法》，设立病原微生物实验室，应当依法取得批准或者进行备案。
个人可以设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验活动。
[判断题]对错(正确答案)6.根据《中华人民共和国生物安全法》，国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分等级管理。
[判断题]对(正确答案)错7.根据《中华人民共和国生物安全法》，从事病原微生物实验活动，应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程，采取安全防范措施。
[判断题]对(正确答案)错8.紧急情况下可用超净工作台代替生物安全柜。
[判断题]对错(正确答案)9.《人间传染的病原微生物目录》表1病毒分类目录的“注”中，关于“未经培养的感染材料的操作”指感染性材料或活病毒采用可靠的方法灭活，但未经验证确认后进行的操作。
[判断题]对错(正确答案)10.完成实验室应急处置后应当对事件进行必要的风险评估。
[判断题]对(正确答案)错11.实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的生物安全管理，适用《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
[判断题] 对(正确答案)错12.根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，第四类病原体是指在通常情况下会引起人类或者动物疾病的微生物。
[判断题]对错(正确答案)13.依据《中华人民共和国生物安全法》，病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。
微生物培训考试题及答案
微生物培训考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 微生物是指那些肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物。
以下不属于微生物的是（）。
A. 细菌B. 真菌C. 病毒D. 蛔虫答案：D2. 微生物的生长繁殖需要一定的条件，其中不包括（）。
A. 营养物质B. 适宜的温度C. 充足的氧气D. 适宜的pH值答案：C3. 微生物的分类依据不包括（）。
A. 形态特征B. 营养方式C. 在自然界中的作用D. 细胞壁的有无答案：C4. 微生物的代谢类型包括（）。
A. 自养和异养B. 需氧和厌氧C. 光能合成和化能合成D. 以上都是答案：D5. 微生物在食品工业中的作用不包括（）。
A. 发酵B. 食品腐败C. 食品保存D. 食品添加剂答案：B6. 微生物的灭菌方法不包括（）。
A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 化学灭菌D. 辐射灭菌答案：C7. 微生物的计数方法不包括（）。
A. 稀释涂布法B. 比浊法C. 显微镜直接计数法D. 电子显微镜计数法答案：D8. 微生物的分离纯化方法不包括（）。
A. 稀释涂布法B. 梯度稀释法C. 选择性培养基法D. 显微镜观察法答案：D9. 微生物的鉴定方法不包括（）。
A. 形态鉴定B. 生化鉴定C. 分子鉴定D. 显微镜观察法答案：D10. 微生物的保存方法不包括（）。
A. 冷冻保存B. 干燥保存C. 液体石蜡保存D. 显微镜观察法答案：D二、多选题（每题3分，共15分）11. 微生物的分类依据包括（）。
A. 形态特征B. 营养方式C. 在自然界中的作用D. 细胞壁的有无答案：ABD12. 微生物的生长繁殖需要的条件包括（）。
A. 营养物质B. 适宜的温度C. 充足的氧气D. 适宜的pH值答案：ABD13. 微生物的代谢类型包括（）。
A. 自养和异养B. 需氧和厌氧C. 光能合成和化能合成D. 以上都是答案：D14. 微生物在食品工业中的作用包括（）。
2024年1月份病原微生物实验室生物安全培训考核试题
2024年1月份病原微生物实验室生物安全培训考核试题您的部门： [填空题] *_________________________________您的姓名： [填空题] *_________________________________1、高致病性病原微生物是指（）（多选题） *A、第一类病原微生物(正确答案)B、第二类病原微生物(正确答案)C、第三类病原微生物D、第四类病原微生物2、运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当由不少于（）的专人护送，并采取相应的防护措施。
[单选题] *A、1人B、2人(正确答案)C、3人D、4人3、三级、四级实验室应当通过实验室国家认可，颁发相应级别的生物安全实验室证书，证书有效期为（）年。
[单选题] *A、3年B、4年C、5年(正确答案)D、6年4、从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）以上的工作人员共同进行。
[单选题] *A、1名B、2名(正确答案)C、3名D、4名5、实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于（）年。
[单选题] *A、10B、20(正确答案)C、30D、406、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记资料至少保存（）年。
[单选题] *A、1B、2C、3(正确答案)D、47、医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）天。
[单选题] *A、1B、2(正确答案)C、3D、48、盛装的医疗废物达到包装物或者容器的（）时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。
[单选题] *A、1/2B、2/3C、3/4(正确答案)D、4/59.下列不属于实验室一级防护屏障的是：（） [单选题] *A、生物安全柜B、防护服C、口罩D、缓冲间(正确答案)10.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：（） [单选题] *A、规范操作B、戴眼罩(正确答案)C、加强人员培训D、改进操作技术11.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的（） [单选题] *A、城市铁路(正确答案)B、飞机C、专车D、轮船12.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的?（） [单选题] *A、2004年12月1日B、 2004年11月12日(正确答案)C、 2005年1月1日D、 2005年6月1日13.PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区（） [单选题] *A、主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区B、试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区(正确答案)C、主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区D、主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区14.甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室?（） [单选题] *A、 BSL-1B、 BSL-2(正确答案)C 、BSL-3D、 BSL-415.生物安全柜操作时废物袋及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的（）[单选题] *A、废物袋及盛放废弃吸管的容器必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外B、因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以(正确答案)C、污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理D、消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理16.避免感染性物质扩散实验操作注意点（） [单选题] *A、微生物接种环直径应为 2~3mm 并且完全闭合，柄的长度不应超过 6cmB、应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的无需灭菌接种环C、小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶D、以上都是(正确答案)17.生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括（） [单选题] *A、噪声(正确答案)B、气流量C、负压在正常范围D、风速18.微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序（） [单选题] *A、细菌芽孢、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌孢子、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒B、细菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒(正确答案)C、细菌芽孢、分枝杆菌、真菌孢子、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒D、真菌孢子、细菌芽孢、分枝杆菌、亲水性病毒、真菌繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒19.干热灭菌效果监测应采用（）作生物指示物 [单选题] *A、嗜热脂肪杆菌芽孢B、枯草杆菌黑色变种芽孢(正确答案)C、短小芽孢杆菌D、粪链球菌20.一本实验原始记录本的封面被细菌污染，适宜的消毒方法是：（） [单选题] *A、干烤B、高压蒸汽灭菌法C、75%酒精浸泡D、紫外线照射(正确答案)21.脱卸个人防护装备的顺序是（） [单选题] *A、外层手套→防护眼镜→防护服→口罩帽子→内层手套(正确答案)B、防护眼镜→外层手套→口罩帽子→防护服→内层手套C 、防护服→防护眼镜→口罩帽子→外层手套→内层手套D 、口罩帽子→外层手套→防护眼镜→内层手套→防护服22.二级生物安全实验室硬件设施方面必须具备的条件（） [单选题] *A、送排风系统B、三区两缓布局C、 UPS电源D、自动闭门系统(正确答案)23.生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（） [单选题] *A、严重差错.B、一般差错(正确答案)C、一般实验事故D、不是实验事故24. 全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的（） [单选题] *A、同类物品装放一起B、液体和固体物品分开存放(正确答案)C、敷料与器械同时灭菌时，应将敷料放在下层D、常用各种物品的灭菌时间(110-121℃)20-30min25. 干热灭菌效果监测应采用（）作生物指示物 [单选题] *A、嗜热脂肪杆菌芽孢B、枯草杆菌黑色变种芽孢(正确答案)C、短小芽孢杆菌D、粪链球菌26. 甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室?（） [单选题] *A、BSL-1B、BSL-2(正确答案)C、BSL-3D、BSL-427. 实验室对质量体系运行全面负责的人是:() [单选题] *A、最高管理者(正确答案)B、质量负责人C、技术负责人D、专业实验室组长28. 生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的 () [单选题] *A、废物袋以及盛放废齐吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外B、因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以(正确答案)C、污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理D、消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理29. 通常一般医院实验室属生物安全（）级实验室 [单选题] *A、一级B、二级(正确答案)C、三级D、四级30. 医学实验室是（） [单选题] *A、以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的B、对来自人体标本进行临床化学、临床微生物学、临床血波学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室C、实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务D、以上都是(正确答案)31. 《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任是（） [单选题] *A、可以在工作区域内使用化妆品和处理隐形眼镜B、在工作区城内可以佩带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝C、可以在工作区域中喝水D、个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域(正确答案)32. 《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为（） [单选题] *A.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使带手套也应立即洗手(正确答案)B、工作人员离开实验室可以带手套出实验室C、摘除手套，使用卫生间前后可以不用洗手D、可以带手套吸烟33. 关于利器处理应该（） [单选题] *A、禁止用手对任何利器剪刀、弯、折断、重新戴套B、安全工作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品C、尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换D、以上都对(正确答案)34. 二级生物安全柜用于保护（） [单选题] *A、操作者、样品和环境(正确答案)B、柜内可以使用明火C、产生气溶胶的操作，不需要在生物安全柜中进行D、以上都不对35. 二级生物安全实验室硬件设施方面必须具备的条件（) [单选题] *A、送排风系统(正确答案)B、三区两缓布局C、UPS电源D、自动闭门系统二、判断题1. 用显微技术检测固定并染色的血液标本时，涂片等物品因为病原体已经被杀死，因此可以直接丢弃 [判断题] *A、对B、错(正确答案)2. 开启菌种管先在手里垫一块酒精浸透的棉花再握住安瓿，以免扎伤或污染手部。
病原微生物实验室生物安全管理条例试题及答案
1.国家对病原微生物实行(分类)管理，对实验室实行(分级)管理。
2.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为(四)类：第一类、第二类病原微生物统称为(高致病性)病原微生物。
3.高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合(防水)、(防破损)、(防外泄)、(耐高（低）温)、(耐高压)的要求；
4.实验室(负责人)为实验室生物安全的第一责任人。
5.实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室(技术规范)、操作规程。
实验室负责人应当指定专人(监督检查)实验室技术规范和操作规程的落实情况。
6.从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有(2)名以上的工作人员共同进行。
7.实验室应当建立实档案，记录实验室(使用)情况和(安全监督)情况。
实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于(20)年。
8.实验室的设立单位应当指定专门的(机构)或者(人员)承担实验室感染控制工作，(定期)检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本(保存)与使用、安全操作、实验室排放的(废水)和(废气)以及其他废物处置等规章制度的实施情况。
微生物gmp培训试题及答案
微生物gmp培训试题及答案一、选择题1. 微生物GMP的全称是什么？A. 良好微生物操作规范B. 良好生产操作规范C. 良好微生物生产规范D. 良好微生物管理规范答案：A2. 微生物GMP的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 保障员工健康C. 保护环境D. 所有以上选项答案：D3. 微生物GMP适用于哪些领域？A. 食品工业B. 化妆品工业C. 医药工业D. 所有以上选项答案：D4. 微生物GMP中，对于微生物实验室的空气质量有何要求？A. 无需特殊要求B. 需要达到无菌状态C. 需要达到洁净室标准D. 需要定期进行微生物检测答案：C5. 微生物GMP中，对于微生物实验室人员有何要求？A. 无需特殊培训B. 需要进行微生物学培训C. 需要进行GMP培训D. 需要进行生物安全培训答案：B二、填空题6. 微生物GMP要求实验室人员在进入实验室前必须进行_________。
答案：更衣7. 微生物GMP规定，实验室内使用的培养基必须经过_________处理。
答案：灭菌8. 微生物GMP要求实验室内所有可能产生微生物污染的操作必须在_________内进行。
答案：生物安全柜9. 微生物GMP规定，实验室内使用的无菌物品必须在_________小时内使用。
答案：2410. 微生物GMP要求实验室人员在操作过程中必须佩戴_________。
答案：手套三、判断题11. 微生物GMP只适用于医药工业。
（对/错）12. 微生物GMP要求实验室人员在操作过程中可以不佩戴口罩。
（对/错）答案：错13. 微生物GMP规定，实验室内使用的培养基无需进行灭菌处理。
（对/错）答案：错14. 微生物GMP要求实验室人员在进入实验室前必须进行洗手消毒。
（对/错）答案：对15. 微生物GMP规定，实验室内所有可能产生微生物污染的操作必须在生物安全柜内进行。
（对/错）四、简答题16. 简述微生物GMP中对于实验室环境的基本要求。
微生物室考核试题及答案
【四年级】航模
航模
寒假里，我最大的乐事就是做航模、玩航模。
那天晚上，一领到航模，我就迫不及待关上盒子，抽出材料，专心致志地抓起航模去，心中充满著了期盼。
哎哟，碰到难题了。
这翅膀放到哪儿？中间?前面？还是后面？通过
深入细致看看说明书，加之爸爸在一旁指点，这个问题马上获得了化解。
经过一个多小时
的“苦战”，航模初具雏形。
望着搞好的航模，我心里既高兴又困惑。
高兴的就是，终于
可以玩玩了。
困惑的就是，它到底能够无法飞出来？
“做是做好了，但不知道能不能飞起来？”我抬头问爸爸。
“我想要它一定昼行得出来的。
”爸爸提问道。
没等爸爸说完，妈妈插嘴道，“试都没试过，怎么知道呢？”
还是妈妈说得存有道理。
第二天一大早，我拿着航模去篮球场试飞。
我把航模投向天空，可让我没有料到的是，航模偏离了方向，撞到了篮球架，航模立刻“粉身碎骨”。
但我毫不气馁，捡起散落一地
的零件，按照说明书，重新拼装好航模。
我仔细回想刚才试飞的过程，对了，刚才可能是
逆风飞行。
这一回，我计划让它顺风飞行。
“这次一定会成功”，我心中暗暗为自己鼓劲
加油。
飞起来了！航模在空中平稳地飞着，划出一道漂亮的弧线。
我的眼神也随着航模快
乐地移动。
不料，风云突变，本来好好飞着的航模突然来了个“鹞子翻身”，随即跌跌撞
撞地掉落到地上。
糟了，失败了。
我垂头丧气地举起掉下来在地上的航模，返回家里，稳步揣摩我的航模。
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微生物实验室管理培训考核试题含答案
一填空题（每空0.5分，共45分）
1.药品微生物试验工作的人员在上岗前接受胜任工作所必需的设备操
技术等，经考核合格后方可上岗。
3.微生物实验室的管理者其专业技能和经验水平应与他们的职责范围相
4.微生物实验室使用的培养基可按处方配制，也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基，在制备培养基时，应选择质量符合要求的脱水培养基
5.配制培养基所用容器不得影响培养基质量，一般为玻璃容器。
验证的条件下贮藏。
8.培养基灭菌后不得贮藏在高压灭菌器中，琼脂培养基不得在0℃或0℃以下存放，因为冷冻可能破坏凝胶特性。
培养基保存应防止水分流失，
9.固体培养基灭菌后只允许1次再融化，避免因过度受热造成培养基质量下降或微生物污染。
10.
11.微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求
12.微生物实验室应按相关国家标准制定完整的洁净室（区）和隔离系
13.实验室在使用前和使用后应进行消毒，并定期监测消毒效果，要有足够洗手和手消毒设施,所用消毒剂和清洁剂的微生物污染状况应进行监
处理的消毒剂和清洁剂。
14.
进行维护和保管，保证其运行状态正常和受控，同时应有相应的备用设备，
15.
验室应在决定是否检测或拒绝接受样品之前与相关人员沟通。
样品的包装和标签有可能被严重污染，因此搬运和储存样品时应小心以避免污染的扩散，
说明。
行。
二、判断题（每题1分，共8分）
1.平皿法操作时应先注入培养基，再加入1ml供试液。
（× ）
2.以稀释液代替供试液进行阴性对照试验，阴性对照试验应无菌生长。
如果阴性对照有菌生长，应进行偏差调查（√ ）
3.从菌种保藏中心获得的干燥菌种为0代，试验用菌株的传代次数不得超过5代（√）
4.控制菌检查用培养基促生长能力检查、抑制能力检查接种不大于100cfu试验菌于被检培养基和对照培养基中。
（×）
5.纯化水的微生物限度质量标准为每lml供试品中需氧菌总数不得过lOOcfu。
（√）
6.用于环境监控的培养基须特别防护，最好要双层包装和终端灭菌，如果不能采用终端灭菌的培养基，那么在使用前应进行100%的预培养，以防止外来的污染物带到环境中及避免出现假阳性结果。
（√）
7.工作菌株不可替代标准菌株，标准菌株的商业衍生物仅可用作工作菌株。
（√）
8.微生物实验室使用权限仅限于经授权的工作人员，实验人员应了解洁净区域的正确进出的程序，包括更衣流程；该洁净区域的预期用途、使用时的限制及限制原因；适当的洁净级别。
(×)
三、选择题（每题2分，共12分）
1. 进行供试品控制菌检查时，阳性对照试验的加菌量为（ C ）
A、不大于50cfu
B、50～100cfu
C、不大于100cfu
2. 一般供试品的检验量为（ C ）
A、1g或1ml
B、5g或5ml
C、10g或10ml
3. 常用的灭菌方法有（ ABCDE ）
A、湿热灭菌法
B、干热灭菌法
C、辐射灭菌法
D、气体灭菌法
E、过滤除菌法
4. 需氧菌的培养时间一般为（ C ）
A、1-2天
B、2-3天
C、3-5天
D、5-7天
5. 霉菌的培养时间一般为（ D ）
A、1-2天
B、2-3天
C、3-5天
D、5-7天
6. 中国药典2015年版对药品洁净实验室温湿度建议标准为（ C ）
A、温度13~15℃，相对湿度50~70%
B、温度15~18℃，相对湿度50~70%
C、温度18~26℃，相对湿度45~65%
D、温度15~18℃，相对湿度45~65%
四问答题（每题7分，共35分）
1.药品微生物实验室质量管理指导原则包括哪些方面？
人员、培养基、试剂、菌种、环境、设备、样品、检验方法、污染废弃物处理、检测结果质量保证和检测过程质量控制、实验记录、结果的判断和检测报告、文件等。
2.培养基的贮藏条件？
培养基灭菌后不得贮藏在高压灭菌器中，琼脂培养基不得在0℃或0℃以下存放，因为冷冻可能破坏凝胶特性。
培养基保存应防止水分流失，避光保存。
琼脂平板最好现配现用，如置冰箱保存，一般不超过1周，且应密闭包装，若延长保存期限，保存期需经验证确定。
3.什么是标准贮备菌株？
标准菌株的复苏、复壮或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的方法进行。
从国内或国外菌种保藏机构获得的标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准贮备菌株。
4.实验室原始记录包含的内容？
实验日期、检品名称、实验人员姓名、标准操作规程编号或方法、实验结果、偏差(存在时）、实验参数（所使用的设备、菌种、培养基和批号以及培养温度等）、主管/复核人签名。
5. 若一批产品细菌检查超出微生物限度标准你认为应从哪几个方面查找原因？(10分)
（1）、工艺,设备,环境,操作人员,物料五个方面都需要找原因
（2）、观察感染的是种类很多的杂菌,还是有一种占非常大的优势
（3）、检查过程控制的微生物情况,重点放在优势菌的查找方面。