医疗器械及用品的消毒与灭菌管理制度
医疗器械材料消毒与灭菌制度
医疗器械料子消毒与灭菌制度1. 背景和目的为确保医疗器械料子的安全性和有效性，减少医疗感染的风险，订立本制度。
本制度旨在规范医疗器械料子的消毒与灭菌操作，确保全部相关人员的操作规范全都，从而提高医疗质量和安全性。
2. 适用范围本制度适用于我院全部涉及医疗器械料子消毒与灭菌操作的相关部门和人员，包含但不限于医疗器械科、供应室、感染掌控科等。
3. 定义和缩写•消毒：指采用物理或化学方法，杀灭或去除医疗器械料子表面的病原微生物的过程。
•灭菌：指采用物理或化学方法，杀灭或去除医疗器械料子上全部的病原微生物的过程。
4. 消毒与灭菌分类依据医疗器械料子的特性和使用要求，将消毒与灭菌分为以下几类：4.1 物理方法包含但不限于热湿热消毒、蒸汽灭菌等。
4.2 化学方法包含但不限于化学消毒剂、气体灭菌剂等。
4.3 生物学监测对于需要高度灭菌水平的医疗器械料子，应定期进行生物学监测，以验证灭菌效果。
5. 医疗器械料子的消毒与灭菌操作规范5.1 操作人员要求1.操作人员必需经过正规培训并持有相应的操作资质证书。
2.操作人员应严格依照操作规程和相关标准操作，确保消毒与灭菌操作的准确性和有效性。
3.操作人员应时刻保持个人清洁和手部卫生，必需时佩戴手套和口罩等个人防护装备。
5.2 操作环境要求1.操作环境应保持干净乾净，无明显污染和异味。
2.操作环境应具备消毒与灭菌操作所需的设施和设备，并保持其良好状态和运行稳定性。
3.操作环境应定期消毒，并做好相关记录。
5.3 消毒与灭菌流程1.依据医疗器械料子的特性和使用要求，选择合适的消毒或灭菌方法。
2.对于需要消毒的医疗器械料子，操作人员应依据相关要求进行正确操作，确保消毒剂的正确使用和有效浓度。
3.对于需要灭菌的医疗器械料子，操作人员应依据相关要求进行正确操作，确保设备运行参数的准确设置和灭菌效果的验证。
4.在操作过程中，操作人员应注意医疗器械料子的摆放和密封，以防止二次污染。
5.4 消毒与灭菌记录1.操作人员应及时、准确地填写消毒与灭菌操作记录，包含但不限于消毒或灭菌方法、操作日期、操作人员、料子名称等。
医疗器械消毒灭菌管理制度
医疗器械消毒灭菌管理制度第一章总则第一条为了确保医疗器械的安全使用，避开交叉感染的风险，提高医院的服务质量和安全性，依据相关法律法规和行业标准，订立本医疗器械消毒灭菌管理制度。
第二条本制度适用于本院内全部的医疗器械消毒灭菌工作，包含但不限于手术器械、内窥镜、血液透析器、呼吸器械等。
第三条医疗器械消毒灭菌工作必需遵守科学、严谨、规范的原则，确保消毒灭菌的效果和质量。
第二章医疗器械分类与消毒灭菌标准第四条医疗器械分类依据医疗器械的使用和感染风险，医疗器械分为三类：非不安全医疗器械、半不安全医疗器械、不安全医疗器械。
第五条消毒灭菌标准（一）对于非不安全医疗器械，可采用低温消毒等方法进行消毒灭菌，实现杀灭常见细菌的标准；（二）对于半不安全医疗器械，应采用高温蒸汽灭菌等方法进行消毒灭菌，实现杀灭耐热菌的标准；（三）对于不安全医疗器械，应采用高压蒸汽灭菌等方法进行消毒灭菌，实现杀灭厌氧菌的标准。
第三章医疗器械消毒灭菌操作规程第六条医疗器械消毒灭菌操作必需由经过专业培训和合格考核的人员进行。
不得由未经培训和考核的人员从事相关工作。
第七条医疗器械的清洗处理（一）医疗器械清洗前必需进行分类和分拣，确保杂物的及时清除；（二）采用专用清洗剂和适当的清洗设备进行清洗，确保医疗器械表面无残留物；（三）清洗后的医疗器械必需进行干燥处理，避开细菌繁殖。
第八条医疗器械的消毒灭菌操作（一）依据医疗器械的分类进行相应的消毒灭菌操作；（二）严格依照消毒灭菌标准和要求进行操作；（三）使用消毒灭菌设备和消毒灭菌剂必需定期检测和验证其有效性。
第九条医疗器械的包装和存储（一）消毒灭菌后的医疗器械必需进行包装，包装料子必需符合相关标准；（二）包装后的医疗器械必需标注清楚的标识，包含消毒灭菌方法、时间等信息；（三）包装的医疗器械必需存放在特地的储存区域，保持干燥、通风、无污染。
第四章用户培训和档案管理第十条为了确保医疗器械的安全使用，用户必需接受相应的培训，包含医疗器械的正确操作方法、消毒灭菌的要求等内容。
医疗器械灭菌消毒管理制度
医疗器械灭菌消毒管理制度1.目的和适用范围本制度的目的是为了规范医院医疗器械的灭菌消毒工作，确保医疗器械的清洁度和安全性，保障医疗质量，适用于全院全部涉及医疗器械灭菌消毒的科室和人员。
2.术语和定义2.1 医疗器械：指用于医疗诊疗、防备和治疗的设备、仪器、器具、料子等。
2.2 灭菌：指通过物理、化学或生物方法除去医疗器械上病原微生物的本领。
2.3 消毒：指通过物理、化学或生物方法减少医疗器械上病原微生物数量的本领。
3.灭菌消毒管理责任3.1 医院设立医疗器械灭菌消毒管理部门，负责医疗器械灭菌消毒工作的组织、协调、监督和评估。
3.2 医院领导要高度重视医疗器械灭菌消毒工作，落实相应的资源和支持，确保工作的有效开展。
3.3 医疗器械灭菌消毒管理部门要订立相应的工作制度和操作规程，并进行培训和考核，确保工作人员具备必需的专业知识和技能。
4.医疗器械灭菌消毒操作流程4.1 接收：医疗器械在使用前必需经过接收检查，确保完好无损。
4.2 清洗：对使用过的医疗器械进行清洁，去除附着物，可以使用洗涤剂或清洗机械辅佑襄助。
4.3 分类：依据医疗器械的特性和材质，进行分类归类，避开不同种类的器械相互污染。
4.4 包装：对灭菌前的医疗器械进行包装，采用符合要求的包装料子，保证其密封和干燥。
4.5 灭菌：依据医疗器械的特点选择合适的灭菌方法，如蒸汽灭菌、干热灭菌、化学灭菌等，确保灭菌效果。
4.6 包内监测：对灭菌后的包装进行监测，确保灭菌指示剂显示正确，确保包装完整无损。
4.7 贮存：对灭菌后的医疗器械进行贮存，要避开阳光直射和湿度过高的环境。
4.8 配送：对灭菌后的医疗器械进行配送，确保其安全和有效性。
5.医疗器械灭菌消毒设备和环境管理5.1 医疗器械灭菌消毒设备要定期维护和保养，确保其正常工作和灭菌效果。
5.2 灭菌消毒区域要保持清洁和乾净，避开灰尘和杂物的积聚。
5.3 灭菌消毒区域要定期进行清洁和消毒，采用合适的消毒剂和方法，确保其无菌状态。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度(3篇)
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度____有源中医院消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关3.质量验收检查。
每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。
4.建立登记账册。
采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。
4、医疗器械消毒灭菌管理制度
无锡曼陀罗美容医院
医疗器械消毒灭菌管理制度
1、手术室应保持环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒。
2、进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；接触完整皮肤、完整粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
3、根物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法。
4、采用第三方服务机构提供消毒灭菌服务的医院，消毒供应管理应符合以下要求：
（1）应对提供服务的医院或消毒服务机构的资质(包括具有医疗机构执业许可证或工商营业执照，并符合环保等有关部门管理规定)进行审核；
（2）应对其CSSD分区、布局、设备设施、管理制度（含突发事件的应急预案）及诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程等进行安全风险评估，签订协议，明确双方的职责；
（3）应建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度，并设专人负责；
（4）应定期对其清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价；
（5）应及时向消毒服务机构反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改进措施。
7、采用院外服务的医院，应分别设污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间。
两房间应互不交叉、相对独立。
2019.08.06制订。
医疗器械清洗消毒与灭菌制度清洗消毒及灭菌效果监测制度
医疗器械清洗消毒与灭菌制度清洗消毒及灭菌效果监测制度医疗器械清洗消毒与灭菌制度是医疗机构感染控制的重要组成部分，其目的是确保医疗器械在使用前达到无菌状态，防止交叉感染的发生。
清洗消毒及灭菌效果监测制度是对医疗器械清洗消毒与灭菌过程进行规范和监督的制度，以确保医疗器械的清洗消毒与灭菌质量。
以下是医疗器械清洗消毒与灭菌制度及清洗消毒及灭菌效果监测制度的详细内容。
一、医疗器械清洗消毒与灭菌制度1.清洗消毒与灭菌的基本要求（1）所有医疗器械在使用前必须进行清洗、消毒或灭菌。
（2）清洗、消毒或灭菌应按照医疗器械的特性、材质和污染程度进行，以确保医疗器械的清洁度和无菌状态。
（3）清洗、消毒或灭菌应由经过专业培训的人员操作，并严格遵守操作规程。
2.清洗消毒与灭菌的方法和程序（1）清洗：使用适宜的清洗剂和清洗设备对医疗器械进行清洗，去除表面的有机物、微生物和污垢。
（2）消毒：使用适宜的消毒剂和方法对清洗干净的医疗器械进行消毒，杀灭或去除表面的病原微生物。
（3）灭菌：使用适宜的灭菌剂和方法对消毒后的医疗器械进行灭菌，杀灭所有微生物，包括细菌、病毒和真菌。
3.清洗消毒与灭菌的监测与记录（1）对清洗、消毒或灭菌过程进行监测，确保操作规程的正确执行。
（2）记录清洗、消毒或灭菌的时间、温度、压力、消毒剂浓度等参数，以证明清洗、消毒或灭菌的有效性。
二、清洗消毒及灭菌效果监测制度1.监测的目的（1）确保清洗、消毒或灭菌过程的有效性。
（2）及时发现和纠正清洗、消毒或灭菌过程中的问题。
（3）为医疗机构感染控制提供依据。
2.监测的方法和程序（1）定期对医疗器械进行抽样监测，检查其清洗、消毒或灭菌效果。
（2）对监测结果进行记录和分析，发现问题及时采取改进措施。
（3）对监测数据进行汇总和统计，定期向医疗机构感染管理部门报告。
3.监测的内容（1）清洗质量：检查医疗器械表面是否有残留物、污垢和锈斑等。
（2）消毒效果：检测医疗器械表面的病原微生物是否被杀灭或去除。
(完整版)手术室器械和用品等消毒灭菌要求
手术器械和用品等消毒灭菌要求1、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到无菌；2、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用；3、接触病人的麻醉器具及物品应一人一用一消毒或灭菌;4、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限以及肉眼发现可见污垢的器械、敷料和物品不得使用；5、进入手术室的新设备或因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、拆除外包装并进行清洁处理，凡需要灭菌的医疗器械及无菌物品，应严格进行检查、审核，灭菌合格后方可使用；6、进入手术部无菌区域和清洁区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。
无菌物品应当存放于无菌物品存放区域；手术室无菌物品管理制度一、手术室应设有无菌敷料室，专为存放无菌物品，所有物品均注明消毒、灭菌日期。
二、高压灭菌的物品，可存放七天，过期则不可再用，应重新灭菌。
三、煮沸消毒和化学消毒的物品，存放时间只限24小时。
四、已打开包皮的物品和容器等，只限24小时内存放手术间使用，不可再放回无菌敷料室。
五、无菌敷料室应每日擦拭柜架和地面1～2次，定期消毒作空气培养，细菌总数不超过 500个／m3，以免污染无菌物品。
六、无菌敷料室应专人负责，物品充足可靠，打开的肠线浸泡于75％酒精中，30分钟后使用。
七、每月无菌物品监测一次，使灭菌合格率达100％。
八、对特殊病人污染的敷料、器械，应双消毒，再放入无菌室。
手术室无菌物品的管理1.无菌物品的有效灭菌手术物品的灭菌是控制感染的重要对策之一，手术器械原则上用高压蒸汽灭菌，对于不能耐高温、耐湿的物品首选环氧乙烷，环氧乙烷是有效的低湿灭菌的物品（橡胶类、塑料类）最佳消毒方法［4］。
对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品的消毒采用2%戊二醛浸泡>30min，如需灭菌必须浸泡>10h，每次灭菌前必须用浓度指示卡检测其最低有效浓度（一般要求>1.5%）。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文（4篇）
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。
第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。
第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。
第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。
第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。
第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。
第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。
第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。
第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。
第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。
第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。
第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。
第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。
第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。
第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。
第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。
第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。
第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。
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医疗器械及用品的消毒与灭菌管理制度
1.应根据医疗器械、物品危险程度分类，选择清洗、消毒、灭菌处理方法。
耐高热的器械、器具与物品，应首选物理消毒与灭菌方法。
2.需要消毒灭菌的医疗用品各科室使用清水冲洗后统一集中回
收到供应室清洁、消毒、干燥、上油、检查、包装、灭菌、发放。
3.需要消毒的医疗用品各使用科室要做到一人一用一消毒，使用后统一集中回收到
供应室清洁、消毒、干燥、发放。
4.特殊感染病人污染的器械、器具与物品，应先消毒，在清洗、消毒和（或）灭菌。
阮毒体感染病人污染的器械、器具与物品，应先浸泡于1mol/L 氢氧化钠溶液内作用60分钟，再按照一般污染器械的清洗、消毒和灭菌的程序进行处理。
甲类（霍乱、鼠疫）及按甲类管理的乙类（肺炭疽、SARS、高致病性禽流感）传染病病人污染的器械、器具与物品，使用1000mg/L 的含氯消毒剂浸泡消毒不少于30分钟，再按照一般污染器械的清洗、消毒和灭菌的程序进行处理。
5.供应室对清洗后和灭菌后的物品应做质控监测和追溯管理，保证灭菌物品合格率100%，不合格的灭菌物品不能发放。
6.科室使用无菌物品前应认真检查是否合格，如有疑问应退回供应室重新灭菌。
常用物品的消毒与灭菌。