实验室管理体系文件宣贯培训考试
体系宣贯闭卷测试题
体系宣贯测试题一、判断题（按要求在（）中打“√”，错误的打“×”）（每小题2分共30分）（一）全体人员1、为进行实验室认可所建立的质量管理体系必须包含ISO/IEC17025的所有要素。
（）2、ISO/IEC 17025准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
（）3、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。
（）4、实验室或其所在组织应是一个能够承担地律责任的实体。
（）5、实验室的管理体系只要覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。
（）6、管理体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改（）7、检测中心管理体系文件，包括内部文件和外来文件两大部分。
（）8、内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行，只有资源允许，审核人员应独立于被审核的活动（）9、预防措施始终是事先主动识别改进机会的过程，而不是对现有问题或投诉等的事后反映。
（）10、投诉不成立的，可以不予理睬。
（）（二）检验科室1、实验室所有开展的检测工作都应制定检测细则（）2、检验数据特别是保存于电脑机检验仪器中的相关数据，应加以保护（）3、实验室不经常做的检测项目，在开始检测前，应进行方法验证。
（）4、对于量值能够溯源的检测项目可不必进行能力验证。
（）5、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。
（）（三）其他职能科室：1、内务管理只是针对检验科室，与我们无关（）2、中心的管理体系包括质量管理体系、技术管理体系、行政管理体系。
（）3、能力验证实际上就是实验室之间的比对，两者没有区别。
（）4、保密和保护所有权控制程序只涉及检验报告。
（）5、内部审核和管理评审都应由质量负责人主持（）二、多项选择题，在正确的上面画“√”(选择一个或多个答案)（每小题2分共20分）1、实验室应通过实施质量方针、质量目标，应用（）持续改进管理体系的有效性A、改进建议B、管理评审C、纠正措施和预防措施D、能力验证E、审核结果F、数据分析G、总体目标2、实验室（）应该编制作业指导书：A、对所有检测/校准项目B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C、标准中缺少样品处置方法D、使用非标准方法时3、内部审核工作（）：A、每隔一年进行一次B、周期通常为一年C、每年进行两次D、出现不符合时4、实验室实施分包时应（）：A、将分包安排口头通知客户B、必须得到客户的书面准许C、分包给有能力的分包方D、分包给获得计量认证的实验室E、只能分包给获得ISO/IEC17025认可的实验室F、分包给关系比较密切的实验室5、对检测/校准结果有影响的每台设备应（）：A、授权人员操作B、应加以校准或其它状态标识C、可以采用三色标志标识D、可能时，加以唯一性标识E、应有档案6、实验室应将以下有关记录按认可准则要求妥善保存（）：A、员工记录B、原始观察记录C、各种财务记录D、发出的每份检测报告的副本7、通常实验室的检测报告均应包括（）：A、唯一性标识B、三级审核签字C、所使用的检验方法D、检测仪器的标识E、对结果的解释和说明8、仪器设备档案应包括（）A、设备及软件名称B、对设备规范的核查记录C、当前的位置D、价格E、维护计划和维修记录。
质量体系宣贯考试试卷（含答案）
质量体系宣贯考试试卷（含答案）质量体系宣贯考试试卷姓名：分数：一.单项选择题：1.校准或检测所用的每台设备应（ B ）A上锁 B加以校准标识C用彩色编号 D 加以唯一性标识2.实验室应指定（C ）的代理人。
A质量负责人 B技术负责人C关键管理人员 D 授权签字人3.实验室的校准证书/检测报告不必包括（ C ）A唯一性标识 B实验室的名称和地点C检测仪器的标识 D 不确定度的说明4.检测/校准所处的环境的要求（ C ）A控制温度和湿度 B是无尘的C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐二.判断题:（是，打√；非，打Ｘ）1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施偏离措施。
（× ）2．若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。
（× ）3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。
（√ ）4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。
（× ）5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
（√ ）6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（×）7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
（√ ）8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（×）9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。
（√ ）10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
（×）11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
（×）12.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。
（× ）13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。
质量管理体系宣贯测试题
质量管理体系宣贯测试题姓名：测试日期: 年月日一、163号令(14%）1、《检验检测机构资质认定管理办法》(第163号令）自起施行。
（2015年8月1日）2、资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的是否符合法定要求实施的评价许可.（基本条件和技术能力)3、资质认定证书有效期为年。
（6)4、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的，检验检测机构应当向申请办理变更手续。
（资质认定部门)5、检验检测机构需要分包检验检测项目时，应当按照资质认定评审准则的规定，分包给依法取得完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告中标注分包情况。
（资质认定并有能力）6、检验检测机构及其人员应当于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
（独立）7、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合，并确保管理体系有效运行。
（资质认定条件和要求）8、检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据规定的程序和要求，出具检验检测数据、结果。
对出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
（相关标准或者技术规范）9、从事检验检测活动的人员，不得同时在以上检验检测机构从业。
（两个）10、检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性.原始记录和报告的不少于6年。
(保存期限）11、检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上质量技术监督部门责令改正，以下罚款。
(处3万元）12、检验检测机构未按照《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令)规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的，由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，处以下罚款。
实验室体系文件宣贯试卷
实验室体系文件宣贯试卷实验室体系文件宣贯试卷实验室资质认定知识体系文件宣贯培训考核题科室：姓名：成绩：一、填空(20分)1、质量体系文件有层次，分别是：。
2、计量认证工作的法律依据是。
3、本单位的检测工作以为准绳，以为依据，检测结果遵循以为准的判定原则。
4、纠正措施为消除所采取的措施，采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。
预防措施是为了消除所采取的措施。
5、新开展的检测项目，应按程序执行。
6、购买仪器设备时，应填写表。
7、内部审核的目的是：。
8、管理评审的目的是：。
9、文件更改的三种方式是：、、。
10、实验室通常采取的内部质量控制手段有：、、、等。
二、选择题(可多项选择，20分)1、质量方针是由组织的( )正式发布的组织的质量宗旨和方向。
A技术负责人 B质量负责人 C最高管理者 D质量主管部门2、当报告发出后需要进行更改时，应该( )A、在原编号后加“更改”B、在原编号后加“GZ”C、在报告中注明更改内容D、收回原已发出的所有报告3、贴黄色标签(准用证)的仪器设备，表示( )A、该设备经检定部分功能正常，可满足试验要求B、该设备经检定精度不符合原设备要求，但可满足试验要求C、该设备为试验工作的辅助设备，功能正常不需要检定D、该设备为自校设备4、有分包项目的检验报告应在报告中注明( )A、分包单位资质证书编号B、分包项目名称C、分包单位最高管理者姓名D、分包单位名称5、抽样工作必须有( )A、抽样单位领导参加B、被抽样单位领导参加C、抽样单位2人以上参加D、抽样单位3人以上参加6、需要进行期间核查的设备是( )A、检定有效期已过的设备B、使用频繁的设备C、进口设备D、抗干扰能力弱的设备7、因故障修理好的仪器设备， ( )，才能投入使用。
A、送计量部门检定／校准合格后B、请有关专家确认精度满足要求C、设备间比对确认满足精度后D、实验室间比对确认满足精度后8、检测的原始数据( )A、可以由同一个人记录和校核B、不能由同一个人记录和校核C、可由主检人担当记录人，但不能同时担当校核人D、由计算机自动采集时，记录一栏可以不签9、管理体系文件包括（）A、管理手册B、程序文件C、作业指导书D、记录、报告E、质量计划10、针对实验室的作业指导书，其范围包括（）A、仪器设备操作和使用B、样品处置和制备C、检验方法和步骤D、校准工作实施细则E、数据分析F、测量不确定度的估算11、样品接受状态应予记录，其内容可能包括（）A、样品形态B、是否异常或是否与标准状态相异C、与提供的说明是否相符D、是否用于实验 E、与要求的检验规定是否完全12、实验室人员能力应从（）方面加以判断A、教育B、培训C、技能D、经验13、实验室有关与人身健康、安全和环保要求包括（）A、防爆、毒、火、雷击、触电、损伤、盗B、保密安全C、危险品防护与处置D、三废处理 E、消防14、审核认可（验收）的法律依据是（）A、计量法B、标准化法C、产品质量法D、资质认定管理办法15、实验室环境条件要求的确定取决于（）A、相关标准规范、方法和程序的要求B、所使用的仪器设备的要求C、检测样品对环境条件的要求 D、检测人员的健康、安全需求16、以下（）不属于审核的目的。
实验室体系文件培训试题
实验室体系文件培训试题姓名： [填空题] *_________________________________工号： [填空题] *_________________________________1.（）英文缩写:CNAS 使用CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
[单选题] *A.中国计量认证B.中国合格评定国家认可委员会(正确答案)C.国际标准化组织D.国家市场监督总局2. 本实验室的质量方针是（）。
[单选题] *A. 公平、科学、准确、优质B. 公正、科学、精确、高效C. 公正、科学、准确、优质(正确答案)D. 公正、真实、准确、优质3. 实验室体系文件分为（）。
[单选题] *A. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录文件(正确答案)B. 质量手册、程序文件、操作规程、记录文件C. 质量手册、程序文件、记录文件D. 质量手册、作业指导书、记录文件4. 以下哪个文件的表述是程序文件（）。
[单选题] *A. 纲领文件，表明意向及达到质量方针和质量目标的策略及方法的文件B. 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行、如何执行的文件(正确答案)C. 详细说明如何执行某些工作的文件D. 证明已按文件执行工作的证据的文件5. CNAS 认可证书有效期一般为（）年。
[单选题] *A.2年B.3年C.5年D.6年(正确答案)6. 实验室定期接受复评审，每（）年接受一次复评审。
[单选题] *A.6个月B.1年C.2年(正确答案)D.3年7. 实验室内审工作一般是每年至少进行（）次。
[单选题] *A.1(正确答案)B.2C.3D.48. 实验室的组织结构应明确下列（）人员的职责。
[单选题] *A.检测部负责人B.质量负责人C. 技术负责人D.以上皆是(正确答案)9. 在规定的测量条件下，通过多次测量对一列观察值进行统计分析，计算标准不确定度分量的方法称为（）。
实验室认可质量管理体系文件宣贯试卷(含答案)
质量管理体系文件宣贯考试题姓名：岗位：考核时间：成绩：阅卷人：（满分100分，80分合格）一、填空题：（每题2分，共30分）1.本中心质量管理体系依据如下标准：CNAS-CL01、CNAS-CL10和CNAS-CL52建立。
2.质量管理体系文件应当包括有质量手册、程序文件、作业指导书和表格记录四级文件。
3.当需要查阅、复制保密资料时，应经主任批准后方可实施。
4.实验中心全体成员应熟悉、理解和自觉遵守实验中心的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向主任报告，并提出合理的修订、补充建议。
5.实验中心供应品包括有仪器设备、软件、标准物质和检测所需的各种消耗材料。
6.在确保其他客户机密的前提下，允许客户在实验中心人员陪同下参观检测工作。
7.实验员依据相关技术文件进行检测工作，一旦发现偏离，则予以记录。
8.记录不得涂改，当记录中出现错误时，每一错误应杠改。
9.记录分为技术记录和质量记录。
10.记录的保存期限：人员档案，离职后3年；仪器设备档案，报废后3年；能力验证和实验中心间比对，永久保存；其他质量记录和技术记录至少保存3年。
11.设施和环境条件的控制，主要包括：温度、湿度、震源、清洁卫生、光照充足等。
12.为确保实验中心人员的职业健康和安全，中心配备有个人防护装备（防毒口罩、防护手套等）、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等，并定期检查其功能的有效性。
13.初次采用标准方法开展项目检测时，由技术工程师组织实验员，从人、机、料、法、环等方面验证验中心能够正确地应用该标准方法开展检测活动，实验员认真填写《方法验证核查记录表》，并提供见证材料作为附件。
14.采集的原始数据修约应按照相关检测标准要求，若检验标准无明确要求，应按照GB/T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》执行，最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。
15.主要设备由具备相关资质并经授权的人员使用，设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。
体系宣贯考试试卷
********有限公司综合管理体系文件宣贯培训考试部门：姓名：成绩：一、单项选择题(每题2分，共30分)1、现行公司《综合管理手册》于2013-2-1颁布实施，（）批准发布。
A．董事长 B．总经理 C．常务副总 D．生产副总 E. 管代2．公司综合管理体系管理者代表是（）。
A．**** B*** C.*** D****3．公司建立的综合管理体系程序文件共有（）个A．40个 B.41个 C.42个 D.43个4、根据<规程>的要求,应对包装机( )至少抽取20袋.A. 每班B.每天C. 每天每台D.每班每台5．检修现场氧气瓶和乙炔瓶的距离必须保持5米以上，气瓶与动火点或其它火源的距离必须保持（）米以上；A. 5B.7C.8D. 106．记录的保存期限为：台账、档案类的记录应长期保存；其他记录均至少保存( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年7．管理评审由总经理主持,每年应至少进行( )管理评审。
A. 1次B.2次C.3年D.5年8．从事危险作业的人员，每年接受在岗安全教育和培训的时间不得少于（）学时。
A. 4B.8C.12D. 169．下列哪一项是预防措施（）A．消除已发生的不符合所采取的措施 B．消除不符合发生的原因所采取的措施C．消除潜在不符合原因所采取的措施D．消除内审中发现的不符合所采取的措施10、职业病类型包括( )A．尘肺； B．职业中毒； C．物理因素职业病；D．A+B+C E．A+C11．内部审核的目的是评价综合管理体系的（）A．适宜性 B．有效性 C．符合性 D．A+B+C E． B+C 12．原燃材料不合格品处置的结果有( )A.搭配、均化、重新包装B.降级接收C.拒收D. B+C E A+B+C13．公司水泥产品(指普通、复合)现行使用的国家标准是（）A. GB175-2007通用硅酸盐水泥B.GB1344-1999矿渣硅酸盐水泥C. GB175-1999普通硅酸盐水泥D.GB12958-1999复合硅酸盐水泥E. C+D14.企业安全教育中的“三级教育”是指：（）。
2019年管理体系文件宣贯效果验证考试题2
2019年管理体系文件宣贯效果验证考试题共40题，每题2.5分，满分100分，80分及以上合格姓名：分数：验证效果：合格□不合格□一、填空题1．设备设施可以是的、的和可移动的。
答案：固定临时2．实验室的文件包括质量手册、程序文件、、等。
体系文件应得到有效地培训并贯彻实施。
答案：作业指导书表格报告与质量记录3．技术记录指进行活动的记录，包括抽样记录、检测记录(原始记录、报告及图表)。
答案：检测4．记录应在工作记录，不允许或追记。
答案：当时补记5．一个正常的检测记录应包括样品名称、编号、、检测时间、环境条件、使用的设备名称及编号、检测过程的数据、检测结果的数据处理、平行样品的信息、检测人员、人员等信息。
答案：检测依据公式校核6．实验室应对培训的结果进行评价，评价可以采取考核、能力验证、人员比对等手段进行，应保留培训的全过程内容的。
答案：有效性记录7．在非固定场所进行检测时应特别注意的影响。
答案：环境条件8．对于剧毒品应有专门的保险柜存放，人保管，严格执行审批领用制度，做好领用，严格控制使用。
答案：二记录数量9．仪器修复后应经过、校准等方式证明其功能指标已，方可投入检测工作。
答案：检定恢复10．修约下列数至小数后一位：2.71828 ；57.65 。
答案：2.7 57.611．进行多次测量是为了和。
答案：减小测量结果误差发现粗差12．有证标准物质是指的参考物质。
答案：附有证书13.标准物质的有效期应由标准物质给出。
答案：证书14．实验室应保证其管理体系覆盖到的范围和过程。
答案：所有活动15．质量监督员应有权力存在问题或发生偏离的检测工作，并按纠正措施程序的规定进行处理。
答案：中止二、判断题1．为保证实验室有效地运行必须满足人员能力和数量二方面的要求，技术人员和管理人员的数量至少满足每个产品的二个及以上的专业检测人员。
（）答案：√2．授权签字人不在时可以找人代理。
（）答案：×3．技术负责人可以是一个人或一个管理层，对于技术管理层应有一个主要负责人，技术管理层适合于检验性质跨度很大的检验机构。
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实验室管理体系文件宣贯培训考试（2011）答案
姓名：得分：
一、填空题30分（每一空格2分）。
1、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
2、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
3、内部审核的周期通常应当为 1 年。
4、管理评审的典型周期为 12 月。
5、本实验室检测程序文件有28 个。
6、本实验室体系文件是由质量体系编写小组编写，发布时间是2013年8月1日
7、管理手册、程序文件和管理类记录文件由质量负责人审核，总经理批准；作业指导书及技术类记录文件由质量负责人审核，技术负责人批准发布；质量计划由有关部门负责人审核，相关职能负责人（技术负责人或质量负责人）
批准。
8、本检测公司代码（××）+分隔符（/）+文件分类代码（××）+年份。
其中XJ 指“九江市鑫洁生产环境科技有限公司”，SC指管理手册，CX指程序文件，ZD指作业指导书
二、选择题20分（每题2分），将正确答案填在括号内。
1、本检测公司依据（ A）建立能保证检测工作公正性、独立性和与检测工作活动相适应的
管理体系，并文件化。
A、《实验室资质认定评审准则》
B、ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用
要求》 C、GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》D《实验室和检查机构资质认定管理办法》
2、实验室所出具的报告应有（ C）来签署才有效。
A、技术员
B、质量主管
C、授权报告签署人
D、技术主管
3、下列（ D）属于要书面通知客户。
A、分包安排
B、实验室搬迁时
C、实验室结果可能使客户受到影响
D、以上皆是
4、下列（E ）需要唯一性标识。
A、样品
B、文件
C、设备
D、修改后，出具的全新报告
E、以上皆是
5、当设备停止使用时，实验室应执行（ A ）
A、明显标示
B、借给其他实验室
C、用布遮起来
D、不处理
E、口头告知人员
6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求，这些检测包括运用（ D ）。
A、标准方法
B、非标准方法
C、实验室自制的方法
D、以上皆是
7、按ISO/IEC17025标准要求，当实验室接受客户投诉时，应（ E）。
A、请客户吃饭
B、该次试验免费
C、建立投诉处理程序
D、销毁试验记录
E、以上皆非
8、当出现（D）时，应执行附加评审。
A、技术人员变动
B、文件修改
C、不符合或偏离的确认，导致对政策和程序的怀疑时
D、以上皆是
9、实验室保存技术记录的的主要原因（ E ）。
A、建立核查线索以利于追溯
B、当客户投诉时，可修改记录避免责任
C、增加纸张使用率
D、协助实验室估算测量不确定度影响因素的鉴定
E、AD皆是
10、实验室的管理评审应考虑下列（E）要求。
A、纠正与预防措施
B、客户反馈
C、能力验证的结果
D、工作量与工作类型的变化
E、以上皆是
三、是非题20分（每题2分），将正确答案填在括号内：是√，非×。
1、（√）原始记录应记录检验观察到的原始数据。
2、（×）检验标准虽然不够详细，但检测人员工作经验丰富，可以不编写作业指导书。
3、（√）检验中必须对所有的环境都要加以监控和记录。
4、（×）测量仪器只要有有效的校准证书，就可以使用。
5、（×）只要“内审”和“评审”中没有发现什么问题，就足以证明实验室管理体系运行
是有效的。
6、（×）过了一定的时间，实验室不再受理客户的投诉。
7、（√）质量文件只能正式修改，任何用铅笔临时修改都是错误的。
8、（×）实验室实习人员和临时雇佣人员因为没有签字权，其是否经过相应的培训，不属
于质量控制范围。
9、（√）监督人员应回避监督与自己工作责任有关系的活动。
10、（×）测量不确定度只决定于测量仪器的准确性和可靠性。
四、简答题30分（每题10）
1、中心质量方针和质量目标是什么？
答：（1）质量方针：“科学管理、准确检测、精益求精、顾客满意”。
（2）质量目标：(a) 在用测量设备用前送检率100%。
(b) 员工培训实现率大于99%
(c) 检验报告一般性差错率小于0.3%。
(d) 检验报告交付及时率大于99%。
(e) 客户满意度达99％以上。
2、什么是质量管理体系文件，它的作用是什么？
答：质量体系文件是描述质量体系活动的法规性文件，是质量体系的主要部分。
作用：(a)是组织质量活动的法规性文件，描述了组织的质量方针，质量目标和质量承诺；
(b)质量活动的交通图，描述体系内组织结构及职责范围；
(c)围绕各基本要素的要求而列出的体系内各部门的工作程序和各岗位工作规范；
(d)为组织实行质量管理和体系的不断完善提供法规依据；
(e)是实行质量审核和质量体系审核的基本依据。
3、本检测实验室管理体系文件的构架及作用？
答：（1）质量体系文件是由四层文件组成，即质量手册、程序性文件和作业指导书和质量
记录。
（2）作用1、质量手册：是阐明组织的质量方针并描述其质量体系的文件，是质量体
系文件中的核心文件。
质量手册阐述了组织的质量方针；质量目标、质量承诺及组织开展质量活动的法规依据。
同时，逐一阐述组织质量体系中全部基本要素；
2、程序文件：程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册的原则性要求的进一步
展开和落实。
程序文件通常围绕质量体系的全部基本要素全面展开阐述。
它的内容包括了；
质量活动的目的和范围：做什么和由谁来做；何时，何地和如何做；应使用何种材料、设备
设施；依据什么文件去做；如何对活动的质量进行控制并予以记录。
3、作业指导书：是程序文件的进一步展开和细化，是程序文件的支持性文件，它对质
量活动的各细节给予限定，作业指导书包括检测测实施细则、仪器设备操作/维护规程、仪器设备内部校准方法、仪器设备期间核查方法。
4,、质量记录：是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的证实性文件。
作用是 a.为质量活动及达到的结果提供客观证据; b.为正确有效地控制和评价产品质量提供客观证据; c.为评价质量体系的有效性提供客观证据;d.为采取预防和纠正措施提供重要依据;e为评价和验证质量活动提供信息;f.质量手册及质量体系程序文件的支持性文件。