乳膏基质
外用乳膏基质的配方设计探索

计算机网络在我院门诊药局药品管理中的应用
赵启春姜捷 (辽宁省抚顺市中t心医院抚顺113006)
随着医疗体制改革的逐渐深入,医保的不断扩面,过去医院药局的管理模式已不适应当前
社会发展的需要。为适应当前形势发展的需要,提高我院的管理水平,我院从2000年1月1日 在门诊药局建立计算机管理网络,经过两年多的实际应用,运行很好,大大提高了门诊药局的
4结论 4.1 根据乳化理论和HLB值计算,以及我们实际摸索,对乳膏基质配方设计原理归纳为,当
乳膏配方中,油相乳化时所需的HLB值与乳化剂在乳化过程中所能提供的HLB值相吻合时, 此时配方制得的乳膏往往比较理想,因此HLB值在乳膏配方中具有重要的参考价值。 4.2根据乳化理论、HLB值计算应用,我们总结乳膏基质的配方设计原理和步骤,使乳膏的 配方设计有一定理论依据,并为医院外用乳膏类制剂研制开发提供了一种较简便的方法,可缩 短研制时间、节约原料、提高各种效率,起到一定指导作用。 4·3 HLB值仅是确定乳化剂亲水、亲油作用相对大小的一种经验方法,用来指导乳膏的制 备,有局限性,乳化剂的其他性质,如在界面上分子缔合反应,与溶液中其他成分的络合作用 等,也会影响乳膏形成,o/w型乳膏的稳定性还随界面膜的粘度和弹性的增加而增大,乳膏类 型还与分散相所占的相体积分数有关等等,这些都不是HLB值能预测或说明的。(参考文献
操作条件(如温度、速度、压力、时间等)。为此,本人对外用乳膏基质的配方及配制进行了多年
的摸索、实践,探索总结了一些乳膏基质配方设计的原理步骤及配制体会。 要配制出质量稳定的乳膏,必须有合理的配方:
。
1配方设计步骤 1.1确定乳膏的类型,是OlW型还是w/o型,若配制o/w型乳膏,油相乳化所需的HLB 值和乳化剂提供的HLB应在8~18之间,这样才能配出较理想的o/w型乳膏。若配制w/o 型乳膏,油相乳化所需的HLB值和乳化剂提供的HLB应在3~6之间,否则就不易制备出稳 定的w/0型乳膏。 1.2选定油相组分,定出油溶物质如脂类、油类、类脂、烃类和高级醇、脂溶性抗氧性剂等各种 组分,查出油各自所需的HLB值。 1.3选定乳化剂,根据油相所需的HLB值选乳化剂或混合乳化剂。如选混合乳化剂时,需按 以下原则:配制o/w型乳膏,选用HLB>6的乳化剂为主,HLB<6的乳化剂为辅,配制W/O 型乳膏,则反之。 1.4选定水相组分,定出水溶解性物质如甘油、山梨醇、抗氧剂、防腐剂等各种组分,计算出蒸 馏水的加入量。 1.5确定乳膏配方、通过乳化实验,制备出乳膏,观察、检验乳膏的外观、调度、稳定性、刺激性 等,然后调整确定乳膏配方。如配制的乳膏不够理想,还可更换乳化荆再实验。 2乳膏配方设计实例
乳膏制备知识讲解

乳膏制备常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用,药物也可透过皮肤吸收进入体循环,产生全身治疗作用。
在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋型剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响,常用的软膏基质根据其组成可分为三类:1.油脂性基质:此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外,其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度,以得到适宜的软膏基质。
2.乳剂型基质:由半固体或固体油溶性成分,水溶性成分和乳化剂三种成分组成。
常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。
根据使用不同的乳化剂,可制得O/W型和W/O型软膏。
用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。
3.水溶性基质:由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。
常用的有甘油明胶,纤维素衍生物及聚乙二醇,聚丙烯酸等。
对于制备软膏剂用的固体药物,除在基质的某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适量的方法制成细粉。
必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。
软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法,熔和法和乳化法制备。
由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备,即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加其它基质研匀(取少许涂于手上无砂砾感)。
若软膏基质由熔点不同的成分组成,在常温下不能均匀混合时,采用熔和法制备,即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中,不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中,搅匀至冷凝即得。
乳剂型软膏剂采用乳化法制备,即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化(必要时可用筛网滤除杂质),另将水溶性成分溶于水中,加热至较油相成分相同或略高温度,将水相慢慢加入油相中,边加边搅至冷凝即得。
第七章 膏类基质

(二)乳剂型基质
与乳剂类似,由油相、水相及乳化剂三部分组成。 此类基质药物释放、穿透与吸收较快。 1.油相 多为半固体或固体,常用的有油脂性基 主要是水,可加保湿剂等。
(二)乳剂型基质
3.乳化剂 多为阴离子表面活性剂和非离子表面活 性剂。 常用:肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫 酸酯类、多元醇酯类、聚氧乙烯类。
一、概述
双相凝胶剂 由小分子无机药物胶体小粒子以网状结构存在于液体 中,具有触变性,静止时形成半固体而搅拌或振摇时 称为液体,也称混悬型凝胶剂。如氢氧化铝凝胶。 单相凝胶剂 局部应用由有机化合物形成的凝胶剂为单相凝胶 剂,又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。
一、概述
二)凝胶基质的种类 1.水性凝胶剂基质
一般由与水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、聚 羧乙烯(卡波沫)和海藻酸钠、西黄芪胶、明胶、淀 粉等构成。 2.油性凝胶剂基质
常由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝 皂、锌皂构成。
在临床上应用较多的是水性凝胶剂。
二)凝胶基质的种类
水溶性凝胶基质大多在水中不溶解而是溶胀成水 凝胶。
优点: 易涂展和洗除,无油腻感,能吸收组织渗出液, 不妨碍皮肤正常功能,黏度较小有利于药物释放。 缺点: 润滑作用差,易失水和霉变等缺点,需添加保湿 剂和防腐剂。
二)凝胶基质的种类
2.纤维素衍生物(软膏基质——水溶性基质) 甲基纤维素,羧甲基纤维素钠
二、常用凝胶基质的选用
1.机体适应性 2.药物实用性 3.使用适宜性 稠度、黏度、涂展性
第三节 硬膏基质
一、概述 一)硬膏基质的定义 硬膏剂系指将药物溶解或混合于半固体 或固体的粘性基质中,摊涂于纸、布或兽皮等 裱背材料上,供贴敷于皮肤的外用制剂。 硬膏剂中半固体或固体的黏性基质称为
乳膏基质的制备流程

乳膏基质的制备流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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以下是乳膏基质的一般制备流程:1. 油相的制备将所需的油溶性成分(如硬脂酸、凡士林、液体石蜡等)按照配方比例称取,放入一个干净的容器中。
维A酸乳膏基质稳定性研究

品出现了油水分层现象。离心试验表 明: 8 #、 1 0 #、 1 5 #将有效期定为 1 8 个月是不合理 的, 而1 4 #将 其效期定为 2 4 个月还有待斟酌 。从图 1 可以看出, 6 #的样品 4 0 0 0 r p m离心 1 5 m i n 后离心管底部就出 现了少量黄色的分层 , 维 A酸析出 , 可能是维 A酸 含量高, 在基质 中不能完全溶解 。
酸乳膏基质的均匀性及稳定性 。
1 实验 材 料
仪器 与 试剂 : 离心 机 ( 京立 L D5 — 1 0 B ) 显微镜 ( Ni k o n D S -
从表 3可 以看 出 , 离 心 2个 小 时后 有 四家 的 样
F i l ) ; 所用药品 1 #~1 5 #均为市售不 同厂家维 A
相当于 1 年的 自然分层 的效果[ 4 ] , 也可用此法估计 乳剂的有效期。本次实验 的 1 5 个厂家 的样品有效 期分别为 1 8个月和 2 4个月 , 见表 2 。每份样 品取
1 5 g置离 心管 中, 以4 0 0 0 r p m 离 心不 同时 间 , 实 验 现
象 见表 3 。
关键词 : 维 A酸 乳 膏 基质 稳定性
维 A酸乳膏为乳剂型基质 的类 白色或微 黄色 乳膏 , 气芳香 。适用于寻常痤疮 、 特别是黑头粉刺皮 损, 老年性 、 日 光性或药物皮肤萎缩 , 鱼鳞病及各种
角化 异 常及 色 素过敏 过 度沉着 性 皮肤病 、 银 屑病[ ¨。 基 质 是 乳 膏 剂 形 成 和发 挥 药 效 的重 要 组成 部
Ab s t r a c t : Tr e t i n o i n Oi n t me n t i s c o mmo n l y u s e d a s t o p i c a l a g e n t i n d e r ma t o l o g i c a I p r e p a r a t i o n s ,/ o r e x a m— p i e i n t h e t r e a t me n t o f a c n e v u l g a r i s a n d p s o r i a s i s .Th e b a s e p l a y s a n i mp o r t a n t r o l e o f i n t h e f o r mi n g o f o i n t me n t a n d i n d i s p l a y i n g i t s d r u g e f f i c a c y . Th e q u a l i t y o f o i n t me n t i s i n f l u e n c e d b y t h e q u a l i t y a n d p r o p — e r t y o f t h e o i n t me n t b a s e .I n t h i s p a p e r ,mi c r o s op c i c e x a mi n a t i o n,i s o t h e r ma l e x p e r i me n t s a n d c e n t r i f u g a l t e s t s a r e p e r f o r me d t o s t u d y t h e u n i f o r mi t y a n d s t a b i l i t y o f o i n t me n t b a s e f r o m d i f f e r e n t ma n u f a c t u r e r s : t h e r e s u l t s s h o we d t h a t d i f f e r e n t ma n u f a c t u r e r ,p r o d u c t s t a b i l i t y d i f f e r e n c e .Th i s r e s e a r c h p r o v i d e d a t b e o — r e t i c a l b a s i s f o r t h e d r u g s t o r a g e a n d t r a n s p o r t a t i o n p r o c e s s . Ke y wo r d s : t r e t i n o i n o i n t me n t ;ma t r i x;s t a b i l i t y
软膏剂的基质

软膏剂的基质:
(一)、油脂性基质:不适于有渗出液的创面,主用于遇水不稳定的药物制备,一般不单独用。
1.烃类:
(1)凡士林:吸水性差,适于遇水不稳定的抗生素类,不适于有渗出液的患处。
(2)石蜡与液体石蜡:最适于调节凡士林的稠度。
2.类脂类:
(1)羊毛脂:良好吸水性,常与凡士林合用,改善凡士林的吸水性,增加药物渗透性
(2)蜂蜡与鲸蜡:在O/W基质中起稳定作用,调节稠度或稳定性。
3.油脂类:
(二)、乳剂型基质:通常可用于无渗出的皮肤破损,忌用糜烂、溃疡及化脓。
O/W:释放和透皮吸收快,能与大量水混合,“雪花膏”。
需加防腐剂、保湿剂。
W/O:只能缓慢蒸发,吸收部分水分,对皮肤有缓和凉爽感,“冷霜”。
1.肥皂类:(1)一价皂钠、钾、铵的氢氧化物与硬脂酸等作用生成的新生皂。
5-18 O/W (2)多价皂:二三价金属(钙镁锌铝)的氢氧化物与脂肪酸生成的多价皂。
HLB<6 W/O
2.脂肪烷基硫酸钠类:十二烷基硫酸钠HLB=40,常用于调节HLB值。
O/W
3.高级脂肪醇及多元醇酯类:
(1)十六醇(鲸蜡醇)及十八醇(硬脂醇):O/W型基质,能增加乳剂的稳定性和稠度。
(2)硬脂酸甘油酯:单、双…较弱的W/O型,与较强的十二烷基硫酸钠形成稳定的O/W型。
(3)脂肪酸山梨坦与聚山利酯类:司盘W/O、吐温O/W
4.聚氧乙烯醚的衍生物:
(1)平平加O:HLB 15.9 O/W
(2)乳化剂OP:HLB 14.5 O/W
(三)水溶性基质:常用PEG。
实验五 软膏剂常用基质的制备

O/W乳剂型基质的水杨酸软膏制备 1、处方
水杨酸 单硬脂酸甘油脂 白凡士林 十八醇 十二烷基磺酸钠 甘油 尼泊金乙酯
蒸馏水
1.0g 0.4g 2.4g 油相 1.6g 0.2g 1.4g(0.025g/d) 0. 1g(8滴)
加至20g
2、制作
取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯置于烧 杯中,水浴加热至70~80℃使其熔化。将十二 烷基磺酸钠、甘油、尼泊金乙酯和计算量的蒸 馏水置另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解, 在同温下将水液以细流加到油液中,边加边搅 拌至冷凝,即得O/W乳剂型基质。 取水杨酸置于钵体中,分次加入制得的基质研 匀,即得。
实验五 常用软膏剂基质的制备
实验目的
1、掌握不同类型软膏基质的制备方法。 2、根据药物和基质的性质,了解药物 的加入方法。
实验原理
软膏剂(Ointments) 是指药物与适宜基质均匀混合制成的具 有适当稠度的膏状外用制剂。 可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤 的作用,药物也可透过皮肤吸收进入体 循环,产生全身治疗作用。
CMC-Na等高分子物质制备溶液时,可先将其 撒在水面上,静置数小时,使慢慢吸水充分膨 胀后,再加热即溶解。若搅动则易成团块,水 分难以进入而很难得到溶液。若先用甘油研磨 分散开后,再加入水时则不会结成团块,能较 快溶解。
思考题
1、 O/W型乳剂基质的处方中,乳化剂 是什么? 2、 W/O型乳剂基质处方中的乳化剂是 什么? 3、软膏剂制备过程中药物加入方法有 几种?
研和法 药物+基质
软膏
熔和法 基质 熔化 +药物 软膏
乳化法
油溶性成分
80 ℃
水溶性成分 80℃
熔化
搅拌
溶解
+药物
软膏
软膏基质及不同基质对药物释放的影响

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响一、实验目的1. 掌握不同类型软膏基质的制备方法。
2. 掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。
二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
它可在局部发挥疗效或尼保护和润滑皮肤的作用,药物也可透过皮朕吸收进入体循环, 产生全身治疗作用。
在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋型剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响,常用的软膏基质根据其组成可分为三类:1. 油脂性基质:此类基质包括坯类、类脂及动植物油脂。
此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外,英它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度,以得到适宜的软膏基质。
2. 乳剂型基质:由半固体或固体油溶性成分,水溶性成分和乳化剂三种成分组成。
常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。
根据使用不同的乳化剂,可制得OAV型和W/O型软膏。
用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。
3. 水溶性基质:由天然或合成的水溶性髙分子物质所组成。
常用的有甘油明胶,纤维素衍生物及聚乙二醇,聚丙烯酸等。
对于制备软膏剂用的固体药物,除在基质的某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适量的方法制成细粉。
必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。
软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法,熔和法和乳化法制备。
由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备,即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加苴它基质研匀(取少许涂于手上无砂砾感)。
若软膏基质由熔点不同的成分组成,在常温下不能均匀混合时,采用熔和法制备,即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中,不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中,搅匀至冷凝即得。
乳剂型软膏剂采用乳化法制备,即将汕溶性物质加热至70〜80C使熔化(必要时可用筛网滤除杂质),另将水溶性成分溶于水中,加热至较油相成分相同或略髙温度,将水相慢慢加入油相中,边加边搅至冷凝即得。
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(一)油/水型乳剂基质
1.处方
硬脂酸 4.8g
单硬脂酸甘油酯 1.4g
液状石蜡 2.4g
白凡士林0.4g
羊毛脂 2.0g
三乙醇胺0.16g
蒸馏水加至40.0g
2.制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相,置蒸发皿中,于水浴上加热至80℃左右混合熔化。
另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中,于水浴上亦加热至80℃左右。
在等温下将水相缓缓倒入油相中,并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状,再在室温下搅拌至近冷凝。
3.用途本品为雪花膏的一种基质。
(二)水/油型乳剂基质I
1.处方
单硬脂酸甘油酯0.85g
蜂蜡50.2g
石蜡3.75g
硬脂酸0.625g
液状石蜡20.5g
白凡士林 3.35g
双硬脂酸铝0.5g
氢氧化钙0.05g
尼泊金乙酯0.1g
蒸馏水20.0g
香精适量
2.制法将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中,于水浴上加热熔化,再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝,加热至80℃左右。
另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃,加入上述油相溶液中,边加边不断顺向搅拌,至呈乳白色半固体状,即得。
3.用途本品为冷霜的一种基质。
(三)水/油型乳剂基质II
1.处方
HLB值
单硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8
石蜡4.0g 4.0
液状石蜡(重质) 20.0g 4.0
白凡士林 2.0g 5.0
司盘80 0.1g 4.3
OP乳化剂0.2g 15.0
氯甲酚0.04g
蒸馏水10.0g
2.制法将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中,于水浴上加热熔化,再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80,至完全熔化后保持温度80℃。
将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中,边加边不断顺向搅拌,至呈乳白色半固体状凝固即得。
3.用途本品为冷霜的一种基质。
(四)水溶性基质
1.处方
羧甲基纤维素钠 1.2g
甘油3.0g
尼泊金乙酯0.04g
蒸馏水加至20.0g
2.制法
(2) 将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀,加入适量蒸馏水使溶解,加入溶有防腐剂的水溶液研匀,加蒸馏水至全量,即得。
3.用途本品为水凝胶基质。
(五)软膏剂质量评定方法
1.乳剂型软膏基质类型鉴别有染色法和显微镜观察法等。
(1) 加苏丹红油溶液,若连续相呈红色则为w/o型乳剂。
2.稳定性试验
将各基质均匀装入密闭容器中,编号后分别置烘箱(39±1℃)、室温(25±3℃)和冰箱(5±2℃)中一个月,检查其稠度、失水、pH、色泽、均匀性以及霉败等现象。
3. 基质配伍试验
将5g基质与主药按常用浓度制成软膏后,置密闭容器中,贮放一定时间,观察基质是否破坏。