重点监控药品管理与合理应用培训教材PPT(31张)

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药品质量与安全管理知识与技能培训ppt

药品质量与安全管理知识与技能培训ppt
详细描述
药品包括中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、血清、疫苗、 血液制品和诊断药品等。
药品质量标准与监管
总结词
药品质量标准是指国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品 生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
详细描述
药品质量标准包括国家药品监督管理部门批准的《中华人民共和国药典》、部 颁标准或其他药品标准。
特殊药品使用
对于特殊药品,如管制药品或处方药 ,需遵循相关法律法规和说明书上的 规定。
药品使用剂量与频次
严格按照医生或药师的建议使用药品 ,不要随意增减剂量或改变使用频次 。
药品不良反应监测与报告
监测不良反应
在使用药品过程中,应密 切关注身体反应,如有异 常应及时停药并咨询医生 。
不良反应报告
如有疑似药品不良反应发 生,应向医生或药师报告 ,以便及时处理和记录。
、发霉或干燥过度。
防止虫害和鼠害
采取有效措施防止虫害 和鼠害,确保药品不受
损害。
定期检查
对药品进行定期检查, 及时发现并处理问题,
确保药品质量安全。
药品运输安全管理
01
02
03
04
运输工具要求
使用符合国家标准的运输工具 ,确保药品在运输过程中不受
损坏。
装卸规范
遵循严格的装卸规范,防止药 品在装卸过程中受到损坏或污
药品生产流程
从原料采购、生产加工、包装到 成品检验等全过程,需严格按照 规定的生产流程进行操作。
药品生产规范
遵循国家药品监管部门制定的药 品生产质量管理规范,确保药品 生产过程中的质量安全。
药品生产质量控制

农药安全使用规定培训课件(共31张PPT)

农药安全使用规定培训课件(共31张PPT)
• 敌百虫、马拉松、乙酰甲胺磷、辛硫磷、 三氯杀螨醇、多菌灵、托布津、克菌丹、 代森锌、福美双、萎锈灵、异稻瘟净、乙 磷铝、百菌清、除草醚、敌稗、阿特拉津、 去草胺、拉索、杀草丹、2甲4氯、绿麦隆、 敌草隆、氟乐灵、苯达松、茅草枯、草甘 膦等
国家禁止使用的农药
• 一、严禁在任何植物上使用的: 六六六,滴滴涕,毒杀芬,二溴氯丙烷, 杀虫脒 ,二溴乙烷,除草醚,艾氏剂,狄氏 剂,汞制剂,砷 、铅类,敌枯双,氟乙酰 胺,甘氟,毒鼠强,氟乙酸钠 ,毒鼠硅。 • 二、在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不 得使用和限制使用的农药: 甲胺磷,甲基对硫磷 ,对硫磷,久效磷, 磷胺,甲拌磷,甲基异柳磷 ,特丁硫磷, 甲基硫环磷,治螟磷,内吸磷,克百威 , 涕灭威,灭线磷,硫环磷,蝇毒磷,地虫 硫磷,氯唑磷,苯线磷。
中毒农药
杀螟松、乐果、稻丰散、乙硫磷、亚胺硫 磷、皮蝇磷、六六六、高丙体六六六、毒 杀芬、氯丹、滴滴涕、西维因、害扑威、 叶蝉散、速灭威、混灭威、抗蚜威、倍硫 磷、敌敌畏、拟除虫菊酯类、克瘟散、稻 瘟净、敌克松、402、福美砷、稻脚香、退 菌特、代森铵、代森环、2,4-滴、燕麦敌、 毒草胺等
低毒农药
2.慢性中毒 多见于农药厂工人。由于长期少量 接触有机磷农药,胆碱酯酶活力明显降 低,但症状一般较轻。主要有类神经症, 部分患者出现毒蕈碱样症状。
3.致敏作用和皮肤损害 有些有机磷农药具致敏作用,可引 起支气管哮喘、接触性皮炎或过敏性皮 炎
[诊断] 我国现行职业性急性有机磷杀虫剂中 毒诊断标准 (GBZ8-2002) 如下: 1.诊断原则



短时间接触大剂量有机磷的职业史 相应的临床表现 全血胆碱酯酶活性降低 作业环境的劳动卫生调查资料
2.职业性急性中毒诊断及分级标准

药品质量与安全管理知识与技能培训ppt

药品质量与安全管理知识与技能培训ppt

事故处理
根据调查结果,采取相应的处理 措施,包括召回药品、暂停生产 、行政处罚等,以保障公众用药
安全。
预防措施和持续改进计划制定
预防措施
针对药品质量安全事故的原因,制定相 应的预防措施,防止类似事故再次发生 。
VS
持续改进计划
建立药品质量安全持续改进机制,定期评 估现有措施的有效性,不断完善和改进管 理流程,提高药品质量安全管理水平。
GMP要求采取有效措施,防止药品生产 过程中的污染和交叉污染,确保药品质量 安全。
GMP鼓励企业不断改进生产工艺和管理 ,提高药品质量和生产效率。
生产过程质量控制与管理
01
原材料控制
对原材料的质量进行严格把关 ,确保其符合质量标准。
02
生产过程监控
对生产过程中的关键环节和工 艺参数进行实时监控,确保生
药品质量标准与监管要求
01
药品质量标准
02
药品监管要求
国家对药品质量标准进行严格监管,包括药品的成分、纯度、稳定性 、有效性等方面的规定。
药品监管部门对药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管,确保 药品质量符合标准,保障公众用药安全。
药品安全风险评估与控制
药品安全风险评估
通过对药品的成分、生产工艺、 使用方法等进行全面评估,识别 潜在的安全风险。
储存与运输管理
01
02
03
仓库设施与管理
确保仓库具备适宜的温度 、湿度、光照等条件,以 及防火、防盗等安全设施 。
库存管理与记录
建立库存管理制度,实施 定期盘点,确保账物相符 。同时,详细记录产品入 库、出库、移库等信息。
运输过程监控
对运输过程中的温度、湿 度等环境因素进行实时监 控,确保产品在运输过程 中不受损害。

2023药品管理相关知识标准培训ppt医学优质教案

2023药品管理相关知识标准培训ppt医学优质教案

药品验收标准与方法
药品验收流程: 从采购到入库的 整个过程
验收标准:药品 的质量、数量、 包装等方面的规 定
验收方法:采用 抽样检验、全检 等方法进行验收
验收记录:详细 记录验收过程和 结果,确保可追 溯性
验收记录与档案建立
验收记录:详细记录药 品的名称、规格、数量、 生产厂家、批号、有效 期等信息
总结与展望
培训内容回顾与总结
药品管理相关法律法规介绍 药品采购、验收、储存和发放流程 药品质量监控与风险管理 药品不良反应监测与报告制度 培训内容总结与展望
未来发展趋势预测
医药行业技术创新不断涌现
药品监管政策不断完善
智能化和数字化在药品管理 中的应用将更加广泛
药品安全和质量控制水平将 不断提高
选择供应商:对供应商进行评估和选择,确 保供应商具备合法资质和良好的信誉。
签订合同:与供应商签订采购合同,明确 采购品种、数量、价格、交货时间等条款。
采购订单:根据合同内容,向供应商下达 采购订单,明确采购品种、数量、规格等。
验收入库:对采购的药品进行验收入库,确 保药品质量符合规定要求。
付款结算:根据合同约定,向供应商支付货 款并进行结算。
不良反应报告:药品生产企业应建立药品不良反应报告制度,及时向药品监管部门报告药品不良 反应信息
监测方法与报告流程
监测方法:自愿报告系统、重点医院监测、重点品种监测等 报告流程:发现可疑药品不良反应→填写报告表→上报至省级药品监管部门 报告时限:发现可疑药品不良反应后,应立即向所在地药品监管部门报告
质量安全检查与评估方法
检查目的:确保药品质量安全,保障公众用药安全有效 检查内容:药品生产、流通、使用等环节的质量安全情况 检查方法:现场检查、资料审查、样品抽检等 评估标准:依据相关法规和标准,对药品质量安全状况进行评估

重点监控药品ppt课件

重点监控药品ppt课件

采购管理

规范医院重点监控药品的采 购,因临床治疗需要,未进 入我院药品供应目录的重点 监控药品,应由相应科室填 写申请,经药剂科初审,报 医院业务院长批准后,按 《巴州红十字华龙医院采购 管理办法》的规定程序严格 报批采购。
四、日常监管

1、建立、完善我院重点监控药品的网络监 管、查询系统,充分发挥信息技术在临床 合理用药管理中的作用。

谢!

(4)、每季度把处方、医嘱单点评情况、 医师用药培训及重点监控药品使用量等情 况上报卫生行政管理部门。
宣教沟通
Байду номын сангаас
若患者涉及使用重点监控药物,医师和临 床药师需向患者提供重点监控药品的药事 相关服务,主动告知所用药品的用法用量 及注意事项等。
奖惩管理
建立健全相关的奖惩制度,将重点监控 药品用药情况纳入个人、临床科室绩 效考评内容。
2、建立用药预警机制,促进规范 用药。单张处方金额超过500元 (特殊病种用药除外)、重复用 药、预防用药或配伍不当等不合 理用药情况时,作出系统预警提 示,有效监控用药行为。
3、根据医院《合理用药监督管理制度》,进一 步加强医师处方质量管理和临床合理用药监督 管理;定期开展单品种用药(尤其是重点监控 药品)、医师用药、科室用药监控,处方点评 等工作;定期对全院重点监控药品用药情况进 行监督检查,并将结果进行通报和公示。
四川省卫计委《关于建立医疗机构重点监控 药品管理制度的通知》(川卫办发〔2016〕 16号)
《四川省重点监控药品目录(首 批)》

对质子泵抑制剂、中药注射剂和辅助用药3大类 共25个品种进行临床用药重点监控。
为什么会要对某些品种进行重点 监控?

药品管理相关知识培训ppt医学课件

药品管理相关知识培训ppt医学课件

流通管理
药品的流通需符合相关法 规和标准,包括药品的储 存、运输、销售等环节。
药品使用与监管
处方药与非处方药的使用 医生根据患者的病情开具处方,患者凭医生处方购买和使用处方 药;非处方药可直接在药店购买和使用。
不良反应监测
医疗机构和药品生产企业应监测药品的不良反应,并及时向国家药 品监管部门报告。
02
药品安全的重要性
药品是用于预防、诊断和治疗疾病的特殊商品,其安全性直接关系到患
者的生命健康和社会的公共卫生安全。
03
药品安全监管
政府和相关机构通过制定法律法规、实施监管措施等手段,对药品的研
发、生产、流通和使用等环节进行全过程监管,以确保药品的安全性和
有效性。
药品风险管理
1 2 3
药品风险识别
药品安全监管体系
药品监管法律法规
制定和完善药品监管法律法规,明确药品监管的职责和权利,规范药品的研发、生产、流 通和使用等行为。
药品监管机构
设立专门的药品监管机构,负责药品的注册审批、生产许可、质量监管、市场监督等环节 的监管工作。
药品监管技术支撑体系
建立完善的药品监管技术支撑体系,包括药品检验检测、药品审评、药品不良反应监测等 机构,为药品监管提供专业化的技术支持。
03
药品生产质量管理 规范
讲解GMP认证的必要性、认证流 程和GMP体系的核心要素,以及 企业在实施GMP中需注意的事项 。
药品研发与注册流程
药品研发概述
01
介绍药品研发的基本流程、阶段划分和关键技术节点

药品注册申请流程
02 详细说明药品注册申请的流程、申请材料要求和审批
时限,以及不同类型注册申请的区别与联系。

药物临床应用管理与合理用药ppt课件

药物临床应用管理与合理用药ppt课件

.
4
WHO提出“六个要点”一揽子计划,加强药品的安全 有效使用
❖ 制定全面的、有资金保障、有社会各方参与的国家药品管理 计划
❖ 加强监测和实验室能力 ❖ 确保有质量保证的基本药物的连续可及 ❖ 监管和促进基本药物的合理使用 ❖ 强化感染预防与控制,确保人人享有更安全的医疗服务设施 ❖ 支持创新和研发新的抗生素、诊断工具及疫苗
.
11
配备药学专业技术人员,岗位职责明确
❖ 药学部门负责人具有(临床)药学本科以上学历,及本专业高级技术职务任 职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8%
❖ 副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应当不低于13%,教学医院应 当不低于15%
❖ 能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务 ❖ 全日制药学专业本科以上学历的,应不低于药学专业技术人员的30% ❖ 临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历,经过规范
.
10
有药事管理工作制度
❖ 有药品遴选制度,遵循“一品两规”要求,制定本医院“药 品处方集”和“基本用药供应目录”
❖ 有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及 高危药 品临床使用管理办法处方(医嘱)管理制度
❖ 药事管理质量检查制度 ❖ 药事应急管理预案 ❖ 药事应急管理制度 ❖ 药品安全预警和应急处置机制
对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施 ❖ 开展处方点评,建立药物使用评价体系
.
13
执行《处方管理办法》,开展处方点评,促进合理用药
❖ 临床药物治疗执行有关法规、规章制度,遵循相关技术规范 ❖ 医师开具处方、应按照《处方管理办法》的要求执行 ❖ 护士抄(转)录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程,必须经

药品管理相关知识培训ppt医学课件

药品管理相关知识培训ppt医学课件

中药
以中草药为原料,经过炮 制、加工制成的药品。
民族药
指中国少数民族传统医药 理论指导下制成的药品。
各类药品的特性
西药特性
作用机制明确,针对性强,但副 作用相对较大。
中药特性
作用机制复杂,多靶点治疗,副作 用相对较小。
民族药特性
具有独特的民族医药理论体系和用 药经验,对某些疾病有独特疗效。
特殊药品的管理要求
我国药品管理法规
我国药品管理的法律法规主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、 《药品注册管理办法》等。这些法规对药品的研发、生产、流通、使用等各个环节都做出了详细规定,为保障公 众用药安全提供了法律保障。
药品分类与特性
02
药品的分类
01
02
03
西药
包括化学药品、生物制品 等,通过合成或半合成方 法制得。
药品验收标准与程序
验收标准
根据药品管理法规定及医院或药店内部规定,制定药品验 收标准,包括外观、包装、标签、说明书、质量证明文件 等方面。
验收程序
对到货的药品进行逐批验收,核对采购订单、发货单、质 量证明文件等,检查药品外观、包装等是否符合要求,对 不符合要求的药品进行拒收或退货处理。
验收记录
详细记录验收结果,包括验收日期、验收人员、验收结论 等,建立药品验收档案。
药品采购与验收中的常见问题及解决方案
供应商问题
供应商出现延迟交货、质量问题等,解决方案包括建立供 应商评价制度,对供应商进行定期评价,及时更换不合格 供应商。
药品质量问题
到货的药品存在质量问题,如破损、变质等,解决方案包 括加强药品验收标准,对不合格药品进行拒收或退货处理 ,同时追究供应商责任。
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专项点评 3
每月对围手术期抗菌药物、 使用金额排名前十位重点监 控药品、对使用量突然增大, 且超过上周期30%的药品、 每半年对特殊抗菌药物进行 点评、分析
用药不适宜和超常医嘱病历提交点评专家组复审
云南省曲靖市第一人民医院
我院重点监控药物的基本情况 昆明医科大学附属曲靖医院
-点评
重点监 控药物 目录
背景
2016年中国药品实际销售额
西药类
中成类
中药材
2016年中国合理用药总费用
2016年 全国卫生总费用
46344.9亿元
经合组织国家平 均药占比
16%
2016年“中国药神”浪费金额
实际药品销售额 1.7万亿元
合理用药费用 7400亿元
1.7万亿元 7400亿元 9600亿元
背景
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
——上海市临床药事管理质量控制中心《临床药事管理 质量控制(2015年版)》
重点控制药物管理背景 相关管理制度
我院重点监控药物的基本情况 思考
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
我院重点监控药物的基本情况—规章制度
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
我院重点监控药物的基本情况
2001年-2013年,卫生总费用总体呈上涨趋势,2008年以后上涨尤为明显 居民个人卫生负担持续增加,并未随着政府投入力度的增加而减轻,2008年以后增速尤为显著
重点控制药物管理背景 相关管理制度
我院重点监控药物的基本情况 体会
相关管理制度
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
2015年2月28日《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》7号文提出要 “建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”。 2015年5月17日《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》38号文再次提出要 “加强合理用药和处方监管,强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预”。
《关于进一步改革完善 药品生产流通使用政策 的若干意见》落实处方 点评、中医药辨证施治 等规定,重点监控抗生 素、辅助性药品、第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
国务院 办公厅
国家 卫计委
省卫计 委
建立处方点评和医师约 谈制度,重点跟踪监控 辅助用药、医院超常使 用的药品。
使用
医生主动权
患者
评价、点评
药师的监控权
管理
政策制度的制定和执行 (政府层面、医院层面)
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
我院重点监控药物的基本情况-点评
门诊点评 1
门、急诊处方:每月 按不少于总处方量的 1‰进行随机抽查, 点评的处方绝对数每
月至少100张。
住院医嘱 点评 2
每月按不少于出院 病历数的1%进行随 机抽查,点评的出 院病历数绝对数每 月至少30份。
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
重点监控药品管理与合理应用
曲靖市第一人民医院 药械部 汇报人:吴珊珊 时间:2019年1月18日
重点控制药物管理背景 相关管理制度
我院重点监控药物的基本情况 思考
背景
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
患者,男,85岁 诊断:急性上呼吸道感染;腔隙性脑梗死;冠心病;慢性心功能不全 医嘱:
相关管理制度
全面提升药师的 总体数量和业务 素质,充分发挥 药师的用药指导
作用。
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
相关管理制度
2016.3
《国务院办公厅关于印发深化医药 卫生体制改革2016年度重点工作 任务的通知》公立医院改革试点城 市要列出具体清单, 对辅助性、 营养性等高价药品不合理使用情况 实施重点监控, 初步遏制医疗费 用不合理增长的势头。
处方 点评
考核 制度
限购 方案
医院通过用药监测系统,点评药品使用金额排名前10位的重点 监控药物
医院阳光用药处方点评规定(试行)
我院重点监控药物的基本情况
-点评
《处方管理办法》(部长令53号) 《医院处方点评管理规范》 药品说明书(为主):具有法律效力 《国家基本药物临床应用指南》 《马丁代尔药物大典》 《中国医师/药师临床用药指南》 《热病》 《ABX指南》 相关指南、共识等
0.9%NS250ml+注射用曲克芦丁脑蛋白水解物10ml,qd,iv.gtt 0.9%NS100ml+注射用依达拉奉30mg,bid,iv.gtt 5%GS200ml+小牛血清去蛋白注射液200ml,qd,iv.gtt 0.9%NS250ml+注射用丹参多酚200mg. qd,iv.gtt 0.9%NS250ml+单唾液酸四已酸神经节苷酯40mg, qd,iv.gtt 5%GS250ml+喜炎平注射液250mg , qd,iv.gtt 5%GS250ml+注射用复合辅酶100单位 , qd,iv.gtt
2016.4
2017.1
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
《关于做好辅助用药临床管 理有关工作的通知》要求各 省按照金额排名上报至少前 20名的辅助用药,以便国家 制定辅助用药目录,进一步 加强辅助用药管理
2018.12
《关于加强肿瘤规范化 诊疗管理工作的通知》: 控制抗肿瘤药物和辅助 用药品种品规数量。不 断降低辅助用药的使用 比例。
辅助用药规范管理背景—辅助用药定义
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
→ PubMed 关于辅助用药的解释
→ 辅助用药目前没有统一的定义
是指帮助或增加主药的作用,或是增强主药的吸收、作用机制、代谢或 排泄的药物。
→我国辅助用药的定义
辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物 的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或有助于疾病或功能紊 乱的预防和治疗的药品。
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
我院重点监控药物的基本情况
-点评
点评方式
初审
复审
•药械部组织处 方点评小组成员 完成处方、医嘱 的一级审核— 即点评
•医务部组织外科 系统与内科系统 专家、药学专家 组成专家组,完 成二级审核
云南省曲靖市第一人民医院 昆明医科大学附属曲靖医院
申辩
•当事人或科室对专 家组复审结果有异议 时,可提供相应的资 料,由药事管理和药 物治疗学委员会作出 判定
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