【内部管理】如何做好质量体系内部审核和管理评审
管理评审一般安排在质量管理体系内部审核
管理评审一般安排在质量管理体系内部审核管理评审是质量管理体系中至关重要的一部分，在质量管理体系内部审核中扮演着重要的角色。
管理评审的目的是通过对质量管理体系的内部审核来评估体系的有效性和持续改进程度，以确保组织达到业务目标并满足利益相关方的需求。
管理评审的意义管理评审是质量管理体系中的一种制度化的活动，通过定期对体系进行评估，发现问题并采取相应的改进措施，以提高组织的管理水平和运作效率。
管理评审有助于确保质量管理体系的有效性和持续改进，提高产品和服务质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。
管理评审的流程管理评审一般安排在质量管理体系的内部审核中进行。
内部审核是组织自己对质量管理体系进行的审核活动，旨在评估体系的有效性和符合性，为管理评审提供依据。
管理评审的流程通常包括以下几个步骤：1.制定管理评审计划：确定管理评审的时间、地点、参与人员等重要信息，确保评审的顺利进行。
2.准备管理评审文件：准备评审文件，包括上次评审的结果、内部审核报告、问题清单等，为评审提供依据。
3.进行管理评审：评审过程中，参与人员根据评审文件对质量管理体系进行逐项评议，确定问题和改进措施。
4.制定改进计划：根据评审结果，制定质量管理体系的持续改进计划，明确改进目标、责任人和时间表等信息。
管理评审的好处管理评审作为质量管理体系内部审核的一部分，具有以下好处：•发现问题：通过评审发现质量管理体系中存在的问题和不足，及时采取措施进行改进。
•持续改进：通过评审，对体系进行定期评估，推动持续改进和提高管理水平。
•提高效率：通过管理评审，发现并解决问题，提高工作效率和产品质量。
•符合法律法规：管理评审有助于确保组织的运作符合相关的法律法规和标准要求。
结语管理评审作为质量管理体系的重要组成部分，在质量管理体系内部审核中扮演着至关重要的角色。
通过制定合理的评审计划、准备充分的评审文件、认真进行评审和制定改进计划，可以帮助组织提高管理水平和运作效率，实现质量管理体系的效果和持续改进。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审内部审核是指企业内部对质量体系的检查和评估，用于确保质量管理体系运作正常，并不断改进。
管理评审是指对质量体系的管理进行检查和评估，以确定它是否满足要求。
以下是如何对质量体系内部审核和管理评审进行有效的指导。
一、内部审核1.制定审核计划：根据质量体系文件和标准要求，制定内部审核计划，明确审核的范围、目标和时间表。
2.培训审核员：确保审核员具备足够的专业知识和技能，能够独立、客观、公正地进行审核。
3.收集信息：审核员通过检查企业文件、记录和实际操作，收集所需的信息和证据。
5.整理报告：审核员收集完信息后，编写内部审核报告，详细记录审核的过程、结果和不符合项。
6.分析结果：根据内部审核报告，分析审核结果，确定不符合项和改进的机会。
7.制定纠正措施：对不符合项和改进机会，制定纠正和预防措施，并跟踪实施情况。
8.报告审核结果：向管理层汇报内部审核结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
9.跟踪验证：对纠正和预防措施进行跟踪验证，确保问题得到解决，改进措施有效。
二、管理评审1.制定评审计划：根据质量体系的要求，制定管理评审计划，明确评审的目标、范围和时间表。
2.集结评审小组：评审小组应包括相关部门的管理人员和专业人员，确保全面、客观地评审质量体系。
3.收集信息：评审小组收集相关数据、记录和报告，以便对质量体系进行全面评估。
4.进行评审：评审小组按计划进行管理评审，包括文件评审和讨论评审。
文件评审：通过检查企业文件和记录，评估文件的合规性和有效性。
讨论评审：评审小组讨论质量体系的实施情况、结果和改进机会。
5.整理报告：评审小组根据评审结果，编写管理评审报告，详细记录评审的过程、结果和改进建议。
6.分析结果：根据管理评审报告，分析评审结果，确定问题和改进的机会。
7.制定改进措施：对发现的问题和改进机会，制定改进措施和行动计划，并跟踪实施情况。
8.报告评审结果：向管理层汇报管理评审结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
质量管理体系的内部审核(精)
6
审核与质量管理体系审核
系统性 独立性 文件化
审核的特性
7
审核的目的
审核
活动和过程 为管理者提供信息
确定满足审核准则的程度
符合性
充分性
有效性
8
审核的准则
ISO9001:2000 质量管理体系文件 适用的法律、法规 客户及相关方要求
9
审核的类型
按委托方分
第一方审核(内部审核) 第二方审核 第三方审核
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现场审核准备阶段
检查表的作用是什麽？
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现场审核准备阶段
过程方法
编制检查表的基本思路 第一步骤 了解被审核过程或部门的基本情况 第二步骤 体现PDCA的审核思路 第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则 第四步骤 确定总体，合理抽样 第五步骤 不同的情况应制定不同的审核策略
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审核活动
现场审核准备阶段
内审组成员工作分配 制定内审计划 编制检查表准备相关工作文件
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现场审核准备阶段
审核目的 内审计划 审核准则或其他引用文件 应包括的内容 审核范围 审核活动进行的日期及日程安排 受审部门及过程 内审小组组长及成员 资源的支持 其他
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现场审核准备阶段
内审计划制定思路
64
审核的实施
自上而下的审核方法可以用在下列哪个 过程？ 质量方针、质量目标、质量职能的分配 与落实？
资源提供与管理？ 职责和权限、内部沟通？
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审核的实施
下列过程可用哪种方法审核？ 产品标识和检验状态、工作环境、在用测量设 备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、贮 存、搬运、包装、防护如何审核？ 文件控制、Байду номын сангаас量记录的控制如何审核？ 采购、顾客满意、数据分析如何审核？ 过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和 测量如何审核？
公司内部质量审核管理评审报告
公司内部质量审核管理评审报告一、背景介绍质量审核是企业质量管理体系的重要组成部分，是对企业质量管理体系运行情况进行持续监控和改进的有效手段。
本次质量审核是对公司内部质量管理体系进行评审，以确保公司的质量管理体系符合相关标准和要求，进一步提升公司质量管理水平。
二、评审目标本次评审的目标是评估公司内部质量管理体系的运行情况，发现问题和不足，并提出改进意见和建议，以推动公司质量管理的优化和提升。
三、评审范围本次评审涵盖以下方面：1.质量目标和策划2.质量文件与记录管理3.过程控制和操作规范4.质量培训和知识管理5.不合格品管理和改进6.客户反馈和投诉处理7.内部审核和管理评审四、评审方法1.检查文件法：通过检查公司的质量管理文件、记录和相关数据，评估质量管理体系的有效性和执行情况。
2.询问法：对公司相关人员进行询问，了解他们对质量管理体系的认知和贯彻情况。
3.观察法：通过观察公司质量管理体系的实施情况，判断其是否符合相关标准和要求。
五、评审结果经过评审，对公司质量管理体系的运行情况进行了全面、深入的了解和评估，发现了以下问题和不足：1.质量目标和策划方面存在不充分的定量目标和策划计划，导致质量管理工作缺乏明确的方向和控制；2.质量文件和记录管理工作存在不完善的情况，一些重要的质量文件和记录缺乏规范的管理和使用；3.过程控制和操作规范方面存在一些问题，一些关键工艺和操作规范尚未制定或执行不到位；4.质量培训和知识管理工作还需进一步加强，一些员工对质量管理要求的认知和理解还不够深入；5.不合格品管理和改进方面存在不足，对不合格品的追踪和纠正措施不够及时和有效；6.客户反馈和投诉处理工作需要加强，对客户反馈和投诉的收集、分析和处理需要进一步改进；7.内部审核和管理评审的执行情况不够规范和有效，一些问题得不到及时的整改和改进。
六、改进意见和建议基于对质量管理体系的评审结果，提出以下改进意见和建议：1.制定明确的质量目标和策划计划，定量化质量目标，确保质量管理工作有明确的方向和控制。
内部审核与管理评审ppt课件
内部审核与管理评审
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内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
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现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
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首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
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首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
施工质量管理的内部审核与管理评审
施工质量管理的内部审核与管理评审一、背景介绍施工质量管理是建筑工程中至关重要的环节之一，直接关系到工程质量和安全。
在工程施工过程中，如何有效地进行内部审核与管理评审，是确保工程质量达标的关键。
本文将从内部审核和管理评审两方面进行探讨，旨在提升施工单位对工程质量管理的重视程度，确保施工质量达到标准要求。
二、内部审核1. 内部审核的定义内部审核是指由施工单位内部人员组织进行的对施工质量管理体系的审核活动。
其目的在于发现工程管理中存在的问题和不足，制定改进措施，提高施工质量管理水平。
2. 内部审核的流程步骤一：确定审核目标首先要明确内部审核的目标和范围，确定要审核的内容和重点。
步骤二：制定审核计划制定内部审核计划，包括审核人员、时间、地点等具体安排。
步骤三：实施审核按照计划，组织审核人员进行实地审核，了解实际情况。
步骤四：整理审核结果整理审核结果，列出存在的问题和建议改进的措施。
步骤五：制定改进计划根据审核结果，制定改进计划和措施，确保问题得到及时解决。
3. 内部审核的重要性内部审核是对施工单位自身质量管理工作的监督与检查，有助于发现问题、改进管理，提高质量管理水平，确保工程质量。
三、管理评审1. 管理评审的概念管理评审是指对施工质量管理（包括施工过程和施工成果）进行全面、系统的评估，确定其有效性和适应性，发现问题并提出改进建议的过程。
2. 管理评审的实施步骤一：确定评审范围确定管理评审的范围和对象，明确评审的重点内容。
步骤二：组织评审团队组建评审团队，确定评审人员，包括内部人员和外部专家。
步骤三：收集资料收集相关的施工质量管理资料和信息，为评审提供依据。
步骤四：开展评审根据评审计划，进行实地评审和讨论，发现问题并提出改进建议。
步骤五：编制评审报告整理评审结果，撰写评审报告，提出具体的改进措施和建议。
3. 管理评审的作用管理评审是对施工单位施工质量管理工作的全面检查和评估，有助于发现问题、改进管理，提高工程质量和施工效率。
质量管理体系的内部审核和管理评审
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题，并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程（1）确定审核目标：明确审核的范围和目标，制定审核计划。
（2）准备审核：收集和分析相关文件和记录，了解质量管理体系的运作情况。
（3）进行审核：进行现场审核，检查制度文件、记录和过程，与相关人员进行访谈。
（4）编写审核报告：编写审核发现的问题和建议，以及改进措施。
（5）审核跟踪：跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题，并确保改进的有效实施。
（1）发现问题：通过内部审核，可以发现质量管理体系中的问题和不足之处，及时采取纠正措施，避免问题扩大化。
（2）改进体系：通过审核结果和建议，组织可以对质量管理体系进行持续改进，提升产品和服务质量，增强竞争力。
（3）保持合规性：内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求，避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程（1）确定评审议题：讨论质量管理体系的各个方面，明确评审的议题和目的。
（2）召开评审会议：组织相关人员参加评审会议，共同讨论质量管理体系的运作情况。
（3）审查结果和数据：审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息，了解体系运行情况。
（4）制定改进计划：根据评审结果，制定并跟踪改进计划，确保问题得到解决并持续改进。
（1）领导参与：管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况，积极参与决策和资源的分配。
（2）持续改进：通过管理评审，组织可以识别质量管理体系中的机会和问题，制定改进计划，并确保其有效实施。
GSP质量体系4质量管理体系内部审核制度
GSP质量体系4质量管理体系内部审核制度质量管理体系的内部审核制度是指组织内部对质量管理体系的运行进行定期、计划性的审核，以评估其有效性和适应性。
内部审核是质量管理体系的重要环节，能够帮助组织发现问题、改进体系、提升绩效。
一、内部审核的目的和意义1.评估体系的合规性：通过内部审核，可以检查质量管理体系是否符合相关的法律法规、标准和要求。
2.发现问题和风险：内部审核可以发现潜在的问题和风险，及时采取措施进行改进和预防，避免质量问题的发生。
3.持续改进：内部审核可以评估质量管理体系的有效性，找出存在的不足，并提出改进建议，帮助组织实现持续改进。
4.加强质量文化建设：内部审核可以促进员工对质量管理体系的认识和理解，增强质量意识，培养良好的质量文化。
二、内部审核的主要内容1.目标和范围：明确内部审核的目标和范围，包括审核的要素、流程和时间计划等。
2.审核计划：制定内部审核计划，确定审核的时间、地点、审核员、审核对象等。
5.管理评审：审核管理评审会议的记录和实施情况，评估组织的质量目标和策略的实施效果。
6.问题和风险评估：发现问题和风险，并对其进行评估，确定改进的重点和优先级。
7.改进措施和行动计划：制定改进措施和行动计划，明确责任人、时间计划和预期效果。
三、内部审核的步骤和方法1.审核准备：明确审核的目标、范围和计划，制定审核指导与审核所需文件。
2.审核执行：进行现场审核，包括文件和记录审核、流程和实施审核，与相关人员交流。
3.审核记录：记录审核结果和意见，包括发现的问题和风险、改进建议和行动计划。
4.审核报告：编写审核报告，包括审核的目的、范围、过程和结论等。
5.审核跟踪：跟踪审核结果的实施情况，确保改进措施的有效性和可持续性。
四、内部审核的关键要点1.审核的资格和能力：选拔合适的审核员，具备相关的知识、技能和经验，有一定的培训和认证。
2.审核的独立性和客观性：审核员应保持独立和客观的立场，不受个人偏见和利益的干扰。
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主讲人：
2015年10月
质量体系内部审核
第一部分 质量体系内部审核
质量体系内部审核
1.1 概 述 1.1.1 准则条文 《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.15 检
验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程 序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则 的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负 责策划内审并制定审核方案，审核应涉及全部要 素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具 备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。 内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有 效性。
质量体系内部审核
3 、范围 实验室管理体系的全部要素和所有活动
4、审核依据： ＊《检验检测机构资质认定评审准则》 ＊ 实验室的质量方针、目标等管理体系文件
＊ 客户的要求、标书和合同条款 ＊国家或行业的有关法律、法规或标准等
质量体系内部审核
5、审核频次： ＊常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次，覆
盖质量管理体系的所有要素 ＊特殊情况下审核：当出现下列情况时，增加内审频次 ①出现质量事故或客户对某一环节连续投诉； ②内部监督连续发现质量问题； ③实验室组织结构、人员、技术、设施、环境发生较大
变化； ④第二方或第三方现场评审前。
质量体系内部审形成审核发现；审核过
质量体系内部审核
10.临时内审(附加审核) 是年度计划安排以外的审核。
其计划可根据具体情况设计。
一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问 题涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。
即：仅在证实了问题严重或对业务有危害时，才有必 要进行附加审核。
质量体系内部审核
审核过程
●质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及 确定内审组长并具体组织实施。
2、制定内审计划 ●年度内审计划—据当年质量管理工作情况作出总体 安排。内容应包括： 目的、范围、依据、时间、 被 审核部门或要素、审核组负责人、内审的类型（集 中式、滚动式）、编制人及日期 等。
质量体系内部审核
内审计划—包括的信息
评审准则 质量体系文件
相关法律、法规、
内审计划
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
质量体系内部审核
开始
制订内审计划 否
批准 是
程形成客观评价的文件
＊审核的独立、公正性——审核是被授权的活动；审核过程公
正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判 断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立 性和公正性。 ＊审核的系统性——审核活动有程序可依；对审核活动先行策 划，制定活动计划，依计划进行，有规范的步骤和技巧。审 核包括文件审核和现场审核。
质量体系内部审核
1.1.2 内部审核的目的、依据 1、含义：用于内部目的，是实验室按照管理
体系文件规定，对其管理体系的各个环节组 织开展的有计划的、系统的、独立的检查活 动。内审有时也称第一方审核。
内部审核是管理体系的组成部分，是管理 体系自身的要求，不能将其视为管理体系之 外的要求。如果实验室的内部审核没有有效 的实施，那么，可以认为该实验室的管理体 系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要 素和要求。
质量体系内部审核
2、 目的 ●确定体系满足审核准则的程度 ①确定受审核部门的质量管
理体系对规定要求的符合性；②评价对客户、法律机构和认可 组织要求的符合性；③确定所实施的质量管理体系满足规定的 有效性。 ●自我改进的机制 可以使体系得到持续改进管理者可根据内 审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。 ● 重要的管理手段 管理者可以通过内审了解质量管理体系 的活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。 ● 为外部审核作准备
＊按要素审核
＊按部门审核
质量体系内部审核
8.审核的方式： 集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。 一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生
重大检验事故时;外审前。 一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。 滚动式审核：括在不同时间内安排分次审核。 一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
内审准备
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
质量体系内部审核
1.2 内审准备 1.2.1内审策划 1、 内审策划的关键点—来自内部的需要和动力 ● 最高管理者重视、关心和支持内审；
●质量负责人认真组织、控制内审全过程；
质量体系内部审核
9.专项审核、跟踪审核 专项审核：
是对本次审核活动的具体安排，计划应形成文件，由 内审组长制定，并经质量负责人批准。
应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单 及分工情况、实施日期和地点、首/末次会议时间安排、 各主要审核活动的时间安排。
跟综审核：
是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核，必要时类 似审核活动也应制定计划，但其范围、对象将被限制 在本次内审的不符合项方面。
1.质量手册中的规定。
2.管理评审和外审的 时间表。
审核的目的、依据、 范围、审核组、时间
表。
制定依据
包含的信息
编写内审核查表、内 审、封闭不合格项的
时间表。
时间表
质量负责人 年度审核计划
质量负责人 1.目的、依据、范围。
2.审核组长及成员 3.地点、时间。
质量负责人
质量体系内部审核
7、 审核方法
——审核方法的基本原则是抽样
＊ 纵向审核法——按检测工作的自然流程（从样品接受流 入实验室到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。
＊横向审核法——相对纵向审核法而言。是把实验室中所有 的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元，检查不同 部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。