ASCO2018卵巢癌最新进展
2016年ASCO癌症研究进展年度报告
【精华】2016年ASCO癌症研究进展年度报告2月4日美国临床肿瘤学学会（ASCO）发布了《2016年ASCO癌症研究进展年报》，免疫治疗被评为2015年癌症研究的最大进展。
【精华】2016年ASCO癌症研究进展年度报告“免疫治疗是癌症领域最具革命性的突破，这种新疗法不仅改善了患者的生活，也为未来的研究指明了方向。
”ASCO主席Julie M. Vose医生说道，与过去相比，今天所取得的成交是不可想象的。
精准医学时代，我们不再简单的根据癌症的种类和分期进行治疗，而是基于每个患者和肿瘤的基因组谱。
免疫治疗的概念其实很简单：利用身体的免疫系统攻击癌细胞。
但开发相关的药物却相当困难，好在经过几十年大胆创新、不断奉献以及大量资金的支持证明这一领域还是值得冒险的。
这些年在抗击癌症的路上我们所取得的成就2011年FDA批准了第一个免疫检查点抑制剂用于治疗黑色素瘤，该药物出现前这种癌症的患者通常只能活几个月，新的免疫疗法可使患者的生命延长几年，而黑色素瘤仅是冰山一角，免疫疗法在其他肿瘤中也大放溢彩，包括晚期肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤和霍奇金淋巴瘤。
这段时间内，FDA新批准了10个抗癌药物，其中2个是全新创造的：∙奥拉帕尼（Lynparza）：用于治疗BRCA突变的晚期浆液性卵巢癌，这是这一领域30年来最重要的进展∙帕博西尼(Ibrance)：用于治疗晚期乳腺癌，凭借其全新的作用机制，帕博西尼为雌激素受体阳性乳腺癌提供了一种“全新治疗选择”胶质母细胞瘤的全新治疗手段该报告重点强调的是一种实验性癌症疫苗Rindopepimut (CDX-110) 治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床试验初步结果。
与单用阿瓦斯丁（8.8个月）相比，rindopepimut与阿瓦斯丁联合运用可使患者中位生存期提高到12个月。
该药的作用靶点是EGFRvIII突变基因，四分之一胶质母细胞瘤患者具有这一突变基因。
另外一种全新治疗手段是肿瘤治疗电场(TTFields)，该装置可产生中频交变电场，诱导某些特定类型的癌细胞凋亡，且毒副作用小。
肿瘤相关检测项目介绍
肺癌的检测方法
肺癌的分子靶向治疗
•一代靶向治疗药物，与靶点的结合并不牢 固，结合一段时间就分开了，因此被称为 可逆的靶向药物：吉非替尼Gifitinib/Iressa/ 易瑞沙、厄洛替尼Erlotinib/Tarceva/特罗凯
•二代靶向治疗药物会不可逆地与靶点结合， 永久地锁住靶点，不让它“作恶”，同时 二代相比一代作用靶点更加广泛，这是二 代靶向药物与一代靶向药物在作用机理上 最显著的区别：阿法替尼/Afatinib、埃克替 尼/国产易瑞沙
• 美国临床肿瘤学会（ASCO）在JCO上发表报告：EGFR-TKI是携带EGFR突变型的非小细胞肺 癌病人的一线治疗药物，有益于进展期非小细胞肺癌患者的个体化治疗。
• 欧洲EMEA指出：易瑞沙（吉非替尼）仅对携带EGFR突变型的非小细胞肺癌患者有效，平 均无进展生存期延长3.5月。
• 美国FDA（2013）批准对拟采用阿法替尼、厄洛替尼等EGFR-TKI治疗的患者进行EGFR突变 检测的试剂盒（therascreen EGFR RGQ PCR Kit和 cobas® EGFR Mutation Test）；
K-RAS蛋白是EGFR信号传 导中关键下游调节因子。
K-RAS基因突变使结直肠癌 患者对西妥昔单抗治疗产生 耐药性。
K-RAS阴性使用西妥昔单抗
靶向用药汇总
检测靶标/内容 相关疾病/药物
临床意义
非小细胞肺癌
EGFR基因
(外显子18、19、20、 21体细胞突变)
阿法替尼 厄洛替尼 吉非替尼
肿瘤相关检测项目介绍
市场部
中国癌症发病变化趋势
肺癌 胃癌 肝癌 食管癌 结直肠癌
膀胱癌
前列腺癌
胰腺癌
癌症的诊疗方式
ASCO评出2006年临床肿瘤研究主要进展
Ｌｐｔｉ ａ ａｉ ｂ ｎ明 ， 曲妥珠 蛰抗治 疗后 ， 瘤 疫疗 法失败后肾癌患者 白 二线治 疗用药 。该研 究中 ．ｕ ｉｎ 肿 勺 ｓ ｎｔ ｉ ￣ｂ 朝分 别为 ４ ７３个月和 ２ ４ ９个月 ，有 效率 分别 为 ２ ＿％和 ４８
维普资讯
ｔ ｈｅ ａｐｙ 治 进展 ｒ ｔ 疗
。 评 ２６ 出 ０ ０
译／ 李雁 周云峰
奥沙 利铂 加吉西他滨对胰腺癌治疗无优势
在 ８ ３例不能手术 切除的晚期胰 腺癌患者 中进行的一项 ３
＿ 多中心研究显 示 与 目前的标准治疗— —吉西他滨 ３ 期 ０丹
５６个月 ，而单纯静脉化 患者 ， 存期超过 ６ 生 ０个月者约 占 ７ ％ ； ４ 而无 １Ｄ｜ ／９口缺 失者 腔 内联合化疗组患者 中位生存期是 ６ ９７个月。但联合化疗的副作用鞍大 ， 患者生活质噩 中仅 １ — ， ／ １ ４ ３的患者生存 时间 ＞ ０个月 ｃ Ｃｌ ｃ ｌ ０ ６ 疗组仅为 ４ ６ Ｊ ｉ Ｏｎ ｏ ２ ０ ， ｎ
２ ２ １５ 。 ４ ７ ）
也较差。ｃ ｎ ｌ ｄ２ ０ ， ５ ３ ） ＮＥ ｇ ＪＭｅ ０ ６ ３ ４ ４。
维普资讯
一
项 ●期随机临庶试验证 实， 对睾丸癌患者而 言． 大剂量化疗的疗效 研究者将 ２ 例转移性摹丸癌患者随机丹八大剂量化疗组或常规剂 １ ９
钟输注疗法相比，固定剂量 率的吉西他滨疗法或吉西他滨加奥
沙利钻疗法（ ＭＯ ＧＥ Ｘ方案） ， 均不能延长患者的生存期。标准治 疗蛆患者 的中位息生存期为 ５个月 ， 吉西他滨 固定 剂量宣组则 为 ６个月． ＭＯ ＧＥ ×组为 ６５个月 【 Ｃｌ Ｊ Ｉ ｎＯｎ ｅ ２ ０ ， ４ ８ ｏ ｌ ０ ６ ２ ：１ ｓ
2020 ASCO 卵巢癌维持治疗相关研究进展
Timothy J. Perren et al. N Engl J Med.2011,365;26:2484-96
ICON7：48.9月随访总体人群PFS获益未保持
2011年首次发表PFS结果
• 中位随访19.4月，维持治疗组中位PFS相 比标准化疗组显著延长1.5个月
中位PFS 19个月
中位PFS17.3个月
✓ PAITC研究显示，相比较于尼拉帕利或贝伐珠单抗，奥拉帕利联合贝伐珠单抗可显著改善 患者PFS，无论是在所有人群还是HRD阳性人群
在HRD阳性人群中，（奥拉帕利联合贝伐珠单抗 vs 尼拉帕利：36.0个月 vs 22.0个月，HR=0.57, 95%CI： 0.41~0.80）
在所有人群中，（奥拉帕利联合贝伐珠单抗 vs 尼拉帕利 21.4个月 vs 13.8个月，HR=0.57, 95%CI： 0.47~0.69）
2020NCCN v1
2020 v1
维持治疗的选择问题？
检测的问题？
新诊断晚期 OC
直接或间接 手术
铂类为基础 化疗
+贝伐单抗 >=3个周期
晚期卵巢癌一线维持治疗的选择
HRD 检测
HRD(+)
BRCA突变型
奥拉单药维持： PFS超过51个月获 益
奥拉+贝伐维持： 37.2m vs 17.7m
尼拉单药维持： 21.9m vs 10.4m
• IV期 • III期且术后有残留病灶 • III期且病灶不可切除 • III期且接受新辅助治疗
在PAOLA-1的806例患者中，595例符合PRIMA手术及分期入组标准的高危患者纳入本分析
• 266例PAOLA-1和373例PRIMA患者的HRD检测结果呈阳性，206例PAOLA-1和249例PRIMA患者的HRD检测结果为阴性 • 在对PAOLA-1个体进行加权以匹配PRIMA的niraparib组的基线特征后，有效PAOLA-1样本量为532
2023年ASCO会议国产新药进展更新报告
12023年ASCO会议国产新药进展更新报告ASCO 年会中国创新持续增加⏹美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology ，ASCO ）是全球领先的肿瘤专业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务，拥有来自100多个国家超过40000名会员。
ASCO 年会固定在每年6月初于芝加哥举行，是肿瘤领域最重要的学术会议。
⏹从2011年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登上ASCO 舞台。
自2021年以来，ASCO 年会上每年都有18-19项口头报告来自于国内学者。
ASCO2023年会上有19项国产口头报告，以“China”为关键字搜索每年ASCO 的摘要，也可以看出中国创新药产业的迅速发展趋势。
ASCO2023年会上，大部分中国创新药企将进行口头报告和壁报讨论，部分重磅靶点新药的进展有望给相应公司带来价值跃迁，建议重点关注。
┃ASCO 年会中国学者口头报告数量（个）┃ASCO 摘要China 关键字数量（个）51015202011201220132014201520162017201820192020202120222023501001502002503003504002015201620172018201920202021202220232公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Oral百利天恒BL-B01D1EGFR×HER3 ADC NSCLC（EGFRm）；NSCLC (EGFRwt)；SCLC；NPC；HNSCCI34；42；7；24；1361.8；40.5；14.3；45.8；7.7科伦药业KL590586RET RET突变实体瘤I6964百济神州Zanidatamab HER2双抗经治HER2扩增BTC IIb8041恒瑞医药SHR-1701PD-L1/TGF-βRII淋巴瘤和实体瘤I联合SHR25542657.7迪哲医药Golidocitinib JAK1R/R 外周T细胞瘤关键3543.8迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20EGFR ex20insNSCLC关键9760.8亘喜生物GC012F BCMA/CD19 CAR-T R/R MM I2993.138Poster & Publication only百利天恒SI-B001EGFR×HER3无驱动基因突变NSCLCII联合PBC；联合多西他赛；48；2231.3；45.5百利天恒SI-B001EGFR×HER3头颈鳞癌II PD-1+PBC进展；多西他赛经治或未经治9；14；822.2；64.3；12.5百利天恒SI-B003PD-1/CTLA-4实体瘤I5616.1 3.7科伦药业SKB-264TROP2 ADC NSCLC II EGFR野生型；突变型19；2026；60 5.3；11.1贝达药业BPI-16350CDK4/6HR+/HER2-mBC I单药；联合氟维司群24；43 4.2；60.5康宁杰瑞KN026+KN046HER2双抗+PD-L1/CTLA-4HER2+实体瘤II2653.8 5.6科济药业CT0180GPC3 scFv-CD3ε T晚期肝细胞癌I728.611.6首药控股SY-5007RET RET实体瘤I5062首药控股SY-3505ALK ALK+ NSCLC I/II8234.2公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Poster & Publication only百济神州BGB-11417BCL-2成熟B细胞瘤I3935.9百济神州LBL-007LAG3晚期黑色素瘤I联合特瑞普利单抗±阿昔替尼55；1123.6；45.4 5.7；5.5百济神州Zanidatamab HER2双抗1L HER2+BC Ib/II 联合多西他赛3390.9百济神州BGB-A445OX40实体瘤I±替雷丽珠单抗50；304；23百济神州ociperlimab TIGIT GC/GEJC Ib联合替雷丽珠单抗+化疗5950.8和黄医药HMPL-453FGFR胆管癌II12；1331.8；50 5.7；NR恒瑞医药SHR-1701PD-L1/TGF-βRII宫颈癌Ib/III 联合铂类化疗+贝伐珠3177.4信达生物IBI351KRAS G12C结直肠癌I4047.5信达生物IBI110LAG31L HER2-胃癌Ib1788.212.9NR信达生物IBI110LAG31L肝细胞癌联合信迪利单抗+仑伐替尼2729.6信达生物IBI939TIGIT NSCLC联合信迪利单抗vs 信迪利单抗28 vs 1413.2信达生物/驯鹿生物CT103A BCMA CAR-T R/R MM Ib/II8198.8亚盛医药alrizomadlin MDM2/p53黑色素瘤II联合K药2623.1亚盛医药alrizomadlin MDM2/p53恶性周边神经腱鞘瘤II1753亚盛医药APG-2449FAK/ALK NSCLC I3170.6泽璟制药ZG19018KRAS G12C实体瘤1216.7再鼎医药ZL-1211CLDN18.2实体瘤I/II966.70%康方生物AK112PD-1/VEGF1L无驱动基因突变NSCLC II联合化疗SCC 63；75；55non-SCC 72艾力斯furmonertinib EGFR EGFR ex20ins NSCLC2070公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Poster & Publication only嘉和生物GB263T EGFR/c-MET三抗EGFRm NSCLC I/II50嘉和生物lerociclib CDK4/6HR+/HER2-mBC III联合氟维司群vs 氟维司群137 vs 13811.07 vs 5.49迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20初治EGFR ex20ins NSCLC2673.1迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20EGFR TKI治疗失败NSCLC3221.9君实生物tifcemalimab BTLA ES-SCLC I/II联合特瑞普利单抗3826.3翰森制药HS-10241c-MET EGFRm NSCLC Ib联合阿美替尼2254.5翰森制药HS-20093B7H3 ADC实体瘤I4035和铂医药HBM4003CTLA-4肝细胞癌Ib联合特瑞普利单抗16；1246.7；9.1荣昌生物RC48HER2 ADC HER2+实体瘤II联合PD-1/PD-L1荣昌生物RC48HER2 ADC HER2+尿路上皮癌Ib/II联合特瑞普利单抗4173.2石药集团ALMB-0168GJA1骨肉瘤I1315.4石药集团SYSA1801CLDN18.2 ADC GC I1747.1亘喜生物GC012F BCMA/CD19 CAR-T R/R B-NHL I9100益方生物D-1553KRAS G12C结直肠癌I/II2420.87.62创胜集团TST001CLDN18.21L G/GEJC I/IIa联合CAPOX4067.5康辰药业KC1036Flt3;Axl;VEGFR2实体瘤I3613.9康辰药业KC1036Flt3;Axl;VEGFR2食管鳞癌II2429映恩生物DB-1303HER2 ADC实体瘤I/IIa5244.2诗健生物ESG401TROP2 ADC实体瘤I1136同宜医药CBP-1018PSMA/FRα ADC实体瘤I1007.2同宜医药CBP-1008TRPV6/FRα ADC实体瘤I8225.6赞荣医药ZN-1041HER2BC I单药；联合卡培他滨+曲妥珠21；1950；78.9赞荣医药ZN-1041HER2BC I单药714.3百利天恒：BL-B01D1临床I期数据更新⏹BL-B01D1是百利天恒研发的全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物，单药已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤，已有涉及12种不同肿瘤类型的200余例受试者入组，已完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交。
2020年卵巢癌治疗进展盘点
【摘要】 卵巢上皮性癌（简称“卵巢癌”）致死率居女性生殖系统肿瘤首位，晚期病例5年生存率不足30％。
2020年卵巢癌治疗进展的重点主要集中在靶向治疗和手术治疗两个领域。
以R0切除为目标的初次肿瘤细胞减灭术和以铂类为基础的联合化疗仍是标准的卵巢癌一线治疗。
美国国家综合癌症网络指南（2020年v1版）修改了卵巢癌化疗方案的推荐方式。
贝伐珠单抗和多腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly ADP ribose polymerase ，PARP ）抑制剂的一线维持治疗开启了卵巢癌初始治疗的新模式。
2020年诸多随机对照研究的新数据夯实了原有证据。
两项随机对照研究再次证实了再次减瘤术对铂敏感复发性卵巢癌的生存获益。
PARP 抑制剂二线维持治疗BRCA 突变复发卵巢癌患者总生存期延长，提示至少部分卵巢癌正在从不治之症演化为慢性疾病。
【关键词】 卵巢上皮性癌；维持治疗；二次肿瘤细胞减灭术；多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂；贝伐珠单抗Progress in the treatment of ovarian cancer in 2020Wang Fenfen, Xie Xing (Department of Gynecological Oncology, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou 310006, China)Correspondingauthor:XieXing,E-mail:************.cn 【Abstract 】 Epithelial ovarian cancer (ovarian cancer) is still the leading cause of death among gynecologic malignancies, with less than 30% of the 5-year survival rate for advanced diseases. Progress in the treatment of ovarian cancer in 2020 focused on targeted therapy and surgery. Primary debulking surgery targeting R0 resection and platinum-based combined chemotherapy are the standard first-line treatments. National Comprehensive Cancer Network guideline (v1, 2020) modified the pattern of recommendation for chemotherapy regimens. Bevacizumab and poly ADP ribose polymerase (PARP) inhibitors initiated first-line maintenance therapy, and the new accumulated data consolidated the original evidences. Two randomized controlled trials validated again the value of secondary debulking surgery for the survival profit of platinum-sensitive recurrent ovarian cancer. The prolonged overall survival of recurrent ovarian cancer with BRCA mutation by second-line PARP inhibitor maintenance suggest that at least partial ovarian cancers are evolving from incurable to chronic diseases. 【Key words 】 Epithelial ovarian cancer; Maintenance therapy; Secondary debulking surgery; Poly ADP ribose polymerase inhibitor; Bevacizumab2020年卵巢癌治疗进展盘点王芬芬，谢幸（浙江大学医学院附属妇产科医院 妇科肿瘤科，杭州 310006）基金项目：浙江省自然科学基金项目（LY19H160038）；浙江省重点研发计划项目（2019C03010） 通信作者：谢幸 E-mail ：************.cn卵巢上皮性癌（简称“卵巢癌”）发病率约占所有女性恶性肿瘤的2.5%，约70%的患者在初诊时已是晚期。
分子靶向药物
分子靶向药物类首页上一页1下一页尾页页次：1/1页100篇文章/页找了一下之前孙燕院士的靶向治疗文章中对靶向药物的总结：1、信号转导: TK酶抑制剂—吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼、索拉非尼、舒尼替尼、凡德他尼、埃克替尼2、新生血管: 小分子化合物—恩度；单克隆抗体—贝伐单抗3、调控基因: 曲妥珠单抗4、EGFR受体: 小分子化合物—TKIs；单克隆抗体—西妥昔单抗、尼妥珠单抗、帕尼单抗5、表面受体: 利妥昔单抗因为这个是2010年总结的药物，过了1年多，所以里面肯定不全，先将这些慢慢的进行整理，后面再逐步添加新的。
吉非替尼商品名：易瑞沙英文名：Gefitinib Tablet 、Iressa、ZD1839结构式：适应症及作用机制：吉非替尼( gefitinib)是第一个批准用于治疗晚期非小细胞肺癌的分子靶向药物，通过竞争性结合到酪氨酸激酶的ATP结合区，抑制EGFR 酪氨酸激酶的活化，并能抑制EGFR的磷酸化作用和下游区的信号转导通路。
规格：250mg x 10 片/盒用法用量：推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。
不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。
不良反应：最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。
更多阅读分子靶向药物易瑞沙Iressa 吉非替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌吉非替尼治疗晚期NSCLC2012-03-12 回复阳光明媚3楼厄洛替尼商品名：特罗凯英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablets, Tarceva结构式：适应症及作用机制：可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
厄洛替尼(erlotinib) 可与ATP 结合区可逆性结合，并且完全抑制EGFR 酪氨酸激酶的自主磷酸化作用，从而阻断下游区EGFR 信号通路，引起细胞周期停滞，以及抑制血管生成。
Tecentriq一线挑战卵巢癌惨淡收场2020妇瘤收获哪些治疗数据！
Tecentriq⼀线挑战卵巢癌惨淡收场2020妇瘤收获哪些治疗数据！卵巢癌(OC)是全球⼥性第8⼤常见癌症，每年有30万例新确诊病例。
约70%患者确诊时已是晚期，5年⽣存率仅为39%[1]，是妇科肿瘤死亡率最⾼的[2]。
卵巢癌患者的⼀线标准治疗⽅案集中在卡铂联合紫杉醇±贝伐单抗上，尚未有其他药物撼动含铂化疗在卵巢癌⼀线治疗的地位。
7⽉13⽇，Roche宣布，IMagyn050 III期研究显⽰，在Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂联合⽅案的基础上添加Tecentriq (atezolizumab)⽤于晚期卵巢癌的⼀线治疗未能达到⽆进展⽣存期(PFS)的主要终点。
安全性数据表明Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合使⽤的安全性与已知的联合使⽤安全性⼀致。
罗⽒Tecentriq⼀线挑战卵巢癌扑街，让很多⼈唏嘘不已。
化免的加成并未通⽤到卵巢癌患者治疗中，提⽰临床慎重这种加成治疗⽅法。
不过，不要灰⼼，今年卵巢癌依然收获了不少临床⽅案优秀数据，为卵巢癌的治疗铺砖添⽡。
⼝服国内独创⽅案：抗⾎管⼩分⼦TKI近⼏年，国内独⽴⾃主研发的抗⾎管⼩分⼦TKI药物安罗替尼和阿帕替尼在多个癌种获批数据。
在卵巢癌⽅⾯也获得了⼀定的研究结果。
为卵巢癌患者提供了新的⼝服治疗⽅案。
1.2020ASCO：安罗替尼单药挑战铂耐药复发性卵巢癌，ORR达35.7%安罗替尼是正⼤天晴⾃主研发的⼝服酪氨酸酶抑制剂（TKI），可抑制VEGFR2/3、FGFR1-4、PDGFR α/β、c-Kit和Ret，⽬前已经获批⽤于晚期⾮⼩细胞肺癌、⼩细胞肺癌及软组织⾁瘤。
2020ASCO⼤会上公布的前瞻性、单臂、单中⼼的II期研究，纳⼊⼆线或以上化疗失败的铂耐药复发性卵巢癌（PRROC）患者，或难治性卵巢癌患者22例，接受安罗替尼12mg/天（第1-14天，21天为⼀周期）进⾏治疗。
主要研究终点为ORR，次要终点包括⽆进展⽣存期PFS、总⽣存期OS、疾病控制率DCR和安全性。
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适宜手术
治疗间隔大于或等于6
个月的复发性卵巢癌，
是
原发性腹膜或输卵管癌
随机
手术
医
疗
选
择 非手术
化疗（2个选择）： -紫杉醇175 mg/m2 + 卡铂AUC5 -吉西他滨1000mg/m2 d1,8 +卡铂AUC5
贝伐单抗（可选）： -15mg/ kg -术后开始2周期治疗，最多8 个周期 -维持治疗直到疾病进展，患 者不耐受或死亡
非手术 R0
事件 总数 中位时间
无进展生存率 生存率
无进展生存率 生存率
其他 R0
其他 R0
非手术
其他 R0
研究结论： • R0手术切除可明显改善与术后残留病变相关的PFS和OS。 • 与单纯化疗相比，R0延长了PFS，但与OS的改善无关。
非手术 R0
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5501)
随机 （1:1）
标准组 试验组
贝伐单抗治疗后，行化疗： ·卡铂+紫杉醇+/-贝伐15mg/kg q21 ·卡铂+吉西他滨+/-贝伐15mg/kg q21 ·卡铂+ PLDq 28 +/- 贝伐10mg/kg q14
贝伐单抗治疗后，行化疗
贝伐单抗治疗后，行化疗 +贝伐单抗
分层： -中央 -贝伐单抗一线治疗期间或之后复发 -功能状态 -基础化疗
仅供内部学习 严禁用于推广
• 一项随机III期临床试验，共纳入484例铂敏感的复发卵巢癌患者，旨在评估在铂敏感的复发卵巢癌患者中， 二次减瘤术是否增加患者的总体生存期。
• 患者随机分为减瘤手术组（n=240）和非手术组（n=245）。
• 主要研究终点：总生存期（OS）
• 次要研究终点：无进展生存（PFS）
$31387 $12472 $5679 $12632 $14303 以紫杉醇为主
帕姆单抗
$74853
4.0
$18713
$34538
$32640
$31387
$18713
以紫杉醇为主
ICER=（药物A的价格 — 药物B的价格）/（药物A的PFS—药物B的PFS）
研究结论：PARPi费用需大幅下降（> 50％）才能与抗血管治疗成本相当。
19.0
$29708
尼拉帕尼ICER （无突变）
S/pfs （月）
奥拉帕尼ICER S/pfs （月）
芦卡帕尼巴 ICER（无突变）
S/pfs （月）
贝伐单抗ICER S/pfs （月）
紫杉醇ICER S/pfs （月）
$30759
以紫杉醇为主
$29708
以紫杉醇为主
帕姆单抗ICER S/pfs （月） $34538 $32640
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5500)
仅供内部学习 严禁用于推广
一项III期随机对照试验，在铂敏感的复发的卵巢癌患者中，予以铂类为基 础的化疗方案（联用或不联用贝伐单抗）后进二次肿瘤细胞减灭术： 一项NRG肿瘤学/妇科肿瘤组研究 Abstract No: 5501
仅供内部学习 严禁用于推广
随机3期试验MITO16B-MaNGO OV2B-ENGOT OV17： 对于接受贝伐单抗一线治疗后复发的铂类敏感的卵巢癌患者，化疗±贝伐单
抗 Abstract No: 5507
研究背景 • 本研究旨在分析对于一线用过贝伐单抗的患者二线使用贝伐单抗是否依然有效
研究设计
仅供内部学习 严禁用于推广
PDS:初始细胞减灭手术
IDS*
4×TC
*：对不适合行PDS的患者可选。 对任何Ut / Adn / OM不可切除的患者必 须行使
试验组（NACT）
NACT （4×TC）
IDS*
IDS：间歇减压手术
4×TC
TC方案：PTX 175mg / m2 iv，CBDCAAUC 6.0 iv
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5500)
• 研究终点为PFS。
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5568)
研究结果
仅供内部学习 严禁用于推广
• PFS在至少一次剂量减少患者中，与未接受剂量 减少患者相似
• PFS在延迟治疗的患者中，与未接受延迟治疗的患者 相似
剂量减少的PFS
开始治疗后的时间
剂量延迟的PFS
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5508)
仅供内部学习 严禁用于推广
全国性、前瞻性OPAL队列研究中，比较卡铂紫杉醇三周方案与剂量密 集型方案中，剂量减少和延迟对卵巢癌患者预后的影响 Abstract No: 5568
研究背景 • 晚期上皮性卵巢癌的标准治疗方式是减瘤手术和卡铂、紫杉醇化疗。 • 既往评估减少剂量和延迟辅助治疗对上皮性卵巢癌的影响的研究，在对患者结局的影响方面，
$28219
$74991
$57289
$73000
以贝伐单抗 （ICON7）为主
$68492
以贝伐单抗 （ICON7）为主
$54027
以贝伐单抗 （ICON7）为主
$65587
$108120
$69314
$116809
以紫杉醇为主
以紫杉醇为主
以紫杉醇为主
以紫杉醇为主
以紫杉醇为主 以紫杉醇为主 $54741 以紫杉醇为主 以紫杉醇为主
治疗组 1.减瘤手术 2.非手术
事件 总数 中位时间
减瘤手术
减瘤手手术术
非手术
生存率 无进展生存率
手术 非手术
手术 非手术
研究结论： • 在铂类敏感的复发卵巢癌患者中，与非手术相比，二次肿瘤减灭术与OS或PFS的改善无关。
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5501)
研究结果
仅供内部学习 严禁用于推广
进展前费用
研究结果：成本-效益——成本 vs PFS
帕姆单抗
奥拉帕尼 尼拉帕尼
尼拉帕尼 伴或不伴突变
尼拉帕尼
尼拉帕尼 伴或不伴突变
贝伐单抗（GOG213）
贝伐单抗（GOG218）
贝伐单抗 （OCEANS）
贝伐单抗 （ICON7）
紫杉醇
研究结论
无进展生存期
• PARP抑制剂起始治疗成本较高，需要每日给药，BRCA突变携带者中PFS较长，这些使得PARP在晚期卵巢癌 的维持治疗方案中成本-效益最低的方案。
• 患者随机分为PDST组（n=149）和NACT组（n=152），3年OS非劣效的 HR 设定为1.16。 • 主要研究终点：总生存率（OS） • 次要研究终点：无进展生存率（PFS）
标准组（PDST）
PDST
4×TC
4×TC
临床诊断为III期/ IV期卵巢癌、输 卵管癌和腹膜癌
随 机
平衡因素 机构，III / IV期 PS 0-1 / 2-3，年龄<60/≥60
1个周期：21天
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5501)
研究结果
仅供内部学习 严禁用于推广
• 主要研究终点OS：手术 VS 非手术
接受随机手术治疗的总生存率
治疗组 1.减瘤手术 2.非手术
事件 总数 中位时间
非手术
• 次要研究终点PFS：手术 VS 化疗
接受随机手术治疗的无进展生存率
（NACT）在III期/ IV期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌中的表现。结果证实了NACT在总生存率 （OS）中的非劣效性。 • 研究者在前期已经报道过，若干指标显示：与PDST相比，NACT可降低肿瘤的侵袭性。
研究设计及研究终点
仅供内部学习 严禁用于推广
• 一项多中心、随机III期临床试验，共纳入301例III期/ IV期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者，旨在证明与PDST相比，NACT 在OS方面的非劣效性。
ASCO 2018： 卵巢癌最新研究进展
仅供内部学习 严禁用于推广
一项III期随机试验，在III期/ IV期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的中，比 较初始细胞减灭术与新辅助化疗的生存率：JCOG0602 Abstract No: 5500
研究背景 • 既往两项研究（EORTC55971和CHORUS）比较了初始细胞减灭术（PDST）和新辅助化疗
开始治疗后的时间
研究结论 • mPFS在至少一次剂量减少或剂量延迟的患者中，与未接受剂量减少或延迟治疗的患者相似。
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5568)
芦卡帕尼（有突 变）
贝伐单抗 （GOG218）
贝伐单抗 （ICON7）
贝伐单抗 （OCEANS）
贝伐单抗 （GOG213）
紫杉醇
$451499 $177750 $175660 $172752 $217882 $25123
16.0 12.3 21.8 11.8 14.0 19.0
$28219 $14510 $8076 $14702 $15563 $1322
研究结果
• 探索性终点：手术结局
R0 vs 非R0
手术治疗的无进展生存率
手术结局 其他 R0
事件 总数 中位时间
手术治疗的总生存率
手术结局 其他 R0
事件 总数 中位时间
仅供内部学习 严禁用于推广
• 探索性终点：手术R0 VS 非手术
手术治疗的无进展生存率
手术结局 其他
R0
事件 总数 中位时间
手术治疗的总生存率
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5508)