抗菌药物临床应用管理办法与处方管理办法知识培训优秀课件
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抗菌药物临床应用管理办法与处方管理办法知识培训(ppt)
仁心 尙善 厚德 慈济
仁心 尙善 厚德 慈济
超级细菌
•2010年，我国发现了三例NDM-1耐药基因细菌感染的病例，其中， 宁夏有两个病例，均为低出生体重婴儿。另一个病例是福建一位83 岁的老人，身上携带有NDM-1耐药基因鲍曼不动杆菌。 •这名病人因右肺癌并胸 膜转移伴右肺阻塞性肺炎、 高血压、脑梗塞后遗症 于入院治疗， 并最终死亡。
仁心 尙善 厚德 慈济
抗生素资源的枯竭
•自从青霉素应用于临床以来，临床应用的抗生素有 几百种。1971年至1975年，是抗生素开发的黄金 时期。五年间共有52种新抗生素问世。80年代开始， 每年新上市的抗生素逐年递减。1996年至2000年 的五年中，只开发出6种新抗生素。进入21世纪后， 这一趋势变得更加明显。2003年全球仅一个新产 品——达托霉素上市，而2004年竟是空白。在过去 的80年里，科学家已经发现了几百种抗生素，几乎 把所有能够找到的微生物都翻了个遍。
仁心 尙善 厚德 慈济
MRSA
•自从1940年代青霉素问世后， 金黄色葡萄球菌引起的感染性 疾病受到较大的控制 •但随着青霉素的广泛使用，出 现了耐青霉素的金黄色葡萄球 菌 •又研究出甲氧西林,1959年应用 于临床后曾有效地控制了金黄 色葡萄球菌产酶株的感染 •可时隔两年，英国的JEVONS 就首次发现了MRSA 。
仁心 尙善 厚德 慈济
抗菌药物是治疗各种细菌感染的特效药物，是人 类20世纪最伟大的发现之一，它的应用使人类 从感染性疾病的威胁中解放出来，人均寿命至 少延长10年以上。
仁心 尙善 厚德 慈济
据2006—2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示，全 国医院抗菌药物年使用率高达74％。而世界上没有哪个国家 如此大规模地使用抗生素，在美英等发达国家，医院的抗生 素使用率仅为22％至25％。 一家著名儿童医院的统计数据显示：每年销售收入排序前三 位的药物均为抗生素。静脉注射已经成了滥用抗生素的新途 径。每天1000个呼吸道感染的门诊患者里，有将近三分之二 会接受静脉注射治疗。据统计，仅超前使用第三代头孢菌素， 全中国一年就多花费7亿多元人民币。
抗菌药物临床应用管理办法培训精品医学课件
抗菌药物临床应用管理办法培训
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法
第一章 总则
第二章 组织机
构和职责
第六章 附则
第三章 抗菌药物
临床应用管理
第五章
法律责任
第四章
监督管理
第一章
总则
• 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次
体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病
原的药物。
• 不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染
• 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌
药物比例。
• 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开
展静脉输注活动应当经县级卫生行政部门核准。
建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系
卫生部
省级卫生
行政部门
医疗机构
对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监
测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制
超过75%
暂停针对此目标细菌临床应用，追踪细菌
耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用
• 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调
查，根据不同情况作出处理：
－ 使用量异常增长的抗菌药物；
－ 半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗
菌药物；
－ 临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
－ 企业违规销售的抗菌药物；
格相对较低
• 限制使用级：安全、有效、对细菌耐药性影响较大、或价
格相对较高
• 特殊使用级：具有以下情形之一
1.具有明显或严重不良反应，不宜随意使用 2.需要严格控
制，避免细菌过快产生耐药 3.疗效、安全性方面临床资
料较少
4.价格昂贵
分级管理目录由省级卫生行政部门制定，按办法要求应在
医疗机构抗菌药物临床应用管理办法
第一章 总则
第二章 组织机
构和职责
第六章 附则
第三章 抗菌药物
临床应用管理
第五章
法律责任
第四章
监督管理
第一章
总则
• 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次
体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病
原的药物。
• 不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染
• 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌
药物比例。
• 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开
展静脉输注活动应当经县级卫生行政部门核准。
建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系
卫生部
省级卫生
行政部门
医疗机构
对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监
测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制
超过75%
暂停针对此目标细菌临床应用，追踪细菌
耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用
• 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调
查，根据不同情况作出处理：
－ 使用量异常增长的抗菌药物；
－ 半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗
菌药物；
－ 临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
－ 企业违规销售的抗菌药物；
格相对较低
• 限制使用级：安全、有效、对细菌耐药性影响较大、或价
格相对较高
• 特殊使用级：具有以下情形之一
1.具有明显或严重不良反应，不宜随意使用 2.需要严格控
制，避免细菌过快产生耐药 3.疗效、安全性方面临床资
料较少
4.价格昂贵
分级管理目录由省级卫生行政部门制定，按办法要求应在
抗菌药物临床应用管理办法培训PPT课件
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? 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督 管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗 机构抗菌药物临床应用的监督管理。
? 抗菌药物临床应用的原则是“安全、有效、经济”
? 抗菌药物应用实行分级管理。
Dr. YM Li
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第二章 组织机构和职责
? 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第 一责任人。
? 头孢呋辛（酯）
? 头孢曲松
? 头孢他啶
? 左氧氟沙星等
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美国用药排序前100位中只有6种抗菌药物
? 阿莫西林（第 3） ? 阿奇霉素（第 7） ? 左氧氟沙星（第 15） ? 头孢氨苄（第 19） ? 环丙沙星（第 53） ? 强力霉素（第 69）
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抗菌药物滥用的危害
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我国监控制度及措施
卫生部
? 2004年《抗菌药物临床应用指导原则》 ? 2008年《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的
通知》 （48号文） ? 2009年《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通
知 》（38号文） ? 《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发
[2010]111 号）
Dr. YM Li
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主要内容
? 抗菌药物临床应用管理办法 ? 《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动
方案》检查内容
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抗菌药物临床应用管理办法
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医疗机构抗菌药物临床应用管理办法
第六章 附则
第五章 法律责任
第一章 总则
第二章 组织机 构和职责
第四章 监督管理
抗菌药物临床应用管理培训(共60张PPT)
脑膜炎球菌、淋球菌、卡他球菌
4、 G—杆菌：
大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、肠杆菌、克 雷伯杆菌〔肺炎杆菌〕、奇异变形杆菌、吲哚阳 性变形杆菌、普鲁威登菌、沙雷菌、拟杆菌、 螺 旋杆菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌 、肉芽肿夹膜杆菌、铜绿杆菌、军团菌、不动杆 菌、枸橼酸杆菌、耶森氏菌、霍乱弧菌、耐酸杆 菌〔结核杆菌、麻风杆菌〕。
〔二〕真菌
浅表部真菌：癣菌
深部真菌：
白色念珠菌、新型隐球菌、曲霉菌、毛 霉菌
大多数真菌为时机性致病菌，一般
具有免疫能力的寄生体不会被感染；只有
当宿主免疫力低下才导致疾病的发生。
〔三〕支原体、衣原体
支原体：肺炎支原体 衣原体：沙眼衣原体、鹦鹉衣原体
〔四〕螺旋体
克拉霉素与铋剂、甲硝唑联用治疗幽门螺杆菌感染。
对浓度依赖型抗菌药物可qd (重症感染者例外)。
1、时间依赖型抗菌药物
特点：
梅毒螺旋体〔青霉素有效〕 克拉霉素与铋剂、甲硝唑联用治疗幽门螺杆菌感染。
5减少护理工作量。 第四代头孢菌素抗菌谱及其特点
哌拉西林、阿莫西林、头孢曲Байду номын сангаас钠
雅司螺旋体 〔青霉素有效〕 特点，选择用药。
2、对各种β-内酰胺酶稳定性远较第二、三代
头孢哌酮最强〕及厌氧菌如脆弱拟杆
〔五〕立克次体
普氏立克次体：流行性斑疹伤寒 莫氏立克次体：地方性斑疹伤寒 埃里希体属微生物：Q热、战壕热 羌虫病立克次体：羌虫病
2、头孢菌素类〔二〕
第一代头孢菌素抗菌谱及特点
1、对需氧G＋球菌，抗菌作用比第二代略强，显 著超过第三代，仅少数对G—有抗菌活性；头
孢唑林抗G—杆菌活性为此类中活性最强。
2、对各种β-内酰胺酶稳定性远较第二、三代 差，可被G—菌的β-内酰胺酶所破坏。
4、 G—杆菌：
大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、肠杆菌、克 雷伯杆菌〔肺炎杆菌〕、奇异变形杆菌、吲哚阳 性变形杆菌、普鲁威登菌、沙雷菌、拟杆菌、 螺 旋杆菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌 、肉芽肿夹膜杆菌、铜绿杆菌、军团菌、不动杆 菌、枸橼酸杆菌、耶森氏菌、霍乱弧菌、耐酸杆 菌〔结核杆菌、麻风杆菌〕。
〔二〕真菌
浅表部真菌：癣菌
深部真菌：
白色念珠菌、新型隐球菌、曲霉菌、毛 霉菌
大多数真菌为时机性致病菌，一般
具有免疫能力的寄生体不会被感染；只有
当宿主免疫力低下才导致疾病的发生。
〔三〕支原体、衣原体
支原体：肺炎支原体 衣原体：沙眼衣原体、鹦鹉衣原体
〔四〕螺旋体
克拉霉素与铋剂、甲硝唑联用治疗幽门螺杆菌感染。
对浓度依赖型抗菌药物可qd (重症感染者例外)。
1、时间依赖型抗菌药物
特点：
梅毒螺旋体〔青霉素有效〕 克拉霉素与铋剂、甲硝唑联用治疗幽门螺杆菌感染。
5减少护理工作量。 第四代头孢菌素抗菌谱及其特点
哌拉西林、阿莫西林、头孢曲Байду номын сангаас钠
雅司螺旋体 〔青霉素有效〕 特点，选择用药。
2、对各种β-内酰胺酶稳定性远较第二、三代
头孢哌酮最强〕及厌氧菌如脆弱拟杆
〔五〕立克次体
普氏立克次体：流行性斑疹伤寒 莫氏立克次体：地方性斑疹伤寒 埃里希体属微生物：Q热、战壕热 羌虫病立克次体：羌虫病
2、头孢菌素类〔二〕
第一代头孢菌素抗菌谱及特点
1、对需氧G＋球菌，抗菌作用比第二代略强，显 著超过第三代，仅少数对G—有抗菌活性；头
孢唑林抗G—杆菌活性为此类中活性最强。
2、对各种β-内酰胺酶稳定性远较第二、三代 差，可被G—菌的β-内酰胺酶所破坏。
抗菌药物临床应用与管理培训课件 PPT
5.以下情况原则上不宜常规预防使用抗菌药：普通感冒、 麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、 肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。
6.对留置导尿管、留置静脉导管以及人工气道（包括气管 插管或气管切口）等患者不需局部或全身预防使用抗菌药。
7.选择品种除针对特定病原菌选择窄谱抗菌药外，应选用 已有循证医学证据预防用药安全有效的品种，并不易产生 耐药性、价格相对较低的品种。
及价廉的抗菌药物（降阶疗法），或换用口服抗菌药物的 序贯疗法。
※抗菌药物的预防性应用
目的：预防一种或两种特定病原菌入侵体内所致感染。
应用原则： 1.预防用药的对象应是在非手术患者中尚无细菌感染，但暴
露于致病菌感染的高危人群。 2.预防用药目的只能针对一种或两种特定的病原菌所引起的
感染选用窄谱抗菌药，而非针对体内多部位的任何细菌所致 感染盲目选用广谱抗菌药。 3.预防用药仅限于针对在一段特定时间内可能发生的感染， 而非针对任何时间内可能发生的感染长期用药。 4.导致感染风险增加的原发疾病或基础情况可以治愈、缓解 或控制者，预防用药可能有效。原发疾病或基础情况不能治 愈、缓解或控制者(免疫缺陷者)，预防用药应尽量不用或权 衡利弊决定是否预防用药。
（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方 的；
（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；
（三）使用未经批准抗菌药物的；
致病细菌的多样性 感染疾病的多态性 抗菌药物的庞杂性 病人个体的差异性 药物滥用的普遍性 耐药现象的严峻性
抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于两方面：(1) 有无指征应用抗菌药物；(2)选用的品种及给药方案是否正 确、合理。
基本原则 1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。 2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试
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超级细菌
•2010年，我国发现了三例NDM-1耐药基因细菌感染的病例，其中， 宁夏有两个病例，均为低出生体重婴儿。另一个病例是福建一位83 岁的老人，身上携带有NDM-1耐药基因鲍曼不动杆菌。
•这名病人因右肺癌并胸
膜转移伴右肺阻塞性肺炎、
高血压、脑梗塞后遗症
于入院治疗，
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仁心 尙善 厚德 慈济
抗菌药物是治疗各种细菌感染的特效药物，是人 类20世纪最伟大的发现之一，它的应用使人类 从感染性疾病的威胁中解放出来，人均寿命至 少延长10年以上。
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仁心 尙善 厚德 慈济
据2006—2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示，全 国医院抗菌药物年使用率高达74％。而世界上没有哪个国家 如此大规模地使用抗生素，在美英等发达国家，医院的抗生 素使用率仅为22％至25％。 一家著名儿童医院的统计数据显示：每年销售收入排序前三 位的药物均为抗生素。静脉注射已经成了滥用抗生素的新途 径。每天1000个呼吸道感染的门诊患者里，有将近三分之二 会接受静脉注射治疗。据统计，仅超前使用第三代头孢菌素， 全中国一年就多花费7亿多元人民币。
并最终死亡。
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超级细菌
2011年7月，荷兰宣布近两个月内一种不明疫情已在荷兰造成 27人死亡，所有死亡病例均感染一种抗药性的“克雷伯氏肺 炎杆菌”
2011年8月底，法国巴黎市郊一家私立医院的10多名病人身 上，发现了对多种抗生素具有抗药性的“克雷伯氏肺炎杆 菌”，其中有5人死亡。不过，随后经专家鉴定认为，死亡是 因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎杆菌感染 本身。尽管如此，这一事件再次引起全球对超级细菌蔓延的 担忧。
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超级细菌
•所谓“超级细菌”是一种通俗的说法，即一种 细菌对多种抗生素不敏感，或者说，多种抗生素 都不能杀死或抑制它们。这样的超级细菌就可能 造成无法治疗的感染性疾病，如肺炎、泌尿道感 染、败血症等。
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中国是世界上滥用抗生素最严重的国 家
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抗生素资源的枯竭
•自从青霉素应用于临床以来，临床应用的抗生素有 几百种。1971年至1975年，是抗生素开发的黄金 时期。五年间共有52种新抗生素问世。80年代开始， 每年新上市的抗生素逐年递减。1996年至2000年 的五年中，只开发出6种新抗生素。进入21世纪后， 这一趋势变得更加明显。2003年全球仅一个新产
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MRSA
•自从1940年代青霉素问世后， 金黄色葡萄球菌引起的感染性 疾病受到较大的控制 •但随着青霉素的广泛使用，出 现了耐青霉素的金黄色葡萄球 菌 •又研究出甲氧西林,1959年应用 于临床后曾有效地控制了金黄 色葡萄球菌产酶株的感染 •可时隔两年，英国的JEVONS 就首次发现了MRSA 。
我国每年人均抗生素消费量在138克左右——这一数字是美国人的 10倍。中国是世界上滥用抗生素最严重的国家。在所有药品消费前 十位中，头孢拉定、头孢曲松、环丙沙星、左氧氟沙星等抗生素占 去半壁江山。 在我国的住院患者中，抗生素的使用率达到70%，外科住院患者更 是比例高达97%。据1995年至2007年疾病分类调查，其中细菌感 染性疾病占全部疾病的18%～21%。也就是说，真正需要使用抗生 素的病人不到20%，80%以上属于滥用抗生素。
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几个概念
2、抗微生物药物与抗感染药物
抗微生物药物是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物， 能抑制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗病毒 药
抗感染药物包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、 支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、 原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗 菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等
抗菌药物临床应用管理
办法与处方管理办法知 识培训
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几个概念
1、抗生素与抗菌药物 抗生素 ❖特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在 低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供临床应 用的一大类药物，如：青霉素类、头孢菌素类 抗菌药物 ❖是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包 括抗生素和人工合成的化学抗菌药物，如：喹诺酮类、 磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不含外用消毒剂
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仁心 尙善 厚德 慈济
几个概念
《抗菌药物临床应用管理办法》规定：抗菌药物是指： 治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以 及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物
不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻 风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用 药
遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严 格控制
品——达托霉素上市，而2004年竟是空白。在过去 的80年里，科学家已经发现了几百种抗生素，几乎 把所有能够找到的微生物都翻了个遍。
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抗生素资源的枯竭
人们对抗生素毫无节制地挥霍，使得抗生 素资源越来越少。而今天，对一种新型抗 生素，细菌只要一两年，甚至不到几个月 就能生成抗药性。 而人类发现一种新型抗生素需要多长时间？ 10年！ 几十亿美元！
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超级细菌
•2009年英国卡迪夫大学的学者在一位曾经在印度住院治疗) 患者身 上发现了NDM-1(新德里金属蛋白酶-1)耐药基因菌属.NDM-1病 菌甚至对碳青霉烯类抗生素也具有耐药性,碳青霉烯类抗生素通常被 认为是紧急治疗抗药性病症的最后方法。
•2010年8月英国和印度研究人员发表报告确认了一些赴印度接受手 术等治疗的患者感染了一种新型超级细菌。这种几乎对所有抗生素 具有抗药性的细菌正在从南亚传向英国, 随着人口流动就已经蔓延 至欧洲、美洲、大洋洲。 超级细菌 在全球范围内传播的速度超乎 想象。引起媒体关注、公众恐慌。